GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

XXXX医药有限公司

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

XX省食品药品监督管理局：

XX市食品药品监督管理局：

受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年X月X日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我公司的各项情况进行了全面的检查。检查情况如下：

严重缺陷：0项

一般缺陷：8项

1801 企业营业场所不整洁，有施工工具及材料。

1902 企业库区部分地而不平整、有杂草。

3701 企业用于药品验收养护的仪器、计量器具无定期检定记录。4005 企业未对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析。

4105 部分药品存在混垛现象，如活血止痛胶囊不同批号混放。. 4106 部分近效期药品未按月填报表，如呋喃唑酮片。

4206 药品养护人员未定期汇总、分析的和上报养护材料及分析报告。4208 未建立药品养护档案。

针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，本公司及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本公司

就GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向XX省食品药品监督管理局、XX省食品药品监督管理局报告。

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GSP认证现场检查不合格项目的整改