SOTAX溶出仪使用说明书
溶出仪
编号：页码1.目的PURPOSE此操作规程为ASU实验室内的Sotax 溶出仪的操作,维护和校准提供标准规程。
This SOP outlines the operation, maintenance and calibration of Sotax dissolution tester inASU lab.2.范围SCOPE此规程适用于ASU分析实验室内的Sotax 溶出仪的操作,维护和校准。
This procedure applies to the operation, maintenance and calibration of Sotax dissolutiontester in ASU lab.3.定义DEFINITIONS3.1 溶出仪系统Dissolution apparatus system该系统是由溶出试验仪，恒温加热器，泵，系统监控器等部件组合而成。
桨，篮和溶出杯是溶出仪的主体部分。
The system is made up of Dissolution Test Station, Constant Temperature Heater. Pump,System Monitor etc. Paddle/basket and vessel is the main part of dissolution apparatus.4.职责RESPONSIBILITIES4.1. 岗位操作人员Operator负责标准操作规程的执行。
Operate the instrument in compliance with this SOP.4.2. 文件所属部门负责人Head of the Department负责审核/批准本部门SOP。
Review/approve SOP of this department.5.规程PROCEDURE5.1.总则General Requirements5.1.1.当在更换或修理部件影响分析结果或验证状态时，应对新的或修理后的部件进行安装确认和运行确认，以保证溶出仪处于良好的工作状态。
sotax溶出仪确认方案
Sotax溶出仪确认方案1.确认目的及范围1.1研究所Sotax溶出试验仪（仪器编号：）用于样品溶出度测定，每6个月进行一次性能确认，验证有效期至，因此需开展性能确认。
2.确认小组及职责3.仪器描述3.1.仪器信息确认要求：在开始确认前记录仪器的基本信息4.风险评估N/A5.确认前准备5.1操作人信息确认5.2检查人信息确认5.4电子天平信息确认5.5紫外分光光度计信息确认5.6标准品信息确认5.8温湿度计信息确认6.进度安排7.性能确认7.1.仪器显示时间确认：7.2.水杨酸片校正7.2.1调试溶出度仪，先调试桨法，桨法完后，再调试篮法。
7.2.1.1.溶出介质的制备取磷酸二氢钾 ，加氢氧化钠 ，用水稀释至 mL ，即得磷酸盐缓冲液（pH=7.4±0.05），将配制好的磷酸盐缓冲液加热至41℃，趁热减压过滤（0.45um ）。
减压条件下电磁搅拌5分钟或超声脱气5分钟（最大体积4000ml ）。
也可用其他等效的脱气方法，使溶出介质中的溶解氧不超过2.8mg/l，即可。
7.2.1.2.对照品溶液的制备取水杨酸对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加溶出介质适量，使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
水杨酸对照品来源：，批号：，称样量：7.2.1.3.供试品溶液的制备取溶出介质各900ml，分别注入每个溶出杯中，注意不要将空气带入溶出介质中，不要搅拌，温度平衡后，保持在37±0.5℃，调转速为100转/分钟。
用洗耳球吹去水杨酸校正片表面的粉尘，将7个水杨酸校正片分别置于干燥的转篮中（篮法），或同时投入7个杯中（桨法）。
自校正片接触溶出介质开始计时，经30分钟时取样（误差不超过20秒），用不大于0.8um孔径的滤膜过滤，取续滤液为供试品溶液。
水杨酸校正片来源：，批号：7.2.1.4.测定法将对照品溶液与供试品溶液适当稀释后，用1.0cm的比色皿在紫外分光光度计，296nm的波长处，进行测定。
SOTAX溶出仪标准操作规程
SOTAX溶出仪标准操作规程预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制AT7 smart offline 标准操作规程1.开启各个仪器的电源开启主机、泵电源（在仪器背面右边），开启收集器电源（在仪器右侧，然后，）2.把装有取样瓶的架子放入收集器，依次按收集器上面板上的键reset和start确保面板上的Ready灯亮3.打开压缩气体阀，确保压力为5bar4.加热水浴：按面板上水浴温度开关键开始加热水浴的水，按键设置水浴温度（通常37.0℃）5.安装过滤膜打开滤膜装置放入过滤膜（滤膜规格根据试验要求），再合上过滤器，用力压紧过滤器确保紧密没有缝隙z滤膜装载的密封检测：拔开过滤器（注意密封圈）放入滤膜合上过滤器，6.清洗循环管路，检查管路是否堵塞：用烧杯盛1.5升溶媒，把取样针和回补过滤头放入溶媒中，按菜单键-F4键进入手动控制界面，用方向键移动到Pump栏，按键转到“On”开启泵让溶媒循环冲洗管路0.5分钟；冲洗过程中翻开溶出仪主机上盖，用大的托盘接回流管喷出的溶媒，并检测所有通道循环是否顺畅（观察溶媒流出速度是否有差异；有差异或堵塞就关闭泵，用手动方式快速抽泵上的活塞杆）7.清洗补液管路再用方向键移动到Valve栏，快速按两次键，转到“Add”用回补通道冲管路2分钟；再按键转到“Off”关闭管路，用方向键移动到Pump栏，按键转到“Off”关闭泵8.放入溶媒，安装搅拌装置，放置样品放入盛有溶媒（最好预先预热到37.0℃）的溶出杯，装上搅拌桨或装有样品的转篮（转篮要升到顶部离开溶媒），装上白色耦合柄，把溶出仪上盖下压盖好，把取样针插入溶出仪取样口，调整取样高度9.编辑方法文件，并调入方法文件按菜单键-F2键进入方法编辑界面，编辑好方法并保存；按菜单键-F1键调入所需方法10.启动实验按F2"Start"键开始试验；桨法会自动开始；篮法会提示手动把篮压入溶媒中，并按Enter键11.实验后清洗管路，移走旧滤膜试验结束后抽出所有的取样针插入盛蒸馏水的1L烧杯内，手动打开泵循环冲洗管路2分钟；关闭泵然后旋转打开过滤器，取下旧的滤膜；如果短时间再用可让蒸馏水留在管路中（可减少泵内产生气泡，保证泵的抽取压力），1周内不使用可把管路内的水排空。
溶出仪操作规程
溶出仪操作规程
《溶出仪操作规程》
一、目的：
为了规范溶出仪的使用，保证实验结果准确可靠。
二、操作流程：
1. 打开溶出仪，检查设备是否正常；
2. 准备溶剂和待测药物；
3. 将溶剂倒入溶出仪的槽中；
4. 将待测药物放入溶出仪的篮子中；
5. 设置溶出仪的温度、转速等参数；
6. 启动溶出仪，开始实验；
7. 定时取出溶出液进行分析；
8. 记录实验数据。
三、操作注意事项：
1. 操作人员必须穿戴实验服、手套等个人防护用品；
2. 严格按照操作流程进行，不得随意更改实验参数；
3. 在实验过程中如有异常情况，应立即停止实验并报告；
4. 实验结束后，及时清洁溶出仪并将其关闭。
四、实验数据处理：
1. 将实验数据整理并进行统计分析；
2. 根据实验结果编制实验报告；
3. 存档数据并进行归档管理。
以上就是《溶出仪操作规程》，希望所有使用溶出仪的人员能够严格遵守规程，确保实验结果的准确性和可靠性。
富科思溶出仪使用说明
富科思溶出仪使用说明一、引言富科思溶出仪是一种常用的药物质量控制仪器，用于测定固体药物在特定条件下的溶出速度。
本文将详细介绍富科思溶出仪的使用方法及注意事项。
二、仪器配置富科思溶出仪主要由溶出仪主机、采样器、溶出杯和搅拌器等组成。
在使用前，需要先检查仪器是否齐全并进行仪器的校准和设定。
三、实验准备1. 根据所需测定的药物特性选择合适的溶出介质，如水、生理盐水等，并准备好相应的试剂。
2. 将溶出杯清洗干净，确保无杂质残留，并在溶出杯中加入合适的溶出介质。
3. 将待测药物样品加入溶出杯中，注意控制样品的质量。
4. 将溶出杯放置在采样器中，并将采样器安装到溶出仪主机上。
5. 打开溶出仪主机电源，按照仪器操作界面的提示进行参数设定。
四、操作步骤1. 点击仪器操作界面上的“开始”按钮，溶出仪主机开始运行。
2. 仪器会根据设定的参数进行搅拌，使溶出介质中的药物逐渐溶解。
3. 在溶出过程中，溶出仪主机会按照设定的时间间隔自动采集溶出液样品，并将样品储存在采样器中。
4. 溶出结束后，点击仪器操作界面上的“停止”按钮，溶出仪主机停止运行。
五、注意事项1. 在操作过程中，要保持实验室的环境稳定，避免温度、湿度等因素对实验结果的影响。
2. 在加入样品前，应先将药物样品粉碎并均匀混合，确保样品的一致性。
3. 搅拌速度和时间的设定应根据药物的特性进行调整，避免过高或过低的搅拌速度对溶出结果的影响。
4. 在溶出过程中，应定期检查溶出杯中的溶液，并记录溶出量的变化。
5. 避免在操作过程中频繁开启溶出仪主机，以免影响实验结果。
6. 操作完成后，及时清洗溶出杯和采样器，避免样品残留对下次实验的影响。
六、结果分析根据溶出仪采集到的溶出液样品，可以通过荧光光度法、高效液相色谱法等方法进行药物浓度的分析，进而得到药物溶出速度曲线和溶出度等数据。
七、结论富科思溶出仪是一种方便、可靠的药物质量控制仪器，通过测定药物在特定条件下的溶出速度，可以评估药物的溶出特性和释放行为，为药物研发和质量控制提供重要依据。
SOTAX溶出仪使用说明书
பைடு நூலகம்录
1. 信息...........................................................................................................................................4 1.1. 阅读...........................................................................................................................4 1.2. 操作手册中用到的一些符号...................................................................................4
3. 安装...........................................................................................................................................5 3.1. 温度...........................................................................................................................5 3.2. 湿度...........................................................................................................................5 3.3. 环境...........................................................................................................................5 3.4. 光照...........................................................................................................................5 3.5. 空间要求...................................................................................................................5 3.6. 电压和频率...............................................................................................................5 3.7. 启动加热器和循环泵...............................................................................................6 3.8. 过热保护...................................................................................................................6 3.9. 桨位啮合...................................................................................................................6 3.10. 拆卸水浴室...............................................................................................................6 3.11. 拆卸滴水盘...............................................................................................................6 3.12. 凝块和氧化...............................................................................................................6 3.13. 水平调整...................................................................................................................6 3.14. 溶出杯.......................................................................................................................6
药物溶出仪使用方法
药物溶出仪使用方法1.准备工作a.检查溶出仪的各个部件是否完整，并确保仪器处于正常工作状态。
b.准备好需要测试的药物片剂、胶囊或其他药物制剂。
c.根据药物的溶出特性选择适当的溶出介质，并准备足够的溶剂。
2.仪器设置a.打开溶出仪的上盖，并将旋转篮或片剂篮放入槽中。
b.根据需要，调整旋转篮或片剂篮的转速和搅拌器的搅拌速度。
c.将溶剂加入恒温槽中，并将搅拌器启动，使溶剂充分搅拌均匀。
d.等待溶剂的温度稳定在所需的测试温度。
3.药物样品装填a.将需要测试的药物片剂、胶囊或其他药物制剂放入旋转篮或片剂篮中。
b.将旋转篮或片剂篮放入溶出槽中，确保样品均匀分布并没有相互接触。
c.关闭溶出仪的上盖，确保样品免受外界光线的影响。
4.开始测试a.启动溶出仪，并将所需的测试时间设定好。
b.观察溶出过程中溶剂的温度和pH值，并记录下来。
c.根据需要，在规定的时间点上获取样品，通常使用采样管将样品吸出。
d.使用流量计测量样品的体积，并记录下来。
e.分析样品中溶出的药物含量，可以使用适当的分析方法，如高效液相色谱法或紫外分光光度法。
5.数据处理a.将各个时间点上收集到的溶出样品的药物含量和体积数据记录下来。
b.根据溶出样品的体积和溶剂的总体积计算溶出率。
c.绘制药物溶出曲线，通常是以时间为横轴、药物溶出率为纵轴。
d.根据需要，对溶出数据进行统计分析和比较，比如计算平均溶出率、标准差等。
6.清洁和维护a.在使用完毕后，及时清洁溶出槽、旋转篮或片剂篮、恒温槽等部件，避免污染下一次测试的样品。
b.定期检查仪器的各个部件是否正常工作，如搅拌器是否正常转动、温度计是否准确等。
c.根据仪器的维护手册，进行定期的保养和维修。
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求：
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪（solubilizer）是一种多功能仪器，主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性，评估药物在稳定性，可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。
它由多联动仪器及自动控制系统组成，具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点，可实现药物溶出性表征。
二、操作说明
1、仪器的运行准备
（1）检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等；
（2）确认温度调节器设定参数；
（3）检查溶出仪有无污染、损坏及故障等；
（4）检查溶出仪内有无相关介质；
（5）检查溶出仪有无损坏及故障等；
（6）检查溶出仪各接口有无密封；
（7）将待测样品放置在溶出仪内；
（8）检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏；
（9）将溶出仪网线连接至电源，并将溶出仪电源线插入插头；
（10）将溶出仪网线连接至电脑；
2、操作步骤
（1）连接电源：按照指定的安全电压将电源插口插入插头；（2）启动电源：按下电源按键。
富科思溶出仪说明书
富科思溶出仪说明书摘要：富科思溶出仪说明书概述I.产品简介II.主要特点III.技术参数IV.操作方法V.维护与保养VI.故障处理VII.应用领域VIII.售后服务正文：富科思溶出仪是一款高性能的实验室设备，广泛应用于制药、化工、食品等行业的研发和生产过程中。
以下是对富科思溶出仪的详细介绍，包括其主要特点、技术参数、操作方法、维护与保养等方面的内容。
一、产品简介富科思溶出仪采用先进的技术设计制造，旨在为用户提供高效、精确的溶出度测试解决方案。
该仪器具有多种功能，可满足不同场景的需求。
二、主要特点1.高精度：采用高精度传感器，确保测量结果的准确性。
2.智能化：内置丰富的实验方法，可自动完成实验过程，减少人工干预。
3.多样化：支持多种溶出实验模式，满足不同样品的需求。
4.节能环保：采用节能设计，降低能耗，减少实验室碳排放。
5.易于操作：界面简洁直观，便于用户快速上手。
三、技术参数1.溶出杯容量：100-1000ml可选。
2.溶出速率：0.5-200rpm可调。
3.温度控制范围：5-40℃。
4.控制系统：微电脑控制，具有PID调节功能。
四、操作方法1.开机：打开电源开关，仪器自检后进入待机状态。
2.设置参数：通过键盘或触摸屏设置实验方法、样品重量、溶出杯容量等参数。
3.开始实验：按下开始键，仪器自动执行实验。
4.结束实验：实验结束后，仪器自动停止运行。
五、维护与保养1.定期检查仪器的运行状态，确保各部件正常工作。
2.保持溶出杯清洁，避免杂质影响实验结果。
3.定期更换密封件，保证实验的准确性。
4.勿让仪器置于潮湿、高温、通风不良的环境中，以免影响使用寿命。
六、故障处理1.若出现故障，请先检查电源线、传感器等是否正常。
2.如仍无法解决问题，请联系售后服务人员。
七、应用领域富科思溶出仪适用于制药、化工、食品等行业，可用于测定样品中的溶出度、释放度等指标。
八、售后服务我公司将为您提供全面的售后服务，包括产品安装、调试、培训及维修等。
溶出仪天大天发操作规程
溶出仪天大天发操作规程溶出仪是一种常用的实验仪器，用于测定药物、化妆品等物质在一定时间内从固体样品中溶出的速度和程度。
下面是溶出仪的天大天发操作规程，具体内容如下：一、安全操作规范：1. 使用溶出仪前，应了解仪器的操作原理和使用方法，并熟悉仪器的安全操作规范。
2. 使用溶出仪时，应佩戴防护眼镜、实验手套等个人防护用具，确保操作安全。
3. 溶液中的化学药品具有一定的腐蚀性和毒性，操作时应避免接触皮肤和吸入气体。
二、仪器准备：1. 检查溶出仪的各部件是否完好，如果有损坏或松动的地方，应及时修理或更换。
2. 清洁溶出仪的各个部件，确保无杂质和污垢。
3. 根据实验要求，准备好所需的玻璃器具、试剂和样品。
三、操作步骤：1. 将样品固定在取样筒中，将取样筒插入溶出仪的槽中，并固定好。
2. 调整溶出仪的温度和转速，根据不同的物质和实验要求进行设置。
3. 将溶媒加入溶出仪中，使溶剂覆盖样品，注意不要使样品溢出或漏出。
4. 启动溶出仪，开始实验。
实验过程中要注意观察样品的溶解情况和溶液的变化。
5. 实验结束后，关闭溶出仪，取出样品进行分析或保存。
四、实验注意事项：1. 溶出仪的槽和仪器内部要保持清洁，避免杂质的干扰。
2. 实验中要严格按照实验要求进行操作，避免因操作不当或参数设置不准确导致实验结果的失真。
3. 在使用溶液时要遵守化学品的使用规范，避免对身体产生伤害。
4. 在操作溶出仪时要注意温度和转速的控制，以免影响溶解速度和结果的准确性。
五、仪器的维护和保养：1. 溶出仪的槽和其它部件在使用后要及时清洗和干燥，避免积存污垢或腐蚀物。
2. 定期检查溶出仪的各个部件是否正常，如有异常应及时修理或更换。
3. 仪器的电源线和连接线要保持干燥，避免与溶液接触。
通过以上操作规程，我们可以科学、规范地操作溶出仪，确保实验结果准确可靠，并确保实验的安全性和稳定性。
同时，我们还应根据实际情况不断总结和完善操作规程，以提高实验效果和仪器的使用寿命。
SOTAX 溶出仪日常实行的维护工作
AT7off_line 用户日常实行的维护工作
一．AT 7smart offline 实验后的清洗方法 1. 倒掉和清洗7个杯子，加入500ml去离子水到其中一个杯子 2. 拔下过滤帽，将过滤膜清除，然后将7 个过滤帽连同的管路一起放入清洗液中 3. 按照操作手册中的手动控制方法，打开手动控制功能。手动开启泵和阀，进行管路 清洗。 4. 将清洗管与中空桨连接好，用注射器向内注入清洗液，清洗内部管路，如图：
防腐剂订购号：O200-0010
❒
2. 用一块湿的软布清洁收集器 ，在非油漆金属表面涂抹凡士林润滑防锈 ❒
3. 在中空桨轴上的密封圈加凡士林润滑油
❒
4. 在活塞泵的活塞轴上涂抹凡士林润滑油 ❒
5. 清洗CY_7-50泵的阀头
❒
名字: 签字 : 日期 :
周1:
周 2:
周3:
周4:
月:
1月
2月
3月
4月
名字:
每周的维护工作:
用去离子水打入管路和仪器，冲洗整个系统 用一块湿的软布清洁杯盖表面，仪器面盖和盛水托盘 用一块干的软布擦干净其他部件，如：搅拌桨，篮和轴
周1 周2 周3 周4
❒❒❒❒ ❒❒❒❒ ❒❒❒❒
每月的维护工作:
月
1. 倒掉水浴槽了的水并清洁，重新加入纯水并加入 30ml 防腐剂 ，
5． 然后将机头打开，使用滴盘和洗瓶来清洗桨及轴，如图：
6. 将溶出杯取出倒掉残液，进行清冼。7. 用干布把桨和轴擦干净。 8．最后将清洗好的管路系统重新连接好。清洗完毕。
溶出仪标准操作规程
溶出仪标准操作规程1 准备工作：1.1 安装溶出杯：将8个溶出杯洗净，分别放入杯架板上各杯孔内，将8个压杯环分别放置于个溶出杯口上，提起并旋转位于各杯孔旁的两个弹性压杯块压住压杯环。
小杯法使用专用的小杯座和压杯环。
1.2 安装转杆将8根蒋杆或篮杆上端分别插入机头底部各轴孔中缓缓向上推，使其在机头上部、下部的露出部分大致相当。
若是篮杆，再用手指捏住转篮开口端的钢环将其轻轻推入篮杆下端的三爪卡簧内。
将定位球（直径25mm）分别放入各溶出杯中，放下机头至水平工作位置（自动锁止），缓慢压下各转杆，直至桨叶或转篮底部接触到测量球。
将离合器端口内有拨齿一端朝下分别从各转杆上端套入，下移并使其拨齿落入轴套的凹槽中，再顺时针拧紧离合器。
重新仰起机头，取出杯中测量球放回附件箱。
小杯法小浆杆的安装方法如上，须使用专用的15mm的测量球定位。
2 使用方法：*开机：将电源开关按向“开”位，液晶显示屏即显示主菜单。
2.1 基本试验按【↓】键移动光标至“基本试验”，按【确定】键进入“基本试验参数设置”界面。
用【↓】或【↑】将光标移至“转速设定”、“温度设定”项下，用数字键输入参数值。
按【确定】键完成设置，再次按【确定】键即进入“基本试验”的运行界面，按【加热】键启动/停止水浴系统控制程序，屏幕显示“加热器：开”，温度显示值逐渐上升。
按【转动】键启动/停止搅拌浆或转篮的转速控制，屏幕显示“电动机：开”，显示“转速：xxx rmp”。
按【0/计时】可启动/暂停溶出试验计时。
退出运行时关闭电动机，加热器后，按【退出】键，若未关闭电动机或加热器，则屏幕出现“退出二次确认”提示误操作。
2.2 程控试验按【↓】键移动光标至“基本试验”，按【确定】键进入“程控试验参数设置”界面，用【↓】或【↑】和数字键选择“程控参数设置(1-10)：XX”、“温度”、“转速”、“取样次数”、“测定方法”、“溶出介质”和“打印间隔”。
测定方法数字1、2、3分别对应篮法、桨发和中国药典第三法（小杯小桨法）。
溶出仪溶操作方法
溶出仪溶操作方法
溶出仪溶操作方法主要包括以下几个步骤：
1. 准备溶出液：按照实验需要，选取适当的溶剂，并根据实验目的加入适量的试剂或药物。
将溶出液倒入溶出仪的槽内，并确保液面平稳。
2. 设置溶出条件：根据实验要求和样品特性，设置适当的溶出条件，如温度、搅拌速度等。
通过溶出仪的控制面板或软件进行设置，确保参数设定正确。
3. 加入样品：将待溶样品加入溶出液中。
可以使用特定的样品加样器或注射器进行加样。
如果需要控制溶出速率，可以使用特定的膜囊或其他装置加入样品。
4. 进行溶出操作：根据设定的条件，启动溶出仪，使样品在溶出液中溶解。
根据实验需要，可以设定不同的时间点进行取样，或者采用自动取样装置定时取样。
5. 取样分析：在设定的时间点，通过取样装置取出一定量的样品，并进行分析。
分析方法可以根据实验需要选择，如高效液相色谱法、紫外分光光度法等。
6. 数据处理和分析：将取得的样品分析数据进行整理、处理和分析，得到所需的溶出曲线和溶出动力学参数。
可以使用统计学方法进行数据处理和分析。
7. 清洗和维护：在溶出操作完成后，及时清洗和维护溶出仪，保持仪器的正常
运行和长期稳定的性能。
需要注意的是，在进行溶出操作时，应根据样品的特性和实验要求，合理选择溶剂、溶出条件和取样时间点，并严格按照操作规程进行操作，确保实验的准确性和可重复性。
溶出仪操作与使用维护
1.1操作，打开加热泵开关、溶出仪开关:开机后出现如下界面RPM SETPIONT为设定的转速、ELAPSED TIME为已经运行的时间、TEMP SETONT温度设定点、NEXT SAMPLE下次取样时间。
1.2点击键进入功能菜单界面；1.3 点击protocols(方法)键进入方法菜单界面；选择运行方法后退回主界面，如没有编辑好的方法则创建方法。
1.4创建方法：在10.1.7界面下点击ADD键添加方法，进入如下界面A.点击lebals(标签)键，在此项下输入（protocol name）方法名称、（drug name）产品名称、（dosage）规格、（prttocol ID)方法编号、（media type）溶媒介质、（media volume）媒介体积；B.点击dissolution（溶出）键，在此项下输入（drive speed）转速、（bath temperature）水浴温度、（test length）运行时间、其他项目默认设置；C.点击sampling键，在此项下输入（sampling mode）取样方式、其他项目默认设置；D.点击options键，在此项下输入（pre-start rinse time）润洗时间、（retrievalvolume）回补液体积、其他项目默认设置；E.点击Events键，设置取样点及取样时间，设置完成后按EXIT键退出。
1.5运行：选择方法后退回至主界面，待温度达到设定温度后按start键运行。
准备好取样针，等待取样，当到达取样时间后进行取样。
1.6结束：实验完成后关闭电源，清洗取样针和溶出杯。
2.1自动取样操作：打开溶出仪电源、加热泵电源和自动取样器电源开关。
2.2打开自动取样器后会出现如下界面：ELAPSED TIME表示以经运行的时间，NEXT SAMPLE表示下次取样时间，0.0ml处显示取样体积。
2.3点击菜单键进入功能菜单界面：2.4点击Protocols键进入方法菜单界面：选择需要的方法然后退回主界面，如没有方法则创建方法。
(仅供参考)SOTAX 溶出仪自动溶出仪SOP
文件名：SOTAX AT7Smart自动溶出仪标准操作程序共14页 / 第 1 页文件编号 SOP-QC-095-01部门审阅批准人审阅日期批准日期起草部门 QC起草(修订)人QA审核人执行日期起草(修订)日期审核日期复审日期有关部门会签及日期：一、目的：为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作程序。
二、范围：所有SOTAX AT7Smart自动溶出仪的使用人员。
三、责任者：QC全体。
四、程序：1.注意事项及日常维护：1.1第一次使用或每次换完水浴池内的水后，一定要将加热循环泵内注满水后才能启动加热程序。
本仪器的加热泵没有自吸功能。
1.2打开电源前请确认水浴池内水位达到要求。
1.3更换循环水及清洗水池的方法：可将出水管移向上方接上一根较长的管子，通向废水池，然后打开加热泵开关，水将抽尽之前关掉加热泵开关，然后可将水池整体移开进行清洗。
1.4水池应保持清洁，防止水垢形成。
1.5每次实验完毕请立即清洗溶出杯、浆或篮、管路等，不要让样品长时间留在管路内形成吸附杂质。
1.6篮和桨要小心轻放，不要掉地上损伤变形。
1.7请在实验开始前至少1小时打开加热泵。
2. AT7 smart offline 标准操作规程2.1开启各个仪器的电源开启主机、泵电源（在仪器背面右边），开启收集器电源（在仪器右侧）2.2取样瓶的架子放入收集器，依次按收集器上面板上的键reset和start确保面板上的Ready灯亮2.3缩空气的压力为5bar，用氦气对溶媒进行脱气（氦气压力1bar，通气约1分钟）2.4加热水浴按面板上水浴温度开关键开始加热水浴的水，按键设置水浴温度（通常37.0℃） 2.5安装过滤膜打开滤膜装置放入过滤膜（滤膜规格根据试验要求），确保滤膜在两个密封圈中间；拧紧滤膜装置，检测滤膜装置和管路的连接，确保连接紧密没有漏液2.6清洗循环管路，检查管路是否堵塞：文件名：SOTAX AT7Smart自动溶出仪标准操作程序共14页 / 第 2 页文件编号 SOP-QC-095-01部门审阅批准人审阅日期批准日期起草部门 QC起草(修订)人QA审核人执行日期起草(修订)日期审核日期复审日期用烧杯盛1升溶媒，把取样针和回补过滤头放入溶媒中，按菜单键‐F4键进入手动控制界面，用方向键移动到Pump栏，按键开启泵让溶媒循环冲洗管路0.5分钟；冲洗过程中翻开溶出仪主机上盖，用大的托盘接回流管喷出的溶媒，并检测所有通道循环是否顺畅（观察溶媒流出速度是否有差异；有差异或堵塞就关闭泵，用手动方式快速抽泵上的活塞杆）2.7清洗补液管路再用方向键移动到Valve栏，快速按两次键，转到Add用回补通道冲管路2分钟；再按键关闭管路，用方向键移动到Pump栏，按键关闭泵2.8充满溶媒，安装搅拌装置，放置样品放入盛有溶媒（最好预先预热到37.0℃）的溶出杯，装上搅拌桨或装有样品的转篮（转篮要升到顶部离开溶媒），装上白色耦合柄，把溶出仪上盖下压盖好，把取样针插入溶出仪取样口，调整取样高度2.9编辑方法文件，并调入方法文件按菜单键‐F2键进入方法编辑界面，编辑好方法并保存；按菜单键‐F1键调入所需方法 2.10启动实验按F2"Start"键开始试验；桨法会自动开始；篮法会提示手动把篮压入溶媒中，并按Enter键3.手动常用操作方法：3.1打开主机电源后出现如下界面：3.2按SET 键（5）选择到转速栏内用数字键（10）设定转速，用ENTER 键确认。
溶出度仪操作规程
溶出度仪操作规程溶出度仪操作规程一、实验目的通过使用溶出度仪，测定药物在特定条件下的溶解度，以评估药物的溶解特性及其在体内的溶解动力学性质。
二、仪器设备1. 溶出度仪：包括溶出度仪主机、测温水槽、振荡器和溶出度测试杯等。
2. 称量仪。
3. 温度计。
4. 计时器。
三、实验试剂所需试剂根据实验需要确定。
四、操作步骤1. 仪器准备(1) 打开溶出度仪主机电源开关，待仪器启动后进入待机状态。
(2) 水槽内添加适量的去离子水，并将水槽温度调节到实验要求的温度范围。
(3) 检查溶出度测试杯和振荡器等部件，确保其干净、完好，并进行热水清洗。
(4) 按照实验要求，选择合适的溶出度测试杯，将其放入振荡器上，并固定好。
2. 样品准备(1) 根据实验要求，准备好所需的样品。
(2) 使用天平仪器称取所需质量的样品，记录称量质量。
3. 样品投放(1) 打开溶出度仪主机液晶显示屏，选择实验参数，包括转速、振荡周期、采样量等。
(2) 将准备好的样品尽量均匀地撒在溶出度测试杯底部，并轻轻敲击测试杯，使样品表面平整。
(3) 确保样品投放后测试杯内不再有气泡存在。
4. 调试仪器(1) 打开溶出度仪主机，设置好实验参数，并选择开始。
(2) 调节溶出度仪主机试剂舱的液体进样速度和试剂的流量，确保试剂速度和量满足实验需要。
5. 开始实验(1) 将装有样品的溶出度测试杯放入预先调节好的振荡器中，并严密固定。
(2) 根据实验要求启动溶出度仪主机，并记录实验开始时间。
6. 实验过程(1) 根据实验所需的时间间隔，定期采样。
(2) 每次采样时，通过振荡器暂停按钮暂停振荡器工作，快速抽出一个固定量的样品进行分析。
7. 数据处理(1) 按照实验要求，将采样的样品进行分析测定，并记录数据。
(2) 根据实验需要，可对数据进行统计平均和相关性分析等。
五、注意事项1. 在使用溶出度仪操作过程中，严禁将手指或其他物体伸入仪器内部，以免发生危险。
2. 操作前需对仪器进行全面检查，确保其正常工作状态。
溶出度测定仪的使用
溶出度测定仪的使用
（四）关机 1. 关闭电源； 2. 用清水洗涤溶出杯、转篮、转杆和桨杆及取样管道、取样针，
晾干保存。
溶出度测定仪的使用
溶出度测定仪的使用
简介
温度调节钮 转速调节钮
计时调节钮
转杆 转桨 转篮
溶出度测定仪
控制箱
溶出杯 水槽
溶出度测定仪的使用
（一）开机前准备 1. 向水箱注入纯化水，液面高度到达水浴箱高度的2/3处左右，
将六个溶出杯分别放入水箱的杯孔内，用压杯钮压住； 2. 将控制箱向上抬起至顶位，将转杆从下向上推入转动部件的
此时显示窗显示为预置数值； 3. 按“预置/实时”键，系统进入实时状态。
溶出度测定仪的使用
（三）试样测定 1. 按各药品项下的规定，量取规定量的经脱气处理及预热的溶
剂至六个溶出杯中； 2. 取试样六个，分别投入六个转篮或溶出杯中，将转篮杯或桨
杆降至溶出杯内，立即按“转动”“定时”键，绿灯亮； 3. 待设置溶出时间到达后，用取样针在转篮（桨）顶端距溶出
轴孔中，并将桨杆上推到头，然后将锁紧部件套入转杆头部 并锁紧，最后将控制箱向下降落回原位； 3. 用深度尺，调节转杆下部的转篮或桨板到杯底的距离为25㎜， 并拧紧锁紧盘； 4. 接通电源，打开开关，预热。
溶出度测定仪的使用
（二）预制参数 1. 仪器开机后度”“转动”“定时”键，至实验所需参数，
SOTAX AT7smart溶出仪中文操作手册
•重量约 35 公斤
L:\Betriebsanleitungen\Manual in PDF\AT\AT 7smart\BA07100E.doc 31.05.2000 – J.Suter Page 1 of 30
目录
1.总说明............................................................................................................................................................ 4
5.1 控制面板图解 ...................................................................................................................................... 10 5.2 把水注入自动调温器 .......................................................................................................................... 11 5.3 手动设定温度 ...................................................................................................................................... 11 5.4 手动设定转速 ...................................................................................................................................... 12 5.5 更换浆杆............................................................................................................................................... 12 5.6 手动加样-浆法..................................................................................................................................... 13 5.7 加样-篮法............................................................................................................................................. 13 5.8 手动取样 .............................................................................................................................................. 14 5.9 并联操作两台AT 7SMARTS溶出仪 ..................................................................................................... 14 5.10 完成试验的一般技巧 ........................................................................................................................ 15
溶出仪的使用方法
溶出仪的使用方法
1．给水浴箱注入蒸馏水至水线标志。
2．将电源插头接在有地线的220V电源插座中，按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，水泵启动，水浴槽中的水开始循环流动。
3．主机箱左侧是温度控制部分，设有选择键和加热键，温度选择共分32.0℃、37.0℃、37.5℃、38.0℃四挡。
按加热键，加热指示红灯亮，水开始加热。
按住选择键，温选绿灯依次循环闪亮，到达设定的温度时，释放选择键，绿灯所对应的温度就是所需的温度。
当温度达到设定温度是红灯灭，表示停止加热。
4．主机箱右侧是转速控制部分。
按下电源开关后转速显示“P”，按减速键转速降低，反之，增加。
释放启动键，转速停止，再按则恢复。
5．取样针头和调整垫是为了方便取样。
当需要换水浴箱中的水时可在出水嘴上更换上附件箱中的放水管便可。
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2. 开始...........................................................................................................................................4 2.1. 运输...........................................................................................................................4 2.2. 开箱检查...................................................................................................................4 2.3. 安全指导...................................................................................................................5
4. 仪器描述...................................................................................................................................7 4.1. 系统示意图...............................................................................................................7 4.2. 接口示意图...............................................................................................................8 4.3. 电源和保险丝...........................................................................................................8 4.4. 电气连接图...............................................................................................................9
6. 方法编程.................................................................................................................................15 6.1. 手动取样.................................................................................................................15 6.2. 自动离线取样.........................................................................................................16 6.3. 开始实验.................................................................................................................18 6.4. 打印实验协议.........................................................................................................20
3. 安装...........................................................................................................................................5 3.1. 温度...........................................................................................................................5 3.2. 湿度...........................................................................................................................5 3.3. 环境...........................................................................................................................5 3.4. 光照...........................................................................................................................5 3.5. 空间要求...................................................................................................................5 3.6. 电压和频率...............................................................................................................5 3.7. 启动加热器和循环泵...............................................................................................6 3.8. 过热保护...................................................................................................................6 3.9. 桨位啮合...................................................................................................................6 3.10. 拆卸水浴室...............................................................................................................6 3.11. 拆卸滴水盘...............................................................................................................6 3.12. 凝块和氧化...............................................................................................................6 3.13. 水平调整...................................................................................................................6 3.14. 溶出杯.......................................................................................................................6