中药材GAP浅析
中药材gap名词解释
中药材gap名词解释GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是“良好农业规范”。
从广义上讲，良好农业规范（Good Agricultural Practices,GAP）作为一种适用方法和体系，通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食品质量。
它是以危害预防（HACCP）、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础，避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和危害。
该标准主要涉及大田作物种植、水果和蔬菜种植、畜禽养殖、牛羊养殖、奶牛养殖、生猪养殖、家禽养殖、畜禽公路运输等农业产业等。
GAP主要针对未加工和最简单加工（生的）出售给消费者和加工企业的大多数果蔬的种植、采收、清洗、摆放、包装和运输过程中常见的微生物的危害控制，其关注的是新鲜果蔬的生产和包装，但不限于农场，包含从农场到餐桌的整个食品链的所有步骤。
由来及历史2003年4月国家认证认可监督管理委员会首次提出在中国食品链源头建立“良好农业规范”体系，并于2004年启动了ChinaGAP标准的编写和制定工作，ChinaGAP标准起草主要参照EUREPGAP标准的控制条款，并结合中国国情和法规要求编写而成，ChinaGAP标准为系列标准，包括：术语、农场基础控制点与符合性规范、作物基础控制点与符合性规范、大田作物控制点与符合性规范、水果和蔬菜控制点与符合性规范、畜禽基础控制点与符合性规范、牛羊控制点与符合性规范、奶牛控制点与符合性规范、生猪控制点与符合性规范、家禽控制点与符合性规范。
ChinaGAP标准的发布和实施必将有力地推动中国农业生产的可持续发展，提升中国农产品的安全水平和国际竞争力。
ChinaGAP认证分为2个级别的认证：一级认证要求满足适用模块中所有适用的一级控制点要求，并且在所有适用模块（包括适用的基础模块）中，除果蔬类以外的产品应至少符合每个单个模块适用的二级控制点数量的90%的要求，对于果蔬类产品应至少符合所有适用模块中适用的二级控制点总数的90%的要求，所有产品均不设定三级控制点的最低符合百分比；二级认证要求所有产品应至少符合所有适用模块中适用的一级控制点总数的95%的要求，不设定二级控制点、三级控制点的最低符合百分比。
中药材GAP资料
我国中药类产品的出口受到国际市场的诸多限制，其中以重 金属、农药残留和微生物限量为主要指标的技术壁垒，成为制 约我国中药类产品出口的最主要因素。比如，
德国药品法规定，进口原料药材需要检测重金属、农药残留 和微生物等指标；
在美国，中成药被纳入膳食补充剂管理，出口企业必须严格 控制有害元素砷、汞、铅、镉等的含量；
日本、韩国、新加坡等亚洲国家是我国中药出口的传统国家， 这些国家对于进口药材中的很多品种，要进行重金属、农药残 留、微生物等指标的检测。
*
据中国医药保健品进出口商会绿色中药办公室统计，我 国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上是倒在绿色壁垒 之下。
受阻原因主要是微生物污染、重金属、农药/兽药残留、 化学物质污染、包装不合格等，其中重金属及农药残留限量 超标尤为严重。
为此，国家商务部已经颁布了《药用植物及制剂外经贸绿 色行业标准》（以下简称“绿色中药”标准），对重金属、 农药残留及黄曲霉素等相关指标进行控制，并委托中国医药 保健品进出口商会对该标准进行推广，指导出口企业使产品 符合“绿色中药”标准，进而跨越国外的绿色壁垒。
《中国药典》制定了重金属和农残的检查方法。
中药材GAP实施与认证
1、中药材GAP研究提出的前提
历史以来，我国都是中药材生产和出口大国，但是在近代 由于中药材生产存在以下问题： ① 种质不清； ② 种植、加工技术不规范； ③ 重金属、农药残留量严重超标； ④ 中药材质量低劣，抽检不合格率高； ⑤ 野生资源破坏严重。
这些问题对人民健康造成较大威胁，商品出口也受到阻碍， 制约了中医药行业和国民经济的发展。
严格控制重金属、农药残留，已经成为当务之急。与发 达国家相比，我国在中药材种植方面对重金属、农药残留的 控制较晚，这使得出口企业无法从根本上监控中药的重金属、 农药残留 。
政策解读——GAP指导中药材的生产和监督
政策解读——GAP指导中药材的生产和监督GAP指导中药材的生产和监督是由中国国家食品药品监督管理局发布的一种指导性文件，该文件旨在通过制定标准化的生产和监督流程，确保中药材的质量和安全，保障公众的健康和利益。
本文将从几个方面对GAP指导中药材的生产和监督进行解读。
一、制定标准化的生产流程GAP指导中药材的生产和监督首先要求制定标准化的生产流程。
标准化的生产流程是指在生产过程中严格按照规定的生产标准进行操作，包括药材种植、采收、加工、储存等过程，保证产品质量和安全。
所制定的生产标准必须考虑到环境、气候、土壤、种植地点等因素，并在药材生产的全过程中加强监控和管理。
药材的生产至关重要，在生产过程中如果出现瑕疵将对药材的品质和安全造成严重的影响。
二、推行现代化种植技术和安全培育方法GAP指导中药材的生产和监督还要求推行现代化种植技术和安全培育方法。
传统的种植方法长期以来受到环境、人为因素等因素的影响，会带来一些负面效应，如土壤污染、药材品质不佳等影响。
现代化的种植技术和安全培育方法可以有效地减少不必要的污染和影响，提高药材的纯度、质量和安全性。
三、设立专门的监督机构和检测实验室为了保证生产过程的规范性和药材质量的安全性，GAP指导中药材的生产和监督还要求设立专门的监督机构和检测实验室。
这些机构和实验室负责监督药材的生产过程，检测药材的污染情况，提供药材的质量保证和安全认证，从而保障公众的健康和利益。
四、全面落实药材溯源管理和信息公开制度为了加强对药材生产监管的有效性，GAP指导中药材的生产和监督还要求全面落实药材溯源管理和信息公开制度。
药材溯源管理是指通过记录药材的种植、采收、加工、运输等过程，确保药材真实来源的管理方式。
信息公开制度则是指在药材生产、监督等各个环节，向社会公开药材的相关信息，让公众有权知道药材质量和安全等问题的信息，保障公众的知情权和监督权利。
五、加强药材质量监督和检测最后，GAP指导中药材的生产和监督要求加强药材质量监督和检测。
中药材GAP现状及思考
中药材GAP现状及思考摘要：我国从2001年正式实施中药材GAP制度，至今中药材GAP的现状已往较好的方向发展。
本文对我国现中药GAP的状况进行论述，最后对我国中药材GAP 中存在的问题提出建议。
关键词：发展现状；中药材GAP规范化生产；问题及建议O 引言在中药产业体系中，中药材作为一种特殊商品，既是原料药，又是成品药，中药材生产是中药研究、开发、生产应用的基础和源头，它直接影响着中药的质量和规模，中药材生产规范化及质量标准化是中药产业的基础和关键。
为保证中药材（或天然药物）的优质安全无公害并且具有可控性，必须对中药材的产前、产中、产后实现全程标准化、规范化管理，即实施药材生产质量管理规范。
1 中药材GAP的概念中药材GAP (Good A—gricultural Practice of Traditional Chinese Medicineand Materials)是《中药材生产质量管理规范》的简称，是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
它是从对药材生产的环境生态、种质和繁殖材料、栽培与饲养管理、采收与产地加工等各个方面提出基本要求和原则的一个法规性文件，具有国家有关部门的强制执行性。
2 中药材生产质量管理规范实施的原因“要确保中药材、中药饮片和中成药的质量，就必须抓住中药材生产这个源头。
但是，由于诸多原因，我国中药材生产存在着种质不清，种植加工技术不规范，农药残留量严重超标等诸多问题。
因此，通过规范化的药材生产提升整个中药材、中药饮片乃至中成药的质量，已经成为当前一项十分重要而且紧迫的工作。
3中药材生产质量管理规范GAP实施的可行性3.1 农业结构调整及西部开发给中药材种植业带来了发展机遇当前全世界对天然药物重视的程度，预示着我国中医药的广阔前景。
中 药 材 GAP 基 地 知 识
中药材GAP 基地知识一、中药材GAP有关知识介绍1、何谓中药材GＡP？中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。
其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
2、实施中药材GAP的目的？实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材"真实、优质、稳定、可控"的目的。
3、实施中药材GAP的意义？实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义，具体来说是“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争办的需要。
4、中药材GAP研究的主要内容？中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。
中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容：（一）中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化（中药材优良品种的选育和繁育；中药材种子种苗质量标准及检验规程的制订）。
我国中药材GAP存在的问题及改进建议
Ｔｈｅ蚰恻印椰∞№删捌酬酬Ｒ鹪叫瀚９啪耐嘟利岫”豁寺璧垒曩簟９■夭嚣莓镥资琢掌术研讨会两＾幂该模式存在的主要问题是：１．２．１知识产权较难实现社会共享、未能迅速推广认证药材品种的规范化生产技术比如人参：２００４年～２００７年，分别有北京同仁堂吉林人参有限责任公司（公告ｌ，２００４．３．１６），吉林长白参隆集团有限公司（公告２，２００４．１２．２９），集安市新开河有限公司（公告５，２００６．１２．２５），松县宏久参业有限公司（公告６，２００７．１２．２９）等，四家企业均分别独立、封闭进行了人参规范化种植技术的研究和ＧＡＰ管理体系的建立，所研究的人参规范化种植技术在通过认证后，不可能承担向社会公开、实现资源共享，因此，我国人参品种还是尚未在产地实现规范化种植。
又比如山茱萸：已通过ＧＡＰ认证的四家企业，也均系分别独立、封闭进行山茱萸规范化种植技术的研究及ＧＡＰ管理体系的建立，既未相互借鉴，也未向社会公开达到资源共享。
尤其河南南阳县境内，在生态环境相似的前提下，就有两家企业（南阳张仲景山茱萸有限责任公司、北京同仁堂南阳山茱萸有限公司，公告ｌ、４）分别进行了两次山茱萸规范化种植技术研究。
类似的情况还发生在如太子参、板蓝根、平贝母、三七等品种。
这种由ＧＡＰ实施者承担了中药材规范化生产技术及管理研究的模式，使通过认证的企业的研究成果——规范化的中药材生产技术，却因制约于知识产权的归属无法成为全社会的共同资源。
按照现行的模式，我国地域辽阔，如与水稻相似的薏苡仁，北起黑龙江南至云南均可以栽培。
若上百种中药材均需要更加众多的企业、分别各自为营地进行重复研究，难以想象在中国实施中药材ＧＡＰ需要付出何等巨大的代价。
１．２．２增加了ＧＡＰ的实施难度和准入门槛由企业负责进行ＧＡＰ管理体系及规范化生产技术的研究，不仅艰巨、复杂、耗费人财物力，而且不可避免地因为专业知识及理解的局限性（比如浙江康莱特集团薏苡仁ＧＡＰ认证进行初审时，企业未进行农药安全使用技术的研究，也不知道该如何进行），导致所建立的ＧＡＰ管理体系发生各种偏差，难以真正达到ＧＡＰ规范要求的目标。
实施GAP的必要性及新版GAP的特点
实施GAP的必要性及新版GAP的特点摘要：中药材质量的安全、有效、产量稳定、质量可控是中药饮片、中药配方颗粒、中成药质量保证的物质基础，是保证中医临床疗效的关键。
《中药材生产质量管理规范》是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，首次提出了实行中药材生产全过程可追溯的管理目标。
强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理，同时对影响中药材质量的各个环节尽可能细化和明确规定。
关键词：中药材新版GAP 全程管理中医药是中华民族的瑰宝，是几千年来沉淀下来的中国文化精髓。
在当前的新冠疫情以及毒株不断变异的情况下，中医药再次发挥了巨大的作用，彰显了中医药抗疫的显著优势。
近日，世卫组织官网发布了《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》，报告肯定了中医药治疗新冠的安全性和有效性，鼓励世界卫生组织会员国使用中医药治疗新冠肺炎。
随着当今社会的发展，健康意思的提高，人民越来越重视中医中药。
中药是中医药乃至整个大健康产业的物质基础。
中药材不仅是独特的卫生资源，同时又是重要的生态资源、文化资源、科技资源和重要的战略物资。
然而野生中药材资源越来越少，甚至枯竭，不能满足当前社会的需求。
于是中药材的种植养殖迅速发展了起来，那么如何强化源头管理，提高中药的质量和安全性呢。
2022年3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布了《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版GAP）,下面就我个人理解谈谈对新版GAP 的认识：一、中药材实施GAP的必要性：(一)实施GAP是新时代发展的需要：中药材质量的安全、有效、产量稳定、质量可控是中药饮片、中药配方颗粒、中成药质量保证的物质基础，是保证中医临床疗效的关键，直接关系到人民群众的生命安全和社会的稳定。
随着新时代的发展，实现中药现代化，促进中药更广泛地走向世界，在一带一路中发挥重要作用，是新时代赋予我们的历史责任。
中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。
中药材GAP实施分析与探讨
中药材GAP实施分析与探讨摘要：中药材是中药饮片、中药制剂的物质基础，而良好的中药材不仅是中药饮片、中药制剂质量的基础，也是中医临床疗效的保证。
标准化和产业化种植是中药材生产质量管理规范（GAP）特点。
关键字：中药材GAP 实施分析近年来，由于良好农业操作规范（Good Agricultural Practices，简称GAP）对食品安全、质量保障及环境保护具有非常重要的意义，因此愈来愈多地受到政府、农业生产者、经营者及消费者的重视。
欧盟、美国等众多国家和地区纷纷制定了GAP规范指南，并相继开展了GAP认证工作，农产品是否通过GAP认证正在成为国际贸易的必要条件。
中药材GAP，即中药材生产质量管理规范，是Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs的缩写，它从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。
GAP规范从1998年11月开始起草，2002年4月17日国家药品监督管理局以局长令形式颁布。
2002年6月1日起试行。
它的颁布试行是我国对中药材生产从无序到规范的过渡，意味着中药质量要从研制、生产、开发和应用整个过程的源头开始抓起，从整个链环的第一步开始解决中药的质量问题和中药标准化和现代问题。
中药材GAP共十章五十七条，涵盖产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、采收与初加工、包装、运输与贮藏、质量管理、人员设备、文件管理等内容。
包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
实施中药材GAP有“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争的需要。
中药材gap的主要内容
中药材GAP（Good Agricultural Practice，良好农业规范）是指合规种植中药材的一套标准和规范，旨在确保中药材的质量、安全和可持续发展。
中药材GAP的主要内容包括以下几个方面：
1. 地理环境选择：根据中药材的生长特点和适宜环境要求，选择适合种植中药材的地理位置和环境条件，包括光照、温度、湿度和海拔等因素。
2. 品种选择与培育：选择适合种植地区气候条件和土壤类型的中药材品种，并采取合理的种子或苗木选育和繁殖技术，确保种植出高质量的中药材植株。
3. 种植管理：包括土壤准备、施肥、灌溉、病虫害防治、采收期控制等。
中药材GAP要求合理施肥和水资源利用，采用有机肥料和生物防治方法，限制化学农药的使用，确保中药材的质量和安全性，避免对环境造成污染。
4. 采收和加工：按照中药材的生长周期和药用部位的特点，选择适宜的采收时间和方法，注意采收技术，确保中药材的有效成分和品质。
同时，要求采用清洁、
整齐、无污染的加工设备和场所，进行干燥、研磨等加工过程。
5. 质量控制：建立严格的质量控制体系，包括中药材质量指标的制定和检测方法的应用，确保中药材的品质、安全性和一致性。
对于符合GAP标准的中药材，可以进行质量认证，如GAP认证、有机认证等。
6. 记录和追溯：对中药材的种植、施用农药、施肥、采收、加工等过程进行详细记录，并建立追溯体系，以备查验和监管。
通过遵循中药材GAP标准，可以提高中药材的质量和安全性，促进中药产业的健康发展，保护中药资源，减少对环境的影响，同时也满足了人们对高品质、安全、可追溯的中药材的需求。
关于GAP的解释
1、GAP产生的背景；2、GAP所包含的理念与其产生背景的对应性；3、GAP理念与措施的对应性；4、GAP措施和现实的脱节性；1、背景平心而论，GAP的产生是有它的合理性和必须性的。
一方面中药栽培的品种和数量越来越多，但栽培品的质量却高低参差，不尽如人意；另一方面对中药的要求却越来越严，需要对含量进行定性定量检测的品种越来越多。
同时传统的中药鉴定的发展虽然已经很全面了，但如何制定标准却是一个很令人头疼的事情，订低了什么药材都合格就失去了标准的意义，而且也不符合中药发展的长远利益。
订高了，哪怕只有1/3的药材在这个标准下不合格，这部分药材卖给谁，这些损失由谁来承担都是问题。
这三方面的因素共同作用，于是就产生了这么一个思路：一方面要顺应潮流逐渐提高药材的标准，另一方面通过对栽培的控制和管理来实现对栽培品质量的保证。
前者的结果是导致了现在还在难产中的指纹图谱，后者的则导致了GAP的诞生。
2、GAP的产生是为了提升保证药材的质量的，而且GAP在中国的大哥还是GMP，此外还有GLP,GSP一起，他们都是用来保证药品质量的，因此他们的思路也是一脉相承的。
这些质量管理规范所包含的理念，简单的来说就是好的药品质量不仅仅是靠检验出来的，而是管理出来的。
既然是管理，那就是从原料一直管到产品。
GMP的做法就是包括人和物的管理，简而言之就是人、物的每个动作都是有相应的管理措施，都要有相关的管理记录。
物的管理从原料的采购开始，到检验，入库，厂内的物流，生产工艺流程，到最后的产品出厂，甚至销售过程，都要实现严格的可追溯的管理。
人的管理就是人对物的操作，都是可控制和有制度的。
GAP 完全照搬了这一套做法！时至今日，在中国强制推行GMP的很多弊端也因此暴露出来。
而在中国没有先例，完全照搬GMP理念，并号称借鉴欧洲GAP，实际是借鉴绿色和有机农业的思路，再加上一些没有种过药材的专家添加的所谓中国特色。
就形成了今天我们看到的纸上谈兵的中国GAP了。
中药材GAP
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七、中药材GAP基地建设技术要求
（一）确定中药材GAP基地及生产品种应考虑 的因素 优质药材是在长期复杂的系统演进过 程中所形成的最优化物质形式，是在长期的 物种进化和生态适应过程中，不断分化、演 变所形成的。适宜的生态环境、优良的种质 资源，合理的栽培技术、科学的采收加工技 术与优质药材的形成紧密相关。因此，建立 中药材GAP生产基地时，一定要从优良的种 质，适宜的生态环境条件以及科学的种植加 工技术三个方面入手。
七、中药材GAP基地建设技术要求
环境检测具体项目
1.农田灌溉指标，需检测PH值、汞、镉、铅、砷、铬、 氯化物、氰化物； 2.加工用水除检测上述检测外，还要检测细菌总数、 大肠菌数； 3.大气质量指标需检测总悬浮微粒、二氧化硫、氢氧 化、氟化物； 4.土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、铬、砷及六六 六、滴滴涕等残留。
1．“安全性”原则 中药材的安全、有 效、稳定、可控是实施中药材生产规范 化管理的核心目标，其中安全性是放在 第一位的。忽视了产品的安全，中药材 产品就不能称为药品，甚至可能成为毒 品。因此，在中药材生产过程中若涉及 新品种、新技术和新工艺的引入，首先 应遵循符合安全的原则。
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中药材产业基地模式多种： 农场式（新疆建设兵团、黑龙江天盈、 广州化州绿色生命公司等）、公司+ 农民专业合作社、中药产业协会（浙
江建德三都西红花合作社）、公司+
药农专业大户。
均可采取订单农业。
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中药材产业基地建设主力 是龙头企业（中药工业、中药商 业），工商业反哺农业。农民以 土地入股，农民是基地公司的主 人，也是基地的建设者 。
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四、实施中药GAP的意义
第二节 中药材GAP对我国的中药的影响
第二节中药材GAP对我国的中药的影响中药材生产处于中药行业的基础地位，中药材质量之优劣，产量之高低与其规范化程度有着紧密、直接的关系。
本文从我国中药材生产的概况以及存在的主要问题，来阐述中药材生产管理规范（Good Agricultural Practice, GAP）的制订和实施之重要性。
1 中药材生产技术概况建国以来，特别是改革开放以来，我国的中药材生产技术有了长足的发展，对一些重要中药材的生产栽培技术进行了深入的研究。
就药植所而言，从六十年代开始，科研人员深入到全国各地开展中药材引种栽培研究，帮助当地发展中药材生产并建立中药材的研究机构，解决了诸多中药材生产中的问题，先后开展了黄连、当归、贝母、天麻、金银花、丹参、元胡、番红花、人参、西洋参、黄芩、甘草、北沙参、枸杞、桔梗、红花、芍药、牡丹、山茱萸、地黄、金莲花、杜仲、薏苡、山药、银杏、五倍子、猪苓、黄芪、金荞麦、肉苁蓉等中药材的栽培技术研究，并取得成果。
其中天麻、黄连、西洋参、金银花、猪苓等品种栽培技术大面积推广和应用，取得了良好的经济和社会效益，已经成为当地的支柱产业和脱贫途径。
从八十年代开始，我所致力于中药材病虫害的生物防治和绿色中药材栽培技术的研究，对中药材的病虫害采取生物防治措施，这项技术已经成功地应用到人参、西洋参、山楂、金银花、枸杞等中药材病虫害防治等。
目前，全国中药材家种品种达300多种，种植面积500万亩以上，年产量5亿多公斤，全国已建立中药材生产基地600多个，为中医药的发展提供了坚实的物质基础，推动了中医药事业的发展。
2 中药材生产存在的主要问题中药材生产科技水平较为落后，种植方法较为原始，缺乏中药材生产管理规范是主要问题。
主要表现在以下四方面：2.1 种子种苗的提纯复壮和优良种品选育工作滞后，造成中药材的质量不稳定由于大多数药用植物引种栽培历史较短，因此保留着许多野生性状，目前栽培的中药材种质混杂，表现为种内变异的多样性。
GAP如何控制中药的质量
目录
1 中药材GAP的认识
2 GAP对中药质量的控 制
3 实施GAP的意义
中药材GAP的认识
一、什么是GAP?
GAP(Good Agricultural Practice for Chinese crude drugs) 是中药材生产质量管理规范的简称。
中药材GAP是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于 生产中药材的全过程。
GAP研究对象：生活的药用植物、动物（含栽培、养 殖和野生）。
GAP研究全过程：从种子到商品药材 药材质量到药材生产 过程控制与产品检验 规范与规模
GAP对中药材质量控制的内容
• 产地生态环境
• 大气、水质、土壤环境条件。按产地适宜性优化原则，因地制宜， 合理布局；产地的环境应符合国家相应标准（大气环境质量二级， 土壤质量二级，农田灌溉水质量标准，药用动物生活饮用水质量 标准）；满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适 应的条件。
怀牛膝
• 采收与加工
• 牛膝收获期以霜降后、封冻前最好。一般在10月中旬至 11月上旬收获。
• 采收前轻浇1次水，再一层一层向下挖，挖掘时先从地的 一端开沟，然后顺次采挖，要做到轻、慢、细，不要将 根部损伤，要保持根部的完整。
• 加工方法：
挖回的牛膝，先不洗涤，去净泥土和杂质，将地上部 分捆成小把挂于室外晒架上，枯苗向上根条下垂，任其日 晒风吹；应早上晒晚上收。晾晒时应按粗细不同晾晒，晒 8～9d至七成干时，取回堆放室内盖席。闷2d后，再晒干。 此时的牛膝称为毛牛膝。将毛牛膝打捆投入水中，使之沾 水，立即拿出，交错分开放入熏炕中，用席覆盖后，以硫 黄熏。每50kg毛牛膝用硫黄0.7kg，到硫黄烧完为止。然 后取出，将芦头砍去，再按长短选出特膝、头肥、二肥、 平条等不同等级。将其主根细尖与枝根摘去依级3.5～4kg 成捆，再沾水后，用硫黄熏，熏后将其分成小把，每把 200g左右，捆好后再上炕以小火烘焙干，但一般多为晒干， 只有天气不好时，才用火烘干。
中药材gap的概念 -回复
中药材gap的概念-回复中药材GAP的概念中药材GAP是指中药材良好农业规范（Good Agricultural Practices）的缩写，是在中药材的生产过程中，采用科学的、合理的管理措施，以确保农产品质量与安全的一种农业生产模式。
这一概念的提出旨在通过规范的生产流程，保障中药材的品质，提高农产品的竞争力，同时保护农业生态环境。
一、中药材GAP的背景中药材作为中医药的重要组成部分，对于维护人体健康具有重要作用。
然而，近年来由于环境污染、不合理的农业生产方式以及迅速扩大的中药市场需求，中药材质量安全问题逐渐引起关注。
为了解决这一问题，中药材GAP应运而生。
二、中药材GAP的原则1. 生态环境保护：中药材GAP强调采用可持续的农业生产方式，避免对土壤、水源和空气的污染。
通过生态环境保护，确保中药材的生长环境清洁、优良。
2. 种植技术规范：包括良种选育、种植密度、施肥、灌溉等一系列农业技术的规范化，以确保中药材的生长过程中达到规定的质量标准。
3. 农药、化肥使用合理：中药材GAP规定农药、化肥的使用必须符合国家标准，量化施用，避免过量使用对中药材产生负面影响。
4. 病虫害防治：采用生物防治、物理防治等环保手段，减少对中药材的污染，提高农产品的质量。
5. 采收、加工规范：中药材GAP规定采收时机、采收方法以及后续加工工艺，确保中药材在采收和加工过程中不受到污染。
三、中药材GAP的实施1. 政策支持：政府出台相关政策，鼓励农民采用中药材GAP，提供相应的财政和税收支持。
2. 培训农民：开展中药材GAP的培训，提高农民的科学种植和管理水平，确保他们能够正确实施GAP。
3. 建立监管体系：建立健全的监管体系，对中药材的生产过程进行监督检查，确保农产品符合GAP的要求。
4. 推动标准化认证：鼓励中药材生产企业进行GAP认证，提高产品的市场竞争力，保障中药材的质量。
四、中药材GAP的意义1. 保障中药材质量安全：通过GAP的实施，可以避免中药材在生产过程中受到污染，保障其质量和安全性。
8第八章第四节 中药材GAP
5.2000年12月8日国家药监局将文件 “关于印发第三次中药材生产质量管理规 范（GAP）起草工作会议纪要及有关会议 文件的通知” 下发各省、自治区、直辖市 药品监督管理局及各专家组成员，在全国 范围广泛征求意见。
6.2001年3月至6月整理后的GAP经安全 监管司认真讨论，进行了多处修改。期间 又征求了GAP专家的意见，反复对GAP做 过几次修改，形成GAP征求意见第四稿。 提交第四次GAP专家会讨论。
中药材规范化生产应注意的问题
• 1.选择适宜地区发展地道药材； • 2.加强种质资源研究，选育优良品种； • 3.规范栽培管理技术，提高药材质量； • 4.规范采收技术，稳定药材质量。
五 、中药材GAP的主要内容
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章
总则 生产基地环境 种子和繁殖材料 栽培生产 采收及产地加工 包装运输和贮藏 质量检测 人员及设备 文件记录及档案管理 附则
八、各省区通过国家食品药品监督管理局GAP认证的中药品种名单
地区 1.东北
省 辽宁 吉林 黑龙江
品种 龙胆 西洋参 平贝母2
五味子 人参5 板蓝根
2.华北
北京 天津 河北 山东 山西 内蒙古
板蓝根 桔梗 党参 黄芪
荆芥 金银花 黄芪
苦地丁 丹参 苦参
黄芪
3.华东
江苏 浙江 安徽 江西 上海
银杏 山茱萸 板蓝根 栀子 西红花
（2）.药材生产的运营机制
1980年以前，国家控制药材生产 计划，生产基地国家和集体所有
1981年以后，药材生产计划放开， 计划管理品种减少到三十多种
（3）.药材生产的主要问题
野生药材资源匮乏 种子种苗质量不高 生产基地环境恶化 栽培技术缺乏更新 短期效益观念凸现 种植分散管理不力
十个字理解新版中药材gap管理模式
一、新版中药材GAP管理模式简介最近几年，国家有关部门针对中药材的管理出台了新的规定，提出了GAP（Good Agricultural Practice）管理模式。
这一模式旨在规范中药材的生产和管理，保障中药材的质量和安全，推动中药产业的发展。
二、十个字理解新版中药材GAP管理模式1. 规范化：要求中药材的生产过程必须符合国家标准和要求，从种植到收获全程都要按照规范操作。
2. 安全性：要求中药材的生产过程中禁止使用有毒有害的农药、化肥等化学物质，保证中药材的安全性。
3. 可追溯：要求中药材的生产过程必须建立健全的档案记录系统，能够追溯到每一步操作的具体情况。
4. 可溯源：要求中药材的生产从源头到终端销售环节，都能够明确知晓产地、生产者等信息。
5. 保护环境：要求中药材的生产过程中要保护环境，不破坏生态平衡，实现可持续发展。
6. 品质高：要求中药材的生产过程中保证品质，符合所在国家的药典等标准。
7. 提高效益：通过规范化、安全化、可追溯可溯源，可以提高中药材的市场竞争力，从而提高效益。
8. 促进行业发展：GAP管理模式的实施将促进中药材行业健康有序的发展，保证用户的用药安全。
9. 加强监管：GAP管理模式的实施需要严格的监管，确保生产过程符合规范要求。
10. 推动产业升级：GAP管理模式的实施将推动中药产业的升级，提高整个产业的竞争力。
三、结语新版中药材GAP管理模式的出台，对整个中药材产业有着重要的意义。
通过规范生产、保证品质、保障安全等举措，可以推动中药材行业的发展，提高中药材的市场竞争力，从而为中药产业的发展注入新的活力。
希望中药材生产者和管理者能够严格按照新的管理模式要求，保证中药材的质量和安全，促进中药产业健康发展。
四、新版中药材GAP管理模式的实施随着GAP管理模式的推广实施，中药材产业迎来了新的发展机遇。
各级政府和有关部门也加大了对中药材生产的监管力度，加强了对违规行为的处罚力度，进一步规范了中药材生产市场。
中药材gap的概念 -回复
中药材gap的概念-回复中药材GAP的概念是指中药材的良好农业规范，即Good Agricultural Practice。
GAP是一种全面管理农业系统的方法，旨在确保中药材的品质、安全和可持续性。
首先，中药材GAP致力于保护农田和环境。
农田是中药材的重要生长基础，保护农田的土壤质量、水资源和生态环境对于中药材的种植至关重要。
GAP通过合理使用农药和化肥、保护水资源、合理施肥和耕作、加强土壤保护等方式，减少农业对环境的负面影响。
其次，中药材GAP注重良好的农事管理。
农事管理包括病虫害防控、草药管理、收获和加工等方面。
GAP要求农民采用科学的农业技术，选择适应当地气候和土壤条件的中药材品种，合理使用农药和化肥，遵循农事操作规程。
同时，要加强对农产品质量和安全的监控，确保中药材的卫生和品质。
第三，中药材GAP关注产品质量和安全。
中药材是传统药材和保健品的重要原料，产品质量和安全对于保护消费者的健康至关重要。
GAP通过合理的种植和管理措施，确保中药材的生长环境无污染，并减少农药、重金属等有害物质的残留，提高中药材的质量和安全性。
此外，GAP还要求建立中药材的追溯体系，确保产品的可追溯性。
另外，中药材GAP还强调农民的素质和能力提升。
农民是中药材GAP的主要实施者，他们的专业素质和技能水平对于中药材的质量和安全有着重要影响。
GAP通过培训农民的相关知识和技能，提高他们的意识和能力，使他们能够更好地实施农业规范，种植高质量和安全的中药材。
最后，中药材GAP还强调市场需求和可持续性发展。
GAP通过了解市场需求，调整中药材的品种和种植规模，确保中药材的供应能够满足市场需求。
同时，GAP还要求农民采用可持续的种植方法，保护农田和生态环境，确保中药材的种植能够持续进行，为后代留下良好的农业资源。
总结而言，中药材GAP是一种全面管理农业系统的方法，通过保护农田和环境、良好的农事管理、产品质量和安全、农民素质提升以及市场需求和可持续性发展等方面的要求，确保中药材的质量、安全和可持续发展。
中药材GAP种植的定义
中药材GAP种植的定义中药材GAP种植是指根据中药材的特性和要求，在特定的环境条件下，通过科学的种植技术和管理措施，以达到保证中药材质量安全和有效成分一致性的种植方法。
GAP（Good Agricultural Practices），即良好农业规范，是指在生产过程中遵循科学规划、合理布局、良好管理和可持续发展的农业生产方式。
种植中药材时的GAP实践包括土壤改良、种苗选育、灌溉施肥、病虫害防治、采收加工等多个环节，旨在提高中药材的品质和药效，确保其安全有效的应用。
一、土壤改良中药材GAP种植的第一步是对土壤进行改良。
根据中药材生长的要求，进行土壤pH值的调节、土壤结构的改善和有机质的增加等工作。
此外，还需要进行土壤的消毒、除草以及排水系统的建设，以满足中药材对土壤环境的要求。
二、种苗选育在中药材GAP种植中，种苗的选育至关重要。
选取具有良好生长性、抗病虫害能力和高药效的良种进行繁育。
同时，也要确保种苗的种植方式符合传统的栽培方法，以保持中药材的特有药效和品质。
三、灌溉施肥中药材生长过程中需要适量的水分和养分。
因此，合理的灌溉和施肥是保证中药材GAP种植成功的重要环节。
通过科学调查和了解土壤的水分和养分需求，制定合理的灌溉和施肥方案，并根据生长期的不同进行相应的调整。
四、病虫害防治有效的病虫害防治是保证中药材质量和数量的关键。
通过采取生物防治、物理防治和农药防治等措施，控制病虫害的发生和扩散，确保中药材的安全与有效。
五、采收加工中药材的采收和加工也是影响其质量的重要因素。
在中药材GAP 种植中，采收时要选择适当的时间和方法，保证中药材的药效不受损失。
同时，在加工过程中严格按照传统的方法进行，并遵循卫生和质量控制要求，以保证中药材的品质和安全。
总结：中药材GAP种植是一种通过科学管理和技术手段，保证中药材质量安全和有效成分一致性的种植方法。
在土壤改良、种苗选育、灌溉施肥、病虫害防治以及采收加工等多个环节，都需要严格遵循GAP的要求，以确保中药材的质量和药效符合安全和有效的标准。
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GAP与SOP的关系
GAP是规范化种植中药材的法规，是从保证中药材质量出发， 控制影响药材质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过 程，达到药材“真实，公有优质，稳定，可控”的目的。 SOP是保证中药材质量达到GAP要求的生产操作规程。 GAP是目标，是要求；SOP是途径，是方法。
中药材种植
中药材SOP制订涉及的内容（六）
（6）正交试验，进行遗传数量基因型的分析，
为品种的改良，选育打好基础。
（7）种质的保存技术，为品种的培育及复壮
打好基础。
中药材GAP文件体系分类
（一）按照GAP八大因素进行分类
标准名称 产地生态环境 种质和繁殖材料 栽培与养殖管理 采收和初加工 代号 01 02 03 04 标准名称 包装、运输与贮藏 质量管理 人员和设备 文件管理 代号 05 06 07 08
说明本基地生产中药材的品种是优良的，适合本
地区种植 列出国内处对该品种中药材的质量研究文献资料 起草说明中应详细开出研究数据和分析结果
中药材SOP制订涉及的内容（四）
中药材生产基地的环境 地形地貌，气候条件资料，气象局和区划办 土壤类型和理化分析资料
环境质量评价：土壤环境质量评价
中药材生产标准操作规程 SOP
•标准操作规程 Standard Opetating Procedure SOP •中药材生产过程中对每一个生产环节提出的操 作技术标准的规定。如整地、选种、播种、育苗、 选苗、移栽、田间管理、病虫草害防治、采收、 加工、包装、贮藏及运输等生产过程都要有标准 操作规程，此外取样，质量检测等也要有标准操 作规程。如选地，环境选择，质量评价，种子种 植苗，农药安全使用，肥料的合理使用及农家肥 的无害化处理等也要有相应标准。
中药材SOP制定
中药材GAP规范
GAP与SOP
中药材生产基地应根据所生产的品种，环境特
点，技术状态，经济实力和科研条件，制定出 切实可行的，达到中药材GAP要求的方法和措 施，这就是标准操作规程。 GAP的核心是“规范生产过程以保证中药材质 量的稳定，可控”。
制定SOP的目的
SOP是GAP中每一个环节的标准操作规程。 GAP是指导性文件，对于具体栽培的中药材而言，没 有具体的指导价值。由于中药材品种多，种植地的 生态环境各异，故针对不同的品种，发挥道地药材 的特色和优势，创建优质中药材品牌为前提，制定 各种中药材的生产质量管理标准操作规程非常重要， 只有编制了标准操作规程，才能科学的进行生产。 SOP规定了中药材从种到收以及初加工的一系列标准 操作内容，是确保所生产的药材“真实，安全，有 效和质量稳定 ”的关键措施。
三、种子育苗标准操作规程 播种时间 播种前的种子和其它 繁殖材料和处理方法 播种方法 苗床管理 四、种苗移栽标准操作规程 大田的准备 种苗的分级标准内容 种苗移栽操作规程
栽培与养殖管理 SOP
施肥
、灌溉、及田间管理标准操作规程 肥料种类和施用时间 田间灌溉管理的操作规程 各种田间管理措施的操作规程 病虫害防治及农药使用规程
中药材SOP的制定原则（一）
SOP的制定是企业行为，是企业的研究成果和
财富，是检查和认证以及自我质量审评的基本 依据，是一个可靠的追溯系统，也是研究人员， 管理人员以及生产人员的培训教材之一，因些 必须认真研究制定。 SOP的制定要在总结前人经验的基础，通过科 学研究，技术实验并应经生产实践证明是可行 的，要具有科学性，完务性，严密性，可追溯 性，可操作性。
种质和繁殖材料 SOP（一）
一、物种鉴定标准操作规程 二、种子采集操作规程 采集时间 采集方法和工具 种子筛选 种子 预处理 种子质量标准[包括种子的形态特征描 述（颜色、形状、大小等）千粒重 、发芽率、 发芽势、生活力、含水量、净度、病虫害、生 特学特征，储存方法和可储藏时间等]
种质与系列材料 SOP(二)
（二）按照企业部门要素进行分类
标准名称 代号 标准名称 代号
办公室
生产技术科 质量管理科 物料管理科
01
02 03 04
市场营销科财务科 安保科0506 07
产地生态环境 SOP
1、GAP基地选择，确定标准操作规程
（1）种植地点选择依据：品种的生物学和生态 学特点，种植地点生态环境质量和地道性。 （生物学特性：气候、光照、水份、土壤 生态环境质量：空气、土壤、灌溉用水符合 相关标准；远离污染源，交通干线。） 2、种植地点选择标准 地形地貌 气候：气温、降水、日照、湿度 土壤:类型 理化性质 环境质量：空气 土壤 水 等
质量管理 SOP
一、物种鉴定标准操作规程 二、生态环境质量监测标准操作规程 三、种子质量检验标准操作规程 四、种苗质量检验标准操作规程 五、种植品种质量检测标准操作规程
人员和设备 SOP
所有的设备操作规程 所有仪器操作规程 人员管理操作规程
空气环境质量评价 农田灌溉水质评价
中药材SOP制订涉及的内容（五）
（二）中药材种质标准
（1）种质资源的收集，整理保存
（2）同地种植进行生物学各种性状的观察，种
质鉴定，亲缘关系分析，包括分子生物学标记研 究。 (3) 研究各种质之间分化状况及品质差异。 （4）各种质生物学，产量，抗病性药学品持的 评价。 （5）对种质进行纯化和优选，培育新品种。
中药材GAP与SOP浅析
中药材GAP的认识
中药材GAP（Good Agriculrural Pratice)是“中药材和生 产质量管理规范”，实施中药材GAP，目的是规范中药 材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健 药品，保健食品的质量，并和国际接轨。以达到药材 “真实，优质，稳定，可控”的目的。中药材GAP认证 的内容包括中药材的产地环境生态，对大气、水质、土 壤环境生态因子的要求，种质和繁殖材料；物种鉴定， 种质资源的优质化，优良的栽培技术措施，及产地加工 技术，包装，运输，贮藏，质量管理等。认证一个中药 材GAP基地需要收集各方面的资料并统计历年的数据， 耗时耗力。但实行中药材GAP，是中药产业发展的趋势， 也是中药产业可持继发展的客观要求，是中药材传统技 术与现代技术相结合的必由之路。
采收与初加工 SOP
一、中药材采收标准操作规程 采收期及时间的确定 中药材采收质量标准 中药材采收操作规程 中药材产地加工操作规程 二、中药材干燥标准操作规程 干燥标准 操作规程
包装，运输，与贮存 SOP
包装，贮存，运输标准操作规程 包装质量标准及操作规程 运输操作规程
贮存标准及操作规程
（一）历史背景
地道药材：特定的种质
特定的生态环境 特定的加工方法
中药材SOP制订涉及的内容（二）
本地种植中药材的历史 农民是否有种植中药材的习惯 中药材产区形成的历史
详细列出研究和生产品种的种植情况
说明基地开展GAP生产中药材的理由
中药材SOP制订涉及的内容（三）
质量因素 详细说明本地区的中药材质量优良的理由 收集各产地的中药材样品，进行化学成分的分析
中药材SOP的制定原则（二）
中药材SOP的制订应按GAP条文，根据生产品
种，环境特点，技术状态，经济实力和科研能 力逐条制订出SOP。并附有SOP的起草说明书， 即制订SOP的技术资料，或者叫技术档案，包 括科学的试验设计，完整的原始记录和结果分 析等。
中药材SOP的制定涉及的内容（一）
（一）中药材生产基地自然环境条件 1、认真选择中药材种植基地 考虑的因素