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13
集中配置前后人 员防护对比
14
促进合理用药 静脉药物调配中心完全改变了传统的用药方式，
医生开具医嘱后到PIVAS中心，先由药师核对检查 其用药的合理性（包括用药剂量、配伍禁忌、药 物浓度、溶酶选择等），然后再严格按照无菌配 置技术配置药物。 减少药品浪费，降低医疗成本
通过静脉药物配置中心，医疗资源和人力资源相对集中， 可以显著减低医疗成本；通过集中化和标准化静脉输液混 合药物方案，静脉药物配置中心将药品集中贮存和管理， 防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费
15
提高护理质量，增加医院及科室信誉度
调查显示：住院患者80%以上接受输液，85%的护理人 员用于输液的工作时间超过75%。因此在以“患者为中心” 医疗理念的推动下，静脉药物配置中心“将时间还给护理 人员，将护理人员还给病人”，从而使护理人员有更多的 时间为患者的治疗服务，提高了护理人员的工作效率，具 有明显的社会效益与经济效益。
生物安 全柜
29
30
31
32
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成及人员管理 小结
33
我国PIVAS的进展
已列入“医疗机构药事管理暂行规定”基本工作， 势在必行
16
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
17
国外动态
1969 美国 俄亥俄州州立大学医学 院（世界上第一个PIVA）
美国93%非盈利医院，100%盈利医 院建立起PIVAs
欧洲 澳大利亚 加拿大 新西兰 日 本等发达国家也都有建立
3
静脉药物配置与药品生产区别
配置：根据医嘱或用药需求进行配置，在药房进
行制备、混合、包装的药物，是医生、药师、护 士共同参与下提供的，不能用于销售。
生产：是药物或设备的生产、制备、宣传、转化、
加工的过程，还包括对药物的包装或再包装、在 容器上加注标签、对药物市场推广，目的是用于 销售。
GMP
药品生产
法》，其中第28条规定：医疗机色要根据临 床需要，逐步建立静脉药物配置中心 （室），由药学部门统一管理。近年来我 国的上海、北京、江苏、山东和广东等多 家医院陆续建立了PIVAs
20
有关PIVAs的法律法规
2007年 上海、广东等省市均下发PIVA质量管 理规范（试行），由卫生行政部门督查落 实。
➢ 在输液配伍的审查方面，美康与百特公司合作建 有专门的“注射剂体外配伍审查（PASS）系统”， 在国内配置中心广泛使用
➢ “注射剂体外配伍审查（PASS）系统”嵌入医院 HIS系统，可实现对输液配伍合理性的自动审查
25
26
国际现行标准的设计要求 AS2386.1
27
28
Cytotoxic Drug cleanroom AS2639
6
医院药学服务新亮点
PIVAs作为一种将原来分散在各个病区、仅 仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为 在药学监护下集中配置、混合、检查、分 发的管理模式。
为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服 务，是现代医院药学工作的新的亮点和重 要内容。
7
建立PIVAS的 意义
一、保障药品配置的质 量与静脉用药安全
静脉药物配置中心简介
1
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
2
静脉药物配置中心的定义
静脉药物配置中心（Pharmacy intravenous admixture services，PIVAs）是在符合GMP 标准，依据药物特性设计的操作环境下， 由受过培训的药学技术人员，严格按照操 作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒 性药物和抗生素等药物的配置，为临床药 物治疗与合理用药服务。
2010年 卫生部颁发《静脉用药集中调配质量 管理规范》
21
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
22
23
PIVAS的组成
受过培训的人员 一定的操作程序 软件 硬件
24
自动审方软件系统
➢ 目前国内合理用药监测软件比较成熟的有四川美 康公司的“PASS”合理用药监测系统和上海大通 公司的“药物咨询及用药安全监测系统”。
PIVA
药品配置
封闭系统
药物输注
4
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
5
建立PIVAS的 目的
加强对药品使用环节的质量控制，保证药 品质量体系的连系性，提高患者用药的安 全性、有效性；实现医院由单纯的供应保 障型向技术服务型转变，实现以患者为中 心的药学服务模式，提高医院的现代化医 疗质量和管理水平。
11
输液配置环境 极大改善
12
加强职业防护
在传统的配置环境中， 护理人员易受到某些危险 药物的伤害，产生一系列 的不良反应。例如：骨髓 移植反应、胃肠道反应、 神经毒性反应、心脏毒性 反应、肺毒性反应、肝毒 性反应和药物过敏反应， 有些药物还具有“三致” 作用，在低剂量下就会对 人体器官产生严重毒性。
18
国际性的PIVAs质量指导原则： 2000年 美国药典 第24版 2004年 美国药典 27版 第一个医院内药物无菌制剂配置标准 第一个强制性的无菌配置标准 2014年 美国药典37版
19
国内动态
1999年 上海静安区中心医院 我国第一家 2002年8月，首都医科大学附属北京朝阳医
院在华北地区率先采用PIVA供临床用药 卫生部2002年下发《医疗机构药事管理办
8
静பைடு நூலகம்输液中加入药物
英国 澳大利亚 美国 中国
9
污染率
国内外研究在输液中加入药物的污染率%
3
2
44.3 16.7
1 0
6.7 3.9
10
PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格 控制洁净的配制环境，人员经过专门的培 训， 严格按照操作规程进行转移、混合， 药品的最后使用是在封闭的系统中，大大 降低了微生物、热原及微粒污染的概率， 最大限度地降低输液反应，能够确保静脉 用药安全。
集中配置前后人 员防护对比
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促进合理用药 静脉药物调配中心完全改变了传统的用药方式，
医生开具医嘱后到PIVAS中心，先由药师核对检查 其用药的合理性（包括用药剂量、配伍禁忌、药 物浓度、溶酶选择等），然后再严格按照无菌配 置技术配置药物。 减少药品浪费，降低医疗成本
通过静脉药物配置中心，医疗资源和人力资源相对集中， 可以显著减低医疗成本；通过集中化和标准化静脉输液混 合药物方案，静脉药物配置中心将药品集中贮存和管理， 防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费
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提高护理质量，增加医院及科室信誉度
调查显示：住院患者80%以上接受输液，85%的护理人 员用于输液的工作时间超过75%。因此在以“患者为中心” 医疗理念的推动下，静脉药物配置中心“将时间还给护理 人员，将护理人员还给病人”，从而使护理人员有更多的 时间为患者的治疗服务，提高了护理人员的工作效率，具 有明显的社会效益与经济效益。
生物安 全柜
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成及人员管理 小结
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我国PIVAS的进展
已列入“医疗机构药事管理暂行规定”基本工作， 势在必行
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
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国外动态
1969 美国 俄亥俄州州立大学医学 院（世界上第一个PIVA）
美国93%非盈利医院，100%盈利医 院建立起PIVAs
欧洲 澳大利亚 加拿大 新西兰 日 本等发达国家也都有建立
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静脉药物配置与药品生产区别
配置：根据医嘱或用药需求进行配置，在药房进
行制备、混合、包装的药物，是医生、药师、护 士共同参与下提供的，不能用于销售。
生产：是药物或设备的生产、制备、宣传、转化、
加工的过程，还包括对药物的包装或再包装、在 容器上加注标签、对药物市场推广，目的是用于 销售。
GMP
药品生产
法》，其中第28条规定：医疗机色要根据临 床需要，逐步建立静脉药物配置中心 （室），由药学部门统一管理。近年来我 国的上海、北京、江苏、山东和广东等多 家医院陆续建立了PIVAs
20
有关PIVAs的法律法规
2007年 上海、广东等省市均下发PIVA质量管 理规范（试行），由卫生行政部门督查落 实。
➢ 在输液配伍的审查方面，美康与百特公司合作建 有专门的“注射剂体外配伍审查（PASS）系统”， 在国内配置中心广泛使用
➢ “注射剂体外配伍审查（PASS）系统”嵌入医院 HIS系统，可实现对输液配伍合理性的自动审查
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国际现行标准的设计要求 AS2386.1
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Cytotoxic Drug cleanroom AS2639
6
医院药学服务新亮点
PIVAs作为一种将原来分散在各个病区、仅 仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为 在药学监护下集中配置、混合、检查、分 发的管理模式。
为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服 务，是现代医院药学工作的新的亮点和重 要内容。
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建立PIVAS的 意义
一、保障药品配置的质 量与静脉用药安全
静脉药物配置中心简介
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
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静脉药物配置中心的定义
静脉药物配置中心（Pharmacy intravenous admixture services，PIVAs）是在符合GMP 标准，依据药物特性设计的操作环境下， 由受过培训的药学技术人员，严格按照操 作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒 性药物和抗生素等药物的配置，为临床药 物治疗与合理用药服务。
2010年 卫生部颁发《静脉用药集中调配质量 管理规范》
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
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PIVAS的组成
受过培训的人员 一定的操作程序 软件 硬件
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自动审方软件系统
➢ 目前国内合理用药监测软件比较成熟的有四川美 康公司的“PASS”合理用药监测系统和上海大通 公司的“药物咨询及用药安全监测系统”。
PIVA
药品配置
封闭系统
药物输注
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
5
建立PIVAS的 目的
加强对药品使用环节的质量控制，保证药 品质量体系的连系性，提高患者用药的安 全性、有效性；实现医院由单纯的供应保 障型向技术服务型转变，实现以患者为中 心的药学服务模式，提高医院的现代化医 疗质量和管理水平。
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输液配置环境 极大改善
12
加强职业防护
在传统的配置环境中， 护理人员易受到某些危险 药物的伤害，产生一系列 的不良反应。例如：骨髓 移植反应、胃肠道反应、 神经毒性反应、心脏毒性 反应、肺毒性反应、肝毒 性反应和药物过敏反应， 有些药物还具有“三致” 作用，在低剂量下就会对 人体器官产生严重毒性。
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国际性的PIVAs质量指导原则： 2000年 美国药典 第24版 2004年 美国药典 27版 第一个医院内药物无菌制剂配置标准 第一个强制性的无菌配置标准 2014年 美国药典37版
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国内动态
1999年 上海静安区中心医院 我国第一家 2002年8月，首都医科大学附属北京朝阳医
院在华北地区率先采用PIVA供临床用药 卫生部2002年下发《医疗机构药事管理办
8
静பைடு நூலகம்输液中加入药物
英国 澳大利亚 美国 中国
9
污染率
国内外研究在输液中加入药物的污染率%
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2
44.3 16.7
1 0
6.7 3.9
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PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格 控制洁净的配制环境，人员经过专门的培 训， 严格按照操作规程进行转移、混合， 药品的最后使用是在封闭的系统中，大大 降低了微生物、热原及微粒污染的概率， 最大限度地降低输液反应，能够确保静脉 用药安全。