第三章-中药制剂前处理技术PPT课件
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中药前处理、提取ppt课件
（2）往复式切药机
• 切刀作上、下运动，药材通过刀床送出时即受到刀片的截 切。切段长度由传送带的六种给进速度调节 。
• 适应于根、茎、叶、草等长形药材的截切，不适于块状、 块茎等切制。
图11—3 往复式切药机 1. 刀片；2．刀床； 3．压辊；4．传送 带；5．变速箱； 6．皮带轮；7．曲 轴
三、药材的干燥
图11—4 卧式炒药机 1．炒药筒；2．抄板； 3．蜗轮；4．蜗杆； 5．电机
五、粉碎机
• 按产品粒度分类： • 产品粒度在数毫米以上为粗碎设备 • 数毫米至零点几毫米的为中碎设备 • 零点几毫米至数十微米为细碎设备 • 数微米以下为超细碎设备
按粉碎机构造分类： 机械式粉碎机 气流粉碎机 研磨机 低温粉碎机
（2）刀式粉碎机
• 由高速旋转的刀板与固定的齿圈的相对运动对 药物进行粉碎的机器。
• 刀板对物料主要作用以刀板边缘的剪切力和刀 板的冲击力，物料受到剪切、冲击、碰撞、磨 擦等而粉碎，故此种粉碎机特别适合于中药材 的粉碎。
• 由于中药材含大量纤维 韧性很高，一般采用多 级刀式粉碎机，方可达到所需粒度 。
• 刀式粉碎机生产能力较大，机内轴的后端多设 有风轮，物料和空气同时进人机内，最后空气 携带粉料排出。
图11—6 F—400型粉碎机
粒度由打板 与衬板的间隙 控制。
粉碎机送出 的细粉经风选 器将粗细粒分 离，粗粒重回 加料口继续粉 碎。
1．加料口；2．打板； 3．出料口 4．风轮
图11—7 TF一 700粉碎机组
中药处理、提取
中药材前处理
• 中药前处理工艺
• 中药材--挑选--洗药--切制---炮炙、烘干---粉碎---筛分--包装。 • 将原药材进行净选、切制、炮制等制作而制成一定规格的Βιβλιοθήκη 炮制品，即饮片。有生品和各种制品之分。
中药材前处理PPT教学课件
概述
2、为什么现阶段还要强调前处 理在中药制剂中的重要性？
概述
✓中药前处理的有些指标并不定入标准， 没有引起有些研制者的足够重视， ✓对国家标准没有收载的药材避而不谈 ✓有的研制者还没有注意到炮制的重要性， 在审报资料中对处方中须炮制的品种没有 说明炮制方法及炮制依据等
二、中药材的鉴定与检验
中药材的鉴定与检验
概述
中药炮制的目的是多方面的，往 往由于炮制方法不同，一种药物 同时可有几方面的作用，这些虽 有主次之分，但彼此之间又有密 切的联系。对其制剂质量及临床 疗效影响极大。
概述
中药材前处理的过程直接影响到药 材的质量，从而影响到制剂的安全、有 效性。为保证中药新药的安全性、有效 性、可控性，对中药材需进行必要的前 处理。
为了保证投料准确，中药制剂质量均 一，应对制剂的原料中药材进行鉴定和 检验。检验合格后方可投料。
中药材的鉴定与检验
应注意的问题：
（一）鉴定与检验的依据
1、中药材鉴定与检验的依据应为法定标准：
✓现行法定标准有《中华人民共和国药典》、 部（局）颁标准和省、市、自治区的标准。 ✓标准如有修订，应执行修订后的标准。 ✓如所用中药材无法定标准，应制定该药材的 质量标准，并按此标准进行鉴定与检验。
概述
如：玉屏风散黄芪、防风、白术，有补 气益卫，固表止汗之功用，用于肌表不 固或气虚感受风邪而自汗不止。
芪术降风散黄芪（麸炒）、防风（炒）、 白术（土炒）。有补气升阳、健脾利湿 之功，用于脾虚运化失职，水湿下注方面： 1）降低或消除药物的毒性或毒副作用。 2）改变或缓和药物的性能（寒热温凉）。 3）增强药物疗效。如延胡索醋炙，大大提高了其 镇痛效果。 4）改变或增强药物作用的趋向（升降沉浮） 5）改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用 （药物归经）如醋、盐、酒制等， 6）便于调剂和制剂。 7）确保药物洁净，有利于储存保管。 8）有利于服用。（矫味）。
中药制剂的新技术与新工艺 ppt
③ 日本汉方制剂研究
全球植物药300 亿美元的贸易额中, 我国仅占3 % , 日本＞70 %(2009年)。
六神丸(救心丹): 国际市场6~7亿美元/年＝我国中药出口总额/年。
津村株式会社: 销售额为6.12 亿美元(1999年)，比我国同年出口中药材、植物药提取物、
中成药的总额5.16亿美元还高16%。
津村柴苓汤:1991年获FDA批准临床试验- 。
11
二、中药制剂研究——发展趋势
传统中药复方制剂的临床再评价
（1）以保健作用为主的传统中药制剂。
（2）以治疗为主的传统中药制剂：①加强物质基础研究，②建
立中药复方制剂完善的质量评价体系。
中药有效部位及其制剂的研究
（1）新的中药有效部位及其制剂的研究：银杏叶制剂，地奥心
苏合香 冰片
苏合香 冰片 乳香（制） 檀香 青木香
人参 麦冬
原方 安宫牛黄丸 安宫牛黄丸 苏合香丸 苏合香丸 苏合香丸 生脉饮
药味 11 15
3
② 中药提取物制剂(思密达和银杏叶制剂占34.8％) 银杏叶制剂:金纳多(德国—26.9%)、达纳康(法国)、舒血宁(北京双鹤)、天保宁(康恩贝)、 999银杏叶片(三九)、络欣通(山西傅山)。 思密达:黏土中提取有效成分.法国益普生7.04亿欧元(2004年) 。
（半夏泻心汤）对药材有效成分煎出的影响
-
7
二、中药制剂研究——现代研究（二）
对中药复方制剂的基础研究
（1）阐明药效作用:大承气汤与小承气汤、六味地黄丸 （2）有效成分研究(拆方):当归芦荟丸（靛玉红---异靛甲） （3）配伍规律研究(组方机理):半夏泻心汤
中药有效部位制剂研究
（1）单味药物：血栓通和康莱特注射液、地奥心血康胶囊等 （2）中药复方：芍药甘草汤：黄酮、苷类、生物碱、多糖类等 （3）新型给药系统研究：绞股蓝总皂苷缓释微丸，茶多酚缓释胶
第三章-中药制剂前处理技术
条件：药材与溶剂间的亲和力 > 溶剂分子
间的内聚力
多数药材能被极性溶剂润湿。
1.2.2解吸与溶解阶段
解吸 : 细胞中各种成分间的亲和力 解除而转入浸提溶剂中；
溶解 :经解吸的各种成分溶解或胶溶 于溶剂中，使细胞膜内外产生浓度差 和渗透压差。
1.2.3 扩散(置换)阶段
植物细胞膜内外溶剂中药物浓度 的高低差别产生的渗透压差，使细 胞内外溶液互相渗透直至内外浓度 相等、渗透压平衡时，扩散终止。
（低温粉碎）
粉碎作用力
研磨力（rubbing） 撞（冲）击力（impulsion） 压缩（挤压）力（compression） 剪切力（cutting） 弯曲力（bending）等。
不同的粉碎作用力，粉碎效果各异，不同的材料应选择相应的粉碎机械
万能（柴田式）粉碎机
万能磨粉机
球磨机ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
球磨机在不同转速下的运转情况 临界转速 Vc：使圆球从最高处以最大速度下落撞击物料的转动速度
(3) 扩散混合 ( diffusive mixing ) 当颗粒进行无规则运 动时，由于相邻粒子间相互交换位置所产生的局部混 合。扩散混合往往发生在不同剪切层的界面处，故扩 散混合是由切变混合引起的。
盘条式混合机 搅拌浆设计成盘条 状适用于高密度、挂壁性或热敏性 物料，具有新颖、高效、节能特点。
③提高粉末的均一性，解决 了由于药材粉碎粒度差异而引起 成型时混合不均匀的现象，入药 后使方中各组分能均衡地被人体 吸收利用。
④粉碎效率高，实现全密闭 操作，损失率低，无粉尘飞扬。
粉碎方法－归纳
干法粉碎 适于一般药物
湿法粉碎 适于需单独粉碎的药料
低温粉碎 适于粘软材料
超细粉碎（适应性强）
间的内聚力
多数药材能被极性溶剂润湿。
1.2.2解吸与溶解阶段
解吸 : 细胞中各种成分间的亲和力 解除而转入浸提溶剂中；
溶解 :经解吸的各种成分溶解或胶溶 于溶剂中，使细胞膜内外产生浓度差 和渗透压差。
1.2.3 扩散(置换)阶段
植物细胞膜内外溶剂中药物浓度 的高低差别产生的渗透压差，使细 胞内外溶液互相渗透直至内外浓度 相等、渗透压平衡时，扩散终止。
（低温粉碎）
粉碎作用力
研磨力（rubbing） 撞（冲）击力（impulsion） 压缩（挤压）力（compression） 剪切力（cutting） 弯曲力（bending）等。
不同的粉碎作用力，粉碎效果各异，不同的材料应选择相应的粉碎机械
万能（柴田式）粉碎机
万能磨粉机
球磨机ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
球磨机在不同转速下的运转情况 临界转速 Vc：使圆球从最高处以最大速度下落撞击物料的转动速度
(3) 扩散混合 ( diffusive mixing ) 当颗粒进行无规则运 动时，由于相邻粒子间相互交换位置所产生的局部混 合。扩散混合往往发生在不同剪切层的界面处，故扩 散混合是由切变混合引起的。
盘条式混合机 搅拌浆设计成盘条 状适用于高密度、挂壁性或热敏性 物料，具有新颖、高效、节能特点。
③提高粉末的均一性，解决 了由于药材粉碎粒度差异而引起 成型时混合不均匀的现象，入药 后使方中各组分能均衡地被人体 吸收利用。
④粉碎效率高，实现全密闭 操作，损失率低，无粉尘飞扬。
粉碎方法－归纳
干法粉碎 适于一般药物
湿法粉碎 适于需单独粉碎的药料
低温粉碎 适于粘软材料
超细粉碎（适应性强）
《中药制剂技术》课件
药材筛选
制作中药干粉制剂时需要 选用质量稳定、无虫蛀、 无污染的中药材。
粉碎加工
将干净的中药材烘干，研 磨成一定粒度的粉末，以 增大药物的表面积，便于 浸提成药液。
混合造粒
将干粉和粘剂一起混合， 通过造粒机械设备制粒， 造粒完毕后形成颗粒状的 中药干制剂。
中药片剂制备技术
1
丸剂制备
2
制成压制型的药丸，保证压片的质量
中药炮制技术
1
蒸制
蒸制是把中药材放入锅中，用蒸汽使之逐渐变软、破损，有助于煮出药材的有效 成分，如黄芪等。
2
炙制
炙制是把中药材放置在火上烘炙，除去水分，加强药材的温热能力，如红枣等。
3
曝制Байду номын сангаас
曝制是将多种干燥中药材混合在一起，曝晒后制成的制剂，如麝香、没药等。
中药饮片制备技术
1 炮制加工
炮制前必须要经过严格的检查，杂质必须清除且各个地方和温度都要严格把握。
和完整性。
3
前处理
包括原料处理、粉末筛选等，确保中 药片剂的药材品质。
压片制剂
将丸剂通过压片机进行压制，使其成 形。然后将干燥后的压片制剂进行风 干。
《中药制剂技术》PPT课 件
通过这个PPT课件，你将会了解中国传统中医药制剂技术的概况和各类中药制 剂的制备技术。希望这份课件能为你对中药制剂技术的了解提供一定的帮助。
中药制剂概述
概念
中药制剂是指将中药或中 药制剂制成固态、液态或 半固半液态制剂的一类制 剂。它是中医药学的一个 重要分支。
历史
中药制剂的历史悠久，中 药炮制技术和饮片制备技 术的技术纪录已可追溯到 公元前二千多年前的著作 《黄帝内经》。至今历代 医家不断发展中药制剂技 术。
第3章中药制剂课件(1)
第三章 中药制剂生产
3.1 中药材前处理
(一)中药材的净制
2. 非药用部分的去除
(1) 去根与去茎
(5) 去毛
(2) 去枝梗
(6) 去芦
(3) 去粗皮
(7) 去心
(4) 去皮壳
(8) 去核瓤
(9) 去头、尾、皮、骨、足、翅
9 9
第三章 中药制剂生产
3.1 中药材前处理
(一)中药材的净制 3. 清除杂质——泥土、砂石、木屑等
润药筒
药材洗净后自动投入筒中，水沥 干后密封筒盖，接通真空泵，抽真 空，4min后放入蒸汽，温度上升。
利用负压和气体穿透力，使蒸汽充满药材内部微孔，保 温15min，关闭蒸汽，输送带将药材运到切药机切片。
20
3.1 中药材前处理
二、中药前处理设备 (二)润药机
❖ 1. 真空加温润药机
特点：
快速性，软化时间短，过程自动化 均匀性，软化效果良好； 药材含水率20%，可控； 基本避免药材有效成分流失，
便于煎出药效，便于进一步加工制成各种剂型，便 于进行炮制，便于处方调配和鉴别 。
1. 软化药材
药材切制时，少数药材可趁鲜切制或干切。对干燥的原 药材，需进行适当水处理，使其软化，利于切制。
软化方法：淋法、洗法、泡法、润法、热蒸汽软化。
11 11
第三章 中药制剂生产
3.1 中药材前处理
(二)中药材的切制 2. 切制饮片 (1)常见饮片类型 薄片(致密坚硬)、厚片(疏松易碎)、直片(个体肥大致 密)、斜片(长条纤维性强)、丝片(叶类和皮类)、块(煎 熬时易糊化)、段(细长，成分易煎出)
适用于对根、 茎、块及果实类 药材的切制。
不宜切坚硬、 球状及粘性过大 的药材。
中药制剂检测技术样品前处理.
1.浸渍法
2.回流法 3.水蒸气蒸馏法 4.微量升华法 5.超声波提取法
二、中药制剂样品前处理的方法
（三）常用的精制和富集方法
中药制剂样品提取液一般来说，体积较干扰，
使分析结果更具有可靠性，常需对提取液进一步精
制和富集。主要方法有液-液萃取法、蒸馏法和色谱 法等
相关药物分析与检验技术简介
中药制剂样品的前处理
制作人：牛晓东（讲师）
概
述
中药制剂样品的前处理
一、中药制剂样品前处理的意义
中药制剂样品的前处理是否科学合理，直接影响到 中药制剂成分的定量提取、被测成分的富集、杂质 的除去等，直接影响到中药制剂分析的专属性
二、中药制剂样品前处理的方法
中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液 （一）样品的粉碎或分散 （二）样品的提取
中药制剂的新技术和新工艺培训课件
中药制剂的新技术和新工艺
33
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——概念
膜分离技术：利用膜的选择性、分离特征， 达到浓缩、澄清、分级、纯化、富集等目 的。
微孔滤膜(空气过滤、无菌过滤、预过滤等) 超滤膜(中药注射液、精制中药提取液等) 纳滤膜(工业流体的分离纯化，如食品、制药、水处
中药制剂的新技术和 新工艺
中药制剂工作的基本过程
有效方药
药效物质
适宜剂型
中药药效物质 提取、分离、纯化 的新技术、新工艺
中药制剂成型的 新技术、新工艺
中药制剂的新技术和新工艺
2
主要内容
中药制剂前处理的新技术、新工艺 中药制剂成型的新技术、新工艺 中药制剂发展展望
中药制剂的新技术和新工艺
3
前处理的新技术、新工艺
中药制剂的新技术和新工艺
31
五、大孔树脂吸附技术——优缺点
优点
缺点
应用范围广
树脂价格贵
理化性质稳定 分离性能优良 使用方便
品种有限 操作繁琐
溶剂用量少
可重复使用，降低成本
中药制剂的新技术和新工艺
32
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
六、膜分离技术——微滤
微滤膜特点：
截留孔径在0.1UM以上的物质 通常作为超滤、纳滤、反渗透的预过滤 价格便宜
中药制剂的新技术和新工艺
37
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——超滤
超滤膜特点：
截留分子量在1000-1000000之间的可 溶性分子
中药材的前处理
采收方法
根据中药材的种类和生长环境，采 用合适的采收方法，如挖掘、剪切、 摘取等，确保中药材的完整性和新 鲜度。
中药材的鉴别
鉴别方法
采用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 等方法，对中药材的外观、组织构造、 化学成分等进行检测和鉴定，确保中 药材的真伪和质量。
鉴别流程
鉴别标准
依据国家药品标准、地方药品标准和 其他相关标准，制定中药材的鉴别标 准和方法，确保中药材的质量和安全。
中药材前处理中的问题
药材质量不稳定
01
由于种植、采收、加工等环节的不规范，导致药材质量不稳定，
影响药效。
有效成分提取不完全
02
传统的前处理方法可能导致有效成分提取不完全，造成资源浪
费。
污染和农药残留
03
部分药材可能存在农药残留和重金属超标等问题，对用药安全
构成威胁。
中药材前处理的对策
1 2
建立严格的质量标准
制定和完善中药材的质量标准，确保药材质量稳效成分的提取率和 纯度。
3
加强源头控制
对中药材的种植、采收、加工等环节加强监管， 确保原料质量。
中药材前处理的发展趋势
01
02
03
智能化前处理
利用现代科技手段实现中 药材前处理的智能化，提 高效率。
环保化前处理
发展环保型的中药材前处 理方法，降低对环境的污 染。
中药材的干燥
自然干燥
阴干
将采收的新鲜药材平摊在通风的地方，使 其自然晾干。这种方法简单易行，但干燥 时间长，易受天气影响。
将药材放置在阴凉、通风的地方，通过自 然蒸发的方式进行干燥。适用于不宜暴晒 或易失去香气的药材。
晒干
烘干
将药材放在阳光下晒干，是最常用的干燥 方法。但某些药材不宜长时间暴晒，需适 时翻动。
根据中药材的种类和生长环境，采 用合适的采收方法，如挖掘、剪切、 摘取等，确保中药材的完整性和新 鲜度。
中药材的鉴别
鉴别方法
采用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 等方法，对中药材的外观、组织构造、 化学成分等进行检测和鉴定，确保中 药材的真伪和质量。
鉴别流程
鉴别标准
依据国家药品标准、地方药品标准和 其他相关标准，制定中药材的鉴别标 准和方法，确保中药材的质量和安全。
中药材前处理中的问题
药材质量不稳定
01
由于种植、采收、加工等环节的不规范，导致药材质量不稳定，
影响药效。
有效成分提取不完全
02
传统的前处理方法可能导致有效成分提取不完全，造成资源浪
费。
污染和农药残留
03
部分药材可能存在农药残留和重金属超标等问题，对用药安全
构成威胁。
中药材前处理的对策
1 2
建立严格的质量标准
制定和完善中药材的质量标准，确保药材质量稳效成分的提取率和 纯度。
3
加强源头控制
对中药材的种植、采收、加工等环节加强监管， 确保原料质量。
中药材前处理的发展趋势
01
02
03
智能化前处理
利用现代科技手段实现中 药材前处理的智能化，提 高效率。
环保化前处理
发展环保型的中药材前处 理方法，降低对环境的污 染。
中药材的干燥
自然干燥
阴干
将采收的新鲜药材平摊在通风的地方，使 其自然晾干。这种方法简单易行，但干燥 时间长，易受天气影响。
将药材放置在阴凉、通风的地方，通过自 然蒸发的方式进行干燥。适用于不宜暴晒 或易失去香气的药材。
晒干
烘干
将药材放在阳光下晒干，是最常用的干燥 方法。但某些药材不宜长时间暴晒，需适 时翻动。
中药处理——补充
（3）自动化净选切制机组
将风选、筛选、挑选、磁选、切制等单机 设备配备若干输送装置、除尘器等，组成自动 化净选切制机组。药材先进行风选、筛选、磁 选和人工辅助挑选，再进行自动切制，各功能 设备的生产能力和主要技术参数在一定范围内 可调。该设备特点是：主要功能由设备自动完 成，节约人工成本，减少人为偏差造成的净选 缺陷，提高产品质量。
中药材前处理的概念中药材前处理是根据原药材或饮片的具体性质在选用优质药材基础上将其经适当的清洗浸润切制选制炒制清洗浸润切制选制炒制干燥粉碎等干燥粉碎等加工成具有一定质量规格的中药材中间品或半成品
第三章 中药前处理
中药材前处理生产概述 中药材前处理主要生产工艺及其设备的 应用
3—1 中药材前处理
中药工业化生产包括中药材的预处理及炮 预处理及炮 制、中药材有效成分的提取与中药浸膏的 有效成分的提取与中药浸膏的 生产、中药制剂的生产 中药制剂的生产等3部分。 生产 中药制剂的生产 中药材前处理的概念 中药材前处理是根据原药材或饮片的 具体性质，在选用优质药材基础上将其经 适当的清洗、浸润、切制、选制、炒制、 清洗、 清洗 浸润、切制、选制、炒制、 干燥等，加工成具有一定质量规格的中药 干燥等 材中间品或半成品。
滚筒式洗药机适用于直径5～240mm或长度短 于300mm的大多数药材的洗涤。 履带式洗药机是利用运动的履带将置于其上的 药材用高压水喷射而将药材洗净。适用于长度 较长的药材的洗净。 刮板式洗药机是利用三套旋转的刮板将置于浸 入水槽内的弧形滤板上的药材搅拌，并推向前 进。杂质通过弧形滤板的筛孔落于槽底。不能 洗涤小于20mm的颗粒药材
干洗的主要设备是干式表皮清洗机。 由于广泛地用水洗净制各种药材，易导致 一些药材药效成分不必要的流失。为避免 这些成分的流失，采用干式表皮清洗机就 可达到这一效果，其主要功能是除去非药 物和非药用杂质。该设备对于根类、种子 类、果实类等药材具有良好的净制效果。
中药制剂检测技术样品前处理PPT资料优选版
中药制剂样品提取液一般来说，体积较大、含量低、杂质多、干扰大。 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液
使分析结果更具有可靠性，常需对提取液进一步精 一、中药制剂样品前处理的意义
中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液
二、中药制剂样品前处理的方法
中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液 （一）样品的粉碎或分散 （二）样品的提取 1.浸渍法 2.回流法 3.水蒸气蒸馏法 4.微量升华法 5.超声波提取法
二、中药制剂样品前处理的方法
（三）常用的精制和富集方法 中药制剂样品的前处理是否科学合理，直接影响到中药制剂成分的定量提取、被测成分的富集、杂质的除去等，直接影响到中药制剂
相关药物分析与检验技术简介
中药制剂样品的前处理
制作人：牛晓东（讲师）
概述 中药制剂样品的前处理
一、中药制剂样品前处理的意义
二、中药制剂样品前处理的方法 二、中药制剂样品前处理的方法
中药制剂样品的前处理是科学合理，直接影响到 二、中药制剂样品前处理的方法
为提高分析效率，减小干扰，使分析结果更具有可靠性，常需对提取液进一步精制和富集。 中药制剂样品提取液一般来说，体积较大、含量低、杂质多、干扰大。 中药制剂样品的前处理是否科学合理，直接影响到中药制剂成分的定量提取、被测成分的富集、杂质的除去等，直接影响到中药制剂
牛晓东讲师中药制剂样品的前处理中药制剂样品的前处理中药制剂样品的前处理一中药制剂样品前处理的意义中药制剂样品的前处理是否科学合理直接影响到中药制剂成分的定量提取被测成分的富集杂质的除去等直接影响到中药制剂分析的专属性二中药制剂样品前处理的方法中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤样品的粉碎或分散提取富集供试品溶液一样品的粉碎或分散二样品的提取1
使分析结果更具有可靠性，常需对提取液进一步精 一、中药制剂样品前处理的意义
中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液
二、中药制剂样品前处理的方法
中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液 （一）样品的粉碎或分散 （二）样品的提取 1.浸渍法 2.回流法 3.水蒸气蒸馏法 4.微量升华法 5.超声波提取法
二、中药制剂样品前处理的方法
（三）常用的精制和富集方法 中药制剂样品的前处理是否科学合理，直接影响到中药制剂成分的定量提取、被测成分的富集、杂质的除去等，直接影响到中药制剂
相关药物分析与检验技术简介
中药制剂样品的前处理
制作人：牛晓东（讲师）
概述 中药制剂样品的前处理
一、中药制剂样品前处理的意义
二、中药制剂样品前处理的方法 二、中药制剂样品前处理的方法
中药制剂样品的前处理是科学合理，直接影响到 二、中药制剂样品前处理的方法
为提高分析效率，减小干扰，使分析结果更具有可靠性，常需对提取液进一步精制和富集。 中药制剂样品提取液一般来说，体积较大、含量低、杂质多、干扰大。 中药制剂样品的前处理是否科学合理，直接影响到中药制剂成分的定量提取、被测成分的富集、杂质的除去等，直接影响到中药制剂
牛晓东讲师中药制剂样品的前处理中药制剂样品的前处理中药制剂样品的前处理一中药制剂样品前处理的意义中药制剂样品的前处理是否科学合理直接影响到中药制剂成分的定量提取被测成分的富集杂质的除去等直接影响到中药制剂分析的专属性二中药制剂样品前处理的方法中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤样品的粉碎或分散提取富集供试品溶液一样品的粉碎或分散二样品的提取1
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树脂类：乳香、没药
（低温粉碎（rubbing） 撞（冲）击力（impulsion） 压缩（挤压）力（compression） 剪切力（cutting） 弯曲力（bending）等。
不同的粉碎作用力，粉碎效果各异，不同的材料应选择相应的粉碎机械
万能（柴田式）粉碎机
.
万能磨粉机
.
17
4、微粉的流动性
休止角（angle of repose）-- 表示粒子间作用力的方法
测定方法： Ⅰ.固定漏斗法 Ⅱ.固定圆锥槽法; Ⅲ 倾斜箱法 Ⅳ 转动圆柱体法
tgα=H/R
•H-锥体高 •R-锥体底部半径
孔隙率愈大 流动性愈好
休止角愈小
流动性越好
.
18
5、 微粉的吸湿性与润湿性
Ⅰθ= 00 完全润湿
第三章 中药制剂前处理技术
粉碎与筛析 浸提与分离 浓缩与干燥
第一 节
第二 节
.
第三 节
1
第一节 粉碎与筛析 ：
学习要求： 掌握粉碎的目的、方法及其应用; 熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等 了解堆密度、孔隙率、休止角等概念.
.
2
一、粉碎（P59）
1.粉碎目的： ① 表面积 ，促进药物的溶解和吸收；② 便于调剂和服用； ③ 加速有效成分的浸出或溶出； ④ 利于制备各种剂型。
碳酸镁 （重质）
0.39
3.0
碱式碳酸镁 （轻质）
0.22
6.9
碳酸镁 （轻质）
0.07
3.0
.
16
孔隙率 Blending rate
孔隙率 系指微粒中孔隙和微粒间的空隙所占的容积和微粉容积之比：
E 总 V b V pV b 1 V pV b
式中：
E总表示孔隙率； Vb表示微粉的体积； Vp表示微粉本身的体积。
8
球磨机
球磨机在不同转速下的运转情况
临界转速 Vc：使圆球从最高处以最大速度下落撞击物料的转动速 度
n临转速=太慢42.3转速(适当r/mi转n速太)快 √D
D— 球罐直径（m）
实用转速（实际生产应用的转速）：临界转速的75％
.
9
优点
①药材粉碎粒度细、破壁率高， 使药材细粉的比表面积增加，药 材细胞内的活性成分全部暴露， 利于有效成分溶出。较适于各类 药材的粉碎。
②采用低温粉碎措施，使含糖 量高、树脂类药物容易脆化，适 于热敏性药材，利于虫类等药材 保质。
③提高粉末的均一性，解决了 由于药材粉碎粒度差异而引起成 型时混合不均匀的现象，入药后 使方中各组分能均衡地被人体吸 收利用。
④粉碎效率高，实现全密闭操 作，损失率低，无粉尘飞扬。
.
10
粉碎方法－归纳
干法粉碎 适于一般药物
.
21
过筛器械
手摇筛 ：振动；敲打（拍）
.
15
在固体粉末药物中有“轻质”与“重质”之 分，如氧化镁与碳酸镁等，则指其堆密度不同。
凡堆密度小，亦即堆容积（包括微粒内孔隙 及微粒间空隙）大的属于“轻质”；“重质”则是微粉 堆密度大，而堆容积小。
某些药物的堆密度
药物名称
堆密度 真密度 药物名称 堆密度 真密度
碱式碳酸镁 （重质）
1.01
6.9
孔，当粒子通过细孔时，
由于粒子体积引起电阻增
大，使细孔两侧产生电压
差，电压经增幅后进入
波高分析仪，一定粒子的
个数和粒子大小和粒度分
. 布就显示出来。
13
优点
操作简便、速度快（每秒中可计算出数量达5000个粒 子的体积粒度分布），可根据需要快速绘制出标准化曲 线和直方图。
适用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等制剂的测 定；也可用于注射液中微粒的检测。
温度 水分
水分使液体渗入微粒的缝隙或间隙以降低分子间引力通过研磨等 作用力达到适宜的分散度，使药物分散于介质中。
加液研磨法 和 水飞法（湿法粉碎）
药材性质
药物的弹性、晶体药物 、非晶体药物等
特殊物料：黄芪（强纤维性）灵芝等 强韧性物料：羚羊角、海马、玳瑁等 含糖（油）类：枸杞、熟地；干浸膏（低温粉碎）
2.基本原理 借助于机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎 块或细粉的操作过程；粉碎过程系由机械能转换 成表面能的过程。
机械力
机械力（能） 物体（表面能 ）
.
3
3.粉碎方法 干法粉碎
单独粉碎 混合粉碎（串油、串料、蒸罐）
湿法粉碎
低温粉碎 微粉粉碎
水飞法 加液研磨法
.
4
4.影响药材粉碎效果的因素
20
三号筛
50
中粉
四号筛
65
细粉
五号筛
80
六号筛
100
最细粉 七号筛
120
极细粉 八号筛
150
九号筛
200
2.000 ± 0.070 0.850 ± 0.029 0.355 ± 0.013 0.250 ± 0.00 0.180 ± 0.0076 0.150 ± 0.0066 0.125 ± 0.0058 0.090 ± 0.0046 0.075 ± 0.0041
有效粒径（stoke’s径）：用沉降法测得的粒径
比表面积粒径：用吸附法和透过法测得. 的粉体的比表面积
12
▪ 库尔特计数法（小孔通过法）
库尔特计数仪示意图（67页）
在测定管中装有电解质溶
液，且管壁有一细孔，孔
两侧通过放置的电极施加
一定的电压，再将测定管
置于装有相同电解质溶液
的容器中，由于液面差使
粒子随电解质溶液通过细
Ⅱθ= 1800 完全不润湿
Ⅲθ< 900 易润湿
Ⅳθ> 900 不易润湿
.
19
三、筛析（筛分）
筛析的含义――固体粉末的分离技术
筛析的目的，达到粉末分等
.
20
《中国药典》筛号、工业标准筛目、筛孔内径对照表
粉末分等 药典筛号 工业筛目（孔/2.54cm） 筛孔内径（mm）
最粗粉 一号筛
10
粗粉
二号筛
测定范围：0.4～200μm（0.7～500μm）
.
14
3、密度与孔隙率
密度 Density
W V
粒密度dg（granule density）
堆密度db （bulk density）
单位体积的重量
dr m Vt
dg m Vg Vt
真密度 除去粒子内（间）占有容积，表示微粒真实的密度 粒密度 除去粒子 间 占有容积，表示微粒本身的密度、孔隙之和。 堆密度 包括粒子内（间）占有容积，表示微粒的总容积
湿法粉碎 适于需单独粉碎的药料
低温粉碎 适于粘软材料
超细粉碎（适应性强）
.
11
二、微粉学概念
1.微粉学
含义 固体细微粒子的集合体（质点 0.1μm～10μm ）
2.粒子大小及测定
筛分径 细孔通过相当径
几何学粒径表示法 用显微镜法测得的粒径 长径 短径 定向接线径 定向等分径 外接圆等价径 等价径