麻醉药品精神药品规范管理与使用优秀课件
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麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理(精品PPT)
专门针对麻醉药品管理颁布的法律法规
• 麻醉药品和精神药品管理条例
• 2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行
• 卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的 通知
• • 二○○五年十一月十四日发布 发布日期：二00五年十一月十四日
• 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
三、麻醉药品和精神药品管理制度
1、麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴 卡》管理制度 • 1.1《印鉴卡》：药学部门 专人保管。 • 1.2 采购人员凭《印鉴卡》定点购买麻、精 药品。 • 1.3 定期申请更换或变更手续
2、麻醉药品、精神药品采购制度 • 2.1 药库保管人员：制定申购单→审核签
字并盖章。 • 2.2 药品采购人员：凭印鉴卡定点批发企 业购买 • 2.3 提货方式、转帐方式。 • 2.4 医院抢救病人急需麻醉药品、第一类 精神药品而药剂科无法提供时，可以紧急 借用并及时将借用情况报市药品监督管理 部门和卫生主管部门备案。
一、麻醉药品、精神药品管理 现行法律、法规依据
• • • •
•
• • •
中华人民共和国药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理 规定 做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核 工作的通知 处方管理办法 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则
患者不再使用剩余的麻醉药品、第一类精神药品回收流程
患者或其家属携麻醉药品、 第一类精神药品
无偿退回 调剂该药品的药房 药房专职管理人员接待，在 《患者不再使用剩余的麻醉药 品、第一类精神药品回收记录》 上登记，药房双人签名
上交
麻醉药品、精神药品使用管理培训课件
麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条
2021/3/29 星期一
34
申请人（医疗机构或戒毒机构）开展戒毒治疗业务如 果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻醉药品） 时，应当按照国务院卫生主管部门下发的关于《麻醉 药品和第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》申请办 理“印鉴卡”。
药物维持治疗机构应当按照国务院卫生主管部门下达 的关于“印鉴卡”的规定申请办理“印鉴卡”。
是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖 的药品
身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常 反应即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼 痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等
麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三氯 甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但 不具有依赖性潜力
22
三、管理体系
2021/3/29 星期一
23
三.管理体制
卫生部
县以上卫生行政部门
公安部门
药监部门
医疗机构
医疗机构内的管理机构
（领导小组）
2021/3/29 星期一
药学部门（日常管理）
24
麻醉药品规范化管理
麻醉药品、一类精神 药品管理委员会
（主管院长、医疗、药学、护理、 管理、保卫；专职人员负责）
---- 二○○五年九月二十七日 ---- 二○○七年十月十一日
2021/3/29 星期一
7
两版目录对照
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2021/3/29 星期一
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2021/3/29 星期一
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申请人（医疗机构或戒毒机构）开展戒毒治疗业务如 果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻醉药品） 时，应当按照国务院卫生主管部门下发的关于《麻醉 药品和第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》申请办 理“印鉴卡”。
药物维持治疗机构应当按照国务院卫生主管部门下达 的关于“印鉴卡”的规定申请办理“印鉴卡”。
是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖 的药品
身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常 反应即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼 痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等
麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三氯 甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但 不具有依赖性潜力
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三、管理体系
2021/3/29 星期一
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三.管理体制
卫生部
县以上卫生行政部门
公安部门
药监部门
医疗机构
医疗机构内的管理机构
（领导小组）
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药学部门（日常管理）
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麻醉药品规范化管理
麻醉药品、一类精神 药品管理委员会
（主管院长、医疗、药学、护理、 管理、保卫；专职人员负责）
---- 二○○五年九月二十七日 ---- 二○○七年十月十一日
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精麻药品管理和使用PPT课件
麻醉药品、第一类精神药品储存各环 节应当指定专人负责，明确责任，交 接班应当有记录。
对麻醉药品、第一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管 理和追踪，必要时可以及时查找或者 追回。
17
废贴、空安瓿管理
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者 贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的 空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安 瓿或废贴剂的数量。
麻醉药品、精一药品处方 保存3年
27
麻醉药品、精神药品处方用量
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
住院患者麻醉 药品和第一类 精神药品处方
第二类精神药 品处方
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
全部剂型
全部剂型
处方为一次常用量 处方不得超过7日常用量 处方不得超过3日常用量
麻醉药品、精神药品的 管理和使用
1
主要内容
概述 麻醉药品和精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的合理使用
2
定义
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖 性、成瘾性的药品，包括阿片类、可卡因 类、大麻类、合成麻醉药类以及卫生部指 定的其他易成瘾药品、药用原植物以及制 剂。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性 的药品。依据精神药品产生依赖性和 危害 人体健康程度，精神药品分为第一类精神 药品和第二类精神药品。
23
处方管理
药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处 方，按年月日逐日编制顺序号。
医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药 品处方进行专册登记，内容包括：患者 （代办人）姓名、性别、年龄、身份证编 号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、 数量、处方医师、处方编号、处方日期、 发药人、复核人。
对麻醉药品、第一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管 理和追踪，必要时可以及时查找或者 追回。
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废贴、空安瓿管理
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者 贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的 空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安 瓿或废贴剂的数量。
麻醉药品、精一药品处方 保存3年
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麻醉药品、精神药品处方用量
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
住院患者麻醉 药品和第一类 精神药品处方
第二类精神药 品处方
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
全部剂型
全部剂型
处方为一次常用量 处方不得超过7日常用量 处方不得超过3日常用量
麻醉药品、精神药品的 管理和使用
1
主要内容
概述 麻醉药品和精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的合理使用
2
定义
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖 性、成瘾性的药品，包括阿片类、可卡因 类、大麻类、合成麻醉药类以及卫生部指 定的其他易成瘾药品、药用原植物以及制 剂。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性 的药品。依据精神药品产生依赖性和 危害 人体健康程度，精神药品分为第一类精神 药品和第二类精神药品。
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处方管理
药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处 方，按年月日逐日编制顺序号。
医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药 品处方进行专册登记，内容包括：患者 （代办人）姓名、性别、年龄、身份证编 号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、 数量、处方医师、处方编号、处方日期、 发药人、复核人。
麻醉药品精神药品规范管理与使用 PPT课件
分类
剂型
麻醉药品、第一 类精神药品
注射剂 其他剂型 控缓释制剂
一般患者
一次常用量 不得超过3日常用量 不得超过7日常用量
癌痛、慢性中、重度非 癌痛患者
不得超过3日常用量 不得超过7日常用量
不得超过15日常用量过7日常用量，
特殊情况注明理由可适当 延长
盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用
《处方管理办法》
第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及儿科处方外， 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
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调配-门诊
门诊取药须知：
1.门诊药房固定发药窗口
2.门诊病历，由具有麻醉药处方权的医生填写病历信息，包括病历首页上
的本人信息和诊断结果，病历记录里要填写当天用药情况。
✓根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定 的特殊管理。 ✓特殊管理原因——六大药品均具有两重性 合理使用是医疗必需品； 使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。
必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
3
1987年颁布的《麻醉药品管理办法》： 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性
规
章
《麻醉药品临床应用指导原则》
国食药监安 [2006]230号
2006年5月 31日
国食药监安[2007] 633号
2008年11月 11日
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】38号
25日
《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】39号
麻醉药品、精神药品的管理及使用参考PPT
的使用资格证书由医疗机构颁发，对医师进行培训 后，方可发给证书，该证书只在颁发证书医疗机构 内有效，医师若调离发证机构到其他医疗机构，并 不能取得该医疗机构麻醉药品处方权； （3）签名字样需交药剂科备案； （4）无麻醉药品处方权的医生在夜班急救时需使用 麻醉药品的，可限开一次7量，事后由处方医生所在 2021/5/8
麻醉药品及一类精神药品的剂型有注射剂、普通剂
型、缓控释制剂。首先，除需长期使用麻醉药品、
精一药品的门诊癌症及中、重度慢性疼痛患者外，
注射剂仅限医疗机构内部使用。这里主要强调的是
除需长期使用麻醉、精一药品的门诊癌症及中、重
度患者，主要是指癌，这里强调的是除需长期使用
麻醉药品，精一药品的门诊癌症及中、重度慢性疼
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2021/5/8
按照处方管理办法规定，药师在为患者发放麻醉药 品后，应对处方上的相关内容进行登记，登记的内 容包括哪些呢？
按照处方管理办法规定，药师在为患者发放麻醉药
品后，应对处方上的相关内容进行登记，登记的内
麻黄碱注射液（是肾上腺4素受体激动药，属特殊药 2021/5/8
在麻醉药品及精神药品的管理方面，国务院卫生部 颁布了多项法律法规，在麻醉药品日常的管理方面， 有几项相关的法规起着指导作用，主要有以下三项： 《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理 办法》，医疗机构可根据这些法规制定本单位的相 关规定以管理本单位的麻醉及精神药品。
我们医院现有可待因片、哌替啶注射液、吗啡注射 液
3
2021/5/8
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋 或抑制，使用能产生依赖性的药品。
精神药品根据依赖潜力和危害人体健康的程度可分 为一类和二类精神药品，一类精神药品的管理同麻 醉药品
麻醉药品及一类精神药品的剂型有注射剂、普通剂
型、缓控释制剂。首先，除需长期使用麻醉药品、
精一药品的门诊癌症及中、重度慢性疼痛患者外，
注射剂仅限医疗机构内部使用。这里主要强调的是
除需长期使用麻醉、精一药品的门诊癌症及中、重
度患者，主要是指癌，这里强调的是除需长期使用
麻醉药品，精一药品的门诊癌症及中、重度慢性疼
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按照处方管理办法规定，药师在为患者发放麻醉药 品后，应对处方上的相关内容进行登记，登记的内 容包括哪些呢？
按照处方管理办法规定，药师在为患者发放麻醉药
品后，应对处方上的相关内容进行登记，登记的内
麻黄碱注射液（是肾上腺4素受体激动药，属特殊药 2021/5/8
在麻醉药品及精神药品的管理方面，国务院卫生部 颁布了多项法律法规，在麻醉药品日常的管理方面， 有几项相关的法规起着指导作用，主要有以下三项： 《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理 办法》，医疗机构可根据这些法规制定本单位的相 关规定以管理本单位的麻醉及精神药品。
我们医院现有可待因片、哌替啶注射液、吗啡注射 液
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精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋 或抑制，使用能产生依赖性的药品。
精神药品根据依赖潜力和危害人体健康的程度可分 为一类和二类精神药品，一类精神药品的管理同麻 醉药品
麻醉药品和精神药品管理条例PPT精选课件
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6
关于麻醉药品管理的有关规定
国家关于麻醉药品管理的有关规定
• 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药
品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
2001.12.1
• 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治
疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
药品和放射性药品“
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麻醉药品和精神药品处方权
取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方 调剂工作
药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名 或者专用签章式样应当在本机构留样备查
具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方 审核、查对、发药以及安全用药指导
药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的 培训，考核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需 长期使用麻醉药品和一类精神药品的，首诊医师应当 亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情 同意书》
病历中应当留存下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断证明 （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件 （三）为患者代办人员身份证明文件
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麻醉药品和精神药品处方权
注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用 签章备案
经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理 的培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神 药品的处方权
医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后， 方可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处 方，但不得为自己开具该类药品处方
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麻醉药品和精神药品处方原则和依据
麻醉药品和精神药品的使用和管理培训教材【PPT 44页】【45页】
精麻药品处方存在的问题
超说明书用药：给失眠患者的给药频次为每日2至4 次，其本意是为满足患者多日用药需求，却违背了 诊疗常识，是一种医疗安全隐患。
诊断不确切、不完整或术语不确切：如把“焦虑症” 写作“焦虑”，还有“神经痛”“惊阙”“焦虑发 作”“脑出血”“心律失常”“胆结石”“滑囊 炎”“腹股沟直疝”“胆结石术”“孕40WG1P0”等。
“编撰”诊断：医师为满足患者超七日剂需求，未 按患者实际病情书写诊断，如“焦虑”“抑郁症”、 “烦躁”（开写口服药），存在医疗安全风险。
以“脑梗死”为诊断开写多日口服安定类药品；以 “失眠”为诊断开写安定类注射剂；为手术患者开 写的麻醉药品处方诊断为原患疾病。
精麻药品处方的规范开写
4、患者、代办人身份信息、联系方式
¡ 当日有效；处方不得涂改。 ¡ 必须有纸质处方，每张处方限开一个品种； ¡ 使用药品通用名称，总剂量和单次使用剂
量要明确，不能写作片或盒。
精麻药品处方的规范开写
门诊以电子处方扣费，住院患者开嘱 托医嘱，由药房工作人员凭处方扣费。 • 药师不得调配不合格的处方。医师不得为 自己开具该种处方。 • 二、处方前记 1、姓名、年龄、性别要如实填写，年龄写 周岁；麻醉药品处方中的年龄与患者身份 证明一致。 2、处方编号，处方由药房工作人员完成调 剂后按次序编号存放。
延长，医师应当注明理由并再次签名。 同一患者使用不同剂型和不同品种的
麻醉药品或精二药品时，或在不同医疗机 构购买使用，总剂量叠加计算，不能超过 限定用量。
麻醉药品的合理应用
WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则
（1982年提出，我国于1991年响应）
根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治 疗有五项基本原则:
其次为《药品管理法》《药品管理法实 施条例》、《处方管理办法》
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1mg 10mg:1ml 100mg:2ml 50mg:1ml
4.2mg 10mg*10 30mg*10 5mg*10 20mg*10
30mg 30mg
编号 250103 250105 250072 250085 250088 250073 250071 250070 250112 250115 250114 250091 250093 250092 250069
我院麻醉药品品种(15种品规)
药品名 芬太尼注射液
舒芬太尼注射液 注射用瑞芬太尼
吗啡注射液 布桂嗪注射液 哌替啶注射液 芬太尼透皮贴 硫酸吗啡缓释片
盐酸羟考酮缓释片 盐酸布桂嗪片 磷酸可待因片
商品名
强痛定 杜冷丁 多瑞吉 美施康定 美施康定 奥施康定 奥施康定 强痛定
规格 0.1mg:2ml 0.5mg:10ml 75µg:1ml 375µg:5ml
麻醉药品精神药品规范管理与使用优秀 课件
提纲
一、基本概念
二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规
三、麻醉药品使用管理
特殊药品
✓《药品管理法》
✓ 第35条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，简称为“麻、精、毒、放”，实行特殊管理，是法律规定的特 殊药品。
✓根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定 的特殊管理。 ✓特殊管理原因——六大药品均具有两重性 合理使用是医疗必需品； 使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。
规格 30mg
编号 250107
医保类别 甲
药物依赖性
定义：又称药物成瘾 ，是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态， 有时也包括身体状态。
分类：1.躯体依赖性，又称生理依赖性，有戒断症状 2.精神依赖性，又称心理依赖性，无戒断症状
麻醉药品、精神药品均会引起药物依赖性 WHO将致依赖性药物分为七类：
精神药品目录（以下简称目录）的药品和其他物质。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务 院卫生主管部门制定、调整并公布 。
最新版目录于2013年11月11日发布 自2014年1月1日起实施
（食药监药化监[2013]230号）
分类 麻醉药品 精神药品 一类精神药
规定管制 121种 149种 68种
国食药监安 [2005]529号
2005年11月 1日
《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精 神药品有关规定的通知 》
行 《关于公布麻醉药品和精神药品品种
政
目录（2007年版）的通知 》
规
章
《麻醉药品临床应用指导原则》
国食药监安 [2006]230号
2006年5月 31日
国食药监安[2007] 633号
2008年11月 11日
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】38号
25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】39号
25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2007年5月1 日
医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、 护理、保卫等部门参加的麻醉精神药品管理机构，指定专职人 员负责麻醉一类精神药品日常管理工作。
医疗机构要把麻醉、一类精神药品管理列入本单位年度目 标责任制考核，建立麻醉一类精神药品使用专项检查制度，并 定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
中枢神经抑制药、烟碱和烟草、阿片类 、精神兴奋药、大麻类、 致幻药类、挥发性化合物
定义：
药物成瘾性和耐受性
定义：
麻醉、精神药品严格管制的必要性
控制药物滥用的发生和蔓延，消除药物依赖性 对人类健康和社会发展的危害，是医药学工作者重 要的社会责任。
提纲
一、基本概念
二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规 三、麻醉药品使用管理
联合国禁毒机构
• 国际麻醉品管制局 • 联合国禁毒署 • 联合国禁毒基金会
针对国际毒潮泛滥，防止滥用麻精药物，我国参与的国际禁毒公约 《1961年麻醉品单一公约》 《1971年精神药物公约》 《1988年禁毒非法贩运麻醉药品和精神药品公约》
麻醉药品和精神药品相关法规（12）
法律 《中华人民共和国药品管理法》
医保类别 甲 甲 乙 乙 乙 甲 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲
我院一类精神药品品种(2种品规)
药品名
商品名 规格
编号 医保类别
盐酸哌甲酯缓释片 专注达 18mg*15 250099 乙
司可巴比妥钠胶囊 盈菲 0.1*10粒 250082 乙
我院易制毒类药品品种（1种品规）
药品名 盐酸麻黄碱注射液
1988年颁布的《精神药品管理办法》规定： 精神药品指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或者抑制，连续使用后能产生依赖性。
分类： 根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度， 分为品管理条例》 第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、
全国 人大
2001年12月1日
《中华人民共和国药品管理法实施 条例》
国务院
2002年9月15日
法规
《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日
麻醉药品和精神药品相关法规（12）
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
2002年1月 21日
《麻醉药品、精神药品处方管理 规定》
必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
1987年颁布的《麻醉药品管理办法》： 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性
和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 包括： •阿片类：包括鸦片，吗啡，海洛因等 •古柯类：包括从古柯树叶中提取可卡因及其制剂 •大麻类：指印度大麻及其制剂 •合成类药品：如哌替啶、美沙酮，芬太尼等。
行 《医疗机构麻醉药品、第一类精
政
神药品管理规定》
规 《麻醉药品、第一类精神药品购
章
用印签卡管理规定》
《关于医疗机构购买、使用麻醉
药品和精神药品有关问题的通知》
卫生部 卫医发【2005】436号
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
2005年11月 15 日
现已废止
2005年11月 15日
2005年11月 2日
2005年11月 15日
《关于做好麻醉药品、第一类精 神药品使用培训和考核工作的通
知》
卫生部
2005年11月
卫办医发【2005】237号
3日
麻醉药品和精神药品相关法规（12）
《关于麻醉药品和精神药品实验研究 管理规定的通知》
4.2mg 10mg*10 30mg*10 5mg*10 20mg*10
30mg 30mg
编号 250103 250105 250072 250085 250088 250073 250071 250070 250112 250115 250114 250091 250093 250092 250069
我院麻醉药品品种(15种品规)
药品名 芬太尼注射液
舒芬太尼注射液 注射用瑞芬太尼
吗啡注射液 布桂嗪注射液 哌替啶注射液 芬太尼透皮贴 硫酸吗啡缓释片
盐酸羟考酮缓释片 盐酸布桂嗪片 磷酸可待因片
商品名
强痛定 杜冷丁 多瑞吉 美施康定 美施康定 奥施康定 奥施康定 强痛定
规格 0.1mg:2ml 0.5mg:10ml 75µg:1ml 375µg:5ml
麻醉药品精神药品规范管理与使用优秀 课件
提纲
一、基本概念
二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规
三、麻醉药品使用管理
特殊药品
✓《药品管理法》
✓ 第35条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，简称为“麻、精、毒、放”，实行特殊管理，是法律规定的特 殊药品。
✓根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定 的特殊管理。 ✓特殊管理原因——六大药品均具有两重性 合理使用是医疗必需品； 使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。
规格 30mg
编号 250107
医保类别 甲
药物依赖性
定义：又称药物成瘾 ，是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态， 有时也包括身体状态。
分类：1.躯体依赖性，又称生理依赖性，有戒断症状 2.精神依赖性，又称心理依赖性，无戒断症状
麻醉药品、精神药品均会引起药物依赖性 WHO将致依赖性药物分为七类：
精神药品目录（以下简称目录）的药品和其他物质。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务 院卫生主管部门制定、调整并公布 。
最新版目录于2013年11月11日发布 自2014年1月1日起实施
（食药监药化监[2013]230号）
分类 麻醉药品 精神药品 一类精神药
规定管制 121种 149种 68种
国食药监安 [2005]529号
2005年11月 1日
《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精 神药品有关规定的通知 》
行 《关于公布麻醉药品和精神药品品种
政
目录（2007年版）的通知 》
规
章
《麻醉药品临床应用指导原则》
国食药监安 [2006]230号
2006年5月 31日
国食药监安[2007] 633号
2008年11月 11日
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】38号
25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】39号
25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2007年5月1 日
医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、 护理、保卫等部门参加的麻醉精神药品管理机构，指定专职人 员负责麻醉一类精神药品日常管理工作。
医疗机构要把麻醉、一类精神药品管理列入本单位年度目 标责任制考核，建立麻醉一类精神药品使用专项检查制度，并 定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
中枢神经抑制药、烟碱和烟草、阿片类 、精神兴奋药、大麻类、 致幻药类、挥发性化合物
定义：
药物成瘾性和耐受性
定义：
麻醉、精神药品严格管制的必要性
控制药物滥用的发生和蔓延，消除药物依赖性 对人类健康和社会发展的危害，是医药学工作者重 要的社会责任。
提纲
一、基本概念
二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规 三、麻醉药品使用管理
联合国禁毒机构
• 国际麻醉品管制局 • 联合国禁毒署 • 联合国禁毒基金会
针对国际毒潮泛滥，防止滥用麻精药物，我国参与的国际禁毒公约 《1961年麻醉品单一公约》 《1971年精神药物公约》 《1988年禁毒非法贩运麻醉药品和精神药品公约》
麻醉药品和精神药品相关法规（12）
法律 《中华人民共和国药品管理法》
医保类别 甲 甲 乙 乙 乙 甲 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲
我院一类精神药品品种(2种品规)
药品名
商品名 规格
编号 医保类别
盐酸哌甲酯缓释片 专注达 18mg*15 250099 乙
司可巴比妥钠胶囊 盈菲 0.1*10粒 250082 乙
我院易制毒类药品品种（1种品规）
药品名 盐酸麻黄碱注射液
1988年颁布的《精神药品管理办法》规定： 精神药品指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或者抑制，连续使用后能产生依赖性。
分类： 根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度， 分为品管理条例》 第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、
全国 人大
2001年12月1日
《中华人民共和国药品管理法实施 条例》
国务院
2002年9月15日
法规
《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日
麻醉药品和精神药品相关法规（12）
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
2002年1月 21日
《麻醉药品、精神药品处方管理 规定》
必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
1987年颁布的《麻醉药品管理办法》： 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性
和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 包括： •阿片类：包括鸦片，吗啡，海洛因等 •古柯类：包括从古柯树叶中提取可卡因及其制剂 •大麻类：指印度大麻及其制剂 •合成类药品：如哌替啶、美沙酮，芬太尼等。
行 《医疗机构麻醉药品、第一类精
政
神药品管理规定》
规 《麻醉药品、第一类精神药品购
章
用印签卡管理规定》
《关于医疗机构购买、使用麻醉
药品和精神药品有关问题的通知》
卫生部 卫医发【2005】436号
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
2005年11月 15 日
现已废止
2005年11月 15日
2005年11月 2日
2005年11月 15日
《关于做好麻醉药品、第一类精 神药品使用培训和考核工作的通
知》
卫生部
2005年11月
卫办医发【2005】237号
3日
麻醉药品和精神药品相关法规（12）
《关于麻醉药品和精神药品实验研究 管理规定的通知》