II类医疗器械产品分类汇总表

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II类医疗器械产品分类汇总表

产品名称产品简述产品编码医用红外线人体测温仪

热敷灵（贴）用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部

器官、组织的疼痛

医用空气过滤装置用于吸附空气中的病毒和细菌

无菌管路连接器采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接

无影灯手柄罩

手术辅巾

WRS疣清产品采用低温原理，快速冷冻疣，以达到治疗目的

鼻腔止血器产品用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出

血、鼻手术后出血的治疗

鼻腔清洗器产品用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌

术后化疗冲洗

杯型双腔磁水器用于对水进行磁化处理的杯型容器。如能提供准确有效的临

床试验数据，作为二类医疗器械管理

牙齿漂白剂内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科材料

二氧化碳眼科冷冻治疗仪用于白内障、视网膜剥离和青光眼等眼科冷冻手术

氦氖激光治疗机用于通过内窥镜治疗人体腔道恶性肿瘤。

可重复使用防护服

隔离衣当医护人员从半污染区进入SARS病房时，需在防护服外穿

上隔离衣，离开SARS病房时再脱下隔离衣。主要用作防液

溅。

防护帽及防护鞋套主要用作防液溅。

医用口罩

医用隔离仓用于隔离传染病患者。

手术衣

一次性使用脐带剪

血糖分析仪用试纸

医用人体辐照校准体模

纳米银妇用抗菌器由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗

和预防妇科阴道炎、宫颈炎等

血液透析用制水设备用于制取血液透析用水

ViaNox-H 由一个铝制桶（内装高压氮气和高氧化氮的混合气体）及一

个透明塑料口袋组成，治疗时，将混合气体输入塑料袋内，

将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促

进伤口愈合

肛肠手术用多功能小针刀用于治疗肛门内痔、息肉、乳头瘤等

弯头负压吸力式套扎枪用于治疗各种内痔、息肉、乳头瘤等

多体位治疗床用于对病人进行特殊体位的手术治疗

宫颈扩张棒

血糖试纸用于半定量血糖浓度的测定

壳聚糖宫颈抗菌膜用于敷贴在子宫颈溃疡面，起到抗菌消炎、促进溃疡愈

光子嫩肤仪用于治疗色斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张等

骨接合用金属钛缝线用于手术时骨折断端连接

妊娠诊断试纸（早早孕检测

试纸）

单人无菌室用于防止病人术后感染

电动轮椅车、手动轮椅车

微生物诊断鉴定培养基用于医院化验室培养细菌

尿沉渣计数板

戒毒治疗仪

血浆融化仪用于快速融化冰冻血浆

配合腔镜输送蛋白胶组份滴加于创面

一次性使用蛋白胶腔镜配合

管

气囊导管自动牵拉器与导尿管相连，起报警作用，防止导尿管脱落

人体脂肪测量计

食道、肠道吻合器

牙根管塞尖用于牙根管封闭

用于治疗四肢浮肿、下肢静脉曲张等

四肢血液循环顺序压缩治疗

装置

医疗压力带用于治疗下肢静脉曲张等

一次性使用无菌溶药器（针）用于溶解药品

尿十项检测试纸

体外场效应热疗系统用于体外加热治疗肿瘤等

尿钙目测试纸

非植入式止鼾器

光鼻器用于治疗过敏性鼻炎

排龈线：用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时

的止血。

卵母细胞采集器包含一个单腔穿刺针。

胚胎移植管用于将胚胎移植到宫腔内。

婴儿吸氧罩用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧。

骨质疏松治疗系统利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗。

助眠器用于帮助失眠患者入眠。

生物止血膜由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。

自动快速输血输液加压器通过对加压袋施加压力的方式，使软包装输血袋或输液袋中

的液体快速输送。

细菌内毒素分析仪用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等的细菌内毒素含

量。

纯氧饱和医疗装置常压下用于缺血、缺氧性病人的治疗。

吸脂针用于抽吸皮下脂肪。

脑科吸引管用于脑外科手术吸取患者的体液。

体外冲击波碎石机电极

生化分析仪配套用试剂（异

柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨

酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶

试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试

剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、

丙氨酸氨基转移酶试剂盒、

天门冬氨酸氨基转移酶试剂

盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、

碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇

试剂盒、甘油三脂试剂盒、

葡萄糖氧化酶试剂盒）

妇科白带涂片检查染色液

体细胞快速染色液由亚甲蓝、曙红及高锰酸钾等制成，用于体外组织细胞染色。氧化电位水生成器用于制取消毒用水。

溶血剂、稀释液与血细胞分析仪配套用

体外凝血诊断试剂由组织凝血活酶和氯化钙组成，用于外源凝血功能的测定

用于代替输液器中的空气过滤器，气体无治疗作用

输液用无菌气体瓶（含无菌

无毒无生物学危害气体）

穿刺细胞吸取器用于对人体较浅表部位各种包块需进行细胞学检查时吸取

细胞

牙科用砂粉用于去除菌斑、色素及洁治后的残存细小牙石

数码显微镜此产品是一种通用实验室设备，是CCD与光学显微镜相结合

的产品，其采集的显微影像可直接输入到电视机（本品不含）

或电脑（本品不含）显示观察，在医疗上可用于观察鲜活的

血液细胞，如用于对疾病的诊断

肠道水疗机用于对肠道进行冲洗

一次性牙科冲洗针用于清洗口腔中杂物

用于测定人血清或血浆中脂类含量

脂类检测试剂盒（甘油三脂

检测试剂盒、总胆固醇检测

试剂盒、高密度脂蛋白胆固

醇检测试剂盒、低密度脂蛋

白胆固醇检测试剂盒、脂蛋

白检测试剂盒、载脂蛋白检

测试剂盒）

用于诊断心肌疾病

肌酸激酶检测试剂盒、肌酸

激酶同工酶检测试剂盒、乳

酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟

丁酸检测试剂盒