卡介苗的说明书 - 360文档中心

卡介苗冻干粉使用说明书

卡介苗冻干粉使用说明书
1 本品简介
本试剂是用Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株（国家标准BCG 丹麦Ò株）在固体培养基上培养，然后经液体培养基放大培养，离心收集菌体，分离纯化后无菌分装，为结核杆菌减毒活菌菌体。

加入冻干保护剂（脱脂奶粉和蔗糖），经冻干制备而成。

本品操作严格按照2010年药典中关于《冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程》的规定执行，且鉴定活菌数应在100万/mg以上。

2 使用方法
使用前先用75%的酒精对管口进行消毒处理，然后在无菌条件下操作。

可使用生理盐水混合定容后，建议充分混悬菌体，以使注射器针头可以顺畅吸取菌体为准。

3 储存
4度条件下可短期保存，-20度条件下可保存一年。

因细菌在37度下培养，正常情况下室温条件并不影响菌种成活率。

4 安全说明
本品仅可用于实验，不可用于临床和人体试验。

膀胱肿瘤卡介苗灌注方案

膀胱肿瘤卡介苗灌注方案第1篇膀胱肿瘤卡介苗灌注方案一、背景膀胱肿瘤是我国泌尿系统常见的恶性肿瘤，卡介苗（BCG）灌注治疗作为一种免疫治疗手段，已被广泛应用于非肌层浸润性膀胱癌的术后辅助治疗。

本方案旨在规范卡介苗灌注治疗的过程，确保治疗的安全性和有效性。

二、适用对象1. 经尿道膀胱肿瘤切除术（TUR-BT）后的非肌层浸润性膀胱癌患者；2. 术后病理检查确诊为非肌层浸润性膀胱癌；3. 无严重心肺疾病、免疫系统疾病及其他灌注禁忌症。

三、灌注前准备1. 患者评估：详细询问病史，进行全面体检，评估患者心、肺、肝、肾功能，排除灌注禁忌症；2. 告知患者及家属灌注治疗的目的、过程、可能出现的并发症及处理措施，签署知情同意书；3. 准备灌注药物：卡介苗，按说明书要求进行配制；4. 准备灌注设备：导尿管、三通管、注射器等。

四、灌注过程1. 患者排空膀胱，取截石位；2. 常规消毒外阴及尿道口，铺无菌洞巾；3. 插入导尿管，见尿液排出后，连接三通管；4. 抽取配制好的卡介苗，通过三通管缓慢注入膀胱；5. 注射完毕后，用生理盐水冲洗三通管，确保药物完全进入膀胱；6. 拔除导尿管，患者保持平卧位，每15分钟变换一次体位（仰卧、俯卧、左侧卧、右侧卧），共2小时；7. 记录灌注时间、药物剂量及患者反应。

五、灌注后管理1. 患者需保持膀胱区清洁，避免尿路感染；2. 指导患者多饮水，增加尿量，促进药物排泄；3. 患者需定期复查尿常规、肝肾功能、血常规等；4. 如出现发热、尿频、尿急、尿痛等不良反应，及时就诊；5. 灌注后第1、3、6个月进行膀胱镜复查，评估治疗效果。

六、治疗周期1. 每周灌注1次，共6周；2. 治疗结束后，根据患者病情及膀胱镜复查结果，决定是否进行巩固治疗。

七、注意事项1. 灌注治疗期间，患者需遵循医嘱，按时完成治疗；2. 灌注过程中，密切观察患者反应，如有异常，立即停止灌注，并采取相应措施；3. 灌注药物需在规定时间内使用，过期药物不得使用；4. 遵循无菌操作原则，预防感染。

卡介苗说明书

通用名称：卡介苗商品名称：BCG疫苗英文名称：Bacillus Calmette-Guérin Vaccine【成分和性状】本品系用卡介菌制成的活菌苗。

为乳白色悬液，含苯酚防腐剂。

【适应症/功能主治】用于预防结核病。

【规格】每支1ml。

每1次人用剂量为0.1ml。

【用法用量】(1)接种部位：上臂三角肌外侧。

(2)接种方法：将药液注射到皮下组织内，注射深度为0.5-1cm。

每次注射应更换部位，以免影响免疫效果。

(3)接种次数：一般分为3次接种，分别在出生后1个月、2个月和6个月时接种。

如未按时接种，应尽快补种。

(1)局部反应：接种后2-3周内，注射部位可能出现红肿、硬结、疼痛等反应，一般无需特殊处理，可自行消退。

如出现严重反应，应及时就医。

(2)全身反应：极少数人可能出现发热、乏力、食欲不振等全身反应，一般无需特殊处理，可自行缓解。

如出现严重反应，应及时就医。

【禁忌】(1)对本品过敏者禁用。

(2)急性传染病、严重心、肝、肾功能不全者禁用。

(3)免疫缺陷患者禁用。

【注意事项】(1)本品为活菌苗，使用时应注意无菌操作，避免污染。

如不慎接触到本品，应立即用肥皂和水清洗受污染部位，并及时就医。

(2)本品应在规定的有效期内使用，过期禁止使用。

使用前应检查包装是否完好，如有破损、变质等情况，不得使用。

(3)本品的接种对象仅限于出生后1个月、2个月和6个月的婴儿。

对于其他年龄段的人群，应在医生指导下使用。

(4)接种后应密切观察患者的反应情况，如出现严重不良反应，应及时就医。

流脑疫苗的说明书

流脑疫苗的说明书篇一：疫苗说明书卡介苗(皮内注射用卡介苗)【药品名称】通用名称：皮内注射用卡介苗英文名：BCG Vaccine for Intradermal Injection 汉语拼音：Pinei Zhusheyong Kajiemiao【成份和性状】成品外观为白色疏松体或粉末，接规定量加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。

【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结直径在5mm以下者为阴性）。

【作用与用途】本疫苗接种后，可使机体产生细胞免疫应答。

用于预防结核病。

【规格】5人份(0.25mg)/支【免疫程序和剂量】1.疫苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中，放置约1分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。

每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。

2.接种方法：先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，皮内注射0.1ml。

【禁忌】凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。

【注意事项】1.严禁皮下或肌内注射。

2.安瓿有裂纹或过期失效者不可使用。

3.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。

4.接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。

5.使用时制品注意避光。

【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。

【包装】小包装：10支/盒；大包装：1000支/箱。

【药品名称】通用名称：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)英文名称：Recombinant Hepatitis B Vaccine (Yeast)【成份】本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）经纯化、加佐剂吸附后制成【适应症】乙(本文来自：小草范文网:流脑疫苗的说明书)肝易感者，包括婴幼儿、儿童和因职业关系可能接触乙肝病毒的成年人。

卡介苗

治疗用卡介苗（BCG）的应对
法玛新MKT
2015-6
BCG(Bacillus Calmette-Guérin)基本信息
[通用名称]治疗用卡介苗 [英文名称]BCG for Therapeutic Use
[性状]白色疏松体或粉末状，复溶后为均匀菌悬液
[规格]60mg/瓶，每瓶含卡介菌60mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0x106CFU。 [贮藏]于2～8℃避光保存和运输。 [包装]安瓿，2瓶/盒。 [有效期]12个月
BCG适应症及用法用量
[适应症]
1. 用于治疗和预防原发性或复发性膀胱原位癌（Tis）
2. 用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤行经尿道切除术后的预防肿瘤复发 3. 本品不用于超过T1期的乳头状瘤 [用法用量] 两瓶（120mg）溶于40-50ml生理盐水，术后1-2周开始灌注，每次药物留置2h 1. 诱导：每周1次，共6次 2. 强化：每2周1次，共3次
Distant Metastases
Cochrane Database Syst Rev,2011,5:CD006885
BCG不良反应
国内使用BCG时未给予抗结核药物，发热及膀胱刺激症状发生率很高！
BCG说明书
TUR+BCG vs. TUR+EPI（Ta&T1）：BCG增加药物性膀胱炎发生率
局部不良反应： Drug-induced Cystitis
Urol Annal，2013，5(2):103-108
随访45个月：因不良反应中断治疗比例3.8%
532例，随访45 m，157 (29.5%)例复发，其中84 (15.8%) 例肌层侵润。共221例患者出现不良反应，大部分轻微(167例) 因不良反应中断治疗比例为3.8%

一类疫苗说明书

蓉生皮内注射用卡介苗说明书【药物名称】通用名称：皮内注射用卡介苗（结核活菌苗）【成分和性状】本品系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。

为白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。

有效成分：卡介菌活菌体。

辅料：蔗糖、明胶、氯化钾、味精。

疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。

【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答。

用于预防结核病。

【规格】按提示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。

每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0*106CFU。

【免疫程序和剂量】（1）加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。

疫苗溶解后必须在半小时内用完。

（2）用灭菌的1ml蓝心注射器（25-26号针头）吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。

【不良反应】常见不良反应：（1）接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，一般8-12周后结痂，一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。

化脓或浅表溃疡可涂1%甲紫（龙胆紫），使其干燥结痂，有继发感染者，可在创面撒布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂。

（2）局部脓肿和溃疡直径超过10mm及长期不愈（大于12周），应及时诊治。

（3）淋巴结反应：接种侧腋下淋巴结（少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结）可出现轻微肿大，一般不超过10mm，1-2个月后消退。

如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。

（4）接种疫苗后出现一过性发热反应。

其中大多数为轻度发热反应，持续1-2天后可自行缓解，一般不需处理，对于重度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。

罕见不良反应：（1）严重淋巴结反应：在临床上分为干酪型、脓肿型、窦道型等。

接种处附近如腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应，局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。

膀胱灌注用卡介苗的方法流程

膀胱灌注用卡介苗的方法流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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卡介苗说明书

卡介苗说明书卡介苗是一种预防结核病的疫苗，被广泛应用于各个国家的免疫接种计划中。

它在预防儿童结核病方面具有重要的作用，并对成年人预防结核病有一定的效果。

本说明书将对卡介苗的相关信息进行介绍，以帮助读者更好地了解和理解这种疫苗。

一、卡介苗的历史背景卡介苗是在20世纪20年代由法国菌种研究所的Calmette和Guerin合作开发出来的。

起初，卡介苗是基于牛结核病病原体的弱毒株制备的，但后来经过多年的研究和改良，已经发展出一种以人源结核病病原体为基础的活疫苗。

二、卡介苗的制备过程卡介苗是通过培养结核分枝杆菌株，在适当的培养基上进行生产和提取而得到的。

这一过程需要严格的无菌条件和严格的质量控制，以确保卡介苗的安全性和有效性。

在制备过程中，还要注意避免与其他疫苗交叉污染。

三、卡介苗的成分和性质卡介苗是一种活病毒疫苗，主要成分是活的减毒结核分枝杆菌。

虽然经过减毒处理，但仍保留一定的活性，以刺激人体免疫系统产生免疫反应。

卡介苗的信息主要包括疫苗株系、制备方法、保存条件等。

四、卡介苗的接种时间和途径卡介苗通常在儿童出生后的几个月内进行接种，以提前建立抗体和免疫记忆。

接种方法主要有皮内注射和皮划法，一般选择在上臂皮肤表面进行接种。

接种后，人体免疫系统会产生免疫反应，以提高抵抗结核病的能力。

五、卡介苗的疫苗接种副反应卡介苗接种过程中，可能会出现一些轻度的副反应，如接种部位的红肿和轻微疼痛。

这些反应通常在接种后的几天内自行消退，不需要特殊处理。

少数情况下，可能会出现一些较严重的副反应，如接种部位感染或溃烂等，此时需要及时就医治疗。

六、卡介苗的保质期和保存条件卡介苗的保质期一般为2-8摄氏度下保存6个月，但也有一些特殊情况例外。

在保存过程中，应严格遵守相关规定，确保疫苗的质量和有效性。

对于过期或疫苗瓶封损坏的疫苗，应该予以销毁，以免对接种者造成危害。

七、卡介苗的预防效果和注意事项卡介苗在预防结核病方面具有一定的效果，尤其对儿童结核病的预防效果明显。

卡介苗接种知情同意书

卡介苗接种知情同意书接种卡介苗是预防结核病的有效手段，但接种后预防率为98％。

【疫苗性状】为白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。

【接种对象】出生三个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童。

【接种原则】为了预防结核病，向上述人群推荐接种本产品，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通预防接种管理条例》，接种本品属第一类，由政府免费提供。

【免疫程序和剂量】儿童出生时接种1剂次，接种剂量0.1ml。

【接种部位和途径】上臂三角肌中部略下处皮内注射。

【接种反应】接种后两周左右，局部可出现红肿侵润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1％龙胆紫涂抹，以防感染。

一般8-12周后结痂，为非常反应。

如有局部淋巴结肿大软化形成脓疱或其他严重反应，需及时与接种单位联系或到医院就诊，进行相应治疗。

【禁忌】患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者；患湿疹或其他皮肤病；患免疫缺陷病症者或使用免疫抑制剂；早产儿、未成熟儿、分娩创伤儿及低出生体重儿等应暂缓接种。

【注意事项】对于各种原因未接种卡介苗的婴儿应及时在三个月内进行补种如未及时补种出现的严重后果由监护人负责，本院已告知。

到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100％。

少数人接种后未产生保护力、未产生卡痕，或仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息，请查看产品说明书。

若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向接种单位医师咨询。

受种方充分理解后自愿决定是否接种本产品。

受种方不愿意接种，不必填写以下内容：受种方愿意接种，请阅读下方字体并填写受种方信息及签名，签名的知情同意书交给接种单位存档2年本方认真阅读并理解本知情同意书的内容，愿意接种本产品。

监护人签名：签名日期：年月日受种者/监护人详细地址：受种者/监护人联系电话：接种单位：负责人：。

皮内注射用卡介苗说明书

皮内注射用卡介苗说明书产品名称英文名称用途分类主要成份系卡介菌种经培养收集菌膜混悬于灭菌保护液内经冻干而制成用途预防结核病接种对象为出生 3 个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童用法用量1接种对象为出生3个月以内的婴儿或用5iu 稀释旧结核菌素或5iu ppd （结核菌素蛋白衍化物）试验阴性（结素或 ppd 试验后48〜72小时局部硬结在5mm 以下者）的儿童2菌苗稀释用灭菌的1ml 注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中放置约 1 分钟摇动安瓶使之溶化后用注射器来回抽动数次使充分混匀每支安瓶自稀释时起必须在半小时内用完以防污染3接种方法先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤然后用灭菌的 1ml 蓝心注射器（25〜26号针头）吸取摇匀的菌苗皮内注射0.1ml产品说明【药理作用】1 结核菌是细胞内寄生菌因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫接种卡介苗是用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染经过巨噬细胞的加工处理将其抗原信息传递给免疫活性细胞使 T 细胞分化增殖形成致敏淋巴细胞当机体再遇到结核菌感染时巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活执行免疫功能引起特异性免疫反应释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一其中趋化因子（MCF ）能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动巨噬细胞抑制因子（MIF ）能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动使它们停留在炎症或病原体聚集的部位利于发挥作用 MIF 可使巨噬细胞发生粘着并使吞噬反应显著增加巨噬细胞激活因子（MAF ）主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力从而提高抗原的免疫原性作用因此在结核菌侵犯的部位出现巨噬细胞的凝聚大量吞噬结核菌在分枝杆菌生长抑制因子的作用下还能抑制细胞内的结核菌生长及至消化最后消灭形成结核的特异性免疫在卡介苗进入机体后引起特异性免疫反应的同时还产生了比较广泛的非特异性免疫作用这与 T 细胞产生的淋巴因子 T 细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关2 现用于治疗恶性黑色素瘤或在肺癌急性白血病恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗均有一定疗效3 死卡介苗还用于预防小儿感冒治疗小儿哮喘性支气管炎以及防治成人慢性气管炎不良反应】皮内注射用卡介苗BCG Vaccine for Intradermal Injection抗结核及麻风类 / 结核病接种 2 周左右出现局部红肿浸润化脓并形成小溃疡严重者宜采取适当治疗处理接种中偶可发生下列反应：1 淋巴结炎症：接种后 1-2 个月左右颈部腋下锁骨上下等淋巴结肿大（大于1.0cm ）反应过强者淋巴结肿大明显可形成脓疡或破溃或在接种处有小脓疤皮内注射者反应往往较划痕法者强另外旧结核菌素（0T ）试验呈阳性者接种后也可产生较强反应2 类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关3疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起有时呈疤痕瘤多见于不作0T 试验而直接皮上划痕接种者【禁忌症】1 结核病急性传染病肾炎心脏病免疫缺陷症湿疹或皮肤病患者2 急性疾病烧伤患者疾病恢复期（疾病结束及健康恢复之间）近期接种天花疫苗泌尿道感染患者（国外资料）3 由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制：烷化剂抗代谢药放射治疗类固醇（国外资料）4由于下列疾病导致免疫应答降低：全身恶性肿瘤HIV 感染丫干扰素受体缺陷白血病淋巴瘤（国外资料）5 由感染性疾病导致的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗（国外资料）6 免疫力降低的婴儿或儿童（国外资料）慎用【注意事项】1 安瓿有裂纹和过期失效者不可使用；2 接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址，菌苗批号或亚批号、制造单位和接种日期；3 接种的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应，使用时制品应注意避光。

卡介苗接种(1)

8.器械消毒：使用过的安瓿及空针全部收集烧毁，残渣深埋。
9.观察反应：皮内接种后隆起6-8毫米小凸包，约半小时后消失，2-3周后局部红肿，逐渐软化形成白色脓包，自行破溃后结痂，1-2月后结痂脱落愈合，局部形成一稍凹陷的疤痕。
10.补种：
10.1 1岁以下无卡介苗接种史、无卡痕、无结核病密切接触史儿童应补种卡介苗；
1.接种对象：新生儿。
2.卡介苗接种禁忌症
2.1 新生儿母亲患活动性肺结核病；
2.2 新生儿体重不足2500克；
2.3 早产儿、难产儿、先天畸形； 2.4分娩创伤、新生儿窒息、呼吸机能障碍、颅内出血、先天性心脏病； 2.5 病理性黄疸； 2.6 发热； 2.7患急性传染病及愈后不满1个月； 2.8 全身广泛皮肤病； 2.9 有免疫缺陷病、慢性全身性疾病及癫痫、癔病等神经系统疾病； 2.10 有过敏史如哮喘、荨麻疹等； 2.11 顽固性呕吐及严重消化不良。
6.注射器械：注射器为一次性1毫升空
针
7.接种方法：
7.1 注射方式：皮内注射
7.2 注射部位；左上臂三角肌外下缘
7.3 操作方法：
7.3.1 三对三查：对药名、对批号、对浓度；查效期、查安瓿有无破损、查看使用说明书。
7.3.2注射要求：做到冷、摇、紧、浅、准冷：冷链运转摇：稀释及每次注射前均需摇匀紧：注射时绷紧上臂皮肤浅：进针表浅皮内注射准：注射剂量准确 7.3.3 皮肤消毒：注射部位用75%的酒精消毒皮肤。
1、专业培训 2、持证上岗 3、严格按《贵阳市卡介苗标准化接种》操作
（六）异常反应和差错事故
1、异常反应：正常接种后机体产生的不正常反应：
（1）全身反应，局部淋巴结肿大（2）并发症：疤痕疙瘩，银屑病，骨髓炎，卡介苗症

PPD试剂说明书

结核菌素纯蛋白衍生物（p p d）：适用范围：胸片检查异常的患者；涂阳肺结核病人密切接触者；涂阴病人和需与其他疾病鉴别诊断的病人皮内注射法1．注射部位和注射方法：选择在左侧前臂掌侧中上部1/3处，一般常用0.1ml含5个结核菌素单位的纯蛋白衍生物（ppd）皮内注射，使之形成直径6-10mm的皮丘；若患者结核变态反应强烈如患疱疹性结膜炎，结节性红斑或一过性多发性结核过敏性关节炎等，宜用1个结核菌素单位的ppd试验，以防局部的过度反应及可能的病灶反应。

（注意：在注射前应询问患者以前曾否做过该试验，如做过应问清时间、部位，以免引起促进反应。

）2．注射量和皮丘的关系准确地向皮内注射0.1毫升液体，形成的丘疹直径在6-10mm左右，这个大小程度在儿童较成人小（平均7mm左右），成人女子也略小于男子（9mm与8mm之比）。

3．注射的深度同样注射在皮内，观察其各种深度变化所出现反应的差别，结核菌素反应直径不因深度出现差异。

然而深的注射与浅的注射相比，深的注射反应的分散度大。

如果过深达皮下程度，结核菌素迅速被吸收出现的反应就小。

因此应当十分注意必须做浅层皮内注射4．结果观察于试验后48—72小时观察和记录结果，测量时以硬结（横径+纵径/2）大小为主，不以红晕大小作为判断标准。

因为硬结为特异性变态反应，而红晕为非特异性反应。

但一般情况下硬结和红晕大小一致。

注意：在见到双重同心圆状红润（双圈）时，测外层的红润直径。

不要将因注射造成的内出血误认为结核菌素反应。

结核菌素反应的红润指压暂时褪色，出血的红润指压不褪色。

结果判定硬结直径≤5mm为阴性5～9mm为阳性（+）（提示分支杆菌感染，也包括非典型分支杆菌感染）10～19mm为中度阳性（++）≥20mm为强阳性（+++）局部有硬结外，还有水泡、破溃、淋巴管炎及双圈反应等为强阳性反应（++++）结核菌素使用时注意事项1、注射器及针头应当专用，不可作其它注射之用。

2、安瓿开启后在半小时内使用。

卡介苗接种

分泌物涂片检查可发现抗酸杆菌，培养阳性，菌型鉴定为卡
介苗株，淋巴结组织病理检查为结核病变。
治疗
若局部淋巴结继续增大，可口服异烟肼或加用利福平；脓疡有破溃趋势，应及早切开，用利福平纱条引流；若脓疡自发破溃，用利福平粉剂或加用异烟肼涂敷，起初每天换药1次，好转后改为2～3天换药1次。
（2）骨髓炎

已发生溃疡者，在用异烟肼液冲洗后，再用利福平粉
撒于溃疡面。
X线检查可见肺纹理增加和肺异常阴影，但极少引起肺部结核。
（2）治疗
全身治疗

口服异烟肼和利福平，异烟肼儿童8～10mg/kg，1次
顿服，每日总量不超过300mg，利福平儿童10～20mg/kg，
空腹顿服，每日总量不超过450mg 。
局部治疗
立即将异烟肼50mg加于0.5%普鲁卡因溶液中，作局部环形封闭，每日1次，连续3天后改为每3天1次，共计 8～10次。
种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者有疾病急性复发或者病情加重。（6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
4.卡介苗接种后异常反应
（1）淋巴结炎
临床表现

卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃，
淋巴结可一个或数个肿大。

生差错事故或异常反应，应查明原因，立即上报以便及时处理,不得隐瞒。
卡介苗预防接种操作方法
1.接种工作人员在接种操作前再次检查核对受种者姓名、预防接种证，无误后予以接种。（查对制度）
2.接种部位为上臂三角肌外下缘皮内。 3.用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸
75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm，待凉干后立即接种。禁用2% 碘酊进行皮肤消毒。

新生儿卡介苗接种知情同意书

医院新生儿卡介苗接种知情同意书母亲姓名：年龄：出生日期：联系电话：病区：床号：住院号：地址：新生儿姓名：性别：出生日期：年月日时分出生体重：克胎龄：周尊敬的产妇和/或家属：1.结核病是由于结核杆菌引起的传染病。

主要由肺结核排菌病人咳嗽、打喷嚏等。

通过飞沫排出结核菌。

易感人群吸入带有结核菌的飞沫就可感染结核。

缺乏对结核病特异性免疫力的儿童一旦感染结核，结核菌可经血循环播散至全身。

人体各组织器官均可感染、发生结核病变，其中结核性脑膜炎、粟粒型结核是儿童结核中常见的类型，是儿童致死或残留明显后遗症的严重疾病。

卡介苗能预防儿童结核性脑膜炎和粟粒型结核，新生儿及未接种过卡介苗的≤3岁的儿童为推荐受种人群。

2.根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》，本疫苗属于第一疫苗，受种者如无禁忌，应当接种本疫苗。

本市提供免费的卡介苗，目前无自费的卡介苗。

可供选择的卡介苗产品情况详见接种单位的《预防接种产品公示》。

3.卡介苗出生后接种1剂。

4.不良反应4.1.接种2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，可形成小溃疡：小溃疡可用1%紫药水涂抹以防感染，8～12周后结痂痊愈。

少数受种者可出现局部淋巴结肿，极少数出现局部淋巴结化脓、溃疡。

极为罕见反应有诱发瘢痕疙瘩、银屑病、过敏性紫癜，免疫缺陷患者有可能发生卡介苗病。

必要时应及时与接种单位联系，由后者给予处置指导。

5.接种禁忌患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹或其他皮肤病、免疫缺陷症或使用免疫抑制剂者。

6.注意事项接种后应在单位的留观区域留观30分钟。

未接种人群中，≤3月龄者可直接接种，>3月龄者须先做结核菌素试验，阴性者方可接种；≥4岁人群不再接种卡介苗。

到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。

少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息，请查看疫苗说明书。

若本知情同意书的内容与说明书发生冲突的，以说明书为准。

斯奇康说明书

【药物名称】通用名称：卡介菌多糖核酸注射液商品名称：斯奇康英文名称：BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection 【药物别名】卡舒宁、卡提素、唯尔本、卡介苗多糖核酸、斯奇康【分子式成分】含核酸14.663%、水分10.005%、钙0.782%、无机磷0.270%、多糖61.145%、蛋白0.005%、钾0.558%。

【制剂规格】注射液：1ml/支，含卡介菌0.35mg、核酸不低于30μg。

【药理毒理】1、本品系用卡介菌经热酚法提取多糖、核酸，配以灭菌生理盐水的卡介菌多糖核酸注射液。

2、通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统，激活单核－巨噬细胞功能，增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。

3、通过稳定肥大细胞，封闭IgE功能，减少脱颗粒细胞释放活性物质，以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用，达到抗过敏及平喘作用。

【适应症】本品作为一种新型免疫调节剂，主要作用是调节机体免疫水平，增强机体的抗感染和抗过敏能力。

慢性支气管炎、哮喘、感冒、慢性感染(如慢性肾炎)、过敏类疾病(如荨麻疹、过敏性皮炎)、免疫复合物疾病(如肾小球肾炎)、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎、免疫功能缺陷、肿瘤、神经性皮炎、尖锐湿疣等。

【不良反应】1.偶见红肿、结节，热敷后一周内自然消退。

2.偶见低烧。

3.过敏体质偶见皮疹。

【用法用量】肌内注射，每次1ml，一周2到3次，3个月为一疗程。

小儿酌减或尊医嘱。

【注意事项】患急性传染病（如麻疹、百日咳、肺炎等）、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品过敏史者暂不宜使用。

本品不应有摇不散的凝块及异物，安瓿有裂纹或有异物者不可使用。

卡介苗的接种操作方法

卡介苗的接种操作方法卡介苗是一种用于预防结核病的疫苗，被广泛应用于全球范围内。

下面将详细介绍卡介苗的接种操作方法。

一、接种前的准备工作1. 查看接种者的健康状况：接种者必须是身体健康的人群。

对于存在严重过敏反应史、免疫系统疾病或慢性病的人群，应先进行医疗咨询。

2. 阅读说明书：接种者或其家长需要阅读卡介苗的相关说明书，了解接种的目的、方法和注意事项。

3. 接种设备准备：准备好接种所需的材料，包括卡介苗冻干粉剂、注射器、消毒酒精、棉球等。

二、接种操作流程1. 消毒：接种者的上臂内侧清洗干净，用消毒酒精进行消毒。

2. 配制疫苗：首先将0.1毫升的蒸馏水注入卡介苗瓶中，摇晃溶解粉末，使其完全溶解，形成卡介苗溶液。

3. 抽取疫苗：使用注射器将卡介苗溶液抽取出来。

4. 注射疫苗：将抽取的疫苗注射器插入接种者的上臂内侧皮下层，并缓慢注射疫苗。

5. 待疫苗干燥：将注射后的部位不要清洗，也不要使用创口贴或绷带遮盖，让疫苗自然干燥。

6. 观察接种者：接种后，接种者需要在接种者所在的医疗机构等待30分钟，以便观察是否出现过敏反应等不良反应。

如果接种者出现不适症状，应及时向医务人员报告。

7. 记录接种信息：医务人员需要将接种者的相关信息记录在疫苗接种记录卡上，并告知接种者接下来的注意事项。

三、接种后的注意事项1. 接种部位：卡介苗接种后会在接种部位出现红肿、瘀斑，接种者需要避免碰触或挤压接种部位。

2. 清洗：接种部位不要清洗，以免影响卡介苗的吸收和效果。

3. 保持干燥：接种后的部位应保持干燥，不使用创口贴或绷带包扎。

4. 观察反应：接种后，接种者应在接种后的数日内观察是否出现过敏反应、局部感染等异常反应，如有不适应及时就医。

5. 不适症状：接种者可能会出现轻度发热、乏力、食欲不振等不适症状，这是正常的反应，一般会自行缓解，无需特殊处理。

6. 注意隔离：接种者在接种后两天内，应避免与结核病患者密切接触，以免感染结核病。

疫苗说明书

【注意事项】
1注射于上臂三角肌内。2应备有肾上腺素，在过敏反应时使用。3用前摇匀，有摇不散的块状物不得使用。4另有乙肝基因工程疫苗为中国仓鼠卵巢细胞分泌的乙肝表面抗原加佐剂氢氧化铝制成，每支10&mu；g，用法同本品。
【药物相互作用】
暂不明确
【药理作用】
1基因工程疫苗能诱导抗体产生，通过主动免疫方式使人体获得对乙肝病毒的抵抗力。临床上证明本疫苗所产生的抗体几何平均滴度远高于有效保护水平（>10 miu/mL）。
5接种反应和禁忌
接种反应
常见的接种反应是在注射部位出现短时间的烧灼感及刺痛,个别受种者可在接种疫苗5~12日出现发热(38.3℃或以上)或皮疹。罕见的接种反应包括一些轻度的局部反应，如红斑、硬结和触痛、喉痛及不适、恶心、呕吐、腹泻等，极其罕见的有过敏反应、一过性的关节炎和关节痛。
禁忌症
妊娠期的妇女。
2.急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。
生产企业:武汉生物
麻疹疫苗说明书
接种对象
1、8月龄以上的易感者：初免年龄为8月龄，再免疫年龄为7周岁。也可8月龄初免，1.5-2岁再免疫1针以减少初免失败的易感者。
2、病例发生后的应急接种：其对象是病人活动范围的易感者。流行地区接种率应在95%以上。接种时间愈早愈好，在首代病例出现后疫情尚未蔓延之前接种完毕。麻疹的潜伏期一般为7-14天，最长可达21天。接种疫苗后7-12天就可产生抗体，比感染后产生抗体的时间短，因此对易感者进行应急接种可控制疫情蔓延或终止流行。对麻疹潜伏期的儿童接种疫苗后一般没有不良反应，在麻疹感染后1-2天内接种疫苗可阻止病毒血症的产生，使感染者的临床症状减轻。
7注意事项编辑
接种时注意事项：
1）启开疫苗瓶后，每支加入所附5ml稀释液溶解，摇匀后立即使用；

预防接种手册说明书

预防接种手册2 0 2 2 年 4 月发行横滨市健康福祉局◆ 关于预防接种的方法 ◆出生经过2个月后, 可接种流感嗜血杆菌和小儿用肺炎链球菌等, 出生经过3个月后, 可接种四联疫苗等。

关于接种日程, 请与保健医师协商, 有计划地进行接种。

卡介苗的接种对象年龄截止出生后满１岁之前。

为预防结核, 请及时接种。

并且, 满１岁之后, 请优先进行麻疹和风疹的预防接种。

麻疹的传染力较强, 发病之后有时会出现严重并发症, 给孩子造成较大负担。

尤其是参加集体生活的孩子, 建议尽早接种。

保存版在我们身边, 存在因细菌和病毒而引起的各种传染病。

为了避免感染这些传染病, 通过预防接种, 形成对传染病的抵抗力 (免疫) 是非常重要的措施。

在接受预防接种之前, 请务必阅读本《预防接种手册》, 对内容进行充分理解, 然后再进行接种。

目录1 什么是预防接种 (1)2 如何更好地进行预防接种 (1)3 横滨市的预防接种 (1)4进行预防接种前请注意的事项 (5)5 预防接种后的注意事项 (7)6疫苗的种类和特点 (9)7 预防接种的有效性 (9)8 属于预防接种对象的传染病及预防接种的副反应 (10)9 预防接种的救济制度 (27)咨询 (28)1 什么是预防接种在我们身边, 存在由细菌和病毒引起的各种传染病｡将造成这些传染病的病毒､细菌或菌产生的毒素弱化, 制成疫苗, 并将其接种在体内, 以形成对该传染病的抵抗力 (免疫), 这称为“预防接种”。

预防接种的目的不仅在于保护每个人免受传染病危害, 还在于通过这一积累, 维持社会整体的抵抗力 (免疫), 抑制传染病本身的流行。

也许有人会说, “疾病未流行, 因而是否已无需预防接种?”然而, 正是因为每一个人都有了抵抗力 (免疫), 才抑制了流行。

2 如何更好地进行预防接种听到 “预防接种”, 也许有人会担心副反应。

但是, 作为预防接种对象的传染病, 一旦感染, 往往就会出现严重症状, 即使治疗, 也担心留下后遗症。