药物分析-典型药物的常见特殊杂质检查项目与方法

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典型药物的常见特殊杂质检查项目与方法药物名称特殊杂质检查项目检查方法

阿司匹林游离水杨酸纳氏比色管比色法

布洛芬有关物质 TLC,自身稀释对照法

丙磺舒有关物质 TLC,自身稀释对照法

盐酸普鲁卡因注射液

对氨基苯甲酸

TLC,杂质对照品(对氨基苯甲酸)法

对乙酰氨基酚有关物质 TLC,杂质对照品(对氯乙酰苯胺)法

对氨基酚

纳氏比色管比色法

肾上腺素酮体

UV,310nm 测定吸光度值

苯巴比妥中性或碱性物质重量分析法,碱性条件下用乙醚提取后

称定重量

司可巴比妥钠中性或碱性物质重量分析法,碱性条件下用乙醚提取后

称定重量

异烟肼游离肼

TLC,杂质对照品(硫酸肼)法

硝苯地平有关物质 HPLC,外标法

诺氟沙星有关物质 HPLC,外标法

盐酸氯丙嗪有关物质 TLC,自身稀释对照法

地西泮及其注射液有关物质

HPLC,不加校正因子的主成分自

身对照法

奥沙西泮有关物质 TLC,自身稀释对照法

硫酸阿托品莨菪碱旋光法

其他生物碱比浊法

盐酸吗啡阿扑吗啡比色法

罂粟酸

比色法

其他生物碱 TLC,自身稀释对照法与

对照品(磷酸可待因)法

硫酸奎宁三氯甲烷-乙醇中的不溶物重量分析法

其他金鸡纳碱TLC,自身稀释对照法

硝酸士的宁马钱子碱硝化反应后观察颜色,不得显红

色或红棕色

葡萄糖亚硫酸盐与可溶性淀粉加碘试液反应应,应

即显黄色

蛋白质

与磺基水杨酸反应,不得产生沉淀

右旋糖酐20 分子量与分子量分布分子排阻HPLC,示差折光检测器

醋酸地塞米松有关物质

HPLC,不加校正因子的主成分自身对照法

UV,氧瓶燃烧破坏后测定吸光度值

维生素B1 总氯量容量分析法,银量法

维生素C 铁盐和铜盐原子吸叫分光光度法

维生素E 生育酚容量分析法,铈量法

正已烷

GC,FID检测器,外标法

FID(火焰离子化检测器)

维生素K1 甲萘醌比色法

顺式异构体 HPLC,面积归一化法

青霉素钠(钾)吸光度难关 UV

青霉素聚合物分子排阻HPLC,葡聚糖凝胶柱, UV检测器

阿莫西林有关物质 HPLC,梯度洗脱

阿莫西林聚合物分子排阻HPLC,葡聚糖凝胶柱,UV检测器

硫酸庆大霉素 G组分 HPLC,蒸发光散射检测器

盐酸四环素有关物质 HPLC,加校正因子的主成分对照法

罗红霉素有关物质HPLC

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