(整理)冻干粉针制剂灌装车间
(完整版)冻干粉针制剂灌装车间设计
冻干粉针制剂灌装车间设计0图纸目录1．初步设计说明书2．工艺设备一览表（简化表）3．自控测量仪表设备一览表(略) 4．通风设备明细表（略）5．工艺流程图6．车间布置设备图7．建筑平、立面图（略）8．空调系统流程图（略）I 初步设计说明书I—0 目录一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、包装材料及动力系统消耗量（略）五、生产制度六、生产过程中间体分析（略）七、仪表及自动控制（略）八、技术安全、防火及空气净化（略）九、车间配电（略）十、车间维修十一、车间布置十二、土建（略）十三、岗位定员（略）十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指标(略)附表：1．工艺设备一览表2．自控仪表一览表（略）3．通风设备明细表（略）附图：1．工艺流程图2．车间设备布置图3．建筑平、立面图（略）4．空调系统流程图（略）I—1 产品方案（一）产品名称和性质冻干粉针剂D，是一种常用的注射剂型，遇水溶解。
（二）产品规格5ml，采用7ml瓶存储。
（三）产品包装方式无菌药用西林瓶包装，6瓶每盒。
I—2 工艺过程简述（一）胶塞的处理传统处理工艺：胶塞酸洗——自来水冲洗——胶塞洗涤机蒸汽煮，常水冲洗（搅拌）——注射用水冲洗，硅油搅拌，沥干——送胶塞干燥消毒机干燥消毒——由无菌室驱除，冷至室温备用现今有一步化的免洗胶塞，可省略以上步骤，取出灭菌后即可使用。
（二）药液的配制采用封闭液体循环配制机组，原辅料投入后在密闭的配制罐和管路系统中自动完成浓配、稀配、砂蕊过滤器粗滤、微孔滤膜过滤器精滤。
（三）西林瓶的处理西林瓶经过拨盘进入转笼。
随着转笼的转动，由超声波清洗后，用针管插入式高压水、汽循环冲洗瓶内壁，喷淋装置洗瓶子外壁，从而达到清洗效果。
转笼转一周后由拨盘推动的西林瓶将清洗好的瓶子呈散装形式自动进入隧道灭菌烘箱之中，并设有超声波元件损坏时由报警装置报警。
在网带式隧遭灭菌烘箱智能系统的监控下，瓶子随网带的输送依次进入隧道灭菌箱的预热区，高温灭菌区(温度≥350℃,灭菌时间≥5min)和低温冷却区。
蒿甲醚冻干粉针制剂车间工艺设计
蒿甲醚冻干粉针制剂车间工艺设计
蒿甲醚冻干粉针制剂是一种适用于注射给药的冻干粉状药
物制剂。
车间工艺设计是指在制造车间中的操作流程、设
备布局、人员配置等方面的设计。
蒿甲醚冻干粉针制剂车间工艺设计需要考虑以下几个方面：
1. 原料准备：蒿甲醚冻干粉针制剂的制备需要准备适量的
蒿甲醚原料，同时配制冻干剂和辅料。
原料准备区应具备
精密称量、配料混合和溶解等设备和操作区。
2. 冻干过程：蒿甲醚冻干粉针制剂的制备需要进行冻干步骤。
车间需要配备冻干设备，包括冻结设备、真空系统和
加热设备。
冻干过程需要严格控制温度和真空度，以保证
药物的稳定性。
3. 粉针灌装：冻干过程完成后，需要将冻干粉装入注射针中。
车间需要配备自动化灌装设备和灭菌设备，以确保产品的质量和安全性。
4. 包装和贮存：粉针灌装完成后，需要对产品进行包装和贮存。
车间需要配备适当的包装设备和贮存区域，以确保产品的完整性和稳定性。
5. 环境控制：在制造过程中，需要对车间环境进行严格的控制，包括温度、湿度和洁净度等。
车间需要配备适当的空调系统和洁净室，以确保制剂过程的纯净和无菌。
除了上述方面，还需要考虑操作人员的培训和规范操作流程的制定，以确保制剂过程的质量和一致性。
总结以上几点，蒿甲醚冻干粉针制剂车间的工艺设计需要考虑原料准备、冻干过程、粉针灌装、包装和贮存、环境
控制等方面的要求。
同时，要关注操作人员的培训和规范操作流程的制定。
(完整版)冻干粉针制剂灌装车间设计
冻干粉针制剂灌装车间设计0图纸目录1．初步设计说明书2．工艺设备一览表（简化表）3．自控测量仪表设备一览表(略) 4．通风设备明细表（略）5．工艺流程图6．车间布置设备图7．建筑平、立面图（略）8．空调系统流程图（略）I 初步设计说明书I—0 目录一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、包装材料及动力系统消耗量（略）五、生产制度六、生产过程中间体分析（略）七、仪表及自动控制（略）八、技术安全、防火及空气净化（略）九、车间配电（略）十、车间维修十一、车间布置十二、土建（略）十三、岗位定员（略）十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指标(略)附表：1．工艺设备一览表2．自控仪表一览表（略）3．通风设备明细表（略）附图：1．工艺流程图2．车间设备布置图3．建筑平、立面图（略）4．空调系统流程图（略）I—1 产品方案（一）产品名称和性质冻干粉针剂D，是一种常用的注射剂型，遇水溶解。
（二）产品规格5ml，采用7ml瓶存储。
（三）产品包装方式无菌药用西林瓶包装，6瓶每盒。
I—2 工艺过程简述（一）胶塞的处理传统处理工艺：胶塞酸洗——自来水冲洗——胶塞洗涤机蒸汽煮，常水冲洗（搅拌）——注射用水冲洗，硅油搅拌，沥干——送胶塞干燥消毒机干燥消毒——由无菌室驱除，冷至室温备用现今有一步化的免洗胶塞，可省略以上步骤，取出灭菌后即可使用。
（二）药液的配制采用封闭液体循环配制机组，原辅料投入后在密闭的配制罐和管路系统中自动完成浓配、稀配、砂蕊过滤器粗滤、微孔滤膜过滤器精滤。
（三）西林瓶的处理西林瓶经过拨盘进入转笼。
随着转笼的转动，由超声波清洗后，用针管插入式高压水、汽循环冲洗瓶内壁，喷淋装置洗瓶子外壁，从而达到清洗效果。
转笼转一周后由拨盘推动的西林瓶将清洗好的瓶子呈散装形式自动进入隧道灭菌烘箱之中，并设有超声波元件损坏时由报警装置报警。
在网带式隧遭灭菌烘箱智能系统的监控下，瓶子随网带的输送依次进入隧道灭菌箱的预热区，高温灭菌区(温度≥350℃,灭菌时间≥5min)和低温冷却区。
冻干粉针剂车间培养基模拟灌装验证方案
冻干粉针剂车间培养基模拟灌装验证编订人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿编订日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿会签批准人＿＿＿＿＿＿＿＿批准日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿目的：建立一个冻干粉针培养基模拟灌装工艺再验证方案，以规范冻干粉针车间培养基模拟灌装工艺验证工作，证明所生产的无菌产品可以在规定的环境、工艺和操作下能有效防止微生物污染，同时确定无菌灌装室内允许的最多人员数量，使生产的注射剂符合产品质量标准，尤其符合无菌标准要求。
范围：冻干粉针生产线无菌工艺的验证。
责任：设备工程管理部经理、质量管理部经理、质控主管、质保主管内容：1.概述培养基模拟灌装是在与实际生产相同的工艺条件和操作方法下，模拟灌装经除菌过滤的胰酪胨大豆胨肉汤培养基适量到抗生素瓶中，压塞后，在3~6℃条件下冻干，轧盖后，按规定条件进行培养，以确认无菌灌装工艺的可靠性。
在此验证之前,空气系统、水处理系统、灭菌系统等验证工作均已完成。
2.验证目的通过培养基模拟灌装试验证明，在无菌灌装过程中所采用的各种方法和规程，可使微生物污染的水平达到可接受的合格标准的能力，并提供保证所生产产品的无菌性的置信度达到可接受的合格标准的证据。
对整个无菌灌装过程进行验证试验，根据验证结果来评估生产线正常运转时对微生物控制的状况，判断生产过程的可靠性，利用培养基模拟灌装试验来证明，在正常状态下，生产过程是可靠的，满足当产品污染的概率为0.10%时，无菌性的可信限为95%的要求。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证领导小组批准。
3. 验证分工3.1验证小组3.1.1负责验证方案的审批。
3.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
3.1.3负责验证数据及结果的审核。
3.1.4负责验证报告的审批。
3.1.5负责发放验证证书。
3.1.6负责再验证周期的确认。
3.2设备工程部3.2.1负责组织验证所需厂房、设施、设备、仪器的验证。
某冻干粉针洁净车间设计资料
1、总貌1.1概述该车间占地总面积6400m²，建筑面积3046 m²，厂区地势平坦，公共设施配套齐全。
1.2总布局本车间利用原生产车间预留的二层进行建设，该厂房原有生产管线布局，建筑周围通道、建筑采光、通风、日照等能满足要求。
原厂区消防设施齐全。
厂区总体规划严格按照企业对厂区的有关要求，对厂区人流、物流大门分开设置，总体上避免了人、物流交叉；各功能区域相对独立并满足有关规范要求；各建筑之间有一定的间距，能够满足防火、防爆、自然采光和通风等的要求；厂区内道路畅通，并设置足够的消防通道；消防设施齐全；道路全部采用混凝土路面，不起尘；剩余空地全部采用满足净化生产要求的植被覆盖，绿化系数可达35.44%。
2、车间布局2.1概述车间在主体建筑二层。
一层为动力间、生产车间和质检。
车间生产粉针剂，车间南北长51m，东西宽40m，层高为5.4m，生产类别为丙类。
车间的南侧设置主要人流入口，车间的北侧为物流出口。
车间内主要设置种子库、摇瓶、配液、发酵、离心、粗提、精提、配制、洗瓶、烘瓶、灌装、轧盖、包装等生产区域，在不同区域内设置化验室、洁具间、容器清洗、存放间、更衣间、洗衣间、空调间等辅助房间。
2.2人流途径一般区人员经车间一般区更衣后进入生产区，8级（10万级）洁净区人员需经换鞋、脱外衣、洗手、穿洁净衣后手消毒进入各生产岗位。
7级（万级）洁净区人员需再次穿洁净衣后方可进入，人员疏散设置相应的安全门供紧急疏散用。
2.3物流途径原辅料由电梯运至二层，脱外包至原料暂存，经种子库、摇瓶、配液、发酵、离心、粗提、精提、配制，配制好的溶液去灌装，瓶子经洗瓶、烘瓶、灌装、轧盖、包装等工序后由电梯入仓库。
3.4空气净化、室内温湿度设计参数3.4.1室内温湿度参数车间生产类别为丙级，生产区设7级（万级）、8级（10万级）净化空调系统，灌装、冻干区为6级（100级）。
车间外包装间设舒适性空调系统。
根据GMP和生产工艺要求，车间洁净区内温湿度设计参数为：夏季：室内温度：24±2℃相对湿度：55±10%冬季：室内温度：20±2℃相对湿度：55±10%低温房间温湿度参数为：夏季：室内温度：5±3℃相对湿度：55±10%冬季：室内温度：5±3℃相对湿度：55±10%一般区舒适性空调室内温度设计参数：夏季：室内温度：26±2℃冬季：室内温度：20±2℃3.4.2空调系统的划分根据GMP要求和车间生产产品种类，结合车间布局和生产特点，可分为：JK-1系统：车间生产区7级（万级）、8级（十万级）净化空调系统（除冷提间外生产区）JK-2系统：冷提间洁净区7级（万级）、8级（十万级）净化空调系统。
冻干粉针车间工艺设计探讨
1概述冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末。
其制剂工艺特点：①对制剂的无菌要求非常高；②药物中的溶剂是在低温（-50℃~30℃）低压（6~10Pa）从固态不经过液态而直接升华为气态而除去的。
由于冻干粉针剂含水量低，干燥又在低温真空中进行，故不易被氧化，有利于药品的长期贮存，特别适用于性质不稳定，不耐热等药物的生产制备。
但是该生产工艺对无菌条件要求非常高，需要在硬件设施和生产管理等各个方面严格控制。
最大限度地减少各种污染可能，确保产品的无菌要求。
通过多年的工程设计经验积累和对GMP的不断学习，针对冻干粉针车间的工艺设计，笔者有以下几点感受提出来与大家共同商榷。
2工艺布局厂房是药品生产的根本条件，在GMP认证检查中占据重要的位置。
WHO的GMP对厂房要求的原则是：厂房选址、设计、施工、改造和保养适合生产操作。
其布局及设计必须以降低差错的危险性和能有效地清洁和保养为目标，为的是避免交又污染。
避免对产品质量有任何不良影响。
《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（以下简称GMP)第九条明确指出：“厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局”。
这就要求厂房工艺布局按生产过程和操作程序，做到物顺其流，人行其畅。
既物料按生产流程顺序，以最短的路线传递，避免往返交叉。
工作人员上岗路线尽量短，不穿岗，避免迂回曲折。
最大限度地减少差错和交叉污染。
工艺布局不当不仅会导致操作不便，人流物流混乱，造成差错、污染，也不利于设备的安装、清洗、维护、检修，而巨影响净化空调的气流组织，增加能源消耗和建设成本。
3设备选型与布置GMP第四章对设备的设计、选型、安装作出了原则性规定，为了保证药品质量，更好地执行GMP，在设备选型方面应注意以下几点：(1)所选设备要符合药品生产和工艺要求。
结构简单、表面光洁，便于操作和维护保养。
(2)与药品直接接触的设备内表面应选用不与药品反应、不释出微粒、不吸附物料的材质。
大容量注射剂、冻干粉针车间施工组织设计
江苏康缘药业股份有限公司大容量注射剂车间、冻干粉针车间建设工程施工组织设计目录第一章、编制综合说明 4 1-1、编制说明 4 1-2、编制指导思想 4 1-3、编制依据 4 第二章、工程概况 5 2-1、总体简介 5 2-2、建筑设计概况 5 2-3、结构设计概况 5 第三章、施工部署 6 3-1、施工管理目标 6 3-2、施工总体部署 6 3-3、施工组织管理机构 6 3-4、施工进度计划 7 3-5、施工管理和技术人员配备计划 7 3-6、劳动力、施工机械配备和进场计划 8 3-7、施工协调管理 9 3-8、主要材料进场计划 10 第四章、施工准备 11 4-1、技术准备 11 4-2、物资准备 13 4-3、主要机械设备 16 4-4、劳动力准备 13 4-5、现场准备 13 第五章、施工总平面布置 13 5-1、施工总平面布置 13 5-2、施工现场平面布置 15 第六章、各分部分项工程施工方案 16 6-1、施工测量控制 16 6-2、土方工程 18 6-3、模板工程 19 6-4、钢筋工程 22 6-5、混凝土工程 266-6、砌体工程 29 6-7、装修工程 29 6-8、屋面工程 31 6-9、架子工程 33 6-10、专业分项施工方案 35 第七章、重点、难点、特殊部位的施工方法及处理措施 37 7-1、重点部位的施工方法及处理措施 37 7-2、难点部位的施工方法及处理措施 40 第八章、质量管理体系及保证措施 42 8-1、质量目标 42 8-2、质量保证体系 42 8-3、质量管理制度 43 8-4、质量保证措施 46 8-5、质量通病防治措施 51 8-6、突发性施工障碍处理 53 8-7、质量奖罚措施 53 第九章、工期保证措施 54 9-1、进度目标 54 9-2、具体保证措施 54 第十章、安全生产保证措施 55 10-1、保证施工安全主要措施 55 10-2、重点部位安全防护措施 58 10-3、安全生产奖罚措施 59 10-3、安全生产应急预案 59 第十一章、现场文明施工方案及措施 60 11-1、文明施工管理目标 60 11-2、现场场容、场貌布置 60 11-3、生活卫生 61 11-4、现场内外公共设施的保护、维修措施 61 11-5、地下管线及地下地上设施的加固措施 61 第十二章、环境保护方案及措施 62 12-1、环境保护管理目标 62 12-2、施工现场、生活区环保措施 62 12-3、扬尘污染控制措施 6312-4、现场噪声控制 63 第十三章、季节性施工措施 64 13-1、冬季施工措施 64 第十四章、成品保护措施 65 14-1、成品保护奖罚措施 6514-2、保护措施 65 第十五章、技术管理措施 66 15-1、新技术推广应用 6615-2、技术管理资料和收集 66 第十六章、降低成本措施 67 16-1、成本管理与成本控制措施 6716-2、具体节约措施 67 第十七章、及时支付民工工资的保证措施 68第十九章、工程保修与服务 68 附表1、计划开、竣工日期和施工进度表附表2、施工现场平面布置图第一章、编制综合说明1-1、编制说明：1、本施工组织设计为江苏康缘药业股份有限公司大容量注射剂、冻干粉针车间建设工程的施工组织设计。
年产4000万支冻干粉针剂车间工艺设计
冻干粉针剂是一种常见的制剂形式，其干燥过程通过减少温度和压力来移除溶剂，保持药物活性。
在一个年产4000万支冻干粉针剂的车间工艺设计中，需要考虑以下几个方面。
首先，需要考虑原料药的处理。
车间应该设有药材的接收和存储区域，对原料药进行验收和质量检查，并依据不同药品的特性进行正确的存储和处理。
在处理过程中，应严格控制温度、湿度和其他有害因素的影响，以保证原料药的品质。
其次，需要设计一个合理的生产线流程。
该生产线应包括冻干设备、装瓶机、贴标机和密封机等设备，以实现产品的连续生产和包装。
在生产线布局中，需要考虑设备之间的合理布置以最大程度地提高产能和效率。
第三，需要根据产品要求设计合适的冻干工艺。
冻干工艺一般包括前处理、冷冻、真空干燥和包装等步骤。
在前处理阶段，需要根据药品特性选择适当的稀释剂和辅料，以获得最佳的冻干效果。
在冷冻阶段，需要使产品迅速冷冻成冰晶形态，并通过控制冷冻温度和时间来控制冰晶的大小和分布。
在真空干燥阶段，需要逐渐升高温度，使冷冻的溶剂从固态直接转化为气体状态，达到干燥的目的。
最后，在包装阶段，应根据产品的特性选择适当的包装材料和包装方式。
冻干粉针剂通常会采用小容量玻璃瓶进行包装，并通过贴标和密封来确保产品的完整性和安全性。
此外，还需要考虑车间内部的洁净度和环境控制。
洁净室的设计应符合相关的GMP规范，确保生产环境的洁净度和无菌性。
同时，应配备适当的空气过滤和恒温恒湿设备，以保证生产过程的稳定性和可靠性。
总结起来，年产4000万支冻干粉针剂的车间工艺设计，需要考虑原料药的处理、生产线流程设计、冻干工艺设计、包装阶段和洁净度等方面。
通过合理规划和设计，可以提高生产效率并保证产品质量的稳定。
冻干粉针灌装加塞岗位操作程序
目的：为规范冻干粉针车间灌装加塞岗位操作程序。
范围：适合于本公司冻干粉针车间灌装加塞岗位操作。
职责：车间操作工、车间工艺员、QA、车间主任负责实施本程序。
程序：1．准备工作1.1 操作人员按《人员进出洁净区操作程序》进入操作间。
1.2检查操作间是否有“清场合格证”副本。
1.3检查生产设备是否有“完好”、“已清洁”状态标志。
1.4检查水、电、气（汽）是否正常。
1.5确认过滤器完整性。
1.6检查各种无菌包裹是否具有“已灭菌”标志，且在有效期内。
1.7确认无误后，将灭菌的分装器具、胶塞以及各种相关文件，准备妥当。
1.8操作人员详细阅读批生产记录，岗位生产指令。
1.9 QA人员检查以上各项后，发放“生产准许证”。
1.10 操作人员进入操作间打开紫外灯照射房间30分钟。
1.11操作工核对分装器具、各种记录后，准备灌装操作。
2．操作过程2．1洗塞2.1.1按批指令认真核对胶塞规格、批号、数量等，确认无误后将胶塞倒入不锈钢桶中，剔除残损等不合格胶塞后，真空吸料。
2.1.2上料完毕，关闭进料口。
2.1.3设定胶塞清洗机运行参数：注射用水精洗10分钟;蒸汽灭菌：温度121℃、30分钟;真空干燥：10分钟，冷却温度60℃。
2.1.4按《KJCS型全自动湿法超声波胶塞清洗机操作程序》进行胶塞清洗、灭菌、干燥。
2.1.3干燥程序结束后，及时通知灌装间操作人员开启出塞间层流罩做好出塞准备，并通知QA取样。
2.1.6待胶塞冷却至60℃以下且层流罩运行30分钟后，开启出塞门，取样。
取样过程注意无菌操作。
2.1.7待可见异物检测合格后，开始出塞，放入无菌不锈钢容器中密闭，暂存于百级层流罩下备用。
2.2灌装加塞2.2.1操作人员打开无菌包裹，取出硅胶管、灌液针、滤芯等按组装程序依次连接，组装成除菌过滤及灌注系统。
2.2.2确认灌注系统组装无误后，手动开启灌装加塞机，使其空载运转，进一步检查其运转、灌注的协调性、一致性。
2.2.3确认灌装系统达工作状态时，通知称配岗位，输送药液。
冻干粉针剂灌装车间的设计
冻干粉针剂灌装车间的设计冻干粉针剂灌装车间是奉化医药有限公司新建的一项重要项目，旨在满足日益增长的冻干粉针剂市场需求。
为了确保产品的质量和生产效率，车间的设计需要经过精心规划和布局。
以下是关于冻干粉针剂灌装车间设计的详细建议。
首先，车间的整体布局应遵循“一流流程”原则，即供料、清洗、灌装、封口、检查、包装等工序依次顺序排列，以确保生产流程的顺畅和高效。
同时，为了防止交叉污染，车间应设有洁净区、待检区、成品区等功能区域。
其次，车间应配备先进的生产设备，包括灌装机、封口机、自动包装机等，以提高生产效率和产品质量。
这些设备应具有自动化程度高、操作简便、维护方便等特点，以满足冻干粉针剂灌装的工艺要求。
另外，车间内的空气质量和温度湿度等环境参数对产品的质量影响极大。
因此，车间应设有适当的空气净化设备和恒温恒湿控制系统，以确保生产环境的洁净和稳定。
此外，车间还应注意通风和防尘措施，以防止外界污染物进入车间。
此外，车间的人员通行和物料流动的设计也是十分关键的。
通道宽度应适当，以便人员和物料的通行，同时设有明确的标识和警示标志，以提醒人们注意安全。
物料流动的路径应合理，避免不必要的交叉和干扰，以提高生产效率。
最后，车间还应考虑人员的舒适性和安全性。
应配置充足的照明设备，确保工作区域的亮度和可见性。
工作台和操作台的高度应合适，以便操作人员工作。
此外，车间应设有紧急停机按钮、消防设备等安全设施，为员工的生命财产安全提供保障。
综上所述，冻干粉针剂灌装车间的设计需要从生产流程、设备选型、环境控制、通行路径、人员舒适性和安全性等多个方面进行综合考虑。
只有在各个方面都做到合理规划和设计，才能确保冻干粉针剂的质量和生产效率。
浅析冻干粉针车间的设计要点
浅析冻干粉针车间的设计要点随着2010版药品生产质量管理规范（以下简称GMP）实施以来，冻干粉针车间的生产工艺要求也越来越高。
文章作者结合自己多年的工作经验，并查阅相关资料，重点介绍了冻干粉针车间的设计要点，并结合工程实例，提出车间设计思路，并做出总结。
以供读者参考。
标签：医药行业；冻干粉针车间；设计要点；环境及节能方案1 前期工作1.1 投资情况公司在确定投资厂房之前，首先要明确该项目的投资规模、生产规模、投资资金情况，产品市场容量、营业收入、利润等重要因素。
在确定这些因素后，公司会找到相应的医药设计院进行医药厂房设计。
1.2 总图规划业主在确定投资厂房后，会与设计院进行详细沟通，进行总图规划。
总图规划里面含生活办公区、生产区、仓库区及辅助的公用工程区。
布局时，设计人员应注意厂区的人物流、车间的面积大小及各个功能间的间距等应满足建筑设计防火规范（GB50016-2014）及《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）以及其它相关设计规范等要求。
1.3 文本及初步方案的设计项目设计前期，公司需要到相应的规划部门或者发改委进行项目备案，这时需要编制项目建议书或可研性研究报告（根据项目具体情况是否需要需要）。
在设计初步方案时，业主会向设计院提供相应的工艺包及他们对方案的基本要求。
设计院会根据业主要求及行业规范来做初步方案的设计。
初步方案确定后，就进入施工图阶段。
业主可根据施工图进行厂房施工。
2 主要设计要点2.1 设计原则（1）本车间工艺设计以采用国内先进的技术、工艺和设备进行中药生产设施技术改造为主要特征，选用国内先进、成熟的生产工艺设备，按照GMP对工艺装备和厂房进行设计。
（2）工艺布局按GMP规范要求，做到人物流分开，并注意工艺合理、运输方便，路线短捷。
室内装修、水、电、汽管道敷设严格遵循GMP规范的有关规定，设计、施工高起点，严要求，使企业的生产硬件达到和超过国内外同类先进企业水平。
冻干粉针剂灌装岗位参观介绍
冻干粉针剂灌装岗位参观介绍随着医药行业的不断发展，冻干粉针剂作为一种重要的药物制剂形式，被广泛应用于临床治疗和疫苗生产领域。
冻干粉针剂的制备过程中，灌装环节起着至关重要的作用。
本文将带您参观一下冻干粉针剂灌装岗位，介绍其工作原理和操作流程。
一、工作原理冻干粉针剂灌装岗位是指负责将冻干粉剂填充到针剂中的工作站。
其主要原理是通过灌装设备将预先称量好的冻干粉剂精确地注入到针剂中，并确保灌装过程中的无菌性和精度。
二、操作流程1. 准备工作：操作员需要进行严格的洗手和穿戴无菌服装，确保操作环境的洁净度。
同时，需要准备好所需的灌装设备、冻干粉剂和针剂。
2. 灌装设备设置：操作员将灌装设备调整到适当的工作状态，包括调整灌装速度、灌装量和灌装精度等参数。
3. 针剂准备：操作员将需要灌装的针剂放置在无菌工作台上，并进行外观检查，确保针剂无损坏和污染。
4. 冻干粉剂称量：操作员按照配方要求，将预先称量好的冻干粉剂放置在无菌容器中，并进行称量确认。
5. 灌装操作：操作员将针头插入针剂中，并将冻干粉剂缓慢注入针剂中，确保注入的精确度和无菌性。
6. 灌装完成：操作员确认冻干粉剂完全注入到针剂中后，将针头拔出，并进行针剂的密封和包装。
7. 清洁消毒：操作员在灌装完成后，对灌装设备和工作台进行彻底的清洁和消毒，以确保下一次操作的无菌性。
三、注意事项1. 严格遵守无菌操作规范，确保灌装过程的无菌性。
2. 确保冻干粉剂和针剂的质量符合要求，避免因质量问题导致的药物失效或不良反应。
3. 灌装设备的维护保养要及时到位，确保设备的正常运行和精确度。
4. 操作员需要具备良好的操作技能和严谨的工作态度，确保操作过程的准确性和安全性。
通过参观冻干粉针剂灌装岗位，我们可以更好地了解冻干粉针剂的制备过程和灌装环节的重要性。
灌装岗位的操作流程和注意事项对于保证冻干粉针剂的质量和无菌性具有重要意义。
只有在严格遵守操作规范和要求的前提下，才能生产出高质量的冻干粉针剂，为临床治疗和疫苗生产提供可靠的药物制剂。
案例讨论：冻干粉针和无菌分装车间的平面布局设计-17页word资料
案例讨论：冻干粉针和无菌分装车间的平面布局设计第 1 页第 2 页第 3 页朋友们：我已经按照新版GMP要求，重新设计了图纸，请专家们提提建议，指导一下！不胜感激，谢谢！大家好，以上是新设计的冻干粉针和粉针分装大的车间平面布局图。
对于我的问题，谢谢大家热心的解答。
有些问题在大家的指导下已经弄清楚了，但还有一些疑问和不明确的地方还需要探讨，请各位专家不吝赐教。
一、通过解答已经明白的问题：1. 称量配制都在万级是可以的。
2. 十万级可以不必一定要有独立的废弃物传递室，可以走胶塞、铝盖等的物流通道。
3. 轧盖级别设置应该按照新版GMP要求设置在A/B级下，但与灌装的人流通道不一定要分开。
4. 普通区域的物流通道与人流通道最好不要交叉或少交叉，但不必要求绝对不存在交叉。
5. 冻干灌装与粉针灌装不可共用一个房间。
6. 卫生间设置不合理，但已经没办法改变，楼已经建好了，粪池就在那附近，改不了了。
7. 拆包间需设水池进行外清；二、还存在疑问和需要进一步探讨的问题1 空调间的万级空调箱和十万级空调箱最好不共用。
但我现在还不知道明确的理由，以及应该怎样根据A、B、C、D级进行设置，需要高手指点。
对于空调机箱应该有三个，分别是：B（灌装区、轧盖）、C（配液区）、D（瓶洗、烘干）。
现在是否有规定一定要这样做。
2 轧盖如果设置在A/B级下，那轧盖后的产品应该怎样通过轨道向一般生产区灯检岗位传递呢，怎样设置缓冲才合理？3 灌装间（百级）与一般区的走廊直接相连，这设计可以吗？请高手指点。
4 物料不可以跨级别传递，不能直接从一般区传入10000级区。
那原辅料应怎样进入万级称量间呢？5 工器具清洗池上方和整衣台上方需要A级层流罩；是否一定要这样严格，因为器具和洁净服还要进一步灭菌呢，那这层流是否可以不要？6 无菌衣与器具灭菌共用一个灭菌柜不可以吗？我觉得器具灭菌柜利用率不是很高，所以觉得共用可以。
洁净服灭菌后传递到更衣室，这样省一个灭菌柜可降低点成本，不知会存在什么不合理因素，请指教。
冻干粉针新设计车间
冻干粉针剂（含激素类）
洁净区别与颜色BCD
吧
洁净度级别
非最终灭菌产品的无菌生产操作示例
B级背景下的A级
1.处于未完全密封(1)状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖(2)等；
2.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制；
3.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放；
4.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。
B级
1.处于未完全密封(1)状态下的产品置于完全密封容器内的转运；
2直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放。
C级
1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制；
2.产品的过滤。
D级
直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌。
案例讨论：冻干粉针和无菌分装车间的平面布局设计
朋友们：我已经按照新版GMP要求，重新设计了图纸，请专家们提提建议，指导一下！不胜感激，谢谢！
大家好，以上是新设计的冻干粉针和粉针分装大的车间平面布局图。
对于我的问题，谢谢大家热心的解答。
有些问题在大家的指导下已经弄清楚了，但还有一些疑问和不明确的地方还需要探讨，请各位专家不吝赐教。
8 消毒剂生产结束后从器具清洗间或从灌装间传递粉的传递窗进入灌装无菌区可以吗？废弃物生产结束后也从器具清洗间传入万级，再传出洁净区，应该可以吧？
9 器具用2%的NAOH除热原，清洗后立即包装，然后灭菌，那样我就不需要干热灭菌了，这样应该可行吧？
10 十万级消毒液放在洁具存放间。本来想单独设立，但考虑弄那么多房间觉得也没那么大的必要性，况且十万级的消毒液应该不需要过滤除菌处理吧？那样空间就不需要很大，合并在洁具间我觉的可以通过？不知这理由是否充分？
5、轧盖间是否要在百级下，新版GMP应该会明确，个人认为也应该在百级下。个人认为轧盖人流可以与灌装人流一起。
6、普通区域的物流与人流交叉多少都是存在的，个人认为问题不是最大。
7、冻干灌装与粉针灌装共用一个房间，在条文里没有规定不行，但最好实现咨询一下省局，因为据说有口头的说法，这种共用暂时不批了。
8、粉针分装环境 与冻干分装环境要求应该很相近，唯一就是分针分装还得根据品种控制相对湿度。
fjtq2008:
无菌衣在哪里灭菌,特别是灌注的
无菌衣与器具灭菌共用一个灭菌柜不可以吗？衣服灭菌后传递到更衣室。我觉得这样省一个灭菌柜可降低点成本，又不违反规定，应该可以吧!
那么大区域的百级如何做啊，回风是地板回风吗
我太懂怎样做净化回风那些，但如果不那么大怎么达到B级下的百级呀？
(整理)粉针、冻干粉针车间岗位职责汇总2
四、粉针、冻干粉针车间岗位职责文件范文汇总XXXX制药股份有限公司文件号洗瓶洗塞岗位职责生效日期年月日制订审核批准页码第1页共2页修订记录新订分发部门公司全体任职资格中专或中专相关专以上学历，有一定的药品生产经验工作关系与职务示意职位目的负责生产所用的胶塞和西林瓶的清洗、灭菌，保证生产顺利进行。
主要职能工作描述权限1.工作权限——本岗位的设备管理;——本岗位用物料管理;——本岗位易耗品的申领;——本岗位安全生产监控权.2.人事权限——无3.费用权限——无内部工作关系1、生产车间2、动力设备部3、质量管理部外部工作关系无班长十万级员工XXXXX制药股份有限公司文件号洗瓶洗塞岗位职责生效日期年月日制订审核批准页码第2页共2页修订记录新订分发部门公司全体职责——负责生产前相关准备及现场检查，确保生产顺利进行；——负责洗瓶岗位的设备调整及模具的更换，并能达到所需生产产品规格的要求；生产设备及模具等进行核对；——负责生产过程中的水、电、气等流量、压力的情况检查;——负责对批生产记录、岗位记录、库卡、生产指令、领料单等的填写与核对工作;——负责对本岗位日常生产用物料的领用及退库，并填写相关的领用和退库记录；——负责本区域温度、湿度压差的检查，确保环境温度、湿度压差在符合生产要求的情况下生产；——负责对本岗位的设备进行维护，及生产过程中出现较小的故障进行处理，如遇较大的或解决不了的故障需上报和协助解决；——负责对本岗位生产过程中各种工艺参数进行监督并定期的检杳记录（如：遂道式灭菌烘箱的电流、电压、风压、温度、送风频率、网带频率：洗瓶机水压、压缩空气：胶塞机的水压、气压、灭菌温度及时间、胶塞澄明度等进行监控）；——负责对生产过程中产生的不合格品按SOP要求进行处理，并填写好相关的记录；——负责协助本岗位的各项验证项目的实施——负责对生产过程中的生产异常情况和偏差及时上报与处理，并填写相关的偏差报告；——负责岗位生产物料的统计和核算，确保物料平衡；——负责岗位的工器具的使用、清洁、维护，对其进行定置定位管理，并做好相应的标示；——负责岗位日常生产设备、环境的卫生工作、清洁与消毒的处理；——按要求进行交接班，并做好交接班记录；——完成领导交办的其它工作。
冻干粉针制剂灌装车间
冻干粉针制剂灌装车间专业：药剂设备制造与维护班级：药剂二班学号：0922201姓名：白光辉0 图纸目录：1（Ⅰ）.初步设计说明书2（Ⅱ）.工艺设备一览表（附化验室仪器）3（Ⅲ）.自控仪表一览表（略）4（Ⅳ）.通风设备明细表（略）5（Ⅴ）.冻干粉针制剂灌装工艺流程图6（Ⅵ）.车间设备布置图7（Ⅶ）.建筑平、立面图（略）8（Ⅷ）.空调系统流程图（略）Ⅰ—0 目录：一、产品方案（一）产品名称和性质（二）产品质量规格（三）产品包装方式二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量五、生产制度六、生产过程中间体分析七、仪表及自动控制八、技术保安、防火及空气净化（一）工艺物料的性质及生产过程的特点（二）消防（三）通风九、车间配电十、车间维修十一、车间布置十二、土建十三、岗位定员十四、存在的问题及建议十五、主要技术经济指标附表：1、工艺设备一览表2、自控仪表一览表（略）3、通风设备明细表（略）附图：1、冻干粉针制剂灌装工艺流程图2、分装车间设备布置图（略）3、建筑平、立面图（略）4、空气调节系统流程图（略）Ⅰ—1 产品方案1、产品名称冻干粉针制剂D2、产品性质用冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末、冷冻干燥是将溶液在低温下预先冻结成固体，然后在低压条件下，从冻结状态直接升华除去水分的一种干燥方法。
3、产品规格2ml（采用7ml瓶）4、年产量2000万瓶日产量 6.7万瓶5、包装方式一盒十瓶，纸盒包装Ⅰ—2 工艺过程简述一、胶塞的处理先在胶塞酸洗灌（6101）中加入适量常水，再加工业盐酸配制成2%的水溶液，然后将橡胶塞倒入并浸没在水溶液中，搅拌1小时；放掉酸水，用自来水冲洗后，将橡胶塞移入胶塞洗涤机（6102）中加水、通蒸汽煮沸5分钟；停止通汽、用常水冲洗（搅拌）2小时，再用脱盐水冲洗两次，第三次加二甲基硅油搅拌半小时，沥干；送胶塞干燥消毒剂（6103）中，在115°~120°C下进行3小时干燥消毒，然后由无菌室内取出，冷至室温备用。
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冻干粉针制剂灌装车间专业：药剂设备制造与维护班级：药剂二班学号：0922201姓名：白光辉0 图纸目录：1（Ⅰ）.初步设计说明书2（Ⅱ）.工艺设备一览表（附化验室仪器）3（Ⅲ）.自控仪表一览表（略）4（Ⅳ）.通风设备明细表（略）5（Ⅴ）.冻干粉针制剂灌装工艺流程图6（Ⅵ）.车间设备布置图7（Ⅶ）.建筑平、立面图（略）8（Ⅷ）.空调系统流程图（略）Ⅰ—0 目录：一、产品方案（一）产品名称和性质（二）产品质量规格（三）产品包装方式二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量五、生产制度六、生产过程中间体分析七、仪表及自动控制八、技术保安、防火及空气净化（一）工艺物料的性质及生产过程的特点（二）消防（三）通风九、车间配电十、车间维修十一、车间布置十二、土建十三、岗位定员十四、存在的问题及建议十五、主要技术经济指标附表：1、工艺设备一览表2、自控仪表一览表（略）3、通风设备明细表（略）附图：1、冻干粉针制剂灌装工艺流程图2、分装车间设备布置图（略）3、建筑平、立面图（略）4、空气调节系统流程图（略）Ⅰ—1 产品方案1、产品名称冻干粉针制剂D2、产品性质用冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末、冷冻干燥是将溶液在低温下预先冻结成固体，然后在低压条件下，从冻结状态直接升华除去水分的一种干燥方法。
3、产品规格2ml（采用7ml瓶）4、年产量2000万瓶日产量 6.7万瓶5、包装方式一盒十瓶，纸盒包装Ⅰ—2 工艺过程简述一、胶塞的处理先在胶塞酸洗灌（6101）中加入适量常水，再加工业盐酸配制成2%的水溶液，然后将橡胶塞倒入并浸没在水溶液中，搅拌1小时；放掉酸水，用自来水冲洗后，将橡胶塞移入胶塞洗涤机（6102）中加水、通蒸汽煮沸5分钟；停止通汽、用常水冲洗（搅拌）2小时，再用脱盐水冲洗两次，第三次加二甲基硅油搅拌半小时，沥干；送胶塞干燥消毒剂（6103）中，在115°~120°C下进行3小时干燥消毒，然后由无菌室内取出，冷至室温备用。
二、原料的处理原料瓶先用清水揩净表面浮沉，再用石碳酸溶液揩擦一遍，然后放入原料消毒间，其门用胶布封好，再通甲醛蒸汽进行消毒，最后由无菌室取出备用。
药品原料送到配液室进行配液（液体制剂比重1.2）并且过滤。
三、空瓶的处理空瓶在毛刷洗瓶机（6206）上经自来水冲及毛刷刷洗内外壁，再经脱盐水冲洗后由传送带（6207）送至隧道烘箱（6208），在350°~400°C的高温下干燥灭菌。
四、灌装以干燥消毒灭菌的空瓶在传送带（6401）三先经检查，将不合格挑出，合格瓶送至灌装机（6402）进行装粉及压橡胶塞。
五、冷冻干燥经灌装后，将产品送入冻干机（6501），进行冷冻干燥。
将处理好的产品溶液在干燥箱内预冻，温度应低于产品的共熔点10°~20°C，同时将冷凝器温度下降至-45°C以下，启动真空泵，当真空度达到13.33°Pa以下时关闭冷冻机，下约3°~5°C时，为此温度直至除去自由水。
然后再进行一次解析干燥，除去部分结合水。
六、轧盖、包装通过轧盖传送带（6601），送至轧盖机（6602）经120°C烘干1小时的铝盖套入并扎紧；再通过灯检传送带（6603），在日光灯下进行目检，合格瓶送至自动贴签机（6704）上，先经烫蜡封口，然后再进行贴瓶签；贴好瓶签的成品人工进行50瓶装盒，每盒放说明书一张，经检查无缺瓶、破瓶或漏贴、歪贴等，就进行封盒，每20盒装入麻板箱交库。
Ⅰ—3 主要设备选型一、洗瓶机、灌装机、轧盖机（一）洗瓶机上海远东制药机械有限公司KCQ40型超声波清洗机生产能力9000瓶/小时，日产9000*8=72000，选2台，其中一台备用（二）灌装加塞机上海旭发制药机械有限公司DGSX8西林瓶灌装加塞机生产能力130瓶/分，日产130*60*8=62400，选3台，其中一台备用（三）轧盖机上海旭发制药机械有限公司ZG型轧盖机生产能力班产4000瓶/时，日产4000*8=32000，选用3台二、隧道烘箱上海旭发制药机械有限公司GMSU隧道灭菌烘箱日产能力10000瓶/时，日产10000*8=80000，选用1台三、自动贴签机上海新特精密机械有限公司TZJ贴签机生产能力150瓶/分，日产150*60*8=72000，选用1台四、橡胶塞烘箱南京飞宇干燥设备厂ZTH系列洁净型胶塞灭菌烘箱供干燥、灭菌作用内胆尺寸1320*960*2330生产能力4000/小时，日产4000*8=32000，选用3台五、冷冻干燥机上海玉成干燥设备有限公司药用真空冷冻干燥机生产能力2000瓶/时，日产2000*8=16000，选用5台，其中一台备用Ⅰ—4 主要原料、包装材料消耗量一、主要原料冻干前液体制剂比重按1.2计算二、主要包装材料消耗量日处理量70000/日包装方式十瓶一盒纸盒包装日需纸盒6800个（200个备用当日剩余的留用）Ⅰ—5生产制度年工作日：300天操作班制：一班制生产，空调室三班制；Ⅰ—6生产过程中间体分析（略）Ⅰ—7仪表及自动控制一班制每日工作8小时，每区每日两名工人负责控制，年工作日300天，休假时年进行5~6次检修。
Ⅰ—8技术保安、防火及空气净化每台机器不需要达到最高产量即可满足生产需要，有利于设备的保护及安全保障。
车间内严禁吸烟及危险物品。
进车间的人员必须严格按照步骤进行消毒灭菌。
空气过滤器每日工作期间及工作前半小时内运作。
Ⅰ—9车间配电电压380V 50Hz一部分设备需要用变压器220V 50Hz设备全部并联使用Ⅰ—10车间维修一、设置原则和任务本车间附设维修室，负责本车间工艺设备、管道等日常维修工作，中修任务由本厂机修车间负责。
二、定员12人组长1名电工2名钳工6名管工2名车工1名（监管真空泵房和配电室）三、主要设备一览表序号设备名称厂家尺寸(mm) 规格功率（千瓦）数量单重（kg）1 ZQ5035B立式钻床上海新旋机床厂有限公司1080*600*2305最大钻孔直径：φ352.2 1 5702 M3025立式砂轮机上海三棱砂轮机厂440*470*1100砂轮直径φ2500.75 1 783 划线平板上海沧工机械有限60*450*120三级1 75公司4 冲铝盖机温州市长宏轻工机械有限公司550*350*6004800/小时2 50Ⅰ—11车间布置本车间采用一条流水作业线布置，从洗瓶到包装主要生产区布置在二楼南面，辅助生产区布置在北面（如原料消毒，洗胶塞等）。
一楼为办公室、化验室、机修室、空调室、无菌洗衣室、干燥及整理、配电、空气净化、仓库及进入无菌室的一套准备间等。
在洗瓶及包装间将中间走廊也划进，打通南北两间便于有良好的自然通风。
Ⅰ—12岗位定员（略）Ⅰ—13土建（略）Ⅰ—14存在的问题及建议设计中部分辅助设备价格较贵，有待寻找更实惠的设备厂家。
传动带由一家厂家生产，是否生产出合适的各种传送带有待协商，自行设计与后续设备连接。
鉴于成本，部分设备未配备用，只能经常进行维护，若有周转资金采购备用设备。
胶塞酸洗灌自行设计后生产。
Ⅰ—15主要经济技术指标（略）Ⅱ.工艺设备一览表（简化表）编号设备名称出产厂家设备规格型号尺寸（mm）材料功率（kw）数量备注6101 胶塞酸洗灌上海新华化工设备每班五万只不锈钢 1 自己设计练习生产6102 胶塞洗涤机南京飞宇干燥设备厂ZJP系列赚桶式自动胶塞漂洗机五万支每班1650*900*120不锈钢0.55 16103 胶塞干燥消毒机南京飞宇干燥设备厂ZTH系列洁净型胶塞灭菌烘箱1320*960*2336 26201 空气过滤器上海米河净化科技有限公司GBW系列耐高温高效空气过滤器630*630*2202 一台备用6205 脱盐水过滤器上海景纯水处理技术有限公司不锈钢 16206 超声波清洗机上海远东制药机械有限公司9000瓶/小时2170*2230*140010.45 2 一台备用6207 空瓶输送带上海悦美机械制造有限公司0.8 1 设计连接6208 GMSU隧道灭菌烘箱上海旭发制药机械有限公司生产能力10000瓶/时4880*1220*210030 16401 灌装传送带上海悦美机械0.8 1 设计连接制造有限公司6402 灌装加塞机上海旭发制药机械有限公司生产能力130瓶/分3500*900*1702 2 一台备用6501 冷冻干燥传送带上海悦美机械制造有限公司0.8 1 设计连接6502 药用真空冷冻干燥机上海玉成干燥设备有限公司生产能力2000瓶/时1800*1020*21904 一台备用6601 轧盖传送带上海悦美机械制造有限公司0.8 1 设计连接6602 ZG型轧盖机上海旭发制药机械有限公司生产能力班产4000瓶/时1800*900*1401.1 26603 灯检传送带上海悦美机械制造有限公司0.8 1 设计连接6604 贴签传送带上海悦美机械制造有限公司0.8 1 设计连接6605 TZJ自动贴签机上海新特精密机械有限公司生产能力150瓶/分2000*930*1580.85 1Ⅲ.自控测量仪表设备一览表（略）Ⅳ.通风设备明细表（略）Ⅴ.冻干粉针制剂灌装工艺流程图Ⅵ.车间设备布置图Ⅶ.建筑平、立面图（略）Ⅷ.空调系统流程图（略）工艺流程图课程设计小结：很高兴老师能够提供给我们一次机会，去设计小型制剂车间方案，或许现在不一定有实质性的效果，但是如果将来踏入社会，开始工作，需要我们设计一套方案时，这个自我设计的效果就凸显出来了。
下面讲讲通过这次设计，我学到了哪些东西：（1）信息搜索与整理的能力：因特网是一个非常好的平台，我通过网络搜集到了许多与这次设计有关的资料，经过自己的一番整理，结合书本上的知识，我写出了这篇报告。
（2）数据分析与推理的能力：通过网络搜集资料以后，就要开始分析了，这次数据相对简单，所以很快就通过计算推理出所需要的设备数量。
（3）区域处理与排布的能力：在报告的后面，是车间设备布置图，需要我们思考如何通过搜集到的信息布置车间设备，这是一个综合性的能力，通过这次设计，我对如何布置车间有了一定的了解。
希望老师能够提供更多的机会，让我们参与自主设计，因为可以通过自主设计，更多的接触与我们有关的行业，真正达到产学结合的目的，更可以使我们在将来的工作中能够领先一步。