第六章药剂机械总体设计
药品包装设计-机械精品课件(可编辑)
实现包装的机械化和自动化，尤其是实现具有高
度灵活性（或称柔性）的自动包装线，不仅体现了 现代生产的发展方向，同时也可以获得巨大的经济 效益。
1、提高生产效率。 2、降低劳动强度，改善劳动条件。 3、节约原材料，降低成本。 4、改善产品包装质量，提高市场竞争能力。 5、延长产品的保质期，方便产品流通。 6、减少包装场地面积，节约基建投资。
四、包装机械的分类和型号编制方法
A 包装机械的分类 1、按包装机械的自动化程度分为： 1）全自动包装机：
自动供送包装材料和内装物，并能自动完成 其它包装工序。 2）半自动包装机：
由人工供。
2、按包装的产品类型分： 1）专用包装机：
专门用于包装某一种产品。胶囊 2）多用包装机：
第六章 药品包装机械
第一节 概述
一、包装机械的定义与作用 二、包装机械的主要发展阶段 三、包装机械的组成与特点 四、包装机械的分类及型号编制方法
一、包装机械的定义与作用
国家标准GB/T 4122-2-2010《包装术语 第2部分： 机械》中包装机械的定义是：“完成全部或部分包 装过程的机器，包装过程包括成型、充填、裹包等 主要包装工序，以及清洗、干燥、杀菌、贴标、捆 扎、集装和拆卸等前后包装工序、转送、选别等其 他辅助包装工序。”
4、包装生产线： 由数台包装机和其它辅助设备联成的能完成一
系列包装作业的生产线。
B 国内包装机械的分类 GB7311-87《包装机械产品型号编制方法》 包装机械分为12类。
主要参考： 国际标准化组织ISO（草案）、德DIN8740-81（包装机械概 念、分类、体系表）标准和国家标准《包装机械术语》。
通过对大量包装机械的工作原理和结构性能的分析，可 找出其组成的共同点。即包装机械都是由八个部分组成的， 又称为包装机构组成的八大要素：
制药设备与工程设计 片剂、胶囊、颗粒剂
第一部分设计任务某制剂厂拟建头孢类产品和普通类产品的综合制剂车间，设计生产能力如下：一、头孢类产品（一）头孢类无菌原料的精烘包车间：产量为：37.5t/年（二）头孢类粉针剂：2.0亿支/年（三）头孢类固体制剂：1.片剂：2.5亿片/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（1g/袋）二、普通类产品（一）10ml玻璃瓶口服液：6000万支/年（二）120ml塑料瓶口服液：4500万瓶/年，其中：利旧1500万瓶/年新建3000万瓶/年（三）洗剂生产线：500万瓶/年（100-200ml）（四）普通固体制剂：1.片剂：2.5亿片/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（5g/袋）第二部分生产工艺选择和工艺流程设计本设计中所涉及的几种剂型均为较为普遍的常规剂型，生产工艺成熟可靠、工艺流程按各种剂型的通用流程进行设计，并在工艺选择和流程设计中充分体现GMP要求。
一、粉针剂按工艺要求将合格原辅料分装于无菌西林瓶中，经加塞、轧盖、灯检、贴签、装盒、装箱后入库待检。
二、固体制剂合格原辅料经称量、粉筛、制粒、干燥、整粒、总混后得到干颗粒，干颗粒或进入袋包间包装成颗粒剂产品，或进入胶囊生产区制成相应规格的胶囊剂，或进入片剂生产区制成相应规格的片剂。
包衣后素片、填充后胶囊经铝铝、铝塑包装后，与颗粒剂产品一同去装盒、装箱、入库待检。
三、120ml塑料瓶西药口服液合格原辅料经称量、配料、过滤后去灌装、塑料颗粒分别经制瓶机、制盖机制成塑料瓶及塑料盖，塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去贴签、装盒、装箱、入库待检。
四、10ml玻璃瓶中药口服液蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，再加入合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装；口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖，免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后口服液瓶去灭菌、检漏、灯检、贴签、装盒、装箱、入库待检。
五、中药外洗剂合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装，外购塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去灭菌、贴签、装盒、装箱、入库待检。
药物制剂工程技术与设备教案
附件四《药物制剂工程技术与设备》教案第一章绪论(共2学时)一、总结实习收获通过提问引导学生对GMP、生产设备的认识；总结收获与不足；根据学生不了解的工程知识，引出一个工程实例-------江西川奇药业GMP 车间二、以江西川奇药业GMP车间为例，着重讲解中药提取车间的布置、制剂车间及其空调净化系统的设计。
三、介绍《药物制剂工程技术与设备》教学大纲、课程的目的与任务四、概述制药机械设备（一）分类；（二）制药机械国家、行业标准分类；（三）制药机械的代码与型号；（四）制剂设备发展动态。
五、制药车间工程设计概述（一）制药工程设计的一般程序1、项目建议书2、可行性研究报告3、设计阶段4、例：可行性研究报告（二）制药工程设计所涉及到的技术法规第二章药品生产质量管理规范（GMP）与制剂工程（共6学时)•教学提示：•本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求第一节 GMP的发展及实施1、国际上GMP的发展及实施GMP的概念2、国内GMP的发展及实施3、实施GMP的目的与意义第二节 GMP的主要内容（重点讲解：）GMP的基本点；GMP的中心指导思想；1、我国98修订版的GMP分为14章88条，其内容介绍。
训练有素的——生产人员、管理人员合适的——厂房、设施、设备合格的——原辅料、包装材料经过验证的——生产方法可靠的——监控措施完善的——销后服务2、GMP附录内容；空气洁净度级别表；3、部分国家和组织GMP空气洁净度等级的比较一、二节学时的讲解第三节GMP与药厂总体规划（共学时）一、厂址选择（6点原则）二、总体规划：1、厂区划分和组成举例：上海东方制药厂总图规划，主要说明厂区的有机组成2、总体布置（重点讲解：）先说明进行制剂厂区总平面布置时应考虑以下原则和要求；再举例：上海汉殷制药厂总图规划海正药业总图规划合肥利民药业总图规划3、总图管线综合布置管线敷设方式：a.直埋地下敷设；b.地沟敷设c.架空敷设4、管线综合布置原则（8点要求）第四节GMP与车间卫生要求（学时）一、车间卫生的基本概念1、卫生2、污染定义：（1）尘粒污染：(2)微生物污染：二、洁净厂房污染来源分析1、洁净室微粒来源分析2、人是洁净室中最大的污染源三、GMP与车间卫生的处理措施空气处理措施：（1）选址及总体规划、环境卫生（2）洁净室空气净化A、净化空调系统的基本流程；B、空气过滤器的组合；重点讲解：空气净化系统的一般性原理：（1）人员卫生管理（2）人员净化（A）非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序（B）不可灭菌产品生产区人员净化程序3、原辅料处理措施第五节 GMP与制剂生产设备（1学时）一、GMP对制剂生产设备的要求（6点）二、设备的安装应遵循的原则（5点）三、生产设备贯彻GMP的措施四、设备的清洗设备的清洗规程应遵循的原则：五、设备的管理第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计（1学时）•一、对厂房布局的要求（重点讲解）共10点要求和原则二、对特殊品种的需求1、生产青霉素类等高致敏性药品2、避孕药品；放射性药品3、生产用菌毒种与非生产用菌毒种4、中药材的前处理、提取三、对生产辅助用室的布置要求（以举例为主）1 取样室2 称量室3 备料室4 设备及容器具清洗室5 洁净工作服的洗涤、干燥室6 质量部门的布置要求：四、对厂房设施的要求1、建筑装修2、照明：3、给排水4、净化空调第七节 GMP验证与认证（1学时）一、GMP验证1、概念验证：就是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
药物制剂机械
2）按分散系统（研究）
气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂）
3）按形态（大众化）
固、液、气、半固体
药物剂型分类
口服常释剂型：普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、 糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、 肠溶胶囊 缓释控释剂型：缓释片、缓释包衣片、控释片；缓释胶囊、控释 胶囊 口服液体剂：口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、 胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、 混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂） 丸剂：丸剂、滴丸 颗粒剂：颗粒剂、肠溶颗粒剂
第四节 药物制剂技术与设备的发展
一、药物制剂技术的发展
【药物传输系统】缓释、控释、靶向、黏膜及透皮吸收制剂
药物剂型的第一代：丸、丹、散、膏等； 药物剂型的第二代：机械化生产的普通制剂； 药物剂型的第三代：缓释制剂、控释制剂； 药物剂型的第四代：靶向给药系统； 药物剂型的第五代：脉冲式给药系统。
三、GMP等相关法规
《药品生产质量管理规范》
(Good Manufacture Practice，GMP) 是指用科学合理的规范化条件和方法保证生产优质药 品的一整套文件，是药品生产和质量管理的基本准则
实施GMP的目的与意义
确保药品质量 ，保证用药安全、有效 ； 药品监督管理部门的检查、监督有法可依 ； 与国际接轨，参与国际医药市场的竞争。
二、药物制剂设备的发展
长期以来，我国的制剂品种难以打入国际市场，这与制剂技术 落后、制剂机械技术水平低、达不到 GMP 要求有关。近几年来， 通过科研开发，技术引进，消化吸收，制药设备产品的品种系列 已基本满足医药企业的装备需要，总计有 1100 多个制药机械产 品品种规格。其中具有 20 世纪 90 年代水平的产品占主导地位， 但与国外先进水平相比，设备的自控水平，品种规格，稳定性、 可靠性、全面贯彻GMP等方面还存在不同程度的差距。
制药机械基础课程设计
制药机械基础课程设计一、课程目标知识目标：1. 理解制药机械的基本概念、分类及其在药品生产中的应用；2. 掌握制药机械的基本工作原理和关键性能指标；3. 了解制药机械的常见故障及其原因。
技能目标：1. 能够运用制药机械的基本原理，分析并解决实际生产中的简单问题；2. 学会使用制药机械相关设备，进行基本操作和维护；3. 能够根据制药工艺需求，选择合适的制药机械。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对制药机械的兴趣，激发学习热情；2. 增强学生的安全生产意识，树立正确的生产观念；3. 培养学生的团队协作精神，提高沟通与交流能力。
课程性质：本课程为制药工程专业基础课程，旨在帮助学生建立制药机械的基本概念，掌握制药机械的原理和操作技能，为后续专业课程学习奠定基础。
学生特点：学生处于大学二年级，具有一定的机械基础和药学知识，但实践经验不足。
教学要求：结合课程性质和学生特点，注重理论联系实际，提高学生的实践操作能力，培养解决实际问题的能力。
通过课程学习，使学生在知识、技能和情感态度价值观方面取得具体的学习成果。
二、教学内容1. 制药机械概述- 了解制药机械的定义、分类及发展历程；- 掌握各类制药机械的特点及适用范围。
2. 制药机械的工作原理与性能指标- 学习制药机械的基本工作原理；- 掌握制药机械的关键性能指标及其在药品生产中的作用。
3. 常见制药机械及其应用- 熟悉各类常见制药机械的结构、原理及应用；- 学会根据制药工艺需求，选择合适的制药机械。
4. 制药机械的故障分析与维护- 分析制药机械常见故障及其原因；- 掌握制药机械的维护保养方法，确保设备稳定运行。
5. 制药机械操作与安全- 学习制药机械的基本操作方法；- 了解制药机械操作中的安全知识，提高安全生产意识。
教学内容安排与进度：第一周：制药机械概述第二周：制药机械的工作原理与性能指标第三周：常见制药机械及其应用第四周：制药机械的故障分析与维护第五周：制药机械操作与安全教材章节及内容关联：《制药机械与设备》第一章：制药机械概述《制药机械与设备》第二章：制药机械的工作原理与性能指标《制药机械与设备》第三章：常见制药机械及其应用《制药机械与设备》第四章：制药机械的故障分析与维护《制药机械与设备》第五章：制药机械操作与安全教学内容紧密结合课程目标，注重科学性和系统性，旨在帮助学生全面掌握制药机械的基础知识和操作技能。
药物制剂机械设计原理共66页文档
药物制剂机械设计原理
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
药剂专业设备具体方案
药剂专业实训设备设置方案
参照广西中等职业28个专业设置标准，药剂专业设备配置标准见下表1。
表1 药剂专业设备配置标准
根据本校的实际情况，对药剂专业方向拟分为制剂、营销、医院药学方向。
因此，对药剂专业设备设置，根据实际教学需要及表1，进行设计，拟建设5大方面的实训基地：1、药学基础实训中心；2、药品质检实训中心；3、医院药剂实训中心；3、药品信息化管理实训中心；
5、医药商品流通实训中心。
具体见下表2。
主要实训模块
1、药学基础实训中心主要实训模块有专业基础化学实训室、动物实训室和天然药物实训室。
2、医院药剂实训中心主要实训模块有模拟西药房实训室、模拟中药房实训室和处方实训室（包括电子处方）、普通制剂制备实训室。
3、医药商品流通实训中心主要实训模块有药品仓储实训室、模拟药店实训室和药品配送中心实训室。
4、药品质检实训中心主要实训模块有药品常规检查实
训室、药品质量检查实训室、贵重仪器实训室。
5、药品信息化管理实训中心主要实训模块有医院药剂科综合信息管理实训室、药品配送中心信息实训室、电子信息化处方实训室。
药剂专业实验室设备配置标准。
药物制剂机械67页PPT
低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂 气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂） 3）按形态（大众化） 固、液、气、半固体
药物剂型分类
口服常释剂型：普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、 糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、 肠溶胶囊
4、胶囊剂(capsule)
系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂， 供内服。如头孢羟氨苄胶囊。
5、颗粒剂(granule)
将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。 以中草药为原料，根据汤剂特点，创制成一种
颗粒性散剂(powder granule)临用时加水冲服， 故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快 的优点，又便于保存和运输。
中成药和草药等。 得到了具有治疗或
诊断的化合物。
生物技术药物 （biotechnicals drugs）系指通过基 因重组、发酵、核酸 合成等生物技术获得 的药物，如细胞因子 药物、核酸疫苗、反 义核酸等。
第一节 概述
2.制剂与剂型 【制剂】 依据药典或药政部门批准的质量标准，将药物制
成适合临床需要并具有一定规格的剂型，可直 接用于防病治病的药物。 【剂型】 将药物加工成的各种适宜形式。 片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂等。
课程涵义
《药物制剂工程技术与设备》是一门以
药剂学、GMP规范、工程学及相关科学理论
和工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的
应用性工程学科，即研究制剂工程技术及 GMP工程设计的原理与方法，介绍制剂生产 设备的基本构造、工作原理和工程验证以及与
制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作 原
第六章制剂工程设计
• 方案设计的内容 • 对各种生产方法进行全面比较，从中选出技术上 可能、先进，经济上合理，原材料来源及产品质 量有保证的方案，包括： • 产品生产成本，经济效益，劳动生产率 • 原材料供应及用量 • 产品质量 • 水、电、气用量及其供应 • 副产品的利用及三废处理 • 生产技术先进性、工艺流程合理性 • 生产自动化，机械化程度 • 设备来源及制作 • 占地面积及建筑面积 • 基本建设投资等
要求不完全一致，固体制剂往往要求30万级的车
间，液体制剂对厂房车间的洁净度要求较高，注
射剂和大输液的生产常要求在1万级—10万级洁净
车间进行，局部要求达到100级，生物制品对车间
洁净度有其特殊的要求，常常要求在100级车间进
行生产。
• 根据实际需要制定标准，不必无限制提高标准。
（二）遵循的原则
• 医药工业洁净厂房设计规范(GB50457-2008)
• 消耗量：以每年或每日等时间所消耗的原 材料量 制剂车间的消耗定额及消耗量计算时应把 原料、辅料及主要包装材料一起算入
• 例：某冲剂生产方法 • 将浸膏，辅料，糖在混合机、颗粒机上湿 法制粒，再经干燥和整粒，然后干混喷油 制的冲剂，最后经颗粒机包装和外包装。 请计算和选择包装机。 • 每天生产20箱，50盒/箱，10袋/盒，15克/袋 • 处方：浸膏：辅料：糖=1：0.247：3.74 以一天计，kg
如中药生物制药化学制药设2制剂机械3药用粉碎机械4饮片机械如洗润切烘等5药用纯水设备如去离子水注射用水设备等6药品包装机械铝塑包装机瓶装机等7药物检测设备崩解仪等8制药辅助设备真空泵空压机等其中制剂机械按剂型分为14大类1片剂机械将中西原料药与辅料经混合制粒压片包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设2水针剂机械将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内制成注射针剂的机械与设备3西林瓶粉水针剂机械4大输液剂机械5硬胶囊剂机械6软胶囊剂机械7丸剂机械8软膏剂机械9栓剂机械10口服液机械11药膜剂机械12气雾剂机械13滴眼剂机械14糖浆剂机械gb7635876564第三层为制药机械的大类如原料药设备及机械10
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5、设备的材质选择应严格控制，不得对药品性质、纯度、 质量产生影响，需具有安全性、辨别性及使用强度：
（1）与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀、不与药物反应、不释 出微粒及不吸附物料的材料；
（2）生产无菌药品的设备及容器等宜选用低碳不锈钢； （3）与药物及腐蚀性介质接触的及潮湿环境下工作的均应选用低碳不锈钢、 钛及钛复合材料或铁基涂复耐腐蚀、耐热、耐磨等涂层的材料；非上述部位使用 的可选用其它材料，但原则上均应作表面处理； （4）同一部位（部件）所用材料一般须一致，不应出现不锈钢件配用普通螺 栓的情况； （5）广泛使用的非金属材料，如保温、密封、过滤材料、工程塑料及垫圈等 橡胶制品，原则是无毒性、不污染、不松散掉渣或掉毛，还应考虑耐热、耐油、 不吸附、不吸湿、卫生等性质。
◆纯水输水管系统中有非卫生的管道泵造成水质下降；
◆多效蒸馏水机排弃水出口安装成非直排结构致使容器气堵；
◆传送设备、器具不统一、不配套等都反映在接口问题上。
★接口的系统化配套设计是设备正常使用和生产协调的关 键。
2、接口与连续生产
● GMP特别强调制药工艺环节的连续性: »以缩短药物、药品暴露的时间，减少被污染的机率； »设备连线、联动成为制药机械发展的趋向。
1、接口及其设计重要性 ●接口就设备本身来讲，有进口和出口之分。
»进口指工作介质（蒸汽、压缩气、原料、水等）进入设备中的连 接装置及材料、物料的传送、输入端的接合部;
»出口指设备使用中所排废水、气、尘等及传送部分的输 出端。 ●接口问题对设备的使用及系统的影响程度是不应低估的:
◆气动系统中的气动阀前无压缩气过滤装置，阀被不洁气体、污物堵塞而产 生设备控制故障；
★以上都反映出接口及其设计促进生产连续的关键作用。
3、接口与配套设施 ●设备与工程配套设施的接口问题比较复杂
»设备安装能否符合GMP，与厂房设施、工程设计有关； »工程设计中，通常设备选型在前→接口决定着配套设 施； »要求设备接口及工艺连线设备规范和标准化； »构成一个符合GMP的药品生产系统。 ★ 处理好设备的接口关系
成份改变和发生反应 »→严格清除设备内外部的粉
尘、清洗粘附物等 →GMP要求设备外形整洁就是
为到易清洁彻底而规定的。
● “豪华”外观 功能和外观作用 普遍被接受和理 解，但这点仍是 GMP坚持对设备 的一个最直接的 评价项目。
由此引申出外观设计几点：
1、形体的简化 2、机构的安置 3、包覆式结构.
→包覆式结构在药剂机械中非常多见： ●如将复杂机体、本体、管线、装置等用板材包覆起来 →平整、简洁、易清洁等目的 →简便、实用。 ●但要注意的是，不能一“包”了之，而忽视包覆层的
其它功能作用： ◆防水密封作用 ◆需散热通风而开设百页窗 ◆考虑拆卸以便检修等。
★采用包覆式结构时应全面考虑操作、维修及上述的功能 要求。
6、
6、装有物料的设备尽量密闭，应采取防双向污染、防尘、 防漏、隔热、防噪声等措施。
7、合理设置有关参数测试点以满足验证的要求，仪表、 计量计数准确，调节控制稳定可靠等。
8、防燃防爆（在易燃易爆环境中的设备应采用防爆电机，并设有消除静 电及安全保险装置）。
9、注射剂灌装设备应采用100级层流保护完成工作。 10、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应严格 要求（材料应无毒、耐腐蚀，内表面应经电化抛光、易清洗，避免死角、盲管，
连接应采用快卸式、终端设过滤器，结构应防止微生物的滋生和污染）。
11、产品设计实现标准化、通用化、系列化和机电一体 化，生产过程连续密闭、自动检测。
12、压力容器除符合GMP规范外，还应符合“钢制压力 容器”GB的有关规定。
二、药剂机械外观设计
●药品生产中频繁换品种、换批 »→须避免物料的交叉污染、
1、形体的简化 A、强调对凸凹形体的简化，这是对设备整体以及必须 暴露的局部来讲的，也包括某些直观可见的零件 在GMP观点下，这种要求可以说是强加于设计的; B、形体的简化可使常规设计中的凸凹、坑、台变得平 整简洁、减少死角，可最大限度地减少藏尘积污，其最 主要的是易于清洗; C、当遇到按常规设计与这一观念矛盾时，就应按简洁 的原则解决。
例图.
变形设计
台面机构竖轴轴座的变形设计
手轮的变形设计.
2、机构的安置
●一台设备有若干组成部分，包含多个不同作用的机构。
●对与药品生产操作无直接关系的机构，应尽可能设计成 内置、内藏式
→在进行药剂机械设计时，遵循只要有可能内置的决 不外置原则
→设备外形简洁和结构紧凑。
例：
隧道烘箱：设备外部只设计安排操作控制部分，外观只有进口、 出口和操作屏，而传动及有关工作部分均为内置；
●在非连续且不具连线条件的设备居多的情况下，单元操 作较为普遍
→致使药物多次传送、洗好的瓶要放着待用、灌装时人 工排瓶等；
→使得污染因素增大，其根本问题就在于不连续。 ●解决问题的措施:
◆ 用PC机对设备进行时间控制及自动卸料来达到密闭操作； ◆ 小型液压提升机可改进为与相关设备配套的密闭自动加料装置； ◆ 离子交换设备树脂再生的自动处理系统等； ◆ 一机多能、自动化产品促进设备间的联系。
三、设备接口问题
▲在药品生产系统中，设备与厂房设施、设备与设备、 设备与使用管理之间都存在互相衔接和影响的问题，即 接口关系。 ▲设备的接口主要是指设备与相关设备、设备与配套工 程方面的互相衔接和影响关系，这种关系对设备本身乃 至一个系统都有着连带影响。
介绍：
1、接口及其设计重要性 2、接口与连续生产 3、接口与配套设施.
多冲旋转压片机：其台面只安置用于操作和控制的按钮、手柄 等部分，其余工作机构和动力及传动部分均被安置于压片机机体内， 成为内藏式结构。
当然，在采用这种结构时，是否易于检修、润滑和更换备件应 在设计时就要考虑进去。
3、包覆式结构
制药机械应用的特殊性→对设备表面材料的选用有其特 殊要求，但考虑多种因素
就可避免上述提及的因生产不连续而产生的若干问题 →使设计的机械设备与相关设备及配套工程相互协调 →在符合GMP条件下正常使用，加工生产出合格药品。
四、药剂机械的润滑设计