TS16949五大手册
APQP
4 4 4
APQP几大要点
使产品满足顾客的需要和期望； 不断采取防错措施，预防缺陷，以降低成本和降低产品风险； 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以 及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动； 团队的努力（横向职能小组是重要方法）； 控制计划是重要的输出； 应用各类分析工具：FMEA,MSA,SPC、流程图、QFD、DOE等； 有效的产品质量策划依赖于企业高层管理者对努力达到使顾客 满意这一宗旨的承诺；
第三阶段 过程设计 和开发
第四阶段 产品和 过程确定 试生产
第五阶段 反馈、评定 和纠正措施 批量生产
16 16 16
二、产品质量策划循环图
产品质量策划循环是 一典型计划图，各 个不同的阶段按次 序排列以表示为实 施所述功能的有序 进度。 将产品质量策划描述 为一个循环阐明了 对持续改进的永无 止境追求，这种改 进只能通过在一个 项目中获取经验， 并将其应用到下一 个项目的方式来实 现。 17
19 19 19
计划和确定项目的输入和输出
输 ■ 顾客的呼声 ◆ 市场研究 过 程 ◆ 保修记录和质量信息 ： 计 ◆ 小组经验 划 和 ■ 业务计划／营销策略 确 定 ■ 产品／过程基准数据 项 ■ 产品／过程设想 目 ■ 产品可靠性研究 ■ 顾客输入
20 20 20
入
输 ■ 设计目标
出
■ 可靠性和质量目标 ■ 初始材料清单 ■ 初始过程流程图 ■ 产品/过程特殊特性 初始清单 ■ 产品保证计划 ■ 管理者支持
业务计划会对小组给出限制(例如：时间，成本，投资、 产品定位，研究 (R&D)资源)，影响其把握的方向。 市场策略会定义目标顾客，பைடு நூலகம்要卖点，以及主要的竞争对 手。
TS五大手册的英文名称(1)
TS16949五大手册的英文名称1、APQP产品质量先期策划和控制计划=Advanced Product Quality Planning and Control Plan(产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺)。
2、PPAP生产件批准程序=Production Part Approval（阿泼ruval）Process.(规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品)。
3、FMEA（潜在失效模式与后果分析）=Failure Mode and Effects Analysis（在设计和制造产品时,通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果.FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具）、FMEA分为设计DFMEA和过程PFMEA，由多功能小组分别对产品的设计输出和制造过程进行分析，识别可能的失效模式及造成的影响，用FMEA参考手册提供的表格，找出需要改进的项目及改进方法，并对改进后的效果进行评估。
DFMEA= Design（迪若爱n）Failure（失败、失效）Mode Effects（后果、结果）Analysis（分析）（设计失效模式分析）是由负责产品设计的工程师/多功能小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
PFMEA =Process （泼茶塞S）Failure(非礼唉) Mode and Effects （一faik吃）Analysis（阿奶勒塞S）（过程失效模式及后果分析），是由负责制造/装配的工程师/多功能小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
五大手册具体如下
五大手册具体如下：1、FMEA：失效模式和效果分析2、MSA：测量系统分析3、APQP：先期质量策划4、PPAP：生产件批准程序5、SPC：统计过程控制TS16949:国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。
TS16949五大手册
TS16949五大手册1. 质量管理手册质量管理手册〔Quality Management Manual〕是TS16949质量管理体系的核心文件，它为组织内的所有员工提供了质量管理体系的总体规划和指导。
质量管理手册包含以下内容：•组织的质量政策和质量目标；•质量管理体系的范围和适用性；•质量管理体系的运行流程和程序；•各个质量管理职能部门的职责和权限；•内部审核和管理评审的规定；•不符合项和纠正预防措施的处理程序；•文件控制和记录管理的规定；•绩效评估和持续改良的规定。
2. 测量、分析与改良手册测量、分析与改良手册〔Measurement, Analysis, and Improvement Manual〕详细描述了组织如何进行数据收集、分析和改良活动来提高产品质量和质量管理体系的有效性。
该手册包含以下内容：•产品和过程的测量和分析方法；•数据收集和统计分析的规定；•测量仪器的校准和验证程序；•不符合项和纠正预防措施的分析和改良方法；•持续改良活动的规定；•数据管理和报告的要求。
3. 工作指导手册工作指导手册〔Work Instruction Manual〕提供了组织内各个岗位的工作指导和程序，确保员工在执行工作时能够遵循质量管理体系的要求。
工作指导手册包含以下内容：•产品生产和加工过程的工作指导；•质量控制活动的工作指导；•设备操作和维护的工作指导；•检验和测试的工作指导；•数据收集和记录的工作指导；•不符合项处理和纠正预防措施的工作指导；•内部审核和管理评审的工作指导。
供给商管理手册〔Supplier Management Manual〕规定了组织与供给商之间的合作方式和质量管理要求，确保组织接收到满足质量要求的原材料和效劳。
供给商管理手册包含以下内容：•供给商选择和评估的要求；•供给商质量管理体系的审核和认证；•供给商质量管理的协议和合同；•原材料和零部件的验收和检验方法；•供给商不符合项和纠正预防措施的处理程序；•供给商绩效评估和持续改良的要求。
TS16949五大手册培训
TS16949五大手册培训一、引言TS16949是汽车行业质量管理体系的国际标准，由国际汽车工作组〔ISO/TC176〕制定。
为了帮助企业更好地理解和应用TS16949标准，在培训过程中使用五大手册成为一种常见的方法。
本文将介绍TS16949五大手册的培训内容和方法。
二、概述TS16949五大手册是指质量管理、管理责任、质量体系、产品实现和测量分析五个方面的手册。
每个手册都有自己的特点和培训重点，通过对这五个手册的培训，可以帮助企业全面了解和应用TS16949标准。
质量管理手册是TS16949质量管理体系的核心文件，它规定了组织的质量方针、目标和质量管理的根本要求。
在质量管理手册的培训中，需要重点讲解质量管理的根本概念，如质量方针、目标设定和质量改良等。
此外，还需介绍质量管理手册的编制流程和审核要点，以帮助企业建立健全的质量管理体系。
四、管理责任手册培训管理责任手册规定了组织高层管理层对质量管理体系的责任和义务，是确保质量管理体系有效实施的关键文件。
在管理责任手册的培训中，应重点培训组织领导对质量管理的重要性和作用，以及各级管理人员的角色和责任。
同时，还需讲解管理层如何制定和评估质量目标，并如何通过内部审核和管理评审等手段实现质量目标。
质量体系手册是TS16949质量管理体系的实施指南，详细规定了各个过程的程序和要求。
在质量体系手册的培训中，需要详细讲解质量管理体系的各个过程，如设计开发、产前验证和生产等。
此外，还应讲解质量体系手册与其他文件的关系，如工作指导书、工艺文件和作业指导书等，以及如何正确编制和维护质量体系手册。
六、产品实现手册培训产品实现手册规定了产品设计、制造和交付过程的要求，是保证产品质量的重要文件。
在产品实现手册的培训中，应重点解析产品设计和制造过程中的关键要素，如设计变更控制、产品验收和供给商评价等。
同时，还应强调产品实现手册与其他质量管理手册的一致性，以确保产品实现过程与质量管理要求一致。
TS16949五大工具经典讲解：APQP,FMEA,PPAP,SPC,MSA
是对过程偏差的控制
四、M S A 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防
五大工具理解的金钥匙
第一章 过程方法应用
ISO 9000：2000条款0.2过程方法描 述到：任何使用资源将输入转化为输 出的活动或一组活动可视为一个过程。
输入 活动 输出
管理
1、过程定义
什么是 FMEA？
用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具
• 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 • 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 • 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用.
“FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
管理导向过程
Management Oriented Processes (MOPs)
支持过程
Support Processes (SPs)
顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系 质量管理体系的持续改进
顾客 要求
将每一重要过程 填入FMEA 制定每一过程的
确认顾客要求
提出重要过程 的评价意见 使用正确的RPN并根据其 他的适当信息来决定关键 特性 为关键特性制定管理计划
FMEA
为Control Plan的 制订提供恰当的信息 根据关键特性 制定Control Plan
With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
五大手册简介
APQP
APQP是一种结构化方法，它将产品质量策 是一种结构化方法， 是一种结构化方法 划为五个阶段： 划为五个阶段： ---- 策划和定义项目 ---- 产品设计和开发 ---- 过程设计和开发 ---- 产品和过程确认 ---- 反馈、评估和纠正措施 反馈、
FMEA
应用FMEA可以识别、评价产品设计/制ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ过程设 可以识别、评价产品设计 制造过程设 应用 可以识别 计和开发中潜在的失效及其后果， 计和开发中潜在的失效及其后果，找到能避免或 减少这些失效发生的措施， 减少这些失效发生的措施，将上述分析过程文件 是对设计过程的完善。 化，是对设计过程的完善。 成功实施FMEA的最重要因素之一是及时性，它 的最重要因素之一是及时性， 成功实施 的最重要因素之一是及时性 是一个“事前的行为” 而不是“事后的处置” 是一个“事前的行为”，而不是“事后的处置”。 为达到最佳效益， 为达到最佳效益，FMEA必须在产品设计失效模 必须在产品设计失效模 式和过程设计失效模式被纳入产品设计和制造过 程设计之前进行。 程设计之前进行。
PDCA模式 模式
P—策划：根据顾客要求和组织的方针， 策划：根据顾客要求和组织的方针， 策划 为提供结果建立必要的目标和过程。 为提供结果建立必要的目标和过程。 D—实施：实施过程。 实施： 实施 实施过程。 C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过 检查： 检查 根据方针、目标和产品要求， 程和产品进行监视和测量， 程和产品进行监视和测量，并报告 结果。 结果。 处置： A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 处置 采取措施，以持续改进过程业绩。
SPC
为了贯彻预防原则， 为了贯彻预防原则，应用统计技术对 过程的各个阶段进行评估和监察， 过程的各个阶段进行评估和监察，从 而保证产品与服务满足要求的均匀性。 而保证产品与服务满足要求的均匀性。 如：过程能力指数 Cpk或Ppk 或
TS16949的五大手册
•管理者支持
二/三、产品/过程设计和开发－宝钢
样件制造 设计评审
•新产品试制技术协议 •确认样件控制计划（工厂实验 计划书）工艺卡 •过程指导书（技术、岗位规程、 技术通知单 •第一轮试生产（样件制造） •试制总结 •试生产控制计划 •测量系统分析计划 •初始过程能力研究计划
•设计验证表
第四阶段－－产品和过程确认
1 只 每炉 样 ≥ 1 每炉 次 1 只 每炉 样 100% ≥ 1 次 连续 每炉
5
精炼
RH 设备
RH 终成份
加 AL 后环 流时间 RH 终温度
检测 26#画面显示 检测 # G19 画面显示 G15 目标画面 X-MR 图 20#画面 检测 # G19 画面显示 # G15 目标画面 X－MR 图
铁水预处理
脱硫装置
1 只 每包 样 100% 1 只样 连续 每炉
2 3
铁水包扒渣 转炉冶炼
扒渣机 转炉 停吹[C]成 份 停吹[P]成 份 停吹[S]成 份
渣量
铁水包扒渣“0” 目测 点 按照 DT3480D1 的 光谱分析 工艺卡要求 按照 DT3480D1 工 艺卡成分要求 按照 DT3480D1 工 艺卡成分要求 停吹 T ＝目标± （-8℃+18℃） 光谱分析 光谱分析 热电耦测 定
输出
试生产（解决能否批量生产）？ 正式进行MSA工作 正式进行初始过程研究工作 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 如果需要，是否已得到顾客批准？（PPAP） 项目结题确认
第四阶段的输出就是第五阶段的输入
四、产品和过程确认－宝钢
试生产
•新产品试制技术协议 •确认试生产控制计划（工 厂实验计划书）、工艺卡 •一轮以上工业性试制试制 总结 •测量系统评价 •初始过 程能力研究 •包装评价
五大工具正版标准
正版标准，上淘*宝搜“TS16949五大工具”这个店铺！五大手册的是：1.潜在失效模式及后果分析FMEA第四版英文名称：Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)中文名称：潜在失效模式及后果分析版本：第四版发行时间：2008.6版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co.所有手册类型：中英文对照，非电子档大小：28cm×20cm×0.6cm2.测量系统分析MSA第四版编号：MSA-4英文名称：Measurement Systems Analysis (MSA)中文名称：测量系统分析版本：第四版发行时间：2010 年10 月第四版版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co. 所有手册类型：中英文对照，非电子档大小：28cm × 20cm × 1.9cm3.期产品质量策划和控制计划APQP第二版编号：APQP-2英文名称：Advanced Production Quality Planning (APQP) and Control Plan 中文名称：先期产品质量策划和控制计划版本：第二版发行时间：1994年版，1995年第二次印刷（仅新封面）2008年第二版版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co所有手册类型：中英文对照，非电子档大小：28cm×20cm×1cm4.生产零件批准过程PPAP第四版英文名称：Production Part Approval Process中文名称：生产零件批准过程版本：第四版发行时间：2006年3月版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co.所有手册类型：中英文对照，非电子档大小：28cm×20cm×0.6cm5.统计过程控制第二版编号：SPC-2英文名称：Statistical Process Control (SPC)中文名称：统计过程控制版本：第二版发行时间：2005年7月第二版版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co.所有手册类型：中英文对照，非电子档。
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TS16949五大手册：
▲APQP产品质量先期策划和控制计划
▲PPAP生产件批准
▲SPC统计过程控制
▲MSA测量系统分析
▲FMEA潜在失效模式及后果分析
一、APQP产品质量先期策划和控制计划
APQP=Advanced Product Quality Planning
中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）
是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。
持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。
二、PPAP生产件批准
PPAP：Production part approval process
生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。
三、SPC统计过程控制
SPC=Statistical Process Control
利用统计的方法来监控过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异，统计过程控制（简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。
实施SPC的过程一般分为两大步骤：首先用SPC工具对过程进行分析，如绘制分析用控制图等；根据分析结果采取必要措施：可能需要消除过程中的系统性因素，也可能需要管理层的介入来减小过程的随机波动以满足过程能力的需求。
第二步则是用控制图对过程进行监控。
四、MSA测量系统分析
MSA=Measurement System Analysis
使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分
MSA的指标
1.量具重复性：指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值（数据）的变差。
2.量具再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
3.稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
4.偏倚:指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”。
5.线性：指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。
五、FMEA潜在失效模式及后果分析
FMEA=Failure Mode and Effects Analysis
1）明确潜在的失效模式，并对失效所产生的后果进行评分;
(2)客观评估各种原因出现的可能性，以及当某种原因出现时企业能检测出该原因发生
的可能性;
（3）对各种潜在的产品和流程失效进行排序;
（4）以消除产品和流程存在的问题为重点，并帮助预防问题的再次发生。
《潜在失效模式和后果分析》表格中。
该表的内容包括：
（1）功能要求：填写被分析过程（或工序）的简要说明和工艺描述;
（2）潜在失效模式：记录可能会出现的问题点;
（3）潜在失效后果：推测问题点可能会引发的不良影响;
（4）严重度（S）：评价上述失效后果并赋予分值（1－10分，不良影响愈严重分值愈高）;
（5）潜在失效起因或机理：潜在问题点可能出现的原因或产生机理;
（6）频度（O）：上述潜在失效起因或机理出现的几率（1－10分，出现的几率愈大分值愈高）;
（7）现行控制：列出目前本企业对潜在问题点的控制方法;
（8）探测度（D）：在采用现行的控制方法实施控制时，潜在问题可被查出的难易程度（1－10，查出难度愈大分值愈高）;
（9）风险顺序数（RPN）：严重度、频度、探测度三者得分之积，其数值愈大潜在问题愈严重，愈应及时采取预防措施;
（10）建议措施：列出“风险顺序数”较高的潜在问题点，并制定相应预防措施，以防止潜在问题的发生;
（11）责任及目标完成日期：制定实施预防措施的计划案;
（12）措施结果：对预防措施计划案实施状况的确认。
FMEA原理的核心是对失效模式的严重度、频度和探测进行风险评估，通过量化指标确定高风险的失效模式，并制定预防措施加以控制，从而将风险完全消除或减小到可接受的水平。
概要
由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA
又细分为：
DFMEA:设计FMEA
设计FMEA（也记为d-FMEA）应在一个设计概念形成之时或之前开始，并且在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时及时不断地修改，并在图样加工完成之前结束。
其评价与分析的对象是最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。
PFMEA:过程FMEA
过程FMEA（也记为p-FMEA）应在生产工装准备之前、在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造过程。
其评价与分析的对象是所有新的部件/过程、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程。
EFMEA:设备FMEA
EFMEA (Equipment Failure Mode and Effect Analyse) (设备失效模式及效果分析)
SFMEA:体系FMEA
System Failure Mode and Effects Analysis,简称SFMEA
国内常称SFMEA为“软件FEMA”，即“软件失效模式和影响分析”
其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。