管理体系文件编写一般规定

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管理体系文件的编写(PPT42页)

管理体系文件的编写(PPT42页)

8.3 更改的纳入
应规定文件更改的提出、实 施、评审、控制和纳入的过程。 文件更改的过程应执行与制定 原文件相同的评审和批准过程。
8.4 发布和更改控制
为确保文件内容得到了被授权人员的 批准且有明确的批准标识,文件的发 布和更改控制是非常重要的。
可采取各种方法实现对文件的更改 过程。
8.4 发布和更改控制
按标准描述的管理体系
A层次 管理手册
描述管理体系所涉及到的各个 部门的职能活动
B层次 程序文件
C层次 其他质量文件 (表格、报告、作业指导书等)
详细的工作文件
管理体系文件层次图
1.1 管理体系文件的编写原则
系统协调的原则
管理体系各要素之间具有一定的相互依赖、 相互配合、相互促进和相互制约的关系,形成了 具有一定活动规律的有机整体。在编写管理体系 文件时必须树立系统的观念,应从组织的整体出 发进行设计、编排。对影响质量的全部因素进行 有效的控制,接口要严密、相互协调、构成一个 有机的整体。
4.5、变更的标识 可行时,在文件或有关的附件中应明确更改的性质。
五、表格
制定和保持表格是为了记录有关的信 息以证实满足了质量管理体系的要求。
表格包括标题、标识号、修订的程 度和修订的日期。表格应被引用或附 在质量手册、程序文件和/或作业指 导书中。
六、记录
管理体系记录阐明达到的结果或提供 证据,以表明程序文件和作业指导书中所 规定的活动已经得到了实施。记录应能够 表明管理体系的要求和产品的规定要求得 到了满足。在管理体系文件中应阐明记录 编制的职责。
7.2 管理体系文件的编制方法
即将实施或正在实施管理体系的组织应: 识别有效实施管理体系所需的过程; 理解这些过程间的相互作用; 将这些过程形成文件以确保其得到有效

质量管理体系文件编写说明【最新范本模板】

质量管理体系文件编写说明【最新范本模板】

质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

质量目标是指在质量方面所追求的目的.质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。

2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。

质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。

(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000,而不是ISO9000)3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。

一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求.程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致,同时应简练、准确,具有很强的可操作性要求。

4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件,包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。

(1)作业指导书:是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。

(2)岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求,工作内容和范围,责任和权力,工作步骤与方法.(3)检验指导书:是具体指导检验员如何抽样,如何判定产品的合格与不合格等。

5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。

质量记录记载了质量管理体系运行过程,便于查找问题的出处及责任者,分析出现问题的原则,为质量改进提供基础数据。

因此,质量记录是基础性、鉴证性的质量文件,要保证其客观真实,也要注意及时整理归档,便于查阅,并要保留一定时间(至少有3个月以上记录)。

质量管理体系文件编写要求

质量管理体系文件编写要求

质量体系文件的编写与定义一、质量体系文件质量体系文件分不同层次,它们是:第一层次质量手册(纲领性文件);第二层次程序性文件(支持性文件);第三层次作业指导书(含检测细则、操作规程)(执行性文件);第四层次质量记录(表格、报告、记录等)(证实监督文件)。

以上是将质量体系文件分为四个层次,也有分为三层次的,它们是: 第一层次质量手册;第二层次程序性文件;第三层次质量文件(含作业指导书、表格、报告等).二、质量体系文件的编写(一)质量手册(纲领性文件)它是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质量体系的文件.质量手册应描述质量体系范围,各过程之间相互接关系,及各过程所要求形成的文件的控制程序,它对实验室的组织结构(含职责)、程序、活动能力即过程和资源作出规定。

它不仅是质量体系表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领。

它是实验室长期遵循的纲领性的文件。

主要回答做什么的问题。

质量手册通常为管理者及“用户”使用。

(二)程序性文件(支持性文件)程序文件是实验室人员工作的行为规范和准则,是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。

主要回答如何做的问题,供该机构各部门使用,属支持性文件。

以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。

程序有管理性的和技术性的两种,一般程序文件都是指管理性的,多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等。

技术性程序一般以作业文件(或称操作规程)规定。

程序文件明确规定某一工作由谁去做,怎么做,时间要求以及什么情况下去做。

●程序性文件的结构与内容1、封面。

包括.实验室名称、。

文件名称、文件编号、拟制人、审核人、批准人、批准日期、发布及生效日期、.有效版本、。

受控号/保密等级、.共多少页、发文登记号、序号、改记录。

2、目的说明文件所控活动的目的.3、适用范围即程序所涉及的活动、部门及有关人员.4、定义对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。

质量管理体系文件分类与编号规定

质量管理体系文件分类与编号规定

质量管理体系文件分类与编号规定为规范山东凤凰城发展有限公司质量管理体系文件的分类与编号,便于文件的控制、使用与保存,制定本规定。

第二条本规定适用于山东凤凰城发展有限公司所有质量管理体系文件。

第二章文件分类第三条质量管理体系文件包括:1、质量方针和质量目标;2、质量手册;3、程序文件;4、制度、办法、作业指导书等管理性文件;5、标准、规范、图样等技术性文件;6、相关外来文件;7、质量记录表式等其它文件。

第三章编号规则第四条代号释义Q---质量管理体系FHC---凤凰城SC---质量手册CX---程序文件GL---制度、办法、指南等管理性文件JS------标准、规范、图纸等技术性文件JL------质量记录A,B,C---版本第五条质量手册编号格式Q/FHC.SC--XXXX发布时间发布时间以“年”为限。

第六条程序文件编号格式Q/FHC.CX.XX--XXXX发布时间文件顺序号发布时间以“年”为限。

第七条制度、办法、指南等管理性文件编号格式Q/FHC.GL.XX文件顺序号第八条标准、规范、图纸等技术性文件使用技术资料编号办法,即按项目性质、地点、内容等编号。

第九条外来文件中如有编号,则沿用原编号,无编号的执行第七条规定,其中,技术性文件执行第八条规定。

(国家法律法规不再加编号)第十条质量记录表式编号格式FHC.JL.XXX顺序号第十一条第一版本文件为A版,以后换版依次为B、C、D……。

第四章分发号规则第十二条各职能部门由公司办公室统一分配一个部门代号,分发号即使用部门代号。

文件需二次发放的,各部门建立分发记录。

第十三条对“受控”文件,文件发放部门加盖“受控文件”专用章(红色)和分发号(红色);技术图纸使用技术资料专用章(红色);通过办公网或电子邮件发送的第三层次文件,在文件首页右上方加“受控”专用标识,标识为:受控分发号:部门内部文件由使用部门确认受控方式。

下面是余秋雨经典励志语录,欢迎阅读。

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质量体系管理文件:产品标准化大纲(工作计划)编制指南

质量体系管理文件:产品标准化大纲(工作计划)编制指南

产品标准化大纲(工作计划)编制指南渡油渡米2021年5月1范围本标准规定了本公司《产品标准化大纲(工作计划)》编制的基本要求和内容。

本标准适用于本公司新产品标准化大纲的编制,改进和改型产品可参照执行。

2引用标准GJB/Z 69 标准的选用和剪裁导则3术语和定义3.1重大标准指贯彻实施涉及面宽、难度大,经费投资大,组织和协调复杂,影响战术技术指标实现,与安全密切相关,对提高产品通用化、系列化、组合化程度及节约费用等有重大影响的标准。

4一般要求4.1贯彻上级标准化方针、政策和有关的法律、法规、规定、要求。

4.2积极采用现行有效的各级标准,满足使用要求,相互协调统一。

4.3紧密结合产品研制具体情况,综合分析、合理编写,使《产品标准化大纲(工作计划)》既先进合理,又切实可行。

4.4贯彻通用化、系列化、组合化原则,尽可能优选标准件、通用件、压缩各类原材料、元器件和外购件的品种规格。

4.5《产品标准化大纲(工作计划)》一般按系统、分系统、设备等不同层次分别编制。

上层次的《产品标准大纲(工作计划)》对下层次起约束和指导作用,下层次的《产品标准化大纲(工作计划)》应贯彻和细化上层次的规定和要求,并且不同层次的《产品标准化大纲(工作计划)》应相互协调。

5详细要求5.1《产品标准化大纲(工作计划)》的主要章节《产品标准化大纲(工作计划)》主要章节一般包括:a)产品概述;b)标准化目标和工作范围;c)标准实施要求;d)通用化、系列化、组合化(模块化)及接口、互换性要求;e)图样和技术文件要求;f)各阶段标准化工作计划;g)组织体制和协调要求;h)其它标准化要求。

5.2产品概述描述产品的基本情况和特点,以便确定标准化目标、要求和工作范围,一般包括:a)任务来源;b)产品用途;c)研制类型和特点;d)产品组成和特点;e)产品研制对标准化的要求。

5.3标准化目标和工作范围5.3.1标准化目标标准化工作目标可分为定性目标和定量目标,产品一般应提出定性目标,可行时,应提出定量目标。

质量管理体系文件编写导则

质量管理体系文件编写导则

质量管理体系文件编写导则1 目的为统一质量管理体系文件的编写,规定各部门编写质量管理体系文件的程序、格式和内容,确保其规范性和协调性。

2 范围适用于质量管理体系文件的编写。

3 职责3.1 质量部负责制定质量管理体系文件的编写导则,负责对各部门记录编号、编排格式的统一审定。

3.2 各部门负责按要求进行编写工作。

4 工作程序4.1 编写要求4.1.1 质量管理体系文件所有规定应与中心的其他管理规定相协调,各级体系文件之间也要相互协调。

4.1.2 质量管理体系文件编写时力求“表达清楚、准确、全面、简单扼要”,实现文件的一致性,不能有相互矛盾的不同文件同时出现和使用。

4.1.3 遵循“现场、现实、现物”的原则编写各类文件。

所有文件的规定应保证在实际工作中能完全做到,一旦发现文件不适用,应及时报编制部门或人员按规定程序修改。

4.2 文件编写程序和格式4.2.1 文件编写流程图4.2.2 文件格式4.2.2.1 版面记录表单一般采用A4版面附加在文件后面,以便于保管和使用。

在特殊情况下不能缩小时,版面允许根据实际需要延长和加宽,倍数不限。

4.2.2.2 正文正文包括文件名称(标题)、目的、范围、职责、工作程序、相关文件、相关记录(见正文格式)。

4.2.2.3 章条编号a)文件章条的编写采用阿拉伯数字编排,如1.;1.1;1.1.1;……依次表示第一章;第一章第一条;第一章第一条中的第一条……。

b) 章节以下内容是并列关系时,可采用英文的小写加半括号编排,如:a);b);c);……表示。

c) a);b);c);……中如仍有需要分段叙述的,则用阿拉伯数字加半括号编排如:1);2);3);……表示。

d) 章、条的编号顶格起排,编号与标题之间空一个字的间隙。

对于无标题的条,则编号与文字之间亦空一个字的间隙。

e) 章的标题占两行;段的文字空两个字起排,回行时顶格排;字母列项空两个字起编排,其后的文字及文字回行时再缩两个字;字母编号下一层次列项的阿拉伯数字编号编排空四个字起排,其后的文字及文字回行时再缩两个字。

如何编写管理体系文件

如何编写管理体系文件

如何编写管理体系文件具体的编写原则为:满足和充分体现国际和国家标准的要求;符合实验室的实际水平和特点,从管理体系的整体出发,层次分明,相辅相成,协调统一;上下层次文件要相互衔接,质量手册要求原则,程序文件规定具体,作业指导书技术性、实际操作性强。

01质量手册质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件,它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求,是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。

质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致,编排如下:封面,包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等;批准页,最高管理者签发颁布手册的通告和和实施日期;修订页,包括序号、修订章节号、修订内容、批准人、批准日期;公正性声明;目录;前言或机构概述;质量方针、目标和承诺;《质量手册》管理,对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定;对各要素的描写。

在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写,每一章节内容包括:目的范围;负责和执行部门;达到要素要求原则性、概述性的描述;开展活动的时机、地点及资源保证;支持性文件。

“组织(管理)”章节应按照准则的要求,明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系;确定对检测工作质量有影响的人员(管理人员、操作人员、监督人员)所需的岗位,并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。

手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表(学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位)、主要仪器设备一览表(型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人)、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。

02程序文件程序文件是描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做,做什么,何时何地做。

它是质量手册的支持性文件。

程序文件的内容要求与质量手册的规定一致,对检测工作中的每个质量活动环节做出具体、可行的规定。

质量管理体系文件制度

质量管理体系文件制度

质量管理体系文件制度一、目的与适用范围本制度旨在规范质量管理体系文件的编制、审核、批准、发布、使用、更改、停用及销毁等环节,确保质量管理工作的有效开展和产品质量的有效控制。

本制度适用于本公司质量管理体系文件的管理。

二、职责与权限1.质量管理部门负责制定、修订质量管理体系文件,并监督执行。

2.各部门负责与本部门相关的质量管理体系文件的编制、审核和实施。

3.质量管理体系文件的具体编制、审核、批准和发布等环节,应当明确责任人并符合公司组织架构和岗位设置。

三、文件的分类与编号1.质量管理体系文件可分为管理类文件、技术类文件和记录类文件。

2.各类文件应按照统一编号规则进行编号,以便于管理和查询。

四、文件的编制与审核1.质量管理体系文件的编制应当符合公司实际情况,充分考虑产品的特性、生产流程、质量控制等因素。

2.文件编制完成后,应当经过相关部门审核,确保文件的正确性和适用性。

3.文件的审核应由相关部门负责人进行,必要时可邀请专家或第三方机构协助审核。

五、文件的批准与发布1.经审核通过的文件,应由公司领导批准后发布。

2.文件发布时应明确文件的生效日期和适用范围,确保相关部门知晓并遵守。

六、文件的使用与更改1.文件的使用应符合规定的程序和要求,确保使用的正确性和有效性。

2.当文件需要更改时,应按照规定的程序进行更改,并重新审核和批准。

3.文件的更改应记录在案,以便于追溯和管理。

七、文件的停用与销毁1.当文件不再适用时,应当按照规定的程序停用,并明确停用日期和原因。

2.停用的文件应当进行标识和管理,防止误用或遗失。

3.当文件需要销毁时,应按照规定的程序进行销毁,并确保销毁过程的安全和环保。

文件编写的基本规范

文件编写的基本规范

受控状态:1.目的与适用范围1.1 目的为规范质量管理体系文件(不含质量手册)的编写原则和格式,制定本规定。

1.2 适用范围本规范适用于编写公司内部质量管理体系文件(不包括质量手册),对于体系外文件的编写亦应参照执行。

2.引用标准GB1.1标准化工作导则标准编写的基本规定3.术语及定义文件:本规范中的文件指在工作中由公司或部门制定发放的体系文件,包括程序文件及各类管理标准、技术标准、作业文件、外来文件等。

文件类别:指文件的属性,即程序文件、管理标准、技术标准、作业文件、外来文件等。

4. 文件编写的一般原则4.1应贯彻国家法律、法规、政策的要求,并与其它标准和规定相协调。

4.2职责界定和划分、工作程序的设计、及各类要求应与公司《质量手册》、《程序文件》相一致,并不得与其它文件相矛盾。

4.3编写目的明确、针对性强。

4.4格式应统一,语言简练、文字表达清楚、准确。

4.4内容应具有可操作性,尽量做到量化,便于检查、落实。

4.5编码依据《文件编码管理规定》确定,由企管处统一编号。

5. 文件编写基本构成文件基本构成包括:标题部分、正文部分、更改栏三部分。

5.1 标题部分包括标题、编制栏、受控状态等,在首页上部,占版面的五分之一,包括:公司名称、文件名称、文件类别、版次、受控状态、编码、编号、编制、审核、批准、发布时间、执行时间等内容。

5.2 正文部分包括编写目的、适用范围、引用文件、术语与定义、部门或人员职责、工作程序、质量记录、相关或支持性文件等。

5.2.1 目的:简要说明文件的编写目的,字数一般在50字以下。

5.2.2 适用范围:主要规定文件的适用范围。

必要时,应明确写出不适用的范围和领域。

建议采用下列典型用语:“本文件适用于┈┈”。

“本文件适用于┈┈,亦适用于┈┈”。

“本文件适用于┈┈,亦应参照使用(执行)┈┈”。

“本文件不适用于┈┈”。

5.2.3 引用文件:主要说明本直接引用、依据或必须配合使用的文件。

ISO9000文件编制办法.

ISO9000文件编制办法.

ISO 9001:2000标准质量管理体系文件的编制一. 概述质量管理体系文件包括表述质量管理体系和提供质量管理体系运行见证的文件。

文件的主要作用是通过沟通意图,统一行动而产生增加价值的效果。

文件在五个方面起作用(实现产品质量和质量改进,培训,可追溯性,提供客观证据,体系评价).它是质量管理体系设计的结果,是建立和保持质量管理体系的依据。

质量管理体系应当具有完整严密,统一协调和科学严谨的成套质量管理体系文件,以便使有关人员有效地遵循质量管理体系的各项规定; 同时,向供方提供足够的证据,说明质量管理体系的适用性,证实质量管理体系的有效性。

在质量管理体系中使用四类文件(质量手册,质量计划,程序,记录),按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。

质量管理体系的法规性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动有目标,要求,内容和程序的文件。

属这类文件有质量方针政策,质量手册,程序文件和质量计划等.它们是组织内部实施质量管理的法规,是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范,是开展各项质量活动的依据.在合同环境下,这些文件是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据。

质量管理体系的见证文件是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件,质量记录属于这类文件。

这些文件记载了各质量管理体系要素的实施情况和产品质量的状态,是质量管理体系的见证.质量管理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类.质量管理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品(服务)而为组织长期遵循的文件.属于这类文件的有质量方针政策,质量手册,程序文件和记录.质量管理体系的专项性文件是指就某项产品(服务)的特殊要求编制的专项文件.它是作为对通用性文件中一般规定的补充,属于这类文件的是质量计划。

各种质量管理体系文件由于其内容,作用,篇幅和数量的不同,发布的形式和管理的方法也各异。

质量手册编写要求

质量手册编写要求

质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

质量目标是指在质量方面所追求的目的。

质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。

2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。

质量手册必须覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。

(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000,而不是ISO9000)3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。

一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求。

程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致,同时应简练、准确,具有很强的可操作性要求。

4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件,包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。

(1)作业指导书:是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。

(2)岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求,工作内容和范围,责任和权力,工作步骤与方法。

(3)检验指导书:是具体指导检验员如何抽样,如何判定产品的合格与不合格等。

5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。

质量记录记载了质量管理体系运行过程,便于查找问题的出处及责任者,分析出现问题的原则,为质量改进提供基础数据。

因此,质量记录是基础性、鉴证性的质量文件,要保证其客观真实,也要注意及时整理归档,便于查阅,并要保留一定时间(至少有3个月以上记录)。

教你如何编写质量管理体系文件

教你如何编写质量管理体系文件

2.5 质量手册的宣贯、实施
质量手册批准发布后,由质量保证室制定质 量手册宣贯工作计划,并组织实施。
质量体系文件 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文
件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标 准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。 质量体系文件的层次
质量体系文件一般划分为三个或四个层次, 实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规 定。
1.4 质量体系文件的编写原则
系统协调的原则
质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、 相互配合、相互促进和相互制约的关系,形成了 具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系 文件时必须树立系统的观念,应从检测机构的整 体出发进行设计、编排。对影响检测质量的全部 因素进行有效的控制,接口要严密、相互协调、 构成一个有机的整体。
2.4 质量手册编写实例
封面
实例
XXX水环境监测中心质量体系文件
XXX/XXXX-2002
质量手册
版 号:第X版 编 制 人: 批 准 人: 受控状态: 受控编号: 持 有 人:
2002-XX-XX颁布
2002-XX-XX实施
XXX水环境监测中心




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主题
批准页
第 X 版 第 X 次修订 颁布日期: 2002-XX-XX
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写要求
在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》 的规定内涵,在此基础上,弄清质量手册在体系文 件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系;了 解质量手册的内容框架和结构层次,再结合本部门 的特点进行编写,才能编写出既符合准则又适合本 质检中心的质量手册。
质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作 规范和工作制度,是一个指导检测工作的法规性文件, 是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申 请的检测项目,能否通过计量认证的重要依据之一。

文件编写标准化规范

文件编写标准化规范

文件编写标准化规范1 正文层次表格1 文件正文层次结构表2 字体和字号表格2文件字体字号一览表3 文件版式文件资料版式一般采用国际标准A4型(210㎜×297㎜),左侧装订。

页边距设置要求:上边距37mm,下边距35mm,左边距28mm,右边距26mm。

“行距”设置成“单倍行距”或“固定值在12-30磅之间”。

纸张页面方向的设置要求,正文需设置为“纵向”排版,图表和附件可根据实际需求而设置排版方向。

文件需在页脚居中的位置插入页码,但注意首页不显示页码。

4文件编号规定4.1 管理性文件编号各文件归口单位负责对各类文件进行统一编号。

编号构成元素包括:单位代码、类别代码、部门代码、顺序号、年份号、版本号,各代码之间用“-”隔开。

方式如下:文件编号:单位代码\部门代码-文件类别号-文件顺序号-年份号-版本号具体要素及代码构成如下:(1)单位代码规则单位代码用单位简称的首写字母大写表示,中朵远大用“ZDYD”表示。

(2)部门代码规则各部门使用代表部门工作性质的首写字母表示,各部门代码规定见表4,各中心事业部下属的二级、三级单位代码由各中心事业部负责制定。

表4:各单位代码表公司级制度不体现部门代码,部门内部文件需体现部门代码。

(3)文件类别号代码规则目前以下文件类别是根据各体系和企业自身发展需要所制订的7个类别,并采用汉字首字母制订代码规则,具体如下:表格3 文件类别代码表(4)汇编文件编号规则如果文件是汇编本,需在文件类别号后加汇编的首个字母缩写(HB),不体现版本号。

(5)文件顺序号规则:是指该系列文件的顺序号,以阿拉伯数字(01、02、03……)表示,已废止的文件顺序号继续保留,不得替换使用。

(6)年份号:指的是本文件下发的年份。

(7)版本号:指本年度内文件下发的版次,首次下发为A0,二次下发为A1,以此类推。

注:公司级文件,无部门代码。

文件修订换版时文件需将编号中的“年份号”和“版本号”变更调整,如原文件编号为:ZDYD-ZD-1-2017-A117年换版编号为:ZDYD-ZD-1-2017-A1。

ISO9001公文标准编写格式

ISO9001公文标准编写格式
劳动合同等,须加盖受控章。 4、外来文件 指取自公司外部的法律法规、规范、标准或客户提供的图面、规定及其它与
产品有关的重要外来文件。部门外来文件要经负责该项业务的部门主管确认,主 管该项业务的部门应保持与文件来源处的联系,保证文件版本的有效性。
第 3 条 文件的拟定、审批及发放
1、 质量手册 1.1 拟定。质量手册由公司 ISO 工作小组组织编写。 1.2 审批。质量手册编写完成后,由管理者代表审核,总经理批准。 1.3 发放。质量手册由管理者代表根据需要,确定发放范围,办公室登记发 放。 2、程序文件 2.1 拟定。程序文件由质量管理部组织各归口部门编制。 2.2 审批。程序文件编写完成后,由管理者代表审核,总经理批准。 2.3 发放。程序文件由管理者代表根据需要,确定发放范围,办公室登记发 放。 3、管理制度类文件 3.1 拟定。管理制度类文件由各职能部门组织相关人员进行编写。 3.2 审核。制度类文件编写完成后,由制度编制人交本部门最高负责人审核, 审核完毕后应在相关部门进行传阅,征询意见,会签《文件会签单》,直至无异 议。 3.3 批准。部门最高负责人将审核后的管理制度类文件提交董事长/总经理进 行确认。如涉及重大管理变革及其它原因需要由董事长/总经理召集相关人员召
6.2.6 技术部发文,文件编号为:技字[2013]1 号,表示技术部 2013 年发出 的第 1 号文件。
6.2.7 销售部发文,文件编号为:销字[2013]1 号,表示销售部 2013 年发出 的第 1 号文件。
劳动合同(劳动)
采购合同(采购)
技术合同(技术)
房屋租赁合同(房租)
2、各类文件编码格式 2.1 质量手册编码格式
质量手册文件编号: BGM-SC-2013
版号:A/0

安全管理体系规程总则、一般规定

安全管理体系规程总则、一般规定

安全管理体系规程总则、一般规定总则安全管理体系是对组织内部安全管理活动进行规范和指导的重要方法和手段。

安全管理体系规程总则是安全管理体系的基础文件,旨在确保组织在执行安全管理活动时遵循一系列规定和要求,从而达到预期的安全管理目标。

本文档旨在明确安全管理体系的总体目标、原则和范围,明确安全责任、权力和职责,以及规定一些通用的要求和规定,确保安全管理体系的有效性。

一般规定安全管理体系的目标和原则1.目标:安全管理体系的最终目标是保障组织内部人员、财产和信息的安全,减少安全风险并防止事故和事件的发生。

2.原则:在制定和执行安全管理体系时,应遵循以下原则:–安全优先原则:将安全放在首位,保护人员、财产和信息的安全。

–风险管理原则:建立风险管理机制,全面评估、识别和应对可能的安全风险。

–持续改进原则:通过持续监测和改进安全管理体系,确保其持续有效性和适应性。

安全责任、权力和职责1.组织层面:组织应明确安全管理的责任、权力和职责,确保安全工作能够有效地开展。

具体包括:–设立安全管理部门或委员会,负责安全管理体系的制定、实施和监督。

–指定安全管理负责人,负责安全管理体系的日常运行和安全活动的组织、协调。

–所有职员都要了解安全政策、目标和责任,并按照规定履行相关安全职责。

2.个人层面:每个成员都有责任对个人和他人的安全负责,并按照以下原则行事:–遵守安全规程和程序,确保工作和行为符合安全要求。

–及时报告发现的安全隐患或事故,并积极参与事故调查和安全改进活动。

安全管理体系的范围安全管理体系适用于组织内部的所有活动和过程,包括但不限于以下方面:1.物理安全管理:对组织内部的场所、设施和设备进行安全管理,采取必要的安全防护措施,防止未经授权的人员进入,减少盗窃和损害风险。

2.网络和信息安全管理:对组织的信息系统和数据进行安全管理,确保网络及数据的机密性、完整性和可用性,防止未经授权的访问、泄露和篡改。

3.人员安全管理:对组织内部人员进行安全教育和培训,提高安全意识,做好员工背景调查,控制人员准入风险,确保人员安全。

三级体系文件编写工作要求_

三级体系文件编写工作要求_
●要汇编成册,统一编号。
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3 体系文件的编写要求
吉利表格编写要求
●文件编号和标题:
编号可以根据活动的层次进行编排,同一层次的作业文件应 统一编号,以便于识别,标题应明确说明开展的活动及其特点。
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3 体系文件的编写要求
●记录表格
WI/JL-□□□□- □□
记录序号 文件编号
记录代号
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3 体系文件的编写要求 ●记录编制内容: ①记录名称:简短反映记录对象; ②记录编码:编码是每种记录的识别标记,每种记录只有一 个编码; ③记录顺序号:顺序号是某种记录中每张记录的识别标记, 若记录为成册票据,印有流水序号,可视为记录顺序号; ④记录内容:按记录对象要求,确定编写内容;
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3 体系文件的编写要求
●流程图举例 开始
事故处理流程图
收到事故汇报 分析事故类型
通知相关作业部门
事故处理成功否
Y
N
汇报并填写记录
结束
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3 体系文件的编写要求
体系文件编写计划
日期
10月 25日
初稿编写
11月 12月 12月 25日 5日 10日
12月 12月 12月 责任人 15日 25日 30日
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3 体系文件的编写要求
(4) 相关文件: 指需引用的或与本作业文件相关的其他文件。
(5)相关记录: 指实施本作业文件规定的各项活动产生记录。
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3 体系文件的编写要求
2、编写时的注意事项
●确定使用该作业文件时所产生的记录和报告的格式, 写明记录的编号和名称。
●作业文件应得到本活动相关部门负责人同意和接受, 以及相关方对接口关系的认可,经过审批后实施。

质量管理文件编写相关注意事项

质量管理文件编写相关注意事项

一、说明品质部编写质量手册和程序文件需要根据质量管理体系要求编制的文件,包括质量手册(一级)、程序文件(二级)、工作指导书(三级)、记录执行表单(四级)等。

二、详细内容以下是一般的检验科质量手册和程序文件的内容:1. 质量手册编写注意事项:①组织结构和岗位职责:明确管理组织架构和人员职能职责人员配备。

②质量方针和目标:公司整体质量管控数据指标,一般包含产品一次合格率、客户满意度、员工调查满意度、客退率等;③质量管理体系文件:各级文件都需要归类整理文件目录清单和文件编码,例如:程序文件清单、执行表单清单、管理制度清单等。

2. 程序文件注意事项:①程序文件:程序文件编写需要符合现状管理,符合三体系管控要求,涉及相关程序文件要基本具备;程序文件要包含:文件控制程序、记录控制程序(质量包含:产品过程管控程序、相关方资源管控程序、客户投诉处理管控程序等;环境包含:废弃物管理控制程序、环境监测检查管控程序等;)②样品接收程序:规定样品接收过程中的操作流程和要求。

③检测程序:规定检测项目、方法、仪器设备、参数标准和操作流程。

④数据处理程序:规定数据的接收来源、储存位置、保存和处理方法和要求。

⑤报告编制程序:规定报告格式、内容、编制要求和审核流程。

⑥文件管理程序:规定文件的编制、审批、发布、分发和更新流程。

3. 工作指导书:①生产现场操作指导书(SOP):详细说明工序步骤、物料、工具、注意要点的操作流程和要求。

②检测操作指导书(SIP):详细说明检测方法、仪器设备、检验标准、检测参数和操作流程。

③数据处理指导书:详细说明数据处理方法、途径和要求。

④报告编制指导书:详细说明报告的格式、内容和编制要求。

⑤文件管理指导书:详细说明文件的编制、审批、发布、分发和更新流程。

各个行业在管理风格和要求上面可能有所不同,所以不同行业、不同公司编写的质量手册和程序文件可能会有所不同,以上内容仅作为一般参考。

在实际编制和应用中,应当根据具体的质量管理要求和实际情况进行制定和调整,确保文件符合实际运行,保障体系运行结合实际。

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管理体系文件编写一般规定1 .目的规范公司管理体系文件的编写,确保文件编写的统一。

2 适用范围适用于管理体系文件的编写,不适用于技术文件及管理制度的编写。

3 职责3.1总经理负责管理体系手册、程序文件的批准。

3.2 管理者代表负责管理体系手册的审核。

3.3分管副总对分管部门程序文件、管理制度进行审核。

3.4技术品质部负责组织管理体系手册的制定、修订和定期评审。

3.5各部门领导负责组织本部门相关程序文件及管理制度的编写。

4管理体系文件编写原则4.1必须符合相应的法律法规及GB/T19001-2008标准、GB/T28001-2008 、GB/T24001-2004标准的要求。

4.2必须包含过程活动的目的和范围,明确负责活动的职责、输入、输出的接口、活动的支撑文件。

5质量、环境、职业健康安全管理体系手册编号ST - QEO -1手册为第一册文件编号为1QEO为质量、环境、职业健康安全管理体系英文缩写公司STCA的前两个字母备注:QMS为质量管理体系英文缩写, EMS为环境管理体系英文缩写,OHS为职业健康安全管理体系英文缩写, QEO为质量、环境、职业健康安全管理体系英文缩写。

6程序文件的构成和编写要求6.1 正文6.1.1 目的说明为什么开展该项活动。

6.1.2 范围说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动......)范围。

6.1.3 职责说明活动的管理和执行、验证人员的职责6.1.4工作程序详细阐述活动开展的内容及要求。

6.1.5相关文件列出支持本程序的第三层文件。

6.1.6记录列出活动用到或产生的记录。

6.2质量、环境、职业健康安全管理体系程序文件、管理制度及作业文件、记录编号,详见《文件与记录编号类别与方法》。

6.3程序文件的字体及页面设置a.程序文件标题为宋体三号字体,正文为宋体小四号字b.纸型:A4,双面打印。

c.版心位置:上边距4cm , 下边距3.4cm, 左边距3.17cm, 右边距3.17cm。

d.行距:1.5倍行距。

e.页码:居中,宋体,五号字体。

f.页眉(除制度封面、目次、首页无页眉外,其余各页均有)距顶2.6cm,页脚距底2.6cm。

7 第三层管理制度、作业文件编写要求第三层文件一般采用《管理制度编写一般规定》的文件格式。

8记录8.1 记录表格编制要求8.1.1表格应规范,统一风格;8.1.2表格内容应充实,填写的内容有针对性。

8.2 记录表格分类记录表格分八大类,分别为管理表、供应表、技术表、人力表、设备表、生产表、销售表、质量表。

8.3 表格式样的更改由文件编写人员进行更改,并报技术品质部批准备案。

9本制度由技术品质部制定并负责解释。

管理制度编写一般规定1 目的完善公司管理制度,使管理制度规范化、系统化、标准化,并使之为有效版本。

2 范围本规定适用于公司内各部门所有管理制度的编写、审核、标准化等。

3 职责3.1技术品质部负责本公司所有第三层次管理制度的审核、标准化(不包括技术性文件)并向各归口部门下达指令起草、修订与完善。

3.2 各部门设兼职标准化员,在技术品质部布置、督导下负责各类管理制度的起草、编号、标准化、修订与完善,并负责对其进行解释。

3.3 各部门负责只涉及自己分工口或涉及其他分工口但未涉及全公司范围管理流程制度的审核,并报总经理批准发布。

4 管理制度的制定原则4.1贯彻国家和地方有关的法律、法规、方针、政策。

4.2 充分吸收和创造性地运用国内外先进的管理方法和工作经验,结合公司实际将其纳入管理制度;公司下发的临时性管理规定,经过运行证明行之有效后,可将其内容充实入相近的管理制度。

4.3 管理制度之间应协调一致。

4.4 语言准确,概念清楚,文字简练。

5 管理制度的构成和编写要求5.1制度名称5.1.1 制度名称应简明、确切地反映制度的主题和特征,并与其他类似制度相区别。

一般可写成“ΧΧ管理制度”;其内容为综合性要求时,可写成“ΧΧ一般规定”;其内容为上级制度或文件具体化时,名称可写成“ΧΧ实施细则”;其内容为管理流程时,名称可写成“ΧΧ流程”等等。

5.1.2 有关管理制度的名称过长时,在管理制度正文的叙述中可用简称,但在第一次出现全称时用括号加以说明。

5.1.3管理制度的类别及类别编号管理制度按类别大体可分为:营销类、生产类、供应类、财务类、技术类、设备技改类、质量类、环境与安全卫生类、人力类、综合类等。

管理制度的类别及类别编号具体详见《文件与记录编号类别与方法》。

5.2目的明确该制度建立的因由及其产生的效果。

5.3范围应明确规定制度的主题及其所包括的方面。

应指明该制度或其某些部分的使用限制。

应采用下列典型用语:“本制度规定了..”;“本制度适用于..”;“本制度适用于..,本制度也适用于..”;“本制度不适用于..”等。

5.4职责明确由哪些部门实施此项管理活动,其职权和责任。

该管理部门涉及几个部门时,应规定出主管部门、协作部门及其相互关系。

5.5管理内容与方法应详细规定该管理活动所涉及的全部内容和应达到的要求、采取的措施和方法。

一步步列出开展此项活动的细节,明确输入、转换的各环节和输出的内容。

其中包括物资、人员、信息和环境等方面应具备的条件,与其他接口处的协调措施。

明确每个环节、转换过程中各项因素由谁干,干什么,干到什么程度。

何时何地,怎么干。

如何控制,以及所要达到的要求,并注明需要注意的任何例外或特殊情况,必要时辅以流程图。

如涉及技术问题可引用技术制度。

5.6 报告和记录明确该项管理活动所形成的报告、记录格式、签发手续、传递路线和保存期限。

5.7附则应采用下列典型用语:“本制度由××××制定并负责解释”;“本制度由××××负责检查、考核”等。

5.8管理制度的字体及页面设置a.管理制度标题为宋体小二字体,正文为宋体小四号字b.纸型:A4,双面打印。

c.版心位置:上边距4cm , 下边距3.4cm, 左边距3.17cm, 右边距3.17cm。

d.行距: 固定值 26磅。

e.页码:居中,宋体,五号字体。

f.页眉(除制度封面、目次、首页无页眉外,其余各页均有)距顶2.6cm,页脚距底2.6cm。

5.9 附录附录应该用英语字母表的大写字母从A开始予以标注,但去掉I和O,“附录”一词后标注其顺序的字母及圆括号内的词。

给附录的表、图编号应在前面加上表示该附录的字母,在每一附录中均应重新开始编号。

只有单独一个附录应标为“附录A”。

6 制定管理制度的一般程序6.1调查研究和收集资料应从以下方面进行调查研究和收集资料:——公司的现状和发展方向。

——有关的最新科技成果。

——生产和工作实践中积累的技术数据、统计资料。

——国际管理制度、国外先进管理制度、技术法规和国内相关管理制度。

6.2管理制度草案(征求意见稿)的起草对搜集到的资料进行整理、分析、对比、选优,必要时应进行试验验证,然后起草管理制度草案(征求意见稿)和编制说明。

6.3管理制度送审稿的形成将管理制度草案(征求意见稿)发公司内有关部门(必要时发公司外有关单位,特别是用户)征求意见,对收到的意见逐一分析研究,决定取舍后形成管理制度送审稿。

6.4管理制度报批稿的形成根据管理制度的复杂程度、涉及面大小,分别采用会议审查或函审。

审查通过后,根据审查意见,编写管理制度报批稿和报批时需呈交的其他文件资料。

6.5 管理制度的批准与发布管理制度由公司总经理批准,由技术品质部编号、发布,除必要的书面文档外,一般情况下通过内部办公网络发布PDF版电子文档。

7 修订7.1各部门在管理制度的使用过程中,若发现不合理的条款或没有完善的地方,应通过内部办公网络或纸介版将修订意见及时反馈给文件制定部门。

7.2文件制定部门应仔细审阅修订意见,与所提意见部门及分管领导充分讨论后,形成修订的草案,然后以内部办公网络或纸介版下发给相关部门征求意见。

7.3各相关部门要高度重视征求意见稿,以公司利益为基准,实事求是的反馈本部门的修订意见。

7.4文件制定部门要汇总审核各部门意见,再次形成修订草案。

经分管副总审核后,根据文件修订的广度、深度及重要性,采用召集会议或内部办公网络下发或到相关部门调研的形式征求意见,直至形成管理制度修订终稿。

7.5对修订管理制度的终稿,经各相关部门负责人审阅签字后,再报总经理签字后下发执行;同时总务部要将原稿存档。

为完善和充实管理制度内容,针对执行过程中发现的问题,需对管理制度条文、图表作少量修改、补充时,应立即将修改意见反馈给文件制定部门,管理制度的主要规定需要作大改动才能适应当前生产经营、使用的、需要的,应作为修订项目。

修订管理制度的工作程序按制定管理制度的程序进行。

修订后的文件编号不变,只修改版号。

7.6管理制度内容已不适应当前的需要,或为新的管理制度所代替的管理体系文件应予废止。

由技术品质部将废止的制度收回,如使用部门需要保留管理制度文本,应在管理制度文本的封面和首页上盖“作废”章。

8关于部门内部管理制度为保证制度的统一,各部门制定(订)的内部管理制度须报技术品质部审核备案后方能生效执行;当部门制定(订)的内部管理制度与公司有关管理制度抵触时,以公司有关管理制度为准。

9本制度由技术品质部制定并负责解释、检查考核。

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