丸剂的溶散时限

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丸剂的溶散时限

小蜜丸、水蜜丸、水丸:1h;

浓缩丸和糊丸:2h;

滴丸:30min;

包衣滴丸:1h;

蜡丸:人工胃液(2h无崩解),人工肠液(1h全部崩解)

大蜜丸:不检查溶散时限

栓剂的融变时限——融变时限检查法(37℃±0.5℃)

脂肪性基质:30min ;水溶性基质:60min

片剂的崩解时限:6片

原粉片:30min

(半)浸膏片、糖衣片、薄膜衣片:1h

肠溶衣片:人工胃液2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象;人工肠液1小时内应全部崩解。

泡腾片:5min

含片、咀嚼片、规定检查溶出度、释放度、融变时限、分散均匀性×

4.融变时限:阴道片30min

5.发泡量:阴道泡腾片

胶囊的崩解时限

硬胶囊30min ,软胶囊60min

肠溶胶囊2h,人工胃1h

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