1. 临床科研选题与立题的原则与方法

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1. 临床科研选题与立题的原则与方法

（六）研究措施的科学性、有效性、目的性研究措施的科学性、有效性、干预或诊断、干预或诊断、实验措施等科学依据特异/ 特异/非特异性有效性估价、有效性估价、安全性
（七）研究措施的可行性分析技术可行性经济可行性接受对象的依从性（八）医德准则：维护患者的最大利益医德准则：结论：疾病的危害度：结论：疾病的危害度：大重点）防治措施科学、有效性：（重点）防治措施科学、有效性：好研究措施可行性：研究措施可行性：佳医德：佳
临床科研选题与立题的原则与方法
王家良
华西医科大学临床流行病学教研室 INCLEN地区临床流行病学培训中心地区临床流行病学培训中心
内容
一、背景二、什么是医学科研的重点三、怎样选定科研的重点四、卫生经济资源的分配五、科研重点的决策要素六、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、背景
（一）医学科研的范围十分浩瀚基础医学预防医学临床医学社会医学卫生经济学社群微观宏观临床
在分析中，在分析中，抓住为害健康的主病
（四）针对主要疾病，找出研究的关键针对主要疾病，病因、危险因素？病因、危险因素？准确诊断？准确诊断？防治措施？防治措施？改善预后？改善预后？
（五）分析疾病的危害程度
因素：发病率、病死率、病残率、因素：发病率、病死率、病残率、 DALY… DALY 综合评价
为害人类健康的主要疾病 (疾病疾病发病、发病、危险因素是什么 y 能否明确地诊断 y 能否有效地防治 y 能否能否能否 y 效 n 病、 y n n n n 选定各自的重点研究的重点具体明确 • •
三、怎样选择研究的重点？怎样选择研究的重点？（一）对疾病作调查、占有信息、依据对疾病作调查、占有信息、 A.直接作流行病学调查直接作流行病学调查 B.间接地调查研究间接地调查研究医学文献检索医疗卫生系统的资料政府卫生行政部门的资料

1_第一讲_临床科研选题与立题的原则与方法2005

实例分析
农村区域公共卫生体系绩效概念模型研究中国农村健康需求与医疗保障制度建设
结核等四病一保健的社区防治规范管理研
究我国公立医院医生护士工作满意度与稳定性研究

一）．科研选题的意义
科研题目集中体现了研究者的科研思维、
理论知识、实践能力和最终目的。（选好、选准题目）科研课题是指导该科研工作,各项安排的主线; 从而可以制定科研计划、进行试验设计、课题申报经费、开展科研工作。
临床科研文献资源、检索与评价
临床科研选题与立题的原则与方法
内容
一、研究选题与立题的基本方法二、医学研究的特殊性三、什么是医学科研的重点四、怎样选定科研的重点五、卫生经济资源的分配六、科研重点的决策要素七、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、研究的选题与立题
选题与立题：选准选好题目的方向，用简练的语言将研究目的、设计类型、研究对象等表达出来。
(19.20) (7.20) (9.85) 412.18 (84.13) (148.57)
10
(4) (1) (2) 79 (16) (28)
199285
26
509
25
379726
50
1168
68
呼吸
意外伤害自杀
(107.67)
57.19 (15.11)
(21)
11 (3) 186633 24 336 17
五）选题立题的实施步骤
5、处理措施要求：安全、有效：意义丶效果 6、措施执行的可行性： 1）.人才配套、2）.设备条件、3）.执行措施、 4）.测试指标 7、经费开支：科研业务费、仪器设备费、实验材料费、协作费等. 8、预期成果效益：实是求是作出预测,对申报课题经费,有重要参考价值.

临床医学科研的选题与立题

第二十一页，共43页
5．注意研究对象的依从性 ☻即使一种很好的防病治病措施，如果价格
过贵或应用方法过繁，或缺乏对患者足够解释及关爱，则研究对象的依从性往往不能保证，对此，在研究课题立题的时候，要充分注意。
第二十二页，共43页
九、经费支持 ☻在选题和立题时，务必考虑经费的来源和
保证，要作实事求是的预算，以保证仪器设。备、实验试剂、药品开支、劳务报酬、学术交流等必需的费用。不切实际地过高或过低的经费预算是不利于所立课题的正常运作的。
➢ 如恶性肿瘤、脑血管疾病、呼吸系统以及心血管疾病、急性传染病、人畜共患的有关疾病、新生儿疾病等。不同的易感性和抵抗力，因此，应将高危人群列为重点防治研究的对象。例如——
➢吸烟者：肺癌； ➢乙型肝炎病毒感染致慢性肝炎者：肝癌； ➢高血压、糖尿病、高脂血症：心脑血管病； ➢环境、水源与食物污染：肿瘤。
➢ 内容，应力求居于该领域的研究前沿和具有领先水平， ➢ 过去研究有所突破和改进。
第十三页，共43页
四、医学研究的公正性 ☻临床医学研究课题的选择，应该结合我国的国情、
地方特点以及广大人民（不分贫富）对健康和有效防治疾病的要求予以优先考虑，以充分体现医学研究的社会公正性。
第十四页，共43页
☻应该考虑将有限的资源投入到最大多数
第四页，共43页
四、医德
☻ 世界医学协会关于人体临床试验的赫尔辛基宣言要求——
➢ 凡是以人体为研究对象的临床研究，所使用的试验药品或措施，都必须具有充分的科学依据，要安全、有效，保证无损于病人的利益。
➢ 对于接受试验的患者，要明确地解释接受治疗或试验措施的目的、意义、可能发生的副作用。
➢ 坚持自愿的原则，要尊重病人的人格，不能欺骗研究对象。如果接受试验，要签署知情同意书，以防日后发生争议。即使在试验进程中，患者亦有退出的权利。

临床科研选题

健康和促进临床医学的发展和水平的提高。危害人类健康的重点疾病研究，历来是临床科研的重心。
在研究实践中，一般要涉及疾病的病因、危险因素、诊断、防治以及预后等方面。
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（二）选择和确定科研课题
选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。要求临床科研的题目要明确具体、立题要有依据、注意科研题目与结果的预见性。 1、需要性原则 2、创新性原则 3、科学性原则 4、可行性原则 5、效益性原则
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国家中长期科技发展规划纲要
医学科研的重点范围与优先主题
安全避孕与出生缺陷防治
心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治
城乡社区常见多发病防治
中医药传承与创新发展
先进医疗设备与生物医用材料
医学科研的重大专项
重大新药创制
艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治
医学科研的前沿技术
靶标发现技术
基于干细胞的人体组织工程技术
提出假说和研究计划
(科学思维)
实施实验
(检验理论的唯一标准)
书写论文、成果转化
(服务于社会)
2020/6/20
项目申请—实施科研的保障
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选题—科研的第一步
1. 可能是一辈子要从事的研究领域和方向，应该是国际上目前受关注的、有发展前途的重要领域或方向；
2. 选题要根据自己的兴趣、导师的方向、学校的优势； 3. 学位论文的题目应当适当宽大些，这样才能掌握本领域
指标三个要素中任何一个，可以形成新的课题。 6、从其他学科移植中选题将其他学科新技术、新方法移植到医学领域。
第一步：对拟研究的重点疾病有关病因与发病危险因素是否清楚？
第二步：对拟研究的疾病的有关早期正确的诊断是否满意？第三步：是否已有有效的预防和治疗措施？第四步：预后及其影响因素是否清楚？

临床科研的选题和立题

BACK
第五节选题和立题的若干技巧
（一）、考虑基金来源的渠道和要求。国家自然科学基金：基础性研究（创新）省市级课题：应用性或开发性研究横向课题则：某项具体任务自选课题：本单位的实际工作
（二）、结合自身优势:工作基础、实验室、导师
第五节选题和立题的若干技巧
（三）、拓宽思路，“专”“博”结合（四）、加强合作，利用别人的优势充实和
BACK
四、假说的形成过程和特点
假说是在实验和观察基础上逐步形成的，随着认识的深入，形成的假说可以被推翻或修改，而被拒绝过的假说又可被接受。
特点：①假说是根据已知的科学事实推测出来的，所以它具有假定性；②假说是以一定的科学实验为基础，以一定的事实作依据，所以它具有科学性。
BACK
第三节选题条件、原则及评价标准
类比法、比较法、假说法、机遇法、联想法
（六）、题目不宜太大，覆盖范围要合适。
考虑两个重要因素：资助强度，资助年限
第五节选题和立题的若干技巧
（七）、随时留意创新思想的产生
创新思路产生的环境（杉田清）
A
几个人在一起讨论时（特别是与外来访问者）
B
写研究报告时
C
早晨“刚睡醒时”（长期探索的课题）
D
看现场（实物）时
伤残调整寿命年（DALY）损失大的、造成疾病负担重的疾病作为重点课题进行研究。要有创新性、先进性、科学性和可行性创新性：选择前人没有解决或没有完全解决的问题，先进性，利用各种信息工具，掌握国内外信息和动态。可行性：符合伦理学要求，仪器，设备，经费，时间。
三、立题项目的评价标准
（一）、项目的立论依据
研究意义、学术思想、国内外研究现状。
（二）、研究方案和研究目的（三）、研究基础

医学科研选题的基本过程和原则

一、医学科研选题的基本过程 1.提出问题
事物的本质是通过现象表现出来的，必须通过对现象的观察、分析、综合，才能获得对本质的认识。提出问题时，只有符合辩证唯物论的认识论这一基本观点，才能符合客观实际，才有可能认识疾病的发生和发展规律，才有可能研究防治疾病的有效措施。
2.查阅文献做好科学研究，掌握科技文献是前提！
医学科研选题的基本过程和原则
提出问题查阅文献形成假说确定方案立出课题
爱因斯坦说过：“提出问题比解决问题更重要”。贝尔纳：“提出课题比解决课题更困难”。
（1879-1955）
（1901-1971）
ห้องสมุดไป่ตู้
英国学者贝尔纳是一位著名科学天才，但贝尔纳一生未能获得诺贝尔奖金。有一种公认的回答是“他总是喜欢提出一个题目，抛出一个思想。首先自己涉足一番，然后，就留给他人去创造出最后的成果。全世界有许许多多的其原始思想应归功于贝尔纳的论文，都在别人的名下出版问世了，……他一直由于缺乏‘面壁十年’的恒心而蒙受了损失”。后人就将这种现象成为贝尔纳效应。
的基本条件和价值所在。主要表现在以下两个方面： ①前人没有研究过的课题。科学研究最忌讳重复前人的工作，仅是样本数量上的加减，一般创新意义不大。 ②补充前人研究的不足。要敢于对前人已总结出来的经验和理论进行修改、补充、丰富、扩广，才能推动医学科学不断向前发展。
（3）科学性原则应根据现代科学基本原理、个人经验体会、前人
认识的科学总结来确定选题，必须细致、严密、反复推敲，必须符合客观实际和也已证明是正确的科学原则和法则。
学术性期刊、报刊上揭示各学科进展及热点问题的综述性文献。
SCI影响因子查询网址： /sci/index.asp?action=search&fullname=MEDICINE

【精品】填写医学科研课题申请书注意事项

填写医学科研课题申请书注意事项填写医学科研课题申请书注意事项一、选题与定题（一）选题原则1、实用性2、创造性（新颖性）国际、国内、本地3、可行性方案、人力（技术）、物力（设备）、经费和时间等一般分为四个层次：新理论（新方法）研究新问题★★★★★新理论（新方法）研究老问题★★★★旧理论（老方法）研究新问题★旧理论（老方法）研究老问题☆基金鼓励的是源头创新，旨在为人类增加新知识、新理论和新方法。

创新无国界，填补国内空白不算创新，跟踪国外研究不算创新，但因问题的重要性和紧迫性而有所区别，评审专家的意见也有分歧。

似是而非、堆砌新词的做法不值得提倡，未经过深刻思考的、想当然的拼凑经不起推敲。

只有自己认真对待，别人才会认真看待。

（二）题目名称的拟定1、简明(一般不超过25个字)2、具体3、新颖4、醒目例如：环境类激素污染物对人类健康的影响及其作用机理研究食管癌与肺癌易感个体预警的理论基础和方法人肝癌细胞超弱发光与化疗药物敏感性及耐药性的关系亚健康的中医证候特征及其蛋白质组学的研究肥胖和糖尿病关系的分子机理研究二、简表的填写1.研究项目要点：题目不超过25个汉字、英文翻译的准确性、申报学科、学科归类、金额、时间2. 申请者要点：按要求填写3.项目组(研究队伍)要点:副高前三名不能同时有2个以上的项目、身份证号码的准确性、分工的合理性、年龄职称专业搭配的合理性、参加时间4-8个月/年为宜理想的梯队组成：教授（主任医师/护师）、副教授（副主任医师/护师）、主治医师/主管护师、医师/护师、护士、博士生、硕士生。

有合作发表的论文和合作完成的项目是梯队真实性的最好证明。

不要盲目拉国内有实力的研究人员来提升研究队伍的实力，如果没有合作论文、合作项目方面的证明，不一定能起到正面作用。

4.摘要要点:包括方法、研究内容、预期结果、理论意义、应用前景三、立题依据标书上注明的要求：包括项目的研究意义、国内外研究现状分析，并附主要参考文献及出处对基础研究，着重结合国际科学发展趋势，论述项目的科学意义；对应用基础研究，着重结合学科前沿、围绕国民经济和社会发展中的重要科技问题，论述其应用情景。

临床科研课题选题立题

临床科研课题选题立题（讨论）
XX医院循证医学与临床流行病学教研室
临床研究类型的选择：原始研究、二次研究
压疮的危险因素评估和预防压疮所致组织损伤处理外周血管插管装置的管理和感染控制医院跌倒和坠床的预防和处理癌症化疗病人口腔溃疡的预防和处理冠心病患者的心理、社会干预手术病人的术前教育急性疼痛的非药物干预法
－疾病的发病机制、治疗措施作用的环节－治疗措施的生物学依据
•药代 •药理 •毒理 •药效学－治疗的效能、安全性试验
转基因食品有害吗？理论假设与依据
－非转基因组（对照组）的观察结果－转基因食品可能造成危险度的变化幅度
条件：大样本、长期随访观察
3. 可行性分析
技术路线可行性分析
执行措施测试指标研究的样本来源应有保障
✓ 足够的研究对象 ✓ 样本的代表性 ✓ 研究结果的推广
•药代 •药理 •毒理 •药效学确定研究重点：治疗的效能、安全性试验 PAH临床试验的作用机制大部分不清：
内皮素受体被有效地阻断或是否内皮素受体阻断剂直接影响肺血管。
肺或心肌中磷酸二酯酶5抑制程度和作用大小前列腺素的远期效果是对肺循环还是心肌循环作用的结果。肺血管扩张剂仍有可能对末梢循环有影响
A、直接作流行病学调查 B、间接调查研究：二手调查
医学文献检索与评阅查阅医疗卫生系统资料查阅政府卫生行政部门的资料
（2）疾病状况/疾病负担排序，作成疾病谱
发病率(incidence) 患病率(prevalence) 病死率(mortality) 病残率(morbidity) 潜在寿命损失年；质量调整寿命年(QALY)
Cochrane系统评价
•TWO： C •SEVEN： — •ONE： •ONE：

临床科研实验设计方法

致新生儿耳聋。
病例对照研究设计模式

研究的对象

病例组
暴露未暴露
对照组
暴露未暴露
病例对照研究的结果分析
病例对照研究的四格表
结果
病例组
对照组
是
暴露于
某因素史
否
合计
观察结果的指向
合计
病例与对照的选择
病例的选择如果研究某病的发病因素，对于该病均有统一的、公认的诊断标准。
对照组的选择对照组的选择非常重要。常易因选择方法不当造成结论夸大或否定的结论。从理论上讲，设立对照组的目的是提供一个作比较用的暴露率，如病例组和对照组对某可疑危险因素的暴露率相同，表明该可疑危险因素与某病的发病无关。
病例与对照的来源（详细见流行病学教材）病例的确诊手段与对照确诊手段的同一性在一种疾病的诊断中不同诊
一、临床科研选题与立题的原则
充分地掌握研究课题的最新、最佳信息研究的问题要明确具体研究的设计方案与方法要科学可行干预措施应有科学性和创新性要考虑研究对象的来源和数量的要求要预测研究的效果和效益医德经济支持
三、临床科研设计的原则随机、对照、盲法
随机随机化的方法（单纯随机、分层随机、区组随机、
随机交叉试验

甲组：方案

乙组：方案

随机分组治疗期
方案
方案洗脱期
交叉试验结果分析
配对卡方四格表
方案
有效无效
方案有效
无效
合计
合计
交叉试验统计分析方法
定性资料的分析配对卡方

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可打印--临床科研选题和立题-1

– 科研标书：是国家或者各基金委、招标部门根据确定的重点研究方向和研究范围所制订的统一申报书
– 投标：科研人员按照招标指南和标书规定的内容、要求，结合自己科研工作的优势，选择课题，书写标书，进行申报
44
• 课题计划书：
– 对拟定的研究课题的细则，进行分阶段、分步骤描述，系统陈述完成整个课题的计划，保证科研工作的顺利进行，提高成功的把握度
18
3
5. 控制偏倚、机遇、误差(Error)
机遇
(Random error)
偏倚
(Systematic error/Bias)
避免的方法:
统计学方法
(Statistics)
设计(Design) 方法学(Methodology)
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Ⅱ. 临床科研选题的原则
• 需要性 • 创新性和先进性 • 科学性 • 临床意义和价值（效能性） • 可行性
• 诊断或治疗方法的创建、改进、评价，对已有方法或药物疗效的评估
• 疾病诊治的标准、规范、方案的制定或修改
• 按照循证医学的概念和方法研究最合理的诊疗规范，科学地制定指导方案
10
Ⅰ. 保证临床科研质量的因素
• 正确的选题立题 • 合理的科研设计方案 • 正确的实施方法 • 正确的统计分析方法 • 控制偏倚、机遇、混杂的影响
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• 研究重点
– 疾病负担重的病种，即常见病、多发病、危害人民健康较大的疾病，或者高发病率、高病残率及PYLL、 DALY损失大的疾病
– 以提高医疗质量和发展医学科学为目的
• 考虑疾病谱和疾病负担的变化 • 地区性差异对疾病谱和疾病负担
的影响
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• 选题的方向必须从国家经济建设和社会发展的需要出发，尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题

临床医学科研的选题与立题-第二讲教材

第二节选题与立题的原则
• 选择疾病负担重大的疾病进行研究（大
处着眼）
– 国家有关部门的权威数据分析 – 国家“十一五”中长期科技发展规划和纲要 – 地区性的科技发展规划和纲要
• 2000-2005年卫生总费用分别比上年度增加9.76%、9.58%、15.2%、 13.72%、15.28%和14.09%，尤其是从2002年新农合启动后，政府投入增长稳定； • 2005年度，政府支出、社会支出和居民支出分别比上年度增长20.01%、 16.22%、11.04%，说明政府卫生支出增长速度较快； • 但从各部分支出所占的比例来看，尽管居民个人支出呈逐年下降趋势，但仍占总支出一半以上。说明“看病难、看病贵”根本解决仍在政府。
• 选择合理的研究设计方案（针对
不同的研究目的确定方法）
– 卵巢癌“个体性化疗”效果研究（CCT） – 三维适形放射治疗在宫颈癌治疗中的应用及宫颈癌患者生存质量的影响（CCT）
研究性质
病因/危险因素
备选方案
RCT Cohort CCT
论证强度
++++ +++ +
可行性
+++ +++ +++
• 四、撰写研究计划书
–按照拟申请课题的不同途径的要求，认真填写科研计划书 –一般科研计划书包括
• 立项的必要性（主要包括研究的立项依据，选题意义和价值及主要参考文献等） • 研究内容、目标以及拟解决的关键问题。 • 研究创新之处。 • 拟采用的研究方案、研究进度（分年度制定），预期研究成果和提交成果的方式 • 实现本项目预期研究目标已具备的科研条件 • 项目组主要成员 • 经费预算

临床科研选题要点

临床科研选题要点（最新版）目录1.引言：临床科研的重要性和选题的意义2.选题原则：科学性、实用性、创新性和可行性3.选题步骤：确定研究领域、查找文献资料、明确研究问题、确定研究方法4.选题注意事项：避免常见问题、结合实际工作、考虑资源和条件5.结论：总结临床科研选题的要点和意义正文一、引言随着医学科学的发展和临床技术的不断提高，临床科研在推动医学进步和提高诊疗水平方面发挥着越来越重要的作用。

科研选题是临床科研工作的第一步，也是关键的一步。

选题的质量和方向直接关系到科研成果的价值和实际应用效果。

因此，如何进行临床科研选题成为了每一个科研工作者必须面对的问题。

二、选题原则1.科学性：选题应遵循科学原理，有充分的理论依据，符合科学研究的基本要求。

2.实用性：选题应针对临床实践中的问题，有实际应用价值，能够解决临床问题，提高诊疗水平。

3.创新性：选题应具有创新意识，避免重复他人的研究，力求在某一方面有新的发现或突破。

4.可行性：选题应充分考虑研究条件和资源，确保研究能够顺利进行并取得预期成果。

三、选题步骤1.确定研究领域：根据个人兴趣和专业背景，选择一个合适的研究领域。

2.查找文献资料：查阅相关领域的文献资料，了解研究现状和发展趋势。

3.明确研究问题：根据文献资料和实际工作，明确研究问题，确定研究的具体方向。

4.确定研究方法：根据研究问题和实际情况，选择合适的研究方法，制定研究方案。

四、选题注意事项1.避免常见问题：如选题过大、过空泛，缺乏实际应用价值等。

2.结合实际工作：选题应紧密结合临床实际，解决实际问题，提高诊疗水平。

3.考虑资源和条件：充分考虑研究所需的人力、物力和财力资源，确保研究能够顺利进行。

五、结论总之，临床科研选题是一个复杂而重要的过程，需要充分考虑选题的原则、步骤和注意事项。

临床医学科研的选题与立题课件

临床医学科研的选题与立题课件在临床医学科研中，选题与立题是整个研究过程中至关重要的一步。

选取一个合适的研究课题能够确保研究的科学性与可行性，而合理的立题能够为研究提供明确的目标和方向。

本文将探讨临床医学科研的选题与立题过程，并提供相关课件，帮助医学研究者更好地进行科研工作。

一、选题的意义选题是科研工作的第一步，是整个研究过程的基石。

一个好的选题能够引起学术界的关注，并对临床医学做出贡献。

合适的选题有助于解决临床实践中的问题，推动医学领域的发展。

因此，在选题时要结合临床实际需求，关注疾病的流行病学、临床表现、治疗进展等方面，确保选取的课题有研究的价值和潜在的实际应用。

二、选题的方法1. 文献调研在进行选题时，首先要进行充分的文献调研。

通过查阅相关研究论文、专著、临床指南等，了解当前的研究热点和存在的知识空白。

可以选择关注当前研究中的争议问题，或者对某个领域进行系统性的总结与分析。

此外，还可以通过参与学术会议和研讨会，倾听专家的演讲和交流，从而获得更多启发。

2. 需求调查临床医学科研的选题应该着眼于临床实际需求。

可以通过问卷调查、访谈等方式获取医生和患者的意见，了解他们在临床实践中遇到的问题和需求。

同时，也要关注医学界的关注焦点，尤其是一些重大疾病、公共卫生问题等，将选题与社会需求相结合。

三、立题的原则立题是选题之后的一个环节，是为选定的研究课题确定研究的目标和方向。

在立题过程中，需要遵循以下原则：1. 问题明确立题时要明确研究的问题，即要解决什么具体的科学问题。

可以从临床实践和选题调研中找到问题的切入点，并明确定义研究的目的、研究的对象和研究的内容。

2. 目标具体对于科研项目或论文，立题时要设定明确的目标。

目标要具体、可衡量，能够指导后续的研究和实验设计，并为评价研究的结果提供依据。

3. 方法可行在立题时要考虑研究方法的可行性。

要综合考虑实验条件、样本数目、研究经费等因素，选择适合的科研方法，确保研究能够顺利进行并得出可靠的结论。

临床科研选题与立题的原则与方法

医学研究中的需要性原则
尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。常见病、多发病的防治研究，地方病、职业病、传染病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类健康疾病的研究，以及对提高劳动者健康水平、促进医学发展的理论、基础研究。
需要性原则还应符合主管部门需要。
2.开创性原则
开展医学科研的意义
实现自主创新疾病谱发生改变科学技术进步毕业、晋升等
பைடு நூலகம்
医学科研的基本程序
医学科研是以课题来具体展开的
课题是为解决学科专业问题，形成具有具体目标、具体设计和实施方案的科学研究的最基本单元。
医学科研的基本程序
选题
提出假说
设计观察和实验（实施）
检验假说
5.把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域；
6.进行新的技术创造或革新。
3.科学性原则
选定的课题要有一定的科学理论或科学事实作为根据。选无根据地违背已确证的理论作为课题，就失去了起码的科学性原则。
限于认识水平，科学和伪科学之间并没有一条鸿沟，像伦琴在发现X射线时，物理学家开尔文竟斥责为骗局；而星相说、水变油这样的伪科学都曾风靡一时。
因此，问题不但构成了科学的起点，而且形成了科学发展的运行轨迹。
科研选题的基本原则
1.需要性原则
1）社会发展需要经济发展、国防建设、医疗卫生和文化教育需要。
中国古代科技的发展；现代的电子信息技术、生物技术、航天技术、新材料新能源技术的飞速发展。从本质上说，社会需要是科技发展的源泉，是原动力。
只需把科学性原则视为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的创新精神，像寻求磁单极子、超光速的研究。这些课题既存在着较大风险，但也蕴藏着巨大的机遇。

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临床科研选题与立题的原则与方法
王家良
华西医科大学临床流行病学教研室 INCLEN地区临床流行病学培训中心
内容
一、背景二、什么是医学科研的重点三、怎样选定科研的重点四、卫生经济资源的分配五、科研重点的决策要素六、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、背景
（一）医学科研的范围十分浩瀚基础医学预防医学临床医学社会医学卫生经济学
（十）研究的样本来源的保障－足够的研究对象－样本的代表性－研究结果的推广
（十一）经费的保障
（十二）预测研究结果的价值社会效益经济效益
三、科研重点的决策要素
科研的政策指导性
防病、治病措施的科学性防治研究措施的可行性社会的需要性研究资源投入程度科研人员的组织与能力、条件医德研究重点的时间效应问题
（五）分析疾病的危害程度
因素：发病率、病死率、病残率、 DALY…
综合评价
（六）研究措施的科学性、有效性、目的性
干预或诊断、实验措施等
科学依据特异/非特异性有效性估价、安全性
（七）研究措施的可行性分析技术可行性经济可行性接受对象的依从性
（八）医德准则：维护患者的最大利益
100% 765682 100% 2013.2 100%
B. 医院基础的疾病负担分析（病案科资料）
疾病 A .
病死率 ?
病残率痊愈率
?
?
患病率 ?
PYLL ?
…… ?
.
.
.
N
•医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考•
在分析中，抓住为害健康的主病
（四）针对主要疾病，找出研究的关键
病因、危险因素？准确诊断？防治措施？改善预后？
结论：疾病的危害度：大
（重点）防治措施科学、有效性：好
研究措施可行性：佳
医德
：佳
（九）临床科研重点应产生的影响力
降低疾病的发病率降低疾病的病死率降低疾病的病残率提高疾病的治愈率提高与改善患者的生活质量改进医疗的成本－效果
(Cost-effectiveness) 创新性：新发现（诊治）避免重复
医学文献检索医疗卫生系统的资料政府卫生行政部门的资料
（二）疾病负担指标
发病率(incidence) 患病率(prevalence) 病死率(mortality) 病残率(morbidity) 潜在寿命损失年(PYLL)
PYLL=(70-Ai+0.5)×Di Ai=死亡年龄 Di=死亡人数失能调整寿命年(DALY)
国家的经济实力卫生经济资源的比重卫生事业的经济实际需要需要与供给之间的矛盾按实际可能，按轻重缓急分配
专家建议
行政管理决策
研究重点
综合评定
评审资助建议
科研投标
决策招标
七、科研选题与立题评价的参考标准
（一）是否为国家、地区的影响人民健康的重要课题？
（二）研究的重点确切否？（三）是否掌握了本课题及其相关的最新研究信息？（四）研究措施是否有创新性？（五）研究课题的可行性如何？
（四）资源有限\需要无限
人类对健康的要求：无限经济\条件\资源：有限
（五）医学研究的目的
研究人员的专业\素质\兴趣研究工作的物质条件研究的环境条件
•目的•主\客观条件•确定科研重点•
二、什么是医学科研的重点？
鉴于医学科研的目的在于有效地防病、治病、保障人类的健康，为此必须明确：
(4)
T.D
(7.20)
(1)
围产
(9.85)
(2)
慢性病
412.18
79 379726 50
1168
68
肿瘤
(84.13)
(16)
心脑血管 (148.57)
(28)
呼吸
(107.67)
(21)
意外伤害
57.19
11 186633 24
336
17
自杀
(15.11)
(3)
交通事故
(9.96)
(2)
524.56
基础、机理研究时间相对长防治研究时间－效应相对短
新理论、新知识、新技术的发展一定会影响时间－效应关系
医学科研重点的最终确定
科研人员
行政决策
技术专家
经济条件
科研课题的类别
国家级：重点攻关课题、项目、自然科学基金
部省级：重点在于应用类科研课题国际合作基项目：资助课题其它
四、卫生经济资源的分配
社群
微观
宏观
临床
（二）研究课题必须清晰地回答的问题
1.研究什么？ 2.为什么要进行这种研究？ 3.怎样进行研究？ 4.的价值有多大？ 7.研究的成果能推广吗？
（三）医学研究的目的有效地预防和治疗疾病保障人民健康\提高生活质量促进人类社会\科技\经济发展
为害人类健康的主要疾病
发病、危险因素是什么 y
能否明确地诊断 n
y 能否有效地防治 n
y 能否降低病死、残率 n
y
n
能否改善生活质量
y
n
能否改善成本效果
(疾病负担）
选
• •
定
研
究
各
的
重
自
点
具
的
体
明
重
确
点
三、怎样选择研究的重点？（一）对疾病作调查、占有信息、依据
A.直接作流行病学调查 B.间接地调查研究
－样本－技术－人员、设备（六）经费是否有保证？（七）预期效果如何？推广应用的预测（八）医德如何？
（三）将疾病状况排序，作成疾病谱 A. 人群健康、疾病负担分析
例：1990-1994我国几种主要疾病负担(CJE.1996:17(4):199
疾病
平均死亡率(1/10万)
PYLL
DALY
死亡率构成比数构成比数
构成比
传染、围产、妇 51.98
10 199285 26
509
25
传染
(19.20)

1. 临床科研选题与立题的原则与方法