可靠性测试管理程序(含表格)

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可靠性测试管理程序

(ISO9001:2015)

1、目的:

为使本公司之产品可靠性实验室测试结果准确可靠,规范测试过程及记录,特制订本程序。

2、范围:

公司进料、在制品、成品检验及其它相关单位提供产品之可靠性测试均适用。

3、定义:

4.1产品可靠性实验:公司产品进料、成品检验依行业标准及协会要求之测试。

4.2相关单位:品管部、业务部、工程部、生产单位、采购。

4、权责:

3.1相关单位:

负责可靠性实验室检测样品的提供、测试结果的追踪及记录。

3.2可靠性实验室:

负责实验室之管理、实验操作及测试报告的提供。

5、流程图:(见附件)

6、内容及要求:

6.1可靠性实验室品质系统作业:

6.1.1为确保试验室作业品质,应对试验过程所使用之设备做定期保养维护,实验室之环境,温度应控制在25±5℃ , 湿度应控制在40--70%RH。

6.1.2实验过程中对各项测试,依测试要求及《产品确认检验规定》处理.

6.1.3实验过程中对各项条件需做记录.

6.1.4测试后结果应明确记录各项数据,并建档保存.

6.1.5测试过程中,当仪器设备有异常时应立即呈报部门主管,做相应处理.

6.2测试送样作业及测试规定:

6.2.1 品管部检验须进行可靠性测试:由检验员送样到实验室,将试验项目及需求完成时间与实验室人员注明清楚,由试验室安排检验。

6.2.2 其它单位物品检验须进行可靠性测试:由申请人员开立“测试委托单”,详细注明产品规格、试验项目及需求完成时间,经品管主管确认后送样到实验室。

6.2.3客户委托测试:客户提供样品,业务部需开立“测试委托单”经品管主管确认后委托实验室测试.

6.2.4实验室人员接收样品及“测试委托单”后, ,依委托单位之要求及完成时间做测试.

6.2.5测试依《产品确认检验规定》及客户要求进行,将测试过程之数据记录于“产品确认检验报告”、“尺寸检验报告”内以便追溯用。(“测试报告”编号

原则为:Q为品保品质记录,Q XX<年>XX<月>XX<日>XXX<序列号>).

6.2.6若实验方法无规范可参考,则由委托送样单位提供.

6.2.7测试完成后,需将测试结果记录于“产品确认检验报告”、“尺寸检验报告”,结果判定后经单位主管签核后提供给委托单位。

6.2.8实验过程中需作明确记录,若测试结果判定NG时, 经单位主管签核, 由委托单位开出《品质异常处理单》,呈报部门主管及负责人做相应处理,具体依据《不合格品管理程序》执行。

6.3可靠性试验:

6.3.1可靠性测试时机

a.新产品试制阶段。

b.量产产品,其零部件或制程发生变更时,视情况需要,执行可靠性试验。c.定期进行产品产品确认检验,依“产品确认检验计划”。

6.3.2可靠性测试的执行

a.产品零组件有变更时,由品管部依《产品确认检验规定》测试条件执行。

b.产品的可靠性测试应按《产品确认检验规定》抽样进行。

c.可靠性测试一般在公司内部执行,如条件限制可提供相关检测项目委外测试,测试结果经品管部认可后发出“产品确认检验报告”。

6.3.3可靠性测试结果合格,并记录于“产品确认检验报告”测试结果项目。

6.3.4可靠性测试不合格,由委托单位开出“异常单”于相关单位,分析原因并提出改善对策,改善后品管部必须依测试项目重新测试,直到合格为止;6.3.5不合格品处理依“不合格品控制程序”和“纠正预防措施程序”执行。

6.4实验室测试设备及环境管理:

6.4.1为确保实验室作业品质,应对试验过程所使用设备做定期保养维护清洁。

6.4.2实验室内所使用之测试设备,在使用时须确认是否超出校验期限。

6.4.3测试前先以标样检验仪器设备是否正常, 正常则继续实验.若发现设备异常,应追溯前三批测试记录,并重新测试.并将设备异常现象通知制造商进行维修及校验处理。

7、相关文件

不合格品控制程序

纠正预防措施程序

产品确认检验规定

8、相关记录

产品确认检验计划

产品确认检验报告

测试委托单

异常单

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