IATF16949 外审 可能会问最高管理者的问题 (Questions to TOP)
16949质量管理体系审核提问清单
16949质量管理体系审核提问清单以16949质量管理体系审核提问清单为标题一、引言16949质量管理体系是一种基于ISO 9001标准的汽车行业质量管理体系，旨在确保汽车制造商和供应商在设计、开发、生产和服务过程中提供高质量的产品和服务。
为了确保质量管理体系的有效运作，需要进行定期的内部和外部审核。
本文将围绕16949质量管理体系审核提问清单展开论述。
二、背景介绍16949质量管理体系审核提问清单是审核团队在进行质量管理体系审核时使用的工具，通过一系列问题和要求，帮助审核员评估企业的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
该提问清单由一系列问题组成，涵盖了质量管理体系的各个方面，包括组织结构、质量方针、质量目标、管理责任、资源管理、产品设计和开发、供应商管理、生产过程控制、测量和分析等。
三、16949质量管理体系审核提问清单内容1. 组织结构和责任- 公司是否建立了适当的质量管理组织结构？- 质量管理体系的职责和权限是否明确？- 是否有质量管理体系的组织图和相关职责描述？2. 质量方针和目标- 公司是否制定了适当的质量方针和目标？- 质量方针是否与公司的战略目标和客户需求相一致？- 是否将质量方针和目标传达给全体员工，并进行有效的沟通和培训？3. 管理责任- 高层管理人员是否对质量管理体系的有效运作负有责任？- 是否设立了质量管理代表，并明确其职责和权限？- 是否定期进行管理评审，以确保质量管理体系的持续改进？4. 资源管理- 公司是否有足够的人力、物力、财力和技术支持来支持质量管理体系的运作？- 是否制定了充分的培训计划，以提高员工的专业技能和质量意识？- 是否建立了适当的设备和设施来支持生产过程的控制和监测？5. 产品设计和开发- 公司是否有有效的产品设计和开发过程，并按照计划进行？- 是否有适当的设计和开发验证活动来确保产品满足客户要求？- 是否有适当的变更控制程序，以管理设计和开发过程中的变更？6. 供应商管理- 公司是否建立了供应商评估和选择的程序？- 是否对供应商进行定期的审核和评估？- 是否建立了适当的供应商改进计划，以提高供应商的质量水平？7. 生产过程控制- 公司是否有有效的生产过程控制程序，并按照计划进行？- 是否有适当的过程验证活动来确保产品符合规定要求？- 是否建立了适当的不合格品管理程序，以及纠正和预防措施？8. 测量和分析- 公司是否有有效的测量和分析过程来监控产品质量？- 是否有适当的测量和检验设备，并进行定期校准？- 是否进行了产品的可追溯性和合格供应商的评估？四、总结16949质量管理体系审核提问清单是一个全面评估企业质量管理体系的工具，通过一系列问题和要求，帮助企业发现质量管理体系中的问题和不足，并提出改进建议。
IATF16949外审常见问题
IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5.不存在方针声明；6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。
（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改进。
11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域。
）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。
IATF 外审 可能会问最高管理者的问题 (Questions to TOP)
IATF16949审核可能会问到最高管理者(也有可能就是管代)得问题1.公司得经营计划;Thｅpaｎy’s businｅss pｌan;Ｙes, ｗｅhave fｏｒyeａr ２0１7 and 2018、2、公司得经营计划就是如何编制得(制订计划得依据)?质量目标有没有考虑到计划中?根据总公司得规定？根据过往得实际、行业得水平、市场得需求等参考要素,包含质量目标(如:内部质量成本)2.Ｗｈat’s the pａｎy's busiｎｅss plaｎbaseｄon？ＩF Thｅpany＇s buｓiｎｅss plaｎcｏmｔaｉｎｑualｉtｙobjｅctｉveｓ?Acｃordiｎg ｔo the reｇulations of thｅgｅｎeraｌpany? The quａlｉty objectｉves (s ｕcｈas inｔｅrnal qｕalｉｔy cｏsｔ) arｅｉnｃluded in tｈe referencｅeｌeｍenｔs of past rｅａliｔy,iｎduｓtry level,and market demaｎd.３、公司得相关方有哪些?具体有什么要求与期望？如何满足相关方得期望?我司进行过相关方识别评审活动,详见《相关方与期望要求识别表》、《相关方需求与期望评审表》Ｗhat ａre ｔhe nｅedｓａnd eｘpecｔａtions of pａny’s iｎteresｔed parties?Whaｔaｒｅtｈｅsｐecifｉc reqｕiremｅｎｔｓand eｘｐectatｉoｎs？How to mｅeｔthe expeｃtａtiｏns ｏf the pａｒｔies ｃonceｒｎｅｄ？Howｔo mｅetｉt？Wｅｈave coｎducted relｅvant ｐaｒty idｅntiｆicａｔiｏn anｄreviewａｃｔiviｔieｓ, incluｄｉｎg tｈeｒeｌｅｖant party anｄｅxpｅcｔatｉon reｑuiｒeｍents id ｅntification foｒm, the relｅvant paｒty＇s requｉremeｎts aｎd eｘpeｃtａtiｏｎs asse ｓsment tablｅ、4. 如何理解公司得环境(介绍一下)？How ｔo uｎdｅｒstａnｄｔhｅeｎvirｏnmｅnt of ｔｈe cｏｍｐanｙ?我司进行过公司环境分析详见ＳWOＴ分析。
IATF16949外审准备和审核要点
IATF16949外审准备和审核要点审核概况 Audit Overview审核思路Audit Method审核应对Audit PreparationIATF 16949第一阶段审核要点及常见问题IATF 16949第二阶段审核要点及常见问题审核概况Audit OverviewØ审核机构由XXX进行IATF16949:2016（质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特殊要求）认证审核Ø审核安排一阶段审核（文件审核）：20XX-XX-XX二阶段审核（现场审核）：20XX-XX-XX ～20XX-XX-XX Ø审核老师审核组长：XXX审核员：XXX审核思路 Audit MethodØ审核对象总经理（最高管理者）－－本组织质量经理（管理者代表）－－本体系各部门－－本部门各员工－本岗位DCCØ总经理（最高管理者）－－本组织质量方针、质量目标质量要求和职责过程接口体系运行质量状况改进Ø质量经理（管理者代表）－－本体系质量方针、质量目标质量要求和职责过程接口体系文件体系运行质量状况改进ØDCC文件范围程序文件文件修改文件归档提供文件审核思路 Audit MethodØ各部门－－本部门质量方针、质量目标（定义，贯彻，执行）本部门质量要求和职责（部门组织架构）本部门质量文件（程序文件）本部门与他部门的接口（程序文件）本部门质量记录本部门改进（项目资料）IATF16949认证各部门工作内容进行●完成●延期●技术部门项目条款备注计划日期完成状态附件产品先期质量策划APQP 8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.21阶段 项目计划和确定阶段 2阶段 产品设计和开发过程 3阶段 过程设计开发和确认阶段 4阶段 产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书（工艺卡片）、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP（包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等）防错清单10.2.4 8.3.5.2替代方法清单8.3.3.1d 8.3.3.2c工程标准及变更管理7.5.3.2.2评审周期不能超过10个工作日产品安全清单 4.4.1.2产品PFMEA、控制计划、过程流程图8.3.5.2作业指导书SOP8.5.1.2包含 安全操作要求产品批次、SN管理规定8.5.24M变更管理8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1临时变更DFMEA/PFMEA风险分析6.1.2.1定期更新证据（客户投诉、返工等失效处置）生产部项目条款备注计划日期完成状态附件生产现场区域划分（场地平面布置图）7.1.3.1不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等首件记录确认8.5.1.3/4作业准备验证记录、停机验证记录防错点检记录10.2.46S管理 7.1.4.1整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等日常作业记录8.5.1每日首巡检检验执行、首件保存，末件保存，现场要有作业指导书、检验指导书生产现场标识8.5.2（标识卡、流转卡）原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识生产计划8.5.1.7满足12个月以上生产现场标识8.5.2原材料、半成品、成品 要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识生产设备台账8.5.1.5设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账 设备履历表、设备维修保养记录设备OEE/MTBF/MTTR统计分析8.5.1.5工装（模具、治具）台账8.5.1.6工装模具保养计划及记录；易损件备品备件台账，易损工装更换计划，模具履历表（维修保养记录及加工记录叉车、空压机、储气罐等特种设备7.1.3要有技术监督检验研究所 检定合格证明品质部项目条款备注计划日期完成状态附件质量体系审核8.2.2每年至少一次，覆盖所有过程和部门，由内审组长编制内部体系审核计划→首次会议→依照审核计划按过程检查表进行审核→开不符合项→末次会议→内部审核报告→不符合整改过程审核每年覆盖所有工序、班次及交接班，审核组长编制过程审核年度计划→首次会议→按照过程审核检查表按工序进行审核→过程审核评分表→不符合项→末次会议→审核报告→不符合整改产品审核•每个产品每年至少一次或新产品，从最终成品库随机抽取5件待发货的进行产品标识、外观、全尺寸、性能等测试。
审核最高管理者的相关问题
审核最高管理者的相关问题（供参考）一、主要条款5.1管理承诺1 最高管理者对顾客的要求有何想法？以何种方式传达满足顾客要求的重要性，并提供身体力行的证据？2 公司确定的适用的法律法规有那些？分管部门是否清楚并得到执行？是否评价其行为和结果符合法规的情况，发现不符合之处，是否采取措施？3是否组织制定质量方针、目标，并成为公司关注的焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？4公司质量方针、目标是否形成文件？谁批准？5是否组织、参加管理评审？其作用？6 建立实施保持改进质量体系所需资源如何保证？有否实例？5.2以顾客为关注焦点1“以顾客为中心”经营理念在公司得到树立？2为实现顾客满意，是否推动全员参与，并有切实可行的手段和过程？3通过哪些方式，确保顾客要求得到满足？顾客关心产品的特性是什么？4在确定顾客的需求和期望时，如何考虑与产品有关的义务（健康、安全、环境等），并转化为目标，且得到落实？5.3质量方针1方针与公司宗旨一致，体现公司的目标和特点？2 是否包含满足相关方要求的承诺和持续改进的承诺？3 方针为目标的制定、评审提供框架？4 方针及含义在各层次员工中得到充分沟通、理解，深入人心？5 方针是否得到贯彻，有效？5.4.1质量目标1 公司相关职能和各层次是否建立质量目标？2 目标是否可测量？3 目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备、工艺等目标？4 目标是否进行分析、检查、评价？5 目标的更改与实施是否受控？5.4.2质量策划1 质量策划的输出是否形成文件?2策划的结果是否满足目标的要求?和4.1要求？3质量管理体系变更是否仍正常有效运行?如何控制？5.5.1职责和权限1 公司各部门、各级人员职责、权限是否明确？2 所有员工清楚本职范围并有效履行？5.5.2管理者代表1 最高管理者是否指定管理者代表并对其授权？2“管代”清楚自己的职责并有效履行？5.5.3内部沟通1在内部沟通中，最高管理者发挥了主导作用，以确保不同层次或职能之间进行有效、充分的沟通？2在横向、纵向、斜向沟通中有哪些方式？并避免指挥系统被破坏？3 在内部沟通中是否存主要障碍？5.6管理评审1 最高管理者是否参加管理评审？2 是否按计划进行管理评审？时间间隔是否合理？3 是否评价方针、目标变更？4 输入的信息是否符合标准要求？5是否反映公司当前的业绩和改进机会？6 管理评审结果形成报告？内容符合要求？7是否有QMS及过程有效性改进的决定和措施？8是否有产品的改进措施？9是否有对公司资源需求提供的确定？二、相关条款1. QMS覆盖范围和过程是否有缺失？删减是否合理？外包过程明确？2. 文件是否包括质量方针目标、质量手册、程序、记录及其他所需的文件？3. 文件的详略是否与公司规模类型、过程复杂、人员能力相适应？4. 手册内容是否对QMS所有过程进行描述？5. 文件发布前是否组织相关部门评审？6. 文件发布前得到批准？批准人的权限？7. 为满足顾客要求以及增强顾客满意公司在设施、设备、人员、资金等方面做了哪些安排？8. 目前公司的产品在同行业所处的水平？产品性能的发展趋势？公司今后的发展规划？9. 如何开展质量持续改进活动？。
IATF16949审核中常见的24个问题
IATF16949&TS16949常见的24个问题ISO/TS16949标准由“IATF国际汽车行动”小组和“ISO/TC 176国际标准化组织技术委员会”共同开发，并在1999年发布了第一版，从那以后，这个质量管理体系在汽车行业供应链有着最广泛应用的，致力于持续改进，强调缺陷预防和在整个供应链中减少变差和浪费。
随着环境的变化以及汽车行业新技术新方法的应用，汽车行业质量管理体系也将随之进行适应性的发展。
TS 16949 将升级为IATF 169492016年8月9日晚，ISO组织和IATF共同发布消息，全新的汽车行业质量管理体系“IATF 16949：2016”即将在2016年10月正式发布，消息摘要如下：·新标准名称：IATF16949：2016·发布日期：2016年10月正式发布·新标准内容：引用并和ISO 9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。
IATF 16949：2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。
与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。
TS 16949常见的24个问题 (以下内容主要针对TS 16949现行版本，新版本发布后可能会有部分变化)1、哪些组织可以申请ISO/TS16949认证？答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做ISO/TS16949认证？答：可以。
公司的所有管理都应按ISO/TS16949执行，汽车产品技术方面的要求按ISO/TS16949执行。
如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按ISO/TS16949管理，否则必须按ISO/TS16949执行。
3、某汽车厂生产模具，能否申请ISO/TS16949认证？答：不能。
质量体系外审中有关提问管理者代表的问题
外审中有关提问管理者代表的问题：（参考）1、为什么要搞认证？你认为认证有什么作用？①通过引入ISO9000的管理模式来提升公司管理水平、产品和服务质量，从而提高市场竞争力。
②作用：有利于公司管理绩效的提高；更容易得到市场和顾客的认同；可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；能够在项目招标中获得某种优势；可以提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；使公司的各项管理工作得到持续改进；有利于开发国际市场。
2、你认为标准中对领导有何要求？承担什么职责？①主要体现在：对企业领导作用的要求，对企业领导技能的要求及对企业领导方式的要求等方面。
②管理者代表承担职责：a）代表总经理负责按管理方针建立、实施、保持和改进管理体系所需的过程，就管理体系充分性、适宜性和有效性向总经理负责。
b）代表总经理负责公司管理体系文件的贯彻实施，组织策划公司管理体系内部审核，并向总经理报告体系绩效和改进需求。
c）确保在公司内提高员工满足顾客要求和环境保护的意识，并采取措施实现承诺。
d）公司程序文件的批准发布。
e）筹备管理评审，即公司经济运行分析会。
f）代表公司就本公司管理体系有关事宜与外部方进行联络。
3、管理评审是什么概念？你怎么做？符合标准要求吗？①管理评审的目的是为了确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。
其含义是由公司总经理就公司方针和目标，对质量、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的正式评价，公司管理评审通常是以年度经营分析会的方式召开的，分级进行，即公司管理评审、各子分公司管理评审。
管理评审是确保资源计划实现的重要环节，应符合质量、环境管理体系中管理评审条款的规定，做到有程序、有计划、有报告和改进措施，促进公司年度方针目标的实现。
②对年度资源计划的评审，看目标是否适宜、资源配置是否适当等，能否确保实现。
③基本符合。
4、你认为体系当前主要存在的不足？针对不足你打算怎么办？5、你认为体系运行到目前你最大的困难是什么？最大的收获和成效是什么？6、对方针的理解？目标是什么？有哪些收获？①集团管理方针及理解：夯实管理基础增强顾客满意安全环保高效守法诚信经营推动技术进步突出过程管控持续改进创新促进产业发展管理方针阐述：夯实管理基础：借鉴和引进先进的管理工具，提高管理的规范性、先进性和科学性，在未来五年，必须持续或不断地强化公司的基础管理，这是企业发展的前提和保障。
IATF16949外审常见问题点
1.有无工装库（这里重点是工装库的库位与状态标识）； 2. 工装是自己修还是委外修（委外流已涉及供方及外包过程的管控); 3. 易损工装的更换计划（此处是重点，有计划而未实施是很多企业的通病）
风险分析没有包括产品审核，产品召回、报废和返工等过程。
对于待报废产品没有在报废之前将其变得“不能使用”
预计完成日期
状态
2 8.5.1.1控制计划
3 6.1.2.3 应急计划 4 8.5.1.2 标准作业 5 8.5.1.3 作业准备验证
6 8.5.1.6 生产工装的管理
7 6.1 风险和机遇的应对措施 8 8.7.1.7 不合格产品的处置
不合格描述
OEE、MTBF、MTTR这三个维保绩效指标没有纳入年度绩效指标，没有在管理评审时 进行评估。 1. CP与PFMEA之间的转换接口没有做好。 2.反应计划中没有增加事态升级流程； 3.CP没有实时更新 1.应急计划的演练（包括计划、桌面推演记录及演练报告）是否能提供？ 2. 最高管理者有
iatf对已实施换版认证的181家已获得iatf16949认证的企业的不符合项分布进行了分布以下为常见的不符合项我司明年4月份即将进行iatf16949认证针序号不符合条款8515全面生产维护8511控制计划6123应急计划8512标准作业8513作业准备验证8516生产工装的管理61风险和机遇的应对措施8717不合格产品的处置已获得iatf16949认证的企业的不符合项分布进行了分布以下为常见的不符合项证针对以下问题望各相关负责人举一反三先进行整改
IATF对已 实施换版 认证的 181家已 获得 IATF1694 9认证的 企业的不 符合项分 布进行了 分布，以 下为常见 的不符合 我司明年 4月份即 将进行 IATF1694 9认证， 针对以下 问题，望 各相关负 责人举一 反三，先 进行整改 。
实用文档之IATF16949 外审 可能会问最高管理者的问题 (Questions to TOP)
实用文档之"IATF16949审核可能会问到最高管理者（也有可能是管代）的问题"1.公司的经营计划；The company's business plan;Yes, we have for year 2017 and 2018.2. 公司的经营计划是如何编制的（制订计划的依据）？质量目标有没有考虑到计划中？根据总公司的规定？根据过往的实际、行业的水平、市场的需求等参考要素，包含质量目标（如：内部质量成本）2.What’s the company's business plan based on? IF The company's business plancomtain quality objectives?According to the regulations of the general company? The quality objectives (such as internal quality cost) are included in the reference elements of past reality, industry level, and market demand.3. 公司的相关方有哪些？具体有什么要求和期望？如何满足相关方的期望？我司进行过相关方识别评审活动，详见《相关方与期望要求识别表》、《相关方需求与期望评审表》What are the needs and expectations of company's interested parties? What are the specific requirements and expectations? How to meet the expectations of the parties concerned?How to meet it?We have conducted relevant party identification and review activities, including the relevant party and expectation requirements identification form, the relevant party's requirements and expectations assessment table.4. 如何理解公司的环境（介绍一下）？How to understand the environment of the company?我司进行过公司环境分析详见SWOT分析。
认证审核最高管理层(管理者代表)可能涉及到的问题
认证审核最高管理层（管理者代表）可能涉及到的问题1)认证审核最高管理层可能涉及到的问题之一一．公司为什么要推行体系管理，动力何在？答：推行体系及其动力无外乎两点：外部原因和内部原因，也就是说推行体系无非就是公司迫於市场需求由外界来推动，及为了使管理规范化和降低管理成本由管理者推动。
（可适当展开回答）二．实施体系以来有何效果？答：实施体系以来得以下几方面的成效：1．明确了公司架构和各部门职责与权限。
2．增强了意识，提高了员工素质。
3．生产流程条理化和规范化了，提高了管理水平。
4．通过应用统计技术，查找不足和制订对策，从而降低了损耗和节约了成本。
5．通过文件化管理，增强了对产品的追溯性。
6．通过实施体系文件，使现存的不合格得以及时有效地解决，潜在不合格得以及时预防。
三．在推行体系存在哪些方面的薄弱环节？答：实施体系虽然取得了一定成效，刚破一些不足，主要表却以下几方面：1．仓库管理欠规范，有待改进。
2．质量记录欠条理，查阅不便，有待进一步规范记录的管理。
3．尽管进行了大量培训，但效果仍然不太理想，有待提高培训效果。
四．为了搞好体系，公司配备了哪些资源？答：为了搞好体系，公司投入了以下几方面的资源：1．成立安质部门并配备相应人员，统筹负责体系的具体工作。
2．各部门相应配备专人负责体系的工作。
3．为了保证质量、安全，制订了新的设备投资计划，添置了新的设备。
4．为了更好地控制危险品，专门建立了危险仓。
5．为了保证产品质量，公司对员工进行了大量的专业技能和质量意识的培训。
6．为了搞好体系，公司请来了咨询中心来帮助我们建立和完善体系，并请认证中心对体系进行了审核并获得证书。
7．为了不断巩固和完善体系，公司与认证机构之间经常联系，相互交换意见，使体系更加完善，可操作性更强。
五．管理评审的目的、内容是什么？答：管理评审的目的在於建立管理评审控制程序，以持久地确保质量体系的适应性和有效性•并满足体系标准（ISO9001：2008、ISO14001：2004以及OHSMS18000：2007标准）和公司方针的要求。
审核中常问到的问题
——对最高管理层要求
0
最高管理者在体系中作用
负责：1、4.2制定方针并确保贯彻执行。2、4.6组织管理评审以确保体系的符合性、充分性有效性和持续适应性。3、4.4.1为环安工作有效开展，对结构、职责和权限作出规定，形成文件并传达。为体系运行提供资源。
1
如何理解方针的内涵（方针和总目标）
——展示公司确保生产过程少无事故、职业病，遵守法规，追求“零事故“目标，对员工负责的形象与责任。
2
目标的内容及实施情况
目标内容：
1、公司总的目标包含在方针之中，即：产品的“零缺陷”，环境的“零排放”和职业健康安全的“零事故”
2、总目标以下是分解目标，即质量目标、环安目标、过程指标和公司、部门业务计划。
2、顾客是最挑剔的，但永远是对的，必须倾听顾客的声音
3、顾客的需求是变化的，因此组织必须理解顾客当前的需求，满足和超越顾客需求
4、以顾客为关注焦点就是顾客是上帝
无论是公司方针还是体系运行要求，我们都充分考虑顾客要求、环境要求、法规要求和员工健康安全要求
三、以顾客为关注焦点应做到:
1、确定顾客需求
2、评审与产品有关的要求
3、输出以下内容：A对方针、目标、指标适应性作出判断，提出新一轮的方针、目标，持续改进环境绩效和职业健康安全绩效。B分析原因，制定措施，改善体系设施的有效性。C形成评审报告，并传达。通过管理评审形成新的目标、指标、管理方案，继续对重要环境因素、重大危险源进行有效控制，从而实现新一轮的持续改进。
9
认证好处
1、领导决策与准备
2、初始环境评审
3、体系策划与设计
4、环境管理体系文件编制
5、体系运行
6、内部审核及管理评审
质量管理认证审核时对高层领导可能提出的问题
（供参考）
标准条款
审核要点
应对提示
4.1
1质量管理体系有哪些总要求？
标准4.1的a/b/c/d/e/f
2您对标准提出的质量管理体系的总要求是如何理解的？
体现了P、D、C、A方法
3贵公司质量管理体系运行的现状是否己满足了质量管理体系的总要求？
按标准要求建立了质量管理体育文件到实施、保持并持续改进等进行阐述。
5.4.1
1贵公司是否制订了公司、部门或作业层面的质量目标？目标内容有哪些方面？
2目标与质量方针是什么样的关系？
3为实现质量目标您们采取了哪些措施？目标实施是否达到目标值？
4质量目标是如何测量的？
5.4.2
1为实现质量目标及质量管理体系的总要求，您们是如何进行质量管理体系的策划的？
2策划的内容有哪些？涉及到哪些方
5.3
1请谈谈贵公司质量方针的基本含义
2贵公司质量方针如何与组织的宗旨
相适应？是否体现了组织的特点？
标准条款
审核要点
应对提示
5.3
3方针如何体现满足顾客要求和持续改进的？
4请介绍贵公司如何利用质量方针来指导制定和评审公司的质量目标的？
5怎样让全体员工了解、理解和坚持实施质量方针的？
6是否就质量方针的持续的适宜性进行评价？
7管评的记录是否符合要求？
6.1
1请老总介绍一下，您们是如何识别需要补充、增加资源的？
2可以介绍您公司最近添置资源的情况吗？
3贵公司人力资源的情况如何？
标准条款
审核要点
应对提示
8.1
1贵公司是否对产品、过程、体系和顾客满意四个方面进行了监视、测量、分析和改进过程的策划并根据策划的结果实施。
IATF16949外审时各个章节常见问题-2018
OK OK 待完成
待完成
待完成 待完成
OK OK 待完善
待完善 待完成 待完善 待完善
遵照《监视和测量控制程序》 有效组织实施 遵照《监视和测量控制程序》 有效组织实施 检具、量具内校规程的下载、 收集、评审和管控，规范实验 室管理
没有遵照计划有效组织校准、 超期使用现象时有发生，应杜 绝出现，一旦出现应进行风险 评估且形成记录
待完成 OK
对于资源的充分性应在管理评 审输入和输出中进行评审
核对培训计划和培训实施有关 的记录
待完成 修订《意识和培训控制程序》
公司未雇佣临时工，但应在《
OK
意识和培训控制程序》中进行
定义
待检查核对
应检查由变更引起的质量控制 、生产实施人员的相关培训
20 第七章 培训计划不充分，对培训需求没有进行评估； 21 第七章 没有考虑培训在工作执行中的效果； 22 第七章 企业环境不鼓励创新和改进。
25 第七章 监视和测量无法溯源到国际或内部标准；
26
第七章
用于实验工作的量具和试验设备没有校准；当设备没有 校准时，没有评估之前结果的影响；
27 第七章 内部实验室没有被正确阐明并设立； 28 第七章 外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。 29 第八章 对5M1E（人、机、料、法、环）缺少证实的策划； 30 第八章 没有设立产品或项目目标；
13 第六章 目标未层层分解，没有分配人员职责；
14 第六章 应急计划未定期评审
15 第七章 缺少足够资源；
16
第七章
缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执 行）；
17 第七章 对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；
认证最高管理层应准备的提问
ISO/TS 16949:2002
公司简介
规模状况
行业的地位 效益状况 人员状况 生产能力、生产工艺流程 硬件资源配置状况 发展战略
客户名单
顾客特殊要求
COP/SOP/MOP识别/策划
COP （Customer Oriented Process）
– 顾客导向的过程
SP （Support Process）
我公司文件化确定持续改进的过程 年度的持续改进项目包括： 进展情况简介
管理评审
5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量 管理体系，以确保其持续的适宜性、充分 性和有效性。评审应包括评价质量管理体 系改进的机会和变更的需要，包括质量方 针和质量目标。
应保持管理评审的记录（见4.2.4）。
– 支持性过程
MP （Management Process）
– 管理性过程 使用章鱼图分析法分析三种过程； 使用龟形图分析法分析每项过程。
COP
汽车行业（IATF）的过程方法的核心内容一顾客导向的过
程
不是组织的每一个过程都被定义为COP，实际上，只有少 数的过程可以定义为COP。 因为COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系 的过程，所以COP的数量很少。
质量手册和文件总要求
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行 和对这些过程的监视 e)监视,测量和分析这些过程 f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些 过程的持续改进 组织应按本标准的要求管理这些过程
有效数据分析和复查
每月的经营计划完成情况分析报告 定期的经营计划评审会议 管理评审
采购过程的目标：
–100%准时交货； –采购合格率大于96%； –超额运费小于5000元/季。
审核期间可能问到最高管理层的一些问题：
审核期间可能问到最高管理层的一些问题：（1）最高管理层怎样向员工传达满足顾客需求的重要性？答：通过合同评审，我们将顾客需求充分传达给每个相关部门；通过过程控制，我们将满足顾客需求体现在具体的生产过程中，使每位员工理解其重要性；通过后续的售后服务和顾客回访，充分体现出本厂“以顾客为关注焦点”宗旨。
另外，通过管理评审、内部质量体系审核、质量分析会等形式，最高管理层运用多种方式向员工传达了满足顾客需求的重要性。
（2）公司的质量方针是什么？质量目标是什么？质量方针的制定是由上而下，还是自下而上？答：（省）。
本厂（公司）质量方针是由最高管理者组织制定并批准发布的。
制定过程是最高管理者先在管理层征询意见，提出本厂（公司）的质量方针，然后征询广大员工意见，最终确定本厂（公司）的质量方针。
（3）质量目标的监督多长时间进行一次？答：本厂（公司）总的质量方针每年在管理评审时对其完成情况进行一次评审；分质量目标本厂（公司）每半年（月、季度）进行一次评审。
（4）质量目标如何确定？答：本厂（公司）质量目标制定是通过对上一年度质量目标完成情况进行分析、评价，在此基础上制定本年度质量目标。
（5）怎样体现“以顾客为关注焦点”？答：本厂（公司）通过合同评审，充分理解顾客的需求；通过质量控制，生产出满足顾客需求的产品；通过售后服务和顾客异议处理，满足顾客的需要。
通过以上这些活动，充分体现了本厂（公司）“以顾客为关注焦点”。
（6）怎样向员工宣贯质量方针、目标？答：通过培训、各种会议、学习材料等多种形式向员工宣贯质量方针、目标，务必使每位员工充分理解并贯彻到日常工作中去。
（7）如何建立、保持质量体系？答：我们通过文件化的形式建立了本厂（公司）质量体系，包括文件化的质量方针、质量目标，一本质量手册、二十一个程序文件、若干第三层次文件并辅以各种质量记录；通过日常检查，使质量体系有效运行；通过每年一次的内审、管理评审，保证质量体系的适宜性、有效性及持续改进。
外审可能会问到的问题00
最高管理层外审可能会问到的问题1、怎样在公司内部传达满足顾客要求的重要性？•通过开工作例会、培训、参加合同评审等方式，让各部门理解顾客要求，并传达至部门各人员。
使员工了解顾客满意是最基本的要求，树立顾客存在和满意才是公司生存发展的基础；2、怎样理解和贯彻以顾客为关注焦点？・没有顾客就没有公司的今天和明天，公司的生存和发展取决于理解并满足顾客当前和未来的要求和期望，并争取超越这些要求和期望，只有这样才能使公司得到生存和发展。
在公司内部我们一直要求员工认识到自己的薪金是顾客给予的，而不是公司给予的，认识到满足顾客和法律法规要求的重要性;并能经常持续地加强员工对质量的意识，使员工积极参加与提高质量有关的活动。
2、公司在生产过程中应遵守的法律法规有哪些？目前在生产过程中，是否有同国家和行业的法律法规不相符的情况发生？・公司在生产过程中应遵守《合同法》、《劳动法》、《产品质量法》及国家及行业的产品标准。
目前有生产过程中，能严格按法律法规要求进行生产。
3、公司的质量方针的内容是什么，其含义如何理解？•质量方针为：务实、从严、开拓、创新；科技为先导,质量为主体；科技兴厂增效益。
•其含义根据企业的经营惜况及发展方向和企业所处行业的特点用自己的话来回答。
4、公司质量□标是否制定，是否形成文件，谁批准?其内容是什么，公司质量H 标，各部门是否进行分解，U前实施情况如何？・已经制定,在质量手册中已体现，山总经理批准。
・公司的质量目标为：A、一次交验合格率99%;B、开箱合格率99. 9%;C、用户满意率100%o・各部门分解目标已在《质量H标分解及奖惩考核办法》中进行分解，U前基本能够实现。
5、怎样确保公司每个员工都理解公司的质量方针和质量LI标？•通过下发文件、进行培训、会议等方式进行传达。
6、公司U前的资源是否充足?在建立IS09001质量管理体系过程中，是否提供了资源？・根据企业的资源（人\设备\厂房）配备悄况来回答。
IATF16949第二阶段审核 最高管理者(总经理)需了解内容
第二阶段审核 最高管理者(总经理）需了解内容
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 项目 IATF16949质量方针 上次审核后变更 汽车新客户 认证范围 相关证书有效期 管理评审 经营计划 持续改进 质量目标 内容 卓越品质、精益求精 组织结构发生变更（总经理岗位变更） 我司现状汽车客户仅比亚迪一家，IATF16949认证通过后会拓展多家 美达王（惠州）钢材制品有限公司，无外部支持场所，期2018年2月2日-2020年1月12日 一次召开一次，本年度于2018年11月21日召开，共计输出17项改进事项 我司有作成《中长期经营计划表》，并按计划有效推进中 按《持续改进控制程序》设置目标管控，本年度有效提案4件 质量目标每月由认证推进室统计管控， 整体目标基本达成
IATF16949审核问题点汇总
IATF16949审核问题点汇总一，应急计划：1.应急计划中未体现供应商管理和软件系统；2.应急计划中的过程管控（基础设立，KPI指标需分设定及分解开）；3.软件系统应急措施和预防的文件缺失；4.根据应急计划演练后需进行验证评审确认，如有差异处需进行修正；老师总结：我们的计划过于笼统，不够细化，形式大于内容；二，设备模具保养（公司）：1.模具保养记录不明确，与要求保养内容不相符；2.保养内容需针对性的进行调整，内容要求不够明确；3.设备保养记录需根据以往维修记录及故障进行评估和改善；（缺失）4.设备生产能力的证明文件及保养后的设备保养的文件记录缺失；5.行车自检记录中未体现设备编号，无年度保养计划；6.老师建议空调维修保养计划及自检记录列入到设备保养中；三，测量系统（公司）：1.量检具的接收准则，标准不明确；2.校验有效时间统一为12个月，老师认为不合理，建议根据量检具的使用情况，精度要求等做出有效时间的调整；3.汽配产品无MSA计划表；（老师总结：我们测量过程整体失控，我们内部相关人员针对于MSA计划需进行培训）；-----不符合项4.量具台账编号未全部列入到台账中（如下壳体，清单中量块有2块，但实际台账中只有1块，老师根据我们内部的解释是无法理解）；四，精加车间：1.精加工现场刀具使用记录与实际生产过程中使用刀具数量不符；老师建议在设备中直接设置，设备中有强制换刀功能；2.首件记录缺项，有2项未体现出来；老师建议：首件定义需明确，并要符合我们内部实际操作；-------不符合项五，物控：1.毛坯区域区域划分及标识不明确；六，品管：1.量产后的全尺寸报告的计划（例如一年一次，或是二年一次，但一定要有计划）七．技术文控：1.文件回收记录缺失；2.文件下发版本号未体现,(老师强调：版本号一定要显示；汇总人：日期：。
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IATF16949审核可能会问到最高管理者（也有可能是管代）的问题1.公司的经营计划；The company's business plan;Yes, we have for year 2017 and 2018.2. 公司的经营计划是如何编制的（制订计划的依据）？质量目标有没有考虑到计划中？根据总公司的规定？根据过往的实际、行业的水平、市场的需求等参考要素，包含质量目标（如：内部质量成本）2.What’s the company's business plan based on? IF The company's business plan comtain qualityobjectives?According to the regulations of the general company? The quality objectives (such as internal quality cost) are included in the reference elements of past reality, industry level, and market demand.3. 公司的相关方有哪些？具体有什么要求和期望？如何满足相关方的期望？我司进行过相关方识别评审活动，详见《相关方与期望要求识别表》、《相关方需求与期望评审表》What are the needs and expectations of company's interested parties? What are the specific requirements and expectations? How to meet the expectations of the parties concerned?How to meet it?We have conducted relevant party identification and review activities, including the relevant party and expectation requirements identification form, the relevant party's requirements and expectations assessment table.4. 如何理解公司的环境（介绍一下）？How to understand the environment of the company?我司进行过公司环境分析详见SWOT分析。
--john5. 公司面临哪些风险和机遇？针对这些风险和机遇有没有制订什么措施？What are the risks and opportunities that the company faces? Are there any measures to deal with these risks and opportunities?我司进行过风险和机遇评审活动，针对风险和机遇制作了《风险和机遇分析表》We have conducted risk and opportunity assessment activities and made the "risk and opportunity analysis list" for risks and opportunities.6. 公司为达成目标，制订了什么样的激励措施？有没有对目标进行定期的评审？What incentive measures have been made by the company to achieve its goals? Is there a regular review of the target?人力资源部制定了一系列的员工激励措施来促使公司目标达成，我们每月会回顾KPI指标的完成情况。
The human resources department has set up a series of employee incentives to achieve the goal of the company. We will review the completion of the KPI indicators each month.7. 公司的客户有哪些？这些客户的特殊要求是什么？如何获取客户的特殊要求？如何将客户的要求转化为公司内部的要求？公司主要的客户是SGM&CJLR，SGM的客户特殊要求是《上汽通用汽车对供应商质量要求的规定》；CJLR的客户客户特殊要求是《供应商质量要求手册》8. 针对体系的变更是如何管理的？How to manage the change of quality system?除了IATF16949转版外，公司目前没有体系方面的变更，但策划了相应的变更流程，针对顾客及其要求的变更、公司组织架构、公司管理层或者公司所处的内外部环境等方面，一旦发生变更会进行相应的措施，如职责权限重新分配，体系文件重新调整，经营环境重新策划等。
In addition to the IATF16949 transition, the company has no system change, but the change planning process, internal and external environment for our customers and their requirements change, organizational structure, management of the company or the company's, once a change occurs will be the corresponding measures, such as the authority of re allocation system the file to re adjust the operating environment, re planning.9. 组织的质量方针是什么？是如何制定出来的？制定的依据是什么？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工吗？What is the quality policy of the organization? How did it come out? What is the basis for making? Do you have a written quality policy? Do you communicate to all employees of the organization?我司的质量方针是玛汀瑞亚致力于Martinrea is dedicated to maintaining a Quality Culture with：运用精益工具进行持续改进Continuous improvement using lean tools使用积极主动的绩效评估Using proactive performance measures主导产品和制程创新Leading product and process innovations组建团队以解决问题Team based problem solving利用文件化系统Utilizing documented systems激励员工参与Rewarding employee involvement超越客户期望Exceeding customer expectations制定依据martinrea honsel 的愿景以及集团总部给予的要求。
我司新员工培训的内容中包含质量方针内容，并且在一些公开场合进行悬挂宣传如走廊、食堂。
10. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织总目标？各职能部门目标和各个层级的目标？制定质量目标的依据是什么？目标是否可以测量？制定的质量目标是否在期限内达到？制定的质量目标是否符合顾客的期望？What are the quality objectives of the organization? Does it contain the overall organizational goal? The objectives of the functional departments and the goals at all levels? What is the basis for making quality goals? Can the target be measured? Are the quality goals set up within the deadline? Are the quality goals set up in accordance with the expectations of the customers?质量目标包括：“内部质量”“外部质量”“顾客抱怨”“售后问题”“及时反馈率”等，包含组织总目标。
我司质量目标分解到各个部门，制定目标依据过往实际和集团公司要求，指定的目标我司会定期评审制定纠正预防措施。
我们持续满足顾客要求。
The quality objectives include: "internal quality", "external quality", "customer complaint", "after-sale problem", "timely feedback rate", etc., including the overall organizational goals. Our quality objectives are decomposed to all departments, and the objectives are set out according to past requirements and group requirements. Our company will regularly review and formulate corrective and preventive measures. We continue to meet the demands of our customers.11. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什么途径，什么方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？我司的愿景中有一条customer is king 我们把它作为公司的核心文化进行推行，每年我们会分发供应商调查表调查顾客的满意度，对于顾客的抱怨、退赔以及服务等要求，我们致力于第一时间解决整改答复顾客。