化妆品生产企业监督检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（试行）1.食品生产环节；2.食品经营环节-食品流通；3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售；4.药品生产环节；5.药品批发流通环节；6.特殊药品经营流通环节；7.药品零售连锁总部流通环节；8.药品零售环节；9.医疗器械生产环节；10.医疗器械经营环节；11.保健食品生产环节；12.保健食品经营流通环节；13.化妆品生产环节；14.化妆品经营环节。
1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（食品生产环节）检查部门：被检查单位名称：许可证编号：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。
检查要点：核对营业执照、食品生产许可证及副页。
2.企业食品生产许可证在有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。
检查要点：查看生产工艺文件、许可档案等。
3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。
检查要点：查看许可档案、产品配方、产品清单等。
从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。
检查要点：查看人员健康证明，健康管理记录。
5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
检查要点：查看培训记录、培训签到表，可现场随机抽查考核操作人员。
过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录；建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
年度内部审核检查计划
1、内部检查目的：
为了使公司化妆品生产质量体系体系能满足国家法律法规、规章制度、化妆品生产许可工作规范要求以及相关国家标准要求，审查公司体系及体系的运行情况，及时发现问题并加以纠正及预防，使公司体系持续有效、不断改进、不断完善。
2、内部检查组长任命：
为使审核工作计划得以按时按标实施，任命xxx 为内部检查审核组长，负责内部检查工作的计划、实施及指导等工作。
3、审核组成员：
4、内部检查依据：
《化妆品卫生监条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产许可工作规范》、《广东省化妆品安全条例》、《化妆品安全技术规范》、《质量手册》等。
5、内部检查计划表：
6、首次会议：
7、内审检查表（人事行政部）：
7、内审检查表（品管部）：
7、内审检查表（设备部）：
7、内审检查表（供销部）：
7、内审检查表（生产技术部）：
8、不符合项报告：
9、末次会议：
10、化妆品生产质量体系内部检查报告：
内部检查报告。
化妆品经营企业日常监督检查标准表格
公司名称：序检查检查方式号内容化妆品现场检查1合法性查阅资料化妆品2现场检查表记标签化妆品经营公司平常督查检查表检查时间:年月日审查要点检查结果备注（1）所经营的国产化妆品可否由获取有效的《化妆品生产公司卫生赞同证》的公司生产。
（2）国产特别用途化妆品可否获取“国产特别用途化妆品赞同文号”。
（3）进口非特别用途化妆品可否获取“进口非特别用途化妆品备案凭证”（查察复印件）；进口特别用途化妆品可否获取“进口特别用途化妆品卫生赞同批件”（查察复印件）。
（4）经营的进口化妆品可否在卫生赞同批件或备案凭证有效期内入境。
（5）进口化妆品可否经过查验检疫部门查验。
（6）所经营的化妆品可否有质量合格标记。
（7）产品名称可否吻合《化妆品命名规定》、《花销品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品标签表记管理相关规定。
（8）国产化妆品可否注明生产公司的名称和地址；进口化妆品注明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。
（ 9）产品可否注明生产日期和保质期，也许注明生产批号和限时使用日期。
购货现场检查3查收制度查阅资料4产品保质期现场检查储蓄条件5现场检查卫生情况产品宣传6现场检查店内宣传（12）检查化妆品经营公司可否执行化妆品进货查验制度；可否索取供货公司的相关合法性证件资料；可否建立供货公司档案；可否建立购货台账。
（13）抽查化妆品可否过期。
（14）检查化妆品经营公司经营场所和库房可否保持内外齐整；可否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品可否有防污染设施。
（15）可否按规定的储蓄条件储蓄化妆品。
（16）所经营的化妆品可否宣传疗效；所经营的化妆品可否使用医疗术语；所经营的化妆品可否注明有适应症。
（17）所经营的化妆品可否存在虚假或夸张宣传。
（18）检查店内宣传资料可否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。
7其他行为现场检查（19）可否有自制化妆道德为等。
检查结论：检查组成员：检查组长：年月日被检查单位建议：负责人：年月日。
化妆品生产企业监督检查记录表
（14）生产管理、品质管理、卫生管理、人员管理等制度是否健全、落实；是否建立并执行化妆品不良反应监测制度及不合格产品召回报告制度。
（15）是否制定化妆品生产的标准操作规程；是否按规程进行生产。
(12)合格□
不合格□
(13)合格□
不合格□
(14)合格□
不合格□(15)合格□来自不合格□(16)合格□
不合格□
(17)合格□
不合格□
(18)合格□
不合格□
5
检验情况
查阅资料
（19）生产过程中是否对原料、半成品和成品进行卫生质量监控。
（20）是否按要求开展每批产品出厂前的微生物项目检验工作，是否建立检验记录，记录是否真实完整，记录保留期限应比产品的保质期长6个月。
（6）更衣室是否设置衣柜、换鞋柜，宜采用拦截式设计；衣、帽、鞋是否清洁、数量足够；洗手、消毒设施是否能正常运转。
（7）生产车间是否存放与生产无关的物品。
（3）合格□
不合格□
（4）合格□
不合格□
(5)合格□
不合格□
(6)合格□
不合格□
(7)合格□
不合格□
3
人员管理
查阅档案
现场检查
（8）是否配备专职化妆品卫生管理员和检验人员；检验员、配制员是否经专业培训和考核合格。
（16）化妆品生产过程中是否建立各项原始记录（包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等）并妥善保存，各项记录是否完整并有可追溯性。
（17）生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集，及时处理。
(化妆品)检验研究所现场审核检查记录表
检查新购色谱柱的检测记录，查看是否经过检测验证，其技术指标是否符合要求。
14
询问科室相关人员为防止数据丢失和擅自修改所采取的措施。
15
询问科室人员如何做到为客户保密。
5、技术要求
5.2
人
员
1
检查科室人员是否明确其工作职责范围；了解有关人员是否具有为客户服务的意识
2
检查检验人员和特定岗位人员的资质是否符合要求。
现场审核检查记录表
4、管理要求
要素
条款
审核检查内容
审核结果
审核检查记录
符合
不符合
4.1
组
织
1
检查该科室人员岗位设置、工作职责是否能满足、适应本科室工作需要，人员的职能分工是否合理。
2
检查质量监督员对其岗位职责的熟知程度。检查质量监督员的监督工作及相应记录。有无按时交报《质量监督工作记录》。
3
询问该科室人员是否掌握本科室的岗位职责。
3
检查对在培人员，科室负责人是否指定专人对其进行带培和适当的监督。
4
检查新进人员，或刚调到新工作岗位的人员是否进行了岗位业务和技术培训，是否进行了考核。
5
检查检验人员、上机人员是否经过岗前技术培训和考核、持证上岗，。
5.3
设
施
与
环
境
1
检查科室办公环境条件是否符合要求
2
检查科室内务管理情况是否符合要求。各种设施、物品摆放整齐有序，有无与工作无关的物品。
4
检查科室人员对“保证公正性程序”及“保密和保护所有权程序”的熟知程度。
4.2
管
理
体
系
1科室人员是ຫໍສະໝຸດ 全都参加了质量体系文件的学习培训。询问科室人员对相关文件的掌握程度。
广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法
广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.02.26•【字号】粤食药监法〔2015〕24号•【施行日期】2015.03.31•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法（广东省食品药品监督管理局2015年2月26日以粤食药监法〔2015〕24号发布自2015年3月31日起施行）第一章总则第一条为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等法律法规规定，制定本办法。
第二条本办法适用于广东省各级食品药品监管部门对辖区化妆品生产经营企业履行产品质量安全主体责任进行监督检查和综合管理。
第三条化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查应当按照计划管理、统一方法、分类实施、分级负责、灵活高效、综合评价的原则进行统筹管理。
第四条省级食品药品监督管理部门负责全省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。
市级食品药品监督管理部门负责本辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。
县级以上食品药品监督管理部门对辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任实施监督检查和评价考核。
上级食品药品监督管理部门应对下级食品药品监督管理部门依据本办法实施的监督检查活动进行指导检查和评价考核。
第五条省、市、县三级食品药品监督管理部门应当按照权责清晰、分工协作、相互监督的原则进行企业质量安全主体责任监督检查事权划分。
第六条监督检查应当遵循依法、科学、公正、公平、公开和便民高效原则。
监督检查不得向被检查企业收取任何费用。
第七条对依法进行的监督检查，化妆品生产经营企业应当予以配合、协助，不得以任何形式阻碍、拒绝监督检查工作。
化妆品经营企业监督检查记录表
化妆品经营企业监督检查记录表
被检查单位名称（盖章）：负责人：
地 址：
经营范围和方式：联系电话：
检查
内容
检查内容及结果
化妆品
合法性
（1）所经营的国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产。是（）否（）：
（5）进口化妆品是否经过检验检疫部门检验，能否提供报告。是（）否（）：
化妆品标识
标签
（6）经营的化妆品是否有质量合格标记。是（）否（）：
（7）名称是否符合《化妆品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及其他规定。是（）否（）：
（8）国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址。是（）否（）：
进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。是（）否（）：
其 他
（19）是否有自制化妆品行为。是（）否（）
（20）本次检查抽查（）个产品，其中：国产普通类（）个产品、国产特殊类（）个产品、进口普通类（）个产品、进口特殊类（）个产品。
现场检查人：企业负责人：检查时间：
（9）产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。是（）否（）：
（10）国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。是（）否（）：
（11）特殊用途化妆品是否标示批准文号。是（）否（）：
进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。是（）否（）：
购货验收
制度
（12）是否执行化妆品进货查验制度；是（）否（）
是否索取供货企业的相关合法性证件材料；是（）否（）
是否建立供货企业档案；是否建立购货台账。是（）否（）
食品、化妆品生产企业QS记录表格
（包括原料、食品添加剂、包装材料等）****厂（公司）产品销售台帐（包括原材料、食品添加剂、营养增加剂包装材料等）****厂（公司）原辅材料投料、使用记录（包括食品添加剂、营养强化剂使用情况）填报单位（盖章）: 填报时间：年月日注：企业首次备案应把食品添加剂购买发票、合格证、使用说明书附后，当企业更换食品添加剂时应重新备案。
填报人：联系电话：****厂（公司）原料记录表田质监食表01-2005注：采购原料时应向供应商索取产品合格证或质检报告，食品添加剂还需要收集使用说明书、采购发票。
****厂（公司）生产记录表注：原料消耗量栏目必须把食品添加剂的名称与用量填上。
****厂（公司）产品销售记录表田质监食表03-2005****厂（公司）原料信息记录表填报单位（盖章）：填报日期:注：1、企业应如实全数填写报表；3、发生增减品种时应及时上报，以便更新数据库有关内容****厂（公司不合格原料通知单检验员：复核：检验时间:不合格产品评审处置表质量工作会议记录技术文件发放及回收记录**** 厂厂醒发工序记录****厂（公司烘烤工序记录不合格项纠正记录不合格项目:不合格原因:纠正措施:实施人：年月日纠正后的效果：检查人：年月日生产人员伤病调离通知单生产人员伤病调离通知单培训记录****厂（公司）设备维修（保养）记录检修人: 日期: （部门负责人）确认:日期:消毒剂入库、领用记录设备、设施及地面卫生清洗消毒记录消毒剂名称:消毒方法：浸泡、喷洒、擦洗消毒液配制记录消毒剂名称:工作服消毒记录记录人：审核人：年月日****厂（公司抽样单******** 厂厂生产过程产品感官检验记录成品卫生检验原始记录检验员：检验日期：年月日净含量及感官检验原始记录****厂（公司）配采购验证记录采购验证记录出厂检验报告单检验员：审核人：报告日期：年月日干燥失重(水分)检验原始记录生产日期：备注：计算公式：m i- m2X1= ------------- x 100m i-m3式中：X1 -样品中水份的含量，％m3—容器的质量，g m i-容器+样品重, 2厂(公司)干燥失重(水分)检验原始记录生产日期：**** 厂厂物资采购计划单****厂（公物资采购计划单****厂（公司:成品入库记录成品出库记录细菌总数检测原始记录室温：C湿度：%第页共页总大肠菌群检测证实试验记录。
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(化妆品经营环节)
审核人签名：
年局日常检查监督表
（化妆品经营环节）
检查部门： 被检查单位名称： 地址： 本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。 不符合的项目需在备注栏注明情况。 检查内容 1.是否持有有效营业执照。 2.公共场所经营者是否取得卫生许可证。 3.是否取得以下材料：（1）供货企业的《化妆品生产企业卫生许可证》 及营业执照；（2）国产特殊用途化妆品行政许可批件（国产特殊用途化 妆品）；（3）国产非特殊用途化妆品备案证明材料；（4）进口非特殊用 途化妆品备案凭证（进口非特殊用途化妆品）；（5）进口特殊用途化妆 品行政许可批件（进口特殊用途化妆品）；（6）检验报告或合格证明； （7）检验检疫部门检验报告（进口化妆品）；（8）相关票据。 产品合法性 4.是否建立并实施化妆品进货查验制度。 5.是否建立供货企业档案。 6.企业所经营的化妆品是否宣传疗效，是否标注适应症。 7.对购进化妆品标签标识是否进行审核，是否有相应制度保证。 8.是否建立购货台账。 9.企业购货查验制度是否可有效保证购进产品的合法性。 10.经营场所和仓库是否保持内外整洁。 11.是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施。 经营条件 12.是否按规定储存条件储存化妆品。 13.化妆品是否在有效期内。 14.是否存在分装、配制化妆品行为。 产品营销 广告宣传 15.是否按照化妆品标签的要求贮存、运输和配送化妆品。 16.店内宣传资料是否存在宣称产品预防、治疗疾病功能等违规行为。 17.销售产品是否正确标注生产企业名称、地址、生产企业卫生许可证编 号、行政许可批件号（国产特殊用途化妆品）、生产日期和有效使用期限 、使用方法及注意事项等信息。 标签标识 18.企业产品标签标识内容是否与已备案（非特殊用途化妆品）或已批准 （特殊用途化妆品）的内容一致。 19.化妆品标签、小包装或者说明书上是否注有适应症，是否宣传疗效或 使用医疗术语。 20.是否建立了销售台账。 产品质量追 21.是否建立产品不良反应登记和报告制度。 踪责任 22.是否建立质量缺陷产品召回制度。 23.评价企业产品质量追踪制度体系有效性。 检查结论（存在问题）： 处理意见： 检查人： 被检查单位意见： 企业法人代表或其授权人签名： 监管部门处理意见： 年 月 日 年 月 日 检查项目 检查结果 （打“√”） 符合 主体资格 不符合 备注
化妆品生产企业日常监督检查记录
（35）是否有过期原料或存有禁用物质。
（36）对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料，是否按规定条件储存，并定期监测，做好记录。
（37）易燃、易爆物品和有毒化学品是否单独存放，查看是否按照国家有关规定建立易燃、易爆物品和有毒化学品管理制度。
2
合法性
查阅资料
（4）检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内，生产项目是否超出行政许可范围。查阅资料，查看成品库及相关记录资料。
（5）生产国产非特殊用途化妆品是否按规定时间和要求进行了备案（上市后两个月内）。生产国产特殊用途化妆品是否取得有效许可批件。
（6）委托生产加工是否取得合法备案凭证。
（13）是否存在非化妆品物质生产行为。
（14）生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品车间，相应防爆设施和机械通风设施是否正常运行。
（15）产生粉尘的生产车间除尘和粉尘回收设施是否正常运行。
（16）生产车间内墙面、地面、天花板、纱窗、通风排气网罩及地漏等是否有破损、剥落、霉迹、污浊等现象，是否保持清洁卫生和防止虫媒及异味的进入。
3
厂房
设施
现场审查
（7）是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施。根据产品及其生产工艺的特点和要求，设置一条或多条生产车间作业线，每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应。单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
（8）企业必须具有适合产品特点、能保证产品质量的生产设备及工艺装备。按六大单元化妆品生产应必备的设备，并配备相应的灌装、成型、包装设备。
化妆品生产企业卫生管理表格模板
化妆品生产企业卫生管理表格一、人员卫生管理部分1.企业从业人员健康检查档案2.个人卫生检查表3.部学习培训记录4.文件发放审批表5.文件更改审批表6.文件修改控制页7.文件销毁(作废)清单8.发文登记簿9.收文登记簿10.受控文件清单11.文件更改通知单12.记录清单13.记录借阅审批表14.质量记录销毁审批表15.记录销毁登记簿化妆品生产企业从业人员健康检查档案编号：填表人：审核人：年月日2 / 61个人卫生检查表检查人：日期：年月日手部皮肤病检查：手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者。
学习培训记录学习容：学习方式：授课人：日期：年月日课时：文件发放审批表编号：□审批□会签□发放□收回第页文件更改审批表编号：第页文件修改控制页编号：第页文件销毁(作废)清单编号：第页编号：第页编号：第页受控文件清单编号：第页文件更改通知单编号：第页记录清单编号：记录借阅审批表编号：质量记录销毁审批表记录销毁登记簿二、原材料部分1.采购计划表2.采购明细表3.供应商评价表4.合格供应商汇总表5.到货通知单6.原材料检查记录7.原材料入库记录8.原材料出库记录9.原材料入库单10.原材料出库单11.原材料出入库记录卡12.危险品仓库（化学物品易燃易爆）管理表13.不合格原料处理记录采购计划表采购明细表供应商评价表报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产（流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商- 21 - / 61到货通知单原材料验收检查记录填表人：审核人：年月日原材料入库记录24 / 61原材料出库记录经办人：制表日期：年月日原材料入库单签收人：年月日原材料出库单领用人：年月日原材料出入库记录卡原料名称：规格：生产日期（批号）：危险品仓库（化学物品易燃易爆）管理记录表填表人：审核人：年月日不合格原料处理记录处理人：审核人：年月日三、成品贮存与运输部分1、仓库储存情况检查记录2、成品入库记录3、成品出库记录4、成品退货记录5、成品入库单6、成品退货单7、成品出入库记录卡8、不合格品出库单9、产品销售记录仓库储存条件检查记录成品入库记录填表人：审核人：年月日成品出库记录领料员：出库验收员：年月日30 / 61成品退货记录填表人：审核人：年月日签收人：年月日成品退货单审核人：签收人：年月日成品出入库记录卡签收人：年月日经手人：年月日不合格品出库单处理人：审核人：年月日产品销售记录经手人：审核人：年月日四、生产过程和岗位操作记录部分1.产品配制称量记录2.配料记录表3.化妆品生产工艺记录4.设备清洗、使用维护检查记录5.灌装工序生产记录6.物料进入洁净区（脱外包）管理登记表7.化妆品车间清场记录8.生产用水检测记录9.水处理设备检查和维护记录10.场所清洁消毒记录表产品配制称量记录称量人：复核人：称量日期：35 / 61配料记录表备注：配料员如实记录所使用原料名称、批次、数量的同时，应对调配的原料进行编号，并在包装、容器上进行标识36 / 61化妆品生产工艺记录表签发人：操作人：监称人：生产日期：设备清洗、使用维护检查记录设备名称：设备编号：_________________编号：与原因。
化妆品生产企业现场监督检查整改报告
化妆品生产企业现场监督检查整改报告一、检查背景和目的根据国家相关法律法规及监督管理要求，经过对贵公司化妆品生产企业进行了现场监督检查。
本次检查目的是确保贵公司化妆品生产过程中的合规性，保护消费者权益，提高化妆品质量和安全水平。
二、检查情况1.生产场所及设备贵公司生产场所面积符合要求，生产车间内设备整齐、功能正常。
然而发现部分设备存在使用年限过长、维护保养不足的问题，需要及时整改。
2.原辅材料贵公司使用的原辅材料一部分来自合格供应商，但在实地检查中发现存在部分原辅材料的质量未经过严格把控，未能充分确保其安全性，需要加强供应商管理，确保原辅材料的质量可追溯性。
3.生产流程与管理贵公司生产流程规范，产品生产和包装过程中使用的工艺符合标准要求。
然而发现部分员工操作不规范，缺乏必要的个人卫生和健康常识，需要进行培训教育。
4.环境卫生贵公司生产环境整洁，生活垃圾及危废妥善处理，但部分区域存在产品包装废弃物未及时清理的情况。
需要加强对环境卫生的管理，确保生产环境的整洁与卫生。
5.物料管理与追溯贵公司物料管理满足要求，但生产记录存在不完整、无法准确追溯的情况。
需要加强对生产记录的管理，确保掌握每个生产环节的数据，并能够追溯产品质量问题的原因。
三、整改措施1.设备更新根据设备的使用年限和正常维护情况，及时对磨损严重或功能不全的设备进行更换或修理，并建立设备维护保养计划，保证设备运行的正常和可靠。
2.供应商管理加强与原辅材料供应商的沟通与合作，明确原辅材料质量要求，并建立供应商评估和考核机制，确保原辅材料的质量可控和可追溯。
3.培训教育加强对员工的培训教育，包括个人卫生意识、工艺操作标准、产品质量要求等方面。
定期进行培训和考核，确保员工操作规范，提高产品质量和生产安全。
4.环境卫生管理加强对生产环境和生活区环境卫生的管理，建立清洁卫生责任制，确保废弃物及时清理处理，保持生产环境整洁和安全。
5.生产记录管理建立完善的生产记录管理制度，确保记录的准确性和完整性。
化妆品查验记录制度范本
一、制度目的为规范化妆品经营行为，保障消费者使用安全，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有化妆品的经营、销售、储存等活动。
三、责任部门1. 采购部门：负责化妆品的采购、验收、索证等工作。
2. 质量管理部门：负责化妆品的质量监控、检验等工作。
3. 销售部门：负责化妆品的销售、售后服务等工作。
4. 储存部门：负责化妆品的储存、保管等工作。
四、制度内容1. 采购管理（1）采购化妆品时，需向供应商索取相关资质证明，包括营业执照、化妆品生产许可证、产品检验报告等。
（2）采购化妆品时，需索取供应商的正式销售发票或相关凭证，并加盖供应商公章。
（3）采购化妆品时，需对供应商的资质证明和产品检验报告进行审核，确保其符合法律法规要求。
2. 验收管理（1）化妆品到货后，由采购部门负责验收，确认产品数量、规格、型号、生产日期、有效期等与订单相符。
（2）验收过程中，发现产品存在质量问题或与订单不符，应及时与供应商联系，要求退货或换货。
3. 索证管理（1）化妆品采购时，需索取以下证件：①化妆品生产许可证；②化妆品注册或备案证明；③产品检验报告；④进口化妆品的有效检验检疫证明；⑤其他相关证明材料。
（2）上述证件应妥善保管，并建立档案。
4. 质量管理（1）质量管理部门负责对化妆品进行定期或不定期的质量检验，确保产品符合国家标准和法规要求。
（2）检验过程中，如发现不合格产品，应及时采取措施，如召回、退货、换货等。
5. 销售管理（1）销售化妆品时，需向消费者提供产品使用说明书、注意事项等。
（2）销售过程中，如发现消费者对产品有疑问，应及时解答，并做好售后服务。
6. 储存管理（1）化妆品储存环境应满足产品要求，如通风、干燥、避光等。
（2）储存化妆品时，应按品种、规格、批号等进行分类存放，避免交叉污染。
五、制度执行与监督1. 本制度由质量管理部门负责组织实施，其他部门配合执行。
化妆品生产企业现场审核表
地面积水 扣0.5分
无地漏 扣2分
地漏未加盖 扣1分
生产车间四壁及天花板
2
2
不用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、 扣1分
防霉材料涂衬
防水层高度低于1.5米扣1分
生产车间及通道
2
1
车间通道设计不保证卫生安全 扣1分
车间内存放与生产无关的物品 扣1分
生产设备、工具、容器、场地清洗消毒
2
1
使用前后不清洗消毒 扣2分
（50分）
卫生管理人员及制度
2
1.5
无卫生管理制度 扣1分
制度不健全 扣0.5分
无卫生管理人员 扣1分
卫生管理人员未经专业培训 扣0.5分
车间面积及净高
4
4
制作、灌装、包装总面积小于 扣2分
100平方米
人均占地面积不到4平方米扣1分
车间净高低于2.5米扣1分
生产车间地面
4
3
地面没做到平整、耐磨、防滑、无毒、 扣1分
清洗消毒不彻底 扣1分
更衣室
4
3.5
生产区不设更衣室 扣4分
更衣室内无衣柜、鞋架等更衣设施 扣0.5分
无流动水洗手消毒设施 扣2.5分
设置二次更衣室 扣0.5分
生产记录
2
1
无生产原始记录 扣2分
记录不完全 扣1分
保存时间不到规定期限 扣1分
防鼠、防虫措施
4
3
无防鼠、防虫措施 扣4分
防鼠、防虫措施不完善 各扣1分
原料间、制作间、半成品存放间、 缺一项扣1分
灌装间、包装间、容器清洁存放
间、检验室、更衣室、缓冲区
产生粉尘或使用有害、易燃、易爆原料的生产车间
监督检查记录的书写
现场检查记录填写
食品药品监督检查记录表
被检查单位
法定代表人 （负责人）
联系 电话
地址
检查场所
检查时间年 月 Biblioteka 时 分至 时 分检查类别
药品□ 餐饮□ 化妆品□ 医疗器械□ 保健食品□
被检查单位 生产企业□ 经营企业□ 医疗机构□ 餐饮企业□ 其他□ 类别
检查内容 日常检查□ 专项检查□：
二、制作原则
书写监督检查记录时应遵循下列原则： （1）客观性、真实性原则
现场检查记录是对现场状况的客观记录，因此， 制作现场检查笔录必须遵循客观性、真实性原则。 客观实录，不妄加评论。切忌在笔录中作评论、 推断。记录的应该是检查人员在现场所看、所查 的实录，而不应是询问笔录。即要记录客观存在 的违法事实和违法行为，而且这种违法行为和事 实是检查人员在现场观察到的。所以，制作记录 时务必注意三个问题：没有亲眼看到的不能记； 分析判断的不能记；群众举报的不能记；管理相 对人所讲的内容不能记。
二、制作原则
（2）相关性原则 记录的违法事实、违法行为及现场状况的内
容，要与监督检查类别相关。监督哪一类就应记 录哪一方面的内容，与食品药品法律、法规、规 章及规范性要求无关的内容不能记，监管相对人 的成绩、优点以及符合规范性要求的行为没有必 要记，不能在文书上记录如“卫生很好，望继续保 持”等评价性的内容。
7.监督检查记录应现场完成，不能今天检查明天写记录； 8.记录写好后要交给当事人阅读或向其宣读，并由当事
人签章(逐页)。当事人拒绝签名或不能签名的应当注明 原因，并且由2名以上检查人员在笔录上签字。当事人 不能签名的可由其他人代签后当事人按手印确认，但要 在记录上注明原因。
化妆品生产质量风险隐患排查表
原料管理
1.是否严格落实供应商遴选、审核、评估和管理，建立合格供应商名单，从具有合法资质和符合要求的原料供应商处采购化妆品原料。重点关注宣称美白祛斑、祛痘、保湿等功效和面膜、儿童使用等类别的化妆品，特别针对复配原料和功效原料等关键性原料，应予以重点查验。复配原料是否确认具体的复配成分，功效原料是否根据文献等资料判断所宣称功效的合理性。无相关项目检验能力的，必要时可委托具有资质的检验机构进行检验。
2.是否查验并留存供应商营业执照、生产企业资质证明、检验合格证明和相关票据等资料。是否落实台账管理，真实记录购销信息。
3.化妆品注册人、备案人提供化妆品原料给受托生产企业生产的，是否同时向受托生产企业提供化妆品原料的真实信息。受托生产企业是否对化妆品原料进行查验，索取相关凭证和检验报告，确认符合规定后方可投入生产。
2.是否落实从物料入库、验收、产品生产、销售等全过程的管理制度，确保产品质量安全可追溯。
委托生产
1.委托生产前，委托双方是否签订化妆品委托生产合同。
2.以委托方式生产化妆品的，化妆品注册人、备案人是否选择具备生产条件和能力、取得相应核准范围的合法化妆品生产企业作为受托生产企业，并对其生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。受托生产企业是否核查化妆品注册人、备案人资质和受托生产产品资质，受托后严格依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范组织生产，不得再次委托。
检验管理
1.是否配备具有专业知识背景和符合资质要求的检验人员，按照质量标准的规定对原料、包装材料、中间产品和成品开展相应指标的检验。
2.是否留存详细的检验原始记录，确保检验过程规范、数据真实。
3.是否存在未经检验合格即上市销售的情形。
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（14）生产管理、品质管理、卫生管理、人员管理等制度是否健全、落实；是否建立并执行化妆品不良反应监测制度及不合格产品召回报告制度。
（15）是否制定化妆品生产的标准操作规程；是否按规程进行生产。
（9）直接从事化妆品生产的从业人员是否持有健康检查合格证明；是否建立从业人员健康档案；是否按要求进行培训考核。
（10）生产人员生产时是否穿戴工作服、鞋、帽；工作服是否整洁，穿戴是否符合要求；生产人员是否在生产场所吸烟、进食或存放个人生活用品；直接从事化妆品生产的人员是否戴首饰、手表、染指甲或留长指甲。
不合格□
8
产品标签
说明书
现场检查
（29）产品标签、标识、说明书是否符合规定。
（30）是否建立健全和落实包装材料、产品标签标识管理制度。
(29)合格□
不合格□
(30)合格□
不合格□
（21）生产企业在化妆品投放市场前，对质量合格的产品是否附有合格标记。
(19)合格□
不合格□
(20)合格□
不合格□
(21)合格□
不合格□
6
原料管理
查阅资料现场检查
（22）各种原料是否按待检、合格、不合格分别存放，是否有品名〔INCI名（如有必须标注）或中文化学名称〕、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识或信息；原料名称用代号或编码标识的，必须有相应的INCI名（如有必须标注）或中文化学名称。经验收或检验合格的原料，是否按不同品种和批次分开存放，库存原料标识内容是否完整，有无建立原料进出库账、卡。如采用计算机控制系统，应能确保不合格物料不放行。
（6）更衣室是否设置衣柜、换鞋柜，宜采用拦截式设计；衣、帽、鞋是否清洁、数量足够；洗手、消毒设施是否能正常运转。
（7）生产车间是否存放与生产无关的物品。
（3）合格□
不合格□
（4）合格□
不合格□
(5)合格□
不合格□
(6)合格□
不合格□
(7)合格□
不合格□
3
人员管理
查阅档案
现场检查
（8）是否配备专职化妆品卫生管理员和检验人员；检验员、配制员是否经专业培训和考核合格。
（16）化妆品生产过程中是否建立各项原始记录（包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等）并妥善保存，各项记录是否完整并有可追溯性。
（17）生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集，及时处理。
（18）生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒。
(12)合格□
不合格□
(13)合格□
不合格□
(14)合格□
不合格□
(15)合格□
不合格□
(16)合格□
不合格□
(17)合格□
不合格□
(18)合格□
不合格□
5
检验情况
查阅资料
（19）生产过程中是否对原料、半成品和成品进行卫生质量监控。
（20）是否按要求开展每批产品出厂前的微生物项目检验工作，是否建立检验记录，记录是否真实完整，记录保留期限应比产品的保质期长6个月。
查阅资料现场检查
（26）成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显标志，如采用计算机控制系统，应能确保不合格产品不放行。
（27）不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。
（28）易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放。使用记录是否完整。
(26)合格□
不合格□
(27)合格□
不合格□
(28)合格□
（23）不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。
（24）所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。
（25）是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产；限用原料是否在规定的使用限度内。
(22)合格□
不合格□
(23)合格□
不合格□
(24)合格□
不合格□
(25)合格□
不合格□
7
仓储管理
（2）合格□
不合格□
2
生产条件
查阅资料
现场检查
（3）厂区环境是否清洁卫生；周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。
（4）是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施；生产车间是否按已许可的设计功能使用。
（5）生产车间内墙面、地面、天花、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、霉迹等现象；是否保持清洁；产生粉尘的生产场所是否配备有效的除尘设施。
化妆品生产企业监督检查记录表
化妆品生产企业名称：
序号
检查内容
检查方式
检查要点
检查结果
备注
1
合法性
查阅资料
（1）检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内；生产项目是否超出行政许可范围。
（2）生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件；非特殊用途化妆品是否经备案（上市后两个月内）。
（1）合格□
不合格□
（11）患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员是否已经调离直接从事化妆品生产的岗位。
(8)合格□
不合格□
(9)合格□
不合格□
(10)合格□
不合格□
(11)合格□
不合格□
4
生产过程
现场检查查阅资料
（12）生产设备、检验仪器设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、消毒设施是否正常运转及定期பைடு நூலகம்护；有无使用、维护记录，记录是否完整。