1. 临床科研选题与立题的原则与方法
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国家的经济实力 卫生经济资源的比重 卫生事业的经济实际需要 需要与供给之间的矛盾 按实际可能，按轻重缓急分配
专家建议
行政管理决策
研究重点
综合评定
评审资助建议
科研投标
决策招标
七、科研选题与立题评价的参考标准
（一）是否为国家、地区的影响人民健康的重要课 题？
（二）研究的重点确切否？ （三）是否掌握了本课题及其相关的最新研究信息？ （四）研究措施是否有创新性？ （五）研究课题的可行性如何？
(4)
T.D
(7.20)
(1)
围产
(9.85)
(2)
慢性病
412.18
79 379726 50
1168
68Fra Baidu bibliotek
肿瘤
(84.13)
(16)
心脑血管 (148.57)
(28)
呼吸
(107.67)
(21)
意外伤害
57.19
11 186633 24
336
17
自杀
(15.11)
(3)
交通事故
(9.96)
(2)
524.56
（三）将疾病状况排序，作成疾病谱 A. 人群健康、疾病负担分析
例：1990-1994我国几种主要疾病负担(CJE.1996:17(4):199
疾病
平均死亡率(1/10万)
PYLL
DALY
死亡率 构成比 数 构成比 数
构成比
传染、围产、妇 51.98
10 199285 26
509
25
传染
(19.20)
社群
微观
宏观
临床
（二）研究课题必须清晰地回答的问题
1.研究什么？ 2.为什么要进行这种研究？ 3.怎样进行研究？ 4.可行性好吗？ 5.能达到预期假设的目的吗？ 6.研究成果的价值有多大？ 7.研究的成果能推广吗？
（三）医学研究的目的 有效地预防和治疗疾病 保障人民健康\提高生活质量 促进人类社会\科技\经济发展
－样本 －技术 －人员、设备 （六）经费是否有保证？ （七）预期效果如何？推广应用的预测 （八）医德如何？
临床科研选题与立题的原则与方法
王家良
华西医科大学临床流行病学教研室 INCLEN地区临床流行病学培训中心
内容
一、背景 二、什么是医学科研的重点 三、怎样选定科研的重点 四、卫生经济资源的分配 五、科研重点的决策要素 六、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、背景
（一）医学科研的范围十分浩瀚 基础医学 预防医学 临床医学 社会医学 卫生经济学
医学文献检索 医疗卫生系统的资料 政府卫生行政部门的资料
（二）疾病负担指标
发病率(incidence) 患病率(prevalence) 病死率(mortality) 病残率(morbidity) 潜在寿命损失年(PYLL)
PYLL=(70-Ai+0.5)×Di Ai=死亡年龄 Di=死亡人数 失能调整寿命年(DALY)
基础、机理研究时间相对长 防治研究时间－效应相对短
新理论、新知识、新技术的发 展一定会影响时间－效应关系
医学科研重点的最终确定
科研人员
行政决策
技术专家
经济条件
科研课题的类别
国家级：重点攻关课题、项目、自 然科学基金
部省级：重点在于应用类科研课题 国际合作基项目：资助课题 其它
四、卫生经济资源的分配
（四）资源有限\需要无限
人类对健康的要求：无限 经济\条件\资源：有限
（五）医学研究的目的
研究人员的专业\素质\兴趣 研究工作的物质条件 研究的环境条件
•目的•主\客观条件•确定科研重点•
二、什么是医学科研的重点？
鉴于医学科研的目的在于有效地防 病、治病、保障人类的健康，为此必须 明确：
为害人类健康的主要疾病
发病、危险因素是什么 y
能否明确地诊断 n
y 能否有效地防治 n
y 能否降低病死、残率 n
y
n
能否改善生活质量
y
n
能否改善成本效果
(疾病负担）
选
• •
定
研
究
各
的
重
自
点
具
的
体
明
重
确
点
三、怎样选择研究的重点？ （一）对疾病作调查、占有信息、依据
A.直接作流行病学调查 B.间接地调查研究
结论：疾病的危害度：大
（重点）防治措施科学、有效性：好
研究措施可行性：佳
医德
：佳
（九）临床科研重点应产生的影响力
降低疾病的发病率 降低疾病的病死率 降低疾病的病残率 提高疾病的治愈率 提高与改善患者的生活质量 改进医疗的成本－效果
(Cost-effectiveness) 创新性：新发现（诊治）避免重复
（十）研究的样本来源的保障 －足够的研究对象 －样本的代表性 －研究结果的推广
（十一）经费的保障
（十二）预测研究结果的价值 社会效益 经济效益
三、科研重点的决策要素
科研的政策指导性
防病、治病措施的科学性 防治研究措施的可行性 社会的需要性 研究资源投入程度 科研人员的组织与能力、条件 医德 研究重点的时间效应问题
100% 765682 100% 2013.2 100%
B. 医院基础的疾病负担分析（病案科资料）
疾病 A .
病死率 ?
病残率 痊愈率
?
?
患病率 ?
PYLL ?
…… ?
.
.
.
N
•医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考•
在分析中，抓住为害健康的主病
（四）针对主要疾病，找出研究的关键
病因、危险因素？ 准确诊断？ 防治措施？ 改善预后？
（五）分析疾病的危害程度
因素：发病率、病死率、病残率、 DALY…
综合评价
（六）研究措施的科学性、有效性、目的性
干预或诊断、实验措施等
科学依据 特异/非特异性 有效性估价、安全性
（七）研究措施的可行性分析 技术可行性 经济可行性 接受对象的依从性
（八）医德准则：维护患者的最大利益
专家建议
行政管理决策
研究重点
综合评定
评审资助建议
科研投标
决策招标
七、科研选题与立题评价的参考标准
（一）是否为国家、地区的影响人民健康的重要课 题？
（二）研究的重点确切否？ （三）是否掌握了本课题及其相关的最新研究信息？ （四）研究措施是否有创新性？ （五）研究课题的可行性如何？
(4)
T.D
(7.20)
(1)
围产
(9.85)
(2)
慢性病
412.18
79 379726 50
1168
68Fra Baidu bibliotek
肿瘤
(84.13)
(16)
心脑血管 (148.57)
(28)
呼吸
(107.67)
(21)
意外伤害
57.19
11 186633 24
336
17
自杀
(15.11)
(3)
交通事故
(9.96)
(2)
524.56
（三）将疾病状况排序，作成疾病谱 A. 人群健康、疾病负担分析
例：1990-1994我国几种主要疾病负担(CJE.1996:17(4):199
疾病
平均死亡率(1/10万)
PYLL
DALY
死亡率 构成比 数 构成比 数
构成比
传染、围产、妇 51.98
10 199285 26
509
25
传染
(19.20)
社群
微观
宏观
临床
（二）研究课题必须清晰地回答的问题
1.研究什么？ 2.为什么要进行这种研究？ 3.怎样进行研究？ 4.可行性好吗？ 5.能达到预期假设的目的吗？ 6.研究成果的价值有多大？ 7.研究的成果能推广吗？
（三）医学研究的目的 有效地预防和治疗疾病 保障人民健康\提高生活质量 促进人类社会\科技\经济发展
－样本 －技术 －人员、设备 （六）经费是否有保证？ （七）预期效果如何？推广应用的预测 （八）医德如何？
临床科研选题与立题的原则与方法
王家良
华西医科大学临床流行病学教研室 INCLEN地区临床流行病学培训中心
内容
一、背景 二、什么是医学科研的重点 三、怎样选定科研的重点 四、卫生经济资源的分配 五、科研重点的决策要素 六、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、背景
（一）医学科研的范围十分浩瀚 基础医学 预防医学 临床医学 社会医学 卫生经济学
医学文献检索 医疗卫生系统的资料 政府卫生行政部门的资料
（二）疾病负担指标
发病率(incidence) 患病率(prevalence) 病死率(mortality) 病残率(morbidity) 潜在寿命损失年(PYLL)
PYLL=(70-Ai+0.5)×Di Ai=死亡年龄 Di=死亡人数 失能调整寿命年(DALY)
基础、机理研究时间相对长 防治研究时间－效应相对短
新理论、新知识、新技术的发 展一定会影响时间－效应关系
医学科研重点的最终确定
科研人员
行政决策
技术专家
经济条件
科研课题的类别
国家级：重点攻关课题、项目、自 然科学基金
部省级：重点在于应用类科研课题 国际合作基项目：资助课题 其它
四、卫生经济资源的分配
（四）资源有限\需要无限
人类对健康的要求：无限 经济\条件\资源：有限
（五）医学研究的目的
研究人员的专业\素质\兴趣 研究工作的物质条件 研究的环境条件
•目的•主\客观条件•确定科研重点•
二、什么是医学科研的重点？
鉴于医学科研的目的在于有效地防 病、治病、保障人类的健康，为此必须 明确：
为害人类健康的主要疾病
发病、危险因素是什么 y
能否明确地诊断 n
y 能否有效地防治 n
y 能否降低病死、残率 n
y
n
能否改善生活质量
y
n
能否改善成本效果
(疾病负担）
选
• •
定
研
究
各
的
重
自
点
具
的
体
明
重
确
点
三、怎样选择研究的重点？ （一）对疾病作调查、占有信息、依据
A.直接作流行病学调查 B.间接地调查研究
结论：疾病的危害度：大
（重点）防治措施科学、有效性：好
研究措施可行性：佳
医德
：佳
（九）临床科研重点应产生的影响力
降低疾病的发病率 降低疾病的病死率 降低疾病的病残率 提高疾病的治愈率 提高与改善患者的生活质量 改进医疗的成本－效果
(Cost-effectiveness) 创新性：新发现（诊治）避免重复
（十）研究的样本来源的保障 －足够的研究对象 －样本的代表性 －研究结果的推广
（十一）经费的保障
（十二）预测研究结果的价值 社会效益 经济效益
三、科研重点的决策要素
科研的政策指导性
防病、治病措施的科学性 防治研究措施的可行性 社会的需要性 研究资源投入程度 科研人员的组织与能力、条件 医德 研究重点的时间效应问题
100% 765682 100% 2013.2 100%
B. 医院基础的疾病负担分析（病案科资料）
疾病 A .
病死率 ?
病残率 痊愈率
?
?
患病率 ?
PYLL ?
…… ?
.
.
.
N
•医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考•
在分析中，抓住为害健康的主病
（四）针对主要疾病，找出研究的关键
病因、危险因素？ 准确诊断？ 防治措施？ 改善预后？
（五）分析疾病的危害程度
因素：发病率、病死率、病残率、 DALY…
综合评价
（六）研究措施的科学性、有效性、目的性
干预或诊断、实验措施等
科学依据 特异/非特异性 有效性估价、安全性
（七）研究措施的可行性分析 技术可行性 经济可行性 接受对象的依从性
（八）医德准则：维护患者的最大利益