中药制剂分析 练习 复习 考试 重点 一
中药制剂分析重点题库
中药制剂分析重点题库第一章1.中药制剂分析的任务：是运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材2.中药制剂分析的特点：1) 中药制剂化学成分的多样性与复杂性。
2）中药制剂原料药材质量的差别。
3）以中医理论为指导原则，评价中药制剂质量。
4）中药制剂工艺及辅料的特殊性。
5）中药制剂杂质来源的多途径性。
6）中药制剂有效成分的非单一性。
7）中药质量控制方法的多元性。
3.国家药品标准：药品管理法规国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
4. 国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》，国家药品监督管理局标准，5.外国药典缩写：《美国药典》：USP 《英国药典》：BP 《日本药局方》：JP 《国际药典》：Ph.Int6.中药制剂分析基本程序：取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告7.提取方法及适用范围：1）溶剂提取法萃取法：适用于液体制剂冷浸法：适用于固体样品的提取回流提取法：适用于固体制剂的提取，对热不稳定或具有挥发性的组分不宜用连续回流提取法：使用索氏提取器连续进行提取，操作简便，节省溶剂，提取效率高，遇热易破坏的成分不宜用2）水蒸气蒸馏法：适用于能随水蒸气蒸馏，而不被破坏的成分，此类成分具有挥发性3）超临界流体萃取法：4）升华法：利用某些成分具有升华性质的特点5）微博辅助萃取：将样品置于不吸收微波的容器中，用微波加热，进行萃取8.净化方法及适用范围：1）液—液萃取法：适用于在在不同溶剂中溶解度不同的物质2）色谱法：适用于同一类总成分的分析测定3）沉淀法4）盐析法5）固相微萃取9.检查的分类：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查10.含量测定的步骤：药味的选定、测定成分的选定、测定方法及条件的选定、方法学考查内容。
第二章1.中药制剂鉴别的类型：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别2.显微鉴别的适用范围：以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或添加有部分药材粉末的制剂，由于其在制作过程中原药材的显微特征仍保留到制剂中去，因此均可用显微定性鉴别法。
中药制剂分析1-3章复习资料
１．中药制剂分析的任务是 A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．《中国药典》规定，热水温度指 A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃
、
、
和
、
。
、 及
4.《中国药典》的内容一般分为 5.中药制剂的鉴别主要包括
6.中药制剂性状鉴别内容主要有 7.中药制剂的光谱鉴别法主要有
8.中药制剂的色谱鉴别法主要有
、
、
、
、
等。
四、简答题
1．简述中药制剂的检查包括的主要内容。 中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、 特殊杂质检查和微生物限度检查。
Байду номын сангаас
5．中药分析的原始记录应记载哪些内容？ 中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、 取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日 期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等内 容。 6．中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？ 颜色、形态、形状、气、味。
A.UV法 B.VIS法 C.TLC法 D.HPLC法 E.GC法 9．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是
A.硅胶G B.微晶纤维束 C.硅藻土 D.氧化铝 E.聚酰胺
10.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分 A.含有挥发性成分 B.不含有挥发性成分 C.不能制成衍生物 D.含有大分子又不能分解 E.只含有无机成分 11.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材 A.牛黄 B.水牛角 C.麝香 D.冰片 E.珍珠
中药制剂习题与复习重点参考答案
参考答案1、中药制剂是根据药品标准、制剂规范或其它规定的处方，将中药原料药加工制成的具有一定剂型、规格，可以直接用于防病治病的药品。
中药制剂是根据药典、制剂规范和其它规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。
中药制剂必须是以中医药基础理论和用药原则为指导制成的单方或复方制剂。
2、显微鉴别卫生学检查3、①检验之前往往需要对样品进行必要的预处理，即采用各种分离纯化方法，尽可能除去非被检成分或干扰性成分，富集被检成分，从而保证检测的准确性；②现代分析技术和方法将成为中药制剂检验的主流和方向；③测定前需根据辅料的性质，采用合理的预处理方法，排除辅料的干扰，以保证检验结果的可靠和准确；④制定严格的杂质检查标准，加强杂质检查的力度，成为中药制剂检验工作的一项重要任务。
4、①原料药材的影响。
②加工炮制方法的影响。
③中药制剂工艺的影响。
④中药制剂辅料、包装及储藏条件的影响。
5、中国药典国家药品标准6、名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能及主治、用法用量、禁忌、规格和贮藏等。
其中性状、鉴别、检查、含量测定等内容是药品检验的主要项目，必须严格遵照药品标准，逐项全面进行检测。
7、检验程序一般为取样、样品前处理、性状检查、鉴别、检查和含量测定，最后填写检验报告书。
8、CBA9、全面检验一10、中药制剂样品的前处理就是根据待测成分的理化性质、以及其它化学成分和辅料的性质，采用适当的方法将干扰性物质除去，同时将待测成分分离出来并富集。
然后制成供试液供检测使用，以提高检测的专属性和准确性。
11、样品的粉碎（分散）→提取→分离（富集）→制成供试液。
12、.提取方法有：浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法、升华法、超声波提取法等。
13、中药制剂的理化鉴别是利用制剂中的某些活性成分或指标性成分的理化性质，通过经典的分析方法和仪器分析方法，检测有关成分在制剂中是否存在，从而达到鉴定药品真伪之目的。
中药制剂分析期末重点复习归纳
考试题型及分值:①填空题1x10②单选题1x20③配伍题1x5x2④多选题2x10⑤对下列方法得画线部分做出解释(变相问答题)3题(共20)⑥计算题3题(共20):一题必为杂质限量第一章绪论☆中药制剂分析得主要内容(了解):①中药制剂得鉴别②中药制剂得检查③中药制剂得含量测定★掌握中药制剂分析工作得基本程序、取样得要求与基本原则中药制剂分析检验得程序一般可分为取样、供试品溶液得制备、供试品溶液得测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【1】。
取样得要求:取样必须符合科学性、真实性与代表性得要求;取样得基本原则:均匀合理,所取样品具代表性;★我国现行得质量标准就是什么？《中华人民共与国药典》与局(部)颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定与修订,国家食品药品监督管理局颁布实施。
★药典包括哪几个部分？各个部分相应解释得内容就是什么？①凡例②正文③附录④索引现行版药典为2015年版,分成四部。
一部收载药材及饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂等二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等三部收载生物制品四部为总则凡例:就是解释与正确使用《中国药典》进行质量检验得基本指导原则,对一些与标准有关得、共性得、需要明确问题以及采用得计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解与掌握药典正文并避免在文中重复。
正文:为药典得主体,包括所收载得全部药材与制剂品种得质量标准。
附录:收载本版药典得制剂通则,药材与饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法,生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材,中药质量标准分析方法验证指导原则,中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则,抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。
★凡例中需要特殊记忆得知识点①常温系指10-30℃,乙醇未标明浓度时,均系指95%(ML/ML)②取样量得精确度:称取“0、1g”系指称取量可为0、06-0、14g;称取“2g”,系指称取量可为1、5-2、5g;称取“2、0g”系指称取量可为1、95-2、05g;称取“2、00g”,系指称取量可为“1、995-2、005g”、③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量得千分之一。
中药制剂分析考试 复习资料
中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有 （ ）（2.0分）A、砷盐B、重金属C、酯型生物碱D、灰分E、水分正确答案： C2黄曲霉毒素B1具有毒性和致癌性,但易受紫外线和一些化学物质的破坏,下列试剂不能破坏黄曲霉毒素B1的是 ( )（2.0分）A、次氯酸钠B、高锰酸钾C、氯仿D、过氧化氢正确答案： C3下列属于黄酮类成分的是( )（2.0分）A、槲皮素B、丹皮酚C、大黄素D、梓醇E、麻黄碱正确答案： A检查相对密度和pH值的是 ( )（2.0分）A、酊剂B、糖浆剂C、酒剂D、煎膏剂E、片剂正确答案： B5中药指纹图谱是一种综合的( C )手段（2.0分）A、结构分析B、安全检查C、半定量鉴别D、定量分析E、半定量测定正确答案： C6山楂在中药制剂中若以活血止痛为主,应该测定 类成分的含量（2.0分）A、有机酸B、生物碱C、黄酮D、多糖正确答案： C7有害元素铅镉砷汞铜的测定法有( ) 。
（2.0分）A、红外光谱法B、原子吸收分光光度法C、高效液相色谱法D、毛细管电泳法E、比色法正确答案： B8酸性染料比色法中溶剂pH值设为选择依据是 ( )（2.0分）A、离子对的稳定性B、染料的性质C、离子对的溶解性D、染料的性质及生物碱的性质正确答案： D9减压干燥法适用于下列哪种药物水分的测定( )（2.0分）A、含水分高的药物B、熔点较低的药物C、贵重药物D、水分难以赶出的药物E、含水分低的药物正确答案： C10含量测定定量限要求信噪比是 ( )（2.0分）1:01B、3:01C、5:01D、10:01正确答案： D11下面不属于中药杂质的一般限量检查的是 ( )（2.0分）A、砷盐B、重金属C、pH值D、灰分正确答案： C12紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是( C )（2.0分）A、归脾丸中人参皂苷Rg1B、双黄连口服液的黄芩苷C、大山楂丸中总黄酮D、复方丹参片中丹酚酸BE、三黄片中的黄芩苷正确答案： C13熊胆中主要成分是( )（2.0分）A、牛黄酸类B、胆汁酸类胆固醇D、脂肪E、微量元素正确答案： B14下列属于皂苷类成分的是( )（2.0分）A、黄芪甲苷B、丹皮酚C、大黄素D、梓醇E、麻黄碱正确答案： A15建立回归方程的目的是( )（2.0分）A、验证分析方法的精密度B、验证分析方法的线性C、验证分析方法的准确度D、验证分析方法的检测限E、验证分析方法的定量限正确答案： B16易夹带泥沙的须应进行下列哪项检查（）。
中药制剂分析
中药制剂分析习题集中药制剂分析习题集一、单项选择题1、中药制剂分析对象不包括（）A.原料B.包装材料C.制剂D.半成品2、砷盐检查法中应用醋酸铅棉花的目的是为了排除试剂、样品中（）的干扰A．S2-、SO42-、S2O32-B. NO3-、SO42-、S2O32C.Cl-、NO3-、S2O32-D. S2-、SO42-、Cl3、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异不超（）A．0.1mg B.0.3mg C.3mg D.5mg4、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为（）A 90℃-100℃B 100℃-105℃C 110℃-120℃D 120℃-130℃5、烘干法测颗粒剂的水分，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过（）mgA．0.1 B.0.2 C.3 D.56、比重瓶法测定中药制剂的相对密度时，将装满供试品的比重瓶臵（）的水浴中A 10℃B 15℃C 20℃D 30℃7、在中药制剂定性鉴别中，薄层板制备，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水（）份在研钵中向一方向研磨混合。
A.1B. 2C.3D.48、在做崩解实验时，吊篮中加入的挡板“V”字形应该（）A．朝上B.朝下C.朝左D.朝右9、橡胶膏剂耐热性试验，一般取供试品臵（）的烘箱中加热30分钟，放冷后，膏背面应无泛油及渗油现象。
A 110℃B 150℃C 120℃D 130℃10、中药制剂测定相对密度时，所用的蒸馏水应是（）A.蒸馏水B.冷蒸馏水C. 新沸过冷的蒸馏水D. 新沸过热的蒸馏水11、药品易溶是指()A. 当1g（ml）溶质分别能在小于1ml溶剂中溶解时\B. 当1g（ml）溶质分别能在小于30～100ml溶剂中溶解时C. 当1g（ml）溶质分别能在小于10～30ml溶剂中溶解时D. 当1g（ml）溶质分别能在小于1～10ml溶剂中溶解时12、甲醇与水按体积比60比40混和，正确表示为()A.甲醇：水（60：40）B 甲醇/水（60/40）C甲醇-水（60：40）D甲醇：水（60-40）13、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）A 千分之一B万分之一C 百分之一D十分之一14、试验用水，除另有规定外，均系指（），乙醇未指明浓度，均系指（）的乙醇溶液A纯化水、95％（ml/ml）B纯化水、无水乙醇C自来水、95％（ml/ml）D新沸过热的蒸馏水、95％（ml/ml）15、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是()A. 氯化汞试纸B 溴化汞试纸C氯化铅试纸D 碘化汞试纸16、属于中药制剂一般杂质检查的项目是( )。
中药制剂分析-复习题 (含答案)
一、单项选择题1、中药制剂需要质量分析的任务是A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2、中国药典规定，水浴温度指A．70～80℃ B．98～100℃ C．65～85℃ D．50～60℃ E．40～60℃3、可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法A．最常用B．最少用C．一般不用D．不常用E．从不使用4、在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用A．优质平板玻璃B．普通玻璃C．有色玻璃D．彩色玻璃E．毛玻璃5、中药分析中分析无机物最常用的方法是A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．消化法E．沉淀法6、以下属于影响薄层色谱结果的是A．涂布器B．相对密度C．保留值D．点样技术E．阴阳对照7、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A．90～100℃ B．100～105℃ C．ll0～115℃ D．115～120℃ E．120～125℃8、进行含醇量检查的剂型是A．注射剂B．口服液C．合剂D．糖浆剂E．酒剂9、以下属于片剂的检查的项目是A．溶化性B．装量差异C．崩解时限D．不溶性E．溶散时限10、在中药制剂的含量测定中，最常用的方法为A．UV法B．VIS法C．TLC法D．HPLC法E．GC法11、气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A．含有挥发性成分B．不含有挥发性成分C．不能制成衍生物D．含有大分子又不能分解E．只含有无机成分12、杂质限量是指药物中所含杂质的A．最大允许量B．最小允许量C．含量D．含量范围E．多少13、液相色谱主要定性依据之一A．点样技术B．相对密度C．保留时间D．阴阳对照E．涂布器14、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有A．砷盐B．重金属C．总银杏酸D．灰分E．水分15、中药制剂分析中，采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A．C18反相柱（ODS）B．C8反相柱C．氨基柱D．氰基柱E．硅胶吸附柱16、水蒸气蒸馏法的适用范围A．适用于酸性成分提取B．适用于碱性成分提取C．适用于水溶性成分提取D．适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取E．适用于有效成分遇热不稳定或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的成分提取17、在中药制剂的含量测定中，下列那些是测定成分的选择原则A．测定有效成分B．测定毒性成分C．测定专属性成分D．测定易损成分E．以上都是18、烘干法测定中药制剂的水分时,要求连续两次称量差异不超过A．0.2mg B．0.5mg C．2mg D．5mg E．10mg19、在碱性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A．硫代乙酰胺B．氯化钒C．硫化钠D．氯化铝E．三氯化铁20、在酸性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A．硫代乙酰胺B．氯化钾C．硫化钠 D.氯化铝E．三氯化铁21、2020年版《中国药典》一部共收载重金属检查法A．1种B．2种C．3种 D.4种E．5种22、通常炽灼残渣法的炽灼温度须控制在A．500～600℃ B．600～700℃ C．700～800℃ D．800～900℃ E．300～400℃23、化学分析法主要适用于测定中药中A．含量较高的一些成分B．微量成分C．某单一成分D．紫外有吸收的成分E．挥发性成分24、酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量A．K·C≥10-8的酸碱单体组分B．K·C<10-8的弱有机酸、生物碱C．水中溶解度较大的酸碱组分D．某一有机酸、生物碱单体成分E．总生物碱、总有机酸组分25、测定总蒽醌采用的方法是A．HPLC法B．GC法C．原子吸收分光光度法D．紫外-可见分光光度法E．化学分析法26、麝香中挥发性成分麝香酮的定量方法最常用的是A．紫外分光光度法B．薄层扫描法C．高效液相色谱法D．气相色谱法E．荧光分析法27、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A．外标法B．内标法C．归一化法D．校正因子法E．内加法28、中药制剂分析中GC 法应用最广泛的检测器是A．FID B．NPD C．ECD D．UVD E．TCP29、反相HPLC法主要适用于A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性成分30、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A．人参皂苷Rg1 B．黄芩苷C．黄芩总黄酮D．丹酚酸E．大黄素31、中药分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A．冰片B．黄芩苷C．总生物碱D．炽灼残渣E．水分32、GC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是A．峰面积B．保留时间C．分离度D．理论塔板数E．拖尾因子33、采用HPLC法进行含量测定，常采用的定量方法是A．内标法B．外标法 C.面积归一化法D．内加法E．校正因子法34、中药分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用的检测器是A．荧光检测器（FD）B．紫外检测器（UVD）C．示差折光检测器（RID）D．蒸发光散射检测器（ELSD）E．电化学检测器（ECD）35、当采用HPLC法测定黄芪甲苷（紫外末端吸收）含量时，应采用的检测器是A．紫外检测器（UVD）B．荧光检测器（FD）C．蒸发光散射检测器（ELSD）D．电化学检测器(ECD）E．示差折光检测器（RID）36、原子吸收分光光度法在中药分析主要用于测定A．含水量B．重金属元素及微量元素C．黄酮类成分D．生物碱类成分E．挥发油37、回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则A．回收率(％)＝(C－B)/A×100% B．回收率(％)＝(C－A)/B×100%C．回收率(％)＝B/(C－A)×100% D．回收率(％)＝A/(C－B)×100%E．回收率(％)＝(A＋B)/C×100%38、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A．精密度是指测定结果与真实值接近的程度B．准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度C．中药含量测定的准确度以回收率表示，精密度以标准偏差或相对标准偏差表示D．检测限是指信噪比达到10:1E．选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号39、分析方法的重复性考察因素有A．不同实验室和不同分析人员B．不同仪器和不同批号的试剂C．不同分析环境D．不同测定日期E．同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性40、考察分析方法的重现性需考虑的因素是A．不同实验室和不同分析人员B．不同仪器和不同批号的试剂C．不同分析环境D．同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性E．不同测定日期41、采用薄层色谱法鉴别生物碱成分，在碱性条件下常使用的固定相是A．氧化铝B．硅胶C．硅藻土D．聚酰胺E．活性炭42、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A．酸水液B．碱水液C．丙酮D．三氯甲烷E．乙醚43、游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是A．盐酸B．氢氧化钠-氢氧化铵C．氯化铵D．对亚硝基二甲基苯胺E．醋酸镁44、可从水提液中提取皂苷的溶剂是A．氯仿B．苯C．甲醇D．乙醇E．正丁醇45、薄层色谱法鉴别黄酮类成分的常用显色剂是A．10％硫酸乙醇液B．碘化铋钾试液C．甲酸钠试液D．三氯化铝试液E．浓硫酸46、硅胶薄层层析法分离黄酮苷时，适宜展开剂系统为A．正丁醇-乙酸乙酯-水（4:1:5）B．三氯甲烷-乙醇（1:1) C．苯-丙酮（1:1）D．三氯甲烷-丙酮（1:1）E．甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1）47、大多数挥发油与香草醛形成各种颜色的化合物时需要的酸是A．高氯酸B．氢碘酸C．浓硫酸D．浓硝酸E．次氯酸48、用气相色谱法测定挥发油的含量，常用A．归一化法B．内标法C．外标一点法D．对照法E．外标两点法49、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A．合剂、酒剂、酊剂B．合剂、注射剂、酊剂C．合剂、酒剂、滴眼剂D．合剂、酒剂、注射剂E．口服液、酒剂、注射剂50、合剂与口服液常用的净化前处理方法是A．蒸馏法B．沉淀法C．液-液萃取D．液-固萃取E．固相萃取51、需要进行融变时限检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E．片剂52、需要进行溶散时限检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E．贴膏剂53、需要进行溶化性检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E贴膏剂54、中药注射剂的pH值一般应在A．2.0～6.0 B．3.0～7.5 C．4.0～9.0 D．5.0～10 E．8.0～9.055、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有A．重金属检查B．灰分检查C．炽灼残渣检查D．溶血检查E．水分检查56、处方中全处方量应以制成成品量制剂单位的数量是A．100个B．400个C．500个D．1000个E．2000个57、中药制剂的处方量中重量单位是A．µg B．mg C．g D．kg E．ng58、中药指纹图谱是指A．中药材经适当处理后，测得到的光谱图B．中药制剂经处理后测得的光谱图C．中药材经适当处理后，测得到的色谱图D．中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E．中药材或中药制剂经适当处理后，测得到的色谱图59、要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A．颗粒剂B．散剂C．合剂D．注射剂E．片剂60、中药指纹图谱研究中样品采集应A．大于10批B．小于10批C．大于20批D．5批E．大于30批61、中药制剂分析的主要对象是A．中药制剂中的有效成分B．有毒有害元素C．中药制剂中的微量成分D．中药制剂中的无机成分E．杂质62、中国药典规定，室温温度指A．20～30℃B．10～30℃C．0～10℃D．10～20℃E．40～60℃63、中药制剂分析过程中鉴别的目的是判断药物的A．真伪B．外观C．性状D．纯度E．优劣64、在薄层色谱法中，最常使用的吸附剂是A．硅胶 B. 硅藻土C．氧化铝D．微晶纤维素E．聚酰胺65、中药制剂分析中分析重金属的前处理过程最常用的方法是A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．消化法E．沉淀法66、以下属于影响薄层色谱结果的是A．涂布器B．相对密度C．保留值D．点样量E．阴阳对照67、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A．90～100℃B．100～105℃C．ll0～115℃D．115～120℃E．120～125℃68、进行含醇量检查的剂型是A．注射剂B．口服液C．合剂D．糖浆剂E．酊剂69、以下属于栓剂的检查的项目是A．溶化性B．装量差异C．熔变时限D．不溶性E．溶散时限70、在中药制剂的含量测定中，最常用的方法为A．UV法B．VIS法C．TLC法D．HPLC法E．GC法71、UV-VIS法中标准曲线的纵坐标是A．吸光度B．吸收系数C．吸收浓度D．测定时间E．物质量72、气相色谱主要定性依据之一A．点样技术B．相对密度C．保留时间D．阴阳对照E．涂布器73、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有A．砷盐B．重金属C．乌头碱D．灰分E．水分74、中药制剂分析中，采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A．十八烷基键合硅胶相B．C8反相柱C．氨基柱D．氰基柱E．硅胶吸附柱75、《中国药典》规定恒重要求连续两次称量差异不超过A．0.2mg B．0.5mg C．2mg D．5mg E．10mg76、一般杂质的检查方法是在《中国药典》的哪部分内容中A．凡例B．附录C．正文D．索引E．目录77、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH是A．1.5 B．2.5 C．3.5 D．4.5 E．5.578、Ag-DDC法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC试液作用，生成A．黑色砷斑B．黄色砷斑C．棕色砷斑D．黄色胶态银E．红色胶态银79、中药制剂的灰分测定法中，供试品炽灼的温度是A．500～600℃B．600～700℃C．700～800℃D．800～900℃E．300～400℃80、化学分析法主要适用于测定中药中A．某单一成分B．微量成分C．矿物药制剂中的成分D．紫外有吸收的成分E．挥发性成分81、紫外可见分光光度法中，测定时不需对照品的是A．标准曲线法B．对照品比较法C．吸收系数法D．以上均可E．以上均不可82、测定槐米中总黄酮可以采用的方法是A．HPLC法B．GC法C．原子吸收分光光度法D．紫外-可见分光光度法E．化学分析法83、丁香中挥发性成分丁香酚的定量方法最适合的方法是A．紫外分光光度法B．薄层扫描法C．高效液相色谱法D．气相色谱法E．荧光分析法84、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A．外标法B．内标法C．归一化法D．校正因子法E．内加法85、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是A．氢火焰离子化检测器B．氮磷检测器C．热导检测器D．紫外检测器E．质谱检测器86、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A．人参皂苷Rg1 B．黄芩苷C．大黄总蒽醌D．丹酚酸E．大黄素87、中药制剂分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A．龙脑B．大黄素C．总生物碱D．乙醇量E．水分88、高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是A．峰面积B．保留时间C．分离度D．理论塔板数E．拖尾因子89、中药分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用的检测器是A．FD B．DAD C．RID D．ELSD E．ECD90、当采用HPLC法测定黄芪甲苷（紫外末端吸收）含量时，应采用的检测器是A．UVD B．荧光检测器（FD）C．蒸发光散射检测器（ELSD）D．电化学检测器(ECD）E．示差折光检测器（RID）91、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A．精密度是指测定结果与真实值接近的程度B．中药含量测定的准确度以回收率表示C．中药含量测定的精密度以回收率表示D．检测限是指信噪比达到10:1E．选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号92、分析方法的中间精密度考察因素有A．不同实验室和不同分析人员B．不同仪器和不同批号的试剂C．不同分析环境D．不同测定日期E．不同时间由不同分析人员用不同设备测定93、考察分析方法的定量限信噪比A．2:1 B．3:1 C．5:1 D．6:1 E．10:194、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A．中性氧化铝B．硅胶C．硅藻土D．聚酰胺E．活性炭95、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A．酸水液B．碱水液C．乙醇D．三氯甲烷E．乙醚96、中药制剂中总生物碱含量测定可选用A．重量法B．酸性染料比色法C．雷氏铵盐比色法D．酸碱滴定法E．以上均可97、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A．合剂、酒剂B．注射剂、酊剂C．酒剂、滴眼剂D．合剂、注射剂E．口服液、注射剂98、需要进行崩解时限检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E．片剂99、需要进行溶散时限检查的剂型是A．浸膏B．颗粒剂C．冻干粉D．软膏剂E．贴膏剂100、需要进行溶化性检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．蜜丸剂D．喷雾剂E贴膏剂101、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A．1.5 B．2.5 C．1.0 D．2.0 E．0.5102、下列注射剂检查项目中属于不属于有关物质检查的项目有A．蛋白质B．鞣质C．树脂D．溶血性E．草酸盐103、中药指纹图谱研究中样品采集不少于A．10批B．5批C．20批D．8批E．30批二、判断题1、超声提取法是中药制剂分析过程常用的提取方法。
中药制剂分析最终版复习题
第一章绪论1. 中药制剂分析的一般程序是看7题，，，，和。
2.我国现行的国家标准包括中国药典和局（部）颁药品标准3.我国现行的国家标准包括中华人民国国药典和同2题。
4.《中国药典》的容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
5.中药化学对照品研究使测定成分由单一向整体特征方向发展6.中药制剂分析的主要特点?1. 中医药理论的指导性：应以中医药理论为指导，遵循中医组方原则，选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量，并力求建立有效的分析方法。
2.中药制剂化学成分的复杂性：通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。
3. 中药制剂杂质来源的多途径性：（1）非药用部位及未除净的泥沙。
（2）药材产地水源，土壤，空气等生长环境的污染，农药化肥的滥用。
（3）包装，保管不当发生的霉变，走油，泛糖，虫蛀。
（4）洗涤原料药材的水质二次污染。
4.中药制剂的质量影响因素的多样性：（1）原料药材的影响。
（2）炮制方法的影响。
（3）制剂工艺和辅料的影响。
（4）中药制剂包装工艺，保管的影响。
7.简述中药制剂分析的基本程序?取样与样品保存，供试品制备，药物的鉴别，药物的检查，药物的含量测定，检验报告的书8.试述中药制剂分析的发展趋势?（1）中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。
（2）检测成分朝多指标方向发展。
（3）中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。
（4）由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。
（5）进行体药物分析。
（6）进行在线检测。
（7）加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。
第二章中药制剂分析中供试品的制备1.对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用（ B ）A. 显微鉴别法B. 气相色谱法C. 理化鉴别法D. 以上三种方法均可2. 总固体量的测定是（ A ）A. 与某些液体制剂中可溶性物质的量有关B. 某些半固体制剂的检查项目C. 限制注射剂中无机物的含量D. 与糖浆剂含糖量有关3.软膏剂中基质干扰测定，可通过以下方法除去（ A ）A. 加入适宜的溶剂，加热，使软膏液化，放冷后滤除B. 灼烧法C. 离心法D. 色谱法4.某中药注射剂含黄芩苷，其树脂的检查方法是，经氯仿萃取后（ B ）A. 加盐酸B. 加盐酸，放置30minC. 加冰醋酸，放置30minD. 以上三种方法均可5.注射剂中重金属检查的方法是（ A ）A. 加硫代乙酰胺试剂B. TLCC. HPLCD. 古蔡氏法6.中药指纹图谱要求（ C ）A. 样品处理方法考察B. 特征指纹图谱确定C. 精密度、重现性、稳定性的考察D. 回收率的考察7.用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查“粒度”和“装量”。
中药制剂分析试卷9套及参考答案
中药制剂分析试卷1一、选择题（30分每题1分）（一）单项选择题1. 药典附录部分记述的内容不包括（）A.制剂通则B.物理常数测定法C.色谱、光谱法D.一般杂质检查法E.制剂的鉴别、检查及含量测定2. 根据“四舍六入五留双”的修约原则，下列哪项是错误的（）A.保留五位有效数字，7.28355修约为7.2836B.保留四位有效数字，15.4551修约为15.45C.保留三位有效数字，5.005修约为5.00D.保留四位有效数字，10.246修约为10.25E.保留二位有效数字，1.25修约为1.23. 关于中药制剂显微鉴别取样制片的正确描述为（）A.制片前，必须将全部辅料除净B.散剂、胶囊剂可直接取出粉末制片C.片剂在表面刮粉制片D.丸剂取中心部分粉末制片E.包衣水丸，将丸衣、丸心混匀后制片4. 用硅胶薄层色谱鉴别含双黄酮成分的中药制剂，宜选用的展开剂是（）A.苯-甲醇（95:5）B.苯-甲醇-醋酸（35:5:5）C.氯仿-甲醇（8:2）D.甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5:4:1）E.苯-醋酸乙酯（7.5:2.5）5. 用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度，在先称量空比重瓶时，比重瓶壁上有少量的水，这会使测定结果（）A.偏高B.偏低C.正常D.偏高或偏低E.无影响6. 标示装量为3g以上至6g的丸剂，装量差异限度应为（）A.±4%B.±5%C.±6%D.±8%E.±10%7.总灰分和酸不溶性灰分测定时的灰化温度为（）A.400℃～500℃B.500℃～600℃C.700℃～800℃D.800℃～900℃E.900℃～1000℃8. 药典规定，各种非灭菌中药制剂均应依法进行（）A.微生物限度检查B.无菌检查C.热原检查D.细菌内毒素检查E.黄曲霉毒素检查9. 按细菌总数报告原则，若所有稀释度的平均菌落数均小于30，则应按（）A.后2个稀释级计算级间比值报告B.低稀释级的平均菌落数乘以稀释倍数报告C.高稀释级的平均菌落数乘以稀释倍数报告D.最接近300的稀释级平均菌落数乘以稀释倍数报告E.前2个稀释级计算级间比值报告10. 可见光的波长范围是（）A.400～760nmB.200～400nmC.760～1000nmD.小于400nmE.大于1000nm11.无菌室操作台面的洁净度应达到（）A.50级B.100级C.200级D.300级E.500级12. 气相色谱与液相色谱的根本区别是（）A.流动相不同B.溶剂不同C.分离原理不同D.操作方法不同E.分离对象不同13. 应进行不溶物检查的剂型是（）A.煎膏剂B.颗粒剂C.眼膏剂D.膏剂E.流浸膏剂和浸膏剂14. 下列分析方法中灵敏度最低的是（）A.滴定分析法B.气相色谱法C.分光光度法D.高效液相色谱法E.薄层扫描法15. 以下对银黄口服液中黄芩苷和绿原酸的含量测定描述错误的是（）A.可用单波长分光光度法进行测定B.供试品在278mm（黄芩苷）和318mm（绿原酸）处有最大吸收C.可在278mm处和318mm处，分别测定供试液的吸收度，通过指定公式计算，同时测定制剂中两种成分含量D.每支含金银花提取物以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于0.108gE.每支含黄芩提取物以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于0.216g16. 生物样品分析对象是（）A.人体B.动物体C.人体和动物体D.两者均无E.其他17. 应进行粒度检查的剂型为（）A.片剂B.丸剂C.胶囊剂D.锭剂E.散剂18. 不进行溶散时限检查的剂型是（）A.水丸B.小蜜丸C.大蜜丸D.浓缩丸E.糊丸19. 不属于合剂（口服液）法定质量检查项目的是（）A.相对密度B.pH值C.装量差异D.甲醇量E.微生物限度20. 不属于软膏剂的法定质量检查项目的是（）A.外观B.粒度C.软化点D.卫生学检查E.装量（二）多项选择题1. 《中国药典》2005年版一部收载的内容不包括（）A.中药材B.中药成方制剂C.化学药品、生化药品D.抗生素E.生物制品2. 茎类中药的主要特征为（）A.石细胞常见B.纤维普遍存在C.有菌丝D.草酸钙结晶一般以簇晶、方晶多见E.有木栓细胞3. 液体中药制剂包括（）A.合剂、口服液B.酒剂、酊剂C.滴鼻剂、滴眼剂D.丸剂E.膏剂4. 含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有（）A.减压干燥法B.气相色谱法C.甲苯法D.烘干法E.红外干燥法5. 下列对细菌、霉菌与酵母菌计数描述正确的是( )A.测定菌落数不包括厌氧菌、嗜冷菌和有特殊营养要求的菌B.根据对供试品污染程度的估计，选择2～3个适宜稀释度C.每次稀释均需更换一支1ml无菌吸管D.每个稀释度应作2～3个平皿E.各平皿倾注熔化并冷却至45℃的培养基约15ml6. 紫外-可见分光光度法可用于（）A.测定有色溶液B.测定无色溶液C.物质的鉴别D.物质的结构分析E.测定任何物质7. 可见分光光度法适用于哪些黄酮类成分的含量测定（）A.本身有色的B.紫外有吸收的C.与化学试剂反应而显色D.具有荧光的E.没有要求8. 生物样品内药物分析的任务是（）A.控制药物含量B.血清药物浓度监测C.药代动力学研究D.内源性物质测定E.分析方法血研究9. 片剂外观应符合哪些要求（）A.完整光洁B.色泽均匀C.圆整均匀D.有适宜的硬度E.无磨损或破碎现象10. 属于贴膏剂法定质量检查项目的是（）A.含膏量B.耐热性C.赋形性D.黏附性E.重量差异二、填空题（20分每空0.5分）1. 中药制剂分析是以为指导，运用的理论和方法，综合分析和评价中药制剂的一门应用学科。
中药制剂分析试题
中药制剂分析试题中药制剂分析试题一、名词解释1、中药制剂分析：中药制剂分析是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工成一定的剂型，用于防病治病的药品。
2、恒重：供试品连续两次干燥或枳灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
3、相对密度：在相同的温度压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。
4、杂质限量：药物中所含杂质的最大限量。
5、酸不溶性灰分：中药经高温烧灼得到的总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分。
6、重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。
7、总灰分：中药经粉碎后加热，高温烧灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。
8、线性范围：能达到一定精密度，准确度和线性，测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。
9、药品质量标准：药品质量标准是对药品的质量及检测方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、和管理部门必须共同遵循的法定依据，以确保用药的安全有效。
10杂质：在中药制剂中不具有治疗作用，当超过一定限度时有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。
11光谱法：以电磁辐射与物质相互作用为基础建立起来的分析的方法。
二、填空1、薄层色谱鉴别时一般要求待测组分斑点的Rf为0.2-0.8范围展距一般为8-15cm2、国家药品标准包括中国药典和局颁药品标准3、中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录、索引4、热水温度是指70-80℃，温水40-50℃，室温是指10-30℃5、精密称定是指称量应准确至所取重量的千分之一，称定量是指称量应准确至所取重量的百分之一，精密量取应用移液管来移取，量取仅需用量筒来移取6、乙醇未指明浓度时均系95﹪未注明温度时系指在常温下进行7、制剂处方中一般的中药材未指明时应付净药材，毒性较大的药材应付炮制品8、中药制剂的鉴别目的是判断制剂的真伪，其内容主要包括性状、显微、理化等项目9、中药制剂的性状鉴别内容包括对药品的颜色、形态和形状、气、味等特征信息进行描述10 药制剂常用的理化鉴别方法有化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法，其中色谱法是常用的鉴别方法11 中药制剂中所含化学成分采用化学反应法鉴别，加入盐酸-镁粉可鉴别黄酮类成分，遇碱变红可鉴别蒽醌类成分，碘化铋钾沉淀剂可鉴别生物碱类成分12、薄层色谱法中鉴别用的对照物包括对照品，对照药材、和阴性对照13、为了考察鉴别方法是否能反映投料的真实情况，应作对照试验，为了考察其他药物对待侧组分有无干扰应作阴性对照试验14、薄层用硅胶GF254和硅胶G相比，是指在硅胶G中加入了石膏做粘合剂15、中药制剂的检查其目的是保证安全性，包括制剂通则检查、杂质检查16、中药制剂的微生物检查法除检查细菌、霉菌、大肠埃希菌外，若含原药材细粉，应增加大肠菌群检测项目，若含动物或脏器类药物应增加沙门菌项目，若含发酵发芽药物应增加酵母菌检测项目17、单剂量罐装的口服液应作相对密度检查，以保证服用时计量的准确性，合剂，酒剂，酊剂，滴眼剂应作乙醇量检查18、固体制剂的制剂通则检查，要求水丸的水分不超过9.0﹪，颗粒剂的水分不得超过5.0﹪，蜜丸，浓缩蜜丸的水分不得超过15﹪19、药品干燥失重的方法有烘干发，甲苯发，减压干燥法20、含挥发性成分的中药制剂测定水分的方法是甲苯发，含挥发性成分的贵重药品测定水分的方法减压干燥法，含微量水分的精密测定，可选用烘干法三、选择题1、溶液后标示的1→10是指：溶质1g加溶剂使成10ml的溶液2、称取2g系指重量可为：1.95-2.053、缩写ppm表示：百万分之一4、两种或两种以上的溶液混合正确写法：甲醇-水（10：90）5、药品溶解是指：1g溶质能在10-30ml溶剂中溶解6、硫磺解毒片中，冰片鉴别属于：微量升华法7、枳实导滞丸中含有枳实、大黄、黄连等中药材，采用盐酸小檗碱对照品是为了鉴别：黄连8、中药制剂的个常规检查中，要求检查总固体含量是：糖浆剂9、中药各制剂中，不用检测甲醇量的是：浸膏剂10、中药制剂各微生物限度项下不得检出：大肠埃希菌11、半固体制剂中需要检查不容物的是：煎膏剂12、要求栓剂在规定时间内溶解，保证药物被吸收而达到治疗目的的检测项目是：融变时限13、薄荷药材的水分测定法为：甲苯发14、麝香药材的水分测定法为：减压干燥法15、不属于中药制剂的杂质来源：操作人员16、关于重金属检验正确的是：硫代乙酰胺与重金属生成有色硫化物17、在农药残留分析中最常用的提取溶剂是：丙酮18、不属于紫外可见分光光度发定量方法：内标法19、含量测定的效能指标中，表示准确度一般采用：回收率20、对无指标性成分的皂苷类成分测定：正丁醇浸出物21、单一挥发成分含量测定首选：气相色谱发22、现代色谱理论中，用来衡量色谱柱分离效果的指标：23、下列属于药品的特殊杂质的是：大黄药材中土大黄苷的含量24、现行版药典收载的香连丸中盐酸小檗碱含量测定的方法是：TLC25、中药制剂的质量标准制定原则中，错误的是：监测限高26、制定质量标准时，方法学和考察至关重要，其中反映待测组分的测定有无杂质干扰的项目是：空白实验27、中药制剂含量限度应遵循：必须保证药物成分的有效和安全28、关于中药制剂用法用量叙述中错误的是：用法不指明时一般饭前服用29、中药制剂储存过程中要求在干燥处不能受热的条件是指：阴凉干燥处30、中药制剂研究内容不包括：工艺制法31、黄酮类成分最常用的理化鉴别法是：还原反应法四、简答1、中药制剂分析的主要内容？⑴中药制剂的鉴别⑵中药制剂的检查⑶中药制剂的含量测定⑷中药制剂中各类化学成分的分析⑸中药制剂质量标准制定2、中药制剂分析的基本程序？取样-供试品的制备-鉴别-检查-含量测定-原始记录检验报告3、中药制剂质量标准的内容？名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物测定、含量测定、功能与主治、用法用量、注意、规格、储存4、制定质量标准的前提和原则？前提：药物组成固定、原料稳定、制备工艺稳定原则：安全有效、技术先进、经济合理5、中药制剂含量测定方法的效能指标有哪些？⑴准确度⑵精密度⑶选择性⑷线性与范围⑸耐用性6、中药制剂的含量测定中常用的定量方法有哪些？⑴化学分析法⑵紫外可见分光光度法⑶薄层扫描法⑷气相色谱法⑸高效液相色谱法⑹原子吸收分光光度法7、中药制剂含量测定中样品的提取方法有哪些？⑴回流提取法⑵冷浸法⑶连续回流提取法⑷超声提取法8、中药制剂含量测定中样品的分离净化方法？⑴沉淀法⑵蒸馏法⑶液液萃取法⑷色谱法⑸消化法9 简述固体制剂通则的检测内容？⑴外观形状⑵水分⑶重量差异和装量差异⑷溶散时限⑸微生物限度⑹其他10 气相色谱常用的定量方法？⑴内标法⑵外标法⑶归一化法11述水分测定方法包括哪些，适用对象？烘干法：不含或少含挥发性成分的中药制剂；甲苯发：挥发性成分；减压干燥法：含挥发性成分的贵重药品；气相色谱法：散剂、丸剂、颗粒剂、片剂、各类型中药微量水分精密测定12、简述中药制剂杂质的来源本质，主要途径和分类？来源：由中药材原料带入、在生产制备过程中引入、储存过程中引入，分类：一般杂质、特殊杂质五、论述1、中药制剂质量标准中如何选择测定成分进行含量测定？答：测定有效成分、测定毒性成分、测定总灰分、对有效成分不明确的中药制剂可采用以下几种方法：测定指标性成分、测定浸出物，测定易损成分、测定专属性成份、测定成分应尽量于中医理论相一致，与药理作用主治功能一致2、请制定复方丹参片的质量标准处方丹参450g 三七141g 冰片8g1﹞〔鉴别〕可以检测那些中药材，清指出各药材的指标性成分及检测方法？2﹚【含量测定】应检测哪一味中药材，清指出该药材的指标性成分及检测法方法？答：﹝1﹞鉴别一：丹参和冰片的薄层色谱鉴别以中国药品物制品鉴定所提供的的丹参酮ⅡA 对照品为对照，以苯-乙酸乙酯为展开剂，能得到较好的分离效果，缺丹参的阴性样品无干扰，证明此方法具有专属性与可行性。
中药制剂分析期末重点复习归纳
中药制剂分析期末重点复习归纳一、中药制剂的成分研究：1.中药制剂的总成分分析：根据药物的性质和目的选择适宜的指标成分，并运用色谱法、质谱法等技术手段进行分离和鉴定。
2.中药制剂的主要有效成分研究：通过活性成分分离、纯化和结构鉴定技术，明确药物的主要活性成分及其含量。
3.中药制剂中的有害成分研究：分析中药制剂中可能存在的有害成分，如重金属、农药残留物等，并制定相应的质量标准。
二、中药制剂的质量标准：1.质量标准的制定原则：根据中药制剂的性质、用途和国家相关法律法规的要求，确定质量标准的依据和指标。
2.质量标准的建立方法：根据中药制剂的纯度、含量、杂质、微生物等方面的要求，选取合适的分析方法，并制定相应的质量控制标准。
3.质量标准的评价方法：根据药物的性质和用途，采用物理化学性质、活性成分含量、药效学等指标，对中药制剂的质量进行评价。
三、中药制剂的分析方法：1.色谱法：包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等，主要用于中药制剂成分的分离和纯化。
2.质谱法：包括质谱联用技术、质谱成像技术等，主要用于中药制剂成分的鉴定和结构解析。
3.光谱法：包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、核磁共振光谱等，主要用于中药制剂成分的鉴定和含量分析。
4.其他分析方法：如电化学分析、荧光光谱分析、射频等离子体原子发射光谱等，可根据需要选择适宜的方法进行分析。
四、中药制剂分析中的质量控制：1.中药制剂质量控制体系建立：确定中药制剂的质量控制流程和各个环节的管理措施，包括原材料采购、生产加工、质量控制实验室等。
2.中药制剂质量控制方法建立：根据中药制剂的性质和要求，选择合适的分析方法，并建立标准曲线、对照品等工具，进行质量控制。
3.中药制剂质量控制的监测和评价：通过对生产过程中各个环节的监测和评价，确保中药制剂的质量符合标准要求。
以上是中药制剂分析的期末复习的重点内容的归纳。
通过深入学习和掌握这些内容，可以对中药制剂的成分和质量进行有效的分析、评价和控制，为中药制剂的研发和应用提供科学依据。
中药制剂分析配套复习题一
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------中药制剂分析配套复习题一第一章绪论１．中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析２．中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程３．中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性５．《中国药典》规定，热水温度指 70～80℃ 4．中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案 6．中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物 7．中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分 8．中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10．中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法 12．指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14．粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法13 ．取样的原则是均匀合理 15．中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体 1．中药制剂分析的任务包括 A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是Ａ．化学成分的多样性和复杂性 B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中1 / 2药制剂分析中常用的提取方法有Ａ．冷浸法 B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法 E．水蒸气蒸馏法 4．中药制剂分析中常用的净化方法有 A．液液萃取法 B．微柱色谱法C．沉淀法 D．蒸馏法 E．超临界流体萃取法 5．中药制剂中化学成分的复杂性包括 A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．有些成分之间可生成复合物 D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．药用辅料的多样性 6．影响中药制剂质量的因素有 A．原料药材的品种、规格不同 B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同 D．原料药材的产地加工方法不同 E．饮片的炮制方法不同 1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效 2．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。
中药制剂分析大题复习
中药制剂分析大题复习1．简述中药制剂化学成分的多样性？⑴中药制剂多由复方组成，每味中药都含有种类众多的化学成分，由几味乃至几十味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂⑵中药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分，在这些相同类别的成分中又可能含有性质相近的多种同系物，如人参所含不同类型人参皂苷类⑶中药制剂中所含成分的含量高低也差别很大。
含量高者可达百分之几十，低者可至千万分之几⑷有些化学成分还会相互影响，含量发生较大变化。
所有这些因素就构成了中药制剂所含化学成分的多样性与复杂性，给质量分析带来较大的困难。
2．中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来得测试误差，应用对照品可对其进行定性定量分析。
制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
3．为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？中药制剂的功能主治不像化学药品那样明确地直接瞄准某个或某几个“靶点”发挥作用，往往是通过修复、调整，调动人体的某些机能而达到防病治病的目的，所以选定某一中药的“有效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定量标准，不能满足中药质量控制的要求。
中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含量的高低的宏观控制体系，特别是色谱指纹图谱，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质量的目的。
4．中药制剂分析的发展方向是什么？① 分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展；② 检测成分向多指标方向发展；③ 中药的指纹图谱，可用于控制中药制剂的内在质量；④ 进行体内药物分析，可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。
中药制剂分析复习题及答案
第一章一、选择题（一）单项选择题1. 中药制剂分析的任务是（）A. 对中药制剂的原料进行质量分析B. 对中药制剂的半成品进行质量分析C. 对中药制剂的成品进行质量分析D. 对中药制剂的各个环节进行质量分析2. 中药制剂需要质量分析的环节是（）A. 中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D. 中药制剂的研究、生产、供应和运输过程3. 中药制剂分析的特点（）A. 制剂工艺的复杂性B. 化学成分的多样性和复杂性C. 中药材炮制的重要性D. 多由大复方组成4. 中药制剂化学成分的多样性是指A. 含有多种类型的有机物质B. 含有多种类型的无机元素C. 含有多种中药材D. 含有多种类型的有机和无机化合物5. 首次收载中药材及其制剂品种并分为一部、二部的《中国药典》版本是（）A. 1953B. 1963C. 1977D. 19856. 取样的原则是（）A. 具有一定的数量B. 在效期内取样C. 均匀合理D. 不能被污染7. 中药制剂分析的原始记录要（）A. 完整、清晰B. 完整、具体C. 真实、完整、具体D. 真实、完整、清晰、具体（二）多项选择题1. 中药制剂分析的特点是（）A. 化学成分的多样性和复杂性B. 有效成分的单一性C. 原料药材质量的差异性D. 制剂杂质来源的多途径性E. 制剂工艺及辅料的特殊性2. 样品前处理常用的提取方法有（）A. 压榨法B. 超临界流体提取法C. 升华法D. 水蒸气蒸馏法E. 溶剂提取法3. 样品前处理常用的分离精制方法有（）A. 液-液萃取法B. 固-液萃取法C. 盐析法D. 结晶法E. 透析法二、简答题1. 药品标准的含义是什么？药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准属于强制性标准。
2. 什么是国家药品标准？药品必须符合国家药品标准。
中药制剂分析最终版复习题附答案(完整版)
中药制剂分析最终版复习题附答案(完整版)第一章绪论1.中药制剂分析的一般程序是看7题，，，，和。
2.我国现行的国家标准包括中国药典和局（部）颁药品标准3.我国现行的国家标准包括中华人民共和国国药典和同2题。
4.《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
5.中药化学对照品研究使测定成分由单一向整体特征方向发展6.中药制剂分析的主要特点?1.中医药理论的指导性：应以中医药理论为指导，遵循中医组方原则，选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量，并力求建立有效的分析方法。
2.中药制剂化学成分的复杂性：通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。
3.中药制剂杂质来源的多途径性：（1）非药用部位及未除净的泥沙。
（2）药材产地水源，土壤，空气等生长环境的污染，农药化肥的滥用。
（3）包装，保管不当发生的霉变，走油，泛糖，虫蛀。
（4）洗涤原料药材的水质二次污染。
4.中药制剂的质量影响因素的多样性：（1）原料药材的影响。
（2）炮制方法的影响。
（3）制剂工艺和辅料的影响。
（4）中药制剂包装工艺，保管的影响。
7.简述中药制剂分析的基本程序?取样与样品保存，供试品制备，药物的鉴别，药物的检查，药物的含量测定，检验报告的书写8.试述中药制剂分析的发展趋势?（1）中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。
（2）检测成分朝多指标方向发展。
（3）中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。
（4）由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。
（5）进行体内药物分析。
（6）进行在线检测。
（7）加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。
第二章中药制剂分析中供试品的制备1.对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用（B）A.显微鉴别法B.气相色谱法C.理化鉴别法D.以上三种方法均可2.总固体量的测定是（A）A.与某些液体制剂中可溶性物质的量有关B.某些半固体制剂的检查项目C.限制注射剂中无机物的含量D.与糖浆剂含糖量有关3.软膏剂中基质干扰测定，可通过以下方法除去（A）A.加入适宜的溶剂，加热，使软膏液化，放冷后滤除B.灼烧法C.离心法D.色谱法4.某中药注射剂含黄芩苷，其树脂的检查方法是，经氯仿萃取后（B）A.加盐酸B.加盐酸，放置30minC.加冰醋酸，放置30minD.以上三种方法均可5.注射剂中重金属检查的方法是（A）A.加硫代乙酰胺试剂B.TLCC.HPLCD.古蔡氏法6.中药指纹图谱要求（C）A.样品处理方法考察B.特征指纹图谱确定C.精密度、重现性、稳定性的考察D.回收率的考察7.用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查“粒度”和“装量”。
中药制剂习题与复习重点
1、叙述中药制剂的定义。
2、根据药品全面质量控制的要求，中药制剂除了进行理化检验外，还应包括( )和( )等方面的工作。
3、简述中药制剂分析的特点。
4、影响中药制剂质量的因素有哪些？5、我国现行的药品标准有哪些？6、中成药药品标准一般包括哪些内容？其中哪些是药品检验工作的主要内容？7、药品检验的一般程序是什么?8、药品标准中的鉴别项用于药品的( )；检查项用于药品的( )；含量测定项用于药品的( )。
（A优劣评价B 纯度和品质检定C真伪判断）9、药品检验应坚持( )的原则，只要有——项检验不符合规定，即判定为不合格药品。
10、什么是中药制剂的前处理？11、前处理的一般步骤是什么？12、样品的提取有哪些方法？13、中药制剂理化鉴别的定义是什么，中药制剂理化鉴别的特点是什么？14.中国药典收载了哪些理化鉴别方法？15.分别简述一般化学反应法的定义和特点。
16.某中成药主要药味为大黄、黄芩和冰片，试设计一理化鉴别方法，分别检出上述各药品。
17.某中成药主要是由川贝、牡丹皮等药味制成，试用一化学反应法分别鉴别上述两味中药。
18.某胶囊剂是由穿山龙薯芋根茎的提取物制备而成的，可采用哪些一般化学反应法对该制剂进行鉴别？19.检识富含生物碱药味的显色（沉淀）反应常用( )。
检识富含黄酮类药味的显色（沉淀）反应常用( )。
检识富含蒽醌类药味的显色（沉淀）反应常用( )。
检识富含皂苷类药味的显色（沉淀）反应常用( )。
检识富含香豆素（内酯）类药味的显色（沉淀）反应常用。
检识富含酚类药味的显色（沉淀）反应常用。
（A.盐酸－镁粉反应B.碘化铋钾反应C.醋酐－浓硫酸反应D.异羟肟酸铁反应 E碱液反应F.三氯化铁反应)20. 检识富含蛋白质、氨基酸等动物性药味的显色（沉淀）反应常用( )。
检识富含挥发性成分的药味的显色（沉淀）反应常用( )。
检识朱砂药味的显色（沉淀）反应常用( )。
检识石膏、牡蛎等药味的显色（沉淀）反应常用( )。
中药制剂分析习题及答案
中药制剂分析第一章绪论4. 中药制剂化学成分的多样性是指（A．含有多种类型的有机物质B．含有多种中药材C．5. 中药制剂分析的主要对象是（）A．中药制剂中的有效成分C．中药制剂中的毒性成分）B．含有多种类型的无机元素D．含有多种类型的有机和无机化合物B．中药制剂中的贵重药材D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分一、单选题1. 中药制剂分析的任务是（）A 对中药制剂的原料药进行质量分析C 对中药制剂的各个环节进行质量分析2. 中药制剂分析的特点是（）A 大多由复方组成C 制剂工艺的复杂性3. 《中国药典》规定，热水温度指（）A 40-60℃B 50-60℃C 60-70℃B 对中药制剂的成品进行质量分析D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测B 中药材炮制的重要性D 化学成分的多样性和复杂性D 70-80 ℃6. 中药分析中最常用的分析方法是（）A．光谱分析法B．化学分析法析法C．色谱分析法D．联用分7. 中药分析中最常用的提取方法是（）A．溶剂提取法B．煎煮法萃取8. 指纹图谱可用于中药制剂的（）A．定性B．鉴别C．沉淀法D．超临界流体C．综合质量测定D．含量测定9. 取样的原则（）A．对中药制剂的定性鉴别C．对中药制剂的检查价B．对中药制剂的性状鉴别D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评10 粉末状样品的取样方法可用（）A．抽取样品法B．分层取样法取样法C 圆锥四分法D 抽取样品法和分层二、多选题1. 中药制剂分析的任务包括 （ ） A 对原料药材进行质量分析 质量分析 D ．对有毒成分进行质量控制2. 中药制剂分析中常用的提取方法有（ Ａ．冷浸法B ．超声提取法 D ．微柱色谱法E ．水蒸气蒸馏法3. 中药制剂分析中常用的净化方法有（ ）4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（ A ．含有多种类型的有机和无机化合物C ．药用辅料的多样性 E ．有些成分之间可生成复合物D ．在制剂工艺过程中产生新的物质5. 影响中药制剂质量的因素有（ ） A ．原料药材的品种、规格不同 C ．原料药材的采收季节不同 E ．饮片的炮制方法不同 三、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。
中药制剂分析练习复习考试重点一
中药制剂分析练习复习考试重点一期末要到了大家好好复习吧一、单选题：1.1．中药制剂分析的任务一般不包括（）A．阐明中医药理论B．制定成品的质量控制方法及标准C．建立分析检测方法D．制定制剂用原料质量标准1.2．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是（）A．与水混溶原则 B．易挥发原则C.相似相溶原则 D．价廉原则1.3．从液体制剂中直接萃取弱酸性成分时，水相的pH应调至（）A．pH≤pKa－2 B．pH≤pKa+2C. pH≥pKa－2 D．pH≥pKa+21.4．与聚酰胺产生吸附能力最强的成分是（）A．蒽醌 B．黄酮 C.皂苷 D．生物碱1.5 具有升华性质的成分是（）A．黄芩苷 B．甘草酸 C.氯原酸 D．冰片1.6．C18属于（）A．键合相硅胶 B．离子交换树脂C.大孔吸附树脂 D．聚酰胺2.1. 中药制剂的显微鉴别最适用于（）A. 用药材提取物制成制剂的鉴别B．用水煎法制成制剂的鉴别C. 含有生药原粉的知己的鉴别D．用蒸馏法制成制剂的鉴别2.2. 在六味地黄丸的显微鉴别中，不规则分枝状团快无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色，直径1～6μm，是（ )的特征A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮2.3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60—140μm，是( )的特征A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片2.4．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法（）A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用2.5. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是：A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D，毛玻璃2.6在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法A．少用 B．常用 C．较少用 D..应用一样多2.7．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是A．410℃烘30min B．310℃烘30minC.210℃烘30min D．105℃烘30min2.8制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水( )份在研钵中向一方向研磨混合A：2 B． 3 C．4 D. 52.9．加有荧光剂的硅胶G表示方法为（）A．H254 B．H365 C．F254 D．F3652.10. 高效液相色谱法英文缩写是A. TLC B．TLCS C. GC D. HPLC3.1 在酸性溶液中检查重金属常用的试剂是（）A.硫代乙酰胺 B．氯化钡 C．硫化钠 D.氯化钠3.2在重金属检查中，标准铅液的用量一般为A.1mlB. 2ml C．3ml D. 4ml3.3硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是（）A. 2.0B. 2.5 C．3．0 D．3．53.4重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：A. 400－500℃ B．500—600℃C. 600—700℃ D．700—8003.6砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（）A. 氯化汞试纸 B．溴化汞试纸C.氯化铅试纸D. 溴化铅试纸3.7砷盐检查中，醋酸铅棉花的作用是（）A. 将As5+还原成As3+ B．过滤空气C. 除H2S D. 除AsH33.8 中国药典规定恒重是指供试品2次干燥后的重量差异在什么范围内A．0．2 mg B．0．3 mg C．0．4 mg D． 0．5mg3.9.采用烘干法测定中药样品中的水分含量，应干燥至两次称重的差异不超过（） A． 0．3mg B． 0．5mg C．3mg D．5mg3.10炽灼残渣的组成主要是（）A．有机物 B．硫酸盐 C．氯化物 D．碳酸盐3.11采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是（）A．减少甲苯的挥发 B．增加甲苯在水中的溶解度C．避免甲苯与微量水混合 D．减少水的挥发3.12总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在A. 有机物 B．钙盐 C. 泥土 D. 沙石4.1化学分析法主要适用于测定中药制剂中（）。
中药制剂分析重点
选择题（单选30道、多选5道共35分）填空（10空每个1分）问答题（论述题2道、简答题1道共25分）释义题（10分）质量分析题（20分）考试时间：11月8日下午第一章中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和局颁药品标准《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引，每5年审议改版一次检验程序分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告取样的原则是均匀合理，取样必须具有科学性、真实性、代表性粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法提取方法：溶剂提取法（萃取法、冷浸法、回流提取法、超声提取法、连续回流提取法）水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法、升华法、微波辅助萃取净化方法：液-液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法、固相微萃取固体取样法可分抽取样品法、圆锥四分法升华提取法适用于具有升华性质的成分提取鉴别方法包括性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体中药制剂的检查包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查P13-P14四、检查和五、含量测定重点看，可能会出简答题第二章“牛黄解毒片”显微鉴别，草酸钙簇晶为大黄的鉴别特征加有荧光剂的硅胶表示方法为F254性状鉴别内容主要有颜色、形态、形状、气、味、其他理化定性鉴别方法有化学反应法、升华法、光谱法、色谱法硅胶薄层板的活化条件：105°C ~110°C 烘30min点样时原点直径应不大于3nm制剂中同时含有黄连、黄柏原药材，宜采用对照药材和对照品同时对照第三章杂质限量的表示方法常用百万分之几甲苯法测定水分时，测定前需用水饱和，目的是避免甲苯与微量水混合重金属检查法和砷盐检查法重点看中药制剂杂质来源途径包括中药材原料中带入、生产设备过程中带入、贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生水分测定法有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休法总灰分：进行炽灼残渣检查时，样品的炽灼温度为700°C~800°C，作重金属检查时为500°C~600°C中药经粉碎后加热，高温至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留所得的灰分酸不溶性灰分：总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量，主要包括水分、结晶水、挥发性物质第四章（PPT习题是重点）在进行样品的净化时，不采用的方法是BA.沉淀法B.冷浸法C.微柱色谱法D.液-液萃取法E.离子交换色谱法下列方法中用于样品净化的是 EA.高效液相色谱法B.气相色谱法C.超声提取法D.指纹图谱法E.固相萃取法下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是DA冷浸法 B.回流提取法 C.超声提取法 D.连续回流提取法 E.以上都不是使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是DA.加入少许乙醇使其变得澄清B.久置（约1hr）分层变得澄清C.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理D.加入醋酐到氯仿层中脱水E.经滤纸滤过除去微量水分评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求 BA.回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5）B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9）D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5）E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3）化学分析法主要适用于测定中药制剂中AA、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B、微量成分C、某一单体成分D、生物碱类E、皂苷类薄层扫描法可用于中药制剂的 DA、定性鉴别B、杂质检查C、含量测定D、定性鉴别、杂质检查及含量测定E、定性鉴别和杂质检查薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循 BA、朗伯-比耳定律B、Kubelka- Munk理论及曲线C、F=KCD、线性关系E、塔板理论薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循 CA、朗伯-比耳定律B、Kubelka- Munk曲线C、F=KCD、非线性关系E、塔板理论在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是EA、点样量过大B、展开剂pH值过高C、混合展开剂配比不合适D、展开剂不纯E、采用混合展开剂时易挥发或弱极性的溶剂在板的两边更易挥发薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了 CA、防止边缘效应B、消除点样量不准的影响C、克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响D、消除展开剂挥发的影响E、调整点样量GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是AA、峰面积B、保留时间C、分离度D、理论塔板数E、拖尾因子应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是BA、外标法B、内标法C、归一化法D、校正因子法E、内加法中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是BA、TCDB、FIDC、NPDD、ECDE、UVD中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定DA、冰片B、炽灼残渣C、总生物碱D、黄芩苷、葛根素等单体成分E、重金属元素对于黄芪甲苷、人参皂苷等呈紫外末端吸收的组分，当采用HPLC法测定其含量时，应采用CA、紫外检测器（UVD）B、荧光检测器（FD）C、蒸发光散射检测器（ELSD）D、电化学检测器（ECD）E、示差折光检测器（RID）用沉淀法净化样品时，必须注意ABCA.过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去B.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失C.被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定D.所有杂质必须是可溶的E.所用沉淀剂必须具有挥发性中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是ABCDEA.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求属于考察HPLC的耐用性的变动因素有ACA.流动相的组成、pH和流速B.不同批号的试剂C.不同批号或厂牌的色谱柱D.不同的分析人员E.不同的试验室和仪器第五章挥发油按化学结构分类分为萜类化合物、脂肪族化合物、芳香族化合物总挥发油的测定用蒸馏法测定生物碱类成分分析显色剂：改良碘化铋钾试剂总皂苷的含量测定方法有重量法、比色法三萜皂苷类单体成分含量测定方法有薄层色谱法、高效液相色谱法（使用的检测器是蒸发光散射检查器ELSD）大多数黄铜结构中存在有桂皮酰基和苯甲酰基组成的交叉共轭体系简述中药制剂中结合蒽醌成分含量测定方法蒽醌苷类成分极性较强，可以用极性溶剂提取，通常是取游离蒽醌测定项下的药渣将苷提出，水解成苷元后再测定；也可将药渣先行酸水解，然后用非极性溶剂提取苷元后测定；或取待测样品先行酸水解，然后用非极性溶剂提取苷元后测定，其结果为总蒽醌含量，从中减去游离蒽醌含量，即得结合蒽醌的含量第六章天然牛黄是牛黄的胆结石牛黄所含化学成分最多的是胆色素属于胆酸含量测定方法是酸碱滴定法、比色法、薄层扫描法、分光光度法麝香的主要化学成分是麝香酮，主要定量方法有气相色谱法、薄层扫描法、高效液相色谱熊胆的主要成分是胆汁酸类斑蝥的主要活性成分是斑蝥素（即斑蝥酸酐）斑蝥含量测定的法定方法是气相色谱法第七章中药制剂含量测定的回收率一般要求在95%~105%，回收率的RSD一般应在3%以内典型的变动因素有被测溶液的稳定性、样品提取次数、时间需要测定融变时限的制剂：栓剂需要测定溶散时限的制剂：除大蜜丸和蜡丸外的丸剂、滴丸剂需要测定崩解时限的制剂：蜡丸、片剂、胶囊剂、胶丸剂第八章（PPT习题是重点）1、属于非均匀生物样品的是（AE ）A. 肝B. 血液C. 唾液D. 尿液E. 头发2、体内药物分析最常采用的样本是什么（AB ）A. 血清B. 血浆C. 尿液D. 唾液E. 全血3、关于血浆与血清，下面说法正确的有（AE ）A. 血清比血浆少了纤维蛋白原B. 血浆比血清少了纤维蛋白原C. 血清制取量为全血的50％～60％D. 浓度不同E. 血浆中含有抗凝剂4、关于全血，下面说法正确的有（ABCDE ）A. 净化较血浆与血清麻烦B. 不经离心操作C. 加了抗凝剂D. 血浆药物浓度低时宜采用全血E. 药物在血浆和红血球中的分配比不是一个常数时宜采用全血5、尿液按时间可划分为下列几种，进行尿药浓度测定时，采用哪种作为样品（E ）A. 随时尿B. 晨尿C. 白天尿D. 夜间尿E. 时间尿6、在什么情况下，可以使用唾液样品进行临床药物监测（ A ）A. 唾液药物浓度（S）与血浆游离药物浓度（P）密切相关的药物B. 蛋白结合率较高的药物C. 蛋白结合率较低的药物D. 离解度随pH变化的药物E. 癫痫病人7、器官组织均匀化处理的一般方法有：（ABCD）A. 匀浆化法B. 沉淀蛋白法C. 酸水解或碱水解D. 酶水解法E. 有机破坏法8、头发检测具有哪些性质（ABCDE）A. 广谱性B. 积累性C. 稳定性D. 依时性E. 相关性和指纹性9、关于血浆的储存，下面说法正确的有（ABCDE）A. 短期保存在冰箱（4℃）B. 长期保存在冰箱（-20℃）C. 先分离后再贮存D. 冷藏或冷冻时限经稳定性考察后确定E. 置硬质玻璃试管中完全密塞后保存10、关于尿样的储存，下面说法正确的有（ABCD）A. 短期保存在冰箱（4℃）B. 长期保存在冰箱（-20℃）C. 保存需加防腐剂D. 甲苯为其常用防腐剂E. 氢氧化钠为其常用防腐剂11、对生物样品预处理要求最简单的测定方法是：（E ）A. UVB. FluC. GCD. HPLCE. HPLC-MS12、去除蛋白质的方法包括（ABDE ）A. 加入饱和硫酸铵B. 加入三氯醋酸C. 加入无水硫酸钠D. 酶水解法E. 加入乙腈第九章（重点）质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现科学、实用、规范的原则质量标准的分类为国家药品标准、企业标准质量标准的特性是权威性、科学性、进展性制定质量标准的前提：药物组成稳定、原料稳定、制备工艺稳定制定标准时，对检测方法的选择应根据准确、灵敏、简便、快速的原则处方中个药材的量一律用法定计量单位，重量以“g”为单位，容量以“mL”为单位外用药及剧毒药不描述味鉴别方法编写顺序为：显微鉴别、一般理化鉴别、色谱鉴别规格单位在0.1g以下用“mg”，以上用“g”；液体制剂用“mL”复方制剂命名很可能考选择题标准曲线相关系数r值一般应在0.999以上，薄层扫描的r值应在0.995以上浸出物测定的建立是以测试10个批次样品的20个数据为准合成品原则上要求99%以上，天然产物中提取的对照品验证纯度应在98%以上影响中药制剂质量稳定性的因素有生物因素、物理因素、化学因素中药制剂稳定性考察方法有留样观察法、加速试验方法第十章中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性：原药材、中间体、有效部位、注射剂产品分析方案设计题护肝片的质量分析方案设计组成：柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆制法：以上六味，经适宜的煎煮、滤过、浓缩、干燥、粉碎、混匀，制颗粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。
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期末要到了大家好好复习吧一、单选题：1.1．中药制剂分析的任务一般不包括（）A．阐明中医药理论B．制定成品的质量控制方法及标准C．建立分析检测方法D．制定制剂用原料质量标准1.2．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是（）A．与水混溶原则 B．易挥发原则C.相似相溶原则 D．价廉原则1.3．从液体制剂中直接萃取弱酸性成分时，水相的pH应调至（）A．pH≤pKa－2 B．pH≤pKa+2C. pH≥pKa－2 D．pH≥pKa+21.4．与聚酰胺产生吸附能力最强的成分是（）A．蒽醌 B．黄酮 C.皂苷 D．生物碱1.5 具有升华性质的成分是（）A．黄芩苷 B．甘草酸 C.氯原酸 D．冰片1.6．C18属于（）A．键合相硅胶 B．离子交换树脂C.大孔吸附树脂 D．聚酰胺2.1. 中药制剂的显微鉴别最适用于（）A. 用药材提取物制成制剂的鉴别B．用水煎法制成制剂的鉴别C. 含有生药原粉的知己的鉴别D．用蒸馏法制成制剂的鉴别2.2. 在六味地黄丸的显微鉴别中，不规则分枝状团快无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色，直径1～6μm，是（ )的特征A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮2.3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60—140μm，是( )的特征A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片2.4．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法（）A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用2.5. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是：A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D，毛玻璃2.6在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法A．少用 B．常用 C．较少用 D..应用一样多2.7．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是A．410℃烘30min B．310℃烘30minC.210℃烘30min D．105℃烘30min2.8制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水( )份在研钵中向一方向研磨混合A：2 B． 3 C．4 D. 52.9．加有荧光剂的硅胶G表示方法为（）A．H254 B．H365 C．F254 D．F3652.10. 高效液相色谱法英文缩写是A. TLC B．TLCS C. GC D. HPLC3.1 在酸性溶液中检查重金属常用的试剂是（）A.硫代乙酰胺 B．氯化钡 C．硫化钠 D.氯化钠3.2在重金属检查中，标准铅液的用量一般为A.1mlB. 2ml C．3ml D. 4ml3.3硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是（）A. 2.0B. 2.5 C．3．0 D．3．53.4重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：A. 400－500℃ B．500—600℃C. 600—700℃ D．700—8003.6砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（）A. 氯化汞试纸 B．溴化汞试纸C.氯化铅试纸D. 溴化铅试纸3.7砷盐检查中，醋酸铅棉花的作用是（）A. 将As5+还原成As3+ B．过滤空气C. 除H2S D. 除AsH33.8 中国药典规定恒重是指供试品2次干燥后的重量差异在什么范围内A．0．2 mg B．0．3 mg C．0．4 mg D． 0．5mg3.9.采用烘干法测定中药样品中的水分含量，应干燥至两次称重的差异不超过（） A． 0．3mg B． 0．5mg C．3mg D．5mg3.10炽灼残渣的组成主要是（）A．有机物 B．硫酸盐 C．氯化物 D．碳酸盐3.11采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是（）A．减少甲苯的挥发 B．增加甲苯在水中的溶解度C．避免甲苯与微量水混合 D．减少水的挥发3.12总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在A. 有机物 B．钙盐 C. 泥土 D. 沙石4.1化学分析法主要适用于测定中药制剂中（）。
A、微量成分B、某一类成分C、无机成分D、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分4.2、薄层吸收扫描法进行定量分析的理论依据是（）。
A、朗伯—比尔定律B、KubelKa—MunK理论C、塔板理论D、F=KC4.3、薄层扫描定量时，采用随行标准法的目的是（）。
A、防止边缘效应B、克服薄层板厚度不均匀而带来的影响C、消除点样量误差D、消除展开剂挥发的影响4.4、GC法最常用的定量方法是（）。
A、外标法B、内标法C、归一化法D、校正因子法4.5、HPLC法测定含量时，欲改善二成分间的分离状况，下列哪一实验条件的选择是关键：（）。
A、流速B、柱温C、测定波长D、流动相4.6、中药制剂分析中常采用HPLC法测定其含量的是（）。
A、冰片B、炉甘石C、芍药苷D、阿胶4.7、反相键合相色谱最常用的流动相是（）。
A、四氢呋喃-水B、甲醇-水C、缓冲液D、正己烷-异丙醇ECL适用于（）。
4.8、荧光分光光度法中，F=2.3K’IoA、ECL≤0.05的溶液B、ECL≤0.01的溶液C、对浓度无特殊要求D、视待测组分性质而定4.9.GC法进行定量分析时，常用哪个数据进行计算含量（）。
A、保留时间B、峰面积C、拖尾因子D、理论塔板数4.10.HPLC法进行定量分析时，常用哪个数据进行计算含量（）。
A、保留时间B、峰面积C、拖尾因子D、理论塔板数4.11 GC法常用哪个数据进行定性分析（）。
A、保留时间B、峰面积C、拖尾因子D、理论塔板数4.12 HPLC法常用哪个数据进行定性分析（）。
A、保留时间B、峰面积C、拖尾因子D、理论塔板数5.1分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A．中性氧化铝 B．硅藻土C．硅胶 D．聚酰胺5.2可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是( )A．反相高效液相色谱法 B．薄层色谱法C．气相色谱法 D．分光光度法5.3．酸性染料比色法影响生物碱及染料状态的是（）A．溶剂的极性 B．反应的温度C．溶剂的pH D．反应的时间5.4．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用( )A.流动相中加二乙胺 B．调整流速C．改变流动相极性 D．调整进样量5.5. 含有的主要有效成分为生物碱类的中药是( )A．大黄 B．黄芩 C．黄柏 D．黄芪5.6 黄酮苷溶解性描述正确的是( )A．易溶于水、甲醇、乙醇等，难溶或不溶于苯、氯仿等B. 易溶于苯、氯仿等，难溶于水、甲醇、乙醇等C．易溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等D. 难溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等5.7. 盐酸—镁粉显色反应可用于鉴别( )A. 生物碱 B．皂苷 C．黄酮 D．蒽醌5.8 常用于黄酮类化合物定量显色反应的试剂是( )A．盐酸—镁粉 B．三氯化铝或硝酸铝C．甲酸钠； D．醋酸钠5.9皂苷溶解性描述错误的是( )A．可溶于水 B．易溶于热水、甲醇、乙醇中C. 易溶于水、正丁醇中 D．难溶于热水、甲醇、乙醇中5.10可从水提液中提取皂苷的溶剂是（）A．氯仿 B．苯 C.甲醇 D．正丁醇5.11．游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是( )A.盐酸 B．氢氧化钠—氢氧化铵C. 氯化铵 D．醋酸镁5.12．加入三氯化铁的乙醇溶液，可产生蓝色、蓝紫色或绿色反应的化合物是( ) A．醛类 B．内酯类 C．酚类 D．酮类5.13．可发生银镜反应的化合物是( )A. 醛类 B．内酯类 C.酚类 D．醌类5.14．挥发性成分的含量测定，应首选（）A.HPLC法 B．TLCS法 C．UV法 D．GC法5.15中药制剂中芍药苷含量分析常用的方法是(A．HPLC B. GC C．TLCS D.UV6.1 检测麝香酮含量的最好方法是（）A. HPLCB.TLCC.TLCS D．GC6.2 不属于含汞的矿物药是（）A. 朱砂B. 轻粉 C .红粉 D．雄黄6.3 天然牛黄中不含有（）A. 胆酸B. 去氧胆酸C. 猪去氧胆酸 D．胆红素7.1．在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是( )A．中药制剂的规格 B．中药制剂的临床用量C．中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D．中药制剂的用途7.2液体中药制剂一般质量要求不包括（）A．性状 B．相对密度 C．pH值 D．溶散时限7.3进行相对密度检查的剂型是（）A．注射剂 B．滴眼剂 C．口服液 D．酒剂7.4进行总固体量检查的剂型是（）A．糖浆剂 B．酒剂 C．酊剂 D．口服液7.5需进行甲醇量检查的剂型是（）A．酒剂和酊剂 B．酒剂和口服液C．合剂和口服液 D．合剂和酒剂7.6.应制定pH值检查项目的是（）A．酒剂 B．酊剂 C．合剂 D．喷雾剂7.7酒剂中甲醇量不得超过（）A．每0.1L0.4g B．每1L0.4gC．每0.1L0.4mg D．每1L0.4mg7.8 2005年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过（）个／mL。
A．500 B．50 C．100 D．107.9 合剂最常用的净化方法为 ( )A．液—固萃取 B．液—液萃取C；蒸馏法 D．沉淀法7.10．蜂蜜中，进行杂质检查的成分是A. 葡萄糖 B . 乳糖 C. 5－羟基糠醛 D. 果糖7.11．分析大蜜丸的成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去：A．多糖 B．有机酸 C．淀粉 D．蜂蜜7.12．进行融变时限检查的剂型是A．栓剂 B．滴丸剂 C．蜜丸剂 D．泡腾片7.13．需进行溶化性检查的剂型(A．栓剂B．颗粒剂 C．蜜丸剂 D软膏剂7.14．需进行溶散时限检查的剂型是 ( ) ：A．颗粒剂 B．栓剂 C．丸剂 D．软膏剂7.15．热原检查检查的实验动物为（）A．大白鼠 B.家兔 C．小白鼠 D．豚鼠8.1生物样品内药物进行代谢的主要部位（）A.心B. 肝C. 脾D. 肾8.2. 唾液药物浓度一般比血浆药物浓度（）A.高B.低C.相等D.不一定8.3.生物样品预处理时，提取次数至多几次（）A.1B.2C.3D.48.4一般生物样品分析的萃取率应不低于（）A. 40％B. 50％C. 60％D. 70％8.5. 生物样品除哪项外均可用（）A.血样B.尿液C.唾液D.头发9.1，中药制剂质量标准的处方量中重量应以( )为单位A．ug B．mg C．g D．kg9.2．中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主（）A．前者 B．后者 C．同样 D．中间色9.3．外用药和剧毒药不描述（）A．颜色 B．形状C．气 D．味9.4 质量标准的方法学考察，重复性试验相对标准差一般要求低于( )A． 1％ B．2％ C．3％ D．4％9.5．中药制剂长期稳定性考察时，温度宜在( )A．5℃以下 B．5～10℃ C．1 0～20℃ D．10～30℃9.6．中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为( )A．6 0％ B．65％ C．70％ D．75％9.7．中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次( )A．2 B．3 C．4 D. 59.8．含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的( )A．重复性 B．线性 C．可靠性 D．灵敏度9.9《中国药典》2005年版一部中，含量测定应用最多的方法是( )A．HPLC B．TLCS C．GC D．Vis—UV9.10．含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定( )A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．十万分之一9.11 天然产物中提取的对照品验证纯度应在百分之几以上，方可供含量测定( )A．95 B．98 C．99 D．1009.12合成品对照品要求纯度在百分之几以上，方可供含量测定( )A．90 B．95 C．98 D．99 E．1009.13下列哪项为药品不具有的特性 ( )A．安全性 B．经验性 C．稳定性 D．可控性二多选题：1.1．中药制剂分析方法和手段包括（）A．物理学方法 B．化学方法 C. 生物学方法 D．微生物学方法1.2．中药制剂分析常用提取方法有（）A．渗漉法 B．液—液萃取法 C. 超声提取法 D．冷浸法1.3 C02超临界流体萃取法提取样品的优点有（）A．提取效率高 B. 能与色谱和光谱等分析仪器直接联用C．可用于提取对热不稳定的成分 D.可用于提取易氧化的成分1.4.沉淀法分离纯化样品时，应注意A.过量沉淀试剂若干扰测定，应设法除去B.沉淀除去杂质时，要避免待测组分产生共沉淀而损失C.待测组分生成沉淀时，该沉淀应能重新分解，释放出待测物D.待测组分生成沉淀时，该沉淀经分离后应能溶解在其他溶剂中E.待测组分生成沉淀时，该沉淀经分离后应能直接用重量法测定1.5 中药制剂分析过程中，样品纯化分离方法有（）A．沉淀法 B．液—液萃取法 C.色谱法 D．超临界流体萃取法2.1.中药制剂的鉴别包括（）A. 性状鉴别 B．显微鉴别 C. 理化鉴别 D．杂质检查2.2．中药制剂的理化鉴别方法有（）A. 化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法2.3．中药制剂的色谱鉴别方法有（）A. 纸色谱法B. 薄层色谱法C. 气相色谱法 D．柱色谱法2.4. 影响薄层色谱分析的主要因素（）A．样品预处理及供试液制备 B.薄层色谱的点样技术C. 吸附剂的活性与相对湿度的影响D.温度的影响2.5．HPLC法可用于（）A．定性 B.检查 C. 定量 D.测定大部分金属元素3.1属于一般杂质检查的有（）A.甘草中有机氯农药的检查B. 刺五加浸膏中Fe的检查B.红粉中氯化物的检查 D. 玄明粉中Mg盐的检查3.2．在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有A.变色硅胶 B．五氧化二磷 C. H2SO4D.氯化钾3.3. 药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量，主要包括（）A．水分 B．结晶水 C. 挥发性物质 D．碱性及酸性物质4.1. 在HPLC法时，要改善二个组分的分离度，可采用的措施有（）。