玉屏风口服液工艺流程图

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口服液工艺流程

口服液工艺流程

口服液工艺流程
口服液工艺流程是指将药物原料经过一系列流程加工,制成适合口服的液体剂型的过程。

下面是一个简单的口服液工艺流程,包括原料准备、配料、混合、消毒、包装等步骤。

首先,原料准备是制备口服液的第一步。

根据处方中所需要的药物原料,医药厂商需要准备好各种药物原料,并按照一定比例进行称量和筛检,确保原料的质量符合标准。

接下来是配料环节。

在这一步中,根据配方要求,将需要的药物原料按照一定比例放入专用的容器中,精确称取。

然后是混合。

经过精确称量并放入容器中的药物原料,需要通过一定的方式进行混合。

常见的方式包括机械搅拌、磨粉和高剪切乳化等。

通过混合,使各个药物原料充分溶解或悬浮,从而形成均匀的液体。

混合完成后,需要进行消毒。

消毒是为了保证口服液的安全性和稳定性。

常用的消毒方式有高温高压灭菌和无菌过滤等。

在这一步中,需要严格控制消毒条件和时间,确保口服液不会受到外界细菌或其他微生物的污染。

最后是包装。

口服液在包装过程中需要遵循一定的规范和要求。

常见的包装方式包括塑料瓶、玻璃瓶和铝平底袋等。

在包装过程中,需要注意严格控制包装环境的清洁度,以防止细菌的侵入。

总结起来,口服液的工艺流程包括原料准备、配料、混合、消毒和包装等步骤。

通过这些步骤的操作,可以将药品原料制成适合口服的液体剂型,并确保其质量和安全性。

当然,不同的药物可能会有一些特殊的工艺要求,具体的工艺流程还需要根据具体情况进行调整和优化。

【实用】口服液生产工艺PPT文档

【实用】口服液生产工艺PPT文档
型瓶制造相对复杂,成•本较①高,配而且制制口瓶生服产成液品率所低,用所的以现原在药辅厂实料际采应用的严还格不很按多。质量标准检查,合格方能采用。
• ②按处方要求计称原料用量及辅料用量。
• ③选加适当的添加剂,采用处理好的配液用具,严格按程序配液。
3、过滤、精制 • 药液在提取、配液过程中,由于各种因素带入的各种异物,提取液中所含的树脂、 色素、凝质及胶体等均需滤除,以使药液澄明,再通过精滤以除去微粒及细菌。 4、灌封 • 首先应完成包装物的洗涤、干燥、灭菌,然后按注射剂的制备工艺将药液灌封于 小瓶当中。 • 小瓶目前以玻璃瓶为主,也有少量塑瓶应用于口服液容器。
③灭菌方法: 有物理灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法等,具体实施可视药物需要, 适当采用一种或几种方法联合灭菌。目前最通用的是物理灭菌法,其中更多应用热 力灭菌法。对于口服液剂型,微波灭菌是一种很有前途的灭菌方式
6、检漏、贴签、装盒: 封装好的瓶装制品需经真空检漏、异 物灯检,合格之后贴上标签,打印上批号和有效期,最后装盒 和外包装箱。
• ②塑料瓶式。该 联动机入口处以塑料薄片卷材为包装材料,通过将两片分别热成型,并将两片热压在一 起制成成排的塑瓶,然后自动灌装、热封封口、切割得成品。
• 这种包装成本较低,服用方便,但由于塑料透气、透湿性较高,产品不易灭菌,对生 产环境和包装材料的洁净度要求很高,产品质量不易保证。
5、灭菌 :是指对灌封好的瓶装口服液进行百分之百的灭菌,以求杀灭在包装物和 药液中的所有微生物,保证药品稳定性。
①必要性的判断 :不论前工序对包装物是否做了灭菌,只要药液未能严格灭菌则必 须进行本工序——瓶装产品的灭菌。
②灭菌标准: 微生物包括细菌、真菌、病毒等,微生物的芽孢具有极强的生命力和 很高的耐热性,因此,灭菌效果应以杀死芽抱为标准。

一种玉屏风口服液的制备方法[发明专利]

一种玉屏风口服液的制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011490540.4(22)申请日 2020.12.16(71)申请人 山东罗欣乐康制药有限公司地址 276400 山东省临沂市沂水县腾飞路9号(72)发明人 程楚 王勇升 刘武占 刘磊 王彦智 刘庆利 (51)Int.Cl.A61K 36/481(2006.01)A61K 9/08(2006.01)A61P 43/00(2006.01)(54)发明名称一种玉屏风口服液的制备方法(57)摘要本发明涉及一种玉屏风口服液的制备,先将防风在一定pH值下提取,然后与黄芪、白术混合在一定pH值下提取,提高了提取效率,同时在相对温和的条件下保证了有效成分不被破坏。

在乙醇水溶液中提取,减少提取后的醇沉步骤,提取后在不同pH下搅拌,出去不同pH下的不溶杂质,酸性pH1‑3接近人体胃液的酸碱度,pH6.0‑9.0接近人体大肠内的酸碱度,同时温度接近人体温度,在这种条件下不溶成分被除去,大大提高了药物的利用率。

权利要求书1页 说明书5页CN 112587561 A 2021.04.02C N 112587561A1.一种玉屏风口服液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)取黄芪、防风、白术,分别粉碎成粗粉,将防风加至65%乙醇中,调节pH至8.0‑8.5,加热至回流2小时,过滤,将提取后的药渣与黄芪、白术混合加至65%乙醇中,调节pH至7.0‑8.0,控温30‑50℃提取4小时,过滤;(2)合并提取液,搅拌1小时,过滤浓缩,加入水,控温35‑40℃,调节pH至1.0‑3.0,搅拌1小时,过滤,滤液调节pH至6.0‑9.0,搅拌1小时,过滤,取蔗糖制成糖浆,与上述滤液合并,用水调整总量,调节pH至6.5‑7.5,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得;所述黄芪、防风、白术的质量比为3:1:1。

2.根据权利要求1所述的玉屏风口服液的制备方法,其特征在于,步骤(1)中调节pH所用酸为苯甲酸,所用碱为碳酸氢钠溶液。

口服液工艺规程10ml

口服液工艺规程10ml

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片剂、口服液和粉剂的生产工艺流程

片剂、口服液和粉剂的生产工艺流程

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中药口服液提取工艺流程

中药口服液提取工艺流程

中药口服液提取工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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玉屏风口服液

玉屏风口服液

玉屏风口服液Yupingfeng Koufuye【处方】黄芪600 g 防风200 g 白术(炒) 200 g【制法】以上3味,加水煎煮提取2次(第一次1.5 小时,第二次1小时),另器收集挥发油;合并提取液,滤过,浓缩,加1g壳聚糖,沉淀,滤过,滤液加3 g苯甲酸钠,煮沸,滤过,滤液加入挥发油,混合均匀,调整总量至1000 ml,灌装,灭菌,即得。

【性状】本品为棕红色至棕褐色的液体;味微苦、涩。

【鉴别】(1)取本品10 ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20 ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3 次,每次20 ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。

另取黄芪甲苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,分别加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述三种溶液各2~4 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10 %硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与黄芪甲苷对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365 nm)下检视显相同颜色的荧光斑点;在与5- O -甲基维斯阿米醇苷对照品相应的位置上,置紫外光灯(365 nm)下检视显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品20 ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25 ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。

另取白术对照药材2 g,加水50 ml,煎煮30 分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365 nm)下检视。

口服液工艺规程10ml

口服液工艺规程10ml

1. 主题内容 (2)2. 适用范围 (2)3. 责任 (3)4. 产品名称及剂型 (2)5. 产品概述 (2).产品特点 (2)6. 工艺流程图 (2)7. 操作过程及工艺条件 (3).处方 (3).称量 (3).配液 (3).理瓶 (3).洗瓶 (4).灌装加塞轧盖 (4).操作过程 (4).灭菌 (4).灯检 (4).包装 (5)8. 生产过程中重点工艺控制检查(包括中间体检查) (5)9. 技术安全与劳动保护 (7).工作场所 (7).机器设备 (6)防火 (7).工艺卫生 (7)10.操作工时与生产周期 (7)11.原辅料质量标准 (8)12.包装材料质量标准 (8)13.成品、半成品、中间体质量标准 (8)14.劳动组织与岗位定员 (8)15.主要设备一览表 (9)16.原材料消耗定额 (9)17.物料平衡、收率 (10)1主题内容本文件规定了口服液的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。

2适用范围本文件是生产口服液的基础技术文件,用于指导生产操作。

3责任本文件由生产技术部负责起草,质量管理部经理审核,总经理批准。

4产品名称及剂型产品名称:单糖浆口服液汉语拼音名: dan tang jiang kou fu ye5产品概述产品特点性状:本品为淡棕色的液体,无味规格:10ml/瓶类别:口服溶液剂用法与用量:--贮藏:遮光,密封保存有效期:二年6工艺流程图7操作过程及工艺条件处方按一批1600瓶[蔗糖13kg、纯化水7kg],称量备好料工艺条件称量操作在100,000级洁净区内进行,操作间温度控制在18-26℃度,湿度45-65%。

称量时,要求有复核人员复核,操作人员和复核人员签字。

每种物料单独盛放于洁净的容器中,并在容器外的标签中注明名称、批号、数量、生产日期、操作人和复核人,置于规定位置存放。

配液生产地点:口服液车间配液间生产环境:100,000级洁净区按SOP06031《口服溶液剂配制岗位标准操作规程》操作过程:首先检测过滤器的布袋是否完好,滤芯检查合格后,安装,待用。

完整版各制剂工艺流程图

完整版各制剂工艺流程图

各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图浸膏、药粉、辅料粉碎筛分包衣辅称量配包混合制装小干装中整装总混片剂成品压片2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图5、糖浆剂生产工艺流程图原料辅料6,丸剂生产工艺流程图原料辅料2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。

用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。

用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。

榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。

用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。

2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第·次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。

醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。

水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。

将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。

2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。

配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。

2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。

口服液的工艺流程

口服液的工艺流程

口服液的工艺流程
《口服液的工艺流程》
口服液是一种常见的药物剂型,具有易于服用、快速吸收等优点,因此备受人们的青睐。

口服液的制备工艺流程包括以下几个主要步骤。

首先是原料准备。

口服液的主要原料包括药物成分、溶剂、甜味剂、防腐剂等。

药物成分根据药物的性质和剂量需求选择,溶剂一般选用蔗糖浓缩液或甘油,甜味剂可选择蔗糖或其它人工合成的甜味剂,防腐剂一般选用乙酰对羟苯甲酸等。

各种原料需经过严格的质量检验,确保符合生产要求。

其次是混合制备。

按照配方要求,将各种原料按一定比例加入制备罐内。

然后通过搅拌设备进行混合搅拌,保证各种原料充分混合均匀。

然后是灭菌处理。

混合制备完成后,口服液需进行灭菌处理,以确保产品的无菌状态。

常见的灭菌方法包括高温高压灭菌和紫外线灭菌等。

接下来是包装灌装。

经过灭菌处理的口服液被装入适合的包装容器中,这些包装容器可以是塑料瓶、玻璃瓶等。

并进行密封,以防止外界污染。

最后是成品检验。

口服液在包装好后需要进行成品检验,包括外观、标签标识、包装完好性等方面,确保产品符合相关标准,
保证产品质量。

以上就是口服液的制备工艺流程,通过严格的生产操作流程和质量控制,可以生产出优质的口服液产品,满足人们对药物剂型的需求。

口服液工艺流程

口服液工艺流程

口服液工艺流程
制备口服液时的常规工艺流程如下:
1. 原料准备:根据配方要求,准备需要的原料,包括药物、溶剂、辅料等。

2. 溶解:将药物和溶剂加入溶解釜中,进行搅拌加热,使
药物充分溶解。

3. 过滤:将溶解液进行过滤,去除杂质和固体颗粒。

4. 调配:根据配方要求,将溶解液与辅料进行混合调配,
调整药物的浓度、口感和稳定性等。

5. 灭菌:将调配好的口服液进行灭菌处理,使其符合医药
行业的卫生标准。

6. 灌装:将灭菌的口服液灌装到合适的容器中,如玻璃瓶、塑料瓶等。

7. 检查:对灌装好的口服液进行外观质量和容器密封性等
检查,确保产品质量。

8. 包装:将口服液包装成成品,可选择包装成瓶装、袋装
等形式。

9. 成品检查:对包装好的口服液进行成品检查,检查其标
签是否符合规定、包装是否完好等。

10. 存储:将符合贮存要求的口服液存放在适宜的温湿度条件下,以确保产品品质和稳定性。

注意:以上仅为一般口服液的工艺流程,具体流程可能会
因产品性质、生产规模、生产设备等因素而有所变化。


实际生产过程中,需要根据具体情况进行相应调整和控制。

另外,为确保产品质量和安全性,口服液的生产工艺还需
要遵循相关的法律法规和品质管理体系要求。

中药口服液制剂工艺流程

中药口服液制剂工艺流程

中药口服液制剂工艺流程英文回答:Process Flow of Chinese Medicinal Oral Liquid Preparation.1. Extraction: The first step in the preparation of Chinese medicinal oral liquids is extraction. This process involves extracting the active ingredients from the raw herbs. There are various extraction methods that can be used, such as decoction, reflux extraction, ultrasonic extraction, and supercritical fluid extraction. The choice of extraction method depends on the type of herb and the active ingredients that need to be extracted.2. Filtration: After extraction, the herbal extract is filtered to remove any impurities or suspended solids. This process can be carried out using a variety of filtration methods, such as pressure filtration, vacuum filtration, or centrifugal filtration.3. Concentration: The next step is to concentrate the herbal extract. This process involves removing the excess water or solvent from the extract. Concentration can be achieved using various methods, such as evaporation,freeze-drying, or spray drying.4. Addition of excipients: Once the herbal extract is concentrated, it is combined with excipients. Excipientsare substances that are added to the oral liquid to improve its stability, taste, or appearance. Common excipients include sweeteners, flavors, preservatives, and emulsifiers.5. Mixing: The herbal extract and excipients are mixed thoroughly to ensure that the oral liquid is homogeneous. This process can be carried out using a variety of mixing equipment, such as a stirrer, blender, or homogenizer.6. Filling: The final step in the preparation of Chinese medicinal oral liquids is filling. The oral liquidis filled into bottles or vials and sealed. The filling process can be carried out using a variety of fillingmachines, such as a gravity filler, a piston filler, or a peristaltic pump.中文回答:中药口服液制剂工艺流程。

口服液体灌装工艺流程

口服液体灌装工艺流程

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