质量管理体系之研发篇
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• 对于设计输入，是不断寻找根据的过程，对于设计输出，是不断逼近结 果的过程，对于转换活动，是不断求解的过程。 • 三要素是设计的所有内容，由于存在着很多未知数，由于我们的进展会 受到时间的限制，由于我们希望结果是最理想的，由于我们无法完全预 测演变，故我们需要对设计开发的过程进行有效的管理及控制，包括策 划、分析、判断、评审、验算、确定工作。
价格
外观
处理器 内存
拍照性能 待机时间 ……
一、基础概念导入
要求
requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)的惯例或一般习惯，即考虑其顾客 (3.3.5)和其他相关(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。
一、基础概念导入
7.2.1与产品相关要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求 b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途 所必须的要求 c) 与产品有关的法律法规要求 d) 组织确定的任何附加要求
一、基础概念导入
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量管理三部曲
1 2 3
质量策划
质量控制
质量改进
致力于满足质 量要求
致力于制定目 标并规定必要 的运行过程及 相关资源
致力纠正和 提升
一、基础概念导入
管理职责
顾 客
顾 客
资源管理
测量、, , 分析、改进
满
意
要
求
输入
产品实现
输出
产品
一、基础概念导入
过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
产品
输入
转化活动
服务
输出
一、基础概念导入
• 一个过程具有由两个端点所定义的开始和结尾
输入
输出
顾客有要求
• 以及在这两个端点之间的一系列活动
顾客的要求被满足
步骤 1
步骤 2
步骤 3
步骤 N
输入
输出
一、基础概念导入
2009年3月 以ISO 9001:2000 为基础的文件 共同的认证
2009年6月 以ISO 9001:2008 为基础的文件 共同的认证
某些互惠 的认可
1994 1997
ISO/IATF发展
(e.g. JAMA)
1998
1999
2000
wenku.baidu.com2009
2009
二、标准要求解读
7.3设计和开发
设计更改的代价
设计阶段
生产阶段
使用阶段
1元钱
10元钱
100元钱
一、基础概念导入 二、标准要求解读 三、公司研发相关体系文件
一、基础概念导入
如果你想购买一部手机，你认为什么牌子的手机质量好？为什么？你购买 手机关注哪些方面？
价格 外观
处理器
内存
拍照性能 待机时间 ……
一、基础概念导入
质量
quality
EAQF 法国 AVSQ 意大利 VDA6 德国 QS-9000 美国 顾客特殊 要求
ISO/TS 16949:1999
顾客特殊 要求
ISO/TS 16949:2009
顾客特殊 要求
ISO/TS 16949:2009
汽车行业的 质量要求 （认证各有差异）
1999年3月 以ISO 9001:1994 为基础的文件 共同的认证
一、基础概念导入
顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求已被满足的程度的感觉
一、基础概念导入
• 产品 是能满足一定的消费需求并能通过交换实现其价值的物品
和服务。
运送 质量 安装 信用 特色 式样 产品 效用
产品核心
产品形态 产品附加利益
包装
维修
品牌
保证
产品整体概念（三层次论）
质量管理体系
之研发篇
安凯客车 2016.7
安心车 凯旋路 1
前言
质量是
制造？检验？设计？
出来的。
质量是设计出来
质量，就是把顾客的质量要求分解转化设计参数、形成预期目 标值，最终生产出低成本且性能稳定可靠的“物美价廉”的产 品。 设计和开发对产品成本影响巨大。
54％的质量问题源自研发阶段。 成功的设计，将确保生产出低成本且性能稳定产品。 在设计阶段的更改比在任何阶段更改所发生的费用要少得多。
设计开发的8种情形
一、基础概念导入
一、基础概念导入
一、基础概念导入
为什么说质量是设计出来的？
一、基础概念导入
质量 quality
一组固有特性满足要求的程度 设计与开发 design and development 将要求转换为（规定的特性或产品、过程或体系的规范） 的一组过程 要求 固有特性 规定的特性或产品、过程或体系的规范
过程方法 process approach 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应 用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程 的管理，可称之为“过程方法”
设计开发的过程方法
• 过程三要素：输入（要求）、转换活动、输出（产品规定特性或规范） 。这三要素是一个有机的整体，缺一不可，所有的产品设计开发阶段都 是从这三要素产生出来的。
一组固有特性满足要求的程度
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。
一、基础概念导入
特性 characterstic
可区分的特征
注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： --物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性 )； --感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； --行为的(如：礼貌、诚实、正直)； --时间的(如：准时性、可靠性、可用性)； --人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)； --功能的(如：飞机的 最高速度)。
以过程为基础的质量管理体系模式
一、基础概念导入
设计与开发 design and development 将要求转换为规定的特性或产品、过程或体系的规范的 一组过程
注1：术语"设计"和"开发"有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过 程的不同阶段。
一、基础概念导入
规范 specification 阐明要求的文件
通过制造过程、采购过程等
一、基础概念导入
一、基础概念导入 二、标准要求解读 三、公司研发相关体系文件
二、标准要求解读
质量管理体系
TS16949与ISO9001的关系
TS16949： 汽车生产件和相关服务组 织应用ISO9001的特别要求。
ISO9001：2015 质量管理体系 要求。
从汽车行业标准发展为国际标准
价格
外观
处理器 内存
拍照性能 待机时间 ……
一、基础概念导入
要求
requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)的惯例或一般习惯，即考虑其顾客 (3.3.5)和其他相关(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。
一、基础概念导入
7.2.1与产品相关要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求 b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途 所必须的要求 c) 与产品有关的法律法规要求 d) 组织确定的任何附加要求
一、基础概念导入
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量管理三部曲
1 2 3
质量策划
质量控制
质量改进
致力于满足质 量要求
致力于制定目 标并规定必要 的运行过程及 相关资源
致力纠正和 提升
一、基础概念导入
管理职责
顾 客
顾 客
资源管理
测量、, , 分析、改进
满
意
要
求
输入
产品实现
输出
产品
一、基础概念导入
过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
产品
输入
转化活动
服务
输出
一、基础概念导入
• 一个过程具有由两个端点所定义的开始和结尾
输入
输出
顾客有要求
• 以及在这两个端点之间的一系列活动
顾客的要求被满足
步骤 1
步骤 2
步骤 3
步骤 N
输入
输出
一、基础概念导入
2009年3月 以ISO 9001:2000 为基础的文件 共同的认证
2009年6月 以ISO 9001:2008 为基础的文件 共同的认证
某些互惠 的认可
1994 1997
ISO/IATF发展
(e.g. JAMA)
1998
1999
2000
wenku.baidu.com2009
2009
二、标准要求解读
7.3设计和开发
设计更改的代价
设计阶段
生产阶段
使用阶段
1元钱
10元钱
100元钱
一、基础概念导入 二、标准要求解读 三、公司研发相关体系文件
一、基础概念导入
如果你想购买一部手机，你认为什么牌子的手机质量好？为什么？你购买 手机关注哪些方面？
价格 外观
处理器
内存
拍照性能 待机时间 ……
一、基础概念导入
质量
quality
EAQF 法国 AVSQ 意大利 VDA6 德国 QS-9000 美国 顾客特殊 要求
ISO/TS 16949:1999
顾客特殊 要求
ISO/TS 16949:2009
顾客特殊 要求
ISO/TS 16949:2009
汽车行业的 质量要求 （认证各有差异）
1999年3月 以ISO 9001:1994 为基础的文件 共同的认证
一、基础概念导入
顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求已被满足的程度的感觉
一、基础概念导入
• 产品 是能满足一定的消费需求并能通过交换实现其价值的物品
和服务。
运送 质量 安装 信用 特色 式样 产品 效用
产品核心
产品形态 产品附加利益
包装
维修
品牌
保证
产品整体概念（三层次论）
质量管理体系
之研发篇
安凯客车 2016.7
安心车 凯旋路 1
前言
质量是
制造？检验？设计？
出来的。
质量是设计出来
质量，就是把顾客的质量要求分解转化设计参数、形成预期目 标值，最终生产出低成本且性能稳定可靠的“物美价廉”的产 品。 设计和开发对产品成本影响巨大。
54％的质量问题源自研发阶段。 成功的设计，将确保生产出低成本且性能稳定产品。 在设计阶段的更改比在任何阶段更改所发生的费用要少得多。
设计开发的8种情形
一、基础概念导入
一、基础概念导入
一、基础概念导入
为什么说质量是设计出来的？
一、基础概念导入
质量 quality
一组固有特性满足要求的程度 设计与开发 design and development 将要求转换为（规定的特性或产品、过程或体系的规范） 的一组过程 要求 固有特性 规定的特性或产品、过程或体系的规范
过程方法 process approach 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应 用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程 的管理，可称之为“过程方法”
设计开发的过程方法
• 过程三要素：输入（要求）、转换活动、输出（产品规定特性或规范） 。这三要素是一个有机的整体，缺一不可，所有的产品设计开发阶段都 是从这三要素产生出来的。
一组固有特性满足要求的程度
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。
一、基础概念导入
特性 characterstic
可区分的特征
注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： --物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性 )； --感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； --行为的(如：礼貌、诚实、正直)； --时间的(如：准时性、可靠性、可用性)； --人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)； --功能的(如：飞机的 最高速度)。
以过程为基础的质量管理体系模式
一、基础概念导入
设计与开发 design and development 将要求转换为规定的特性或产品、过程或体系的规范的 一组过程
注1：术语"设计"和"开发"有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过 程的不同阶段。
一、基础概念导入
规范 specification 阐明要求的文件
通过制造过程、采购过程等
一、基础概念导入
一、基础概念导入 二、标准要求解读 三、公司研发相关体系文件
二、标准要求解读
质量管理体系
TS16949与ISO9001的关系
TS16949： 汽车生产件和相关服务组 织应用ISO9001的特别要求。
ISO9001：2015 质量管理体系 要求。
从汽车行业标准发展为国际标准