药物经济学
药学领域的药物经济学研究
药学领域的药物经济学研究近年来，随着医疗技术的快速发展和人们对健康问题的关注度不断提高，药学领域的药物经济学研究变得愈发重要。
药物经济学作为一门交叉学科，通过经济学的方法，对药物的开发、利用以及相关政策进行定量分析和评价，为政府、医疗机构和个体决策者提供决策依据，以实现合理利用资源、提高医疗质量和控制医药支出的目标。
一、药物经济学的概念和意义药物经济学是经济学在药学领域的一门应用学科，旨在研究药物的经济性问题。
它借鉴了经济学理论和方法，主要通过成本效益分析、成本最小化分析、效用分析等方法，对药物的研发、生产、销售和使用等环节进行经济分析，以明确相关决策对资源分配的影响，从而引导药物的合理开发和使用，提高医疗资源利用效率。
药物经济学的意义在于：1. 评估药物疗效与成本之间的关系。
通过对药物的效果和成本进行定量分析，可以判断药物的经济性，为医生、患者和决策者提供决策依据。
2. 评估药物政策的可行性。
药物经济学研究可以评估政府制定的药物政策的效果和成本，为政府决策提供科学依据。
3. 优化医疗资源配置。
通过药物经济学研究，可以发现资源分配的问题，优化医疗资源的配置，提高医疗服务的效率和质量。
二、药物经济学的研究内容药物经济学的研究内容主要包括药物疗效与成本的评价、药物的使用模式和医保政策等方面。
1. 药物疗效与成本的评价药物疗效与成本的评价是药物经济学研究的核心内容之一。
通过对药物的成本效益分析、效用分析和成本最小化分析等方法，评估药物的经济性。
这些方法可以帮助医生、决策者和患者进行药物选择和决策，使药物治疗更符合经济效益和患者需求。
2. 药物的使用模式药物的使用模式是药物经济学研究的另一个重要内容。
通过对药物的使用频率、用药途径、用药时机等进行调查和分析，可以了解药物的合理使用情况，发现和解决药物滥用、浪费等问题，提高药物利用的效益。
3. 医保政策医保政策是药物经济学研究的一个重要方向。
通过研究医保政策对药物开发和使用的影响，可以对药物的价格、报销比例等进行调整，以优化医疗资源的配置，提高医疗服务的效率和公平性。
药物经济学
第一章1、药物经济学的定义：是应用经济学的原理和方法来提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药物费用的增长，为药物的市场营销提供科学依据，为政府制定药物政策提供决策依据。
2、药物经济学的研究方法：成本效益分析（CBA）、成本效果分析(CEA)、最小成本分析(CMA)、成本效用分析(CUA)3、药物经济学的作用：（1）为医疗决策提供依据（2）为消除药品市场失灵寻找原因（3）保证卫生保健的可及性和公平性4、市场失灵的原因：一、市场力：马克思主义政治经济学早就之指出，在资本主义国家，垄断以及寡头控制导致少数生产者操纵产品的生产和销售，以赚取超额利润;二、信息不全：市场运转的前提条件是市场的参加者必须掌握所有的信息；三、外在作用：市场有效运转的关键在于生产者与消费者根据反映产品价值的市场价格决定生产与消费，从而达到全社会的的资源合理分配和利用；四、公共品：市场失灵的最后可能原因是单纯市场机制不能提供足够数量的公共品。
5、外在作用：指负性外在作用，即对全社会福利造成危害的外在作用6、公共品的特点：（1）生产成本较高，少数消费者很难承担（2）公共品一旦已生产出来，就能够以低廉的的边际成本提供给消费者，而且很难限制其他消费者共同享用该公共品7、药物经济学的应用：（1）用于宏观卫生决策参考（2）协助制定临床治疗准则和规范8、药品费用过快增长的原因：一、合理因素：（1）人口增长和老龄化（2）疾病谱的改变和居民自我保健意识的增强(3)细菌耐药性的增加（4）各种因素带来药品价格上涨；二、不合理因素：（1）选用药物不当（2）用量不足，包括剂量太小和疗程不足（3）用药过量，包括给患者使用了对症的药物，但剂量过大或者疗程过长，或是给清患者用了重药（4）无适应症用药（5）重复给药（6）不适当的合并用药等等9、药物经济学的作用：（1）指导新药的研制生产（2）用于指定基本医疗保险药品目录（3）帮助医院制定医院用药目录、规范医师用药（4）确定药物的适用范围（5）帮助患者正确选择药物第二章1、药品的需要：指医药专业人员根据现有医药知识所判定的一个人尽可能保持健康或变得健康而应获得或利用的某种药品的数量2、药品需求：指在某一定特定时期、一定水平上，人们期望并能够过买的某种药品的数量3、药品需求具备的条件：（1）消费者有购买药品的习惯（2）消费者有货币支付能力4、药品需要与药品需求的关系：（1）药品需求是产生药品需求的基础（2）药品需要不等于药品需求（3）消费者对药品的实际需求有时并不是建立在对药品客观需要的基础上5、药品需求的特征：（1）需求的不确定性（2）需求的最高优先性（3）需求的不可替代性（4）需求的外部效应性（5）需求缺乏弹性（6）需求的被动性（7）独特的需求三方结构6、药品需求的影响因素：一、一般经济学因素：（1）经济发展水平（2）价格水平；二、社会人口学因素；三、流行病学因素；四、临床医生和药师因素；五、医药技术因素；六、消费者偏好因素7、药品的相关价格：指与药品相关商品或服务的价格8、药品的相对价格：指在扣除了医疗保险或保障付款后，由消费者个人支付的那部分价格9、决定药品相对价格的因素：（1）是否实施医疗保障制度（2）医疗保障制度下保障的范围（3）医疗保障制度的报销制度和自负比例等10、需求弹性：可分为需求价格弹性、收入弹性、交叉弹性、他们分别说明需求量与价格、收入、相关商品价格变动之间的关系11、需求价格弹性：指价格变化而引起的需求量的相应变动率，其公式为：需求价格弹性=需求量变化率/价格变化率12、需求价格弹性分为5种情况：（1）弹性>1，即需求量变动的百分比大于价格变动的百分比，通常我们说这种商品或服务富有弹性。
《药物经济学》课件
药物经济学与全球卫生
随着全球卫生问题的日益突出，药物经济学在全球卫生领域的应用也越来越广泛。例如，评估全球范 围内的基本药物目录、疫苗接种计划等公共卫生干预措施的成本-效果。
药物经济学在全球卫生领域的应用，将有助于更合理地分配和使用有限的卫生资源，提高全球范围内 的卫生水平和公平性。同时，通过国际合作和交流，可以促进药物经济学研究的国际化和标准化，推 动全球卫生事业的发展。
最小成本分析
比较不同治疗方案的成本，以 确定哪种方案的成本最低，从
而为决策者提供参考依据。
02
药物经济学评价方法
成本-效益分析
总结词
该方法通过比较不同治疗方案的成本和效益来评估其经济性。
详细描述
成本-效益分析将治疗方案的直接成本和治疗效果进行比较，以评估每单位效果 所需的治疗成本。它通常用于评估长期治疗方案，并考虑货币的时间价值。
案例二：某降压药的经济学评价
总结词
降压药治疗成本相对较低，但需要长期服用 ，经济学评价需考虑患者生命周期内的总成 本。
详细描述
某降压药价格相对较低，患者需要长期服用 。从单次治疗成本来看，该降压药的经济学 评价是正面的。然而，从患者生命周期内的 总成本来看，需要考虑该降压药对患者心血 管事件和其他并发症的预防效果，以及由此 产生的长期治疗成本。综合来看，该降压药
处方管理
药物经济学有助于医疗机构制定合理的处方管理政策，规范医生处方行为，避免过度用 药和不合理用药。
卫生技术评估与医保决策
卫生技术评估
药物经济学是卫生技术评估的重要手段 之一，通过对新药、新技术等进行全面 的经济效果评估，为卫生决策提供科学 依据。
VS
医保决策
药物经济学在医保决策中发挥着核心作用 ，通过对药品和疗法的经济效益进行分析 ，为医保政策的制定和调整提供支持。
名词解释药物经济学-概述说明以及解释
名词解释药物经济学-概述说明以及解释1.引言1.1 概述药物经济学是研究药物使用与医疗资源分配之间关系的学科，旨在通过经济学原理和方法，评估药物的成本效益，并为医疗政策和决策提供科学依据。
在当前医疗改革背景下，药物经济学的研究日益受到重视，对医疗资源的合理配置和医疗成本的控制起着重要作用。
本文将从名词解释、药物经济学的重要性和应用领域等方面对该学科进行深入探讨，旨在全面了解药物经济学及其在医疗领域的作用和意义。
1.2 文章结构文章结构部分主要介绍了整篇文章的组织结构，包括引言、正文以及结论部分的内容安排。
在这部分中，我们会逐一介绍每个章节的主题内容和重点讨论点，为读者提供一个清晰的阅读路径和逻辑展开。
具体来说，文章结构部分会先简要介绍整篇文章的主题——名词解释药物经济学，并说明本文的目的，为读者提供一个整体概览。
随后会详细介绍各个章节的内容，包括名词解释、药物经济学的重要性和应用领域。
在结尾部分会给出总结，并对药物经济学的未来发展进行展望和论证。
通过文章结构的详细介绍，读者可以清晰了解到整篇文章的内容组织和思路，能够更好地把握文章的主题和要点，从而更好地理解和吸收文章中的知识内容。
1.3 目的药物经济学是一个重要的研究领域，其研究对象是在医疗保健领域中使用的药物和治疗方法。
本文的目的是探讨药物经济学的基本概念和原理，介绍其在医疗决策和资源分配中的应用，以及对医疗保健体系和药物市场的影响。
通过深入了解药物经济学，我们可以更好地理解药物的成本与效益、医疗资源的合理利用、药物价格的制定和医药政策的制定，从而为提高医疗服务的效率和质量提供理论支持和决策参考。
在本文中，我们将通过名词解释的方式来介绍药物经济学的相关概念，以及其在医疗保健领域中的重要性和应用领域。
通过对药物经济学的深入探讨，希望能够引起读者对医疗经济学的关注，提高对药物经济学的认识和理解，促进学术交流和合作，共同推动医疗保健领域的发展和进步。
药物经济学
药物经济学第一章第一节概述一、药物经济学的定义药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
药物经济学的研究方法主要有四种：成本效益分析、成本效果分析、最小成本分析、成本效用分析二、药物经济学的产生和发展过程（一）药物经济学学科的产生1、研究思想和方法来源2、卫生经济学的发展为药物经济学的成熟创造条件药品成本控制成为卫生决策关注的重点，这是因为：1、与其它卫生服务项目相比，药品的成本容易确定；2、对于某种药品来说，通常存在价格相对较低的替代品；3、在药品成本控制宏观决策中，利益受到损失的往往既不上患者也不是医护人员，而是制药企业，因为一旦患者或是医护人员坚持自己的权益，那么企业的利益就会被削减。
（二）药物经济学的作用1、为医疗决策提供依据2、为消除药品市场失灵寻找原因（市场失灵的原因包括：1、市场力2、信息不全3、外在作用4、公共品公共品的特点在于：1、生产成本较高，少数消者很难承担；2、公共品一旦已生产出来，就能够以低廉的边际成本提供给消费者，而且很难限制其他消费者共同享用该公共品。
）3、保证卫生保健的可及性和公平性（三）药物经济学的应用1、用于宏观卫生决策参考2、协助制定临床治疗准则和规范3、药物经济学研发决策（四）药物经济学在我国的运用和发展药物经济学在我国提出了5点设想：1、改革现有用药经费的责任制2、增强用药的经济学意识，应将用药的经济学性、有效性处于同一等重要的地位3、结合我国的实际情况，逐步成立专门机构，建立起自己的药物经济学的研究范畴和方法4、把药物经济学指标作为新药评价指标之一5、以药物经济学的研究成果促进医疗保险事业的发展第二节药物经济学的研究方法和步骤一、研究方法二、研究步骤1、确定评价的服务对象2、确定分析的问题3、区分评价方案，包括基线比较物4、确定分析的观点和范围5、确定相关的时间范围和用于的基准6、确定分析的方法7、确定是否进行增量分析8、区分相关成本9、区分健康结果或效益结果10、确定贴现率或时间偏好11、区分不确定资源和进行敏感性分析第三节药物经济学在控制药品费用上涨中的作用一、药品费用过快增长的原因分析（一）合理原因1、人口增长和老龄化2、疾病谱的改变和居民自我保健意识的增强3、细菌耐药性的增加4、各种因素带来药品价格上涨（二）不合理原因1、选用药物2、用量不足，包括剂量太小和疗程不足3、用药过量4、无适应证用药5、重复给药6、不适当的合并用药合理给药的基础|1、正确诊断2、充分了解疾病的病理生理状况3、掌握药物及其代谢产物在正常与疾病时的药理学，生物化学和药动学性质4、制定正确的药物治疗方案和目标5、正确实施药物治疗，获得预期的治疗结果二、药物经济学的作用1、指导新药的研制生产2、用于制定基本医疗保险药品目录3、帮助医院制订医院用药目录、规范医师用药4、确定药物的适用范围5、帮助患者正确选择药物第四节我国药物经济学的未来研究方向一、成本效用分析中生命质量指标的研究二、成本效益分析以及意愿支付的方法学研究三、随机临床试验与药物经济学研究的有机结合四、间接成本的计算五、不确定因素影响的矫正、敏感性研究以及统计学模拟技巧建立药物研究中心的主要任务是：1、从事药物经济学的理论研究和应用研究工作，为国家制定基本药物目录提供依据；2、开设培训药物经济学研究专业，可以与国家医学继续教育计划相结合分批组织实施3、制定各类药物的经济学研究指南4、评估和宣传药物经济学的研究结果为使我国药物经济学水平有较大提高，可以从两方面入手：一是建立适应的机构二是制定与药物经济学研究相适应的规章和法规。
药物经济学基础
A.诊断费用
B.药品费用
C.因患病造成精神上的负担
D.误工费
3.下列缩写词中，正确表示“日规定剂量”的是（ ）
A. DDA
B. DDD
C. TDM
D. DDS
目标检测
4．以增量成本与增量效果比值表示，比较临床效果的差别和成 本的差别的是（ ）
A
B．成本效用分析
C．成本效果分析 D．成本效益分析
5.在考虑患者意愿、偏好和生命质量的基础上比较治疗方案的经 济合理性，应选用的药品经济学研究方法是（ ）
三、药物经济学的评价方法
（一）最小成本分析法
指对预防、诊治或干预的收益或结果相同的两个或两个以上的备选 方案的成本进行比较，从中选出成本最小的方案的一种分析方法。
三、药物经济学的评价方法
（一）最小成本分析方法
案例
方案
甲
乙
每天消耗的总成本（元） 20
39
消耗的总成本（元） 1024 785
从药物经济学角度，哪个治疗方案好？
组别 A组
B组
C组
药物
氟西汀
帕罗西汀
西酞普兰
（n=41例） （n=42例） （n=43例）
总成本（C）28405.62 29715.84
27967.20
痊愈率（E1） 65.8%
64.3%
65.1%
有效率（E2） 78.1%
76.2%
76.7%
注：三组比较经χ2检验P<0.05。
三、药物经济学的评价方法
三、药物经济学的评价方法
最小成本分析法----案例分析
两种方案采用的治疗药物不同，用法和用量不同，当然效果也不同，其 成本消耗也不相同。由于两种方案药物效果不同，患者住院时间不同，其治 愈1例患者成本，仅从每天的成本来看甲方案治疗总成本较小，但对于每一 患者治愈总成本，甲方案成本远远高于乙方案。可见，最小成本分析并不是 单纯的成本分析，应以疾病治愈这一相同结果为计算成本的前提。由此认为 ，从经济学的角度，乙方案要好于甲方案。
执业药师药物经济学知识点整理
执业药师药物经济学知识点整理关键信息项：1、药物经济学的定义与范畴2、药物经济学的研究方法3、成本的分类与计算4、效果与效益的评估5、成本效果分析6、成本效益分析7、成本效用分析8、敏感度分析9、药物经济学在药品研发中的应用10、药物经济学在药品定价中的应用11、药物经济学在临床用药决策中的应用12、药物经济学在医保政策制定中的应用11 药物经济学的定义与范畴药物经济学是应用经济学的原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的一门学科。
其范畴涵盖了药品的研发、生产、流通、使用等各个环节，旨在为医疗决策提供科学依据，以实现有限资源的合理配置和医疗效益的最大化。
111 药物经济学的定义药物经济学是一门融合了药学、临床医学、流行病学、经济学、管理学等多学科知识的交叉学科，它通过对药物治疗方案的成本和效果进行综合评估，为医疗保健系统中的资源分配和决策提供信息支持。
112 药物经济学的范畴药物经济学的研究范畴包括药物研发的成本效益分析、药品定价策略的评估、临床用药方案的选择、医保政策的制定与优化等方面。
它关注的不仅仅是药物的直接成本，还包括间接成本和隐性成本，以及药物治疗带来的健康效果和社会效益。
12 药物经济学的研究方法药物经济学的研究方法主要包括实证研究和理论研究两大类。
实证研究方法包括临床试验、观察性研究、回顾性分析等，通过收集实际数据来评估药物治疗的效果和成本。
理论研究方法则包括模型构建、数学分析、决策分析等，用于预测和评估不同药物治疗方案的经济效果。
121 临床试验临床试验是药物经济学研究中常用的方法之一，通过随机对照试验（RCT）等设计，比较不同药物治疗方案的效果和安全性，并同时收集成本数据，以进行成本效果分析或成本效益分析。
122 观察性研究观察性研究包括队列研究、病例对照研究等，适用于在真实世界环境中观察药物治疗的效果和成本，但其结果可能受到混杂因素的影响，需要进行严格的统计分析和调整。
药物经济学
回顾性研究设计
1.定义： 是对已有病例资料进行回顾性整理分析，是一种省时省钱的 药物经济学研究方法。 2.优点： 此种研究方法因为有关数据大多可直接获得，成本较低，研 究时限较短。 3.缺点： 需要尽可能的控制病例选择及分配上的偏倚和准确测算药物 治疗方案的间接成本。 4.应用： 是目前我国临床医师及药师较常采用的药物经济学研究方法。
横型研究设计
1.定义： 是应用数学和统计学的方法，以一定的经济原理和现实资料为依据，对 经济活动中的经济数量表现、数量关系、数量变化及其规律性进行研究 和数学模拟。 2.优点： 因为采用了严格定量、合乎逻辑的科学分析方法，数学模型比直观估计 的方法要具有科学性和准确性。当大量的临床试验数据不易获得，或是 可能的研究时间过长，研究经费受限而无法进行前瞻性研究，是数学模 型拟合研究就十分有效。 3.Markov模型 Markov模型模拟随时间发生的随机事件的过程，是药物经济学研究常用 的决策树方法，其原理是将所研究的疾病按其健康的影响程度划分为几 个不同的健康状态，并根据各状态在一定时间内相互转换的概率，结合 每个状态上的健康效用值和资源消耗，通过多次循环运算，估计疾病的 结果及费用。
药物经济学的投入产出模型
投入 产出
资源消耗
健康改善
药学服 务项目
两要素：成本，结果
成本
是指在实施某向医疗服务方案的过程中所投入的 群补财力资源、物质医院和人力资源的消耗。
直接医疗成本
直接成本
成 本
间接医疗成本
间接成本
隐性成本
成本
直接成本
指专为提供某医疗服务项目而发生的费用与特定 的医疗服务直接相关。 直接医疗成本：用来预防、诊断和治疗疾病所提
2.成本效益分析分析的评价指标 净效益：从总效益中减去总成本即为净效益。 效益成本比：贴现后总效益与贴现后总成本的比值即为效益 成本比，表示单位投入的成本所获得的收益。 投资回报率：即净效益/成本，以百分率表示，所得百分比 越大说明方案越有益。 3.成本效益分析的适用范围：较为广泛，在宏观分析和决策 时较为常用。 4.局限性：当结果很难换算成货币金额或不适宜用货币金额 来表示时，就难以使用这种分析方法；另外还存在一个复杂 难解的伦理道德问题，这些都在一定程度上限制了成本效益 分析方法的使用。
药物经济学基本知识
➢ 运用药物经济学研究成果，将效果-成本比高的药品纳入医院用 药目录，使药品费用增长幅度控制在合理范围内。医院用药目 录的制订和应用亦有利于规范医生用药行为，从而有效提高合 理用药水平。
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（四）成本-效用分析
定义
➢效用(utility)：是指所实施药物治疗方案满足人们对一种 特定健康状况的期望和偏好程度，即药物治疗后所获身心健 康的满意度。
➢成本-效用分析(cost-utility analysis，CUA)：此法注重 人的生命的质量和健康的内涵。因此，CUA评估和比较改进 生命质量所需费用的大小，以此表述在医疗过程中花费一定 费用在身心健康方面所获得的满意程度。
评价药物治疗方案的可行 性：
从经济学角度评价药物 治疗方案或治疗监测技术等 单项干预措施的可行性。
优选最佳防治方案：
采用成本-效益分析，比较可 获类似结果的多种不同方案，
据此优选最佳方案。
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（二）成本-效益分析
➢ 常用方法 成本-效益分析的常用方法有3种。 净现值法 效益-成本比值法 投资回收率法
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（四）成本-效用分析
主要适用范围 ➢ 分析可影响疾病死亡率，但对患者生命质量会产生显著影响
的药物治疗方案。如癌症化学药物治疗方案，预期可能延长 患者寿命，但可能因伴发严重不良反应，而显著影响患者生 命质量。
➢ 分析对疾病死亡率不会产生显著影响，但可显著改善患者生 命质量的药物治疗方案。如比较不同药物治疗方案对慢性风 湿性关节炎、青光眼等患者生命质量的影响，包括对患者的 生理、心理及社会功能的影响。
药物经济学
药物经济学pharmacoeconomics：是卫生保健系统中的药物治疗成本（资源消耗）以及药物产品和服务的效果（临床的、经济的、人道主义的）进行识别、测量和比较。
产出outcome：所实施的卫生保健项目产生的最终结果，包括患者的发病率、死亡率、生存质量、成本等等。
ECHO模型：Economic经济产出、Clinical临床产出、Humanistic人文主义产出Outcomes药物经济学成本：与实施预防，诊断或治疗项目相关消耗的资源或所付出的代价。
直接成本：与医疗干预直接相关的一切成本，包括消耗的产品、服务或其他资源。
包括直接医疗成本和直接非医疗成本。
间接成本：与疾病、参加或者死亡相关的病人劳动力的损失，还包括病人治疗和家属照顾的时间损失等。
隐形成本：因采取某种预防或诊治措施而致的疼痛、行动不便、恐惧、担忧、沮丧等肉体和精神上痛苦和不适。
机会成本：使用一项资源时，所放弃该资源使用在其他方面可能取得的最大收益。
机会成本原则：相关资源在用于除此项目之外最好用处所产生的价值。
沉没成本：是指以往发生的与当前决策无关的成本。
外部性成本：指由于疾病（通常指传染病）而给患者以外的其他人带来的健康损失的成本。
成本-效果分析：是以临床效果为产出指标，比较两个或多个可选择方案的成本和产出的经济学评价方法。
决策论decision-making：在多个可供备选的方案中，选择出达到一定既定治疗目标所花费成本最小的方案。
效果effectiveness：在药物的临床实际使用条件（即自然状态）下，待定人群中患有特定疾病的个体接受药物治疗后可能获得的效益。
疗效efficacy：在药物的理想使用备件下，特定人群中患有特定疾病的个体接受药物治疗后可能过得的效益。
中间指标：临床治疗的短期疗效，与健康有关，但并不是最终健康改善体现的指标。
终点指标：那些为最终健康改善体现的指标。
药物不良反应率ADR rate：所有病人、某一类疾病病人、某一类药品、某药物、某药物具体ADR；例数、人例数等；时间。
药物经济学(临床XXXX)
❖ 广义的药物经济学：主要研究药品供给 与需求的经济行为、供需双方相互作用下 的市场定价以及药品领域的各种干预政策 措施等。
四川大学华西公共卫生学院 陈丹镝
❖ 狭义的药物经济学泛指西方经济学在药物治 疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的 经济学研究。具体地说，它是应用现代经济学 （主要是微观经济学）的研究手段，结合流行病 学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全 方位地分析不同药物治疗备选方案（包括非药物 治疗方案）以及不同医疗或社会服务项目的成本、 效益或效果，评价其经济学价值的差别，以求最 大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应 用科学。
快速上升。
四川大学华西公共卫生学院 陈丹镝
各国药品费用的比率
❖ 卫生费用占国民（国内）生产总值比例
❖
发达国家 6—11％
❖
发展中国家 2— 4％
❖
中国
4.96％（2009年）
❖ 药品费用占医疗费用的比例：
❖
发达国家 10—20％
❖
发展中国家 40—60％
❖
中国
60％以上
四川大学华西公共卫生学院 陈丹镝
❖ 2、药物经济学在国际上的发展与运用 ❖ 成本效果分析应用于医疗卫生领域虽然只有
30年的时间，却已成为医疗决策者的重要参考资 料。 ❖ 近年来药物经济学能够迅速发展的重要原因 之一是得益于全世界范围内的卫生系统改革。
四川大学华西公共卫生学院 陈丹镝
❖ 药物制品成为成本效益（效果）分析的主要 对象，其原因包括：政府和企业用于卫生保健的 财政预算有限；新药的市场价格较高；药物的有 效性数据资料相对其他治疗措施更齐全；医院、 健康维护组织以及医疗补助制度限制报销目录的 广泛采用；制药厂商之间的激烈竞争等。
药物经济学
药物经济学一、名词解释第一章1.药物经济学：泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科2.药物经济学的研究方法：成本效益分析（CBA）成本效果分析（CEA）最小成本分析（CMA）成本效用分析（CUA）3.药物经济学的作用：1.为医疗决策提供依据2.为消除药品市场失灵寻找原因3.保证卫生保健的可及性和公平性4.市场失灵的原因包括：1.市场力2.信息不全3.外在作用4.公共品5.成本效益分析定义：是一种用于比较某一项目或者干预措施所消耗的所以资源的价值（成本）和由该项目或者干预措施带来的产出价值（效益）的方法。
6.成本效用分析的指标：是与健康相关的生命质量，生命质量指标的确定将直接影响药物治疗后的效用值。
7.最小成本法：是指对于某种疾病的几种治疗方案，完成治疗后某一方案的总成本最小；或在疾病的药物治疗中，完成治疗后某一方案的药物成本最小。
8.成本效果分析：成本效果分析是较为完备的综合经济评价形式之一，比较健康效果差别和成本差别，其结果以单位健康效果增加所需成本值即成本效果比值表示。
9.成本效用分析：成本效用分析是成本效果的发展，与成本效果有许多相似之处。
从某种程度上讲，两者均用货币来衡量成本，并且测量结果也都采用临床指标作为最终结果的衡量参数。
10.药物经济学研究的理想或最终服务对象是卫生决策者。
11.健康改善的WTP可用下面的函数或等式来表示：U(Y—WTP，P，Hl)＝U(Y，P，H2)（其中Y是税后收入，P是非健康物品的价格，WTP是意愿支付值，Hl表示完全健康状态，H2表示非健康状态。
第二章1.药品需要：是指医药专业人员根据现有医药知识所判定的一个人尽可能保持健康或变得健康而应获得或利用的某种药品的数量。
2.药品需求：是指在某一特定时期、一定价格水平上，人们期望并能够购买的某种药品的数量。
药物经济学
药物经济学分析的基本技术 分析类型： 分析类型： 费用(成本 效果分析 成本） 费用 成本）-效果分析 费用（成本） 效用分析 费用（成本）-效用分析 费用成本） 效益分析 费用成本）-效益分析 最低限度费用分析
费用分析（ CA） 只评估投入或费用（ 1 ． 费用分析 （ CA ） 只评估投入或费用 （ 成 不涉及产出或结果， 本 ） 、 不涉及产出或结果 ， 如疾病的费用分 析 、 药物的费用分析和药物不良反应的费用 分析等， CA无明显治疗学义 无明显治疗学义， 分析等，故CA无明显治疗学义，只能为费用 控制和资源优化配置提供参考依据。 控制和资源优化配置提供参考依据。
（1）药物疗法的经济学评价； （2）新药的定价； （3）药物利用述评； （4）药物处方的管理； （5）药品方针政策和赔偿问题； （6）药品和疾病的经济学评价； （7）药品和疾病的生活质量的评价； （8）药品经济学评价和研究方法； （9）医疗标准的评定方法； （10）药品评价方法； 10）药品评价方法； （11）新药的药品经济学评价。 11）新药的药品经济学评价。
3、 成本 效果分析 、 成本-效果分析 效果分析(cost-effectiveness analysis, CEA)是药物经济学结合成本与效果最常用的分 是药物经济学结合成本与效果最常用的分 析方法，其特点是成本用货币单位， 析方法，其特点是成本用货币单位，而效果用临 床医学或生物学单位。 床医学或生物学单位。CEA是应用成本与效果的 是应用成本与效果的 比值以表示每获得一份效果所需要的净成本。 比值以表示每获得一份效果所需要的净成本。显 这个比值越小越好。 然，这个比值越小越好。在一系列同类效果的药 物治疗方案比较中， 物治疗方案比较中，当其最终效果相同或相近时 ，选择一个成本效果比值最小的药物治疗方案看 来是合理的。 来是合理的。
药物经济学
名解药物经济学评价：研究药物资源利用的经济效果，对药物资源的利用程度进行评价。
医疗成本：是指实施某预防、诊断或治疗所消耗的医疗产品或服务。
变动成本：指随卫生服务质量的多少成正比例变化的成本。
不确定分析：是指对决策方案受到各种事前无法控制的外部因素变化与影响所进行的研究和估计。
敏感性分析：又称灵敏度分析，是指通过分析各个干预方案中的主要参数发生变化时对经济效果评价指标的影响，从中识别敏感性因素，并以定量的形式确定其影响程度和敏感性程度，以便提出控制其影响程度的策略供决策者参考的分析方法。
敏感性：是指由于特定因素的变化而引起的评价指标的变化幅度或极限变化，通过分析考察变动对决策的影响。
概率分析：又称风险分析，是通过研究各种不确定性因素发生不同变动幅度的概率分布及其对项目经济效益指标的影响，对项目可行性和风险性以及方案优劣作出判断的一种不确定性分析法。
概率分布：是根据概率基本原理计算总体中某一现象发生的可能性。
概率树法：指在已知各种情况下发生概率的基础上，通过构成决策树的方法求取各支期望值及其概率，来评价项目风险，判断其可能性的决策分析方法（概率树法作用：用于经济性评价；用于风险方案的失策）生存率：亦称存活率，即患者能活到某时点（年）的生存概率。
效益：是以货币化计量的实施某干预方案后获得的所有有利或有益的结果效果：是以临床指标计量的收益。
效用：是指产品或服务满足人们欲望或需要的能力。
临床上指人们对特定健康状态的偏好程度。
成本-效果分析：是将干预方案的成本以货币形态计量，收益则以临床效果指标来表示，并对干预方案的成本和效果进行比较，进而判断干预方案经济性的一种评价方法。
质量调整生命年(QAL Y)：一种调整的期望寿命，用于评价和比较健康干预。
贴现：是指远期汇票经承兑后，汇票持有人在汇票尚未到期前在贴现市场上转让，受让人扣除贴现息后将票款付给出让人的行为。
或银行购买未到期票据的业务。
填空效益的计量方法：人力资源、愿意支付、显示偏好法、联合分析。
《药物经济学》课件
汇报人：
CONTENTS
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药物经济学概 述
药物经济学评 价方法
药物经济学在 医疗决策中的 应用
药物经济学的 发展前景和挑 战
案例分析
PART ONE
PART TWO
药物经济学是研究药物治疗方案的 经济学评价和决策的学科
药物经济学的目标是提高药物治疗 的经济性和有效性
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PART THREE
成本：包括药品研发、生产、销售、 使用等各个环节的成本
成本-效益比：衡量药品的经济效 益，通常用成本除以效益得到
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效益：包括药品治疗效果、患者生 活质量、社会效益等
成本-效益分析的应用：在药物经济学 评价中，成本-效益分析是一种常用的 方法，可以帮助决策者更好地评估药 品的经济价值。
政策背景：医疗保险政策 的实施背景和目的
成本分析：医疗保险政策 的成本构成和计算方法
效果分析：医疗保险政策 的效果评价和影响因素
案例分析：具体案例的分 析和结论
药物名称：阿托伐他汀
适应症：高胆固醇血症
推荐理由：降低心血管疾病风 险
经济学评价：成本效益分析， 比较不同治疗方案的成本和效 果
结论：阿托伐他汀在降低心血 管疾病风险方面具有较高的成 本效益比
研究内容：药物经济学主要研究药物的经济学原理、药物经济学评价方法、药物经济学应用等。 研究方法：药物经济学的研究方法包括成本效益分析、成本最小化分析、成本效果分析等。 应用领域：药物经济学的应用领域包括药物定价、药物报销、药物政策制定等。
研究意义：药物经济学的研究有助于提高药物使用的经济性和有效性，降低医疗费用，提高医疗资源的利用效率。
药物经济学第一章绪论
第一章 绪论
第一节 药物经济学概述 第二节 我国研究与应用药物经学的必要性 第三节 药物经济学评价方法与指标 第四节 药物经济学评价步骤 第五节 药物经济学评价指南及作用
第一章 绪论
掌握：药品经济学研究的目的 熟悉：药物经济学定义、药物经济学主要 研究内容、药物经济评价的步骤、药物经 济学的科学特点 了解：药物经济学的服务对象、药物经济 学的作用以及药物经济学评价指南的作用、 了解我国研究和应用药物经济学的必要性
药物经济学的定义
药物经济学（PE）：是应用经济学等相关 学科的知识，研究医药领域有关药物资源 利用的经济问题和经济规律，研究如何提 高药物资源的配置和利用效率，以有限的 药物资源实现健康状况的最大程度改善的 科学 为医药及其相关决策提供经济学参考的应 用性学科
药物资源
狭义：指药品及其使用过程中所必须的医疗产品 和服务（例如：注射器及注射服务等） 广义：不仅仅包含狭义概念范畴的药物资源，还 包括在药品的研究开发、生产、流通、使用过程 中所需的人力资源和各种物质资源，以及技术、 资金、时间等这些决定着狭义药物资源数量、质 量和经济性的资源 本教材主要在狭义的药物资源的层面上展开
药物经济学研究的内容
第一、研究药物资源利用的经济效果，对 药物资源的利用程度进行评价 第二、研究提高药物资源利用程度与利用 效率的途径和方法，从深层次上提高药物 资源的配置和利用效率 第三、研究医药和经济的相互关系，探讨 医药与经济相互促进、协调发展的途径
第一、研究药物资源利用的经济效果，对药物资源 的利用程度进行评价
第三、研究医药和经济的相互关系，探讨医药与经 济相互促进、协调发展的途径
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意愿支付法（Willingness-to意愿支付法（Willingness-to-pay method） method）
• 意愿支付的金额可以通过对人群或患者的 调查获得相关的数据 • 通过价格来反映资源的机会成本，如用药 通过价格来反映资源的机会成本， 品的平均批发价格（ 品的平均批发价格（AWP） 来计算药品的 ） 成本
药物经济学评价
复旦大学公共卫生学院 胡善联 2005年高级卫生经济学课程 年高级卫生经济学课程
药物经济学研究的重要性
经济性
药品
有效性 安全性
药物经济学介绍
• 药物经济学是卫生经济学的一部分 • 近年来新发展起来的一门交叉学科 • 它需要有药学，临床学，经济学，流行病 它需要有药学，临床学，经济学， 临床流行病学，药物流行病学， 学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识 • 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 它研究的主要内容有药品的需求， 药品市场，药品价格， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
• • • • • • 评估临床病例 提交药品向医保部门补偿的申请 监测补偿申请的状态 评价IV期临床试验的需要 评价 期临床试验的需要 治疗模式的研究 销售队伍的质量评价
什么时间进行药物经济学研究
药物临床试验II、 、 期 药物临床试验 、 III、 IV期 药品列入报销目录前（ 药品列入报销目录前（临床疗效及成 本效果分析） 本效果分析） 药品需要单独定价时
药物经济学在临床II期试验阶段 药物经济学在临床 期试验阶段 的作用
• • • • • • • • 进行新药的初步成本效果评价 剂量、 剂量、结果和生存质量的测定 现有各种治疗模式的分析 卫生经济学文献的综述 治疗成本和定价 发展初步的预算影响分析 发展临床治疗指南和疾病管理项目 商务机遇分析（ 商务机遇分析（business opportunity assessment） ）
间接成本
• 目前尚未标准化（人力资本法、意愿支付 目前尚未标准化（人力资本法、 磨擦成本法） 法、磨擦成本法） • 它是指因病缺勤误工、病休、失能、死 亡、 它是指因病缺勤误工、病休、失能、 提早退休、 提早退休、失业对病人及家属劳动力的影 响
人力资本法
• 人力资本法（human capital method） 人力资本法（ ） 通常采用劳动力市场工资收入来测算健康 人因患病或死亡引起的间接社会经济的损 失 • 人的生命价值相当于个人对未来社会生产 贡献的贴现值总和，可用人均GNP, GDP 贡献的贴现值总和，可用人均 来表示
磨合成本的示意图
直止职位补充
磨合期
人力资本损失
疾病发生 终止疾病 或死亡
时间（ 时间（月） 0 1 2 3
总结： 总结：成本的识别
卫生服务系统内的直接成本 卫生服务系统内的间接成本 卫生服务系统外的直接成本 卫生服务系统外的间接成本 与干预无关的疾病成本应该排除
药物经济学评价方法
方法 最小成本分析 成本效果分析 成本效益分析 成本效用分析 成本 ￥ ￥ ￥ ￥ 结果测量 无，结果相同 自然单位（存活年数） 自然单位（存活年数） ￥ 效用值（ 效用值（QALY） ）
2002年政府办医院收入与支出 2002年政府办医院收入与支出
单位： 单位：亿元
单位： 单位：万元
平均总收入 业务收入 医疗收入 药品收入
2628.2 2361.0 1160.8 1130.9
平均总支出 业务支出 医疗支出 药品支出
2504.4 2382.1 1358.8 992.8
注：8490家医院资料 家医院资料 药品收入占医院总收入的43% 药品收入占医院总收入的 药品支出占医院总支出的40% 药品支出占医院总支出的
成本效益分析
• • • • 成本效益分析（ 成本效益分析（CBA) 成本与效益均为货币单位 可计算成本效益比 (BCR=B/C) 成本） 可计算净效益 （B – C，效益 成本） ，效益-成本
增量(边际 成本效果 效用)分析 增量 边际)成本效果 效用 分析 边际 成本效果(效用
成本A
项目A 项目
∆成本 = 成本A - 成本B
结果A
比较
决策点
∆结果 = 结果A - 结果B
项目B 项目
成本B 结果B
增量（边际） 增量（边际）成本效益分析
• 常用于项目比较研究 • 增量（边际）成本效益比 增量（边际） • C1- C2 /B1- B2 = ∆C/∆B ∆
总结： 总结：药物的经济学评价方法
• • • • • • 最小成本分析( 最小成本分析(CMA) ) 成本效果分析( 成本效果分析(CEA) ) 成本效用分析( 成本效用分析(CUA） ） 成本效益分析( 成本效益分析(CBA) ) 成本效率分析( 成本效率分析(cost –efficiency analysis） ） 效益风险分析( 效益风险分析(benefit- risk analysis） ）
人力资本法计算方法
• 2002年全国人均年国内生产总值为 年全国人均年国内生产总值为8184元， 年全国人均年国内生产总值为 元 上海市40646元，每人每日 上海市 元 每人每日112.9元 元 • 2002年全国职工人均年工资收入为 年全国职工人均年工资收入为12422 年全国职工人均年工资收入为 上海市23959元，每人每日 元，上海市 元 每人每日65.6元 元
直接成本
• 医疗直接成本（疾病的检测、治疗与预防 医疗直接成本（疾病的检测、 的相关成本，如初级保健、社区服务、 的相关成本，如初级保健、社区服务、门 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、医 用设备） 用设备） • 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 非医疗直接成本（交通、 的其他开支） 的其他开支） • 只计算与疾病有关的成本 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)，不包括其他伴随疾病的治疗费用 ， • 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正 校正
• • • • • 设计和开展药物效果试验 研究药品的上市策略 评价IIIb期临床的研究结果 评价 期临床的研究结果 病人及卫生系统的财务分析 为支持企业的药品上市， 为支持企业的药品上市，需要有预算影响 分析 • 准备培训材料和药品补偿工作
药物经济学在制定目录、临床 期 药物经济学在制定目录、临床IV期 阶段和上市后的作用
磨合成本法（ 磨合成本法（friction cost method） method）
• 在完全劳动力市场条件下，由于患者缺勤、 在完全劳动力市场条件下，由于患者缺勤、 休工需要招募、 休工需要招募、培训新的职工来代替 • 在这段磨合期中除生产损失外，还需要有 在这段磨合期中除生产损失外， 培训上岗的成本投入， 培训上岗的成本投入，以此来估计患病后 对总生产造成损失的价值
III期临床（1000－5000例 期临床（ 期临床 － 例 监测长期使用付反应） 监测长期使用付反应）
FDA评估及审批 评估及审批
0年 年
2
4
6
8
10
12
14
16
药品的生命周期
• 药品的发现（discovery） 药品的发现（ ） • 药品的研究与开发（research & 药品的研究与开发（ development） ） • 补偿（reimbursement） 补偿（ ） • 营销（marketing） 营销（ ）
成本的划分
• 直接成本（ direct cost） 直接成本（ ） -- 医疗成本（medical cost） 医疗成本（ ） -- 非医疗成本（non-medical cost） 非医疗成本（ ） • 间接成本（indirect cost） 间接成本（ ） • 无形成本（intangible cost） 无形成本（ ）
药品市场的供需双方关系
医师处方
药Байду номын сангаас 医药公司
药师调剂
消费者
保险方支付
主体代理理论 (principal-agent theory)
• 病人是主体，医生是病人的代理人，为患 病人是主体，医生是病人的代理人， 者的疾病诊治 • 医患双方的医药信息是不对称的 • 医生主导用药，病人被动接受 医生主导用药， • 医生有较多的药品选择权
成本类型
• 直接成本（资源的交易成本、直接医疗服务 直接成本（资源的交易成本、 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食费） 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食费） • 间接成本（生产力损失） 间接成本（生产力损失） • 无形成本（疼痛，忧虑） 无形成本（疼痛，忧虑） • 成本的差异反映了能力应用上的差异 （capacity utilization)
药物经济学的研究人群
药物的注册适应症 病人组，疾病亚组，疾病严重程度， 病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无 合并症的亚人群 注意分析的统计效能（分组的大小） 注意分析的统计效能（分组的大小）
对照人群的选择
对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 可以是药物或非药物治疗 对照是常规医疗中效果被证明的首选的治 疗方法 随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
药物经济学在临床IIIa期试验阶段的 药物经济学在临床 期试验阶段的 作用
• 参照药品（comparator）的选择 参照药品（ ） • 有参照对比的临床试验 • 外部效度（external validity） 外部效度（ ）
药物经济学在临床IIIb期试验阶段和 药物经济学在临床 期试验阶段和 上市前的作用
（蔡仁华 2004） ）
不同时期化合物的成功率
5000－ － 10000个 个 筛检 发现期（ － 年 发现期（2－10年）