23 中间产品储存条件与储存期管理规程
15.中间产品储存条件与储存期管理规程
中间产品储存条件与储存期管理规程
目的：建立中间产品的储存条例及储存期管理规程，防止中间产品在储存过程中变质、污染。
范围：适用于中间产品的储存管理。
责任：质量管理部、生产部、各车间负责本规程的执行。
内容：
1 生产过程中的中间产品包括……等。
2 中间产品应按规定贮存条件妥善保管。
3 根据重点产品的稳定性规定贮存期，有特殊要求的物料应按特殊要求规定贮存期。
3.1 XXX：密封，贮存在0℃-6℃的冷库中。
贮存时间不超过60天，超过贮存期复验合格
后贮存期30天。
3.2 XXX：密封，贮存温度0℃-6℃的冷库中，贮存时间不超过90天，超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。
3.3 XXX：密封，贮存在0℃-6℃的冷库中，贮存时间不超过60天，超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。
3.4 XXX：贮存期为2天。
3.5 XXX：中间站贮存期为10天。
因该品种易吸潮，超过贮存期后重新烘干处理。
3.6X XX，密封保存，灭菌后7天内使用，超过7天重新灭菌后使用。
因生产情况或生产计划灭
4 复验合格后的中间产品，执行复验后的贮存期规定。
5 中间产品存放时就有明显的状态标识。
待验、合格、不合格品应分开存放。
6 变更记载。
中间产品管理规程
一、目的本标准规定了中间产品的管理程序。
二、范围本标准适用于车间生产的中间产品。
三、职责库管员:负责根据本标准对中间产品进行管理。
车间班组长:负责按寄库单和领料单进行领料。
QC检验员:负责对中间体进行准确检验。
QA现场监控员:负责对库管员对中间产品的管理进行监督、检查。
四、内容1 中间产品的寄库1.1 由车间班组长填写物料《寄库单》交库房，注明品名、规格、批号、件数、交库人等。
1.2 库管员接到物料《寄库单》后，及时安排好仓储位置。
1.3 到库中间产品应逐件检查其包装是否符合规定，有无破损、渗漏，封口是否扎紧，标签上填写内容是否完整清楚，重量是否和所标注重量一致。
1.4 经库管员查对品名、规格、数量、批号无误后方可办理接收手续，出具物料接收单。
1.5 库管员及时对寄库中间产品根据编码规程编码，填写中间产品进库总帐，挂上待验标识牌和标识。
2 入库2.1 根据QC检验结果办理入库手续，如合格则及时取下黄色待验标识牌，换上绿色合格标识牌，不合格则及时移至不合格库（区），按《不合格品管理规程》处理。
2.2 建立货位卡和分类帐。
3 库存管理库存的中间产品应根据其性质存放，注意库房的温湿度变化(温度30℃以下，相对湿度（45-75%)，防止其吸潮、发霉、生虫。
4 发放使用4.1 车间物料员根据车间生产计划填写领料单，注明品名、规格、批号、数量和领用日期，经车间领导及QA审批后，送库房。
4.2 库房接到《领料单》后应认真核对其品名、规格、批号、数量，将料备齐。
4.3 由车间领料员核对该批物料检验报告，确认品名、规格、数量、批号和要求一致后双方确认，在领料单上签字认可。
4.4 到质量部规定的贮藏有效期的中间体应申请复验，经复验合格后才能发放。
4.5 在分类帐和货位卡上注明货物去向和数量。
5 退料车间须退回库房的中间产品按《退料管理规程》执行。
GMP-中间产品存放、交接管理制度
目的：规范中间产品存放、交接的管理，保证中间产品质量，防止差错。
适用范围：适用于各工序中间产品存放、交接的管理。
责任：各工序班组长、领料员负责执行，车间质管员、QA质监员负责监督实施。
内容：
1.中间产品：生产车间各工序加工的未包装前的产品。
2.中间产品的存放：
2.1将加工的中间产品盛于洁净容器内，悬挂状态标志，并注明品名、规格、数量、批号等；
2.2生产结束，各工序将加工好的中间产品存放于中转间（区），按品种要求定置存放，码放
整齐，并填写货位卡，待验品种存于待验区；
2.3严格按中间产品贮存要求进行存放，保证贮存质量；有可能互相影响质量，有混药可能的
中间产品不能同室存放。
2.4各工序班组长负责中间产品的贮存管理，做到帐、卡、物相符。
3.中间产品的交接：
3.1中间产品交接应掌握先进先出原则；
3.2中间产品经检验合格后方可向下工序移交；工艺员检查下一工序生产准备情况。
方可领料。
3.3各工序领料人员依据批生产指令领取待加工的中间产品，检查是否具中间产品合格证，并
核对品名、规格、数量、批号等；
3.4领料人员检查无误后，在《中间产品交接记录》上签字，领取中间产品；
3.5中间产品交接后，及时填好各种记录，做到帐、物、卡相符。
4.相关文件：《物料定置管理制度》
5.质量管理记录：《中间产品交接记录》
**中药制品公司中间产品交接记录。
S-SMP-QA-004-1 中间产品管理规程
1 目的：建立中间产品管理规程，确保中间产品符合质量标准，保证中间产品管理符合GMP要求。
2 范围：公司生产的所有中间产品。
3 责任者：QA、QC、制造部、各生产车间。
4 程序：4.1 中间产品是指生产过程中出现的原辅料、包装材料、成品之外的一系列产出物料。
4.2 产品的生产过程必须严格执行工艺规程和相关SOP。
所有的中间产品必须严格执行公司内控标准，不符合内控标准的中间产品不得流入下道工序。
中间产品内控标准由QA 起草下发，制造部提供相应参考数据，质量副总批准后执行。
4.3 车间在存放中间产品过程中容器均应加盖，并有明显标签，标签应注明品名、批号、数量等。
操作人员将中间产品按品种、批号放置，挂上“待验”牌(黄色)或“合格”（绿色）标识。
各生产工序填写《中间产品请验单》（R/QA-002），交QC按《中间产品取样规程》（S/SOP/QC/S-002）取样。
4.4 QC按中间产品相应的检验SOP进行检验，做好检验记录。
检验结束，出具2份检验报告，1份留底备查，1份交生产车间。
4.5车间接到检验合格报告后，应将“待验”牌(黄色)换成“合格”牌(绿色)；车间接到检验不合格报告后，应将“待验”牌(黄色)换成“不合格”牌(红色)。
4.6经授权的车间放行负责人放行后的中间产品方可下传。
车间任何人不得干扰中间体放行人员独立履行职责。
在中间体放行钱，中间体放行人要确保审阅了所有相关的中间体生产记录、检验报告和偏差等，并进行放行评价和签名。
QA对中间体放行履行日常的放行监督工作。
4.7 不合格中间产品的处理按《不合格品管理规程》（S/SMP/QA-006）进行。
4.8原料药中间产品的储存期不超过6个月，如生产过程中有超过现象，必须经过重新检验和QA评估，根据评估意见进行处理。
4.9 关联文件《中间产品请验单》（R/QA-002）《中间产品取样规程》（S/SOP/QC/S-002）《不合格品管理规程》（S/SMP/QA-006）5 更改信息5.1更改原因：细化退货流程5.2 更改历史。
中间产品贮存、交接管理制度
中间产品贮存、交接管理制度
一、目的：规范中间产品贮存、交接的管理，防止差错。
二、适用范围：中间产品贮存、交接的管理。
三、责任者：生产车间入库人员、工艺员、仓库管理员、QA。
四、内容：
1 中间产品：生产车间各工序加工的未包装前的产品。
2 中间产品的贮存：
2.1 将加工的中间产品盛入洁净的容器内，悬挂状态标志注明品名、规格、批号、数量等。
2.2 生产结束，各工序将加工好的中间产品存放区中转区，按品种要求定置存放，码放，整齐待检品存于待检区。
2.3 产品入库后要及时填写《货位卡》、记录、台账等，帐、物、卡相符。
3 中间产品入库的交接：
3.1 中间产品检验合格后方可向下工序移交，工艺员检查下一工序准备情况方可领料。
3.2各工序领料人员依据生产指令领取待加工的中间产品，检查是否有中间产品合格证，并核对品名、批号、规格、生产日期等。
3.3领料人员检查无误后在中间产品交接记录上签字领取中间产品。
3.4 中间产品交接后及时填写各种记录做到帐、物、卡相符
4. 中间产品出库：
4.1中间半成品出库时，仓库管理员根据车间出具的《领料单》进行核对，无误后进行发货，并填写《货位卡》、记录、台账等。
5 出库时“按先进先出”的原则进行出库。
中间品仓库管理制度范文
中间品仓库管理制度范文中间品仓库管理制度范第一章总则第一条为了规范和加强中间品仓库的管理，提高中间品仓库的工作效率和物资安全保障能力，制订本制度。
第二条中间品仓库是指负责接收、储存、保管和分发中间品的仓库。
第三条本制度适用于中间品仓库的日常管理工作。
第四条中间品仓库应建立完善的管理组织机构，明确各级管理人员的职责和权限。
第二章中间品仓库的设立和规划第五条中间品仓库的设立应符合国家相关法律法规和政策的规定。
第六条中间品仓库应根据规模、能力和需要等因素进行规划，制定合理的布局和仓储设备配置。
第七条中间品仓库的入口、出口和储存区域应合理设置，确保仓库内货物的流通和分发顺畅。
第三章中间品仓库的管理制度第八条中间品仓库应制定相应的管理制度，包括仓库安全管理制度、货物储存管理制度、资产管理制度、人员管理制度等。
第九条仓库安全管理制度应建立完善的安全防范措施，包括仓库内外的安全监控、防火、防盗等。
第十条货物储存管理制度应制定详细的货物分区和分类管理办法，确保货物的安全、准确和方便的出入库。
第十一条资产管理制度应建立科学、准确的资产核算和管理制度，包括仓库设备、仓库库存、仓库财务等。
第十二条人员管理制度应规范仓库人员的职责和权限，制定相关的考核和激励制度，保证人员的安全和工作效率。
第四章中间品仓库的日常操作流程第十三条中间品仓库的日常操作流程应包括：货物接收、货物储存、货物分发、库存盘点、资产分类、退货处理等环节。
第十四条货物接收应按照规定的程序和标准进行，确保货物的准确性和完整性。
第十五条货物储存应按照规定的仓库布局和分类管理办法，将货物储存到相应的区域和货架上。
第十六条货物分发应按照规定的程序和要求进行，确保货物的准确和及时。
第十七条库存盘点应周期性进行，根据盘点结果及时调整和核对仓库的库存。
第十八条资产分类应根据仓库的实际情况和需要，对仓库设备和仓库财务进行分类和管理。
第十九条退货处理应按照规定的程序和要求进行，遵守相关的退货政策和流程。
产品储存期限管理规定
本制度规范了对公司内部需要做存储期限管理的物料建立产品收货、库存管理和物料出仓使用等的操作，规定各物料贮存周期要求和超期物料处理要求。
3、职责
3.1采购部：负责通知外部供方在物料来货的外包装件标签上标注生产日期/生产批号；
3.2生产部：配料室负责在配制半成品（料体）外包装桶标签上标注生产日期/生产批号；
3.3仓库：负责物料信息录入和管理，定期对仓库物料进行清查，如发现过期产品需申请报废或申请复检，并负责后续处理。
3.4品质部：负责对超期的包材、半成品、成品进行复检，并对产品是否使用和报废进行判定。
4、内容
4.1物料贮存周期要求
4.1.1贮存周期按生产日期计算。
4.1.2入仓产品标签上必须表明产品生产时间，任何人员如有发现超期产品需向仓管部门反应。
管理制度
产品储存期限管理规定
4.3.2到期报废物料，由仓管员填写物料报废申请表，按《报废流程》提出报废申请。
5、记录
《报废申请单》
编制/Compile
审核/Audit
批准/Ratify
温度：35℃、湿度：30％-80％
1年
到期复检，可延长
5
成品
温度：35℃、湿度：30％-80％
香水5年，其他3年
不可复检
4.2物料保存要求：
4.2.1保存场所温湿度：温度不高于35℃，湿度30%-80%。
4.2.2保存场所环境要求：远离会产生蒸气的装置，避免潮湿或结露的情形发生，避免空气中有腐蚀性气体，避免阳光直射，远离会产生振动，粉尘的装置。
4.1.3物料堆放必需符合公司相关物料管理要求，不得出现混料。需确保库区内温度、湿度符合相关规定，避免物料受热受潮。
4.1.4需出仓、转仓的产品，必须进行贮存期检查，如发现超期立即进行处理。
中间产品存储期
中间产品存储期限
正常情况下暂存间各物料及中间产品存放期限为：
原辅料、药粉、浸膏不超过7天；
颗粒、素片、成型丸剂不超过15天；
已填充胶囊剂、糖衣片或薄膜衣片不超过20天；
个别易吸潮产品已填充胶囊剂及糖衣片或薄膜衣片储存室内应
开除湿机；
已成型的铝塑板不超过20天；
个别易吸潮产品已成型的铝塑板如储存超过7天应外加塑料袋
或室内开除湿机；
已封口的镀铝膜袋不超过7天；
如遇特殊情况不能生产，需采取相应措施保管，必须保证储存不影响内在质量，并于生产前经全检（含微生物限度）合格后方可流转。
但各品种半成品在各工序暂存间储存时间合计最长不超过2个月。
中间产品库存管理制度
2２０6195中间产品库存管理制度编号：XSC-001(第二版)(受控)２010-12-26发布２０1１-1-1实施新兴铸管股份公司武安工业区生产管理部文件修改简要中间产品库存管理制度（编号：ＸＳC-001）（第二版）1 总则１.1 目的:按照公司风险管理要求,控制中间产品的库存量,降低资金占用风险。
１.2 范围:此制度适用于新兴铸管股份公司武安工业区所属各实业部的中间产品库存管理。
1.３机构:由生产管理部牵头,组织财务部、动控部数据中心以及各实业部成立中间产品库存管理小组，共同负责中间产品的管理。
2 管理职责2.1 生产管理部负责制定中间产品的库存年度预算计划指标;负责组织每月底对中间产品库存进行盘点。
2．2 财务部参加每月底的中间产品库存盘点，掌握中间产品库存数据。
２.3 动控部参加每月底的中间产品库存盘点，掌握中间产品库存数据。
2.４各实业部按照生产管理部制定的中间产品库存指标进行日常控制,保证月度中间产品库存指标的完成。
3 管理制度３.1 各实业部负责跟踪各自中间产品的接收、消耗、库存情况。
３.2 生产管理部跟踪各实业部的中间产品库存变化(月度盘点),保证中间产品库存控制在合理范围内。
3．3 检修期间,中间产品的库存量需要进行调整，生产管理部根据各工序的检修计划召集检修单位、采购中心共同制定物料平衡方案,统一调整中间产品库存量，满足检修期间和检修后恢复生产的需求，并将物料平衡方案与检修计划一起以书面形式在公司网上发布。
3．４月底盘点时间：每月财务结算日之前一日或二日。
3．5 月底盘点内容:点规格、点支数、核对吨数、核对存放地点,检查库存数量是否与帐面数相符。
3.６月底盘点要求:每月底由生产管理部组织财务部、动控部数据中心、各实业部的生产副部长或主管进行盘点,核对实业部提供的库存台账，对照实物进行全盘或抽查，对散料进行现场估测。
书面库存盘点表由各部门负责人签字确认。
3．7 中间产品库存盘点存在的问题(如实际库存超出指标)要分析原因、制定措施。
制药企业生产过程物料管理规程(GMP)
目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了生产过程物料的管理程序。
范围：本程序适用于生产过程中各物料的管理。
职责：质量管理部、生产部内容：1原、辅料1.1分厂生产班组根据生产作业指令，由领料人员填写限额领料单，经分厂厂长签字后，领料单可作为领料凭证。
1.2领料人员依据领料单，于原料库、领取所需物料，现场检查包装情况并核对品名、批次、规格、状态标识、数量，如有不符不得领用。
1.3送料人员应及时将分厂领取的原料、运至相应工序，生产前逐件检查核对。
1.4原料在生产加工过程中不得直接接触地面。
3包装材料3.1分厂包装班班长依据批包装指令填写限额领料单，经分厂厂长复核签字后，交包材库备料。
3.2分厂包装班班长于包材库领取包材，检查合格状态标志及外包装，核对品名、数量、规格、编号及配套情况，如有疑问，待核实后再领取。
3.3包装材料计量或计数发放3.4领料人员应及时将领取的包装材料送至工序中并当面检查外包装的完好性，核对品名、规格、编号、合格状态标志、数量，经双方确认后，领料人员在库房台帐中签字。
3.5包材领至分厂，由分厂包装班班长负责管理、标识并登记台帐及发放使用情况，对需打码的包材负责打码后各类包材数量的登记。
3.6包装前根据批包装指令，核对所领包装物料是否与批包装指令一致，有疑问，应立即停止，待确认后执行。
3.7包装过程包装材料分类定位定置管理并严格标识。
3.8班组长负责班组实际使用情况，每班结束后，及时清点包材数量，做好记录，每批结束后，应及时清点数量，做好退料交接。
3.9已经印有批号而未使用的包材，按销毁管理程序进行；未印码的包材按规定退库。
4中间产品4.1分厂之间及工序之间，领取中间产品时，必须双方进行当面核对状态标志、品名、规格、批次、数量，如有疑问，应停止领交，经确认后，继续进行交、领料。
4.2中间产品必须按品种、批次交中间站管理，不能留在工序中以免发生差错，中间站所存放物料，应有明显的状态标志，不同品种、批次之间要有一定距离，并按规定挂状态标志。
物料储存环境及期限规定
物料储存环境及期限规定在现代生产和物流过程中，物料储存环境及期限规定起着至关重要的作用。
合理的物料储存环境可以确保物料的质量和安全，同时规范的储存期限可以避免物料过期造成的损失。
本文将介绍物料储存环境的要求以及期限规定的相关事项。
1. 物料储存环境的要求物料的储存环境对其质量和安全具有重要影响，以下是常见物料储存环境的要求：1.1 温度控制很多物料对温度要求较高或较低，因此在储存过程中需要对温度进行控制。
例如，某些化学品需要在低温环境下储存，以防止其分解或氧化。
而对于某些食品或药品来说，高温环境则会导致其变质或失效。
因此，确保储存环境中的温度稳定和符合要求是非常重要的。
1.2 湿度控制湿度是另一个重要因素，尤其是对于易受潮或敏感的物料。
过高的湿度会导致物料吸湿、发霉或失效，而过低的湿度则可能使物料变得脆弱或形成静电。
因此，在储存环境中控制湿度的稳定性是保证物料质量和安全的必要条件。
1.3 光照要求一些物料对光照非常敏感，例如某些药物或某些易燃物质。
在储存过程中，需要避免或减少物料受到直接阳光照射或强光照射的情况。
通常，使用遮光设备或储存在不透明的容器中可以减少光照对物料的影响。
1.4 通风要求储存环境需要具备良好的通风条件，以确保空气流通和保持空气的清洁。
有些物料会释放出特殊气味或有害气体，如果没有良好的通风条件，可能会对环境和人员造成危害。
同时，对于易燃物质来说，通风条件也是确保安全的重要因素。
2. 物料储存期限规定储存期限规定是管理物料储存的重要依据，以下是一些常见物料储存期限的相关事项：2.1 保质期限保质期限是指物料在一定储存条件下可以保持其预期质量和安全性的期限。
在储存物料时，根据其特性和使用要求，需要明确和执行相应的保质期限。
同时，需要对过期物料进行及时处理，以避免造成不必要的损失或安全风险。
2.2 标识和追踪为了方便管理和控制物料的储存期限，现代企业通常会对物料进行标识和追踪。
在物料标识中，需要包含详细的信息，如物料名称、批号、生产日期、保质期等。
GMP中间品质量存贮管理规程
质量管理制度（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ）1.目的建立中间产品贮存管理规程，严格中间站的管理，防止差错。
2.适用范围生产区所有中间站。
3.责任者中间站管理员负责实施，工艺员、QA质量员负责检查监督。
4.内容4.1.中间站是生产区内存放下列物料的场所4.1.1.各工序待生产的物料，包括中间体/半成品、待检品。
4.1.2.工序产生的待退库物料，如配料工序剩余零料等。
4.1.3.其它因各种原因需要经进一步确认状态的物料。
4.1.4.各工序剩余的尾料。
4.2.中间站应配备温湿度显示装置，每天定期记录。
4.3.中间站应定期清洁，按《洁净区清洁消毒规程》规定执行。
中间站保持清洁，不得有散落的物料，地上撒落的物料不得回收，进出中间站的物料外包装必须清洁，无浮尘。
4.4.中间站内的物料应按状态、品种、批号分区有序放置于垫仓板/货架上；不同品种批号之间要有一定距离（以方便运输，便于取放为宜）液体物料应与其它物料有效隔离。
4.5.中间站内的物料应有清晰、完整的状态标志及标签，注明其品名、批号、数量等。
4.6.中间站内的物料包装应符合要求。
其中未完成内包装的物料应包装严实。
易挥发、易升华的物料应在确保密闭的容器中贮存。
4.7.中间站贮存物料应选择适合不同物料理化性质的惰性材质容器，容器不得影响贮存物料的数量、质量或被物料腐蚀。
容器应完好、清洁。
容器清洁见《生产工器具清洁、消毒操作规程》。
4.8.物料进出中间站必须由双方当场交接《中间站物料出入台帐》，复核品名、批号、规格、重量等应无误，如有差错，及时查清更正。
并按规定记录台帐，确保物、帐相符。
4.9.不符合本规程规定的物料不得进入相关中间站。
4.10.不合格的半成品、成品要立即转移到不合格品存放间，并挂红色“不合格”牌存放，按《不合格品管理规程》处理。
4.11.尾料称重后根据不同品种分别存放，并做好标记，通知生产主管，根据生产情况按《尾料处理管理规程》处理。
23_中间产品储存条件与储存期管理规程
目的：建立中间产品的储存条例及储存期管理规程，防止中间产品在储存过程中变质、污染。
范围：适用于中间产品的储存管理。
责任：质量管理部、生产部、各车间负责本规程的执行。
内容：1 生产过程中的中间产品包括中药材浸膏、灭菌后中药细粉、颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、加蜜料坨、素丸（小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、口服液混合液、中药渗漉液、酒剂配制液、已熬制糖浆、炼蜜等。
2 中间产品应按规定贮存条件妥善保管。
3 根据重点产品的稳定性规定贮存期，有特殊要求的物料应按特殊要求规定贮存期。
3.1中药浸膏：密封，贮存在0℃-6℃的冷库中。
贮存时间不超过60天，超过贮存期复验合格后贮存期30天。
3.2中药渗漉液：密封，贮存温度0℃-6℃的冷库中，贮存时间不超过90天，超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。
3.3酒剂配制液：密封，贮存在0℃-6℃的冷库中，贮存时间不超过60天，超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。
3.4已熬制糖浆、炼蜜：贮存期为2天。
3.5蒙脱石散：中间站贮存期为10天。
因该品种易吸潮，超过贮存期后重新烘干处理。
3.6灭菌后中药细粉，密封保存，灭菌后7天内使用，超过7天重新灭菌后使用。
因生产情况或生产计划灭菌后近期不生产的，密封保存，贮存期为90天，超过贮存期后复验理化项目合格后贮存期为30天，灭菌后使用。
3.7颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、胶囊、素丸等：密封保存，贮存期为90天，超过贮存期后复验合格后贮存期为20天。
4 复验合格后的中间产品，执行复验后的贮存期规定。
5 中间产品存放时就有明显的状态标识。
待验、合格、不合格品应分开存放。
第 1 页共1 页GB-SC-023-D。
产品生产、储存条件的标准管理规程
产品生产、储存条件的标准管理规程
一、目的：阐述本企业产品生产过程及贮藏期间保证产品质量的条件。
二、适用范围：适用于生产和仓库人员。
三、职责：由生产技术部、仓库负责人，根据产品性质制定产品贮藏条件，并具体实施。
四、正文：
1 条件：
1.1 生产车间：根据所生产的产品要求不同，在相应的生产车间内控制不
同的温湿度进行生产。
1.2 原辅料：原辅料的储存期为其保质期，过期的应当及时销毁。
1.3 中间品：在生产过程中，应尽量做到把当天生产的批次制成成品。
如
果需要存放，必须严加封闭，一般贮存不超过七天。
1.4 仓库：应根据气候变化情况做好防冻保暖、防潮降温及降湿工作。
2 仓库内应有专人做好湿度和温度的记录。
物料储存期限管理规范
物料储存期限管理规范一、引言物料储存期限管理是企业仓储管理的重要环节，合理管理物料的储存期限，可以确保物料的质量和安全性，减少损耗和浪费，提高仓储效率。
本文将详细介绍物料储存期限管理的规范要求和操作流程。
二、规范要求1. 定义储存期限储存期限是指物料在仓储环境中保持其质量和安全性的有效期。
根据物料的性质和特点，制定相应的储存期限标准，并在物料标签或者包装上明确标注。
2. 储存条件根据物料的特性，确定适宜的储存条件，包括温度、湿度、光照等。
确保储存环境符合物料的要求，并定期检查和记录储存条件。
3. 先进先出原则在储存物料时，采用先进先出原则，即先使用先进货物，确保物料的新鲜度和质量。
建立储存记录和管理系统，及时更新物料的入库时间和储存位置。
4. 定期检查和维护定期对储存的物料进行检查和维护，确保物料的质量和安全性。
检查包括外观、包装完整性、标签是否清晰可读等。
对于有损坏或者过期的物料，及时进行处理，避免使用过期或者劣质物料。
5. 物料分类和分区根据物料的性质和特点，进行分类和分区储存，避免不同性质的物料混存，防止交叉污染和不良反应。
建立明确的分类和分区标识，并培训员工正确储存和取用物料。
6. 库存管理系统建立完善的库存管理系统，记录物料的入库、出库和储存期限等信息。
定期进行库存盘点，及时发现和处理库存异常情况。
确保库存数据的准确性和及时性。
7. 培训和意识培养对仓储管理人员进行储存期限管理的培训，使其了解规范要求和操作流程。
加强员工的储存期限意识，提高对物料储存期限管理的重视程度。
三、操作流程1. 制定储存期限标准和储存条件要求，并进行内部审查和确认。
2. 对物料进行分类和分区，建立明确的分类和分区标识。
3. 对物料进行入库检查，包括外观、包装完整性、标签清晰可读等。
4. 根据先进先出原则，将物料按照入库时间和储存位置进行储存。
5. 定期检查和维护储存的物料，包括外观检查、包装状况检查等。
6. 对过期或者损坏的物料进行处理，避免使用过期或者劣质物料。
中间产品管理制度
中间产品管理制度一、引言中间产品是指在整个生产过程中，出现在原材料和最终产品之间的产品。
中间产品的管理对于生产企业的运作至关重要，它直接影响到企业的生产效率和产品质量。
因此，建立一套科学、合理的中间产品管理制度是企业确保生产顺利进行的重要保障。
二、中间产品的定义和分类1. 定义：中间产品是指在生产过程中由原材料加工而成，需要经过一系列工序才能转化为最终产品的半成品。
2. 分类：根据中间产品的性质和功能，可以将中间产品分为物料中间产品和信息中间产品。
- 物料中间产品：指在物理形态上离最终产品较远，需要经过进一步加工才能转化为最终产品的中间产品，如半成品、组装部件等。
- 信息中间产品：指通过记录、传输和处理信息等途径产生的中间产品，如技术文件、测试报告、生产计划等。
三、中间产品管理的重要性1. 提高生产效率：通过对中间产品的管理，可以实现生产过程中的有效协调和优化，提高生产效率，降低生产成本。
2. 确保产品质量：中间产品的质量直接影响最终产品的质量，因此，建立严格的中间产品管理制度可以确保产品质量的稳定和一致。
3. 有效货物追溯：通过对每个中间产品进行全面的追踪和记录，可以在生产过程中及时发现问题，并进行合理的调整和解决，保证生产过程的可控性和稳定性。
四、中间产品管理制度的要求1. 中间产品接收与入库管理：对于每一批次的中间产品，应进行严格的接收和入库程序。
包括验收检验、记录相关信息、标识和存储等。
2. 中间产品存储与保管：中间产品的存储和保管应符合相关规定，建立合理的存储条件，并定期进行检查和保养，确保中间产品不受损坏和污染。
3. 中间产品加工管理：对于每道工序中所使用的中间产品，应建立相应的加工管理制度，包括工序记录、操作规范和产品转移等。
4. 中间产品质量控制：对每批次中间产品进行抽样检验，并记录检验结果。
对于不合格的中间产品，应及时进行处置，以防止对后续生产环节产生影响。
5. 中间产品追溯与反馈：对每个中间产品建立溯源记录，包括原材料来源、生产日期、加工工序等，以确保问题的追溯和纠正。
中间产品和待包装品管理规程
目的：建立中间产品和待包装产品管理规程，做到中间产品和待包装产品的合理储存，避免发生保管、发放的差错。
范围：车间生产的中间产品和待包装品。
职责：制造中心、综合制剂车间、提取车间、供应仓储部、QA人员。
依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）第一百一十八、一百一十九、一百三十一、一百三十二条。
内容：1 定义：1.1 中间产品指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。
1.2 待包装品尚未进行包装但已完成所有其它加工工序的产品。
2 中间品分类：提取工序中间产品和制剂工序中间产品。
3 各工序生产结束后，生产操作人员按规定将中间品、待包装产品放入各工序规定的容器（或按各工序规定进行包装），每个容器（或包装）挂上状态标志，标明内容物的品名、批号、规格、重量（毛重、皮重、净重）或数量、工序名称、交料人、日期等，送到中间站，履行交接手续。
4 移交的中间产品和待包装产品的容器（或包装）表面必须清洁干净。
5、中间站管理员填写“中间站物料收发记录”，内容包括：品名、规格、批号、物料来源、物料去向、数量、容器数、物料名称、交料人、接料人。
6、储存6.1 各中间产品和待包装产品存放于相应的专门区域，并有明显标记。
6.2 中间产品和待包装产品必须根据不同的状态、分别存放。
状态分为：待验、合格、不合格。
不合格产品存放在不合格品区，并有明显的状态标志。
6.3 中间产品和待包装产品必须按品种，批号码放在一起，摆放整齐。
不同品种、批号之间要有一定距离，且不同批号产品不能存放在同一货架上，并于每个品种，每个批号产品前挂牌注明品名，规格，批号，容器数，入库日期等。
6.4 提取工序中间产品,经批准放行后,办理入库手续,移交仓库保管半成品仓保管，并在状态卡上注明复验期。
6.5 储存过程中，每天检查温湿度是否符合规定，并详细记录。
7 发放7.1 仓库保管的提取工序中间产品根据批生产指令发放。
7.2 车间暂存的中间产品和待包装产品只有经质量监督员确认合格，同意放行，方可发往下道工序。
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文件名称
编制人
编制日期
制订部门生产部中间产品储存条件与储存期管理规程
审核人
审核日期批准人
批准日期文件编号GB-SC-023-D
生效日期分发部门质量管理部、生产部、各车间
目的：建立中间产品的储存条例及储存期管理规程，防止中间产品在储存过程中变质、污染。
范围：适用于中间产品的储存管理。
责任：质量管理部、生产部、各车间负责本规程的执行。
内容：
1生产过程中的中间产品包括中药材浸膏、灭菌后中药细粉、颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、加蜜料坨、素丸（小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、口服液混合液、中药渗漉液、酒剂配制液、已熬制糖浆、炼蜜等。
2中间产品应按规定贮存条件妥善保管。
3根据重点产品的稳定性规定贮存期，有特殊要求的物料应按特殊要求规定贮存期。
3.1中药浸膏：密封，贮存在0℃-6℃的冷库中。
贮存时间不超过60天，超过贮存期复验合格后贮存期30天。
3.2中药渗漉液：密封，贮存温度0℃-6℃的冷库中，贮存时间不超过90天，超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。
3.3酒剂配制液：密封，贮存在0℃-6℃的冷库中，贮存时间不超过60天，超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。
3.4已熬制糖浆、炼蜜：贮存期为2天。
3.5蒙脱石散：中间站贮存期为10天。
因该品种易吸潮，超过贮存期后重新烘干处理。
3.6灭菌后中药细粉，密封保存，灭菌后7天内使用，超过7天重新灭菌后使用。
因生产情况或生产计划灭菌后近期不生产的，密封保存，贮存期为90天，超过贮存期后复验理化项目合格后贮存期为30天，灭菌后使用。
3.7颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、胶囊、素丸等：密封保存，贮存期为90天，超过贮存期后复验合格后贮存期为20天。
4复验合格后的中间产品，执行复验后的贮存期规定。
5中间产品存放时就有明显的状态标识。
待验、合格、不合格品应分开存放。
6变更记载
文件编号
GB-SC-013-C
GB-SC-013-D生效日期
2007年7月26日
——是否新增
否
否增加范围和责任变更内容
——
7相关文件无
第1页共1页GB-SC-023-D。