中药制剂分析工作安排
市中医院专科中药制剂研究计划并实施
市中医院专科中药制剂研究计划并实施XXX专科中药制剂研究计划及实施情况为进一步发辉中医专科治疗的中医药特色优势,我院高度重视中药制剂的研制工作,充分认识到中药制剂是中医临床特色的体现和支撑,将中药制剂作为中医药重点工作之一,并逐步提高中药制剂在我院的使用范围和使用量,丰富中医药临床专科专病和特色服务手段,提升中医药为广大人民群众健康的服务能力。
医院将按XXX等有关文件精神,要求各临床专科及制剂室按照临床需要将原院内研制生产的消炎止痛洗剂、复方润肠丸、麻仁丸、复方青黛散、痔疮栓、温阳强心丸、保肝降酶丸、中风1~4号散、消渴1~4号散等制剂,递交济宁市医疗机构中药制剂研发应用中心共同开发研制。
医院将采取有力措施,全面做好院内中药制剂的推广使用工作,为确保中药制剂的质量,院内制剂研究计划如下:一、专科中药制剂的研发目标:特色明显,疗效确切,质量稳定,价格低廉。
二、专科中药制剂的研制原则:突出中医药特色,发挥中医药简便验廉的优势,切实为广大人民群众提供优质的中医药服务。
三、加强中药制剂研发能力重视制剂研发人材队伍建设,积极培养引进人材,增强我院制剂室研发队伍技术力量。
按期构造临床医师和制剂人员举行业务研究,对我院现有制剂举行临床疗效评估、评价。
根据临床需要积极研制新的制剂,改进制剂的品种、剂型。
四、大力开展联合申报注册,满足专科专病建设需要。
随着我院业务不断发展,专科专病建设不断增强,临床科室需要申报专科特色制剂不断增加,特别是增强针推科、肿瘤科、痔瘘科等重点专科制剂的研发。
积极联合济宁制剂研发中央,完成制剂申报注册事情,签订使用合同,抓好配送服务事情,实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。
五、建立健全质控措施,调动临床科室积极性。
医院保证制剂质量和疗效,根据国家有关中医专科专病建设要求,逐步制定院内制剂的考核目标。
进步了中治疗疗率和中药使用率,促进了中医特色专科专病建设。
我院各专科中药制剂实施情况:使用中药制剂的专科:肿瘤科、痔瘘科、针推科、中风科、内分泌科。
针灸推拿科中药制剂研究计划并实施
针灸推拿科中药制剂研究计划并实施第一篇:针灸推拿科中药制剂研究计划并实施针灸推拿科中药制剂研究计划并实施中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂。
为进一步发展针灸推拿特色专科建设,医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室,按照临床需要研制中药散剂,其使用方法有穴位贴敷、口服、外擦等。
为确保针灸推拿科中药制剂的质量,现将院内制剂计划如下:一、专科中药制剂的研发目标特色明显,疗效确切,质量稳定,价格低廉。
二、专科中药制剂的研制原则突出中医药特色,发挥中医药简便验廉的优势。
三、加强中药制剂队伍人才建设重视中医药人才队伍建设,定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。
积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。
力争五到十年建立一支院内制剂人才队伍。
四、建立中药制剂室完善制剂室配套设施:多功能提取罐,微波真空干燥机,自动颗粒包装机、全自动胶囊充填机、制丸机、流化床气流粉碎机,院内制剂达到40个品种,其中针灸推拿科占10种左右。
五、建立健全质控措施,调动科室积极性由于院内制剂仅限本院使用,医院在保证制剂质量和疗效的同时,根据《二甲中医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求,制定医院全面的质控标准。
逐步制定院内制剂考核标准。
提高中医治疗率和中医使用率,促进中药特色专科专病建设。
针灸推拿科中药制剂实施情况:一、大力开展中药穴位贴敷,满足专科专病建设需要随着我院业务不断发展,针灸推拿科专科专病建设不断加强,临床科室需要开展中医药特色服务,特别是针灸推拿科在一些特色病种治疗上需要体现院内中药制剂地位,利用中药穴位贴敷,发挥中药制剂在治疗中的明显优势,在治疗青春痘、面部色斑、前列腺增生、便秘、痛经等疾病上发挥其效果显著的特点,真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。
中药制剂分析教案
药物分析学科(第一章:绪论)课程名称中药制剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势二、药品标准三、中药制剂分析工作的基本程序授课时数4学时(160分钟)教学方法课堂讲授教学目的1.掌握中药制剂分析的特点。
2.熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。
3.了解中药制剂分析的意义和任务。
教学过程一.中药制剂分析的意义和任务。
20分钟课堂讲授意义:中药制剂质量的优劣,不但直接影响预防和治疗疾病的效果,而且密切关系到人民的健康与生命安全。
所以为了保证用药的安全、合理和有效,在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中,都应进行严格的分析检验,全面控制中药制剂的质量。
任务:运用现代分析手段和方法(包括物理学、化学、生物学和微生物学等),对中药制剂的各个环节(原料、半成品及成品)进行质量分析,如原料药材是否合格,在制剂中是否可以检出,有效成分含量是否符合规定,有毒成分是否超过限量等,从而全面保证中药制剂质量。
二.中药制剂分析的特点及发展趋势。
35分钟课堂讲授1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性2.中药制剂原料药材质量的差别3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性5. 中药制剂杂质来源的多途径性6. 中药制剂有效成分的非单一性三.药品质量标准。
25分钟课堂讲授四.中药制剂分析基本程序。
70分钟课堂讲授五.中药制剂分析课程的特点和内容。
10分钟课堂讲授重点难点思考题重点和难点:1、中药制剂分析的特点2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题:1、中药制剂分析的特点是什么?2、简述中药制剂分析的基本程序。
药物分析学科(第二章:中药制剂的定性鉴别)课程名称中药制剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课题1.性状鉴别。
2.显微鉴别和一般理化鉴别。
3.光谱鉴别方法:可见-紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。
授课时数4学时(160分钟)教学方法课堂讲授教学目的1.掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。
中药师每月工作计划及安排
一、工作目标1. 提高中药质量,确保患者用药安全。
2. 加强中药知识学习,提升个人专业素养。
3. 优化中药配方,提高患者满意度。
4. 加强科室内部管理,提高工作效率。
二、具体工作安排1. 第一周(1)整理中药房,确保药品摆放整齐、清洁。
(2)学习最新中药法规政策,了解药品市场动态。
(3)与临床医生沟通,了解患者用药需求,调整中药配方。
(4)对中药房工作人员进行培训,提高业务水平。
2. 第二周(1)对中药房药品进行质量检查,确保药品质量合格。
(2)参与医院举办的中医药知识讲座,提升个人专业素养。
(3)与药剂科其他部门沟通,协调药品采购、配送等工作。
(4)收集患者用药反馈,优化中药配方。
3. 第三周(1)对中药房药品进行盘点,确保库存准确。
(2)开展中药炮制技术培训,提高中药炮制水平。
(3)协助临床医生开展中药临床试验,积累临床经验。
(4)与药剂科其他部门沟通,解决中药房工作中遇到的问题。
4. 第四周(1)总结本月工作,撰写工作总结报告。
(2)对中药房工作人员进行绩效考核,提高工作效率。
(3)参与医院举办的中医药知识竞赛,展示中药房风采。
(4)开展中药知识宣传活动,提高患者对中医药的认识。
三、工作重点1. 加强中药质量管理,确保患者用药安全。
2. 提高中药炮制水平,优化中药配方。
3. 加强与临床医生的沟通与合作,提高患者满意度。
4. 加强中药知识学习,提升个人专业素养。
四、工作措施1. 制定中药房工作流程,规范药品采购、储存、使用等环节。
2. 加强中药房工作人员培训,提高业务水平。
3. 建立中药知识库,方便工作人员查阅。
4. 定期开展中药知识竞赛,激发工作人员学习热情。
5. 加强与临床医生的沟通,了解患者用药需求,优化中药配方。
通过以上工作计划及安排,我们将努力提高中药房工作效率,确保患者用药安全,为医院中医药事业的发展贡献力量。
中医院药剂科工作安排
中医院药剂科工作安排
中医院药剂科是医院中非常重要的一个部门,负责着药品管理和药房服务
等工作。
为了使药剂科的工作更加顺利和高效,需要做好以下工作安排:
一、日常工作
1. 药品例行检查:定期对药房中的药品进行检查,确保药品的合法性、规格、质量和有效性;
2. 统计制剂药品配制用量和清点库存:对所需的制剂药品进行预测配制用量的统计,并对库存进行清点,确保药品的供应和调配;
3. 药品入库管理:对所有进药品进行备案,并核验药品与订货单是否一致,及时反馈,避免药品短缺;
4. 药品出库管理:对医师开出的处方进行审核,确保开出的药品准确无误,并进行配药、制药和交付患者等工作;
5. 实行临床用药单制度:将用药单进行登记统计,做好用药单的审核、调剂和管理工作,确保临床用药的安全和有效性;
6. 开展药品拆分作业:按照医师开出的处方将药物按照规定进行拆分,并记录拆分数据及原料用量;
7. 确立药品管理制度:建立健全各项标准和制度,加强药品的供应商管理,确保药品的质量和有效性。
二、学习与交流
1. 深入学习中医药知识:通过参加各种中医药学习和培训活动,提升自己的业务能力及药学水平,为临床服务提供更好的指导;
2. 加强和同行的沟通与交流:与更多的药剂师进行交流和沟通,通过交流和碰撞促进工作效率,提高药剂师的工作质量和水平;
3. 关注药学信息和新技术:关注药学信息和新技术的发展情况,及时采纳和推广新技术和新方法,加强与药厂、药品供应商的合作。
总之,仅有具备强大的标准操作规程和严谨的工作态度,药剂师才能为患者提供最优质的药学服务,建立起中医药体系的良性运转。
中药制剂分析实验第二版教学设计
中药制剂分析实验第二版教学设计1. 实验目的本实验旨在通过对中药制剂的分析,培养学生独立思考、分析问题、解决问题的能力,提高学生的操作技能和实验能力,加深对中药制剂的认识。
2. 实验内容2.1 实验名称中药制剂分析实验2.2 实验形式小组实验和个人报告。
2.3 实验工具和材料•化学试剂:氯化铵、氢氧化钠、双氮胍、双氧水等。
•仪器设备:UV-Vis分光光度计、红外光谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、高效液相色谱仪等。
2.4 实验步骤本实验共分为三个部分:2.4.1 样品制备•样品的制备方法以小组为单位,学生自行选择一种中药制剂,加入不同浓度的有机溶剂中,制备不同浓度的样品。
•样品制备后,进行红外光谱、紫外吸收、气相色谱、液相色谱、高效液相色谱等分析。
2.4.2 实验操作•按指定方法,对样品进行分析并记录。
•学生需要自主操作各种仪器设备,记录分析结果,掌握各种分析方法。
2.4.3 数据处理•学生将分析结果整理,制作实验报告,并对结果进行分析和讨论。
2.5 实验成果每位学生根据自己实验所使用的方法和分析结果,撰写一份实验报告。
报告要求包括以下内容:•实验目的。
•实验原理和步骤。
•实验结果和数据的分析。
•结论和讨论。
•参考文献。
3. 实验教学3.1 实验时间本实验为两学时,每周进行一次。
3.2 实验教学方法分组教学和个体指导相结合。
3.3 实验考核学生根据实验操作的难度和实验报告质量,进行成绩评定。
同时将实验报告和操作流程纳入成绩考核范畴。
实验操作时需保证安全,严禁违规操作。
4. 实验效果通过本实验的教学,学生能够在实验中掌握中药制剂分析方法和操作技能,提高自主学习和独立思考的能力,同时加深对中药制剂的认识。
5. 实验改进为了进一步完善本实验,我们将结合学生的意见,不断修正实验的难度和内容,以达到更好的教学效果。
6. 总结中药制剂分析实验是一项实践性较强的实验,通过本次实验,不仅让学生掌握了操作技能和分析方法,还激活了学生自主思考和创新能力。
中药制剂分析实验报告
一、实验目的1. 熟悉中药制剂分析的基本原理和方法。
2. 掌握中药制剂的定性鉴别、含量测定、杂质检查等实验技能。
3. 培养实验操作规范和实验数据分析能力。
二、实验原理中药制剂分析是指运用物理学、化学、生物学等现代分析手段和方法,对中药制剂的各个环节(原料、半成品及成品)进行质量分析的过程。
本实验主要涉及定性鉴别、含量测定、杂质检查等实验内容。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:中药样品、对照品、试剂等。
2. 仪器:紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等。
四、实验方法1. 定性鉴别:采用薄层色谱法、紫外-可见分光光度法等。
2. 含量测定:采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等。
3. 杂质检查:采用高效液相色谱法、薄层色谱法等。
五、实验步骤1. 定性鉴别:(1)取中药样品适量,加入适量溶剂溶解,制备成待测液。
(2)取对照品适量,加入适量溶剂溶解,制备成对照液。
(3)将待测液和对照液分别点在薄层板上,进行薄层色谱分析。
(4)观察斑点颜色、Rf值等,进行定性鉴别。
2. 含量测定:(1)取中药样品适量,加入适量溶剂溶解,制备成待测液。
(2)取对照品适量,加入适量溶剂溶解,制备成对照液。
(3)将待测液和对照液分别注入高效液相色谱仪,进行含量测定。
(4)根据峰面积计算中药样品中待测成分的含量。
3. 杂质检查:(1)取中药样品适量,加入适量溶剂溶解,制备成待测液。
(2)取对照品适量,加入适量溶剂溶解,制备成对照液。
(3)将待测液和对照液分别注入高效液相色谱仪,进行杂质检查。
(4)观察待测液中是否存在杂质峰,判断样品中是否存在杂质。
六、实验结果与分析1. 定性鉴别:通过薄层色谱分析,待测液和对照液在相同条件下斑点颜色、Rf值等一致,表明待测样品中含有与对照品相同的成分。
2. 含量测定:根据高效液相色谱法测定,中药样品中待测成分的含量为X%。
3. 杂质检查:通过高效液相色谱法分析,待测液中未发现杂质峰,表明样品中杂质含量符合规定。
《中药制剂分析技术》教学计划
四川省达州中医学校学期授课计划
层次及专业:中专中药药剂学专业年级:2017级班次:中药药剂班
学生情况:本课面向中专药剂专业第4学期的学生,学生们经过一年基础知识的学习,对药学基础(解剖·生理·病理·药理·微
生物免疫等)有一定的了解;但大多数同学药品GMP管理和生产工艺基础知识较薄弱,同时学生学习自主性不足,需老师督促;可他们大多对药学专业课,特别是实训操作怀有浓厚兴趣,需老师悉心引导。
教学目标:
1、基本知识教学目标:学生了解常见药厂各种剂型中的生产设备、了解工作原理。
2、对药物制剂过程、制剂工作依据及制药企业形成初步认识,建立符合GMP要求的整体药物制剂工程观念。
3、根据所学知识说明粉碎、筛分、混合、制粒、干燥等岗位职责和操作方法。
4、对常见剂型的设施设备,岗位要求能进行说明和了解。
教学重点:常见剂型设备的使用方法。
提高教学质量措施:1.立足于为培养药剂专业人才服务素质
2.立足于为中职学生服务
3.立足于为培养创新型人才服务
预计达标率:90%
审核意见:教研室分管领导:教务科分管领导:教学分管校长:
时间:时间:时间:
课时分配表。
中成药制剂工作总结和工作计划
中成药制剂工作总结和工作计划在过去的一段时间里,中成药制剂工作在各方面都取得了一定的成绩,同时也面临着一些挑战。
为了更好地推进未来的工作,现将工作进行总结,并制定相应的工作计划。
一、工作总结(一)生产管理方面我们严格按照 GMP 标准进行生产操作,确保了中成药制剂的生产质量和安全性。
通过优化生产流程,提高了生产效率,减少了生产周期。
在生产过程中,加强了对原材料的检验和控制,保证了原材料的质量符合标准。
同时,对生产设备进行定期维护和保养,确保设备的正常运行,减少了因设备故障导致的生产延误。
(二)质量控制方面建立了完善的质量控制体系,对每一批次的中成药制剂进行严格的检验和检测。
从原材料的入库检验,到生产过程中的中间产品检测,再到成品的出厂检验,都严格按照质量标准执行。
加强了对质量检测人员的培训和管理,提高了检测人员的业务水平和责任意识。
通过严格的质量控制,确保了中成药制剂的质量稳定可靠。
(三)研发创新方面积极开展中成药制剂的研发工作,与科研机构和高校合作,进行了多个项目的研究和开发。
在研发过程中,注重传统中医药理论与现代科技相结合,开发出了一批具有市场竞争力的新产品。
同时,对现有产品进行了工艺改进和质量提升,提高了产品的疗效和安全性。
(四)市场销售方面通过加强市场调研和分析,了解市场需求和竞争态势,制定了有效的市场营销策略。
积极参加各类医药展会和学术交流活动,提高了产品的知名度和美誉度。
加强了与经销商和医疗机构的合作,拓宽了销售渠道,提高了市场占有率。
(五)人员管理方面加强了团队建设,通过培训和学习,提高了员工的业务水平和综合素质。
建立了合理的绩效考核制度,激励员工的工作积极性和创造性。
营造了良好的工作氛围,增强了团队的凝聚力和战斗力。
然而,在工作中也存在一些不足之处。
例如,在生产过程中,有时会出现原材料供应不及时的情况,影响了生产进度。
在质量控制方面,虽然建立了完善的体系,但在一些细节上还存在改进的空间。
中药制剂分析教案
药物分析学科(第一章:绪论)课程名称中药制剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势二、药品标准三、中药制剂分析工作的基本程序授课时数4学时(160分钟)教学方法课堂讲授教学目的1.掌握中药制剂分析的特点。
2.熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。
3.了解中药制剂分析的意义和任务。
教学过程一.中药制剂分析的意义和任务。
20分钟课堂讲授意义:中药制剂质量的优劣,不但直接影响预防和治疗疾病的效果,而且密切关系到人民的健康与生命安全。
所以为了保证用药的安全、合理和有效,在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中,都应进行严格的分析检验,全面控制中药制剂的质量。
任务:运用现代分析手段和方法(包括物理学、化学、生物学和微生物学等),对中药制剂的各个环节(原料、半成品及成品)进行质量分析,如原料药材是否合格,在制剂中是否可以检出,有效成分含量是否符合规定,有毒成分是否超过限量等,从而全面保证中药制剂质量。
二.中药制剂分析的特点及发展趋势。
35分钟课堂讲授1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性2.中药制剂原料药材质量的差别3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性5. 中药制剂杂质来源的多途径性6. 中药制剂有效成分的非单一性三.药品质量标准。
25分钟课堂讲授四.中药制剂分析基本程序。
70分钟课堂讲授五.中药制剂分析课程的特点和内容。
10分钟课堂讲授重点难点思考题重点和难点:1、中药制剂分析的特点2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题:1、中药制剂分析的特点是什么?2、简述中药制剂分析的基本程序。
药物分析学科(第二章:中药制剂的定性鉴别)课程名称中药制剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课题1.性状鉴别。
2.显微鉴别和一般理化鉴别。
3.光谱鉴别方法:可见-紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。
授课时数4学时(160分钟)教学方法课堂讲授教学目的1.掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。
(药分)第02节 中药制剂分析的一般程序
[性状] 本品为棕黑色的液体;气微 香,味甜、微辛。
[功能与主治] 解表化饮,止咳平喘。 用于风寒水饮,恶寒发热,无汗, 喘咳痰稀。
[用法与用量] 口服,一次10-20ml, 一日3次,用时摇匀。
方药分析: 君 麻黄—发汗为君 臣 桂枝—解表为臣 佐 甘草—恐发汗太过, 佐以甘草缓
之 使 白芍、干姜、细辛、法半夏、五
合并石油醚萃取液[油层],浓缩至1ml, 为供试品溶液A; [水层]用Na2CO3调PH11-12,用氯仿萃取, 合并氯仿萃取液,回收氯仿至干,残渣用 1ml甲醇溶解,为供试品溶液B;
阴性对照液如上法同步进行。
1. 桂皮醛的鉴别
取供试品液A、阴性对照液、桂 皮醛对照液(1ug/ml)15ul,点于 同一硅胶G板上,环己烷-乙酸乙酯 (17:3)展开,晾干,喷2,4—二 硝基苯肼乙醇T.S,供试品A与对照 品在相应位置上显相同的橙色斑点, 而阴性对照液无此斑点。
第二节 中药制剂分析的一般程序
取样
提取
纯化
鉴别
检查
含量测定
一、取样
1.取样均匀、合理、代表性
2.按规定方法取样 (中药材、中药制剂)
二、鉴别 (一)显微鉴别
在下列情况中应用:药材及炮制 品的外形鉴别特征不明显或外形相似 难于鉴别而组织构造不同时;药材破 碎或呈粉末不易用肉眼辨认或区分时; 含原药材粉末的中药制剂。
取供试品液D、阴性对照液、甘 草酸铵对照液(2mg/ml)2ul,点于 同一硅胶G板上,乙酸乙酯-甲酸-冰 醋酸-蒸馏水(30:2:2:4)展开, 晾干,喷10%硫酸乙醇液,加热至显 色,UV灯365nm观察,供试品D与对照 品在相应位置上显相同的紫色斑点, 而阴性对照液无此斑点。
含量测定
医院中药分析室工作计划
医院中药分析室工作计划1. 背景信息本文档旨在为医院中药分析室的工作制定具体的工作计划。
中药分析室是医院中重要的科研实验室之一,负责对中药进行质量分析、成分鉴定和研究等工作。
为了保证分析室的工作顺利进行并达到预期目标,制定科学合理的工作计划是必要的。
2. 工作目标中药分析室的工作目标包括但不限于以下几个方面:•提高中药分析室的分析能力,确保分析结果的准确性。
•开展中药成分鉴定研究,为医院提供更精确的药材质量评价。
•建立中药分析室的数据管理系统,提高工作效率。
•配合医院科研项目,开展相关中药研究工作。
3. 工作计划为了实现上述工作目标,中药分析室将制定以下工作计划:3.1 提高分析能力•定期参加相关学术会议、培训课程,学习新的分析技术和方法。
•配置先进的仪器设备,如高效液相色谱仪、质谱仪等,提升分析仪器的精确度和灵敏度。
•建立标准操作规范,制定严格的质量控制流程,确保分析结果的准确性和可靠性。
3.2 中药成分鉴定研究•针对常用中药,制定鉴定标准和方法,并进行验证实验。
•开展药材质量评价研究,建立药材种质资源库。
•探索中药活性成分的提取、纯化和分离方法,为临床应用提供科学依据。
3.3 数据管理系统建设•选择适合中药分析室的数据管理系统,建立中药分析实验数据的收集、存储和管理机制。
•更新和维护数据管理系统,确保数据的安全性和可访问性。
•培训并监督中药分析室的工作人员正确使用数据管理系统。
3.4 科研项目配合•主动关注医院的科研项目,与科研部门密切合作。
•积极参与科研项目的申报和实施过程,提供技术支持和数据分析。
•将中药分析室的研究成果与科研项目相结合,加强科研成果的转化和应用。
4. 工作分工为了保证工作计划的顺利实施,中药分析室将进行工作的合理分工。
•部门负责人负责制定整体工作计划和目标,并监督整个工作的推进和实施。
•实验室技术人员负责具体的实验操作,保证实验的顺利进行。
•数据管理人员负责数据的收集、整理和管理,确保数据的安全和完整性。
药厂药物分析工作计划范文
药厂药物分析工作计划范文一、引言药物分析是指对药物的质量、数量、活性、成分等进行分析和检测。
药厂药物分析工作的目的是确保所生产的药物符合药典规定的标准,保障药物的质量和安全性。
本计划旨在规划并概述药厂药物分析工作的内容、目标、方法和进度,为药厂的药物分析工作提供指导和参考。
二、分析工作目标1. 确保药物质量符合药典规定的标准;2. 提高药物分析技术水平与方法的准确性与稳定性;3. 加强药物分析人员的培训与交流,提高团队协作能力。
三、分析工作内容1. 药物质量控制a. 建立药物分析方法,包括物理、化学和生物学方法;b. 开展药物品质(物理性质、纯度、稳定性、溶解度等)分析;c. 进行药物含量(活性成分含量)分析;d. 完成药物杂质(有害物质、未知杂质等)分析;e. 开展持久性、稳定性、干扰性、萃取性等相关特性的分析;f. 根据药物特性和目标,进行合理的药物分析组合以有效控制药物质量。
2. 分析方法研究与改进a. 对已建立的药物分析方法进行验证与确认;b. 针对已有方法的不足,进行改进与修订;c. 开展对新药物分析方法的研究与评估,确保分析方法的准确性、敏感性和可操作性;d. 推广和应用新的分析仪器与技术,提高分析方法的准确性和效率。
3. 仪器设备的维护与监测a. 制定仪器设备的维护计划,并按时进行维护;b. 定期对仪器设备进行校验和验证,确保其准确性和稳定性;c. 对仪器设备进行修理和保养,确保其正常运转;d. 协助采购新仪器设备,并进行初期调试与验证。
4. 质量管理与认证a. 建立和完善药物分析的质量管理体系;b. 参与和配合质量评审和质量改进工作;c. 参与药物质量认证和药品注册的相关工作,保证药物合法上市;d. 参与药物检验和临床试验的质量控制工作。
5. 人员培训与交流a. 组织定期的药物分析方法和技术培训;b. 开展分析工作经验和技术交流会议;c. 鼓励药物分析人员参与学术会议和研究项目,提高自身的专业水平;d. 建立药物分析工作岗位培训计划和职业发展路径,并为人员提供培训和晋升机会。
制剂部工作计划范文
制剂部工作计划范文一、引言:制剂部是医药企业中非常重要的一个部门,主要负责药物的制剂配方、工艺开发、工艺优化、质量控制等工作。
制剂部的工作直接关系到药品的研发和生产,对于企业的发展至关重要。
本文将制定制剂部的一年工作计划,旨在提高部门绩效,确保药品制剂的质量和生产效率。
二、总体目标:1. 提高制剂部工作效率,减少制剂工艺开发周期;2. 进一步优化药物的制剂配方,提高药效和稳定性;3. 确保生产过程中的质量控制,提高产品合格率;4. 加强团队合作,提高员工的专业素质和团队凝聚力。
三、具体措施:1. 完善制剂工艺开发流程:a. 分析现有工艺开发流程存在的问题,制定改进措施;b. 加强与其他部门的协作,提前获取相关信息和样品;c. 建立标准工艺开发流程,并进行培训和推广。
2. 优化药物的制剂配方:a. 梳理现有药物制剂的配方,分析存在的问题并进行改进;b. 加强与研发部门的沟通,及时了解新的药物合成方法和特性;c. 采用新技术、新材料,提高药物的稳定性和生物利用度。
3. 加强质量控制:a. 建立健全的质量控制体系,制定相关规章制度,确保按流程操作;b. 加强对原辅料的采购管理,确保质量合格;c. 定期组织质量管理和技术培训,提高员工的专业技能。
4. 加强团队合作:a. 建立有效的沟通渠道,加强与其他部门的协作;b. 定期组织团队活动,提高团队凝聚力和员工的归属感;c. 制定激励机制,激发员工的积极性和创造力。
四、时间安排:1. 第一季度:a. 完善制剂工艺开发流程,制定标准化操作规程;b. 进行员工岗位培训,提高专业素质;c. 分析现有药物配方,制定优化方案。
2. 第二季度:a. 实施制剂工艺开发流程改进措施;b. 进一步优化药物配方,提高药效和稳定性;c. 加强原辅料的质量控制,确保生产过程中的质量。
3. 第三季度:a. 加强与其他部门的协作,提高信息共享效率;b. 定期组织团队活动,提高员工的凝聚力;c. 组织质量管理和技术培训,提高员工的专业技能。
制剂规范管理工作计划范文
一、前言为了提高医疗机构制剂的质量,保障临床用药的安全性和有效性,根据国家药品监督管理局及湖北省药品监督管理局的相关规定,结合我单位实际情况,特制定本制剂规范管理工作计划。
二、工作目标1. 规范医疗机构制剂的配制、检验、储存、运输和使用过程,确保制剂质量符合国家标准。
2. 加强制剂人员的专业培训,提高其业务素质和职业素养。
3. 建立健全制剂管理制度,完善质量管理体系,提高工作效率。
4. 严格审核医疗机构制剂备案申请,确保备案制剂符合规定要求。
三、工作计划(一)加强制度建设和人员培训1. 制定和完善医疗机构制剂管理制度,明确各级人员的职责和权限。
2. 组织开展制剂人员专业培训,提高其业务素质和职业素养,确保其具备从事制剂工作的能力。
3. 定期对制剂人员进行考核,确保其熟练掌握制剂操作规程和质量标准。
(二)规范制剂配制、检验、储存、运输和使用过程1. 严格执行国家药品监督管理局和湖北省药品监督管理局的有关规定,规范制剂配制、检验、储存、运输和使用过程。
2. 对制剂配制设备、检验设备进行定期检查、维护,确保其正常运行。
3. 建立健全制剂检验记录,对检验结果进行及时分析和反馈。
4. 严格执行储存和运输管理制度,确保制剂在储存和运输过程中的质量稳定。
(三)加强医疗机构制剂备案管理1. 严格按照《湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则》要求,对医疗机构制剂备案申请进行审核。
2. 对备案制剂进行现场检查,确保其符合规定要求。
3. 加强与湖北省药品监督检验研究院的沟通协作,为医疗机构提供技术指导和帮扶。
(四)提高制剂质量意识1. 定期开展质量意识教育活动,提高全体员工的制剂质量意识。
2. 加强对制剂质量问题的分析和总结,不断改进和完善质量管理体系。
3. 建立质量奖惩机制,激发全体员工关注和提升制剂质量的积极性。
四、保障措施1. 加强组织领导,成立制剂规范管理工作领导小组,负责统筹协调和推进各项工作。
2. 加大资金投入,为制剂规范管理工作提供必要的硬件设施和软件支持。
中药制剂质量工作计划范文
中药制剂质量工作计划范文为了确保中药制剂的质量安全,提高中药制剂质量管理水平,保障人民群众用药安全,制定了本中药制剂质量工作计划,旨在全面落实质量管理要求,完善质量管理制度,提升中药制剂生产质量。
本计划的执行对象为全公司员工,涵盖了质量管理的各个环节,包括质量管理体系建设、原材料采购、生产过程控制、成品检验、质量监督检查等方面,力求全面提升中药制剂的质量水平。
一、质量管理体系建设1.1 落实GMP管理要求,加强生产工艺管控,规范生产操作流程,确保中药制剂生产过程符合质量管理要求。
1.2 完善质量管理体系,建立健全中药制剂质量管理文件,包括质量手册、标准操作规程、质量记录等,确保质量管理体系的完整性和可操作性。
1.3 加强质量管理人员培训,提高员工对质量管理的认识和理解,确保全员参与质量管理、质量意识的落实。
1.4 建立完善的不良品管理体系,及时处理生产中出现的不良品,防止不良品流入市场,确保产品质量安全。
二、原材料采购管理2.1 严格按照GMP标准采购原材料,建立合理供应商管理制度,确保原材料的质量符合要求。
2.2 加强对原材料的质量监控,建立原材料抽检制度,确保原材料的质量稳定可靠。
2.3 加强对供应商的管理和评估,建立供应商合格评定和监督考核制度,对不合格供应商采取相应的管理措施,确保供应商的质量管理能力。
三、生产过程控制3.1 建立完善的生产工艺流程图和操作规程,确保中药制剂生产过程的可控性和规范性。
3.2 加强对生产设备的管理和维护,确保设备运行良好,不影响产品质量。
3.3 加强生产过程控制,建立生产记录和数据记录文件,确保生产过程的稳定性和可追溯性。
3.4 加强生产现场的卫生管理,保持生产场所的整洁和卫生,防止杂质和污染物的混入。
四、成品检验4.1 健全成品检验标准,建立中药制剂成品检验文件和记录,确保成品的质量符合标准要求。
4.2 加强对成品检验设备的管理和维护,确保检验设备的精准和可信度。
中药制剂分析实验
中药制剂分析实验一、中药制剂分析实验的一般知识(一)中药制剂分析实验的任务和要求中药制剂分析是一门实践性很强的学科。
中药制剂分析实验的任务是使学生加深对中药制剂分析基本理论的理解,掌握中药制剂分析的基本操作技能,学习中药制剂分析实验的基本知识,养成严格、认真和实事求是的科学态度,提高观察、分析和解决问题的能力,为将来参加工作打下良好的基础。
为了完成上述任务,提出以下要求:1、实验前认真预习,领会实验原理,明确本次实验的目的和要求,了解实验步骤和注意事项,做到心中有数,实验前可以先写好实验报告的部分内容,查好有关数据,以便实验时及时、准确地记录和进行数据处理。
2、实验时要严格按照规范操作进行,仔细观察实验现象,认真记录有关数据。
要善于思考,学会运用所学理论知识解释实验现象,研究实验中的问题。
3、要认真写好实验报告,实验报告要清楚、简练、整洁。
4、学生进入实验室必须严格遵守实验室规则,服从带教老师的指导。
5、爱护实验室的仪器设备,不准将实验室的仪器设备私自带出室外。
使用时,经老师允许后,按照仪器使用说明书进行操作,使用完毕要进行登记。
实验中如有仪器损坏应立即报告老师。
6、严格遵守操作规程及实验时应注意的事项,在使用不熟悉其性能的仪器和药品之前,应查阅有关资料或请教指导教师,不要随意进行实验,以免损坏仪器,浪费试剂,使实验失败,更重要的是预防发生意外事故。
7、实验过程中应注意防火灾、防爆炸、防腐蚀、防污染工作,牢固树立“安全第一”意识。
浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性,切勿溅在皮肤和衣服上。
用浓酸溶解样品时,应在通风厨中操作。
8、实验室严禁吸烟,不许会客,不许带入食物。
9、使用易燃的有机溶剂时,应远离火焰和热源。
低沸点有机溶剂应在水浴上加热,用过的此类溶剂应倒入回收瓶,不要倒入水槽。
10、实验结束后,一切仪器试剂应放回原处,玻璃仪器要清洗干净,一些有毒、有腐蚀性的废液应倒入废液缸内。
11、实验台面要擦试干净,由值日生负责安全卫生工作,包括清理实验室,检查水、电的开关,清除垃圾和污物,关好门窗后方可离开实验室。
中药剂科年度工作计划
中药剂科年度工作计划一、工作目标本科室的工作目标是全力以赴做好中药剂的配制工作,保障临床各科室的药物需求,提高中药剂的质量和效率。
同时,加强对中药剂的质量控制,推动本科室的各项工作不断优化升级,实现中药剂工作的持续发展和提升。
二、工作计划1. 提高中药剂的配制效率(1)完善中药剂的信息化管理系统,优化配方录入和调剂流程,提高配制效率。
(2)增加中药剂的配制设备,采购先进的中药剂配药设备,提高配制效率和精准度。
(3)优化中药剂的物流配送,建立高效的中药剂配送系统,提高中药剂的配送效率和准时性。
2. 加强中药剂的质量控制(1)建立中药剂的质量控制体系,完善中药剂的标准操作流程,严格按照标准操作规程进行操作,确保中药剂的安全性和有效性。
(2)强化中药材的质量检测,严格把关中药材的质量,确保中药剂的原料符合质量标准。
(3)加强中药剂的质量监督,建立中药剂的质量评价体系,定期对中药剂进行质量抽查和评估,及时发现和解决质量问题。
3. 提高中药剂的管理水平(1)加强中药剂的人员培训,培养和提升中药剂配制人员的专业水平和技能,不断提高中药剂的配制质量。
(2)建立中药剂的档案管理系统,完善中药剂的档案管理,做好中药剂的记录和归档工作,保障中药剂的信息化管理。
(3)加强中药剂的安全管理,规范中药剂的管理流程,建立中药剂的安全管理制度,确保中药剂的安全使用。
4. 积极开展中药剂的科研工作(1)加强中药剂的科研技术攻关,开展中药剂的科研项目,提高中药剂的研发水平和技术含量。
(2)加强中药剂的新产品开发,结合临床需求,积极开发新型的中药剂制剂,提高中药剂的临床应用价值。
(3)加强中药剂的临床研究,积极参与中药剂的临床研究项目,提高中药剂的临床治疗效果和安全性。
三、工作措施1. 加强组织领导,明确责任分工,建立健全工作机制,明确各项工作的责任单位和责任人。
2. 加强学习培训,提升中药剂配制人员的专业知识和专业技能,提高中药剂的质量管理水平。
制剂部工作计划范文模板
制剂部工作计划范文模板一、背景介绍制剂部作为整个制药企业生产线的核心部门之一,负责将药物活性成分与辅料进行有效组合,制备出符合药物特性且具有良好生物利用度和稳定性的药物制剂。
制剂部的工作直接影响到产品品质和企业效益,因此,合理规划制剂部的工作是非常重要的。
二、工作目标和任务制剂部的工作目标是提高制剂生产线的生产效率和产品品质。
为实现这一目标,制剂部需要完成以下任务:1. 完善制剂工艺流程:深入研究药物特性,优化工艺流程,最大限度地提高产品的稳定性和生物利用度。
2. 拓展剂型种类:根据市场需求和公司战略,开发新的剂型种类,扩大产品线。
3. 研究新的辅料和技术:积极研究新的辅料和制剂技术,提高制剂的制备工艺,并降低生产成本。
4. 确保质量安全:建立合理的质量管理体系,制定标准操作规程,严格把控产品质量,确保产品的安全性和有效性。
三、工作计划1. 完善制剂工艺流程1.1 对现有工艺流程进行评估,发现存在的问题和瓶颈。
1.2 针对问题和瓶颈,开展研究和改进工作,提供改进方案。
1.3 验收改进方案,并进行试验验证,确保改进的效果。
1.4 完善工艺流程,编写制剂工艺流程手册。
2. 拓展剂型种类2.1 调研市场需求和竞争对手情况,确定需要开发的新剂型种类。
2.2 设计研发方案,制定开发时间节点和目标。
2.3 新剂型研发工作的推进和监督。
2.4 完成新剂型的中试、扩产和工艺优化工作。
3. 研究新的辅料和技术3.1 调研新的辅料和制剂技术,寻找适合企业的创新方案。
3.2 研究新辅料和技术的可行性和应用性。
3.3 进行试验验证并确定最佳方案。
3.4 将优化后的制剂工艺和辅料应用于生产线。
4. 确保质量安全4.1 建立质量管理体系,制定标准操作规程和质量控制标准。
4.2 培训制剂部员工,加强质量意识和知识。
4.3 定期进行内部质量审核和改进工作。
4.4 参与外部质量审核,及时解决存在的问题和隐患。
四、工作措施和重点1. 研究携手:与研发部门合作,共同研究制剂工艺和新剂型开发工作。
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HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量
高晓霞
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三
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复方乙酰水杨酸片中咖啡因含量测定(实验考核)
高晓霞
药学12(3)班(第一大组)――药物分析实验课安排――主讲教师:高晓霞
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实验室
实验内容
带教老师
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差示分光光度法测定维生素B1片的含量
范辉
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硫酸阿托品注射液的分析
范辉
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葡萄糖的分析
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容量仪器的校正
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钟兆健
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硫酸阿托品注射液的分析
钟兆健
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维生素AD胶丸中维生素A的含量测定
钟兆健
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维生素C及其制剂的质量控制研究(设计性实验)
钟兆健
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药物中特殊杂质的检查+六味提取
范辉
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复方乙酰水杨酸片中咖啡因含量测定(实验考核)
范辉
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HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量
范辉
药学12(创新实验)班――药物分析实验课安排――主讲教师:宋粉云
周次
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上课时间
钟兆健
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固相萃取—薄层色谱法鉴定血中碱性药物
钟兆健
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HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量
钟兆健
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复方乙酰水杨酸片中咖啡因含量测定(实验考核)
药学12(1)班(第一大组)――药物分析实验课安排――主讲教师:周漩
周次
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上课时间
实验室
实验内容
带教老师
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容量仪器的校正
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葡萄糖的分析
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硫酸阿托品注射液的分析
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差示分光光度法测定维生素B1片的含量
陈晓颖
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维生素C及其制剂的质量控制研究(设计性实验)
陈晓颖
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维生素AD胶丸中维生素A的含量测定
陈晓颖
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固相萃取—薄层色谱法鉴定血中碱性药物
周漩
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葡萄糖的分析
周漩
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固相萃取—薄层色谱法鉴定血中碱性药物
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药物中特殊杂质的检查+六味提取
周漩
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维生素C及其制剂的质量控制研究(设计性实验)
周漩
钟兆健
药学12(2)班(第一大组)――药物分析实验课安排――主讲教师:周漩
周次
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上课时间
实验室
实验内容
带教老师
1
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三
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硫酸阿托品注射液的分析
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差示分光光度法测定维生素B1片的含量
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维生素AD胶丸中维生素A的含量测定
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复方乙酰水杨酸片中咖啡因含量测定(实验考核)
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302
HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量
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药学12(2)班(第二大组)――药物分析实验课安排――主讲教师:周漩
陈晓颖
药学12(1)班(第二大组)――药物分析实验课安排――主讲教师:周漩
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实验室
实验内容
带教老师
1
3.11
三
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葡萄糖的分析
钟兆健
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容量仪器的校正
钟兆健
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差示分光光度法测定维生素B1片的含量
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实验内容
带教老师
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容量仪器的校正
高晓霞
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葡萄糖的分析
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硫酸阿托品注射液的分析
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差示分光光度法测定维生素B1片的含量
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维生素C及其制剂的质量控制研究(设计性实验)
高晓霞
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维生素AD胶丸中维生素A的含量测定
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固相萃取—薄层色谱法鉴定血中碱性药物
高晓霞
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药物中特殊杂质的检查+六味提取
高晓霞
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药物中特殊杂质的检查+六味提取
范辉
6
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固相萃取—薄层色谱法鉴定血中碱性药物
范辉
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维生素AD胶丸中维生素A的含量测定
范辉
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维生素C及其制剂的质量控制研究(设计性实验)
陈晓颖
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药物中特殊杂质的检查+六味提取
陈晓颖
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HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量
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复方乙酰水杨酸片中咖啡因含量测定(实验考核)
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硫酸阿托品注射液的分析
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差示分光光度法测定维生素B1片的含量
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容量仪器的校正
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葡萄糖的分析
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固相萃取—薄层色谱法鉴定血中碱性药物