中药房质控指标

合集下载

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法一、背景介绍中药房是指从事中药材、中药饮片、中药制剂等中药产品销售和配制的场所。

中药作为我国传统医学的重要组成部分,具有广泛的临床应用和市场需求。

为了确保中药产品的质量安全和疗效有效性,中药房需要建立一套科学、规范的质量控制方法。

二、质量控制方法1. 中药材的质量控制方法中药材是中药制剂的重要原料,其质量直接影响制剂的质量。

中药材的质量控制方法主要包括以下几个方面:(1)外观质量:包括中药材的形状、颜色、气味等外观特征的检查,以判断是否符合标准要求。

(2)理化性质:通过测定中药材的含水量、灰分、挥发性物质等理化指标,判断其纯度和质量。

(3)微生物限度:采用菌落总数、霉菌和酵母菌数、大肠菌群等指标,对中药材进行微生物限度检查,以确保其无菌或微生物污染符合标准要求。

(4)农药残留:通过采用液相色谱、气相色谱等方法,检测中药材中农药残留的含量,以保证中药材的安全性。

2. 中药饮片的质量控制方法中药饮片是中药制剂的常用形式,其质量控制方法主要包括以下几个方面:(1)含量测定:通过药材中有效成分的含量测定,判断中药饮片的质量是否符合标准要求。

(2)溶出度测定:采用适当的提取剂,测定中药饮片中有效成分的溶出度,以评价其释放性能。

(3)微生物限度:同中药材的质量控制方法。

(4)重金属含量:通过原子吸收光谱等方法,检测中药饮片中重金属元素的含量,以保证中药饮片的安全性。

3. 中药制剂的质量控制方法中药制剂是中药房常见的中药产品形式,其质量控制方法主要包括以下几个方面:(1)含量测定:同中药饮片的质量控制方法。

(2)溶出度测定:同中药饮片的质量控制方法。

(3)微生物限度:同中药材的质量控制方法。

(4)稳定性研究:通过长期稳定性研究,评价中药制剂在不同储存条件下的物理、化学和微生物稳定性,以确定其有效期。

4. 质量控制记录的管理方法为了确保质量控制工作的有效开展,中药房需要建立质量控制记录的管理方法,主要包括以下几个方面:(1)建立质量控制记录的档案:将质量控制记录按照时间顺序进行整理和归档,以备查阅和追溯。

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法一、背景介绍中药房是指供应中药材、中药制剂和中药饮片等中药产品的药店或医疗机构。

中药作为我国传统医学的重要组成部分,其质量控制至关重要。

本文将介绍中药房质量控制的方法和步骤。

二、中药材质量控制方法1.外观检查:对中药材的外观进行检查,包括颜色、形状、气味、杂质等方面的观察。

2.显微镜检查:使用显微镜观察中药材的细胞结构、纤维形态等特征,以判断其真伪。

3.质量指标检测:根据中药材的种类和用途,确定相应的质量指标,并通过化学分析、色谱分析等方法进行检测。

三、中药制剂质量控制方法1.药效评价:通过动物实验或临床试验,评价中药制剂的药效,以确保其疗效符合要求。

2.质量指标检测:根据中药制剂的种类和用途,确定相应的质量指标,并通过含量测定、溶出度测定等方法进行检测。

3.稳定性研究:对中药制剂进行稳定性研究,包括光、热、湿度等因素对制剂质量的影响。

四、中药饮片质量控制方法1.质量指标检测:根据中药饮片的种类和用途,确定相应的质量指标,并通过含量测定、溶出度测定等方法进行检测。

2.微生物检验:对中药饮片进行微生物检验,包括总菌落数、霉菌和酵母菌等指标的检测。

3.重金属检测:对中药饮片中的重金属含量进行检测,以确保其不超过国家标准的限定值。

五、质量控制步骤1.采购环节:选择正规的供应商,对中药材、中药制剂和中药饮片进行验收,确保其质量符合要求。

2.生产环节:严格按照质量控制方法进行生产,包括原料的配比、加工工艺、生产设备的清洁和消毒等。

3.质量检验环节:对生产出的中药产品进行质量检验,确保其符合质量标准。

4.储存和运输环节:对中药产品进行储存和运输时,注意温度、湿度等条件,防止产品质量受损。

六、质量控制记录和文件1.质量控制记录:包括采购验收记录、生产记录、质量检验记录等,记录每一步的质量控制情况。

2.质量控制文件:包括质量控制标准、质量控制流程图、质量控制操作规程等,为质量控制提供依据。

七、质量控制人员要求1.具备相关专业知识:质量控制人员应具备中药学、药学等相关专业知识,了解中药的特点和质量控制方法。

医技科室质控标准-门诊中药房

医技科室质控标准-门诊中药房
3、无总结/计划扣10分,上交不及时扣2分
查看
质控记录
应知应会
5
1、随即抽查至少2种药品的相关知识;
2、提问相关制度掌握情况
1、药品知识不知晓扣1分/人
2、相关制度不知晓扣1分/人
现场问答
4 /4
投诉情况
5
1、患者零纠纷零投诉
2、医护零纠纷零投诉
1、责任纠纷扣1分/例
2、责任投诉扣1分/例
多方查证
安全卫生
3、有理论和实践操作考核(新员工)
1、无培训计划扣2分
2、无培训记录扣2分;记录不完全,
扣1分
3、无理论/实践考核各扣2分
查看记录
窗服务
10
1、窗指示标识明确
2、使用文明服务用语,耐心细致交流
3、服务流程畅通,减少患者积压
4、窗发药有用药交代
5、开展患者满意度问卷调查
1、窗标识不完善扣1分
2、交流冷漠/粗鲁/不耐心扣2分
3、患者排队超过10min扣1分
4、发药无用药交代扣5分
5、未开展患者问卷调查扣1分
现场查看
临床服务
10
1、每季度对不合理处方/医嘱进行记录和反馈,并有工作记录
2、每季度主动收集临床需求,下临床开展药学服务,有工作记录
1、无反馈扣5分,记录不详扣2分
2、未进行扣5分,记录不详扣2分
查看记录
4 /4
门诊中药房药品管理
2、国家实行批准文号管理的中药饮片,是否有《注册证书》复印件。
3、每季度对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。有相应工作记录。
(第三方评估)
4、中药库保管员每月根据库存数量和使用情况提出采购申请,经负责人审核后按采购计划采购。

医技科室质控标准-门诊中药房

医技科室质控标准-门诊中药房
1、不达标或记录不完整3分/项
2、现场抽查饮片 10种,每种不合格扣1分。
现场查看
检查记录
3、饮片养护
15
1、检查药品储存环境(包括储存温湿度、通风防潮、色标管理、堆垛间距、防虫防鼠、防火防盗等),做好温湿度管理并做好温湿度记录
2、根据饮片流转情况,按季度进行饮片质量养护检查,并做好养护记录。记录保存至超过有效期一年,不得少于二年。
4、检查饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,外包装有无破损,如有问题应做退货处理。
5、验收记录应保存至超过饮片有效期一年,不得少于三年。
6、饮片出入库应有完整记录。饮片入库应严格进行检查核对,不合格不得入库。
7、饮片入库后,应及时归类入位,摆放时标签朝外。
8、饮片出库应检查核对,遵循效期“先进先出”原则。
2、交流冷漠/粗鲁/不耐心扣2分
3、患者排队超过10min扣1分
4、发药无用药交代扣5分
5、未开展患者问卷调查扣1分
现场查看
临床服务
10
1、每季度对不合理处方/医嘱进行记录和反馈,并有工作记录
2、每季度主动收集临床需求,下临床开展药学服务,有工作记录
1、无反馈扣5分,记录不详扣2分
2、未进行扣5分,记录不详扣2分
1、不达标扣3分/项
2、记录不完整扣2分/项
3、现场抽查5种,每种不合
20
1、预警:效期低于六个月药品,填写药品近效期登记本(表),密切关注销量。
2、过期失效药品必须存放在不合格药品区(有红色标识),报相关部门做集中处理,并做好记录。
3、定期盘点库存,核对账目并有盘点记录。
2、未进行整改/无整改措施扣10分
3、无总结/计划扣10分,上交不及时扣2分

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法一、背景介绍中药房作为提供中药材和中药制剂的场所,质量控制是保证中药质量安全的关键环节。

为了确保中药房的质量控制工作得到规范和有效执行,制定了以下中药房质量控制方法。

二、中药材质量控制方法1. 来源管理中药材的质量直接影响中药制剂的质量,因此中药房应该确保中药材的来源可靠。

可以与符合标准的中药材供应商建立稳定的合作关系,并定期进行供应商的质量评估。

2. 外观检查对于每批到货的中药材,中药房应进行外观检查。

外观检查包括观察中药材的颜色、形状、气味等特征,确保中药材的外观符合标准要求。

3. 质量评估中药房应该对每批到货的中药材进行质量评估。

质量评估包括对中药材的质量指标进行检测,如含量测定、污染物检测等。

惟独符合质量标准的中药材才干用于制剂生产。

4. 贮存管理中药房应该对中药材进行合理的贮存管理,包括温度控制、湿度控制等。

同时,还要定期检查中药材的贮存条件,确保中药材的质量不受伤害。

三、中药制剂质量控制方法1. 原材料管理中药房应该对中药制剂的原材料进行管理。

原材料的选择应符合标准要求,同时要确保原材料的质量稳定。

中药房可以与符合标准的原材料供应商建立合作关系,并定期进行质量评估。

2. 制剂工艺控制中药房应该制定标准的制剂工艺流程,并进行严格的控制。

制剂工艺控制包括原材料配比、加工工艺、制剂工艺参数等。

中药房应该确保每一道工艺环节的操作符合标准要求。

3. 质量检测中药房应该对每批生产的中药制剂进行质量检测。

质量检测包括对制剂的质量指标进行检测,如含量测定、溶出度测定等。

惟独符合质量标准的制剂才干上市销售。

4. 包装和贮存管理中药房应该对中药制剂的包装和贮存进行管理。

包装应符合相关标准要求,确保制剂的质量不受污染。

贮存条件应符合要求,确保制剂的质量不受伤害。

四、质量记录和文档管理方法1. 质量记录中药房应该建立完善的质量记录体系,记录中药材和中药制剂的质量控制过程。

质量记录包括来货检验记录、生产记录、检测记录等。

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法一、背景介绍中药房是指从事中药材采购、加工、制备和销售的场所,对于中药房而言,质量控制是确保中药材和中药制剂的质量安全的关键环节。

本文将详细介绍中药房质量控制的方法和步骤。

二、中药材质量控制方法1. 采购环节:在采购中药材时,中药房应确保从正规渠道采购,选择信誉良好的供应商,并与供应商签订质量合同。

采购人员应对中药材进行检验,包括外观、气味、颜色等方面的观察,同时进行理化指标的检测,如含水量、灰分、挥发油含量等。

2. 入库环节:中药材入库前,应对其进行严格的检验。

检验项目包括外观、气味、颜色、含水量、灰分、挥发油含量等。

同时,应对中药材进行分类、编号和标识,以便于追溯和管理。

3. 存储环节:中药材的存储环境应符合相关规定,包括温度、湿度、通风等。

中药材应存放在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和潮湿环境。

同时,应定期检查中药材的存储情况,确保其质量安全。

4. 加工环节:中药材的加工应按照标准工艺进行,确保加工过程中不受污染。

加工人员应具备相关的技能和知识,严格按照操作规程进行操作。

同时,应对加工过程中的关键环节进行监控和记录,以确保产品质量的一致性。

三、中药制剂质量控制方法1. 原料药质量控制:中药制剂的原料药应符合国家相关标准,包括质量标准、安全标准等。

中药房应与供应商签订质量合同,确保原料药的质量安全。

同时,应对原料药进行检验,包括外观、气味、颜色等方面的观察,以及理化指标的检测。

2. 制剂工艺控制:中药制剂的制备过程应按照标准工艺进行,包括原料药的配方、研磨、混合、浸提、过滤、浓缩、干燥等环节。

制剂工艺中的每个环节都应进行严格的控制和监测,确保产品质量的稳定性和一致性。

3. 药物稳定性控制:中药制剂的药物稳定性是保证其质量的重要因素。

中药房应对中药制剂进行稳定性研究,包括药物的降解规律、影响因素等。

根据研究结果,制定相应的保存和使用要求,确保中药制剂的质量安全和疗效稳定。

中药房工作考核标准

中药房工作考核标准
7
季度对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育
5
查登记本未开展宣传与教育1次扣1分,未登记扣0.5分。
8
有中药饮片验收管理制度,进货质量验收记录。
4
无制度或无记录,不得分;制度不完善,扣1分;记录不完整,扣2分。
9
有中药饮片储存管理规范或制度,保证中药饮片质量的设施条件,养护记录完整,并
5
无管理规范、制度,不得分;设施条件不完善,扣1分;养护记录不完整,扣1分。未按标识、规定摆放每次扣1分,混乱1次扣1分,
未按规定实行双人双锁管理,扣2分;账物不符,扣2分;含毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片处方调剂不符合规定,每张扣1分。
6
有中药饮片调剂制度或操作规范,有复核签字,调剂后中药饮片中重量误差符合要求,每剂重量误差在±5%以内。
5
无饮片调剂制度和操作规范,不得分;未按规定审核或无复核签字,每张处方扣1分,重量误差不符合要求,每剂扣1分。
10
药品每半年清仓一次。
5
不清仓不得分,短款不得分。5做不到一次扣1分。3
处方出门差错率为0,认真执行药房相关管理制度。
8
发现一次扣1分,如病人投诉一次扣5分,未执行1次扣1分,制度缺1项扣1.5分。
4
做好药房药品保管工作。无变质药品。
3
发现变质药品不得分。
5
毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理,实行双人双锁管理,账物相符,处方调剂符合规定。
5
中药房工作考核标准(50分)
(该部份涉及扣分的内容均扣责任人10元,重大缺陷扣责任人20元)
序号
考核内容
应得分
考核方法
实得分
1
室内配置灭火器并处于应急状态。药品存放整齐有序,清洁卫生,饮片无串格,无杂质。

中医科质量与安全控制指标

中医科质量与安全控制指标

中医科质量与安全控制指标一、背景介绍中医科作为中医药领域的重要组成部份,对于保障患者的健康和安全具有重要意义。

为了确保中医科的质量和安全,制定一系列的质量与安全控制指标是必要的。

本文将详细介绍中医科质量与安全控制指标的标准格式。

二、质量控制指标1. 诊疗质量指标1.1 治愈率:中医科治疗患者的成功率,以患者康复为标准进行评估。

1.2 疗效持续时间:中医科治疗后疗效的持续时间,衡量治疗的持久性。

1.3 不良反应率:中医科治疗过程中浮现的不良反应的发生率。

1.4 复发率:中医科治疗后患者浮现病情复发的发生率。

1.5 治疗满意度:患者对中医科治疗效果的满意程度评价。

2. 设备质量指标2.1 中医仪器设备的安全性:中医科所使用的仪器设备是否符合安全标准,是否存在安全隐患。

2.2 中医仪器设备的精度:中医科所使用的仪器设备的测量精度是否达到要求。

2.3 设备维护记录:中医仪器设备的维护记录是否完善,设备是否及时维修和保养。

3. 药品质量指标3.1 药品合格率:中医科所使用的药品是否符合药典标准,是否通过质量检测。

3.2 药品不良反应率:中医科所使用的药品在治疗过程中浮现不良反应的发生率。

3.3 药品存储条件:中医科所使用的药品的存储条件是否符合要求,是否能保证药品的质量。

4. 人员素质指标4.1 医生资质:中医科医生的执业资格和专业水平。

4.2 护士技术水平:中医科护士的专业技术水平和护理质量。

4.3 医护人员培训情况:中医科医护人员的培训记录和培训成果。

三、安全控制指标1. 环境安全指标1.1 病房环境清洁度:中医科病房的环境清洁度是否符合卫生标准。

1.2 病房设施安全性:中医科病房的设施是否安全可靠,是否存在安全隐患。

1.3 消防安全:中医科病房的消防设施是否完备,是否进行定期检查和维护。

2. 医疗过程安全指标2.1 医疗操作规范:中医科医生和护士在诊疗过程中是否按照规范操作,是否存在操作失误。

2.2 医疗器械使用安全:中医科医生和护士在使用医疗器械时是否遵守使用规范,是否存在使用不当的情况。

2023年药房药库质控指标

2023年药房药库质控指标

2023年药房药库质控指标引言:随着科技的不断发展和人们对健康的日益重视,药房药库在医疗行业中扮演着至关重要的角色。

为确保药品的质量与安全,药房药库的质控指标至关重要。

本文将介绍2023年药房药库质控指标,以满足人们对优质药品的需求。

一、温湿度控制药房药库的温湿度控制是保证药品质量的关键因素之一。

2023年,药房药库应确保温度在15~25摄氏度之间,相对湿度在45%~55%之间,以防止药品腐败、变质或失效。

二、灭菌与清洁保证药品的无菌性和清洁度也是药房药库质控的重要要求之一。

在2023年,药房药库应采取有效的灭菌方法,如高温高压灭菌器等,确保药品在储存及配制过程中不受细菌或其他污染物的影响。

三、药品分类与标识为提高药品储存的效率和准确性,药房药库应对药品进行合理的分类与标识。

在2023年,药房药库应根据药品的特性和用途,对药品进行分类,并标明药品的通用名、生产日期、有效期等关键信息,以方便管理和使用。

四、库存管理与追溯良好的库存管理对于药房药库的运营至关重要。

2023年,药房药库应建立完善的库存管理系统,包括药品入库、出库、盘点等环节,确保药品的数量准确、追溯与跟踪。

五、药品质量控制与验证药房药库在2023年需加强药品质量控制与验证。

药房药库应定期对药品进行抽检,并委托第三方实验室进行质量验证,确保药品符合相关法规和标准,并确保其质量与安全性。

六、人员培训与专业知识更新为了保证药房药库的正常运作,提供优质的药品服务,药房药库的工作人员需具备一定的专业知识和技能。

在2023年,药房药库需加强人员培训与进修,使员工始终保持专业知识的更新和提升。

结论:2023年药房药库质控指标对药品的质量与安全性具有重要意义。

通过合理控制温湿度、灭菌与清洁、药品分类与标识、库存管理与追溯、药品质量控制与验证以及人员培训与专业知识更新,药房药库将能够提供高品质的药品服务,满足人们对健康的需求,从而推动医疗行业的发展。

中药质控中心专委会考核指标

中药质控中心专委会考核指标

中药质控中心专委会考核指标
1. 药材质量,考核指标可能包括药材的外观特征、理化性质、
微生物限度、重金属含量、农药残留等方面。

通过对药材质量的考核,可以确保中药材的基本质量符合标准要求。

2. 制剂质量,这方面的考核指标可能包括制剂的外观、溶出度、含量测定、微生物限度、稳定性等方面。

这些指标可以确保中药制
剂的质量符合规定标准。

3. 质量管理体系,考核指标可能包括质量管理文件的完备性、
内部审核、质量风险评估、不良事件报告和处理等方面。

这些指标
有助于评估中药质控中心的质量管理水平和能力。

4. 设备和仪器,考核指标可能包括设备和仪器的校准、维护、
使用记录等方面。

这些指标有助于确保中药质控中心的实验室设施
和仪器设备的正常运行和准确性。

5. 人员素质和培训,考核指标可能包括人员的学历、培训记录、技术能力等方面。

这些指标有助于评估中药质控中心的人员素质和
团队能力。

总的来说,中药质控中心专委会考核指标涵盖了药材质量、制
剂质量、质量管理体系、设备和仪器、人员素质和培训等多个方面,以全面监管和控制中药质量的各个环节。

这些指标的严格执行有助
于确保中药质量的稳定和可靠性。

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法一、背景介绍中药房作为提供中药制剂的场所,对于中药的质量控制具有重要意义。

为了确保中药的质量安全,中药房需要建立一套科学、规范的质量控制方法。

本文将介绍中药房质量控制的相关方法和步骤。

二、中药材的质量控制方法1.外观质量检查:对中药材的外观进行检查,包括颜色、形状、气味等方面的评估。

2.理化指标检测:通过对中药材的理化指标进行检测,如含水量、挥发性成份含量、灰分含量等,来评估中药材的质量。

3.微生物检测:对中药材进行微生物检测,包括细菌、霉菌、酵母菌等的检测,以确保中药材的微生物质量符合标准要求。

4.农药残留检测:对中药材进行农药残留检测,以确保中药材不含有超标的农药残留物。

5.重金属检测:对中药材进行重金属检测,以确保中药材不含有超标的重金属物质。

三、中药制剂的质量控制方法1.制剂外观检查:对中药制剂的外观进行检查,包括颜色、形状、气味等方面的评估。

2.含量测定:通过测定中药制剂中有效成份的含量,来评估中药制剂的质量。

3.溶出度测定:通过测定中药制剂的溶出度,来评估中药制剂的溶出性和释放性能。

4.稳定性研究:通过对中药制剂的稳定性进行研究,来评估中药制剂的贮存稳定性和使用期限。

5.微生物检测:对中药制剂进行微生物检测,包括细菌、霉菌、酵母菌等的检测,以确保中药制剂的微生物质量符合标准要求。

四、中药房质量控制的步骤1.制定质量控制计划:根据中药房的实际情况,制定质量控制计划,明确质量控制的目标和要求。

2.采购合格的中药材:选择合格的供应商,确保采购的中药材符合质量标准。

3.建立质量管理体系:建立中药房的质量管理体系,包括质量控制流程、文件管理、记录管理等。

4.制定质量控制标准:根据中药材和中药制剂的质量要求,制定相应的质量控制标准。

5.执行质量控制标准:严格按照质量控制标准进行操作,确保中药材和中药制剂的质量符合标准要求。

6.定期进行质量检查和评估:定期对中药材和中药制剂进行质量检查和评估,及时发现和解决质量问题。

中药房质量检查细项(图表式)

中药房质量检查细项(图表式)
中药定期养护检查
是否有药斗细粉定期清理。检查相关记录.
工作区卫生情况检查
个人的调配工作台面(包括中药转台药斗下)整洁干净,无个人非工作需要的物品,天面无蛛网,电脑、电扇无积尘.值班室应干净整洁,窗台洁净无积尘
业务学习检查
检查每月小组一次的小讲课学习情况并查看小组学习记录本。
消防安全检查
主要是现场查看是否存在安全隐患及消防安全问题,消防设备是否完备。
防、灭鼠工作的检查
每月一次,并按要求进行记录。查记录源自。中药供药企业进行质量评估管理
有评估细则及评估落实的措施,记录应完整。
检查人:被检查人:
2015年月中药房质量检查
检查目的
检查细项
检查情况
处理意见
中药调配质量检查。
抽查己核对药品及处方共10张,门诊及病房各5张,检查调配质量,调配质量以总重量为检查标准,分包差异为±5%。调配质量检查小组有记录考核,查相关记录本。
质量差错登记制度落实检查
抽查差错登记本是否登记完整,药房复核人员是否按要求将发药过程中检查出的问题如实的登记。
小组差错事故、投诉登记制度检查
抽查小组差错及投诉记录本,小组是否如实将内容进行登记,登记内容包括当事人、事件经过、调查情况及处理结果。
在用中药质量检查
实地查看中药质量,检查中药架两组,是否存在有质量问题中药。(长虫、发霉、变质等)
贵重及毒性药品管理检查
抽查贵重及毒性药品各一种,核对帐物是否一致,记录是否规范,是否能按“五专"要求进行管理。

中医质控标准

中医质控标准
10
1. 所查机构中医类别医师占比未达到20%以上,不得分;
2。 所查机构中级以上专业技术职务任职资格中医类别医师配备不达标,每个机构扣5分.
所查机构中医类别医师占比未达到20%以上,如卫生计生部门提供统计信息显示该机构已达到要求,则不得分;如卫生计生部门提供统计信息显示该机构属于未达到要求的部分,则不扣分.
5。社区卫生服务中心、乡镇卫生院门诊中医处方(包括中药饮片、中成药和中医非药物处方)数占处方总数比例不低于30%。其中,中药饮片处方数占处方总数不低于5%,中医非药物处方占处方总数不低于5%。
10
1。所查机构门诊中医处方数占门诊处方总数比例低于30%,不得分;门诊中药饮片处方数占门诊处方总数低于5%的,每个机构扣5分;门诊中医非药物疗法治疗记录,占门诊处方总数低于5%,每个机构扣5分;
10
社区卫生服务中心或乡镇卫生院每年至少有更换4次中医药健康教育内容的宣传栏,至少开展5次公众健康中医药咨询活动,提供不少于6种有中医药内容的健康教育文字资料,播放不少于3种有中医药内容的音像资料,至少举办6次中医药健康知识讲座,
以上内容1项ห้องสมุดไป่ตู้达标,扣2分;
10.各级医疗卫生机构均充分发挥中医药特色和优势,积极参与传染病的预防工作.
10
所查机构传染病防治预案或工作记录中无中医药内容的,每个机构扣1分,最多扣3分。
实地检查乡镇卫生院或社区卫生服务中心。
五、中医药服务满意率和知晓率
11.城乡居民对基层医疗卫生机构中医药服务满意率不低于85%。
5
中医药服务满意率低于85%的,不得分。
12。城乡居民中医药常识知晓率不低于90%,对县级医院和基层医疗卫生机构中医药服务内容知晓率不低于85%,县级医院和基层医疗卫生机构中医药人员对中医药相关政策知晓率不低于85%.

药学部三甲质控指标

药学部三甲质控指标

药学部三甲质量控制指标一、药品采购供应管理1、药品配送单位资质合格率100%;2、定期评估药品储存情况,85%以上药品库存周转率少于10~15日;3、《基本用药供应目录》品规数:西药品规数≤1000个,中成药品规数≤200个;年度增减调整药品率≤5%;4、抗菌药物品种数≤50种;5、基本药物配备比例≥35%;6、处方通用名维护率为100%;二、药品质量管理1、库房发出药品质量合格率100%;2、药库、调剂室药品质量抽检合格率≥99.8%;3、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和储存方法100%符合相关规定;4、对包装相似、听似、看似、一品多规或多剂型药品做到全院统一“警示标识”,符合率100%;5、药品温湿度要求:阴凉柜温度不超过20℃;冷藏柜温度不超过2-8℃;常温贮存温度为10-30℃;湿度要求保持在35%~75%;三、药品调剂管理1、处方复核率100%;2、处方合格率≥99%,其中麻精处方处方合格率100%;3、调配室年出门差错率≤0.01%;4、调剂室药品损耗率≤0.05%;5、中药饮片调剂分剂量误差≤±5%;四、合理用药指标1、门诊患者抗菌药物使用率≤20%;2、急诊患者抗菌药物使用率≤40%;3、住院患者抗菌药物使用率≤60%;4、抗菌药物使用强度≤40DDDs;I类切口手术,预防性抗菌药物使用比例≤30%;5、基药收入占药品收入比例≥30%;6、抗菌药物收入占药品收入比例≤30%;五、不合理用药公示1、每月进行门急诊处方点评、门诊输液处方点评、清洁手术用药点评、抗菌药物专项点评、碳青酶烯类药物专项点评、毒麻精药物专项点评等;2、每季度进行血液制品专项点评、激素类药物专项点评、特殊使用级抗菌药物专项点评、抗菌药物双十点评、临床用药双十点评、抗肿瘤药物专项点评、辅助用药点评、基本药物处方专项点评等;六、质控检查及总结报告1、每月各班组至少做4次班组内质控检查及1次质控总结;2、每月至少做1次全科质控检查及总结;3、每季度1次对全院的药学质量与安全进行总结分析;。

中药房质量监控指标设定方法

中药房质量监控指标设定方法

中药房质量监控指标设定方法引言中药房作为提供中药材和中药制剂的重要场所,质量监控是确保中药质量安全的关键环节。

为了有效监控中药房的质量,需要制定科学合理的监控指标。

本文将介绍中药房质量监控指标的设定方法。

监控指标的选择原则中药房质量监控指标的选择应遵循以下原则:1.科学性:监控指标应基于科学的理论和方法,具有可操作性和可测量性。

2.可行性:监控指标应能够实际应用,便于中药房人员操作和监控。

3.全面性:监控指标应涵盖中药材和中药制剂的关键质量参数,包括外观、理化性质、微生物指标等。

4.敏感性与特异性:监控指标应能够敏感地检测中药质量变化,具有区分不同质量等级的能力。

监控指标的设定方法在设定中药房质量监控指标时,应按照以下步骤进行:步骤一:确定监控对象和监控目标首先,确定需要监控的中药材和中药制剂。

根据中药房的实际情况和需求,选择关键的中药材和中药制剂,并明确监控的目标,如保证药材的纯度和有效成分含量。

步骤二:收集相关数据和信息收集与监控对象相关的数据和信息,包括中药材和中药制剂的生产记录、质检报告、存储条件等。

通过分析这些数据和信息,了解中药的质量变化规律和可能存在的风险点。

步骤三:确定监控指标的类型和范围根据收集的数据和信息,确定监控指标的类型和范围。

监控指标可以分为定性指标和定量指标。

定性指标描述中药的外观和性状,如颜色、形状等;定量指标衡量中药的化学组成、微生物质量等。

步骤四:制定监控指标的标准和方法根据监控目标和监控指标的类型,制定监控指标的标准和方法。

监控指标的标准可以参考国家相关法规和标准,也可以根据中药房的实际情况和需求进行设定。

监控指标的方法应具有操作简单、重复性好和可靠性高的特点,并经过验证和验证的有效性。

步骤五:建立监控指标的记录和分析系统建立中药房质量监控指标的记录和分析系统,确保监控数据的准确性和可追溯性。

监控数据应及时记录并进行分析,及时发现质量问题并采取有效措施进行纠正。

中药房质量监控指标设定方法

中药房质量监控指标设定方法

中药房质量监控指标设定方法
摘要
本文介绍了中药房质量监控指标设定的方法。

该方法以中药房的质量管理需求为基础,通过分析中药质量特点和生产环节存在的风险,确定了一套综合性的指标体系。

该指标体系可以帮助中药房定期监控和评估产品质量,并采取相应的质量控制措施,以确保中药的安全和有效性。

简介
中药房作为生产、经营和销售中药的场所,其产品质量的安全和有效性对消费者的健康至关重要。

因此,建立科学有效的质量监控指标体系是中药房质量管理的重要环节之一。

方法
质量监控指标的设定应根据中药的质量特点和生产环节存在的风险来确定。

具体步骤如下:
1. 分析中药质量特点:了解中药的特点,包括其成分、特性和药性等。

通过分析中药的质量特点,可以确定相关的指标。

2. 了解生产环节风险:仔细研究中药生产的各个环节,包括采集、加工、储存和销售等。

根据不同环节的风险,确定适当的监控指标。

3. 制定指标体系:根据中药质量特点和生产环节风险,制定一套综合性的指标体系。

该指标体系应包括关键指标和次要指标,以全面评估中药产品的质量。

4. 设定监控频率:根据中药房的具体情况和监控需求,设定监控指标的监控频率。

重要指标应定期监控,以及根据需要进行突发事件的监控。

5. 质量控制措施:根据监控结果,及时采取合适的质量控制措施。

这包括调整生产流程、改善储存条件、加强员工培训等。

结论
通过以上方法,可以为中药房建立有效的质量监控指标体系。

这将帮助中药房定期监控产品质量,并采取相应的质量控制措施,确保中药的安全和有效性。

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法一、引言中药房作为提供中药制剂和中药材的场所,质量控制是确保中药药材和制剂的安全、有效性和一致性的关键步骤。

本文将介绍中药房常用的质量控制方法,包括中药药材的质量评价和中药制剂的质量控制。

二、中药药材的质量评价1. 外观检查:对中药药材的外观进行检查,包括颜色、形状、气味等方面的评估。

2. 鉴别方法:通过比较中药药材的形态特征、显微特征、化学成份等来确定其真伪和品种。

3. 理化指标检测:对中药药材的理化指标进行检测,包括含量测定、水分测定、挥发油含量测定等。

4. 微生物检测:对中药药材进行微生物检测,包括总菌落数、霉菌和酵母菌等的检测。

三、中药制剂的质量控制1. 药材筛选:对中药制剂中所使用的药材进行筛选,确保药材的质量符合要求。

2. 制剂工艺控制:对中药制剂的制剂工艺进行控制,包括提取工艺、浓缩工艺、干燥工艺等。

3. 质量标准制定:根据中药制剂的用途和成份,制定相应的质量标准,包括含量测定、溶出度测定、微生物限度等。

4. 稳定性研究:对中药制剂的稳定性进行研究,包括光照稳定性、温度稳定性、湿度稳定性等。

四、数据分析与结果解释通过对中药药材和中药制剂的质量控制方法的应用,可以得到一系列数据。

对这些数据进行分析和结果解释,可以评估中药药材和中药制剂的质量是否符合要求。

根据数据分析的结果,可以采取相应的措施进行质量改进和调整。

五、结论中药房质量控制方法是确保中药药材和中药制剂质量的重要手段。

通过对中药药材的质量评价和中药制剂的质量控制,可以保证中药的安全、有效性和一致性。

在实践中,应根据不同的中药药材和中药制剂的特点,选择合适的质量控制方法,并根据数据分析的结果进行质量改进和调整,以提高中药的质量水平。

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法

中药房质量控制方法引言概述:中药房是指负责收集、加工和销售中药的场所。

为了确保中药的质量和安全性,中药房需要采取一系列的质量控制方法。

本文将介绍中药房常用的质量控制方法,包括采购和验收、贮存和保管、加工和制备、销售和出库、以及质量追溯。

一、采购和验收:1.1 选择合格的供应商:中药房应根据供应商的信誉和产品质量,选择合格的供应商。

可以通过参考相关行业协会的推荐名单、进行供应商的实地考察等方式来筛选供应商。

1.2 严格的验收标准:中药房在收到中药材后,应根据国家相关标准进行验收。

包括对外观、气味、质地等进行检查,以及对有毒有害物质的检测等。

1.3 建立验收记录:中药房应建立完善的验收记录,包括中药材的名称、产地、批号、检验结果等信息,以便追溯和管理。

二、贮存和保管:2.1 控制温度和湿度:中药房应根据中药材的特性,控制贮存环境的温度和湿度。

一般来说,中药材应贮存在相对湿度低于60%、温度在20℃以下的环境中。

2.2 防潮、防虫、防霉:中药房应采取相应的措施,如使用密封包装、防潮柜、防虫剂等,来保护中药材免受潮湿、虫害和霉菌的侵害。

2.3 定期检查和清理:中药房应定期对贮存区域进行检查和清理,及时处理过期、变质或受污染的中药材,以确保贮存环境的整洁和中药材的质量。

三、加工和制备:3.1 根据工艺要求操作:中药房在进行中药加工和制备时,应严格按照工艺要求进行操作,包括研磨、浸泡、煎煮等环节。

3.2 控制加工参数:中药房应根据不同中药材的特性,控制加工参数,如时间、温度、压力等,以确保中药的质量和药效。

3.3 建立记录和追溯:中药房应建立加工和制备的记录,包括加工方法、加工参数、质量检测结果等信息,以便追溯和管理。

四、销售和出库:4.1 严格的销售管理:中药房应建立严格的销售管理制度,包括销售记录、销售人员的培训和资质要求等,以确保中药的销售符合相关法规和标准。

4.2 定期检查和回访:中药房应定期对销售情况进行检查和回访,了解顾客的满意度和意见,及时进行改进和调整。

相关主题
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
一项不符合要求扣0.5分。
“三基三严”训练四查十对制度掌握及执行情况考核
4
每季度考核一次三基内容(基本理论、基本知识、基本技能)。≥90分合格,基本知识、基本理论考试合格率100%,专业技术操作合格率>90%。
根据药剂科全年的学习安排,做好课件的上报工作,做好学习记录和考卷,不组织考试或无记录的不得分,不按时交课件的不得分,有理论考核不合格不得分。现场观看1—2人专业技术操作,有1人操作不合格扣0.5分,操作不熟练扣0.1分。四查十对制度考核每人次不合格扣0.25分。
3
3、开展以合理用药为核心的临床药学工作。
药学专业技术人员参与合理用药的指导、监督、评价。一处不合格扣1分。
4
5、开展药物安全性监测用药失误定期编印临床药学信息。
①按规定程序和时间报告用药差错。查看文件及实施记录。1处不符合要求扣1分。
②定期编印临床药物信息,介绍新药及相关药物不良反应等,公布近效期药品,达不到要求不得分。
质量控制
2
科室建立质量控制小组,制定质量标准,每月检查一次。
有质量检查、分析、评价记录,有反馈及整改措施。
优:建立有质控小组和质量标准,严格执行,工作到位。
良:建立有质控小组和质量标准,执行和工作较好。
一般:建立有质控小组和质量标准,执行和工作尚可。
优、良、一般按档次分值2、1.6、1.2计算得分。
岗位职责
规章制度
4
岗位职责明确,各项登记本健全,各项记录完整认真。
分工明确,尽职尽责,认真履行各项规章制度。一处不合格扣1分。
人员素质
3
仪表端庄,着装规范;精神饱满,仪态端庄;工作行为严格遵守药学人员职业道德和医院的各项规章制度;遵守劳动纪律;积极参加各种会议和活动。
仪态、仪表、工作行为一次不合格扣0.5分,屡次违反规定扣1分;违反劳动纪律按情节扣0.5—3分;参加会议和活动迟到一次扣0.2,无正当理由不参加者扣3分。
药剂师签名
1
药剂师盖章、签名符合率>90%。
抽查100张处方,计算符合率,药剂师盖章、签名符合率≤90%不得分,≤95%,0.8分,≤93%,0.6分。
处方管理
质量监控
2
麻醉药品处方单独装订,保存3年;精神药品及医疗毒性药品单独装订,保存2年;普通处方装订,保存1年。处方管理监控率≥90%。
每月检查处方监控情况,处方管理监控率<90%不得分。
每月不上交不得分。
注:药事质量分值共计42分,单项扣分不封顶,扣完为止。
⑥随时抽查药房24小时服务情况。达不到要求扣0.5分。
煎药室卫生清洁,能及时为住院病人提供煎药服务。达不到要求的扣1分。
4
2、保证药品供应,能够执行突发事件药品供应应急预案。
能满足日常药品供应,临时用药领用及时,满足临床用药。一处不合格扣1分。能够积极执行突发事件药品供应应急预案,有相关药品储备。不能满足药品供应不得分。
④调剂药品是严格执行“四查十对”制度,实行双人发药制度,发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项,门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。现场询问3-5名门诊患者,查看100张处方。处方合格率≥95%。1处不符合要求扣0.5分。
⑤执行药品召回制度,标准规范。出现退药情况,严格执行退药规定,对所退药品认真核对。一处不合格扣0.5分。
②参与处方点评,不按时参加或不规范执行的扣1分。
6
7、加强毒麻药品、放射性药品、一类精神药品、毒性药品、高危药品等管理。
按国家有关规定对特殊管理药品进行管理、贮存与使用,有严格的执行使用规范与程序,有安全保证措施。现场查看特殊药品管理与使用情况。毒麻局限贵重药品管理100%。毒麻局限贵重药品有专人、专柜、专帐管理,药品合理使用,处方和药品数量相等。做好交接班记录,麻精药品使用登记完整,做好空安瓿(贴)回收工作。1处不符合规定扣1分
①Hale Waihona Puke 有药物咨询窗口或咨询台,有药师为门诊患者提供咨询服务,并有咨询有记录,现场查看并访谈病人,并有咨询有记录。1处不符合要求扣0.5分。
②制定标准调配操作规程。1处不符合要求扣0.5分。
③药房环境卫生,药架、物品整洁,药品分别储存、分类定位,整齐存放,对过期、变质、失效药品及时处理,药品报损率符合规定;药品标识清楚。现场查看;一处达不到要求扣0.5分。
612013考核指标考核细则与评分标准中药房考核项目考核细则考核内容方法及扣分标准药事质量与安全管理1药房门布局合理管理规范能为患者提供安全及时人性化的服务
2013考核指标考核细则与评分标准(中药房)
考核项目
分值
考核细则
考核内容、方法及扣分标准
药事质量与安全管理
9
1、药房门布局合理,管理规范,能为患者提供安全、及时、人性化的服务。
相关文档
最新文档