医药连锁公司质量管理程序范本
药品零售企业质量管理制度范本
一、总则第一条为确保药品零售企业质量管理工作的规范化、制度化，保障药品质量和患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品零售业务，包括药品购进、验收、储存、陈列、销售、售后等环节。
第三条本企业应建立健全质量管理体系，确保药品质量符合国家规定的要求。
二、质量管理体系第四条本企业应设立质量管理部，负责企业质量管理工作，包括制定、实施、监控和改进质量管理体系。
第五条质量管理部应配备专职或兼职质量管理人员，负责日常质量管理工作。
第六条质量管理部应建立健全质量管理制度，包括但不限于以下内容：（一）药品购进管理制度；（二）药品验收管理制度；（三）药品储存管理制度；（四）药品陈列管理制度；（五）药品销售管理制度；（六）药品售后管理制度；（七）药品不良反应监测和报告制度；（八）不合格药品管理制度；（九）质量信息管理制度；（十）人员培训考核制度。
三、药品购进管理第七条药品购进应遵循合法、合规、安全、有效的原则。
第八条药品购进前，应审查供应商资质，确保其符合国家规定的要求。
第九条药品购进时，应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同一致。
第十条药品购进后，应及时验收，并做好验收记录。
四、药品验收管理第十一条药品验收应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
第十二条验收人员应具备药学专业知识，能够正确识别药品真伪、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
第十三条验收时，应核对药品实物与采购凭证、样品等信息，确保相符。
第十四条验收不合格的药品，应立即隔离处理，并做好记录。
五、药品储存管理第十五条药品储存应按照药品说明书要求，在适宜的温湿度条件下进行。
第十六条药品储存应实行色标管理，区分合格、不合格药品。
第十七条药品储存区域应保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠。
六、药品陈列管理第十八条药品陈列应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
连锁药店质量管理制度范文
连锁药店质量管理制度范文连锁药店质量管理制度一、总则为了提升连锁药店的服务质量，保障药品的合理使用和患者的安全，制定本质量管理制度。
二、药品采购与供应管理1、选用药品供应商应符合国家法律法规要求，并具备药品生产许可证、药品经营许可证等合法证件。
2、对于被列入“禁用药品”、“限用药品”名录中的药品，不得采购和销售。
3、采购人员应严格按照药品采购程序进行操作，并根据药品的类别和特点进行分类管理。
4、采购药品应保证货品的有效期，不得采购近效（有效期不足3个月）药品。
5、严禁私自采购其他品种或渠道的药品。
三、仓储管理1、药品存放应符合药品贮藏要求，存放在阴凉、干燥的环境中，并严禁存放与药品无关的物品。
2、药品应按照入库时间先进先出的原则进行出库销售。
3、药品库房应定期进行环境清洁，防止灰尘和异味对药品质量的影响。
4、对于过期或破损的药品，应立即予以淘汰处理，严禁销售或使用。
四、药品销售管理1、销售人员应经过药品知识和法律法规的培训，持有相应的执业证书。
2、药品销售时应了解患者的病情、用药史等信息，提供个性化的用药建议。
3、销售人员应向患者提供详细的药品说明书，包括药物的使用方法、注意事项、不良反应等内容。
4、销售人员应当保证销售药品的真实性和合法性，并对药品进行标识、封装等质量保障措施。
5、销售人员应及时记录销售情况，并留存相应的购买凭证和客户信息。
五、不良事件管理1、连锁药店应建立不良事件报告制度，明确事件的报告流程和责任分工。
2、对于药品不良事件，连锁药店应及时向监管部门报告，并采取相应的措施进行处理、撤回和回收。
3、药品不良事件发生后，连锁药店应主动与患者进行沟通和赔偿，及时解决患者的问题。
六、质量监督管理1、连锁药店应建立健全质量监督管理制度，定期对药品质量进行抽查和监测。
2、连锁药店应定期组织药品知识和质量管理培训，提高员工的专业知识和质量意识。
3、对于药品服务过程中发现的质量问题和患者投诉，连锁药店应及时调查、处理，并采取相应措施防止类似问题再次发生。
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序为落实国家关于加强药品安全监管要求，提高门店管理水平，本企业制定了门店质量管理制度及操作程序，旨在保障药品质量，提升服务质量，确保顾客的安全和满意度。
一、制度目的本制度旨在规范门店质量管理，提高服务水平，保证药品的质量安全。
二、制度范围本制度适用于本企业所有门店的质量管理。
三、主要内容1.门店设施与环境要求1）门店内部应保持干燥、通风、明亮、卫生、无异味，无害虫。
2）门店墙体、地面、天花板等应保持清洁，定期进行深度清洁及消毒。
3）门店货架、柜台应整洁有序，商品摆放应合理，商品陈列应符合国家的相关规定。
2.门店药品管理要求1）各门店必须按照国家相关规定，从合法渠道采购药品。
2）门店应建立健全质量控制制度，落实不良反应和质量问题的处检制度。
3）门店药品存储条件应符合药品的存储要求，定期进行环境温度、湿度、光照等监测，同时建立温度记录和药品保管记录。
4）筛查过期药品，并做好退回工作，在收货后及时入库。
5）药品分类、布局应根据药品的性质、用途进行规划、布置，明确标注药品名称、规格、生产厂家和批号等信息。
3.门店服务质量管理要求1）门店对消费者的服务应符合药品销售管理工作的规定，严格按照相关政策及时供应药品，保证药品的真实性和有效性。
2）门店应建立质量管理档案。
包括收货验收记录、药品保管记录、药品销售记录等。
3）门店应积极配合相关部门的质量检查、监督评估和评估考核。
4.门店员工要求1）门店应根据药品销售管理工作的规定，培训门店员工。
确保员工清楚掌握药品知识、药品质量和安全知识，并建立继续教育制度。
2）门店接待员工应规范客户接待流程，注重语言礼仪，提高服务质量。
3）门店必须建立员工的工作记录，并建立考核机制，合格人员有加薪资格。
四、操作程序1.门店设施与环境管理操作程序1）门店经理应不定期对门店的设施、环境进行检查，发现问题及时整改，并记录整改情况。
2）门店经理应建立设施、环境保养计划，制定保养内容及频率。
药店公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保药品质量安全，规范药品经营行为，保障消费者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关法律法规，结合我店实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店公司所有门店、部门及员工。
第三条本制度旨在建立健全药品质量管理体系，确保药品质量，提高服务质量，保障消费者用药安全。
第二章药品质量管理第四条药品采购1. 采购部门应严格按照国家法律法规和药品质量标准，选择合法、有资质的生产企业或经营企业作为供货商。
2. 采购药品时，应审查供货商的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》等相关证件，确保其合法合规。
3. 药品采购应实行招标、询价等公开透明的方式，确保采购价格合理。
第五条药品验收1. 验收部门应严格按照药品质量标准，对采购的药品进行验收。
2. 验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、生产批号等。
3. 验收不合格的药品，应立即停止销售，并按规定进行处置。
第六条药品储存与养护1. 药品应按照药品性质、类别、规格等进行分类储存，确保药品质量。
2. 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠。
3. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，发现问题及时处理。
第七条药品销售1. 药店销售人员应具备相应的药品知识和技能，为消费者提供专业的用药咨询服务。
2. 销售药品时，应严格按照处方或非处方药的销售规定进行。
3. 销售过程中，应向消费者提供药品说明书、注意事项等相关信息。
第三章服务质量管理第八条咨询服务1. 药店应设立咨询服务台，为消费者提供用药咨询服务。
2. 咨询服务人员应具备药品知识和技能，耐心解答消费者疑问。
3. 咨询服务人员应做好咨询记录，确保服务质量。
第九条药品配送1. 药店应建立完善的药品配送体系，确保药品及时、准确、安全地送达消费者手中。
2. 配送过程中，应严格遵守药品运输规范，确保药品质量。
3. 配送人员应具备药品知识和技能，为消费者提供优质的服务。
药品连锁企业管理制度范本
一、总则1.1 为规范本连锁企业内部管理，确保药品质量安全，提高服务质量，保障消费者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。
1.2 本制度适用于本连锁企业所有门店及分支机构。
二、组织架构2.1 本连锁企业设立总部，负责制定、监督和执行本制度。
2.2 各门店设立门店经理，负责门店的日常管理工作，并确保本制度在本门店的贯彻执行。
2.3 各部门设立部门负责人，负责本部门工作的协调和监督。
三、质量管理3.1 药品采购管理3.1.1 药品采购必须符合国家药品管理法律法规，选择有资质的供应商。
3.1.2 采购药品需进行质量审核，确保药品质量符合要求。
3.1.3 药品采购合同应明确质量要求、交付时间、验收标准等。
3.2 药品验收管理3.2.1 药品验收应严格按照国家标准和规定进行。
3.2.2 验收人员需具备相应的专业知识，确保验收结果准确。
3.2.3 验收不合格的药品应及时退回供应商。
3.3 药品储存与养护管理3.3.1 药品储存应按照药品说明书或标签标明的储存条件进行。
3.3.2 药品储存区域应保持清洁、干燥、通风，防止药品变质。
3.3.3 定期对药品进行养护，确保药品质量。
3.4 药品销售与处方管理3.4.1 药品销售应遵循诚信原则，不得销售假冒伪劣药品。
3.4.2 药品销售人员需具备相应的专业知识，为消费者提供专业咨询服务。
3.4.3 处方药销售需严格执行处方管理制度，确保药品安全合理使用。
四、人员管理4.1 人员招聘4.1.1 招聘人员需具备相应的专业知识和技能。
4.1.2 招聘过程应遵循公平、公正、公开的原则。
4.2 人员培训4.2.1 定期对员工进行药品知识、法律法规、服务规范等方面的培训。
4.2.2 员工培训合格后方可上岗。
4.3 人员考核4.3.1 定期对员工进行考核，考核内容包括专业知识、服务质量、工作态度等。
4.3.2 考核结果作为员工晋升、奖惩的依据。
药品零售连锁店质量管理
1、门店所经营的药品全部由总公司配送，没 有自行对外采购药品。
2、验收员对购进的药品按照配送单逐一进行 了质量验收，做到不合格不入库；
3、验收合格后验收员在配送单上签字确认 “验收合格，同意入库”。配送单每月装 订成册，存档备查。
药品购进验收管理制度执行较好，考核合格。
有健康证。 5、填写了健康检查登记表。
（三）、药品拆零管理制度
考核时间 2015、4、28 考核对象 药品拆零管理制度
考核人员 XXX XXX （负责人和质量负责人）
制 1、拆零药品集中存放于拆零专柜中； 度 2、拆零工具：药勺、药袋齐全，备有消毒用品。 执 3、每个拆零药品有拆零记录，内容填写完整、规范。 行 情 况 考核结果 药品拆零管理制度执行较好，考核合格。
记录人XXX
六、药品储存养护、陈列管理制度
考核时间 考核对象 考核人员
制 度 执 行 情 况
2015年 5月29日
1、药品储存养护管理制度 2、药品陈列管理制度
XXX XXX （负责人和质量负责人）
1、店内环境较好，清洁；有降温设施（风扇或空调）， 能基本保证药品储存条件符合要求。每天进行温 湿度监测，并记录。发现超标立 即采取措施。
2、考核情况要进行记录 （悬挂在店内，准备笔）
3）、制度执行情况栏写你怎样做的； 门店温湿度记录表
年 7月
对照制度进行考核，看做到没有。(与自己
门店经营范围无关的制度不考核）
1）、考核对象栏写“制度名称”。 3）、制度执行情况栏写你怎样做的；
4）、处理意见或考核结果栏写考核结论：“以
上制度执行较好，考核合格”。 注： 记录符号：晴—O、阴—×、雨——Δ、雾天—*
医药公司(连锁店)质量方针目标管理制模版
医药公司(连锁店)质量方针目标管理制模版质量方针目标管理制模板一、质量方针我司（医药公司）的质量方针是：“以顾客为中心，提供优质的医药产品及服务，秉持诚信、负责、追求卓越。
”二、质量目标为逐步实现质量方针，本公司制定如下质量目标：1、产品质量目标：确保所有医药产品及服务符合相关法律法规的要求，满足顾客的期望和承诺。
2、客户满意度目标：以客户为中心，建立完善的反馈系统，不断改进和优化产品和服务，提高客户满意度，提升品牌形象和竞争力。
3、质量管理目标：制订完善的质量管理体系，全员参与质量管理，不断提高质量水平，保证公司运营的可持续性。
4、员工素质目标：加强员工培训和管理，提高员工的业务技能和素质，满足公司的管理要求，追求员工个人与公司共同进步。
5、环境保护目标：积极履行社会责任，采取环保措施，控制产品与服务的对环境的影响，对环境保护做出积极贡献。
三、管理制度1、质量管理体系：建立并不断完善ISO9001质量管理体系，确保产品和服务符合法律法规和质量标准要求。
2、质量目标和指标：制定符合公司实际的质量目标和指标，建立量化考核机制，不断提高产品和服务质量。
3、全员参与：全员参与管理，制定与质量检查相关的工作标准和方案，每个员工都有责任和义务保证产品和服务的质量。
4、质量有关文件的管理：建立健全公司内部文件管理体系，减少质量问题的发生，及时纠正不合规的行为。
5、内部审查和纠正：定期内部审查，发现并纠正质量问题，确保持续改进。
6、认证管理：建立并不断完善ISO9001质量体系，通过质量管理体系认证，获得ISO9001质量管理体系认证证书。
四、实施措施1、加强员工培训，提高工作技能和素质；2、建立完善的质量管理体系，明确职责和管理要求；3、加强产品质量安全管理检查和监管；4、实行定期自检制度，确保自身质量状态的掌握；5、制定诚信企业行为规范，推行企业文化，促进业务的健康发展。
五、质量目标考核及改进机制1、年度采取目标责任制，各部门设定质量目标，对总经理进行考核；2、采取内部联合考核，并对考核结果进行通报、总结，确保改进事项得到落实和推进。
药店连锁总部质量管理操作流程
质量第一、安全有效、持续改进、专业负责、创优创新质量管理流程目录1.质量管理体系内部审核程序 (1)2.药品采购程序 (3)3.药品收货和验收程序 (6)4.药品入库储存程序 (11)5.药品养护程序 (13)6.药品出库复核程序 (16)7.药品运输配送程序 (18)8.中药饮片零货称取程序 (20)9.药品拆零和拼箱发货程序 (21)10.不合格药品处理流程 (22)11.药品配送退回程序 (24)12.购进药品进货退出程序 (26)13.药品召回程序 (27)14.处方调配程序 (28)2．适用范围：本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。
3．责任人：各部门负责人4．操作程序：4.1有关定义：4.1.1质量管理：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
4.1.2质量管理体系：是指在质量方面指挥和控制组织的管理形式。
4.2.3质量管理体系审核：是指对质量管理体系要素进行审核和评价，确定质量管理体系的有效性，对运行中存在的问题采取纠正措施。
从而确保质量管理体系的适用性。
4.2.3.1质管部是质量管理体系内部审核的主管部门，在质量负责人的领导下，负责编制审核计划，牵头组织审核活动。
4.2.3.2质管部根据计划，组织内部审核员执行审核活动。
4.2.3.3审核中发现的问题，由审核组提出报告并下达纠正措施通知单，责任部门及时采取纠正措施。
4.2.3.4审核工作每年年底组织一次，在质量管理体系关键要素发生重大变化前进行内部审核。
例公司所处内、外环境发生较大变化时；当国家有关法律、法规和规章有较大的更改时；企业方针、目标、机构人员设置、经营结构发生较大变化等情况及申报GSP现场认证前期应进行内部审核。
4.2审核范围：4.2.1每年底对影响药品质量和服务质量的职责和职能、人员和设施设备、过程管理等因素进行一次全面审核。
4.2.2如发生因药品质量引起的重大质量事故而造成严重后果的,应组织专项内部审核。
4.2.3服务质量遭到客户投诉新闻曝光，造成不良影响时，也应进行专项内部审核。
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序
药品连锁企业门店操作程序的改进措施
完善操作程序流程，明确各项工作职责。
加强操作程序的培训力度，提高员工的业务水平。
建立有效的监督和反馈机制，及时发现和解决操作程 序执行过程中存在的问题。
鼓励员工积极参与操作程序的改进工作，提出合理化 建议。
06
结论与展望
研究结论
药品连锁企业门店质量管理制度在提升药品质量管理水平方面具有积极作用，应 进一步完善和优化。
对于药品连锁企业门店质量管理制度的完善，未来可进一步探讨如何提高制度的可操作性 和针对性，以及如何加强制度的执行力度等方面的问题。
THANKS
陈列更新
定期更新药品陈列，根据季节变化 、市场需求等因素，及时调整药品 的陈列位置和品种，提高销售额。
药品销售质量管理
销售记录
建立完整的药品销售记录 ，包括药品名称、数量、 销售时间、客户信息等， 以便追踪和管理。
售后服务
建立健全的售后服务体系 ，对客户反馈和投诉进行 及时响应和处理，提高客 户满意度。
门店质量管理制度应结合药品连锁企业自身情况进行制定，以提高制度的针对性 和可操作性。
应加强药品连锁企业门店质量管理制度的执行力度，确保各项制度的有效落地。
研究不足与展望
本文研究仅针对药品连锁企业门店质量管理制度，未涉及具体操作程序，未来研究可进一 步完善操作程序方面的内容。
本文研究仅针对国内药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序进行分析，未来可拓展至 国际药品连锁企业，进行跨国比较研究。
采购记录
建立详细的药品采购记录，包括药 品名称、规格、数量、生产批号、 有效期等，以便追踪和管理。
药品存储质量管理
仓库管理
建立标准的药品仓库管理制度 ，确保药品存储环境符合规定 要求，避免药品受潮、霉变、
药品连锁企业质量管理制度范文
药品连锁企业质量管理制度范文药品连锁企业质量管理制度范文第一章总则第一条为规范和加强药品连锁企业的质量管理工作，保护消费者的合法权益，维护行业的良好秩序，制定本制度。
第二条本制度适用于我公司所拥有的药品连锁企业。
第三条药品连锁企业质量管理的基本要求为依法,科学,公正,独立,公共利益至上，遵守国家和地方的政策法规和相关规定。
第四条药品连锁企业应建立和完善质量管理制度，确保药品质量的稳定可靠。
第五条在质量管理工作中，药品连锁企业应坚持预防为主，确保质量持续改进。
第二章质量管理组织第六条药品连锁企业应设立质量管理部门，负责药品质量管理工作的组织和实施。
第七条质量管理部门的职责包括：1. 制定和修订质量管理制度和程序；2. 监督内部质量管理工作的实施情况；3. 负责药品质量问题的调查和处理；4. 组织药品质量培训和教育；5. 参与药品选购和供应商评估活动；6. 提出质量管理改进措施。
第八条质量管理部门应设立经验丰富、具备专业知识和技能的质量管理人员，并定期进行职业培训，保证其能力的不断提高。
第九条质量管理部门应与相关部门保持密切的沟通和协作，共同推进公司的质量管理工作。
第三章质量管理制度第十条药品连锁企业应建立完善的质量管理制度，包括程序和规范，确保质量管理工作的有序进行。
第十一条质量管理制度应包括：1. 药品质量控制标准；2. 药品质量检验方法和设备的验收标准；3. 药品质量管理的责任和职责分工；4. 药品质量问题的处理程序；5. 药品质量评估和监测的方法和程序；6. 质量管理结果的监督、评价和资料的保存；7. 质量管理培训和教育的内容和计划。
第十二条质量管理制度的修订应及时回顾和调整，以适应药品连锁企业质量管理的实际需求。
第十三条药品连锁企业质量管理制度的修订应明确责任和权限，确保质量管理工作的科学性和公正性。
第四章质量保证措施第十四条药品连锁企业应设立质量保证体系，制定相应的措施，确保药品质量的稳定可靠。
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序
目录一、质量管理制度1、门店药品购进管理制度2、门店药品验收管理制度3、门店药品陈列管理制度4、门店药品销售质量管理制度5、门店药品储存管理制度6、门店药品养护检查管理制度7、门店处方药与非处方药管理制度8、门店药品拆零管理制度9、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度10、门店记录和凭证的管理制度11、门店收集和查询质量信息的管理制度12、门店质量事故和质量投诉的管理制度13、门店中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度14、门店药品的效期管理制度15、门店不合格药品管理制度16、门店卫生管理制度17、门店人员健康检查管理制度18、门店药学服务管理制度19、门店人员的培训及考核管理制度20、门店药品不良反应报告制度21、门店计算机系统管理制度22、门店药品退货管理制度23、门店设施、设备管理制度24、门店药品广告管理制度25、门店非药品质量管理制度26、门店药品经营许可证管理制度27、门店冷藏药品质量管理制度28、门店药品电子监管管理制度29、门店药品盘点管理制度二、质量管理操作程序1、门店药品采购操作程序2、门店药品验收操作程序3、门店药品销售操作程序4、门店处方的审核、调配、核对操作程序5、门店中药饮片处方的审核、调配、核对操作程序6、门店拆零药品销售的操作程序7、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的操作程序8、门店营业场所药品的陈列及检查的操作程序9、门店营业场所冷藏药品的存放操作程序10、门店计算机系统操作程序11、门店不合格药品的操作程序12、门店药品销售退回的操作程序13、药品盘点报损报溢操作程序三、门店主要岗位工作职责1、门店主要岗位职责2、门店负责人岗位职责3、门店质量管理人员岗位职责4、门店采购员岗位职责5、门店验收员岗位职责6、门店陈列保管员岗位职责7、门店养护员岗位职责8、门店退货员岗位职责9、门店营业员岗位职责10、执业药师、药师（处方审核、调配）岗位职责11、中药调剂员岗位职责001、目的：依法经营，防止假劣药流入门店，保证药品经营质量，特制定本制度。
医药连锁公司质量管理体系
3.1公司规定各项目标措施的开始与完成时间。
3.2明确执行人和检查人。
3.3在执行阶段中要彻底解决实施过程中的困难和问题。
3.4确保各项目措施按规定保质保量完成。
4、第三阶段是检查阶段
每季度，质量领导小组都要组织有关人员对各项措施的实施效果、进度快慢，做出全面的考核，填写质量方针目标管理考核表，交公司总经理审阅。
编制者：审核者：批准者：执行时间：
检查
方法
进度要求
上半年
下半年
协作部门
责任部门
分值
展开与措施
指标与工作
目
标
值
主要管理工作1
主要管理工作2
主要管理工作用于
肉容
销售（万元）
利润（万元）
利税（万元）
费用率（%）
应收账款（万元）
期末库存（月）
库存适销率（%）
资金周转（天）
人均销售（万元）
药品合格率（%）
质量退货率（%）
12、药品销售退回管理程序………………………………………………………………70
13、不合格药品管理程序…………………………………………………………………74
14、用户质量查询与投诉管理程序………………………………………………………89
15、供货商质量评审管理程序……………………………………………………………93
********医药连锁有限公司
质量管理控制程序
版本（LXF/00）
管理程序……………………………………………………………………………………1
1、质量方针和质量目标管理程序………………………………………………………2
2、质量体系内部审核程序………………………………………………………………8
医药连锁公司质量管理程序
医药连锁公司质量管理程序随着医药连锁行业的迅速发展，质量管理的重要性越来越受到人们的关注。
医药连锁公司需要采取一系列措施来确保产品和服务的质量，并提高客户满意度。
本文将探讨医药连锁公司质量管理程序的重要性、现状以及如何改进。
一、质量管理程序的重要性在医药连锁行业中，质量管理是至关重要的。
质量管理可以确保医药公司提供的产品和服务符合客户期望和需求。
医药连锁公司应该采取一系列措施来确保产品和服务的质量，如：1.生产过程控制：医药连锁公司应该通过严格的生产过程控制来确保产品质量。
在生产过程中，医药公司需要对原材料进行严格的检测和筛选，同时，对产品的生产过程进行严格监管，确保每个生产环节都符合标准要求。
2.质量检测：医药连锁公司应该建立质量检测体系，对产品进行全面检测。
检测应该包括主要成分、副作用、药效等方面，确保产品质量符合标准要求。
3.服务质量控制：除了产品质量，医药连锁公司还需要控制服务质量。
服务质量包括售前咨询、售后服务、配药服务等方面。
医药连锁公司需要建立服务质量控制体系，确保客户得到优质的服务。
质量管理过程的成功需要医药连锁公司高层的支持和关注。
只有高层明确合适的方向和目标，并提供资源和资金支持，质量管理才能成为公司发展的核心驱动力。
二、现状分析目前，医药连锁公司的质量管理水平存在一些问题。
如：1.部分企业认识不足：有些医药连锁公司对质量管理的认识不足，只关注盈利，忽视产品和服务的质量控制，甚至是以次充好。
2.管理人员不足：质量管理需要专门的质量管理人员来负责，但是有些医药连锁公司的质量管理人员不足，或者质量管理部门只存在于组织图中，实际上没有真正发挥作用。
3.检测方式不够全面：目前，医药连锁公司的质量检测方式主要依靠第三方检测公司，而且检测内容相对较为单一，这容易导致质量问题的漏检或者检测不够及时。
三、改进方案针对医药连锁公司质量管理方面存在的问题，如何改进呢？以下是一些改进方案：1.加强质量管理意识：医药连锁公司应该加强质量管理的宣传和意识，让每个员工都明白质量管理对公司和个人的意义。
医药连锁有限公司质量管理体系文件
医药连锁有限公司（总部）质量管理制度（岗位职责、工作程序）医药连锁有限公司质量管理体系目录第一部分质量管理制度一质量方针和目标管理制度---------------------------------------04 二计算机医药管理软件使用管理制度----- ------ -- --------06 三质量管理体系内部审核制度------------------------------------07 四质量否决制度------------------------------------------------------09 五质量信息管理制度------------------------------------------------11 六首营企业和首营品种审核制度---------------------------------13 七药品购进管理制度------------------------------------------------15 八药品质量检查验收制度------------------------------------------17 九药品储存保管制度------------------------------------------------20 十药品养护管理制度------------------------------------------------22 十一药品出库复核制度---------------------------------------------24 十二药品陈列、拆零、搬运的管理制度------------------------26 十三有关记录和凭证管理制度------------------------------------28 十四近效期药品管理制度------------------------------------------30 十五不合格药品管理制度------------------------------------------31 十六退回（出）药品管理制度------------------------------------33 十七进口药品管理制度---------------------------------------------34 十八中药材、中药饮片分装制度---------------------------------35 十九质量事故报告制度-------------------------------------------- 36 二十质量投诉和质量查询管理制度------------------------------38 二十一药品不良反应报告制度------------------------------------39 二十二卫生和人员健康管理制度---------------------------------41 二十三质量教育培训及考核管理制度---------------------------43 二十四中药材、中药饮片购、销、存管理制度---------------45 二十五安全生产管理及仪器与设备管理制度-----------------47 二十六药品经营质量管理工作检查考核制度------------------48 二十七温湿在线监控系统运行管理制度------------------------50二十八冷链管理制度------------------------------------------------52 二十九国家基本药物管理制度――――――――--―54 三十含麻黄碱类复方制剂管理制度————————55 三十一有关门店管理的规定---------------------------------------58三十二药品召回管理制度----------- ----------------------------59第二部分质量管理工作职责一质量管理领导小组职责---------------------------- -------------61 二总经理职责-------------------------------------------- ------------62 三质量副总经理职责--------------------------------------------------63 四业务副总经理职责------------- ------------ ------ ----- ----- ---64 五质管部经理职责-------------------------------------- ------ --------65 六门店部经理职责--------------------------------------- ----- --------66 七质量管理员职责--------------- ------------------------ ---- --------67 八质量验收员职责----- ----------------------------------------- ----68 九采购员职责----------------- -------------------------- -----------69 十保管员职责----------------------- ------------------------ --- -----70 十一养护员职责------------------------------- -----------------------71 十二发货员职责------------------------------ ------------------------72 十三复核员职责------------------------------- -----------------------73 十四计量员职责---------------------------------------- --------------74 十五电脑管理员职责----------------------------------- -------------75 十六运输员职责- --------------- -------------------------- ------------76 十七办公室主任职责----------------------------------- -------------77 十八财务人员职责----------------------------------- ------------ -78第三部分质量管理操作程序一药品经营质量文件管理工作程序------------------------ --------79 二药品进货程序----------------------------------------------- ---------82 三药品质量检查验收程序----- ----------------------------- - -----84 四药品入库储存程序------------------------------------ --------- ---87 五药品养护程序------------------------------------------------ - -- 89 六药品出库复核程序--------------------------------------------- --- 92 七药品拆零拼箱发货程序------------------------------------------- 94 八药品配送程序---------------------------------------------------- - -95 九不合格药品的确认和处理程序------------------------------- - -98 十配送药品退回程序-------------------------------------------- ----102 十一购进药品退出程序-------------------------------------------- -104一、结合GSP相关规定，加强对本公司的质量方针和质量目标全面完成，特制订本制度。
医药公司(连锁店)质量体系文件管理制修改模版
医药公司(连锁店)质量体系文件管理制修改模版医药公司(连锁店)质量体系文件管理制修改模版一、目的和依据1. 目的本规定旨在规范医药公司(连锁店)的质量体系文件的管理，全面推行文件管理制度，提高企业运作效率，优化业务流程，保证质量体系文件的全面有效性、合法性及保密性。
2. 依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规和标准要求，公司质量体系文件管理制度。
二、适用范围本规定适用于医药公司(连锁店)内的所有部门和工作人员。
三、管理流程1. 文件编制(1) 文件编制应当依照标准格式编写，以保持质量体系文件的一致性和可读性。
(2) 文件编制应当符合企业的管理要求和标准规定，并保证文档内容的准确性和完整性。
(3) 文件的编制和修改应当经过本部门审核，并提交给质量管理部门进行审核。
2. 文件审批(1) 文件的审批应当遵循“杜绝一人独裁、两人以上审批”的原则。
(2) 文件的审批应当遵循审批流程、绝不能越级或缺项审批。
当申请人遇到审批不合理或者，必须按上级决策或者请领导授权。
3. 文件分发(1) 包含文件分发内容在内的每一份人力物力资源分配方案制订完毕后，必须在规定时间内分发到相关利益相关者的手中，保证各方明确事项和时间节点。
(2) 保密文件应当发布给有授权访问请求和协议的人。
翻译后的文件必须保密并标明“仅供内部使用”。
4. 文件控制(1) 文件控制应当包括文件版本号、发行日期、修改日期等内容，以确保公司能够及时更新各种相关信息。
(2) 文件存储的介质应当符合质量管理标准的要求，以保证文件的完整性。
5. 文件归档(1) 所有质量管理文件必须在一定的时间周期内进行归档，以便于追溯以及了解公司的发展历程和变化趋势。
(2) 归档文件应当进行必要的保护措施，对于需要加密的文件应当采取必要的加密手段，以确保公司的知识产权和安全性。
四、责任与义务(1) 分部门：各部门负责本部门质量体系文件的编制、审核、发布、控制及归档。
(2) 质量管理部门：负责对分部门编制的文件进行审核、控制、归档，并对整个文件管理流程进行监督和指导。
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XXXX医药连锁有限公司质量体系文件-程序受控状态：版次： 2016-A起草： 2016年月日批准： 2016年月日审阅： 2016年月日生效日期： 2016年月日XXXX医药连锁有限公司质量治理体系文件程序目录XXXX—CX—001质量体系内部审核程序一、目的：对企业的质量治理体系的运营情况进行全面的检查与评价，证实质量治理体系运行的充分性、适宜性、有效性和可追溯。
特制定本程序。
二、依据《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例、《药品经营质量治理规范》及事实上施细则等法律法规。
三、适用范围适用于本公司质量体系的内部评审。
四、职责1、质量治理部：是质量体系内部审核的主管部门，负责编制审核打算，牵头组织审核行动。
2、质量审核由企业质量治理部依照打算，组织内部审核员组成审核组织，独立执行，审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核。
3、审核中发觉的问题，由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单，责任部门及时采取纠正措施整改。
五、审核范围包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。
1、质量体系审核的对象要紧是实施GSP的过程中，阻碍药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。
2、每年对质量治理体系所涉及的所有部门和场所至少审核一次。
3、因药品质量问题而发生的重大质量事故，并造成严峻后果的，应组织专项内部质量审核。
4、因服务质量而发生的重大问题或客户投诉、新闻曝光，造成不良阻碍时，应组织专项内部质量审核。
六、审核程序1、内部质量审核的预备：A、审核打算内容、审核目的和依据；审核范围、要点及方式；审核人员及分工；日程安排。
B、审核应以公司的质量治理体系文件为依据。
2、内部质量审核每年至少进行一次，由企业分管领导主持。
3、为简化流程，能够不作书面打算，审核前由企业质量治理部负责召集内审预备会，临时分工，做到突出重点，有所侧重，布置审核有关事项。
4、审核报告：A、审核报告由审核组长负责编写，并在各参审人员的检查情况中形成审核报告。
B、审核报告的要紧内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核发觉的要紧问题和缘故分析；提出纠正措施或改进意见；上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。
C、对缺陷项目编写不合格项目报告D、对质量内身审的结果应作出明确的结论。
5、纠正措施：A、被审核部门要依照审核组提出的限期纠正措施，编制整改打算或采取纠正措施的报告，经企业分管领导批准后，在规定时刻内组织整改。
B、整改打算或纠正措施报告应在接到审核组的审核报告后十天之内完成，并同时报质量治理部。
6、跟踪检查：由企业质量治理部确定专人，对各部门实施纠正整改措施落实情况及有效性进行跟踪和检查，并作出跟踪和检查记录7、审核报告应提交总经理和分管质量副经理。
七、记录质量体系内部审核现场审核的所有记录和资料应包括：现场的审核记录和资料、审核报告、部门纠正和预防措施书面文件、纠正和预防措施检查跟踪资料。
记录和资料有质量治理部归档保存，保存时刻为五年。
八、支持性质量文件1、质量方针目标治理制度2、纠正和预防措施操纵程序3、质量治理体系文件的治理规定九、质量体系内部审核流程图，如下图所示。
XXXX—CX—002质量治理文件操纵程序一、目的：建立公司质量治理制度的起草、修订、审核、批准、印制、分发、保管以及修改、撤消、替换、销毁等环节的治理规程，特制定本程序。
二、依据：《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例、《药品经营质量治理规范》及事实上施细则等法律法规。
三、范围：适用于与质量治理体系有关的文件的治理与操纵。
四、职责1、总经理负责《质量治理制度》及《程序文件》等的批准公布。
2、分管质量副经理负责《质量治理制度》及《程序文件》等的审核。
3、质量治理部负责《质量治理制度》及《程序文件》等的起草、编制、修订。
五、操纵要求：1、文件编制原则：应具有满足性、有用性和有效性。
⑴、文件的编制应满足现行版《GSP》及事实上施细则；应满足最新药品质量治理的法律、法规、规章的有关规定，并与企业的实际情况向结合。
⑵、文件的编写、审核、公布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
2、文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类：⑴、与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件，由各主管部门按规定执行。
所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
⑵、只用于证明本组织质量保证能力参考的文件按非受控文件治理，经总经理批准后方可发放，但应做好相关记录。
3、文件的更改⑴、质量治理制度由质量治理部组织更改，填写《文件更改申请》，经分管经理审核，上报总经理批准后更改，由质量治理部发放。
质量治理部应保留文件更改内容的记录。
⑵、其他文件的更改由各相关主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
假如指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。
⑶、所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
4、文件的领用⑴、文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用。
⑵、因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。
５、文件的保存、作废与销毁⑴、质量治理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地点。
⑵、部门文件由本部门负责人保管。
质量治理部每季度对各部门文件保管情况进行检查。
⑶、对受控文件，各部门负责人应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》，将清单副本交质量治理部备案，如内容有变化，应通知质量治理部。
⑷、任何人不得在受控文件上乱画、涂改，不准私自外借，要确保文件的清晰、易于识不和检索。
⑸、已失效或作废文件由相关部门负责人及时从所有发放或使用部门撤出，加盖“作废”印章，以防止作废文件的非预期使用。
⑹、因某种缘故须保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识。
⑺、对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经分管领导批准后，由质量治理部授权相关部门销毁。
⑻、借阅、复制与质量治理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料治理人借阅、复制。
复制的受控文件必须由资料治理人登记编号。
６、外来文件的操纵⑴、收到外来文件的部门，需识不其适用性，并操纵分发以确保其有效性。
⑵、质量治理部负责收集相关国家、行业标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
⑶、各部门要把上述标准及其他与质量治理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报质量治理部备案。
７、每年年底由质量治理部组织对现有质量治理体系文件进行定期评审，各部门结合平常使用情况进行适时评审，必要时予以修改。
8、质量治理制度的起草、修订、撤销程序图XXXX—CX—003质量治理记录操纵程序一、目的：通过对质量治理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及治理的操纵，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件治理，保证质量记录的可追溯性。
二、依据：《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例、《药品经营质量治理规范》及事实上施细则等法律法规。
三、范围：本程序适用于公司质量治理体系运行的所有部门。
四：定义：1、质量记录：企业在质量治理体系运行过程中，对所有质量活动和操纵过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件。
2、可追溯性：能全面、准确、真实有效地反映质量活动行为及结果。
五、质量职责1、各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及治理负责；2、质量记录的设计由各使用部门提出，报质量治理部审批后执行。
质量治理部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量治理，工作质量记录、药品质量治理记录、凭证等）；3、质量记录由各岗位人员负责填写，各部门有专人负责治理，并按规定期限归档；4、质量治理部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施六、质量治理记录应符合以下要求：1、质量记录应字迹清晰、正确完整。
不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性；2、质量记录可采纳书面、也可用计算机方式，都应易于检索。
文字与计算机格式内容应保持一致；3、质量治理操纵过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采纳书面形式，由相关人员签字留存；4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失；5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时刻；6、台帐记录中的签名、盖章须用全名。
六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理：1、各种质量记录应及时收集，年终汇总、编目、归档，以便使用查阅；2、各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理；3、到期的质量记录需处理时，应报质量治理部监督实施销毁并记录；4、质量记录处理（销毁）记录保存十年以上。
七、应对以下质量记录进行重点操纵治理：1、年度质量方针目标展开与实施考核记录2、质量文件发放与更改记录3、药品购进记录4、合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件5、首营企业审核记录、首营品种审批记录6、药品验收记录7、保管、养护与计量设备使用维护检定记录8、药品养护记录9、温湿度记录表及温湿度调控设施使用记录10、药品出库、配送、复核记录11、不合格药品处理记录12、质量治理体系定期审核记录与报告13、纠正或预防措施通知书14、人员培训及考核记录15、顾客投诉处理记录16、质量记录处理（销毁）记录八、支持性质量文件。