广西地方标准《健康管理服务规范》编制说明

广西地方标准《健康管理服务规范》（征求意见稿）编制说明一、背景、目的和意义健康管理是根据健康体检情况,对影响个体或群体的健康危险因素进行全面分析、评估，制定干预方案，达到延缓、遏制疾病的发生发展，提高国人健康水平的一种方法。

国家高度重视国民健康，出台了一系列的政策、文件：（1）2013年国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》，首次明确提出健康管理与促进服务水平明显提高的要求，并将中医医疗保健、健康养老以及健康体检、咨询管理、体质测定、体育健身、医疗保健旅游等多样化健康服务得到较大发展作为重要发展目标。

（2）2016年10月国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，提到应大力发展“大健康”产业，促进健康管理服务发展。

（3）2018年3月国家将刚更名2年的卫生计生委员会，更名为国家卫生健康委员会，说明国家对国民健康重视的程度，据调查，我国城市人群中70%的人处于亚健康状态，国民体质堪忧，并且老龄化速度迅猛, 呈现基数大、速度快、底子薄、负担重的特点。

2000年至2017年，我国60岁以上老年人口从1.26亿增加到2.41亿，预计到2020年，全国老年人总数将超过2.5亿，占总人口20%，人口老龄化意味着带来严峻的健康问题。

2018年我国首部《健康管理蓝皮书》发布：我国慢病发病人数在3亿左右，慢病呈井喷式增长，并趋于年轻化，慢病导致的死亡人数占总死亡人数的85%，成为危害我国居民健康的头号杀手。

另据调查，2016年慢病导致医疗经济负担高达2.5万亿，广西慢病治疗费用每年超过400亿元，给整个国家和地方经济带来沉重的负担。

作为健康管理与促进服务的主要场所和供给侧，我国健康管理（体检）机构近年来蓬勃发展，为维护人民群众的健康发挥了重要作用。

据不完全统计，我国目前有各类体检机构一万余家，广西目前公立及私立健康体检机构有300余家。

由于没有国家标准和行业标准（卫生部仅在2012年出了一个健康体检基本项目目录、健康信息问卷和健康体检报告首页），行业发展存在一些不尽如人意的地方，主要表现在：1）健康管理（体检）机构资质、服务理念和管理水平良莠不齐，一些机构只重体检数量与经济效益，轻质量与服务水平，现象比较突出；2）机构运行管理和各项技术标准有待规范，许多机构仍停留在单一的体检服务层面，不能提供连续的体检后健康管理服务；3）行业规章制度有待健全，监管有待加强；4）学科内涵需要进一步提升。

广西壮族自治区人民医院健康体检中心作为健康管理的积极倡导者，理念先进、管理能力强、技术领先，为了规范我区健康管理（体检）机构行为，促进健康管理服务有序发展，填补行业地方标准空白，更好地发挥示范带动效应，通过挖掘健康管理行业内在规律，科学提炼和总结对行业发展具有规范及指导意义的管理、技术、服务内容，从多年的实践中总结出了丰富的经验，制定相关地方标准，成为行业急迫的需求。

本标准在创建自治区服务业标准化试点单位的基础上，以科学的视角，总结和提炼多年实践经验，规范了健康管理的关键环节和相关要求，探索一条符合广西实际的优秀健康管理模式。

二、工作简况1. 任务来源2016年自治区市场监督管理局（原质量技术监督局）在自治区发改委等部门的支持下，出台了《广西服务业标准化试点工作方案》，首次将健康体检纳入服务业标准化试点工作。

经过严格筛选和专家评估，批准广西壮族自治区人民医院为首批自治区级服务业标准化试点单位，也是行业唯一一家自治区级健康体检服务业标准化试点单位，承担起构建广西健康管理（体检）行业标准化试点示范的重任。

在试点建设期间，广西壮族自治区人民医院积极响应《自治区卫生健康委办公室关于征集2019年广西地方卫生标准计划项目的通知》精神，依托行业标杆形象和自身优势，将医院多年形成的健康管理（体检）的优秀管理模式，科学规范地总结和提炼，开展了广西地方标准的申报立项工作。

2. 主要工作过程1）预研阶段(2017年8月至2018年12月)自我院开展2016年第一批自治区级服务业标准化试点建设以来，经过2年多的探索，逐步制定和实施了80多项健康管理相关企业标准，为地方标准的制定提供了丰富的管理素材和实践经验。

我院在结合已制定的企业标准，调查行业具体需求和期望的基础上，从科学适用、涵盖全面、管理先进等角度，甄选和提出了制定《健康管理服务规范》、《健康体检质量控制要求》2项广西地方标准的提议。

2）立项阶段(2019年1月至2019年7月)由广西壮族自治区人民医院健康体检中心黄定贵、马烈等专家组成了调研小组，对上述两项地方标准牵涉到的各项环节进行了全面剖析。

按照梳理流程→提炼对象→提出要求→收集材料→整理分析→统一简化→协调优化等方式，进行了全面梳理，并在收集、整理、分析的基础上，经过监管部门、行业同行、医院相关专家等的初步交流，完成了上述两项地方标准的立项草案，于2019年6月28日通过专家评审答辩，高分获得立项。

3）起草阶段(2019年8月至2019年10月)根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2019年第二批广西地方标准制定项目计划的通知》（桂市监函[2019]1367号）文件，中心立即成立了地方标准起草小组，由黄定贵主任担任组长，马烈名誉主任担任副组长，组员由健康管理服务相关专业人员组成。

起草小组根据前期调研和多年的行业工作经验及专业知识，提出了科学、可操作性强的规范文本，并在认真讨论、分析总结的基础上，按照GB/T 1.1-2009的标准要求，完成了征求意见稿的撰写。

4）征求意见阶段(2019年10月至2019年11月)2019年10月9日开始，广泛征求各方意见，首先召开院内专家征求意见会，参会人员有院内相关行业专家：主管副院长伍秋霞主任医师、医务部钟晓刚主任医师、护理部杨起副主任护师、科研部肖和卫副主任医师、放射科韦有永副主任医师、心电诊断科张雅莉副主任医师、超声科郑红雨主任医师、营养科吴伦清副主任医师，专家、学者会议讨论积极热烈。

根据专家们提出的意见、建议，对标准文本做了认真的修改完善。

2019年10月11日-12日，召开全区行业专家地方标准征求意见会，邀请来自全区各地的22位行业专家：广西医科大学第一附属医院体检中心王芃主任，广西壮族自治区江滨医院体检中心周博峰主任，广西中医药大学第一附属医院体检中心田丽玲主任，南宁市第一人民医院体检中心周辉主任，南宁市第一人民医院体检中心黄红艳主任，柳州市人民医院体检中心涂强主任，柳州市柳铁中心医院体检中心李梅主任，桂林市人民医院体检中心秦胜花主任，桂林医学院附属医院体检中心韦广粤主任，桂林市第二人民医院体检中心郑荣群主任，玉林市第一人民医院体检中心廖丽萍主任，梧州市红十字会医院体检中心何启亮主任，北海市人民医院体检中心梁彦主任，钦州市第一人民医院体检中心黄晓主任，贵港市人民医院体检中心黄贤主任，来宾市人民医院体检中心覃艾新主任，崇左市人民医院王贵伟主任。

特别是一些医院分管院领导非常重视一同参加讨论，他们是：崇左市人民医院黄志宁书记，桂林市第二人民医院王继业副院长，北海市人民医院罗世兴副院长，钦州市第一人民医院叶学和副院长，来宾市人民医院潘江书记。

与会领导、专家们对两项标准讨论稿进行逐字逐句反复斟酌、讨论，结合当前广西健康管理（体检）行业现状及日常工作中的实际情况，提出了很多宝贵意见和建议并达成共识，标准起草小组根据专家意见按流程对讨论稿进行了再次修改完善。

2019年10月24日，将两项地方标准讨论稿完善为征求意见稿，向自治区市场监督管理局申请挂网向社会征求意见。

3. 标准主要起草人及其分工任务表1 标准主要起草人及其分工任务三、标准编制原则1. 本标准的制定严格遵守《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》和广西壮族自治区标准监管部门的相关要求。

2. 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的技术要求进行编制起草。

四、标准主要内容和依据1. 标准主要内容包括：术语和定义、机构要求（职业资质与资格、安全管理、环境设施管理、信息化管理、标志标识管理、人员配置及要求）、健康检查服务（人员资质、预约咨询、体检登记、身体检查）、健康管理服务（人员资质、健康信息采集、健康风险评估、健康干预、慢性病管理、健康动态跟踪、健康管理效果评价）、质量控制。

1）术语和定义：对标准的重要术语或易产生歧义的术语给出了相关定义，明确了受检者、主检医师、危急值、重要异常结果、健康体检质量控制、健康体检报告等的内涵，并导入了不同于“健康体检”的“健康管理”概念。

2）机构要求包含基本要求、布局设施与环境、安全、标志标识、信息化管理、人员要求等内容，通过引用国家/行业强制性标准、行业监管部门规章等内容，结合行业管理预期，给出了相关要求。

基本要求部分，从合法合规的角度，给出了健康体检中心应具备的基本软硬件和人员配置要求，也是广西该行业的基本准入条件和强制要求。

布局设施与环境部分，从设计布局和环境运行管理等角度给出了相关要求。

安全部分，除了相关制度的存在性要求外，还对隐私、消防、体检防护、感染预防和控制、消毒等方面给出了具体的要求。

标志标识部分，给出了基本的位置、导向、安全、消防、环境等标志标识要求，相关图形的设计和摆放应符合标准要求。

信息化管理部分，则考虑了健康管理的复杂性和系统性，推行精准、便捷化的信息管理。

人员要求部分，则突出强调了人员的重要性，按照有关行业监管规定，给出了健康体检（不同于健康管理）机构应具有的人员配置和服务基本要求。

3）健康检查服务包含人员资质、预约咨询、体检登记、身体检查等内容，在一般检查流程的基础上，按照行业管理经验，给出了进一步的要求。

人员资质部分，对体检医师、主检医师、咨询医师、护士等给出了具体的资质要求。

预约咨询部分，作为健康体检套餐设计和流程的输入，着重对受检者信息采集过程给出了相关要求。

体检登记部分，重点对特殊情况的处理给出了相关要求，如：乙肝两对半检查、胃肠镜检查、未婚有性生活女性、特殊人群等。

身体检查部分，附录B和附录C分别从健康体检基本项目和健康体检备选项目给出了具体的检查内容，并对检查操作的规范性、隐私保护、样本管理、总评、结果处理等方面给出了相关要求。

4）健康管理服务包含人员资质、健康信息采集、健康风险评估、健康干预、慢性病管理、健康动态跟踪、健康管理效果评价，是在总结多年行业管理经验、评估行业发展趋势的基础上提炼，是本标准的创新部分。

人员资质部分，对健康管理医师、健康管理护士、健康管理师等给出了具体的资质要求。

健康信息采集、健康风险评估、健康干预、慢性病管理、健康动态跟踪、健康管理效果评价部分，则形成对健康管理对象的闭环管理，对各阶段实施内容、程序、方式方法等给出了较好的经验性参考。