全血多元素质控品产品技术要求bohui

全血多元素质控品

适用范围：本质控品适用于微量元素分析仪BHion1000定量检测人体全血样本中的镁、铝、钙、钒、锰、铁、钴、铜、锌、砷、硒、铷、锶、钼、镉、锡、铅十七种元素含量时，对分析方法进行室内质量控制的专用溶液。

1.1产品型号/规格

1.0mL×2支/盒（1号、2号各1支）

1.2主要组成成分

牛血、镁、铝、钙、钒、锰、铁、钴、铜、锌、砷、硒、铷、锶、钼、镉、锡、铅溶液。元素具体浓度值见表1。

2.1外观

2.1.1装入质控品的冻存管应光滑，无毛刺；无漏液现象；标签清晰、完好。2.1.2质控品为血红色液体，可有少量悬浮物或絮状物。

2.2溶液装量：≥1.0mL。

2.3准确度：铝、锰、钴、铜、锌、硒、锶、钼、锡、铅相对偏差不超过±25%；铁、砷、铷、镉相对偏差不超过±20%；镁、钙、钒相对偏差不超过±15%。

2.4重复性：镁、铝、钙、钒、锰、铁、钴、铜、锌、砷、硒、铷、锶、钼、镉、锡、铅元素的CV≤15%。

2.5稳定性：质控品0℃～30℃保存，有效期6个月，有效期后一个月内应满足2.1、2.2、2.3、2.4的要求。