在库药品养护的澄明度检查和温湿度控制
药品养护的操作规程
药品养护的操作规程1、片剂的养护重点与方法：（1）一般片剂：吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象；（2）包衣片（糖衣、肠衣片）吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象；（3）含糖片剂，如各种糖钙片、喉片、等，吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形；（4）对光敏感的片剂要注意避光保存；（5）中成药片剂易吸潮，要保证库房的干燥；（6）抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放，并按“效期”原则出库。
以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%，要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。
片剂常见易变及需要重点养护的品种有：（1）磺胺嘧啶片：遇光易氧化、受潮易生霉，应在密闭、遮光、干燥处储存。
（2）阿司匹林片：遇湿热情况易分解，产生醋酸味和表面析出针状结晶，应在密封干燥处储存。
（3）维生素B1片：遇潮易发生松片，遇光易氧化分解变黄色。
（4）维生素C片：遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。
（5）复方甘草片：有吸湿性，吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化，应在密封、干燥处储存。
（6）硝酸甘油片：遇光、空气、吸潮后可缓慢水解，含量下降，应在遮光、密封、凉处储存。
2、胶囊剂的养护重点与方法：胶囊剂（包括硬胶囊剂、胶丸剂）吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉。
应注意要以防潮、防热为主。
（1）一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存，但也不能过分干燥，防止胶囊脆裂，主药对光敏感的要注意避光。
（2）有颜色的胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。
（3）装有生药的胶囊要注意因受潮、受热而出现的发霉、生虫、发臭。
（4）抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存，避免因此使药品效价下降，并坚持按“先进先出，近期先出”的原则出库，胶囊剂常见易变及需要重点养护的品种有：（1）利福平胶囊：受湿热可发生粘软、发霉等现象，应在密封、避光干燥处储存。
（2）维生素AD胶丸：遇光、空气、吸潮、受热后，可发生氧化、粘连、发霉、漏油等，应在避光、密封、干燥处储存。
药品仓库管理规范
药品仓库管理规范引言概述：药品仓库管理是医疗机构中非常重要的一环，它直接关系到患者的用药安全和医疗质量。
为了确保药品的质量和安全性，药品仓库管理需要遵循一定的规范。
本文将详细介绍药品仓库管理规范的五个方面，包括药品储存条件、库存管理、药品分类和标识、药品出入库管理以及药品仓库的卫生管理。
一、药品储存条件1.1 温度控制：药品仓库内应设有恒温设备，确保药品存储温度符合要求。
不同类型的药品应存放在相应的温度区域，如常温、冷藏或者冷冻。
1.2 湿度控制：药品仓库应保持适宜的湿度水平，普通在40%~60%之间。
过高的湿度会导致药品受潮、发霉，而过低的湿度则可能使药品变质。
1.3 光线控制：药品应存放在光线较弱的地方，避免阳光直射或者强烈荧光灯的照射。
光线过强会导致药品的光敏性药物失效。
二、库存管理2.1 药品定期盘点：药品仓库应定期进行药品盘点，确保库存数量与记录一致。
盘点时应使用科学的方法，如采用条码技术或者电子标签等，提高盘点的准确性和效率。
2.2 药品有效期管理：药品仓库应建立有效期管理制度，及时检查和清理过期药品。
过期药品应按规定进行处理，严禁使用过期药品。
2.3 药品采购管理：药品仓库应根据临床需求和库存情况，制定合理的采购计划。
采购时应注意药品的批号、生产日期和有效期，确保采购的药品符合要求。
三、药品分类和标识3.1 药品分类：药品仓库应根据药品的特性和用途进行分类，如按药理作用、剂型、用途等进行分类，便于管理和取用。
3.2 药品标识：每一个药品应有清晰的标识，包括药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息。
标识应粘贴在药品包装上，并做好相应的记录。
3.3 药品存放位置标识：药品仓库应设置明确的存放位置标识，便于药品的存取和管理。
标识应包括药品名称、分类和存放位置等信息。
四、药品出入库管理4.1 入库管理：药品入库时应进行验收，检查药品的包装完好性、标识是否齐全以及有效期是否符合要求。
同时，应及时将药品信息录入库存管理系统，并妥善保管相关文件和记录。
GSP新规16条温湿度细则_细则_
GSP新规16条温湿度细则多年来公司一直致力于温湿度监测领域的研发与应用，在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验，现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。
我们总结了最新版GSP规定中所有有关温湿度的16条规定，这16条规定对药企顺利的通过GSP非常重要，下面就来看看吧。
GSP新规16条温湿度细则第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第四十七条中的三四则(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;第四十九条经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;(四)对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备;(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十一条运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十三条企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
第八十五条第一则第六则(一)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;(六)药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;第一百零一条冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车;(四)启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
药品在库养护规程
目的：制定药品在库养护操作规程，不断改善药品储存条件，保证库存药品质量安全。
范围：本规程适用于药品在库养护的全过程。
责任：养护员、保管员、储运部、质管部对本规程实施负责。
操作规程：1、养护员必须履行职责，应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
经常检查并努力改善储存条件、防护措施、卫生环境；指导和督促保管员按照药品包装标示的温度要求储存药品与作业。
2、养护员应当对库房温湿度进行有效调控、监测：2.1养护员应掌握库房温湿度自动监测系统各测点终端的位置，能熟练地通过主机采集、记录、处理及报警功能，实时监控库房温湿度数据；2.2当药品储存环境温湿度超出规定范围时，养护员应有针对性采取有效措施进行调控：2.2.1.温度过高，采取各种降温措施来调节：用排风扇等通风设备进行机械通风降温；通过窗帘防止阳光直射，库房遮光降温；开启空调降温；2.2.2.温度过低时，采取保温防冻的措施来调节：关闭窗户，悬挂门帘；开启空调；2.2.3.湿度过高时，采取防潮除湿的措施来调节：通风除湿；开启除湿机，保持仓库相对封闭，经常移动除湿机的位置，达到全面除湿的效果；2.2.4.湿度过低时，采取的措施如下：可利用湿拖把拖地；可采取喷雾器喷雾；3、根据库存药品的质量特性采取具体的检查、养护措施：3.1由计算机系统对库存药品定期自动生成养护计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护；3.2对验收合格药品入库三个月后进行第一次养护检查（周期性不得少于3个月一次），每季度循环检查一次所有在库药品；3.3不定期检查：一般汛期、梅雨季、高温、严寒或发现有质量变化苗头时的随机性检查；3.4检查的内容包括药品包装、外观、性状、有效期等；3.5在库的冷藏、冷冻药品由专人负责进行重点养护检查；3.6检查时注意事项：养护员在打开药品内包装进行检查时，必须在符合卫生要求的条件下进行，检查完毕后必须恢复包装原貌，确保不因检查对药品内在质量和外观带来质量影响。
药品验收养护操作规程
五、验收养护场所
验收养护室面积与企业规模相适应
• 大型企业不小于50cm2
• 中型企业不小于40cm2
• 小型企业不小于20cm2
六、设备
1、配备：千分之一天平、澄明度检测
仪、标准比色液等。
2、经营中药材、中药饮片配置：
• 水分测定仪 • 紫外荧光灯 • 解剖境或显微镜
七、抽样原则和比例
抽样应具有代表性和均匀性。
一、人员要求
1. 人员条件：视力0.9或0.9以上（包括矫正
后），无色盲，中专文化程度，药师职称，并 经专业培训合格，持证上岗。
2. 继续再教育：每年接受省级药品监督管理部
门组织的继续再教育，并建立档案。
3. 企业人员总数要求：
• 批发企业：专职人员数量不少于企业职工总数 4％（最低不少于3人）。 • 零售连锁企业：不少于企业职工总数2％（最 低不少于3人）。
释放药、物产生药效。
（十六）丸剂的验收(一)
1.定 义：指药材细粉或药材提取物加适宜的粘
合或辅料制成球形或类球形制剂。
• 蜜 丸：指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成。 • 水蜜丸：指药材细粉以蜂蜜和水为比例不同粘合剂制成。 • 水 丸：指药材细粉以水（或根据处方要求用黄酒、醋、
稀药汁、糖液等）粘合制 成。
4. 口服乳剂：系指两种互不相溶的液体经乳化剂乳
化后，粒径大多为0.1μm以上形成供口服的油/水型 乳浊液的液体制剂。
（十一）糖浆剂的验收
1.定义：系指含有药物、药材提取物或芳香
物质的浓蔗糖水溶液，单纯蔗糖
的 近饱和水溶液称为单糖浆，糖浆 剂 含蔗糖量应不低于65％ （g/mg）。
（十二） 流浸膏剂的验收
三、药品质量检查验收程序
中药房药品养护管理制度模版
中药房药品养护管理制度模版一、概述本药品养护管理制度是为了规范中药房药品的养护工作，提高药品的质量及安全性，确保药品能够有效发挥作用，并延长药品的使用寿命。
二、责任与义务1. 中药房负责人应对药品的养护工作负总责，明确药品养护的重要性，并制定养护计划。
2. 药品仓库管理员负责具体的药品养护工作，包括药品的定期检查、清理、整理以及温湿度的控制等。
3. 医务人员需要积极配合，按照规定使用及保管药品，及时上报药品的异常情况。
三、药品定期检查1. 药品仓库管理员应每天对仓库内的药品进行检查，发现异常情况应及时报告负责人。
2. 药品定期检查应包括以下内容：（1）药品的有效期检查，确保不使用过期药品。
（2）药品包装状况检查，如有破损或脱落应作相应处理。
（3）药品温湿度检查，保持适宜环境。
（4）整理药品，分类存放，方便取用。
四、药品清理与整理1. 药品仓库管理员应定期对药品进行清理和整理，确保药品的干净整洁。
2. 药品清理与整理应包括以下内容：（1）药品的灰尘清理，避免灰尘污染药品。
（2）药品瓶口的清洁，防止细菌滋生。
（3）整理药品摆放位置，确保易于取用和管理。
（4）清除过期药品，避免使用过期药品。
五、药品温湿度控制1. 药品仓库管理员应监控药品仓库的温湿度，确保环境符合药品保存要求。
2. 药品温湿度控制应遵循以下原则：（1）药品应存放在通风干燥的地方，防潮、防晒。
（2）药品温度控制在20℃-25℃之间，湿度控制在50%-60%之间。
六、药品异常情况报告1. 医务人员应及时上报药品的异常情况，包括但不限于药品变质、感染、损坏等。
2. 药品异常情况的报告应包括以下内容：（1）具体药品的名称、批号、生产日期等信息。
（2）异常现象的描述及发现的时间点。
（3）应急措施及后续处理措施。
七、药品采购与验收1. 中药房负责人应指定专人进行药品的采购与验收工作。
2. 药品采购与验收应遵循以下原则：（1）严格按照合同要求采购药品。
冷藏药品的存放操作程序模版
冷藏药品的存放操作程序模版一、药品存放环境要求1. 温度要求：冷藏药品的存放温度一般要求在2℃~8℃之间，必须保持恒定。
2. 相对湿度要求：存放冷藏药品的环境相对湿度应控制在30%~70%之间。
3. 光照要求：冷藏药品应避免暴露在强光照射下，要求存放处光线充足但不直射太阳光。
二、冷藏药品存放操作程序1. 确保冷藏设备正常运行（1）定期检查冷藏设备的温度显示，确保温度处于规定范围内。
（2）检查冷藏设备的电源线是否插好，设备是否正常运转，密封是否良好。
（3）定期清理冷藏设备内的灰尘和杂物，保持通风畅通。
2. 整理药品（1）按照药品的类别和有效期进行分类整理。
（2）检查药品包装是否完好，如有破损应及时更换包装。
（3）在药品包装上标明药品的名称、批次和有效期等关键信息，并粘贴防伪标签。
3. 放置药品（1）将整理好的药品放置在冷藏设备的合适位置。
（2）避免药品之间的接触，保持药品之间的空隙。
（3）药品应放置在冷藏设备的中央位置，避免靠近设备的冷凝器和加热器。
4. 监测温度变化（1）定期检测冷藏设备的温度，记录温度变化情况。
（2）在温度超出规定范围时，及时采取措施进行调整。
5. 定期清理冷藏设备（1）定期清理冷藏设备内部的杂物和冰霜。
（2）使用专用清洁剂进行冷藏设备的清洁，注意避免化学物质残留。
（3）确保冷藏设备的密封性良好，没有漏气情况。
6. 药品有效期管理（1）定期检查药品的有效期，及时处理过期药品。
（2）记录药品的进货日期、有效期和使用情况，确保及时补充和替换。
7. 库存管理（1）建立药品库存管理制度，包括进货、出货和盘点等环节。
（2）定期进行库存盘点，检查库存数量和药品状态，确保药品的充足和质量。
8. 应急处理措施（1）制定应急处理计划，包括停电、设备故障等突发情况的处理措施。
（2）备有备用冷藏设备，并保持运行状态良好。
（3）定期进行应急演练，提高应对突发情况的能力。
9. 人员培训和操作规范（1）对负责冷藏药品存放的人员进行相关培训，使其具备相关知识和技能。
药品养护员工作总结
药品养护员工作总结篇一：药品养护工作总结20XX 年养护工作总结 20XX 年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范”的指导方向，结合公司经营品种多的特点，在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结养护工作：一、从严要求，认真学习。
积极参与质管部组织的培训课程。
认真学习、严格执行公司制定的药品养护管理制度。
二、分库贮存，保障药品合理贮存。
严格按药品特性进行分库、分类贮存，并对库房的温湿度进行监控、记录。
发现异常及时调节。
确保药品在合理的贮存环境中，确保药品在库质量。
二、突出重点，养护有序。
1 、按照 GSP 要求，对合格品库的药品进行防潮、防虫和温湿度控制，中药库药品注重防霉变、防潮和防泛油。
发现问题采取相应措施，如日晒或者阴干处理。
2 、结合公司经营品种多的特点，对所有在库品种均按季度按”三三四”原则进行养护、检查一次，并按季汇总建养护总结 .3 、按照“三三四”原则，对在库药品按照货柜每个季度全部巡检养护一次，并作好记录。
公司在经营过程中，从未出现有关药品质量方面的问题。
20XX 年12 月 31 日 20XX 年第一季度养护工作总结20XX 年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范”的指导方向，结合公司经营品种多的特点，在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结养护工作：一、从严要求，认真学习。
篇二：药店营业员工作总结药店营业员工作总结10．养护员：10-1、坚持“质量为本”的原则，负责在库药品的养护和检查工作，对在库药品的质量负有主要责任。
10-2、负责指导保管员对库存药品进行合理科学储存，并按时做好库内、外温湿度调控管理。
10-3、对库存药品应定期进行循环检查和养护，一般药品一季一次，重点养护品种应增加次数，并做好记录。
10-4、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护；检查中发现质量问题的药品应及时抽样送质量管理部复验，并挂黄牌暂停发货。
药店药品养护程序
药店药品养护程序主题内容：规范药品养护程序。
范围：本规程适用于药品的养护。
职责：质量管理部、药品养护员对本程序实施负责。
内容：1、药品养护以预防药品变质为主，采用现代技术进行监测的控制药品变质，进行科学有序的操作。
2、对于陈列药品，应在公司养护技术人员指导下进行存放：2.1门店温湿度管理：每天进行温、湿度监控，上午9：00-9：30，下午2：30-3：00各进行一次温、湿度监测，填写记录，按药品储存要求作出相应的温、湿度调整，保证温、湿度符合规定的条件。
2.2质量检查技术指导：2.2.1每月进行一次抽查，主要是对重点养护品种的质量检查，做好养护检查记录。
2.2.2每季度要进行一次全面的季度巡查，作好巡查记录。
每半年做一次养护质量信息分析。
2.2.3每年进行一次全面质量检查，作出全年在库药品质量总汇，作好记录，交质量管理部及公司领导批示。
2.2.4养护检查主要指标有：（1）外观检查项目：包装、有无发霉、变质、潮解、析出、麻面、龟裂、残缺、渗漏、异响等。
（2）溶液的澄明度检查。
（3）溶液的颜色变化。
（4）其它检查。
3、质量复查：对药品应进行质量复查，尤其对陈列时间长、近效期的药品应进行重点复查。
3.1对易变质的药品应进行重点复查。
3.2已经发现不合格品种的相邻批号品种应进行重点抽查。
3.3储存两年以上的品种应拆包进行检查，首先查看有无外观性状的变化。
3.4近失效期和厂方负责期的药品应进行重点复查，通知有关部门加快销售或通知公司质量管理部作出处理决定。
3.5其它需另行复查的品种及时复查。
3.6凡是发现有疑问的品种，应下柜暂停销售，入待验柜。
3.7检查合格的品种，可继续发货。
检查不合格品种转入不合格柜并填写《药品停售通知单》，等待处理。
4、主要剂型的养护检查要求如下：5、中药材、中药饮片的养护5.1掌握适当的温湿度，避免生虫，发霉。
5.2采用撞刷法，淘洗、晾晒等方法。
在库药品养护的澄明度检查和温湿度
在库药品养护的澄明度检查和温湿度在库药品养护的澄明度检查和温湿度__ 1【关键词】药品;澄明度;温湿度药品的在库养护，指的是药品在仓库贮存过程中所进行的保养和维护工作，是仓库药品保管的一项经常性工作，而药品在仓库的贮存过程中如何进行保养和维护，防止或减少药品质量的发生，其中澄明度检查和温湿度__在养护中显得尤为重要。
1药品养护的澄明度检查澄明度检查适用于验收、养护过程中对注射液可见异物的检查，依据的文件和标准是《__药典》2005年版附录“可见异物检查法”和“可见异物检查法补充规定”(国家食药监2005年373号)。
1.1操作场所避光的.可见异物检测室。
1.2可见异物检查装置1.2.1检测仪器YB-2型澄明度检测仪。
1.2.2检测仪器背景不反光的黑色背景和不反光的白色背景(供检查有色异物)。
1.2.3光照度检测前应依据所检测药品，调节光照度并应用检测仪所带“照度计”对光照度进行测定。
检测无色注射液，光照度为1000~1500LX;检测透明塑料容器或有色溶液注射液，光照度为2000~ 3000 LX;检测混悬型注射液，光照度为4000LX。
1.3检查人员条件(1)视力远距离和近距离视力测验，均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。
(2)色盲测验应无色盲。
1.4检查前准备(1)按“药品质量检查验收程序”规定的抽样比例及方法抽取样品，移入可见异物检测室。
(2)检查可见异物检测仪内部台面及其周围，确认无与检测样品无关的其他物品，以免混淆。
(3)开启可见异物检测仪电源开关，检查光源是否正常稳定，光照度是否符合要求。
(4)取待检查的样品，擦净容器外壁，保持外壁清洁，集中放置。
1.5检查方法、时限及判断标准1.5.1水(醇)溶剂型注射液将供试品如数抽取，擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁)，集中放置。
检查时按表1拿取支数连续操作，置供试品开展遮光板边缘处，在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为20cm)，分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部使药液轻轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡)，用目检视。
药品养护管理制度
药品的养护管理制度一、目的制定《药品的养护管理制度》，使公司养护员遵照执行，确保药品质量。
二、范围适用于药品养护的全过程。
三、职责公司养护员对本制度的实施负责。
四、内容（一）药品的养护管理制度1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（1）养护员定期（每月至少一次）或不定期指导和督促储运部保管员对库存药品进行合理的储存与作业；（2）在保证库房温湿度自动监测系统正常运行的前提下，对库房药品储存过程中的温湿度进行自动监测和记录，并督促库房保管员对温湿度进行调控，使库房的温湿度达到适宜药品储存的条件。
库房温、湿度超出的各库房内控标准时，及时采取调控措施，检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（3）养护员根据温湿度自动监测结果对库房温湿度进行有效调控以确保储存药品的质量；库房相对湿度在35-75%之间，冷库温度2-10℃，阴凉库温度0-20℃，常温库温度10-30℃。
（4）温湿度自动监测系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区等。
温湿度自动监测系统应按规定对药品储存过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。
（5）养护员应当依据《“黄药师”药业管理软件》，每季度初对库存药品自动生成当季度一般养护工作计划，养护员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行养护检查，养护员对一般药品应三个月内轮回检查一次实行三三四养护检查方法，按库房区划每月检查三分之一左右区域内存放的所有药品，确保在三个月的期限内，对所有在库药品轮回检查一次。
在《“黄药师”药业管理软件》内完成一般药品养护检查记录，内容包括：养护日期，库房、货位、养护数量\外观（包装）质量状况\检查结果（质量状况和处理意见）、备注、养护员等内容。
（6）养护员对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种每月进行重点养护，重点药品养护品种应包括：1）、对储存条件有特殊要求的品种（冷藏\冷冻等需要冷链储存或运输的品种）；2）、药品出厂时限定有效期较短（一年以下）的品种；3）、近效期（药品有效期不足6个月）品种养护员在《“黄药师”药业管理软件》内完成《重点药品养护检查记录》，内容包括：养护日期，库房、货位、养护数量\外观（包装）质量状况\检查结果（质量状况和处理意见）、备注、养护员等内容。
药品养护流程
一、每天工作
1．负责药品的养护和质量巡查工作，坚持预防为主，按照药品的性质和存储条件的规定对药品进行合理存放。
2．每天上下午各记录一次常温库、阴凉库、冷库的温湿度，并观察冷库、阴凉库的温湿度，使其保持在正常值范围内，做好制冷设备的使用记录。
3．指导保管员做好药品的堆垛管理工作，协助质管部门对不合格药品实行严格控。
二、每月工作
1．每月及时导出温湿度记录，并存档。
2．对重点养护品种进行养护检查，及时做好养护记录，并对水针做好澄明度检查、记录，及澄明度检测仪使用记录。
3．对入库三个月的所有品种做养护检查，及时做好养护记录。
4．打出360天的“近效期催销表”并及时报送于财务部、销售部。
三、每季度工作
每季度总结一次三个月以来养护情况，并填写一份“季度药品养护汇总分析表”，总结分析库房的温湿度、不合格品、设备运行等重点情况。
四、每年一次的工作
1．按GSP的要求计划次年养护的工作，并写书面养护计划。
2．根据去年的养护总结，确定次年的重点养护品种。
对首营品
种、主营品种由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量
问题的药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、质管部门按品种作为重点养护品种，并写一张“重点养护品种确定表”，及时建立药品养护档案。
五、负责对养护仪器、设备设施的使用、管理和维护工作，建立仪器设备管理档案。
六、完成领导下达的其他任务。
用药存放管理制度
用药存放管理制度一、药品存放管理的基本要求1. 合理布局：药品存放区应布局合理，按照药品种类、用途、药品类别等进行分类存放，以便快速检索和取用。
2. 温湿度控制：药品存放区应保持干燥通风，温度适宜，湿度控制在合适范围内，防止药品受潮或受热影响药品质量。
3. 光线控制：药品存放区应尽量避免阳光直射，光线过强易使药品变质，应使用遮光窗帘或百叶窗等调节室内光线。
4. 防尘防虫：药品存放区应保持清洁，定期清扫、消毒，防止灰尘、细菌、虫害等对药品的污染。
5. 物品整齐：存放的药品应整齐有序，避免交叉混放，药品标签要清晰易识别，各种药品不得混淆。
6. 安全防护：药品存放区应设有防火设备、防爆设备，禁止存放易燃易爆物品，确保药品安全。
7. 记录管理：对于药品的存储情况需要做好详细的记录，包括存放的药品种类、数量、有效期等信息，以便随时监控和调配。
二、药品存放管理的具体操作1. 分类存放：根据药品种类、使用频率等因素进行分类存放，重要药品、急需药品应当放在易取得的位置，保证及时使用。
2. 温湿度监控：定期检查药品存放区的温湿度情况，如发现异常及时处理，确保药品质量不受影响。
3. 光线管理：安装光线调节设备，确保药品存放区光线适宜，同时定期检查光线情况，避免药品受光影响。
4. 防尘防虫：定期清扫、消毒药品存放区，保持室内清洁卫生，防止灰尘、细菌、虫害等对药品的污染。
5. 药品整齐：严格要求药品存放的整齐有序，避免混放或交叉感染，确保药品标签清晰易识别。
6. 安全防护：对药品存放区进行定期安全检查，确保防火、防爆等设备完好，禁止存放易燃易爆物品。
7. 记录管理：建立药品存放档案管理系统，对存放的药品进行详细记录和监控，及时更新药品信息，确保存放的药品有效期。
三、药品存放管理的监督检查1. 监督检查机制：建立药品存放管理的监督检查机制，由专门的药品管理部门或委员会负责对药品存放情况进行定期检查。
2. 抽查考核：制定抽查考核计划，对不同部门的药品存放情况进行不定时抽查，对不合格的部门进行整改。
医院药品储存养护管理制度
医院药品储存养护管理制度
是指医院为保证药品的质量和安全性，制定的药品储存和养护的管理规定。
以下是一个常见的医院药品储存养护管理制度的概括：
1. 储存环境要求：
- 药品储存区域必须保持清洁、干燥、通风良好，并定期消毒；
- 温度控制在规定范围内（根据药品的要求）；
- 光照不能直射到药品；
- 避免与有毒物品和易燃物品存放在一起。
2. 储存区域划分和标识：
- 根据药品的性质和储存要求划分不同的区域；
- 每个区域应标明药品类别、存放要求和有效期。
3. 药品存放：
- 不同种类的药品应分开存放，避免交叉污染；
- 药品应按照有效期先后顺序存放，避免过期使用；
- 药品容器应完整无损，标签清晰可辨。
4. 药品养护：
- 定期检查药品的包装和标签，确保完好无损；
- 定期检查药品的有效期，避免使用过期药品；
- 定期检查储存环境，保证温度和湿度符合要求；
- 定期清理储存区域，清除灰尘和污垢。
5. 药品出库管理：
- 出库药品应按需求和使用频率安排，避免长时间存放；
- 出库药品需记录相关信息，如药品名称、批号、数量等；
- 严格按照领药手续和流程操作。
6. 药品库存管理：
- 定期盘点库存，确保库存准确；
- 根据药品的使用情况和有效期，做好进货和补货计划；
- 遵守先进先出原则，避免库存积压和过期药品。
7. 废弃药品处理：
- 废弃的药品应尽早处理，避免滞留；
- 废弃药品的处理应符合相关法规和规定。
这是一个简要的医院药品储存养护管理制度，具体的管理措施和操作细则可根据医院的情况进行制定。
药品养护对药品质量的影响
药品养护对药品质量的影响摘要:随着国家法规的颁布和人们对药品质量重视程度的不断上升，药店的养护工作已经成为药店管理工作的一个关键。
但是我国现阶段还是有许多药店对这项工作不够重视，制约了我国药品养护工作的发展与进步。
许多药店的经营者人为进行药品的养护工作需要投入大量的人力和财力，而无法得到看得见的回报，是一项没有收益的工作。
这种思想导致药品养护工作的缺失，使人们的用药安全质量无法的到保证，严重威胁到人们的身体健康。
关键词:药品养护；药品质量；技术一、药品养护为了保证药店药品销售的质量和安全，需要我们进行药品的养护工作。
药品的养护工作需要以专业的知识素养作为依托，对样品存储过程中出现的变化进行观察，找出药品变化的规律，通过国家的管理规定和先进的技术进行合理的管控。
养护工作是一项具有很强专业性的工作，需要具有专业知识素养和丰富工作经验的技术性人才，通过国家的相关考核后拿到执业证书后才能够胜任这项工作。
在养护工作的进行过程中，需要对工作人员进行定期的考核工作，保证工作人员始终具有足够的工作水平，对于考核不合格的工作人员需要进行合理的改进和完善。
我们从检验合格的药品进行入库处理到将药品销售到消费者手中，药品会经过很多处理过程，这个环节的时间具有不确定性，为了保证整个环节的科学合理性，工作人员需要对这一环节进行重点关注。
药品在药店的存放过程中，许多药店工作人员知识单纯注意药品的保质日期，对于药品的养护工作不上心，可能无法及时发现药品的变化问题，导致消费者在使用药品后出现一系列的问题，严重威胁到了消费者的生命健康，所以说药品的养护工作是一项具有重要意义的工作，需要我们加大重视力度，不断进行这项工作的宣传和推广，才能保证消费者购买药品的质量和安全[1]。
二、药品的养护要点（一）注射剂注射剂在储存过程中要注意温度的变化，温度过低或过高，都会影响注射剂的质量，最适合的保管温度是2～8℃。
注射剂中的粉针剂，在储存保管中要注意防潮，严格控制空气湿度，相对湿度保持在45～75%。
GSP——药品经营质量管理规范
GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。
药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
我国现行GSP的特点GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则.药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书. GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》,经过若干年试行后进行了系统修改，于1992年3月由国家医药管理局再次发布，成为我国的第二部GSP。
我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的，自2000年7月1日起施行。
我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和传承关系，但是又具有自己鲜明的特点：1.现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP.过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
质量管理体系文件程序六.药品养护操作程序
河北康威医药经营有限公司一、目的：保证储存条件，加强在库药品质量检查和养护，保持药品质量稳定。
二、适用范围:库内药品的质量检查和养护。
三、责任:1.质管科对养护员进行技术指导和监督。
2.养护员负责在库药品质量检查和养护工作，指导保管员对药品进行合理储存。
四、程序:1.养护员应配合保管员做好库房温湿度管理工作,库房温湿度应控制在：常温库:０—30℃; ﻩ阴凉库：≤20℃；冷库：2—10℃；ﻩﻩ各库房相对湿度保持在４5—7５%。
２．养护员指导保管员每日10时、15时定时对库房温湿度进行检查并记录。
3.仓库温湿度超出规定范围的处理:（1)仓库温度超出温度上限时，要开空调降温；(2）仓库温度低于下限时,要关闭门窗，开空调升温或采取管道供暖措施；(3)仓库湿度超过上限时,要开空调、排风扇等降低湿度。
仓库湿度低于下限时，要采取地面泼水等方法增加湿度。
（４)采取调节温湿度的措施后2个小时，应再次观察温湿度情况，并予以记录。
4．避光:日光直射在药品时应挂窗帘避免日光直接照射药品。
５．为防止其他生物进入仓库，采取加网罩、放置挡鼠板、捕鼠夹子等措施。
6.养护人员根据药品流转情况对储存药品进行质量检查：(1)在库3个月以上的药品每季检查1次。
（2）储存条件较高的药品、易变质药品、近效期药品为重点养护品种，每月检查1次。
7.质量检查中出现下列情况应抽样送验：(1）储存2年以上的药品；（２）易发生质量变化的药品；(3）由于异常原因可能出现问题的药品;(4）其他需要检验的药品；(５)已发现不合格药品的相邻批号的药品。
8.填写《药品养护检查记录》，记录保存至超过药品有效期1年，但不少于3年。
9.质量可疑药品的处理：（1)发现质量可疑药品应填写《药品停售通知单》，挂黄牌停止发货，同时填写《药品质量复检通知单》转质管科确认并处理。
(2)质量复检应在5日内完成。
属合格药品发给《解除停售通知单》，解除停售，继续销售，不合格药品按“不合格药品管理制度“处理。
月份药品养护汇总分析
2013年1月份药品养护汇总分析本月24日至31日对仓库药品进行了药品养护，并做好药品养护记录，另使用澄明度检测仪对针剂及部分滴眼液做了澄明度检测，做好仪器使用记录、澄明度检测记录。
养护过程中未发现异常情况，并做好了养护记录。
对重点养护品种进行了养护且做好养护记录。
1月份药品养护结果为：“库区所养护品种皆为合格品，继续销售”。
1月份气温较低，温度在0℃-15℃之间，湿度在48%-66%之间。
每天对仓库进行巡查监控，并做两次温湿度记录。
本月对所有未进行使用的设备于1月16日进行调试，调试结果：“正常”，并做好了调试及清洗空调过滤网的维护记录。
新泰市青云药业有限公司养护组二0一三年一月二十八日本月24日至28日对仓库药品进行了药品养护，并做好药品养护记录。
养护过程中未发现异常情况，并做好了养护记录。
对重点养护品种进行了养护且做好养护记录。
2月份药品养护结果为：“库区所养护品种皆为合格品，继续销售”。
2月份天气凉，温度在2℃-15℃之间，湿度在48%-66%之间。
每天对仓库进行巡查监控，并做两次温湿度记录。
本月对所有未进行使用的设备于2月16日进行调试，调试结果：“正常”，并做好了调试及清洗空调过滤网的维护记录。
新泰市青云药业有限公司养护组二0一三年二月二十八日本月25日至30日对仓库药品进行了药品养护，检查在库药品的温湿度，包装，并做好药品养护记录。
养护过程中未发现异常情况，并做好了养护记录。
对重点养护品种进行了养护且做好养护记录。
3月份药品养护结果为：“库区所养护品种皆为合格品，继续销售”。
3月份天气变暖，温度在2℃-20℃之间，湿度在48%-66%之间。
每天对仓库进行巡查监控，并做两次温湿度记录。
本月对所有未进行使用的设备于3月15日进行调试，调试结果：“正常”，并做好了调试及清洗空调过滤网的维护记录。
新泰市青云药业有限公司养护组二0一三年三月三十日4月份药品养护汇总分析本月25日至30日对仓库药品进行了药品养护，并做好药品养护记录，另使用澄明度检测仪对针剂及部分滴眼液做了澄明度检测，做好仪器使用记录、澄明度检测记录。
药品在库养护程序
药品在库养护程序一、目的： 通过建立在库药品养护程序， 确保药品储存质量， 防止药品变质失效 。
二、 依据： 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例， 《药品经营质量管理规范》及其实施细则，药品储存、养护和出库复核管理制度。
三、 范围： 适用于药品在库养护质量管理 。
四、 责任：1、养护员负责在库药品的养护管理工作；2、质量管理员负责对药品的养护工作进行质量监督和指导工作。
五、 工作程序：1、养护员每天监测仓库温、湿度(1) 温、湿度监测的时间和次数： 一天两次， 上午为 9： 30-10： 30， 下午为 3： 30-4： 30。
(2)如库房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。
2、对库存药品实行定期和不定期检查制度(1)养护员对库存超过三个月的药品质量按“三三四”的原则每季循环检查一 次。
检查的内容包括：日期、品名(通用名)、规格、单位、库存数量、生产厂 家、 生产批号、 有效期、 质量情况等， 并应按规定填写 《库存药品质量养护记录》 。
(2)养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量 问题药品的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、近效期的药品、新进药品， 应不定期进行重点检查。
(3)养护检查过程中，发现有质量问题的药品，应挂“暂停发货”黄牌暂停发 货， 并填写《药品质量复查通知单》 转质量部进行复验， 经质量部确认为不合格 药品后，将不合格药品移入不合格品区。
质量部应立即填写《药品停售通知单》 告知采购部停止调拨、分店停止销售。
3、对库存药品采取适当养护措施(1)依据季节气候的变化，按药品性能对温、湿度的特殊要求，利用仓库现有 条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等养护方法，调控温、湿度， 预防药品发生质量变异，并重点做好夏防、冬防养护工作。
(2)对中药材和中药饮片，应按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养 起草人：批准人：变更记录：变更原因：起草日期： 批准日期： 审核人： 执行日期： 审核日期：护。
加强药品养护工作, 保证在库药品质量
安 徽 医 药!#"$%&90:&*+,+":’$+!;+*0%/&*+,<(%!"+,!!##)KNR$I!!#
+ %)^ +
三种方式的选择!应该根据实际的情况"企业情况#气 候# 储存 时 间 等$进 行 选 择!或 者 结 合 进 行!这 一 点 应 该 在 企 业 的 相关操作规程中体现%为了避免漏查!我们可以采取按货 位# 货垛顺时针检查方 法% 主 要 检 查 的 内 容 包 括 包 装 情 况#外 观 性状!近效期或者出 厂 期 超 过 ! 年 的 品 种 等% 在 进 行 养 护 检 查时!要及时做好养护检查记录"品名#规格#生产企业#批 号# 有 效 期 #数 量 #质 量 情 况 #库 房 温 湿 度 情 况 等 $% E[J!正确使用养护设 施 及 设 备 ! 养 护 设 施 设 备 的 正 确 使 用 对于正确反映库房 环 境#改 善 储 存 环 境 是 相 当 重 要 的% 下 面 几种设备的使用尤其要注意% E[J[D!温湿度计!一般每"##!至少配备一个!均匀 分 布 于 库房中!不得放于空调#去湿机#门窗附近!悬挂的高度也应 相 对统一"以记录员平视高度为准$%如用的是干湿球型温湿 度 计!必须注意添加蒸溜水%记录必须在规定的时间段内进 行! 必须每天""$-L$都 有!"因 仓 库 内 的 药 品 的 储 存 环 境 的 温 湿 度变 化 不 会 停 止$!为 了 实 现 这 一 要 求!在 有 条 件 的 企 业 可 考 虑建立自动化温湿度控制 系 统 "自 动 记 录#调 控 $应 该 是 一 个 很好的途径%并且可真实反映出库房全天各时刻的温湿度变 化 !同 时 可 免 除 繁 杂 的 手 工 劳 动 % E[J[E!空调!每个 库 房 空 调 的 数 量 应 根 据 库 房 面 积 及 空 调 制冷参数来确定 !一般按!# .!&匹 来 计 算%排 水 口 管 应 通 往 库 外 !注 意 定 期 检 查 #维 修 保 养 % E[J[F!去湿机! 去 湿 机 的 排 水 应 直 接 排 到 库 外% 如 使 用 移 动 式 去 湿 机 !应 注 意 及 时 排 放 积 水 % E[J[G!防鼠器材!最好用电猫或者粘鼠胶!并注意定期 更 换 及清理%为防止对药品的污染!一般不使用鼠夹!更不得在 库
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在库药品养护的澄明度检查和温湿度控制【摘要】在库药品的科学养护，保证在库药品的质量，防止和减少了在库药品质量问题的发生。
本文介绍药品在仓库贮存过程中进行保养和维护的一些经验，主要叙述药品澄明度检查和温湿度控制，药品澄明度检查内容包括操作场所、检查装置、检查人员条件、检查前准备、检查方法、时限及判断标准、澄明度检查、特殊品种的判断及澄明度检查的养护记录，温湿度控制主要讲述各个药品的贮存条件及其超标采取的相应控制措施。
【关键词】药品;澄明度;温湿度
药品的在库养护，指的是药品在仓库贮存过程中所进行的保养和维护工作[1]，是仓库药品保管的一项经常性工作，而药品在仓库的贮存过程中如何进行保养和维护，防止或减少药品质量的发生，其中澄明度检查和温湿度控制在养护中显得尤为重要。
1药品养护的澄明度检查
澄明度检查适用于验收、养护过程中对注射液可见异物的检查，依据的文件和标准是《中国药典》2005年版附录“可见异物检查法”和“可见异物检查法补充规定”(国家食药监2005年373号)。
1.1操作场所避光的可见异物检测室。
1.2可见异物检查装置[2]
1.2.1检测仪器YB-2型澄明度检测仪。
1.2.2检测仪器背景不反光的黑色背景和不反光的白色背景(供检查有色异物)。
1.2.3光照度检测前应依据所检测药品，调节光照度并应用检测仪所带“照度计”对光照度进行测定。
检测无色注射液，光照度为1000~1500LX;检测透明塑料容器或有色溶液注射液，光照度为2000~ 3000 LX;检测混悬型注射液，光照度为4000LX。
1.3检查人员条件[2]
(1)视力远距离和近距离视力测验，均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。
(2)色盲测验应无色盲。
1.4检查前准备
(1)按“药品质量检查验收程序”规定的抽样比例及方法抽取
样品，移入可见异物检测室。
(2)检查可见异物检测仪内部台面及其周围，确认无与检测样品无关的其他物品，以免混淆。
(3)开启可见异物检测仪电源开关，检查光源是否正常稳定，光照度是否符合要求。
(4)取待检查的样品，擦净容器外壁，保持外壁清洁，集中放置。
1.5检查方法、时限及判断标准
1.5.1水(醇)溶剂型注射液将供试品如数抽取，擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁)，集中放置。
检查时按表1拿取支数连续操作，置供试品开展遮光板边缘处，在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为20cm)，分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部使药液轻轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡)，用目检视。
50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视。
不同规格注射剂每次拿取支数和检查时限规定见表1。
表1不同规格注射剂每次拿取支数和检查时限规定
1.5.2油溶剂型注射液油溶剂型注射液按水(醇)溶剂型注射液的方法检查，检查时限延长1倍。
如有结晶析出，可在50℃~60℃左右的水浴中加热，振摇，放冷至20℃~30℃检查，若结晶不溶者判为不合格。
1.5.3混悬型注射液按水(醇)溶剂型注射液的检查方法及时限检查，仅检查色块等异物。