II类医疗器械产品分类汇总表
二类医疗器械分类目录 大全
二类医疗器械分类目录大全一类医疗器械：1、诊断器械：包括X光机、CT机、B超仪、心电图机、脑电图机、超声诊断仪器、核磁共振成像装置、示踪剂及其它诊断器械等。
2、治疗器械：包括微波消融器、激光手术器械、介入治疗器械、离子束治疗器械、同步装置、细胞治疗仪、医用电极及其他治疗器械等。
3、麻醉器械：包括硬式自控门急诊麻醉机、硬式半智能麻醉机、软式自控门急诊麻醉机、移动型电脑控制全自动隔返门麻醉机、卧式多阶段控制自控门麻醉机等。
4、监护器械：包括心跳监护仪、呼吸监护仪、病患监护仪、急救卡监护仪、心电神经监护仪、体温监护仪、水平仪及其它可以监护病人的器械等。
5、社区护理器械：包括家用氧气配方机、家用贴膜机、家用贴膜机、血糖监测仪、呼吸训练器、家用输液机、吸痰仪及其它家庭护理使用的器械等。
6、康复理疗器械：包括病损肌肉康复训练仪、膝关节活动训练装置、运动康复及功能训练床、重量训练设备、医用力学训练仪、特殊康复床及其它康复理疗器械等。
7、特殊器械：包括急救装置、假肢和矫形器、救护车、轮椅车和空调车、救助设备及其它专用器械等。
1、外科器械：包括外科刀铲、镊子、钳子、钝器、刮钩、剪刀、剥皮器、钳绞器、外科钳及其它伤口外科用器械等。
2、预防医疗器械：包括健康测量类器械、健康食品引导类器械、疫苗类医疗器械、分析测健康报告类医疗器械等。
3、采血器械：包括普通型血液分析仪、血液检测仪，血液凝结时间仪、便携式血液仪、血液生化仪、全自动生化分析仪等。
4、实验室器械：包括Hemacytometer、微管中心定位器、视觉比色计、高速攪拌器、冷冻离心内管冻存杯、培养箱等。
5、耳鼻喉器械：包括耳鼻咽活检仪、声学功能测试仪、小耳镜、耳鼻咽腔大型内窥镜、听力检查仪、嗓子带及其它耳科器械等。
6、护理器械：包括胃肠道检查仪、呼吸系统检查仪、护理勤务记录仪、心脏联合护理系统、穿刺及深部护理系统仪器及其它护理仪器等。
7、其它医疗器械：包括放射学仪器、空气消毒仪器、紫外线杀菌仪器、医疗床、血压计等。
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)医疗器械分类目录（第二类）主要分为以下几个方面：一、医用光学器械1. 医用显微镜：包括普通显微镜、电子显微镜、激光显微镜等。
2. 医用内窥镜：分为纤维内窥镜、胃镜、肠镜、膀胱镜等。
3. 医用视网膜镜：用于检查和治疗眼部疾病。
4. 医用激光仪：用于激光手术、激光治疗等。
5. 医用摄影镜头：用于医学摄影、统计等。
二、医用电疗设备1. 电子体温计：测量体温。
2. 脉搏计：用于测量脉搏率。
3. 综合治疗仪：用于电疗、热疗、光疗等综合治疗。
4. 物理治疗仪：如短波治疗仪、超声波治疗仪等。
5. 呼吸机：用于呼吸功能支持和治疗。
三、医用听诊、触诊设备1. 医用听诊器：用于听诊心肺和其他器官的声音。
2. 医用触诊器：用于触诊患者的身体部位。
四、医用瞳孔设备1. 医用瞳孔灯：用于观察瞳孔直径和光反应等。
2. 医用瞳孔曲光学：用于测量和检查眼睛的屈光度等。
五、医用手术设备1. 手术台：用于患者手术时的支持和固定。
2. 手术灯：用于手术过程中提供光照。
3. 手术用显微镜：用于手术操作中的细微观察。
4. 手术器械：如手术刀、剪刀、钳子等。
六、医用口腔设备1. 口内扩张器：用于口腔检查和手术时的口腔张开。
2. 牙科设备：如牙科镜、牙科钻等。
七、医用冷疗设备1. 低温贮存设备：用于低温保存生物样本、药物等。
2. 低温治疗仪：用于低温治疗。
八、医用康复设备1. 功能评定仪：用于评定患者身体功能情况。
2. 运动康复设备：如体力训练器、康复单车等。
九、医用辅助设备1. 病床：用于患者休息和治疗。
2. 轮椅：用于患者移动。
3. 医用血压计：测量血压值。
4. 医用听力设备：如助听器等。
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二类医疗器械分类目录大全6801基础外科手术器械序名称品名举例类别号1 医用缝合针医用缝合针(不带线) Ⅱ(不带线)6803神经外科手术器械序名称品名举例类别号1 神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ内用刀2 神经外科脑肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ内用钳3 神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊4 神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神Ⅱ内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑5 内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ械6804眼科手术器械序名称品名举例类别号1眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用Ⅱ其他器械负压导管口腔用其它2 一次性牙科冲洗针Ⅱ器械6807胸腔心血管外科手术器械序名称号胸腔心血管1外科用钳品名举例类别心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动Ⅱ脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳2 胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止Ⅱ外科用镊、夹血夹胸腔心血管3 外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ器械胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、4 外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头）6808腹部外科手术器械序名称品名举例类别号1 腹部外科用食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ其他器械6809泌尿肛肠外科手术器械序名称品名举例类别号1 泌尿肛肠科血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ用钳2 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压Ⅱ吸力式套扎枪6810矫形外科（骨科）手术器械序名称品名举例类别号1 矫形（骨科）椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ外科用刀、锥2 矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ外科用钳髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳矫形（骨科）环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D3外科用锯、椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨Ⅱ凿、锉凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电4外科用有源Ⅱ动骨钻器械矫形（骨科）5外科用其它骨接合用金属钛缝线Ⅱ器械6812妇产科用手术器械序名称品名举例类别号1 妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ2 妇产科用其宫颈扩张棒Ⅱ他器械6815注射穿刺器械序名称品名举例类别号注射穿刺器玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂II1 械针6820普通诊察器械序名称品名举例类别号1 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋Ⅱ下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计2 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、Ⅱ小儿血压表3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 6821医用电子仪器设备序名称品名举例类别号1 无创医用传Ⅱ感器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、2 心电诊断仪无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分Ⅱ器析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站3 脑电诊断仪脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、Ⅱ器脑电实时分析记录仪4 肌电诊断仪肌电图机Ⅱ器5 其他生物电眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位Ⅱ诊断仪器检测系统（含视、听、体）6 电声诊断仪听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电Ⅱ器图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创7 无创监护仪血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻Ⅱ器醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪呼吸功能及综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定28 气体分析测仪、肺通气功能测试仪、CO浓度测定仪、肺内气体Ⅱ分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量定装置气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪9 医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ10 血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创Ⅱ测定装置心输出量计、心脏血管功能综合测试仪11 电子压力测电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ定装置12 生理研究实方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲Ⅱ分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、验仪器足底压力测量系统、人体脂肪测量计13光谱诊断设医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ备14睡眠呼吸治助眠器Ⅱ疗系统15心电电极Ⅱ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序名称品名举例类别号裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、眼科光学仪1 屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、Ⅱ器角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、光学内窥镜2 支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀Ⅱ及冷光源胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、医用手术及阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微3 诊断用显微Ⅱ循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数设备码显微镜6823医用超声仪器及有关设备序名称品名举例类别号1 超声母婴监多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、Ⅱ护设备超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内2 超声换能器超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、Ⅱ环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器3便携式超声B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断Ⅱ仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度诊断设备仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声治疗设超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位4 治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇Ⅱ备科皮肤治疗仪、6824医用激光仪器设备序名称品名举例类别号激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 2 激光诊断仪1 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激Ⅱ器光多普勒血流计氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、弱激光体外2 氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针Ⅱ治疗仪器灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4注类为强激光6825医用高频仪器设备序名称品名举例类别号1 高频手术和高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、Ⅱ电凝设备体外热电场治疗仪（高频）2 高频电熨设高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ备3 射频治疗设短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ备4 高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826物理治疗设备序名称品名举例类别号音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、1 电疗仪器场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗Ⅱ系统光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、2 光谱辐射治红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗Ⅱ疗仪器机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪3 理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠Ⅱ道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带4生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ5磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特Ⅱ定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统6眼科理疗仪视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ器7 理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ8 耳部熏蒸管Ⅱ6827中医器械序名称号1诊断仪器2治疗仪器品名举例类别中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经Ⅱ络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、Ⅱ气血循环机3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ6828医用磁共振设备序名称品名举例类别号医用磁共振1 成像设备脑磁图系统Ⅱ(MRI)6830医用X射线设备序名称品名举例类别号1及高压发生200mA以下（含200mA）X射线诊断设备Ⅱ装置6831医用X射线附属设备及部件序名称品名举例类别号医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射1 管、管组件或线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压Ⅱ源组件发生器医用X线影医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视2 像系统及成Ⅱ荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感像器件屏、牙用增感屏X线机配套用X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导患者或部件3 管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊Ⅱ支撑装置（电装置及电动立柱式支撑装置动）X射线透视、4摄影附加装高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片Ⅱ摄影装置置5X射线机用限Ⅱ速器6832医用高能射线设备序名称品名举例类别号1 高能射线治碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ疗定位设备6833医用核素设备序名称品名举例类别号放射性核素骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能1 测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、Ⅱ诊断设备放射性核素透视机、γ射线探测仪2 核素标本测放射免疫测定仪Ⅱ定装置3 核素设备用放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ准直装置6840临床检验分析仪器序名称号血液分析系1统生化分析系2统免疫分析系3统品名举例类别全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载Ⅱ脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、Ⅱ胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）免疫分析仪（III ）酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定Ⅱ蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）细菌分析系细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测Ⅱ4定仪、细菌内毒素分析仪统5 尿液分析系尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、Ⅱ统生物分离系6统血气分析系7统基因和生命8科学仪器临床医学检9验辅助设备尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡微生物诊断鉴定培养基血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液ⅡⅡⅡⅡ6841医用化验和基础设备器具序名称品名举例号1 医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置血液化验设2 真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机备和器具6845体外循环及血液处理设备序名称品名举例号人工心肺设1 热交换器、水箱、备辅助装置血液净化设2 血液透析用制水设备备辅助装置体液处理设3 腹膜透析机、腹膜透析管备6846植入材料和人工器官类别ⅡⅡ类别ⅡⅡⅡ序名称品名举例类别号1 器官辅助装助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、Ⅱ置6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序名称品名举例类别号1 输液辅助装输液泵、注射泵Ⅱ置2 负压吸引装流产吸引器、负压吸引器Ⅱ置3 呼吸设备简易呼吸器Ⅱ4 医用制气设医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ备5 电动、液压手电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ术台6 冲洗、通气、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏Ⅱ减压器具冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机7 诊察治疗设耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室Ⅱ备8 手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ6855口腔科设备及器具序名称品名举例类别号1 口腔综合治综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ疗设备2 牙钻机及配电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ件3 牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ4 牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ5 洁牙、补牙设医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、Ⅱ备根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉6 车针Ⅱ口腔综合治7 强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ疗设备配件6856病房护理设备及器具序名称品名举例类别号1 供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装Ⅱ置2 病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床Ⅱ3 电动轮椅车、手动轮椅车Ⅱ4 医用空气净化系统Ⅱ6857消毒和灭菌设备及器具序名称品名举例号辐射灭菌设1 医用伽玛射线灭菌器备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸压力蒸汽灭汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸2菌设备汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器类别ⅡⅡ3气体灭菌设环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器Ⅱ备4干热灭菌设干热灭菌器、微波灭菌柜Ⅱ备5高压电离灭手术室用高压电离灭菌设备、Ⅱ菌设备病房用高压电离灭菌设备6专用消毒设氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设Ⅱ备备、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序名称品名举例类别号1低温治疗仪宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降Ⅱ器温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪6863口腔科材料序名称品名举例类别号永久性充填1 材料及有关牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ材料暂封性充填2 材料及有关暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ材料3 金属、陶瓷类齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合Ⅱ义齿材料金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙4 齿科预防保氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）Ⅱ健材料5 充填辅助材齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖Ⅱ料6 正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、Ⅱ带环、橡皮圈7 印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石Ⅱ膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料8 义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）Ⅱ6864医用卫生材料及敷料序名称品名举例类别号敷料、护创材止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布1 块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、Ⅱ料壳聚糖宫颈抗菌膜2 手术用品手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾Ⅱ3 防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及Ⅱ防护鞋套、医用口罩4 去疤产品锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）Ⅱ6865医用缝合材料及粘合剂序名称品名举例类别号不可吸收缝各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝1合线（带针Ⅱ/不带针）线2表面缝合材皮肤缝合钉、医用拉链Ⅱ料6866医用高分子材料及制品序名称品名举例类别号1输液、输血器输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器Ⅱ具及管路（针）、自动快速输血输液加压器2妇科检查器一次性使用阴道扩张器、润滑液Ⅱ械3避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅱ4导管、引流管导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合Ⅱ管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管呼吸麻醉或经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、5通气用气管Ⅱ麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、插管6肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管Ⅱ7手术手套无菌医用手套Ⅱ8鼻腔止血器光鼻器Ⅱ（清洗器）6870软件序名称品名举例类别号CR/DR病理图像分析系统1诊断图象处显微分析系统Ⅱ理软件红外热象处理数字化超声工作站、超声三维成像系统、诊断数据处2理软件影象档案传3输、处理系统软件人体解剖学4测量软件舌象仪、超声图文网络工作站24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪脑电(肌电)诊断分析系统Ⅱ睡眠监护系统、血流变数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件PACSⅡ远程诊断Ⅱ。
II类医疗器械汇总
6810-8
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用其它器械
肢体延长架、多功能单侧外固定支架
II
68201
6820普通诊察器械
体温计
电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计
II
68202
6820普通诊察器械
血压计
无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳
II
6807-4
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用镊、夹
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹
II
68213
6821医用电子仪器设备
无创ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ用传感器
无创医用传感器
II
68214
6821医用电子仪器设备
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
6809泌尿肛肠外科手术器械
泌尿肛肠科用钳
血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳
II
6810-1
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用刀、锥
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
II
6810-3
6810矫形外科（骨科）手术器械
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病的设备、仪器、器械、用具或其他类似的物品。
根据中国国家食品药品监督管理局的规定，医疗器械分为三类，其中第二类医疗器械具有中高风险性和中高安全性。
下面是第二类医疗器械的分类目录：1. 体外诊断试剂：包括检测病原体、生理、生化、免疫、血液学、微生物学等试剂。
2. 化验分析仪器：如化学分析仪、生化分析仪、荧光分析仪等。
3. 医用光学仪器：如内窥镜、外窥镜、手术显微镜等。
4. 医用超声仪器：如超声诊断仪、超声治疗仪等。
5. 医用高频设备：如高频电刀、高频治疗仪等。
6. 医用激光设备：如激光治疗仪、激光手术仪等。
7. 医用X射线设备：如X射线摄影设备、体层摄影设备等。
8. 医用核磁共振设备：如MRI设备、核磁共振显像仪等。
9. 医用放射性同位素设备：如放射性同位素治疗仪、放射性同位素诊断仪等。
10. 医用电子生理仪器：如心电图仪、血压监测仪等。
11. 医用妇产科设备：如超声产检仪、妇科镜等。
12. 医用眼科设备：如眼底相机、角膜矫正仪等。
13. 医用口腔设备：如牙科诊断设备、口腔内窥镜等。
15. 医用医学影像设备及器械：如CT设备、PET设备、医用图像处理软件等。
16. 医用装置：如呼吸机、手术台、体外心脏辅助装置等。
18. 医用麻醉设备：如麻醉机、麻醉监护仪等。
19. 其他医用器械：如医用电动手工具、医用电子设备等。
总的来说，第二类医疗器械的分类目录非常广泛，包括了各种用于检测、治疗和监测疾病的仪器、设备和器械。
它们在医疗过程中起到了至关重要的作用，帮助医生完成各种医疗操作和诊断工作，提高了医疗水平和治疗效果。
医疗器械分类一类二类三类目录大全 (1)
5
神经外科脑内用其他器械
脑活检抽吸器、脑膜剥离器
Ⅱ
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
Ⅰ
6804眼科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
2
眼科手术用剪
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
Ⅰ
3
眼科手术用钳
晶体植入钳、环状组织钳
Ⅰ
4
眼科手术用镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
Ⅰ
5
眼科手术用钩、针
Ⅱ
5
脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
Ⅱ
6
肌电诊断仪器
肌电图机
Ⅱ
7
其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）
Ⅱ
8
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
Ⅱ
9
无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪
Ⅱ
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
Ⅰ
4
胸腔心血管外科用镊、夹
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹
Ⅱ
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
Ⅰ
5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
Ⅰ
6
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
Ⅰ
6802显微外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
显微外科用刀、凿
二类医疗器械分类目录大全
二类医疗器械分类目录大全6801 基础外科手术器械序名称品名举例类别号1医用缝合针医用缝合针 ( 不带线 )Ⅱ(不带线)6803 神经外科手术器械序名称品名举例类别号1神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ内用刀2神经外科脑肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ内用钳3神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神Ⅱ内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑5内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ械6804 眼科手术器械序名称品名举例类别号1眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用Ⅱ其他器械负压导管口腔用其它2一次性牙科冲洗针Ⅱ器械6807 胸腔心血管外科手术器械序名称号胸腔心血管1外科用钳品名举例类别心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动Ⅱ 脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳2胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止Ⅱ外科用镊、夹血夹胸腔心血管3外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ器械胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、4外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头）6808 腹部外科手术器械序名称品名举例类别号1腹部外科用食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ其他器械6809 泌尿肛肠外科手术器械序名称品名举例类别号1泌尿肛肠科血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ用钳2J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压Ⅱ吸力式套扎枪6810 矫形外科（骨科）手术器械序名称品名举例类别号1矫形（骨科）椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ外科用刀、锥2矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ外科用钳髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳矫形（骨科）环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C－D 3外科用锯、椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨Ⅱ凿、锉凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电4外科用有源Ⅱ动骨钻器械矫形（骨科）5外科用其它骨接合用金属钛缝线Ⅱ器械6812 妇产科用手术器械序名称品名举例类别号1妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ2妇产科用其宫颈扩张棒Ⅱ他器械6815 注射穿刺器械序名称品名举例类别号注射穿刺器玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂II1械针6820 普通诊察器械序名称品名举例类别号1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋Ⅱ下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、Ⅱ小儿血压表3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 6821 医用电子仪器设备序名称品名举例类别号1无创医用传Ⅱ感器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、2心电诊断仪无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分Ⅱ器析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站3脑电诊断仪脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、Ⅱ器脑电实时分析记录仪4肌电诊断仪肌电图机Ⅱ器5其他生物电眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位Ⅱ诊断仪器检测系统（含视、听、体）6电声诊断仪听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电Ⅱ器图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创7无创监护仪血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻Ⅱ器醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪呼吸功能及综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定28气体分析测仪、肺通气功能测试仪、 CO浓度测定仪、肺内气体Ⅱ分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量定装置气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪9医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ10血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创Ⅱ测定装置心输出量计、心脏血管功能综合测试仪11电子压力测电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ定装置12生理研究实方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲Ⅱ分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、验仪器足底压力测量系统、人体脂肪测量计13光谱诊断设医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ备14睡眠呼吸治助眠器Ⅱ疗系统15心电电极Ⅱ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序名称品名举例类别号裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、眼科光学仪1屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、Ⅱ器角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、光学内窥镜2支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀Ⅱ 及冷光源胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、医用手术及阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微3诊断用显微Ⅱ 循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数设备码显微镜6823 医用超声仪器及有关设备序名称品名举例类别号1超声母婴监多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合监护仪、Ⅱ护设备超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内2超声换能器超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、Ⅱ环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器3便携式超声B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断Ⅱ仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度诊断设备仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声治疗设超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位4治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇Ⅱ备科皮肤治疗仪、6824 医用激光仪器设备序名称品名举例类别号激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2激光诊断仪1类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激Ⅱ器光多普勒血流计氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、弱激光体外2氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针Ⅱ 治疗仪器灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机按 GB7247激光辐射防护安全要求 1 类、 2 类、 3A类激光为弱激光、 3B、4注类为强激光6825 医用高频仪器设备序名称品名举例类别号1高频手术和高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、Ⅱ电凝设备体外热电场治疗仪（高频）2高频电熨设高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ备3射频治疗设短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ备4高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826 物理治疗设备序名称品名举例类别号音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、1电疗仪器场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗Ⅱ系统光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、2光谱辐射治红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗Ⅱ疗仪器机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪3理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠Ⅱ道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带4生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ5磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特Ⅱ定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统6眼科理疗仪视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ器7理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ8耳部熏蒸管Ⅱ6827 中医器械序名称号1诊断仪器2治疗仪器品名举例类别中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经Ⅱ络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、Ⅱ 气血循环机3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ6828 医用磁共振设备序名称品名举例类别号医用磁共振1成像设备脑磁图系统Ⅱ(MRI)6830 医用 X 射线设备序名称品名举例类别号1及高压发生200mA以下（含 200mA）X 射线诊断设备Ⅱ装置6831 医用 X 射线附属设备及部件序名称品名举例类别号医用 X射线医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射线管、 X射1管、管组件或线 CT管、栅极 X 射线管及管组件或源组件、高压Ⅱ源组件发生器医用 X线影医用 X 射线电视系统、数字减影系统、 X 射线影像增强系统、激光相机、 X 射线像增强器、医用透视2像系统及成Ⅱ荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感像器件屏、牙用增感屏X 线机配套用X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导患者或部件3管床、电动断层床、 X 射线管或监视器用电动悬吊Ⅱ支撑装置（电装置及电动立柱式支撑装置动）X射线透视、4摄影附加装高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片Ⅱ摄影装置置5X 射线机用限Ⅱ速器6832 医用高能射线设备序名称品名举例类别号1高能射线治碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ疗定位设备6833 医用核素设备序名称品名举例类别号放射性核素骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能1测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、Ⅱ诊断设备放射性核素透视机、γ射线探测仪2核素标本测放射免疫测定仪Ⅱ定装置3核素设备用放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ准直装置6840 临床检验分析仪器序名称号血液分析系1统生化分析系2统免疫分析系3统品名举例类别全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载Ⅱ 脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、 a 羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、Ⅱ胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）免疫分析仪（III）酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定Ⅱ蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）细菌分析系细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测Ⅱ4定仪、细菌内毒素分析仪统5尿液分析系尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、Ⅱ统生物分离系6统血气分析系7统基因和生命8科学仪器临床医学检9验辅助设备尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸） / 尿微量白蛋白测试卡微生物诊断鉴定培养基血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、 CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液ⅡⅡⅡⅡ6841 医用化验和基础设备器具序名称品名举例号1 医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置血液化验设2真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机备和器具6845 体外循环及血液处理设备序名称品名举例号人工心肺设1热交换器、水箱、备辅助装置血液净化设2血液透析用制水设备备辅助装置体液处理设3腹膜透析机、腹膜透析管备6846 植入材料和人工器官类别ⅡⅡ类别ⅡⅡⅡ序名称品名举例类别号1器官辅助装助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、Ⅱ置6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具序名称品名举例类别号1输液辅助装输液泵、注射泵Ⅱ置2负压吸引装流产吸引器、负压吸引器Ⅱ置3呼吸设备简易呼吸器Ⅱ4医用制气设医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ备5电动、液压手电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ术台6冲洗、通气、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏Ⅱ减压器具冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机7诊察治疗设耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室Ⅱ备8手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ6855 口腔科设备及器具序名称品名举例类别号1口腔综合治综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ疗设备2牙钻机及配电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ件3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ4牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ5洁牙、补牙设医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、Ⅱ备根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉6车针Ⅱ口腔综合治7强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ 疗设备配件6856 病房护理设备及器具序名称品名举例类别号1供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装Ⅱ置2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床Ⅱ3电动轮椅车、手动轮椅车Ⅱ4医用空气净化系统Ⅱ6857 消毒和灭菌设备及器具序名称品名举例号辐射灭菌设1医用伽玛射线灭菌器备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸压力蒸汽灭汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸2菌设备汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器类别ⅡⅡ3气体灭菌设环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器Ⅱ备4干热灭菌设干热灭菌器、微波灭菌柜Ⅱ备5高压电离灭手术室用高压电离灭菌设备、Ⅱ菌设备病房用高压电离灭菌设备6专用消毒设氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设Ⅱ备备、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序名称品名举例类别号1低温治疗仪宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降Ⅱ器温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪6863 口腔科材料序名称品名举例类别号永久性充填1材料及有关牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ材料暂封性充填2材料及有关暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ材料3金属、陶瓷类齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合Ⅱ义齿材料金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙4齿科预防保氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）Ⅱ健材料5充填辅助材齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖Ⅱ料6正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、Ⅱ带环、橡皮圈7印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石Ⅱ膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料8义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）Ⅱ6864 医用卫生材料及敷料序名称品名举例类别号敷料、护创材止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布1块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、Ⅱ料壳聚糖宫颈抗菌膜2手术用品手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾Ⅱ3防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及Ⅱ防护鞋套、医用口罩4去疤产品锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）Ⅱ6865 医用缝合材料及粘合剂序名称品名举例类别号不可吸收缝各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝1合线（带针Ⅱ/不带针）线2表面缝合材皮肤缝合钉、医用拉链Ⅱ料6866 医用高分子材料及制品序名称品名举例类别号1输液、输血器输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器Ⅱ具及管路（针）、自动快速输血输液加压器2妇科检查器一次性使用阴道扩张器、润滑液Ⅱ械3避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅱ4导管、引流管导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合Ⅱ管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管呼吸麻醉或经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、5通气用气管Ⅱ麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、插管6肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管Ⅱ7手术手套无菌医用手套Ⅱ8鼻腔止血器光鼻器Ⅱ（清洗器）6870 软件序名称品名举例类别号CR/DR病理图像分析系统1诊断图象处显微分析系统Ⅱ理软件红外热象处理数字化超声工作站、超声三维成像系统、诊断数据处2理软件影象档案传3输、处理系统软件人体解剖学4测量软件舌象仪、超声图文网络工作站24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪脑电 ( 肌电 ) 诊断分析系统Ⅱ睡眠监护系统、血流变数据处理软件激光 ( 血液分析仪、激光全息检测仪) 数据分析软件PACSⅡ远程诊断Ⅱ。
二类医疗器械分类目录大全
Ⅱ
3
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
Ⅱ
4
胸腔心血管外科用吸引器
心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）
Ⅱ
6808腹部外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
Ⅱ
4
神经外科脑内用钩、刮
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
Ⅱ
5
神经外科脑内用其他器械
脑活检抽吸器、脑膜剥离器
Ⅱ
6804眼科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
眼科手术用其他器械
二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管
Ⅱ
2
口腔用其它器械
一次性牙科冲洗针
Ⅱ
类别
1
无创医用传感器
Ⅱ
2
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
Ⅱ
3
Ⅱ
2
治疗仪器
电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机
Ⅱ
3
中医器具
针灸针、小针刀、三棱针、梅花针
Ⅱ
6828医用磁共振设备
序号
名 称
品 名 举 例
类别
II类二类医疗器械
6807-6
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
II
6807-7
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用吸引器
心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）
II
6809-3
助听器、外挂式人工喉
II
68545
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
输液辅助装置
输液泵、注射泵
II
68546
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
负压吸引装置
流产吸引器、负压吸引器
II
68547
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
呼吸设备配件
简易呼吸器
II
68548
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
II
6810-4
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器
II
6810-7
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用有源器械
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻
68218
6821医用电子仪器设备
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
II
68219
6821医用电子仪器设备
无创监护仪器
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
II类医疗器械产品分类汇总表
II类医疗器械产品分类汇总表Class II Medical Devices Product Categories Summary Table一、耳鼻喉科医用器械 Ear, Nose and Throat Medical Devices1、耳鼻嗅觉器械 Ear and Nose Smell Device2、耳鼻喉镜 Ear, Nose and Throat Endoscope3、耳鼻喉介入器械 ear, nose and throat interventional devices4、声学仪器治疗器械 acoustic instrument treatment devices二、胸外科医用器械 Thoracic Surgery Medical Devices1、胸腔镜 Thoracoscope2、胸部穿刺器 Thoracic Puncture Instruments3、胸腔钳拔器 Thoracic Forceps and Extractors4、胸腔针管 Thoracic Needles and Cannulas三、胃肠外科医用器械 Gastrointestinal Surgery Medical Devices1、腹腔镜 Abdominal Scope2、胃镜 Gastroscope3、肠镜 Coloscope4、胃肠切除术器械 Gastrointestinal Excision Instruments5、胃肠钳拔器 Gastrointestinal Forceps/Extractors四、泌尿外科医用器械 Urology Surgery Medical Devices1、泌尿镜 Urology Scope2、泌尿穿刺器 Urology Puncture Instruments3、泌尿钳拔器 Urology Forceps/Extractors4、泌尿针管 Urology Needles and Cannulas五、妇科外科医用器械 Gynecology Surgery Medical Devices1、妇科镜 Gynecologic Scope2、妇科穿刺器 Gynecology Puncture Instruments3、妇科钳拔器 Gynecology Forceps/Extractors4、妇科针管 Gynecology Needles and Cannulas六、外科医用器械 General Surgery Medical Devices1、外科手术器械 General Surgical Instruments2、外科穿刺器 General Surgical Puncture Instruments3、外科钳拔器 General Surgical Forceps/Extractors4、外科针管 General Surgical Needles and Cannulas七、皮肤外科医用器械 Dermatologic Surgery Medical Devices1、皮肤镜 Dermatologic Scope2、皮肤外科器械 Dermatologic Surgical Instruments3、皮肤穿刺器 Dermatologic Puncture Instruments4、皮肤钳拔器 Dermatologic Forceps/Extractors八、神经外科医用器械 Neurosurgery Medical Devices1、脑外科镜 Neurosurgical Scope2、神经外科器械 Neurosurgical Instruments3、神经外科穿刺器 Neurosurgical Puncture Instruments4、神经外科钳拔器 Neurosurgical Forceps/Extractors九、眼科医用器械 Ophthalmology Medical Devices1、眼部手术器械 Ophthalmic Surgical Instruments。
医疗器械分类目录(第二类)
二类医疗器械分类目录编号分类名称名称品名举例管理分类6801-1 6801 基础外科手术器械医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) II6803-1 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II6803-2 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II6803-3 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、6803-4 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮II神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙6803-5 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血6807-3 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳II钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳6807-4 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II~ 1 ~6807-6 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器II 心内吸引器（头）、左房引流6807-7 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、II 静脉撑开器、短柄吸引器（头）6809-3 6809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II6810-1 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨6810-3 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳II 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间矫形（骨科）外科用锯、凿、锉盘手术用环锯、C－D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、6810-4 6810 矫形外科（骨科）手术器械II椎体前方剥离器6810-7 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻II6810-8 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架II 电子体温计、红外耳蜗体温68201 6820 普通诊察器械体温计II计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计无创性电子血压计、台式、立68202 6820 普通诊察器械血压计II式血压计、血压表、小儿血压表68213 6821 医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II~ 2 ~单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、68214 6821 医用电子仪器设备心电诊断仪器II心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波68215 6821 医用电子仪器设备脑电诊断仪器II分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪68216 6821 医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II眼动图仪、眼震电图仪、视网68217 6821 医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器II膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃68218 6821 医用电子仪器设备电声诊断仪器II肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、68219 6821 医用电子仪器设备无创监护仪器脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪II综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通呼吸功能及气体分析测定装置气功能测试仪、CO2 浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪682110 6821 医用电子仪器设备II 682111 6821 医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II脑血流图仪、阻抗血流图仪、682112 6821 医用电子仪器设备血流量、容量测定装置II电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪~ 3 ~682113 6821 医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II 方波生理仪、生物电脉冲频率682114 6821 医用电子仪器设备生理研究实验仪器分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器II682115 6821 医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II682117 6821 医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统II全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析6840 临床检验分析仪器血液分析系统II仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动68402 6840 临床检验分析仪器生化分析系统II生化分析仪、半自动单/ 多项电解质分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光68403 6840 临床检验分析仪器免疫分析系统显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、II68404 6840 临床检验分析仪器细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪II68405 6840 临床检验分析仪器尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸II全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2 红外分68407 6840 临床检验分析仪器血气分析系统II析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧~ 4 ~仪68408 6840 临床检验分析仪器基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗684010 6840 临床检验分析仪器临床医学检验辅助设备II板机68411 6841 医用化验和基础设备器具医用培养箱C O2 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II68414 6841 医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机II68453 6845 体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II 68456 6845 体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II 68465 6846 植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II68545 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具输液辅助装置输液泵、注射泵II68546 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II68547 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备配件简易呼吸器II~ 5 ~68548 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II68549 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具电动貉故质跆?/td>电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II各种胃肠减压器、电动洗胃685410 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II685411 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II685413 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯无影灯接美涔庀宋脊馐质醯?/td>II68551 6855 口腔科设备及器具口腔综合治疗设备综合治疗台（机）II 68552 6855 口腔科设备及器具牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II 68553 6855 口腔科设备及器具牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅II 68554 6855 口腔科设备及器具牙科手机电动手机、涡轮手机II医用洁牙机、牙髓活力测试68555 6855 口腔科设备及器具洁牙、补牙设备II仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）68556 6855 口腔科设备及器具车针车针II~ 6 ~68557 6855 口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II 医院集中供氧系统、吸排氧三68561 6856 病房护理设备及器具供氧系统通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置II68562 6856 病房护理设备及器具病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫II68571 6857 消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧68572 6857 消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备II式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器68573 6857 消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II682118 6821 医用电子仪器设备心电电极心电电极II裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片68224 II诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管68225 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源II~ 7 ~各类手术显微镜（眼科、显微6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显微设备外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统68226 II多功能超声监护仪、超声母亲68233 6823 医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备/胎儿综合监护仪、超声产科II监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫68234 6823 医用超声仪器及有关设备超声换能器II描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、 B型机械扇扫超声诊断仪、 B 型68235 6823 医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备II伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、68236 6823 医用超声仪器及有关设备超声理疗设备II超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光68242 6824 医用激光仪器设备激光诊断仪器荧光肿瘤诊断仪、 2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II 氦氖激光治疗机（包括具有扩68245 6824 医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪器束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A 类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪II68251 6825 医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器II68252 6825 医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II68254 6825 医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II68255 6825 医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II~ 8 ~音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治68262 6826 物理治疗及康复设备电疗仪器II疗仪（热垫式治疗仪）光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常68263 6826 物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器II规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪68265 6826 物理治疗及康复设备理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）II68266 6826 物理治疗及康复设备生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪II 磁疗机、磁感应电疗机、低频68267 6826 物理治疗及康复设备磁疗仪器II电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具68268 6826 物理治疗及康复设备眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪II68271 6827 中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪II 电子穴位测定治疗仪、综合电68272 6827 中医器械治疗仪器针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机II68273 6827 中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针II68302 6830 医用X 射线设备X射线诊断设备及高压发生装置200mA 以下（含200mA ）X射线诊断设备II医用固定阳极X 射线管、旋68311 6831 医用X 射线附属设备及部件医用X 射线管、管组件或源组件转阳极X 射线管、X 射线CT管、栅极X 射线管及管组件或源组件、高压发生器II ~ 9 ~医用X 射线电视系统、数字减影系统、X 射线影像增强系68312 6831 医用X 射线附属设备及部件医用X 线影像系统及成像器件统、激光相机、X 射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏IIX 射线检查用电动胃肠床、电X 线机配套用患者或部件支撑装置（电动）动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X 射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置68313 6831 医用X 射线附属设备及部件II68314 6831 医用X 射线附属设备及部件X 射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置II68315 6831 医用X 射线附属设备及部件X 射线机用限速器X 射线机用限速器II骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、68332 6833 医用核素设备放射性核素诊断设备II核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪68333 6833 医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪II 68334 6833 医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器II 68574 6857 消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜I I68575 6857 消毒和灭菌设备及器具高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备II68576 6857 消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备II 宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温68581 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器治疗机、低温变速降温仪旱淞苹⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td>II~ 10 ~6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具医用低温设备医用低温箱（-20 ℃、-40 ℃、-60 ℃、-80 ℃）、低温生物降温仪68582 II68583 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置II68635 6863 口腔科材料永久性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂II 68636 6863 口腔科材料暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀II齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤68637 6863 口腔科材料金属、陶瓷类义齿材料II瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙68638 6863 口腔科材料齿科预防保健材料氟防龋材料II68639 6863 口腔科材料充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂II 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治686310 6863 口腔科材料正畸材料II器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈印模膏、氧化锌印模糊剂、琼686311 6863 口腔科材料印模材料II脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料68642 6864 医用卫生材料及敷料敷料、护创材料止血海绵接猛阎蕖II 接猛阎床?/td> II68652 6865 医用缝合材料及粘合剂不可吸收缝合线（带针/不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线II~ 11 ~68654 6865 医用缝合材料及粘合剂表面缝合材料皮肤缝合钉接美II68662 6866 医用高分子材料及制品妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液II68663 6866 医用高分子材料及制品避孕器械避孕套、避孕帽II一次性使用导尿管淮涡允68664 6866 医用高分子材料及制品导管鞴?/td> II褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>经口（鼻）气管插管、气管切68665 6866 医用高分子材料及制品呼吸麻醉或通气用气管插管开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、II68666 6866 医用高分子材料及制品肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管II68667 6866 医用高分子材料及制品手术手套无菌医用手套II 68702 6870 软件诊断图象处理软件CR/DR II 68702 6870 软件诊断图象处理软件病理图像分析系统II 68702 6870 软件诊断图象处理软件显微分析系统II 68702 6870 软件诊断图象处理软件红外热象处理II~ 12 ~68702 6870 软件诊断图象处理软件数字化超声工作站、II 68702 6870 软件诊断图象处理软件超声三维成像系统、II 68702 6870 软件诊断图象处理软件舌象仪II68703 6870 软件诊断数据处理软件24 小时全信息动态心电分析系统II68703 6870 软件诊断数据处理软件24 小时全信息动态脑电记录分析系统II68703 6870 软件诊断数据处理软件脉象仪II 68703 6870 软件诊断数据处理软件脑电(肌电)诊断分析系统II 68703 6870 软件诊断数据处理软件睡眠监护系统、II 68703 6870 软件诊断数据处理软件血流变数据处理软件II68703 6870 软件诊断数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件II68704 6870 软件影象档案传输、处理系统软件PACS、远程诊断II~ 13 ~68705 6870 软件人体解剖学测量软件人体解剖学测量软件II~ 14 ~。
II类医疗器械汇总
682110
6821医用电子仪器设备
呼吸功能及气体分析测定装置
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
II
682111
6821医用电子仪器设备
医用刺激器
声、光、电、磁刺激器
II
68213
6821医用电子仪器设备
无创医用传感器
无创医用传感器
II
68214
6821医用电子仪器设备
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
II
6803-4
6803神经外科手术器械
神经外科脑内用钩、刮
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
II
6803-5
6803神经外科手术器械
神经外科脑内用其他器械
脑活检抽吸器、脑膜剥离器
II
6807-3
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用钳
68218
6821医用电子仪器设备
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
II
68219
6821医用电子仪器设备
无创监护仪器
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
二类医疗器械分类目录大全
二类医疗器械分类目录大全6801基础外科手术器械序号名称品名举例类别1 医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)Ⅱ6803神经外科手术器械序号名称品名举例类别1 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ2 神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ3 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ4 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ神经外科脑5内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ械6804眼科手术器械序号名称品名举例类别1 眼科手术用其他器械二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管Ⅱ2 口腔用其它器械一次性牙科冲洗针Ⅱ6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例类别心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、胸腔心血管外科用钳主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳1Ⅱ2 胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ胸腔心血管3外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ器械胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、4 外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头）6808腹部外科手术器械序号名称品名举例类别1 腹部外科用其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例类别1 泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ2 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ6810矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例类别1 矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ2矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ外科用钳髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳矫形（骨科）环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D 3外科用锯、椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨Ⅱ凿、锉凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻4Ⅱ矫形（骨科）5外科用其它骨接合用金属钛缝线Ⅱ器械6812妇产科用手术器械序号名称品名举例类别1妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ2 妇产科用其他器械宫颈扩张棒Ⅱ6815注射穿刺器械序号名称品名举例类别1 注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II6820普通诊察器械序号名称品名举例类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计Ⅱ2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 6821医用电子仪器设备序号名称品名举例类别1 无创医用传感器Ⅱ单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、2 心电诊断仪器无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ3 脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ4 肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ5 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）Ⅱ6 电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创7 无创监护仪器血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪Ⅱ呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪8Ⅱ9医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ10 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ11 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ12生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计Ⅱ13 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ14 睡眠呼吸治疗系统助眠器Ⅱ15心电电极Ⅱ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例类别裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、眼科光学仪器视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片1Ⅱ光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源2Ⅱ医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜3Ⅱ6823医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例类别1 超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内2超声换能器超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、Ⅱ环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器3便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪Ⅱ超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、4Ⅱ6824医用激光仪器设备序号名称品名举例类别激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计1Ⅱ弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机2Ⅱ注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4 类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例类别1 高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）Ⅱ2 高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ3 射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ4高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826物理治疗设备序号名称品名举例类别音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、1电疗仪器场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗Ⅱ系统光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、2 光谱辐射治疗仪器红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪Ⅱ3理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠Ⅱ道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带4生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ5磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统Ⅱ6 眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ7理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ8耳部熏蒸管Ⅱ6827中医器械序号名称品名举例类别1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量2治疗仪器针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、Ⅱ气血循环机3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ6828医用磁共振设备序号名称品名举例类别医用磁共振1 成像设备脑磁图系统Ⅱ(MRI)6830医用X射线设备序号名称品名举例类别1 及高压发生装置200mA以下（含200mA）X射线诊断设备Ⅱ6831医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例类别医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射1线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压管、管组件或Ⅱ源组件发生器医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏2ⅡX线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置3ⅡX射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置4Ⅱ5 X射线机用限速器Ⅱ6832医用高能射线设备序号名称品名举例类别1 高能射线治疗定位设备碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ6833医用核素设备序号名称品名举例类别放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪1Ⅱ2 核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ3 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ6840临床检验分析仪器序号名称品名举例类别全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测血液分析系统试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂1Ⅱ盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试2 生化分析系统剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱Ⅱ性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）免疫分析仪（III）3 免疫分析系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定Ⅱ蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）4 细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪Ⅱ5尿液分析系尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、Ⅱ统尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡6 生物分离系统微生物诊断鉴定培养基Ⅱ血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、7 血气分析系统血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪Ⅱ8 基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪Ⅱ临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液9Ⅱ6841医用化验和基础设备器具序号名称品名举例类别1医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置Ⅱ2 血液化验设备和器具真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机Ⅱ6845体外循环及血液处理设备序号名称品名举例类别1 人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱、Ⅱ2 血液净化设备辅助装置血液透析用制水设备Ⅱ3 体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ6846植入材料和人工器官序号名称品名举例类别1 器官辅助装置助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、Ⅱ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例类别1 输液辅助装置输液泵、注射泵Ⅱ2 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ3呼吸设备简易呼吸器Ⅱ4 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ5 电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ6 冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机Ⅱ7 诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室Ⅱ8手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ6855口腔科设备及器具序号名称品名举例类别1 口腔综合治疗设备综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ2 牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ4牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ5 洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉Ⅱ6车针Ⅱ7 口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ6856病房护理设备及器具序号名称品名举例类别1供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置Ⅱ2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床Ⅱ3电动轮椅车、手动轮椅车Ⅱ4医用空气净化系统Ⅱ6857消毒和灭菌设备及器具序号名称品名举例类别1 辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器Ⅱ预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸2 压力蒸汽灭菌设备汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器Ⅱ3 气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器Ⅱ4 干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜Ⅱ手术室用高压电离灭菌设备、高压电离灭5Ⅱ菌设备病房用高压电离灭菌设备6 专用消毒设备氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、Ⅱ6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例类别1 低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪Ⅱ6863口腔科材料序号名称品名举例类别永久性充填1材料及有关牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ材料暂封性充填2材料及有关暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ材料3 金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙Ⅱ4 齿科预防保健材料氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）Ⅱ5 充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖Ⅱ6正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈Ⅱ7印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料Ⅱ8义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）Ⅱ6864医用卫生材料及敷料序号名称品名举例类别敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜1Ⅱ2手术用品手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾Ⅱ3防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩Ⅱ4去疤产品锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）Ⅱ6865医用缝合材料及粘合剂序号名称品名举例类别不可吸收缝合线（带针/ 不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线1Ⅱ2 表面缝合材料皮肤缝合钉、医用拉链Ⅱ6866医用高分子材料及制品序号名称品名举例类别1 输液、输血器具及管路输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器（针）、自动快速输血输液加压器Ⅱ2 妇科检查器械一次性使用阴道扩张器、润滑液Ⅱ3避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅱ4导管、引流管导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合Ⅱ管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、5Ⅱ6肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管Ⅱ7手术手套无菌医用手套Ⅱ8 鼻腔止血器（清洗器）光鼻器Ⅱ6870软件序号名称品名举例类别CR/DR病理图像分析系统1 诊断图象处理软件显微分析系统红外热象处理Ⅱ数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪、超声图文网络工作站24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪2 诊断数据处理软件脑电(肌电)诊断分析系统睡眠监护系统、Ⅱ血流变数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件影象档案传PACS3输、处理系统Ⅱ远程诊断软件4 人体解剖学测量软件Ⅱ。
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编号分类名称名称品名举例管理分类6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II6803-36803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II6803-46803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II6803-56803神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II6807-36807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II6807-46807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II6807-66807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器II6807-76807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）II6809-36809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II6810-16810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II6810-36810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳II6810-46810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器II6810-76810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻II6810-86810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架II682016820普通诊察器械体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计II682026820普通诊察器械血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表II682136821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II682146821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站II682156821医用电子仪器设备脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II682166821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II682176821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II682186821医用电子仪器设备电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪II682196821医用电子仪器设备无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪II6821106821医用电子仪器设备呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪II6821116821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II6821126821医用电子仪器设备血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II6821136821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II6821146821医用电子仪器设备生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器II6821156821医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II6821176821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统II6840临床检验分析仪器血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪II684026840临床检验分析仪器生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪II684036840临床检验分析仪器免疫分析系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、II684046840临床检验分析仪器细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪II684056840临床检验分析仪器尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸II684076840临床检验分析仪器血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪II684086840临床检验分析仪器基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II6840106840临床检验分析仪器临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机II684116841医用化验和基础设备器具医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II684146841医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机II684536845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II684566845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II684656846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II685456854手术室、急救室、诊疗室设备及器具输液辅助装置输液泵、注射泵II685466854手术室、急救室、诊疗室设备及器具负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II685476854手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备配件简易呼吸器II685486854手术室、急救室、诊疗室设备及器具医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II685496854手术室、急救室、诊疗室设备及器具电动I貉故质跆?/td>电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II6854106854手术室、急救室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II6854116854手术室、急救室、诊疗室设备及器具诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II6854136854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>II685516855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备综合治疗台（机）II685526855口腔科设备及器具牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II685536855口腔科设备及器具牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅II685546855口腔科设备及器具牙科手机电动手机、涡轮手机II685556855口腔科设备及器具洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）II685566855口腔科设备及器具车针车针II685576855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II685616856病房护理设备及器具供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置II685626856病房护理设备及器具病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫II685716857消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II685726857消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器II685736857消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II6821186821医用电子仪器设备心电电极心电电极II682246822医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片II682256822医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源II682266822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统II682336823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪II682346823医用超声仪器及有关设备超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器II682356823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪II682366823医用超声仪器及有关设备超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II682426824医用激光仪器设备激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II682456824医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪II682516825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器II682526825医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II682546825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II682556825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II682626826物理治疗及康复设备电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）II682636826物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪II682656826物理治疗及康复设备理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）II682666826物理治疗及康复设备生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪II682676826物理治疗及康复设备磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具II682686826物理治疗及康复设备眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪II682716827中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪II682726827中医器械治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机II682736827中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针II683026830医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生装置200mA以下（含200mA）X射线诊断设备II683116831医用X射线附属设备及部件医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器II683126831医用X射线附属设备及部件医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X 射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏II683136831医用X射线附属设备及部件X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置II683146831医用X射线附属设备及部件X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置II683156831医用X射线附属设备及部件X射线机用限速器X射线机用限速器II683326833医用核素设备放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪II683336833医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪II683346833医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器II685746857消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II685756857消毒和灭菌设备及器具高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备II685766857消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备II685816858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td>II685826858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具医用低温设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪II685836858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置II686356863口腔科材料永久性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂II686366863口腔科材料暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀II686376863口腔科材料金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙II686386863口腔科材料齿科预防保健材料氟防龋材料II686396863口腔科材料充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂II6863106863口腔科材料正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈II6863116863口腔科材料印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料II686426864医用卫生材料及敷料敷料、护创材料止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td>II686526865医用缝合材料及粘合剂不可吸收缝合线（带针/不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线II686546865医用缝合材料及粘合剂表面缝合材料皮肤缝合钉I接美?/td>II686626866医用高分子材料及制品妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液II686636866医用高分子材料及制品避孕器械避孕套、避孕帽II686646866医用高分子材料及制品导管I鞴?/td>一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>II686656866医用高分子材料及制品呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、II686666866医用高分子材料及制品肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管II686676866医用高分子材料及制品手术手套无菌医用手套II687026870软件诊断图象处理软件CR/DRII687026870软件诊断图象处理软件病理图像分析系统II687026870软件诊断图象处理软件显微分析系统II687026870软件诊断图象处理软件红外热象处理II687026870软件诊断图象处理软件数字化超声工作站、II687026870软件诊断图象处理软件超声三维成像系统、II687026870软件诊断图象处理软件舌象仪II687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态心电分析系统II687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态脑电记录分析系统II687036870软件诊断数据处理软件脉象仪II687036870软件诊断数据处理软件脑电(肌电)诊断分析系统II687036870软件诊断数据处理软件睡眠监护系统、II687036870软件诊断数据处理软件血流变数据处理软件II687036870软件诊断数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件II687046870软件影象档案传输、处理系统软件PACS、远程诊断II687056870软件人体解剖学测量软件人体解剖学测量软件II。
二类医疗器械分类目录
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
II
6803-4
6803神经外科手术器械
神经外科脑内用钩、刮
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
II
6803-5
6803神经外科手术器械
神经外科脑内用其他器械
脑活检抽吸器、脑膜剥离器
II
6807-3
6807胸腔心血管外科手术器械
助听器、外挂式人工喉
II
68545
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
输液辅助装置
输液泵、注射泵
II
68546
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
负压吸引装置
流产吸引器、负压吸引器
II
68547
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
呼吸设备配件
简易呼吸器
II
68548
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
II
68408
6840临床检验分析仪器
基因和生命科学仪器
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
II
684010
6840临床检验分析仪器
临床医学检验辅助设备
超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机
II
68411
6841医用化验和基础设备器具
医用培养箱
CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置
II
68233
6823医用超声仪器及有关设备
超声母婴监护设备
多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
II
68234
6823医用超声仪器及有关设备
超声换能器
II类医疗器械汇总
6803-16803神经外科手术6803-26803神经外科手术6803-36803神经外科手术器械6803-46803神经外科手术神经外科脑内用钩、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、6803-56803神经外科手术神经外科脑内用其他6807-66807胸腔心血管外胸腔心血管外科用其血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣6801基础外科手术6801-1医用缝合针(不带线)器械神经外科脑内用刀器械神经外科脑内用钳器械神经外科脑内用镊医用缝合针(不带线)II脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II器械刮交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II 器械器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、II6807-36807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动II脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳6807胸腔心血管外胸腔心血管外科用大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、6807-4II 科手术器械镊、夹凹凸齿止血夹科手术器械他器械扩张器II6807-76807胸腔心血管外胸腔心血管外科用吸科手术器械引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）II6809-36809泌尿肛肠外科6810-16810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用6810-86810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用血压表、小儿血压表II 682136821医用电子仪器682146821医用电子仪器手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II 科）手术器械刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II6810-36810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用科）手术器械钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环II6810-46810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎科）手术器械锯、凿、锉直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前II方剥离器6810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸6810-7II 科）手术器械有源器械骨锯、电动骨钻科）手术器械其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛682016820普通诊察器械体温计门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温II II计682026820普通诊察器械血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、设备无创医用传感器无创医用传感器II单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心设备心电诊断仪器率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站II682156821医用电子仪器682166821医用电子仪器682186821医用电子仪器682196821医用电子仪器6821116821医用电子仪器6821136821医用电子仪器6821156821医用电子仪器设备脑电诊断仪器设备肌电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II肌电图机II682176821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II设备电声诊断仪器设备无创监护仪器6821106821医用电子仪器呼吸功能及气体分析设备测定装置听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪IIIIII设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II6821126821医用电子仪器血流量、容量测定装设备置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II6821146821医用电子仪器设备方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生生理研究实验仪器物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器II设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II6821176821医用电子仪器684016840临床检验分析684026840临床检验分析684046840临床检验分析684056840临床检验分析684076840临床检验分析6840106840临床检验分析临床医学检验辅助设超净装置、血球记数板、自动加样系统、基因和生命科学仪器684116841医用化验和基设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统II全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、仪器血液分析系统仪器生化分析系统血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪IIII684036840临床检验分析仪器酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系免疫分析系统统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、II 仪器细菌分析系统仪器尿液分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪II自动尿液分析仪及试纸II全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、仪器血气分析系统血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸II碱分析仪、电化学测氧仪6840临床检验分析精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增68408II 仪器仪仪器备自动进样系统、洗板机II础设备器具医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II684146841医用化验和基684536845体外循环及血人工心肺设备辅助装684566845体外循环及血684656846植入材料和人础设备器具血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机II 液处理设备置热交换器、水箱II 液处理设备体液处理设备工器官器官辅助装置6854手术室、急救腹膜透析机、腹膜透析管II助听器、外挂式人工喉II68545室、诊疗室设备及器具6854手术室、急救68546室、诊疗室设备及器具6854手术室、急救68547室、诊疗室设备及器具6854手术室、急救68548室、诊疗室设备及器具6854手术室、急救68549室、诊疗室设备及器具输液辅助装置输液泵、注射泵II 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II 呼吸设备配件简易呼吸器II 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II电动I貉故质跆?/t电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙d>牵引床、II6854手术室、急救685410室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II6854手术室、急救685411室、诊疗室设备及器具诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II685516855口腔科设备及685526855口腔科设备及685536855口腔科设备及685546855口腔科设备及685556855口腔科设备及685566855口腔科设备及685576855口腔科设备及口腔综合治疗设备配685626856病房护理设备685716857消毒和灭菌设6854手术室、急救685413室、诊疗室设备及器具手术灯无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>II 器具口腔综合治疗设备器具牙钻机及配件器具牙科椅器具牙科手机器具洁牙、补牙设备器具车针综合治疗台（机）II电动牙钻机、涡轮牙钻机II液压牙科椅、电动牙科椅II电动手机、涡轮手机II医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）II车针II器具件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II685616856病房护理设备及器具医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸供氧系统氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置II及器具病床备及器具辐射灭菌设备电动多功能病床、电动防褥疮床垫II医用伽玛射线灭菌器II6821186821医用电子仪器682336823医用超声仪器682346823医用超声仪器685726857消毒和灭菌设备及器具预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、压力蒸汽灭菌设备卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、II手提式压力蒸汽灭菌器6857消毒和灭菌设68573气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II 备及器具设备心电电极心电电极II裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角6822医用光学器68224具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、II瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片6822医用光学器诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜68225具、仪器及内窥镜设光学内窥镜及冷光源（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、备羊水镜）、内窥镜冷光源II6822医用光学器68226具、仪器及内窥镜设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻医用手术及诊断用显喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微微设备循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统II及有关设备超声母婴监护设备及有关设备超声换能器多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫IIII682356823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超II声骨测量仪682366823医用超声仪器682526825医用高频仪器682546825医用高频仪器682556825医用高频仪器682626826物理治疗及康682636826物理治疗及康682656826物理治疗及康682666826物理治疗及康及有关设备超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II682426824医用激光仪器设备激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊激光诊断仪器断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II682456824医用激光仪器设备氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照弱激光体外治疗仪器射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪II682516825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器II设备高频电熨设备设备射频治疗设备设备高频电极高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II短波治疗机、超短波治疗机II电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II复设备电疗仪器复设备光谱辐射治疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪IIII复设备理疗康复仪器复设备生物反馈仪电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）II肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪II682676826物理治疗及康682686826物理治疗及康量仪、经络分析仪II 683026830医用X射线设X射线诊断设备及高200mA以下（含200mA）X射线诊断设属设备及部件X射线机用限速器复设备磁疗仪器复设备眼科康复治疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具II视力训练仪、弱视治疗仪II682716827中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻682726827中医器械治疗仪器仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、II耳穴探测治疗机682736827中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针II 备压发生装置备II683116831医用X射线附医用X射线管、管组属设备及部件件或源组件683126831医用X射线附医用X线影像系统及属设备及部件成像器件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、IIII683136831医用X射线附X线机配套用患者或电动导管床、电动断层床、X射线管或监属设备及部件部件支撑装置（电动）视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装II置6831医用X射线附X射线透视、摄影附高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装68314II 属设备及部件加装置置、胸片摄影装置683156831医用X射线附X射线机用限速器II685746857消毒和灭菌设685756857消毒和灭菌设685766857消毒和灭菌设685826858医用冷疗、低685836858医用冷疗、低关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀683326833医用核素设备放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γII射线探测仪683336833医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪II 683346833医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器II 备及器具干热灭菌设备备及器具高压电离灭菌设备备及器具专用消毒设备干热灭菌器、微波灭菌柜II手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备II超声消毒设备、口腔科消毒设备II685816858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温低温治疗仪器变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持II瘟埔?/td>温、冷藏设备及器具医用低温设备温、冷藏设备及器具医用冷藏设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪II血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置II686356863口腔科材料永久性充填材料及有686366863口腔科材料暂封性充填材料及有IIII料焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙II矫治器、带环、橡皮圈II 686426864医用卫生材料686526865医用缝合材料不可吸收缝合线（带各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝686546865医用缝合材料686626866医用高分子材686636866医用高分子材686646866医用高分子材I鞴?/td>一次性使用导尿管鞴?/td>686376863口腔科材料金属、陶瓷类义齿材齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、686386863口腔科材料齿科预防保健材料氟防龋材料II 686396863口腔科材料充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂II 6863106863口腔科材料正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、6863116863口腔科材料印模材料印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料II及敷料敷料、护创材料止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td>II及粘合剂针/不带针）线、蚕丝线II 及粘合剂表面缝合材料料及制品妇科检查器械料及制品避孕器械皮肤缝合钉I接美?/td>II一次性使用阴道扩张器及润滑液II避孕套、避孕帽II料及制品导管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤II686666866医用高分子材686676866医用高分子材686656866医用高分子材呼吸麻醉或通气用气料及制品管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、II料及制品肠道插管料及制品手术手套鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管II无菌医用手套II687026870软件诊断图象处理软件CR/DR II 687026870软件诊断图象处理软件病理图像分析系统II 687026870软件诊断图象处理软件显微分析系统II 687026870软件诊断图象处理软件红外热象处理II 687026870软件诊断图象处理软件数字化超声工作站、II 687026870软件诊断图象处理软件超声三维成像系统、II 687026870软件诊断图象处理软件舌象仪II 687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态心电分析系统II分析软件II系统软件PACS、远程诊断687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态脑电记录分析系统II 687036870软件诊断数据处理软件脉象仪II 687036870软件诊断数据处理软件脑电(肌电)诊断分析系统II 687036870软件诊断数据处理软件睡眠监护系统、II 687036870软件诊断数据处理软件血流变数据处理软件II 687036870软件诊断数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据687046870软件影象档案传输、处理II687056870软件人体解剖学测量软件人体解剖学测量软件II。
二类医疗器械明细表
二类医疗器械明细表6810矫形外科（骨科）手术器械分类名称名称品名举例管理分类6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器ii6821医用电子仪器设备6821医用电子仪器设备并无创出医用传感器并无创出医用传感器ii6821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功钉床、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传达系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站ii6821医用电子仪器设备脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪ii6821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机ii6821医用电子仪器设备其他生物电确诊仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）ii6821医用电子仪器设备电声确诊仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪ii6821医用电子仪器设备并无创出监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、体温功能监护仪、呼吸评价系统、哺乳监护仪ii6821医用电子仪器设备体温功能及气体分析测量装置综合肺功能测定仪、体温功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、co2浓度测定仪、肺内气体原产功能测试仪、云气功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描写仪、肺量仪ii6821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器ii6821医用电子仪器设备血流量、容量测定装置脑血流图仪、电阻血流图仪、电磁血断路器、并无创心输入钉床、心脏血管功能综合测试仪ii6821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪ii6821医用电子仪器设备生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器ii6821医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪ii6821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统ii6821医用电子仪器设备心电电极ii6822医用光学器具、仪器及内窥设备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片ii6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源确诊用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、小肠镜、支气管镜）、观测用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源ii6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、电子显微镜精子分析系统ii6823医用超声仪器及有关设备6823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备多功能超音波监护仪、超音波母亲/胎儿综合监护仪、超音波产科监护仪、胎儿监护仪ii6823医用超声仪器及有关设备超声换能器心腔内超音波导管换能器、外科手术超音波换能器、血管内超音波换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵读取换能器、食管超音波换能器ii6823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备b型电子线阵超音波诊断仪、b型机械扇洗超音波诊断仪、b型伪彩色显示仪、超音波听诊器、超音波骨密度仪、超音波骨强度仪、超音波骨测量仪ii6823医用超声仪器及有关设备超声理疗设备超音波回去脂仪、超音波治疗机、超音波雾化器、超音波穴位治疗机、超音波理疗仪、超音波骨折治疗机、超音波洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、ii6825医用高频仪器设备6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器ii6825医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器ii6825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机ii6825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极ii6830医用x射线设备6830医用x射线设备x射线诊断设备及高压发生装置200ma以下（含200ma）x射线确诊设备ii6845体外循环及血液处理设备6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱ii6845体外循环及血液处置设备体液处置设备腹膜透析机、腹膜透析管ii6846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉ii6854手术室、急救室、诊断室设备及器具6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具输液辅助装置输液泵、口服泵ii6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具负压吸引装置流产迎合器、负压迎合器ii6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备配件简易呼吸器ii6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器ii6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、ii6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动静脉注射机、自控静脉注射机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机ii6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具诊察治疗设备耳鼻喉科检查化疗台ii6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯ii6856病床护理设备及器具6856病房护理设备及器具供氧系统医院分散供氧系统、吸排氧三通阀箱、输液调节器、氧浓度监察仪、氧气预热装置、排氧装置ii6856病房护理设备及器具病床电动多功能病床、电动严防褥疮床垫ii6857消毒和灭菌设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器ii6857消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备进度表真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器ii6857消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器ii6857消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备少雨灭菌器、微波杀菌柜ii6857消毒和灭菌设备及器具。
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用心专注服务专业II类医疗器械产品分类汇总表产品名称产品简述产品编码医用红外线人体测温仪热敷灵（贴）用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛医用空气过滤装置用于吸附空气中的病毒和细菌无菌管路连接器采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接无影灯手柄罩手术辅巾WRS疣清产品采用低温原理，快速冷冻疣，以达到治疗目的鼻腔止血器产品用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的治疗鼻腔清洗器产品用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗杯型双腔磁水器用于对水进行磁化处理的杯型容器。
如能提供准确有效的临床试验数据，作为二类医疗器械管理牙齿漂白剂内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科材料二氧化碳眼科冷冻治疗仪用于白内障、视网膜剥离和青光眼等眼科冷冻手术氦氖激光治疗机用于通过内窥镜治疗人体腔道恶性肿瘤。
可重复使用防护服隔离衣当医护人员从半污染区进入SARS病房时，需在防护服外穿上隔离衣，离开SARS病房时再脱下隔离衣。
主要用作防液溅。
防护帽及防护鞋套主要用作防液溅。
医用口罩医用隔离仓用于隔离传染病患者。
手术衣一次性使用脐带剪血糖分析仪用试纸医用人体辐照校准体模纳米银妇用抗菌器由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗和预防妇科阴道炎、宫颈炎等血液透析用制水设备用于制取血液透析用水ViaNox-H 由一个铝制桶（内装高压氮气和高氧化氮的混合气体）及一个透明塑料口袋组成，治疗时，将混合气体输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合肛肠手术用多功能小针刀用于治疗肛门内痔、息肉、乳头瘤等弯头负压吸力式套扎枪用于治疗各种内痔、息肉、乳头瘤等多体位治疗床用于对病人进行特殊体位的手术治疗宫颈扩张棒血糖试纸用于半定量血糖浓度的测定壳聚糖宫颈抗菌膜用于敷贴在子宫颈溃疡面，起到抗菌消炎、促进溃疡愈光子嫩肤仪用于治疗色斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张等骨接合用金属钛缝线用于手术时骨折断端连接妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）单人无菌室用于防止病人术后感染电动轮椅车、手动轮椅车微生物诊断鉴定培养基用于医院化验室培养细菌尿沉渣计数板戒毒治疗仪血浆融化仪用于快速融化冰冻血浆配合腔镜输送蛋白胶组份滴加于创面一次性使用蛋白胶腔镜配合管气囊导管自动牵拉器与导尿管相连，起报警作用，防止导尿管脱落人体脂肪测量计食道、肠道吻合器牙根管塞尖用于牙根管封闭用于治疗四肢浮肿、下肢静脉曲张等四肢血液循环顺序压缩治疗装置医疗压力带用于治疗下肢静脉曲张等一次性使用无菌溶药器（针）用于溶解药品尿十项检测试纸体外场效应热疗系统用于体外加热治疗肿瘤等尿钙目测试纸非植入式止鼾器光鼻器用于治疗过敏性鼻炎排龈线：用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血。
卵母细胞采集器包含一个单腔穿刺针。
胚胎移植管用于将胚胎移植到宫腔内。
婴儿吸氧罩用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧。
骨质疏松治疗系统利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗。
助眠器用于帮助失眠患者入眠。
生物止血膜由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。
自动快速输血输液加压器通过对加压袋施加压力的方式，使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送。
细菌内毒素分析仪用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等的细菌内毒素含量。
纯氧饱和医疗装置常压下用于缺血、缺氧性病人的治疗。
吸脂针用于抽吸皮下脂肪。
脑科吸引管用于脑外科手术吸取患者的体液。
体外冲击波碎石机电极生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）妇科白带涂片检查染色液体细胞快速染色液由亚甲蓝、曙红及高锰酸钾等制成，用于体外组织细胞染色。
氧化电位水生成器用于制取消毒用水。
溶血剂、稀释液与血细胞分析仪配套用体外凝血诊断试剂由组织凝血活酶和氯化钙组成，用于外源凝血功能的测定用于代替输液器中的空气过滤器，气体无治疗作用输液用无菌气体瓶（含无菌无毒无生物学危害气体）穿刺细胞吸取器用于对人体较浅表部位各种包块需进行细胞学检查时吸取细胞牙科用砂粉用于去除菌斑、色素及洁治后的残存细小牙石数码显微镜此产品是一种通用实验室设备，是CCD与光学显微镜相结合的产品，其采集的显微影像可直接输入到电视机（本品不含）或电脑（本品不含）显示观察，在医疗上可用于观察鲜活的血液细胞，如用于对疾病的诊断肠道水疗机用于对肠道进行冲洗一次性牙科冲洗针用于清洗口腔中杂物用于测定人血清或血浆中脂类含量脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）用于诊断心肌疾病肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒用于测定人血清或心血浆中无机离子的含量无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）用于测定人血清或血浆中葡萄糖或果糖胺的含量糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）用于测定人血清或血浆中非蛋白氮类的含量总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒淀粉酶检测试剂盒用于测定人血清或血浆中淀粉酶的含量用于测定人血清或血浆中蛋白质的含量总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒卡波姆凝胶用于促进糖尿病性、血管性、放射性溃疡及褥疮等创面的愈合，如不具备药物作用，作为II类医疗器械管理。
缝线穿引针用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症、打鼾的舌牵引等，使其容易穿过舌体到较后的舌底部同时从皮肉到舌骨足底压力测量系统用于糖尿病足的诊断测试、神经系统等疾病的诊断或其它疾病的诊断测试电解制水机由电极板、电离子膜及滤芯等组成，如具有医疗作用对比敏感度测试卡用于视觉功能测试，评估和诊断视觉缺损微针给药贴片（不含药）用于皮肤给药臭氧治疗仪产生臭氧，通过导管导入直肠或阴道，治疗阴道炎、外阴炎、宫颈炎和肠胃炎。
面颌整形磨骨机用于面颌整形手术。
微晶磨削治疗仪将精细晶体颗粒高速喷向皮肤，快速、温和的剥脱皮肤角质层，用于改善皮肤老化，清除表浅斑痕和痤疮疤痕，改善角质层、皮肤皱纹，减淡色斑、表浅雀斑，缩小毛孔，去除黑头及暗疮，治疗睑黄疣、汗管瘤。
高频多普勒超声皮肤断层影用于皮肤2D、3D影像扫描。
像仪骨床清洗系统用于在骨科手术中清洗骨表面的血液和碎屑。
解剖/执握钳带有棘刺，用于微创手术，与内窥镜配套进行抓取、剪切。
雾化过滤器一次性使用，接于气管套管上，用于呼吸过滤，保温加湿，维持呼吸道顺畅。
避鼾灵用于保持鼻腔及咽喉间黏膜湿润，减低熟睡时鼾声。
如不具有药理学作用，作为II类医疗器械管理。
人体润滑液（不含药）温炙治疗棒（不含药）尿沉渣分析仪用稀释液、染色液放射性粒子化疗内镜推注器排卵测定器用于对妇女的唾液进行分析，测定妇女排卵期。
透析器复用机用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。
便携电凝刀由保护帽、笔尖、电热丝、笔身组成，电源由低压碱性电池提供，不与高频电机连接，为一次性无菌产品，用于组织凝结、小血管止血。
套管针内窥镜配套用手术器械，用于插入气腹穿刺后的孔，作为腹腔镜或手术器械的通道。
泪腺球囊导管用于治疗泪腺管道系统的堵塞、狭窄。
硅胶敷贴（不含药）用于脚部擦痕、鸡眼等辅助治疗。
射线束扫描系统用于扫描加速器的射线束，计量光剂量。
隐血珠由医用空心胶囊、医用脱脂棉、棉线组成，用于提取胃液作隐血检查。
作为II类医疗器械管理（医用空心胶囊必须是有证企业生产）。
多功能熏蒸床用作药物熏蒸治疗的载体，病人躺、卧或坐在熏蒸床上。
视网膜玻璃体手术用角膜接触镜做手术时缝在病人的眼皮上，通过该镜观察和做手术，可重复使用。
急慢性软组织损伤药物导入治疗仪（不含药）采用低频调制中频脉冲点刺激和加热电极板的温热作用两种物理因子进行药物离子导入治疗。
液氮储存系统用于实验室样本的冷冻保存，作为I类医疗器械管理；用于保存人体移植用脏器等，作为II类医疗器械管理。
数字震动感觉阈值检查仪由主机和检测手柄组成，用于在局部提供震动，通过病人对震动做出的反应，辅助诊断病人是否有神经感应系统疾病。
医用原子吸收光谱仪用于医院对人体血液中微量元素进行定量测量。
全定量胶体金智能检测仪利用数字图像处理技术以计算机软件分析、调解功能，对胶体金试剂条的反应结果进行定量分析。
关节矫形器用于重复压迫损伤、腕管综合症、脚底筋膜炎、跟腱炎、脚底挛缩、三头肌紧缩及糖尿病足等症状的保护与预防。
助听器分析仪用于测试助听器、调频系统及真耳测试。
为真人佩带助听器进行实时的各项主要参数进行调试与验配。
透析机系统软件从与透析机配套使用的重量测量和血压测量系统获取数据，提供带有图表和统计学评估的报告。
无线体温计将温度传感器集成到感测单元中，贴于患者腹部，通过接收器实时接收患者体温并通过网络传输供医院His系统调用。
波前像差仪用于测量人眼的波前像差，对人眼整个屈光系统的光学特性进行分析。
便携活塞式呼吸设备通过患者吹起后气流推动设备活塞上升，得到呼气峰流速值，辅助检查肺功能。
用于哮喘患者在家庭进行监测。
一次性使用气管麻醉导管由导管和接头组成。
导管采用医用PVC材料，接头采用ABS塑料制作。
注射时，药液通过接头、导管由微孔射出，喷洒于气管内黏膜表面麻醉。
辅助听觉装置用于在噪杂的环境中，听清对方谈话或远处声音。
下肢连续被动产品用于治疗预防关节纤维化和硬化、改善和康复关节软骨、腱、韧带和软组织、促进浮肿的吸收。
一次性使用宫腔麻醉探针由导管和接头组成。
导管采用PVC材料，接头采用ABS塑料制作。
注射时，药液通过接头、导管由微孔射出，喷洒于子宫内黏膜、宫颈内口黏膜表面麻醉。
还可测量宫腔深度。
数字震动感觉阈值检查仪；医用原子吸收光谱仪；全定量胶体金智能检测仪；关节矫形器；助听器分析仪；透析机系统软件；无线体温计；波前像差仪；便携活塞式呼吸设备；一次性使用气管麻醉导管；辅助听觉装置；下肢连续被动产品；一次性使用宫腔麻醉探针腕式防打鼾器；背部护理系统；自动眼操仪；水凝胶乳垫（不含药）；视频眼震观察系统；封闭式血液冷藏周转箱；开放式血液冷藏周转箱；传染病防护罩；体外矫形器；医用防护鞋。
鼻腔导管软硅胶管。
在鼻腔出血时，用注射器通过气阀给气囊注射消毒液，使之膨胀，从而起到抑制鼻腔出血，防止鼻腔粘膜粘连的作用。
荧光素钠眼科检测试纸高纯度荧光素钠溶液经滤纸浸润而成的角膜损伤诊断指示剂。
用于角膜损伤和溃疡的诊断；眼压测定法的诊断性检查；眼外伤、角膜术后伤口渗漏情况的检查诊断。