最新第十一讲---医学科研和人体实验道德PPT课件
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医学科研及人体实验伦理问题
1.人体试验有哪些科研价值和道德矛盾？ 2.《赫尔辛基宣言》是如何规范人体试验的？ 3.人体实验的道德原则是什么？
医学科研的基本特点
1.研究过程的复杂性 2.研究对象的复杂性 3.研究结果的复杂性 4.研究影响的复杂性
医学科学研究的伦理问题
研究主体医学科学发展 的利益与研究对象之间 的利益矛盾 研究者群体内部的利益 矛盾 研究过程中的不当行为
医学科学研究伦理、道德准则
(一)尊重原则 (二)有利原则 (三)不伤害原则 (四)公正原则
医学科研及人体实验 伦理问题
医学科研工作中的伦理学问题 医学人体实验中的伦理学问题
医学科研工作中的基本道德要求
一、医学科学研究含义 二、医学科研的基本特点 三、医学科研的伦理问题和
伦理准则
医学科学研究 （Study in medicine science)
以客观的生命现象作为研究 客体，运用科学的手段和方式， 认识和揭示人体生命的本质、结 构、功能及其发生、发展规律的 探索性实践活动。人体生命现象 包括生长、繁殖、发育、遗传、 运动、刺激感应、传导、神经体 液调节，直到人的高级神经活动。
人体实验的道德原则
（一）医学目的原则 （二）维护受试者利益原则
《纽伦堡法典》 《赫尔辛基宣言》
（三）知情同意原则
（四）科学性原则
1.体试验必须以动物实验为前提
2.人体实验前必须制定严密科学的实验计划
3.人体实验前必须有严格审批监督程序
4 .人体实验结束后必须做出科学报告
典 型 案例
思考题
谁是“克隆人”的 观点
谁来保证“克隆人父”母
的生命健康？ “克隆人”是
人么？ “克隆人”是科 技的进步么？
赞成“克隆人” 的观点
医学科研的基本特点
1.研究过程的复杂性 2.研究对象的复杂性 3.研究结果的复杂性 4.研究影响的复杂性
医学科学研究的伦理问题
研究主体医学科学发展 的利益与研究对象之间 的利益矛盾 研究者群体内部的利益 矛盾 研究过程中的不当行为
医学科学研究伦理、道德准则
(一)尊重原则 (二)有利原则 (三)不伤害原则 (四)公正原则
医学科研及人体实验 伦理问题
医学科研工作中的伦理学问题 医学人体实验中的伦理学问题
医学科研工作中的基本道德要求
一、医学科学研究含义 二、医学科研的基本特点 三、医学科研的伦理问题和
伦理准则
医学科学研究 （Study in medicine science)
以客观的生命现象作为研究 客体，运用科学的手段和方式， 认识和揭示人体生命的本质、结 构、功能及其发生、发展规律的 探索性实践活动。人体生命现象 包括生长、繁殖、发育、遗传、 运动、刺激感应、传导、神经体 液调节，直到人的高级神经活动。
人体实验的道德原则
（一）医学目的原则 （二）维护受试者利益原则
《纽伦堡法典》 《赫尔辛基宣言》
（三）知情同意原则
（四）科学性原则
1.体试验必须以动物实验为前提
2.人体实验前必须制定严密科学的实验计划
3.人体实验前必须有严格审批监督程序
4 .人体实验结束后必须做出科学报告
典 型 案例
思考题
谁是“克隆人”的 观点
谁来保证“克隆人父”母
的生命健康？ “克隆人”是
人么？ “克隆人”是科 技的进步么？
赞成“克隆人” 的观点
医学伦理学——医学科研道德要求
相反，没有道德做保证，医学科研就会 迷失方向，沦为战争的工具和残害人类的帮 凶。
19
三、医学科研道德的基本准则
20
医学科研的道德准则
（一）动机纯正，目的正确 （二）尊重科学，严谨求实 （三）诚实谦虚，团结协作 （四）反对垄断，合理保密 （五）转让成果，有益社会
21
（一）动机纯正，勇攀高峰
22
医学科研是一把双刃剑，在正确 价值观导向下为维护人类健康作出巨 大的贡献，在不纯正动机导向下可以 给人类健康带来灾难。医学科学与医 学道德之间相互影响、相互促进和共 同发展的，医学科研道德是医学科研 工作的灵魂。
侵华日军731部队进行的人体实验 18
通过以上例子可以得出结论，任何有价 值的科研成果的获得都不是一帆风顺的，需 要研究人员付出艰辛的努力和无私奉献精神。 这就需要有高尚的道德作保证。医学科研道德 的作用是： 1、高尚的道德可以维护医学科研的正确方向 2、高尚的道德可以促使医学科研健康发展 3、高尚的道德可以调动医学科研的积极性
第十章 医学科研工作中的道德
1
第一节 医学科研基本道德要求
2
医学科研概述
1、医学科研的概念：医学科研就是利用人类已掌握 的知识和工具，用试验研究、临床观察、社会调查 分析等方法探求人类生命自身活动的本质和规律以 及与外界环境的相互关系，揭示疾病发生发展的客 观过程，探寻防病治病、增进健康的途径和方法的 探索活动。
人体实验概述
人体实验的涵义 人体试验是指直接以人体作为受试对象， 用人为的试验手段，有控制地对受试对象 进行观察和研究，以判断假说的真理性。
人体实验的意义 1、人体实验是医学的起点和发展手段 2、人体实验是医学基础理论研究和动物 实验之后，常规临床应用之前不可缺少 的中间环节
19
三、医学科研道德的基本准则
20
医学科研的道德准则
（一）动机纯正，目的正确 （二）尊重科学，严谨求实 （三）诚实谦虚，团结协作 （四）反对垄断，合理保密 （五）转让成果，有益社会
21
（一）动机纯正，勇攀高峰
22
医学科研是一把双刃剑，在正确 价值观导向下为维护人类健康作出巨 大的贡献，在不纯正动机导向下可以 给人类健康带来灾难。医学科学与医 学道德之间相互影响、相互促进和共 同发展的，医学科研道德是医学科研 工作的灵魂。
侵华日军731部队进行的人体实验 18
通过以上例子可以得出结论，任何有价 值的科研成果的获得都不是一帆风顺的，需 要研究人员付出艰辛的努力和无私奉献精神。 这就需要有高尚的道德作保证。医学科研道德 的作用是： 1、高尚的道德可以维护医学科研的正确方向 2、高尚的道德可以促使医学科研健康发展 3、高尚的道德可以调动医学科研的积极性
第十章 医学科研工作中的道德
1
第一节 医学科研基本道德要求
2
医学科研概述
1、医学科研的概念：医学科研就是利用人类已掌握 的知识和工具，用试验研究、临床观察、社会调查 分析等方法探求人类生命自身活动的本质和规律以 及与外界环境的相互关系，揭示疾病发生发展的客 观过程，探寻防病治病、增进健康的途径和方法的 探索活动。
人体实验概述
人体实验的涵义 人体试验是指直接以人体作为受试对象， 用人为的试验手段，有控制地对受试对象 进行观察和研究，以判断假说的真理性。
人体实验的意义 1、人体实验是医学的起点和发展手段 2、人体实验是医学基础理论研究和动物 实验之后，常规临床应用之前不可缺少 的中间环节
最新医学科研伦理ppt课件
另外，知情同意的形式更灵活了，例如，如果不能得到书面 的，要形成文件，记录在案，有证人作证。
2002年的变化
只是在对第29条做了一个注解：世界医学会再次重申其立场， 在使用安慰剂对照实验中必须特别注意，而且这种方法一般 只能用在现存的证明有效的治疗方法缺乏的情况下。然而， 即便有（可以得到）证实有效的方法，在下面情况下的安慰 剂对照实验在伦理学上是可以被接受的： √ 因科学上合理的和让人不能不信的方法学的原因，使用 安慰剂对照实验是决定预防、诊断或治疗方法的有效性或安 全性所必须的； √ 一种预防、诊断或治疗方法正在被研究调查用于不严重 的（疾病）情况，而且接受安慰剂的病人不会被置于发生任 何严重或不可逆转的伤害的附加风险之下。
其它版本变化
1983：增加“如果未成年的孩子事实上能给出知情同 意，那么除了未成年人的法定监护人的同意外，还要 加上孩子的同意” 1989：对委员会的“独立”予以解释 1996：在任何医学科研中，每个患者（如果有，还包 括那些对照组的人），应该确保（得到）已经证明最 好的诊断和治疗方法。但这并不排除现存中没有被证 明的诊断或治疗方法时使用没有医疗作用的安慰剂。 （安慰剂问题是以后版本所引起争论和改动的一个导 火索）
（二）尸体解剖的类型 *普通解剖 *法医解剖 *病理解剖
二、尸体解剖的意义
（一）尸体解剖是医学发展的重要条件和基础 （二）尸体解剖可以验证临床诊断，总结医疗经验 （三）尸体解剖有助于明辨是非，妥善解决医患纠纷 （四）尸体解剖可以发现新疾病，获得规律性信息，
为研究和防治疾病提供依据 （五）尸体解剖可以促进科研活动和加速人才培养
典 型 案例
引发伦理道德争议
韩国社会和国际学术界指责黄禹锡违反伦理道德和有 关法律。根据1964年为科学实验确立伦理规范的《赫 尔辛基宣言》，科学家应该保证自身独立于研究项目 之外。黄禹锡坦言，他和两名捐献卵子做研究的女研 究员忽视了这个准则。他说：“我得到一个惨痛教训， 我应该冷静和谨慎地进行研究。伦理与科学是驱动人 类文明前进的两个车轮，科学研究应该在伦理和现实 范围内进行。”
2002年的变化
只是在对第29条做了一个注解：世界医学会再次重申其立场， 在使用安慰剂对照实验中必须特别注意，而且这种方法一般 只能用在现存的证明有效的治疗方法缺乏的情况下。然而， 即便有（可以得到）证实有效的方法，在下面情况下的安慰 剂对照实验在伦理学上是可以被接受的： √ 因科学上合理的和让人不能不信的方法学的原因，使用 安慰剂对照实验是决定预防、诊断或治疗方法的有效性或安 全性所必须的； √ 一种预防、诊断或治疗方法正在被研究调查用于不严重 的（疾病）情况，而且接受安慰剂的病人不会被置于发生任 何严重或不可逆转的伤害的附加风险之下。
其它版本变化
1983：增加“如果未成年的孩子事实上能给出知情同 意，那么除了未成年人的法定监护人的同意外，还要 加上孩子的同意” 1989：对委员会的“独立”予以解释 1996：在任何医学科研中，每个患者（如果有，还包 括那些对照组的人），应该确保（得到）已经证明最 好的诊断和治疗方法。但这并不排除现存中没有被证 明的诊断或治疗方法时使用没有医疗作用的安慰剂。 （安慰剂问题是以后版本所引起争论和改动的一个导 火索）
（二）尸体解剖的类型 *普通解剖 *法医解剖 *病理解剖
二、尸体解剖的意义
（一）尸体解剖是医学发展的重要条件和基础 （二）尸体解剖可以验证临床诊断，总结医疗经验 （三）尸体解剖有助于明辨是非，妥善解决医患纠纷 （四）尸体解剖可以发现新疾病，获得规律性信息，
为研究和防治疾病提供依据 （五）尸体解剖可以促进科研活动和加速人才培养
典 型 案例
引发伦理道德争议
韩国社会和国际学术界指责黄禹锡违反伦理道德和有 关法律。根据1964年为科学实验确立伦理规范的《赫 尔辛基宣言》，科学家应该保证自身独立于研究项目 之外。黄禹锡坦言，他和两名捐献卵子做研究的女研 究员忽视了这个准则。他说：“我得到一个惨痛教训， 我应该冷静和谨慎地进行研究。伦理与科学是驱动人 类文明前进的两个车轮，科学研究应该在伦理和现实 范围内进行。”
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二、人体实验基本伦理准则
21
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（二）人体实验现实伦理问题析要
1.受试者的公平选择
22
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2.知情同意的特殊保障
23
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3. 伦理委员会的审查机制
（1）医疗机构伦理委员会的概念 （2）医疗机构伦理委员会的功能和价值
24
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6
一、医学科研概述
（一）医学科研的概念 医学科研全称医学科学研究，是指以人的生命现象
作为研究客体，运用科学的手段和方式，经过调查、验 证、讨论及思维，然后进行推论、分析和综合，认识和 揭示人体生命的本质、结构、功能及其发生、发展客观 规律的探索性实践活动。
7
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32
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学习思考题
❖ 1.医学科研一般伦理准则的主要内容是什么？ ❖ 2.请简述人体实验基本伦理准则。 ❖ 3.如何正确处理人体实验中知情同意的特殊伦理问
题？ ❖ 4.伦理委员会的权限、职能及其伦理审查的主要内
容是什么？ ❖ 5.动物实验有何伦理争议？
33
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学习思考题
二、医学科研的基本伦理准则
14
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三、学术不端行为的抵制
（一）学术不端行为的概念 ❖ 学术不端行为，是指在学术研究过程中违背科学共同
体行为规范而出现的抄袭剽窃、弄虚作假以及其它违 背公共行为准则的不当科研行为。
15
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（二）学术不端行为举要
（三）学术不端行为的抵制对策
❖ 6-1.国际环保组织绿色和平2012年8月30日向媒体表示，美 国一科研机构发布了其对24名中国湖南省儿童进行转基因 大米人体试验的人体试验的结果。对此，绿色和平组织表 示强烈谴责。据绿色和平组织介绍，该项研究旨在检验美 国先正达公司研制的转基因“黄金大米” 对补充人体维生 素A的作用。这项研究共选取了72名6到8岁的健康儿童，受 试儿童全部是湖南省衡阳市一所小学的学生。
医学科研伦理ppt课件
❖ 1、含义：人体实验是以人体为受试对象， 用科学的实验手段，有控制地对受试者进 行观察和研究的医学行为过程。
❖ 2、分类 ❖ 从医学角度分治疗性和非治疗性人体实验。 ❖ 从伦理角度分天然实验、自体实验、志愿
实验和强迫实验。 ❖ 3、人体试验的历史教训
9
4、人体试验的道德评价
❖ 一方面：人体实验的价值在于它是医学的 起点和基础；是医学科研必经的最后阶段， 对于防病治病、发展医学意义重大。
❖ 医学科研具有与一般科研相同的特点，
如：探索性、创造性、继承性、复杂
性、积累性、连续性等。
3
其特殊性在于：
❖ 1、研究对象的特殊性。 ❖ 2、研究过程的高度复杂性。 ❖ 3、研究结果的两重性。
4
2．医学科研伦理的含义
❖ 医学科研伦理是指医务人员和科研人员在 医学科研的实践活动中调节与他人、集体 和社会等之间各种关系的行为规范或准则。
11
②维护受试者利益原则
科学利益、社会利益服从于被试利 益。为保护被试利益，要权衡实验 的得失成败，凡失大于得的人体实 验不能进行。要对实验方案的科学 性严密论证。要采取安全保障措施。 要由训练有素医务人员或科研人员 负责实验。一旦出现严重危害，必 须立即中止实验
12
③知情同意原则
❖ 将有关实验的目的、方法、过程、 预期效果、配合事宜、安全保障措 施、不良反应及其善后处理等告知 被试。让其自主决定是否参与实验。 同意者与实验方签署知情同意书。 允许被试在实验的任何阶段退出实 验，并不予歧视。
13
知情同意是怎么回事？它为什么如 此重要？
第二次世界大战期间，法西斯德国和 日本最为人类所不齿的战争罪行之一，便 是其医务工作者对战俘和无辜平民进行惨 绝人寰的人体医学实验。在国际法庭审判 有关战争罪犯的同时，一些有识之士开始 思索这些为法西斯战争服务而泯灭天良的 医务工作者的道德教训，以防止这样的悲 剧再度发生。
❖ 2、分类 ❖ 从医学角度分治疗性和非治疗性人体实验。 ❖ 从伦理角度分天然实验、自体实验、志愿
实验和强迫实验。 ❖ 3、人体试验的历史教训
9
4、人体试验的道德评价
❖ 一方面：人体实验的价值在于它是医学的 起点和基础；是医学科研必经的最后阶段， 对于防病治病、发展医学意义重大。
❖ 医学科研具有与一般科研相同的特点，
如：探索性、创造性、继承性、复杂
性、积累性、连续性等。
3
其特殊性在于：
❖ 1、研究对象的特殊性。 ❖ 2、研究过程的高度复杂性。 ❖ 3、研究结果的两重性。
4
2．医学科研伦理的含义
❖ 医学科研伦理是指医务人员和科研人员在 医学科研的实践活动中调节与他人、集体 和社会等之间各种关系的行为规范或准则。
11
②维护受试者利益原则
科学利益、社会利益服从于被试利 益。为保护被试利益，要权衡实验 的得失成败，凡失大于得的人体实 验不能进行。要对实验方案的科学 性严密论证。要采取安全保障措施。 要由训练有素医务人员或科研人员 负责实验。一旦出现严重危害，必 须立即中止实验
12
③知情同意原则
❖ 将有关实验的目的、方法、过程、 预期效果、配合事宜、安全保障措 施、不良反应及其善后处理等告知 被试。让其自主决定是否参与实验。 同意者与实验方签署知情同意书。 允许被试在实验的任何阶段退出实 验，并不予歧视。
13
知情同意是怎么回事？它为什么如 此重要？
第二次世界大战期间，法西斯德国和 日本最为人类所不齿的战争罪行之一，便 是其医务工作者对战俘和无辜平民进行惨 绝人寰的人体医学实验。在国际法庭审判 有关战争罪犯的同时，一些有识之士开始 思索这些为法西斯战争服务而泯灭天良的 医务工作者的道德教训，以防止这样的悲 剧再度发生。
护理论理课件—医学科研中的护理道德
源
三、克隆技术应用中的道德要求
要不要克隆人？
三、克隆技术应用中的道德要求
克隆人的社会伦理问题
无性繁殖人体将搞乱世代的概念 克隆人破坏了人的尊严 人类生育模式将受到挑战 克隆不等于优生
三、克隆技术应用中的道德要求
克隆人的问题再次说明，在技术上可能做 的不一定就是伦理学上应该做的。虽然克 隆人在技术上有可能做，但在伦理学上不 应该做。没有充分的理由在伦理上学为克 隆人的行为进行辩护。因而，发展克隆技 术，不要克隆人的方针是正确的。
二、医学人体试验中的道德原则
纽伦堡伦理规范
危险性不超过人道主义的重要性 精细安排，采取一切措施杜绝发生伤残 试验必须由受过科学训练的人来进行 试验期间，受试者有权要求停止试验 试验过程中，发现受试医学人体试验中的道德原则
人体试验的道德原则
知情同意原则 维护利益原则 增进健康原则 试验对照原则
二、医学人体试验中的道德原则
试验对象的选择
一般人体试验对象的选择 胎儿或胚胎试验对象的选择 未成年人或心智不全人试验对象的选择 生活在特殊环境中的人试验对象的选择
三、克隆技术应用中的道德要求
克隆(clone)它是指生物体通过无性繁殖 方式，产生遗传性状与母体相似的“后 代”。简单的讲就是一种人工诱导的无性 繁殖。
三、克隆技术应用中的道德要求
正确应用克隆技术
更加清晰的地揭示基因功能和生命的本质 有利于医学家目前尚未找到有效治疗方法的疾病 有利于抗衰老机制的研究 可以利用克隆技术产生人类需要的贵重药物
一、医学科研中的护理道德的意义 和原则
医学科研与医学道德
医学科研对医学道德的作用 破除旧的道德传统 促进新的道德规范形成
一、医学科研中的护理道德的意义 和原则
三、克隆技术应用中的道德要求
要不要克隆人？
三、克隆技术应用中的道德要求
克隆人的社会伦理问题
无性繁殖人体将搞乱世代的概念 克隆人破坏了人的尊严 人类生育模式将受到挑战 克隆不等于优生
三、克隆技术应用中的道德要求
克隆人的问题再次说明，在技术上可能做 的不一定就是伦理学上应该做的。虽然克 隆人在技术上有可能做，但在伦理学上不 应该做。没有充分的理由在伦理上学为克 隆人的行为进行辩护。因而，发展克隆技 术，不要克隆人的方针是正确的。
二、医学人体试验中的道德原则
纽伦堡伦理规范
危险性不超过人道主义的重要性 精细安排，采取一切措施杜绝发生伤残 试验必须由受过科学训练的人来进行 试验期间，受试者有权要求停止试验 试验过程中，发现受试医学人体试验中的道德原则
人体试验的道德原则
知情同意原则 维护利益原则 增进健康原则 试验对照原则
二、医学人体试验中的道德原则
试验对象的选择
一般人体试验对象的选择 胎儿或胚胎试验对象的选择 未成年人或心智不全人试验对象的选择 生活在特殊环境中的人试验对象的选择
三、克隆技术应用中的道德要求
克隆(clone)它是指生物体通过无性繁殖 方式，产生遗传性状与母体相似的“后 代”。简单的讲就是一种人工诱导的无性 繁殖。
三、克隆技术应用中的道德要求
正确应用克隆技术
更加清晰的地揭示基因功能和生命的本质 有利于医学家目前尚未找到有效治疗方法的疾病 有利于抗衰老机制的研究 可以利用克隆技术产生人类需要的贵重药物
一、医学科研中的护理道德的意义 和原则
医学科研与医学道德
医学科研对医学道德的作用 破除旧的道德传统 促进新的道德规范形成
一、医学科研中的护理道德的意义 和原则
医学伦理学10医学科研道德
医学科研中的道德
第一节 医学研究道德的意义
一、促进科学技术的进步
属于科技道德中的内道德范 畴，约束科技人员的违规行为， 推动科技进步。
如理性精神、客观态度、创 新意识、批判精神、团结协作等。
二、促进人类的福祉
属于科技道德外道德范 畴，约束科技人员的行为， 防止以推动科技发展的名义， 损害人的利益与权利。
❖制造出新的物种或新的基因类 型，导致灾难性后果。
❖制造出新的人际关系，导致伦 理关系紊乱。
3、原则
❖禁止、至少是慎重的原则 ❖受监督原则
四、医药测试标准操作程序
第一步 基础研究
开展医药测试前，研究 人员通过数月或数年的实验 室研究，提出假设：某种新 药或治疗方法可能对治疗某 种疾病有效。
第二步 动物实验
• 知情同意权是建立现代契约----合 作型的实验者与受试者关系的基，知情同意权先后被各国法 律法规所吸纳。
21
二、人体实验知情同意准则
（一）知情同意准则的一般内容 • 知情同意准则是：实验研究者向合格的受试者告
知充分的、能够被正确理解的必要信息，使对方 知情，在此基础上，由受试者在不受强迫或不正 当影响、引诱、恐吓的情况下，做出理性的选择； 如果受试者本人不能行使知情同意权，可征得其 委托代理人给予代理知情同意；知情同意不仅是 程序和结果，而且是互动和过程。 （二）保证受试者得到基本信息 （三）履行知情同意的底线责任
在进行人体医药测试前， 必须首先在动物身上进行测 试，以了解该药品或治疗方 法是否对人体有益或有害。
第三步 设计方案
动物实验证明该药物或 治疗方法安全后，研究者向 医疗研究机构的审核委员会 提交正式的人体测试方案。
第四步 招募患者
大多数测试方案都会对 测试对象的标准做出规定。 研究者通过当地的媒体发布 广告，征集志愿受试者。美 国政府明文规定不允许研究 者付酬金给受试者。
第一节 医学研究道德的意义
一、促进科学技术的进步
属于科技道德中的内道德范 畴，约束科技人员的违规行为， 推动科技进步。
如理性精神、客观态度、创 新意识、批判精神、团结协作等。
二、促进人类的福祉
属于科技道德外道德范 畴，约束科技人员的行为， 防止以推动科技发展的名义， 损害人的利益与权利。
❖制造出新的物种或新的基因类 型，导致灾难性后果。
❖制造出新的人际关系，导致伦 理关系紊乱。
3、原则
❖禁止、至少是慎重的原则 ❖受监督原则
四、医药测试标准操作程序
第一步 基础研究
开展医药测试前，研究 人员通过数月或数年的实验 室研究，提出假设：某种新 药或治疗方法可能对治疗某 种疾病有效。
第二步 动物实验
• 知情同意权是建立现代契约----合 作型的实验者与受试者关系的基，知情同意权先后被各国法 律法规所吸纳。
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二、人体实验知情同意准则
（一）知情同意准则的一般内容 • 知情同意准则是：实验研究者向合格的受试者告
知充分的、能够被正确理解的必要信息，使对方 知情，在此基础上，由受试者在不受强迫或不正 当影响、引诱、恐吓的情况下，做出理性的选择； 如果受试者本人不能行使知情同意权，可征得其 委托代理人给予代理知情同意；知情同意不仅是 程序和结果，而且是互动和过程。 （二）保证受试者得到基本信息 （三）履行知情同意的底线责任
在进行人体医药测试前， 必须首先在动物身上进行测 试，以了解该药品或治疗方 法是否对人体有益或有害。
第三步 设计方案
动物实验证明该药物或 治疗方法安全后，研究者向 医疗研究机构的审核委员会 提交正式的人体测试方案。
第四步 招募患者
大多数测试方案都会对 测试对象的标准做出规定。 研究者通过当地的媒体发布 广告，征集志愿受试者。美 国政府明文规定不允许研究 者付酬金给受试者。
专题涉及人的生物医学研究伦理医学PPT课件
– 动物实验设计方法：完全随机设计、配对设计与配 伍组设计、交叉设计、拉丁方设计、析因设计、正 交实验设计等。
– 研究者在人体试验中不能完全支配受试者的行为， 只能在遵循伦理原则的前提下设计试验，尽量使受 试者避免某些干扰试验的行为。
7
人体试验的基本要素
处理因素
– 研究者根据研究目的确定的，通过合理安排试验， 从而科学地考察其作用大小的因素。
“首要性”和“至上性”。
22
必须坚持安全第一
对于任何一项人体试验，都要预测实验过程中 的风险；人体试验必须在有关专家和具有丰富 医学研究及临床经验的医师参与，或指导下进 行，寻找比较安全的科学途径和方法 。
– 必须首先进行毒副作用实验，只有在明确其毒副作 用后，方可进行有效性实验；
实验过程必须有充分的安全措施，保证受试者 身体上、精神上受到的不良影响能降低到最低 限度；
随机分组原则
–使每个受试对象被分配到试验组或对照组的 机会均等，分组不受人为因素的干扰和影响。
–随机数字表和随机排列表。
30
重复原则
–试验要有足够的样本含量。
均衡原则
–各组的受试对象除接受的处理因素不同外， 其它影响试验效应的非处理因素要基本相同。
31
（三）科学性原则
1. 实验设计必须严谨科学 2. 人体试验必须以动物实验为
出院后，老邱不能跑步，不能弹跳，时常感觉刺疼。 名称：“自锁折尾式钉”， 全称：“自锁折尾钉创新
张力带固定治疗髌骨骨折”。 没有经过药监局批准，尚处于人体医学试验阶段。
4
第一节 涉及人的生物医学研究概述
涉及人的生物医学研究的概念 人类涉及人的生物医学研究的历史 人类涉及人的生物医学研究的教训
19
– 研究者在人体试验中不能完全支配受试者的行为， 只能在遵循伦理原则的前提下设计试验，尽量使受 试者避免某些干扰试验的行为。
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人体试验的基本要素
处理因素
– 研究者根据研究目的确定的，通过合理安排试验， 从而科学地考察其作用大小的因素。
“首要性”和“至上性”。
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必须坚持安全第一
对于任何一项人体试验，都要预测实验过程中 的风险；人体试验必须在有关专家和具有丰富 医学研究及临床经验的医师参与，或指导下进 行，寻找比较安全的科学途径和方法 。
– 必须首先进行毒副作用实验，只有在明确其毒副作 用后，方可进行有效性实验；
实验过程必须有充分的安全措施，保证受试者 身体上、精神上受到的不良影响能降低到最低 限度；
随机分组原则
–使每个受试对象被分配到试验组或对照组的 机会均等，分组不受人为因素的干扰和影响。
–随机数字表和随机排列表。
30
重复原则
–试验要有足够的样本含量。
均衡原则
–各组的受试对象除接受的处理因素不同外， 其它影响试验效应的非处理因素要基本相同。
31
（三）科学性原则
1. 实验设计必须严谨科学 2. 人体试验必须以动物实验为
出院后，老邱不能跑步，不能弹跳，时常感觉刺疼。 名称：“自锁折尾式钉”， 全称：“自锁折尾钉创新
张力带固定治疗髌骨骨折”。 没有经过药监局批准，尚处于人体医学试验阶段。
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第一节 涉及人的生物医学研究概述
涉及人的生物医学研究的概念 人类涉及人的生物医学研究的历史 人类涉及人的生物医学研究的教训
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第十一讲 健身运动中的营养问题
抗氧化剂补充 四种常见的抗氧化剂：维生素C、E、β-
胡萝卜素和矿物质硒。
注：自由基(Free Radical)定义 :外层具有孤独电子 的分子、离子、原子或基团都称自由基 人体抗氧化系统：SOD—超氧化物歧化酶
自由基的产生
• O2 还原成H2O时共需4个电子，但每一步只能接 受一个电子，不能同时接受4个电子，于是生成 了活性氧(Reactive Oxygen Species,ROS)
糖的补充
大运动量训练，碳水化合物的补充是必需的。一顿正常 的饮食中，身体就可以储存1500-2000卡的糖原。大约 75%的糖原被储存在肌肉组织中，然而高糖饮食可能会 使肝糖原水平显著升高。在长时间运动时，肝糖原会转化 为葡萄糖以供应肌肉能量。
关于高糖膳食
在长期大运动量训练中，体内肝糖原存量会下降，这 会影响个体的运动能力，甚至导致过度疲劳。因此，在大 运动量训练期间应当注重高糖饮食，碳水化合物的摄入量 应当占总能源营养素摄入量的75%。除此之外，必要的休 息或训练调整也可以提高机体肝糖原的储备。实验证明， 碳水化合物摄入量按8克/公斤体重/天，可以有效地提高 机体肝糖原的储备，对于保证运动能力具有积极意义。而 在大运动量运动后的疲劳状态中，在运动后30分钟摄食一 些碳水化合物与蛋白质相混合的食物可以加速肝糖原的储 量。摄食碳水化合物同时摄食蛋白质可以提高胰岛素的活 性，从而增加肝糖原的储备。
碳水化合物（1克=4千卡）
葡萄糖：由其他糖类产生，存于肌肉、肝脏 单糖 果糖：存在于水果、蜂蜜中
半乳糖：由哺乳动物的乳糖产生
蔗糖：葡萄糖+果糖 双糖 乳糖：葡萄糖+半乳糖
麦芽糖：葡萄糖+葡萄糖
淀粉：葡萄糖在植物中的储存方式 多糖 湖精：由大分子淀粉在干热环境中分解产生
最新医学道德与医学伦理学幻灯片
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生命伦理学是对生命诸问题的道德哲学注释， 是对人类生存过程中生命科学技术和卫生保健 政策以及医疗活动中道德问题的伦理学研究， 是有关人和其它生命体生存状态和生命终极问 题的学科； 它应包括：理论生命伦理学（元生命伦理学和 文化生命伦理学）和应用生命伦理学（医务伦 理、生命与死亡伦理、卫生经济与医疗保健政 策伦理、生态伦理）两部分。
医学是一种爱人之学、 人道之学， 因为医学是属人的，医 学从来就与伦理学同源。
1
一般认为，医学伦理学属于应用规范 伦理学。也有学者主张，医学伦理学 特别是生命伦理学不是通常意义上的 应用伦理学，应有其独立的伦理学体 系。
8
第二节医学道德与医学伦理学
一、医学道德 （一）医学道德
医学道德是一种职业道德，一般指医务生活中 的道德现象和道德关系，可简称为“医德”。 它是社会一般道德在医学领域中的具体表达， 是医务人员自身的道德品质和调节医务人员与 病人、他人、集体及社会之间关系的行为准则、 规范的总和。
15
三、医学伦理学形成与发展的历史
医学伦理学的演变经过四个重要的历史时期： 1）希波克拉底时代
医学道德和人们朴素的自然观、道德观相连； 2）黑暗的中世纪
以《祷文》为代表的医学道德规范，具有浓厚 的神学色彩，医学伦理学以神正论为指导，其 表达几乎是宗教教义的具体化； 3）文艺复兴时期以后 人正论取代了神正论，人道主义开始唤起良知， 自由、平等与博爱深刻地影响了医患关系，这 是人类伦理思想也是医学伦理学发展的重要时 期；
24
三、学习和研究当代医学伦理学 的意义与方法
（一）学习与研究当代医学伦理学的意义 医学伦理学是医学及其相关专业必修的 基础课程，是医学教育中的重要环节， 是实践医学与临床医学教育必经的桥梁， 是医学和人文社会科学联系的纽带，是 医学人文学科的核心，它是生命科学变 革时代的航标。
生命伦理学是对生命诸问题的道德哲学注释， 是对人类生存过程中生命科学技术和卫生保健 政策以及医疗活动中道德问题的伦理学研究， 是有关人和其它生命体生存状态和生命终极问 题的学科； 它应包括：理论生命伦理学（元生命伦理学和 文化生命伦理学）和应用生命伦理学（医务伦 理、生命与死亡伦理、卫生经济与医疗保健政 策伦理、生态伦理）两部分。
医学是一种爱人之学、 人道之学， 因为医学是属人的，医 学从来就与伦理学同源。
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一般认为，医学伦理学属于应用规范 伦理学。也有学者主张，医学伦理学 特别是生命伦理学不是通常意义上的 应用伦理学，应有其独立的伦理学体 系。
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第二节医学道德与医学伦理学
一、医学道德 （一）医学道德
医学道德是一种职业道德，一般指医务生活中 的道德现象和道德关系，可简称为“医德”。 它是社会一般道德在医学领域中的具体表达， 是医务人员自身的道德品质和调节医务人员与 病人、他人、集体及社会之间关系的行为准则、 规范的总和。
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三、医学伦理学形成与发展的历史
医学伦理学的演变经过四个重要的历史时期： 1）希波克拉底时代
医学道德和人们朴素的自然观、道德观相连； 2）黑暗的中世纪
以《祷文》为代表的医学道德规范，具有浓厚 的神学色彩，医学伦理学以神正论为指导，其 表达几乎是宗教教义的具体化； 3）文艺复兴时期以后 人正论取代了神正论，人道主义开始唤起良知， 自由、平等与博爱深刻地影响了医患关系，这 是人类伦理思想也是医学伦理学发展的重要时 期；
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三、学习和研究当代医学伦理学 的意义与方法
（一）学习与研究当代医学伦理学的意义 医学伦理学是医学及其相关专业必修的 基础课程，是医学教育中的重要环节， 是实践医学与临床医学教育必经的桥梁， 是医学和人文社会科学联系的纽带，是 医学人文学科的核心，它是生命科学变 革时代的航标。
医学科研的伦理与道德文件
第二次世界大战时 ， 德国纳粹分子借用科学实验和优生之名 ， 用人体实验杀死了600万犹太人 、 战俘及其他无 辜者 ， 这些人被纳粹统称为“没有价值的生命 ”。主 持这次惨无人道实验的 ， 除纳粹党官员外 ， 还有许多 医学教授和高级专家。德国战败后 ， 这些为首分子被作为战犯交纽伦堡国际军事法庭审判 ， 其中有23名医学方面的战犯 。 同时 ， 纽 伦堡法庭还制定了人体实验的基本原则 ， 作为国际上 进行人体实验的行为规范 ， 即《纽伦堡法典》 ， 并于 1946年公布于世。最新. 12
诚心诚意的 ， 技术也是高超的 ， 判断是审慎的 ， 但是实验继续进行，还要出现创伤 、残废和死亡的时候 ， 必须随时中断实验 。 最新.
受试者照样13
1946年在《纽伦堡法典》 中明确规定： 受试者的自愿同意绝对必要。我国执业医师法第37条第八款规定： 未经患者或家属同意 ， 对患者进行实验性临 床医疗的 ， 要承担法律责任。
赫尔辛基宣言提出的医学研究的基本原则1 . 医生在医学研究中的责任是保护人体对象的生命 、健康 、 隐私和尊严 。2 . 涉及人体对象的医学研究必须必须建立于十分熟悉科学文献和其他相关 来源信息以及适当的实验室和动物实验的基础上 。3 . 在进行可能影响环境的研究时必须相当的谨慎 ， 必须保持用于研究的动 物的安宁 。4 . 涉及人体对象的每个实验步骤的设计必须在实验方案中明确叙述 。 该方 案应上报专门任命的道德审核委员会以考虑 、评注 、指导以及批准 。5 . 涉及人体对象的医学研究只能由科学上合格的人员来承担 ， 并在一名临 床上胜任的医务人员的监督下进行 。6 . 每个涉及人体对象的医学研究项目必须先对预计的风险和压力相对于预 计的给实验对象或他人的好处进行仔细评估 。所有课题的设计必须公布于众 。7 . 一旦发现潜在风险大于可能的好处或已得到有利结果的确切证据 ， 医生 应停止一切实验 。研究对象在感到不适是可随时退出研究 。8 . 参加研究的对象必须是自愿的 ， 了解研究项目情况的 。 医生应特别谨慎 对待是否对象与医生有依赖关系或被迫同意的问题 。9 . 对于一个法律不承认的 、体力或精神上无能力同意的或未成年的研究对 象来说 ， 科研工作者必须按法律从合法代理人处获取知情同意 。10 . 作者和出版商在发表研究结果时 ， 均应保持研究结果的精确性 。 否定 的以及肯定（阳性） 的结果都应发表或公之于众 。经费来源 、单位之间的从属 关系和任何可能的利益冲突应在出最版新物中声明 。 16
诚心诚意的 ， 技术也是高超的 ， 判断是审慎的 ， 但是实验继续进行，还要出现创伤 、残废和死亡的时候 ， 必须随时中断实验 。 最新.
受试者照样13
1946年在《纽伦堡法典》 中明确规定： 受试者的自愿同意绝对必要。我国执业医师法第37条第八款规定： 未经患者或家属同意 ， 对患者进行实验性临 床医疗的 ， 要承担法律责任。
赫尔辛基宣言提出的医学研究的基本原则1 . 医生在医学研究中的责任是保护人体对象的生命 、健康 、 隐私和尊严 。2 . 涉及人体对象的医学研究必须必须建立于十分熟悉科学文献和其他相关 来源信息以及适当的实验室和动物实验的基础上 。3 . 在进行可能影响环境的研究时必须相当的谨慎 ， 必须保持用于研究的动 物的安宁 。4 . 涉及人体对象的每个实验步骤的设计必须在实验方案中明确叙述 。 该方 案应上报专门任命的道德审核委员会以考虑 、评注 、指导以及批准 。5 . 涉及人体对象的医学研究只能由科学上合格的人员来承担 ， 并在一名临 床上胜任的医务人员的监督下进行 。6 . 每个涉及人体对象的医学研究项目必须先对预计的风险和压力相对于预 计的给实验对象或他人的好处进行仔细评估 。所有课题的设计必须公布于众 。7 . 一旦发现潜在风险大于可能的好处或已得到有利结果的确切证据 ， 医生 应停止一切实验 。研究对象在感到不适是可随时退出研究 。8 . 参加研究的对象必须是自愿的 ， 了解研究项目情况的 。 医生应特别谨慎 对待是否对象与医生有依赖关系或被迫同意的问题 。9 . 对于一个法律不承认的 、体力或精神上无能力同意的或未成年的研究对 象来说 ， 科研工作者必须按法律从合法代理人处获取知情同意 。10 . 作者和出版商在发表研究结果时 ， 均应保持研究结果的精确性 。 否定 的以及肯定（阳性） 的结果都应发表或公之于众 。经费来源 、单位之间的从属 关系和任何可能的利益冲突应在出最版新物中声明 。 16
人体实验
史书上记载“神农氏尝百草之滋 味，一日而遭七十毒”（《淮南 子·修务训》)的故事就足可以说 明医学科学的进步需要人类牺牲 ．对于目前所出现的疑难疾病的 治疗，需要人体临床实验的检验
得出最后的结果
美国医生拉奇尔用自己的生命证 明蚊子是传播黄热病的元凶，英 国医师琴纳在家人及邻居中，首 次接种牛痘预防天花成功，在中 国历上研研制SARS病毒的疫苗 需要临床实验研究、HlNl抗病毒 疫苗的研制需要人体临床实验研
支持人体实验！
谢谢！！
▪ 医学中的科学实验最初是在动物中进行。 ▪ 今天对我们这些从小就知道 ▪ 的--血液循环流动，现在看 ▪ 来如此简单明了的东西，但 ▪ 是对早期生物学家来说是迷 ▪ 惑不解
▪ 由于动物与人有很大差异，动物实验不能代替人 体实验。
▪ 例如青霉素这一对人体十分有用而又安全的重要 药物，对常用的医学实验动物──豚鼠却是剧毒 药。即使一种药物或检查治疗方法通过了药理研 究及动物实验，第一次用
人体实验 支持！
什么是人体实验 人体实验与伦理 分析 人体实验对医学的发展
一、人体实验的内涵
人体实验
通常又被称为人体试验，是指以人体为受试 对象，采用相应的实验手段，有计划并有控 制地对受试者进行观察和研究，以达到某种 预期目标或取得某种预想效果的行为过程。
人体试验的伦理原则
• 医学目的的原则（最高宗旨、基本原则） • 知情同意的原则（重要标准） • 维护受试者利益的原则（前提） • 实验对照的原则（对照法和双盲法）
于人体时还是有一定的风
险。因此，医学的发展允
许进行一定的人体实验，
以取得经验。
世界三大药物 青霉素 、 阿司匹林、 安定 都 是先进行的人体试验 才进行推广的 。这三大药物在今天发挥着巨大的 作用，这无不归功于人体实验。
第十一讲(第十二章) 染色体畸变
染 色 体 总 数 性 染 色 体 组 成 畸 变 符 号
畸 变 染 色 体 号
改变 了的 染色 体 带纹 组成
q21
３.发育不同阶段染色体畸变
在配子形成期或受精24小时内的畸变将导致畸变纯合体。 在发育2～4天（卵裂及桑椹胚期）将导致不同比例的嵌合体。
在3胚层分化（3周左右）阶段，某一层染色体畸变将导致由该
6 7
（6）等臂染色体（i）
pp
qq
着丝点横裂
pp
p
q
pqq q
（7）双着丝粒染色体(dic)
（8）环状染色体（r）
环状染色体
第二节 染色体病及其分类
染色体病（chromosome disease）: 染色体数目或结构畸变引起的疾病染色 体 病，也 称染色体综合征。
已发现的染色体病达100多种
正常染色体
1 2
1
7 8
8
倒位环
重复８，缺１ 四种配子 重复１，缺８
倒位染色体
倒位环
(4)易位（t）
相互易位（reciprocal translocation,rcp）
两条非同源染色体同时断裂后，互相交换断片重接，产生两条衍生 的染色体。
1 2 3 4 5 6 7
R
1 2 3 4 5
R
A B
45岁
出生Down综合征概率10%
※危害概率是正常育龄女性的100倍！
Down综合征与母亲年龄
一、表型正常个体的染色体变异多态 性
染色体的多态（chromsome polymorphism ）： 在正常健康人群中存在着各种染色体的恒定 微小变异，主要表现在一对同源染色体之间出 现形态结构、带纹宽窄度、着色强度等的明显 差异，同时这些微小恒定的变异又按孟德尔方 式遗传，通常没有明显表型效应和病理学意义， 这种变异称染色体的多态性。
畸 变 染 色 体 号
改变 了的 染色 体 带纹 组成
q21
３.发育不同阶段染色体畸变
在配子形成期或受精24小时内的畸变将导致畸变纯合体。 在发育2～4天（卵裂及桑椹胚期）将导致不同比例的嵌合体。
在3胚层分化（3周左右）阶段，某一层染色体畸变将导致由该
6 7
（6）等臂染色体（i）
pp
着丝点横裂
pp
p
q
pqq q
（7）双着丝粒染色体(dic)
（8）环状染色体（r）
环状染色体
第二节 染色体病及其分类
染色体病（chromosome disease）: 染色体数目或结构畸变引起的疾病染色 体 病，也 称染色体综合征。
已发现的染色体病达100多种
正常染色体
1 2
1
7 8
8
倒位环
重复８，缺１ 四种配子 重复１，缺８
倒位染色体
倒位环
(4)易位（t）
相互易位（reciprocal translocation,rcp）
两条非同源染色体同时断裂后，互相交换断片重接，产生两条衍生 的染色体。
1 2 3 4 5 6 7
R
1 2 3 4 5
R
A B
45岁
出生Down综合征概率10%
※危害概率是正常育龄女性的100倍！
Down综合征与母亲年龄
一、表型正常个体的染色体变异多态 性
染色体的多态（chromsome polymorphism ）： 在正常健康人群中存在着各种染色体的恒定 微小变异，主要表现在一对同源染色体之间出 现形态结构、带纹宽窄度、着色强度等的明显 差异，同时这些微小恒定的变异又按孟德尔方 式遗传，通常没有明显表型效应和病理学意义， 这种变异称染色体的多态性。
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二、尸体解剖的科学价值 1．临床价值。 2．科研价值。 3．教学价值。 4．法学价值。
三、尸体解剖的道德要求
1．尸体解剖要有明确的目的， 一般只用于医学目的和法 律目的。
2．尸体解剖必须在专门机构 内进行。
3．尸体解剖一般要得到死者 生前的同意或亲属的许可。
4．尸体解剖要严格遵守一定 的规范。
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第十一讲---医学科研和人体实 验道德
第一节 医学科研道德
一、医学科研的特点
1．科研对象具有双重性。 2．科研时间具有长期性。 3．科研个体具有差异性。 4．科研分类的细致性。
二、医学科研道德的意义
(一) 医学科研道德是医学科研本身的 基本要求（为什么这么说？）
因为： 从医学科研的目的看：…… 从医学科研的任务看：…… 从医学科研的试验对象看：……
到1940年时，当地卫生部门仍然同意把 研究中的患者排除在医疗之外，州卫生部门 官员也同意与这种做法合作。到了1943年公 共卫生署性病处开始在全国使用青霉素对梅 毒患者进行治疗，但是仍然没有考虑对 Tuskegee研究中的受试患者的治疗。1969年， 已知有56个梅毒受试患者和36个对照者活着。
曾 在 公 共 卫 生 署 工 作 的 学 者 （ Peter Buxtin）被这些研究和不改变态度所激怒，
他与美联社联系，该社指派记者了解事情始 末，并对Tuskegee实验进行了深入的调查。 1972年7月25日经媒体披露，该项研究也就立 即停止了。
第二节 人体实验道德
人体实验是以人体作为受试对象，用 人为的实验手段，有控制地对受试者进行 研究和考察的行为过程。
汉语
英语
德语
医学科研 Medical research
人体实验 知情同意
Experiments involving human subjects
Informed consent
Wissenschaftliche Forschung der Medizin Humanexperiment
Mitwisserschaft und Zustimmung
四、现代药理研究表明：泻下剂的主 要作用有刺激肠道、使蠕动增加而致 泻，或增加肠容积，促进肠蠕动而致 泻，或有润滑缓泻，以及抗炎、解热、 抗菌、利尿等作用。因此，现代临床 上常用于治疗习惯性便秘、手术后便 秘、产后便秘、老年便秘、痔疮便秘， 胆道疾病、急性胰腺炎、急性肠梗阻， 以及渗出性胸膜炎、肾性水肿、肝硬 化腹水等疾病。
大承气汤
《伤寒论》
大承气汤－－主证病机分析
阳
热 实
痞 无形之气滞
明
互
满
腑 实 证
结 于 胃 肠
燥 有形之热结
实
热结旁流证：下利清水，色纯青， 其气臭秽，脐腹疼痛，按之坚硬有块， 口舌干燥，脉滑实。以本方治疗，属 “通因通的道德意义 (二)人体实验的道德价值判断
从实验目的上看 从实验途径上看 从实验手段上看 从得失代价上看
二、人体实验的国际法规
1．纽伦堡法典(1946年) 2．赫尔辛基宣言(1964年通过，
1975年修订，最新版本为 2000年版)
三、人体实验的道德准则
1．受试者健康高于医学目的和社会利 益的原则
一、定义：凡以泻下药为主组成，具有通便、泻热、攻
积、逐水等作用，用于治疗里实证的方剂，统称为泻下剂。
二、适应证及分类：
泻下剂是为治疗里实证而设，所谓里实证是指里证和 实证兼有的一类病证。由于里实证的成因较多，有里热积 滞内结阳明，或湿热郁蒸，气血凝聚肠腑，热结不散所致； 亦有寒实内结，阳虚冷积阻于肠间；肠胃燥热，脾津不足， 燥屎内结；水饮壅盛，气机受阻所致，故临床表现有热结、 寒结、燥结和水结的区别，同时人体素质又有强弱的差异 而见里实正虚者。因此，立法用方亦随之不同，故本章方 剂相应的分为寒下、温下、润下、逐水及攻补兼施五类。
第二章 泻下剂
学习目的与要求： 1、熟悉泻下剂的概述（定义）、
分类及使用注意。 2、掌握下列方剂：大承气汤、
大黄牡丹汤、十枣汤、黄龙汤（新加 黄龙汤）。
3、熟悉下列方剂：大黄附子汤、 温脾汤△、麻子仁丸△、济川煎、增 液承气汤。
4、了解下列方剂：大陷胸汤、 三物备急丸、五仁丸、禹功散。
一、定义 二、适应证及分类 三、注意事项 四、现代药理研究
第一节 寒下
寒下剂，主治里热积滞实证，亦即热结证。其病 因病机为里热与燥屎、水饮、气滞、瘀血、宿食等搏 结，导致肠胃传化功能失常，气机阻滞。症见大便秘 结，腹部或胀或满或痛，甚或潮热，舌苔黄厚，脉象 沉实等，常选用大黄、芒硝等性寒且具泻下作用的药 物为主组合成方。由于实热积滞于肠胃，易致气机升 降阻滞，甚则导致气滞血瘀，故常配伍行气与活血祛 瘀药如枳实、厚朴、木香、牡丹皮、桃仁等。代表方 如大承气汤、大黄牡丹汤等。为防寒凉之品损伤胃气， 也可酌配和中养胃药，如甘草、大枣、白蜜之类，代 表方如调胃承气汤。对水热互结之证，则配伍攻逐水 饮之品如甘遂等，使水热之邪迅速从二便而泄。代表 方如大陷胸汤。
三、临床运用泻下剂应注意以下几点事项： （1）注意掌握时机，既不宜早，亦不宜迟，总以及时 为要。一般通便二、三次，即可停服，如继续使用， 往往会损伤胃气，发生诸变。（2）若表证未解，里实 已成，切不可单纯使用泻下剂，应视表里证的轻重缓 急，或先表后里，或表里双解。（3）若里实较重，病 势较急者，应峻攻急下。反之，病势轻缓者，宜轻下、 缓下。（4）泻下方剂中除部分润下剂较为缓和外，其 余均属峻烈之剂，故孕妇、产后、月经期及年老体弱、 病后伤津或亡血者，虽有大便秘结，亦不可专事攻下。 必要时可酌情采用先攻后补，或攻补兼施，虚实兼顾。 （5）由于泻下剂易伤正气，故应得效即止，慎勿过剂。 同时，服药期间，应注意调节饮食，忌食油腻及不易 消化的食物，以防重伤胃气。
2．医学目的原则 3．知情同意原则 4．维护病人利益原则(受试者) 5. 实验对照原则
实验对照的常用方法是安慰剂对照 和双盲法。
第三节 尸体解剖的道德要求 一、尸体解剖的道德冲突
1. 认为尸体解剖是毁人身体， 亵渎灵魂，大逆不道。
2. 视尸体解剖为了解人体、研 究疾病的手段，是实现人类战胜疾 病的一条重要途径，解剖“死人”最 终是为了救“活人”，因而是道德的。