丸剂的溶散时限
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丸剂的溶散时限
小蜜丸、水蜜丸、水丸:1h;
浓缩丸和糊丸:2h;
滴丸:30min;
包衣滴丸:1h;
蜡丸:人工胃液(2h无崩解),人工肠液(1h全部崩解)
大蜜丸:不检查溶散时限
栓剂的融变时限——融变时限检查法(37℃±0.5℃)
脂肪性基质:30min ;水溶性基质:60min
片剂的崩解时限:6片
原粉片:30min
(半)浸膏片、糖衣片、薄膜衣片:1h
肠溶衣片:人工胃液2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象;人工肠液1小时内应全部崩解。
泡腾片:5min
含片、咀嚼片、规定检查溶出度、释放度、融变时限、分散均匀性×
4.融变时限:阴道片30min
5.发泡量:阴道泡腾片
胶囊的崩解时限
硬胶囊30min ,软胶囊60min
肠溶胶囊2h,人工胃1h