青霉素生产操作规程 生化1001 第二组

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青霉素生产工艺

青霉素生产工艺

青霉素生产工艺摘要:青霉素是一种重要的抗生素,在目前的制药工业中占有举足轻重的地位,生产规模非常大.通过数十年的完善,青霉素针剂和口服青霉素已能分别治疗肺炎、肺结核、脑膜炎、心内膜炎、白喉、炭疽等病,增强了人类治疗传染性疾病的能力.研究和优化其生产工艺对人类健康有重要意义。

关键词:青霉素;生产工艺抗生素在目前的制药工业中仍占有举足轻重的地位,尤其是下游半合成抗生素的发展,进一步刺激了上游的工业发酵。

一些抗生素的工业生产规模非常大,如β-内酰胺类的青霉素、头孢菌素C,大环内酯类的红霉素、利福霉素,氨基环醇类的链霉素、庆大霉素。

其它的一些抗生素,如林可霉素、四环素、金霉素、万古霉素等,单个发酵罐容积越来越大,100 m3的发酵罐被普遍采用,200 m3甚至更大容积的发酵罐经常可见报道.抗生素的工业生产包括发酵和提取两部分。

工艺流程大致如下:菌种的保藏、孢子制备、种子制备、发酵、提取和精制。

种子和发酵培养基的常用碳源有:葡萄糖、淀粉、蔗糖、油脂、有机酸等,主要为菌体生长代谢提供能源,为合成菌体细胞和目的产物提供碳元素。

有机氮源多用玉米浆、黄豆饼粉、麸质粉、蛋白胨、酵母粉、鱼粉等,硫酸铵、尿素、氨水、硝酸钠、硝酸铵则是常用的无机氮源。

另外,培养基中还得添加无机盐、微量元素以及消沫剂,部分抗生素还得加入特殊前体,如青霉素的前体是苯乙酸,大环内酯类抗生素的前体是丙酸盐.发酵过程普遍补加一种碳源、氮源物质,如葡萄糖和硫酸铵。

pH 值通过流加氨水进行调节,很多抗生素在发酵中后期流加前体,对提高产量非常有益。

抗生素发酵绝大多数为好氧培养,必须连续通入大量无菌空气,全过程大功率搅拌。

发酵液的预处理,一般加絮凝剂沉淀蛋白,过滤去除菌丝体,发酵滤液的提取常用溶媒萃取法、离子交换树脂法、沉淀法、吸附法等提纯浓缩,然后结晶干燥得纯品。

一、青霉素的发酵工艺过程青霉素生产流程:发酵工艺过程(1)生产孢子的制备将砂土保藏的孢子用甘油、葡萄糖、蛋白胨组成的培养基进行斜面培养,经传代活化。

青霉素的生产工艺流程

青霉素的生产工艺流程

青霉素的生产工艺流程
青霉素(Penicillin)是一种广谱抗生素,对多种细菌有抑制作用。

以下是青霉素的生产工艺流程:
1. 青霉菌培养:选择优良的青霉菌菌株,如溶血性青霉菌(Penicillium chrysogenum),并将其接种于培养基中,培养基中包含有机物和无机盐等营养物质。

2. 静态培养:将培养瓶装入培养箱内,控制温度、湿度和通气条件,使细菌在培养基中进行繁殖。

细菌释放出的酸性物质可以抑制其他细菌的生长,因此其他细菌对青霉菌的影响较小。

3. 青霉素提取:培养一定时间后,将发酵液离心分离,然后将得到的混合物加入乙醇中,使其沉淀。

经过过滤和干燥,可以得到带有青霉素的粉末。

4. 绿色液相提取:将青霉素粉末加入溶剂中,形成绿色溶液。

通过溶剂萃取的方式,使青霉素和其他杂质分离。

5. 结晶提纯:通过酸化、碱化等反应,控制溶液的pH值,促使青霉素结晶。

青霉素结晶后,经过过滤和洗涤,可以得到较纯的青霉素晶体。

6. 干燥:将青霉素晶体进行干燥,去除多余的水分。

干燥后的青霉素可以作为药物原料使用。

7. 检测和包装:对青霉素进行质量检测,包括纯度和含量的检
测等。

合格的青霉素产品经过包装,可以用于制备药物。

以上就是青霉素的生产工艺流程的简要介绍。

青霉素的生产过程需要严格的卫生条件和控制,以确保产品的质量和安全性。

青霉素的生产过程也在不断改进和优化,以提高产量和纯度,并减少对环境的负面影响。

青霉素生产安全操作规程

青霉素生产安全操作规程

青霉素生产安全操作规程1. 引言青霉素是一种广泛应用于医学领域的抗生素,是许多疾病的重要治疗药物之一。

然而,青霉素的生产过程涉及到一系列安全操作规程,以确保员工和产品的安全性。

本文档旨在制定具体的青霉素生产安全操作规程,以指导员工的操作,并确保生产过程的安全性。

2. 个人安全防护要求2.1 穿戴个人防护装备在青霉素生产过程中,所有工作人员都必须穿戴适当的个人防护装备,包括:•实验室工作服•防护眼镜•隔离手套•防护口罩2.2 洗手和消毒在接触青霉素之前、之中和之后,所有工作人员都必须正确洗手,并使用适当的消毒剂进行手部消毒。

2.3 避免感染任何可能对健康构成威胁的疾病或感染都应立即报告,并采取必要的隔离措施,避免将感染传播给其他员工。

3. 实验室操作规程3.1 实验室准备在进行青霉素生产实验室操作之前,必须确保实验室设备和材料的准备工作已经完成。

包括但不限于:•检查实验室设备的完整性和工作状态•获取所需试剂和材料,并进行质量检查•清洁和消毒实验室工作台和仪器设备3.2 样品处理和混合在进行青霉素样品处理和混合的操作时,必须遵循以下操作规程:•严禁将样品接触到无防护措施的表面或设备•确保使用清洁的、标定的和正确的容器进行样品混合•定期检查混合设备的密封性和工作状态3.3 反应槽操作反应槽是青霉素生产中重要的设备,必须按照以下规程进行操作:•在操作之前,确保反应槽的完整性和清洁状态•将反应物添加到反应槽中时,必须遵循准确的配方和滴加速度•在反应过程中,密切监测反应槽的温度、压力和搅拌速度,并记录相关数据•在反应完成后,采用适当的方法对反应产物进行处理和收集,避免对环境造成污染3.4 产品包装和储存在青霉素生产过程中,产品包装和储存也是非常重要的环节。

以下是相关操作规程:•在产品包装之前,对包装材料进行清洁和消毒处理•在包装操作时,使用标定的容器,并记录相关信息•所有包装好的产品必须储存于干燥、阴凉和通风良好的地方•定期检查产品包装和储存条件,并记录相关数据4. 废物处理规程在青霉素生产过程中产生的废物必须按照相关规程进行处理,以确保环境的安全。

(完整版)青霉素生产工艺过程

(完整版)青霉素生产工艺过程

青霉素生产工艺过程一、青霉素的发酵工艺过程1、工艺流程(1)丝状菌三级发酵工艺流程冷冻管(25℃,孢子培养,7天)——斜面母瓶(25℃,孢子培养,7天)——大米孢子(26℃,种子培养56h,1:1.5vvm)——一级种子培养液(27℃,种子培养,24h,1:1.5vvm)——二级种子培养液(27~26℃,发酵,7天,1:0.95vvm)——发酵液。

(2)球状菌二级发酵工艺流程冷冻管(25℃,孢子培养,6~8天)——亲米(25℃,孢子培养,8~10天)——生产米(28℃,孢子培养,56~60h,1:1.5vvm)——种子培养液(26~25-24℃,发酵,7天,1:0.8vvm)——发酵液。

2、工艺控制(1)影响发酵产率的因素基质浓度:在分批发酵中,常常因为前期基质量浓度过高,对生物合成酶系产生阻遏(或抑制)或对菌丝生长产生抑制(如葡萄糖和钱的阻遏或抑制,苯乙酸的生长抑制),而后期基质浓度低限制了菌丝生长和产物合成,为了避免这一现象,在青霉素发酵中通常采用补料分批操作法,即对容易产生阻遏、抑制和限制作用的基质进行缓慢流加以维持一定的最适浓度。

这里必须特别注意的是葡萄糖的流加,因为即使是超出最适浓度范围较小的波动,都将引起严重的阻遏或限制,使生物合成速度减慢或停止。

目前,糖浓度的检测尚难在线进行, 故葡萄糖释放率予以调节。

的流加不是依据糖浓度控制,而是间接根据pH 值、溶氧或C02(2)温度:青霉素发酵的最适温度随所用菌株的不同可能稍有差别,但一般认为应在25℃左右。

温度过高将明显降低发酵产率,同时增加葡萄糖的维持消耗,降低葡萄糖至青霉素的转化率。

对菌丝生长和青霉素合成来说,最适温度不是一样的, 一般前者略高于后者, 故有的发酵过程在菌丝生长阶段采用较高的温度,以缩短生长时间, 到达生产阶段后便适当降低温度,以利于青霉素的合成。

(3)pH值:青霉素发酵的最适pH值一般认为在6.5左右,有时也可以略高或略低一些,但应尽量避免pH值超过7.0, 因为青霉素在碱性条件下不稳定, 容易加速其水解。

青霉素提取车间接发料安全操作规程

青霉素提取车间接发料安全操作规程

青霉素提取车间接发料安全操作规程青霉素提取车间是生产青霉素原料药的重要环节之一。

在该车间中,涉及到多种化学物质及高温、高压等作业环境,需要严格遵守安全操作规程以保障生产及工作人员的安全。

本文将介绍青霉素提取车间的间接发料安全操作规程。

一、操作前准备1.操作人员应经过相关岗位培训,并持有效的岗位操作资格证。

2.检查并确认所需发料材料和数量是否正确,确认所有操作设备和工具是否正常。

3.检查气路、水路、电路等环境是否正常,在操作设备上明确标注足够的警示标识。

4.操作前应进行必要的安全防护措施,如戴上防护口罩、手套、安全鞋等。

二、发料操作1.发料前应先确认是否有操作人员在现场并明确发料数量,确认是否有足够的操作空间。

2.发料前应先检查工艺参数是否满足要求,如温度、压力、物料流量等。

3.开启离子交换柱的气路、水路、电路,并确认交换柱进行正常运作。

4.根据工艺需要向离子交换柱内填充各种树脂,并开启清洗和再生管路。

5.在挤压泵开启前,应检查挤压泵和管道内是否有杂质,如有应及时清除。

6.将需要的发料物料装进容器中,并根据要求添加所需的配方药剂。

7.将容器放在挤压试验机上,并根据工艺要求设定相应的挤压压力、挤出速度等参数。

8.在设定好的参数下启动挤压泵,倾倒发料物料,直至完成发料。

9.检查操作环境是否安全、干净整洁,清理垃圾并记录相应的操作数据。

三、操作后注意事项1.关闭所有设备及各种管路的阀门,确认离子交换柱、挤压试验机等设备已停止运转。

2.对发料设备及设施进行清洁、维护和保养,并及时更换陈旧的设备和配件,保持设备和周边环境的清洁卫生。

3.确认采用的发料材料、药剂配方无误后,应及时清理其余材料,防止出现污染。

4.将操作数据及时记录,包括所用物料种类、用量、温度、压力、流量等参数,以便后续工作的查证。

总之,在进行青霉素提取车间的间接发料操作前,应对操作过程中所需的设备、物料、药剂等进行充分的准备和检查,严格执行安全操作规程,对操作过程中的危险情况进行及时处理和记录,保障车间的生产和工作人员的安全。

离心萃取机萃取青霉素的操作规程 第二组

离心萃取机萃取青霉素的操作规程 第二组
使重相不夹带醋酸丁酯,轻相不乳化。控 制低单位BA罐、重液罐、废酸水池的液位, 严禁溢出或拉空。
• 打开萃取液罐上的进料阀。水洗离心分离 机转速正常后,关闭重相取样阀,依次打 开重相出料阀、轻相出料阀至最大,开进 料阀门,开换热器冷盐水阀;启动一次BA 泵,打开一次BA出进料阀门,启动一次BA 增压泵,打开其进出料阀,打开物料与水 流量计进出料阀,按比例调节流量;检查 水洗轻相、重相出料,调节背压,使轻相 澄清,重相不夹带醋酸丁酯。
• 各离心机、变速器、泵等油位、油质、油 温正常
• 各离心机分离正常,无夹带、乳化现象
• 各管道及设备无跑、冒、滴、漏
ห้องสมุดไป่ตู้ 停车
• 当滤液罐内滤液提完时,由滤液储罐加水 阀向滤液储罐加水,依次关闭醋酸丁酯预 混流量计进出料阀
• 从滤液流量计观察料液由棕色变白色,依 次关闭稀硫酸、破乳剂系统,并通知二次 萃取岗位料已提完。按停车操作规程进行 一次萃取岗位停车
开车
• 接过滤岗位通知萃取可以开车后,启动离心萃取 机,之后启动离心分离机。萃取机转速正常后, 开始从过滤岗位向滤液储罐进料
• 依次打开滤液流量计出、进料阀和旁加饮用水阀, 调节滤液流量计控制流量,打开醋酸丁酯流量计 进出料阀,启动低单位醋酸丁酯泵,调节醋酸丁 酯流量计控制流量。萃取机轻相背压达到一定数 值后,打开轻相出料阀,打开稀硫酸、破乳剂流 量计阀进料阀,调节流量使重相PH符合要求。
• 破乳剂储罐进出料阀、压缩空气阀均应关 闭,排气阀打开,接地及静电连接齐全良 好,压力表均指示在零位
• 一次BA罐上的冷却水阀罐底阀、出料阀、 回流阀及一次BA泵进出料阀均应关闭,水 洗一次BA流量计进出料阀、水流量计进出 料阀均应关闭
• BA泵、一次BA加压泵、滤液泵、增压泵、 一次BA泵、重液泵等按泵标准操作规程进 行检查

青霉素的生产

青霉素的生产

项目三:青霉素的生产一、实验相关知识1、青霉素又被称为青霉素G、盘尼西林、配尼西林、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素钾。

青霉素是抗菌素的一种,是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素,是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。

青霉素类抗生素是β-内酰胺类中一大类抗生素的总称,由于β-内酰胺类作用于细菌的细胞壁,而人类只有细胞膜无细胞壁,故对人类的毒性较小,除能引起严重的过敏反应外,在一般用量下,其毒性不甚明显,但它不能耐受耐药菌株(如耐药金葡)所产生的酶,易被其破坏,且其抗菌谱较窄,主要对革兰氏阳性菌有效。

青霉素G有钾盐、钠盐之分,钾盐不仅不能直接静注,静脉滴注时,也要仔细计算钾离子量,以免注入人体形成高血钾而抑制心脏功能,造成死亡。

2、1929年英国学者弗莱明首先在抗生素中发现了青霉素,英国谢菲尔德大学病理学家弗洛里实现对青霉素的分离与纯化,并发现其对传染病的疗效,与英国生物化学家钱恩共获1945年诺贝尔奖。

青霉素分为天然的和半合成的,天然的青霉素是通过菌种发酵得到的。

3、理化性质:(1)溶解度:青霉素本身是一种游离酸,易溶于有机溶剂,但在水溶液中溶解度很小。

(2)吸湿性:青霉素的吸湿性与其内在质量有关;纯度越高,吸湿性越小,也就易于存放。

(3)稳定性:青霉素的水溶液是一种不稳定的化合物,而晶体状态比较稳定。

(4)酸碱性:青霉素的分子结构中有一个酸性基团(羧基),无碱性基团。

4、常见的化学反应:(1)青霉素的碱性水解(2)青霉素的酸性水解(完全水解和不完全水解)(3)青霉素的裂解5、青霉素应用的注意事项:①应用青霉素前应做皮试②青霉素不可与同类抗生素联用,不可与磺胺和四环素联合用药,不可与氨基糖苷类混合输液。

③宜短期使用,切忌长期大量给药,以免血药浓度持续升高,导致致敏物质的形成与堆积,造成过敏反应。

④通常静脉给药,宜慢不宜快,以每分钟不超过60滴的速度静脉滴注,以免血药浓度增高过快而增加分解过敏可能。

青霉素的生产工艺流程

青霉素的生产工艺流程

青霉素的生产工艺流程
《青霉素的生产工艺流程》
青霉素是一种广泛应用的抗生素,其生产工艺流程经过多年的发展和优化,现已比较成熟。

下面我们来了解一下青霉素的生产工艺流程。

1. 发酵原料准备
青霉素的生产主要依赖于青霉菌的发酵,因此首先需要准备发酵原料。

通常使用的原料包括玉米粉、葡萄糖、氨水等,这些原料提供了青霉菌生长和合成青霉素所需的营养物质。

2. 发酵罐
准备好发酵原料后,需要将其加入发酵罐中。

发酵罐内需控制好温度、湿度和氧气供应等条件,以促进青霉菌的生长和青霉素的合成。

3. 提取青霉素
当发酵过程结束后,青霉素已经在发酵液中合成。

接下来需要进行提取工艺,将青霉素从发酵液中分离出来。

提取工艺通常包括分液、萃取、结晶等步骤。

4. 青霉素精制
通过提取工艺得到的青霉素并不纯净,还需进行进一步的精制工艺,以去除杂质并提高青霉素的纯度和活性。

5. 包装和贮存
经过精制的青霉素最终需要进行包装,以便于运输和使用。

此外,青霉素的贮存条件也十分重要,需要妥善保存,以确保其品质和稳定性。

总的来说,青霉素的生产工艺流程主要包括发酵、提取、精制和包装等环节。

在整个生产过程中,需要严格控制各项参数,确保青霉素的质量和产量达到预期目标。

随着生物工程技术的发展和进步,相信青霉素的生产工艺将会进一步改善和完善,为人类健康事业做出更大的贡献。

青霉素生产安全操作规程

青霉素生产安全操作规程

青霉素生产安全操作规程青霉素是一种常用的抗生素,广泛用于医疗领域。

然而,青霉素的生产过程中存在一定的风险,因此需要制定一套安全操作规程来确保操作人员和生产环境的安全。

下面是一份青霉素生产安全操作规程,供参考。

一、生产场所准备1. 生产车间应设置在通风良好、无异味、无尘埃和无杂物的地方。

2. 设备和工具应按照要求进行清洁和消毒,并定期进行检查和维护。

3. 车间内应设置紧急疏散通道,并配备灭火器和应急照明设备。

4. 工作人员应穿戴防护服、手套、口罩和安全鞋等个人防护装备。

二、物料准备和搬运1. 物料储存室应远离明火、热源和有机物质,储存环境应保持干燥、阴凉和通风。

2. 物料在搬运过程中应采取防护措施,如使用专用容器、正确包装和标记。

3. 搬运过程中应注意平稳,避免碰撞和摔落,防止物料破裂或泄漏。

三、产品制备和处理1. 操作人员应事先熟悉操作流程和操作规程,保证操作的准确和标准化。

2. 操作过程中应注意操作顺序和操作时间,确保操作的安全和有效性。

3. 如需进行溶剂的使用和处理,应注意溶剂的选择和操作规范,避免产生有毒有害物质。

4. 操作文档和日志应详细记录操作过程和操作结果,并进行签名和审阅。

四、废物处理和清洁1. 废弃物和过期物应专门收集和储存,严禁随意丢弃或混入其他物质。

2. 废物收集容器应密封且标有警示标志,定期进行处理并遵守相关环境保护规定。

3. 生产车间和设备应定期进行清洁和消毒,清洁工具和消毒剂应符合卫生要求。

4. 废水、废液和废气应进行有效的处理和排放,确保不对环境和人体造成污染和危害。

五、事故和应急处理1. 发生事故或突发状况时,应立即采取应急措施,保护人员的生命安全和财产安全。

2. 应急疏散通道和应急照明设备应保持畅通和正常工作。

3. 发生事故后应及时报告和记录,并进行事故原因分析和处理。

六、员工培训和健康监测1. 操作人员应经过专业的培训和考核,熟悉安全操作规程和应急措施。

2. 定期进行员工健康体检,确保员工的健康状况符合相关要求。

青霉素的生产

青霉素的生产

青霉素的生产青霉素の生产工艺一、青霉菌简介青霉属[Penicillium ,X=2 (P.species)] 真菌の一种(真核细胞),属于子囊菌亚门,不整囊菌纲,散囊菌目,散囊菌科,青霉属。

间有性生殖阶段。

菌丝为多细胞分枝。

无性繁殖时,菌丝发生直立の多细胞分生孢子梗。

梗の顶端不膨大,但具有可继续再分の指状分枝,每枝顶端有2-3个瓶状细胞,其上各生一串灰绿色分生孢子。

分生孢子脱落后,再适宜の条件下萌发产生新个体。

有性生殖极少见。

常见于腐烂の水果、蔬菜、肉食及衣履上,多呈灰绿色。

亦能引起柑橘の青霉病。

有些种类如点青霉(P.notatum)和黄青霉(P.chrysogenum)等可提取青霉素,药用青霉素又称盘尼西林。

灰黄青霉(P.griseofulvum)等可提取灰黄霉素。

青霉菌代谢类型是异养需氧型。

青霉菌属于丛梗孢科。

菌丝体由多数具有横隔の菌丝所组成,通常以产生分生孢子进行繁殖,产生孢子时,菌丝体顶端产生多细胞の分生孢子梗,梗の顶端分枝2—3次,每枝の末端细胞分裂成串の分生孢子,形成扫帚状。

分生孢子一般呈蓝绿色,成熟后随风飞散,遇适宜环境,萌发成菌丝。

青霉菌の种类很多,通常生于柑桔类水果上。

蔬菜、粮食、肉类、皮革和食物上也常有分布。

二、青霉素の发酵工艺过程1、工艺流程(1)丝状菌三级发酵工艺流程冷冻管(25°C,孢子培养,7天)——斜面母瓶(25°C,孢子培养,7天)——大米孢子(26°C,种子培养56h,1:1.5vvm)——一级种子培养液(27°C,种子培养,24h,1:1.5vvm)——二级种子培养液(27~26°C,发酵,7天,1:0.95vvm)——发酵液。

(2)球状菌二级发酵工艺流程冷冻管(25°C,孢子培养,6~8天)——亲米(25°C,孢子培养,8~10天)——生产米(28°C,孢子培养,56~60h,1:1.5vvm)——种子培养液(26~25-24°C,发酵,7天,1:0.8vvm)——发酵液。

青霉素提取车间接料安全操作规程(标准版)

青霉素提取车间接料安全操作规程(标准版)

( 操作规程 )单位:_________________________姓名:_________________________日期:_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改青霉素提取车间接料安全操作规程(标准版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.青霉素提取车间接料安全操作规程(标准版)一、目的为了安全、有效的执行青霉素提取车间生产工艺规程,确保车间接(发)料操作安全化、规范化,持续正常生产并始终符合安全规定和质量标准,特制定本规程。

二、范围适合于青霉素提取车间各岗位物料接(发)操作。

三、责任青霉素提取车间组织制定和实施,安全监察部负责监督。

四、操作4.1接(发)料准备4.1.1本车间为甲级防爆车间,车间内储存有大量的强酸、强碱、有机溶剂等危险品。

有活性炭、碳酸钾、保险粉等危险粉尘。

有机溶剂的蒸汽与空气可形成爆炸性混合物,遇明火,高热能引起燃烧爆炸。

所以工作现场严禁吸烟和带火种。

4.1.2必须正确佩戴好相应的防护用品(防护口罩、防护手套、防护眼镜、防静电防酸碱工作服、耐酸碱靴),严禁无防护进行操作。

4.1.3确定本车间所接(发)物料的名称、体积(重量),并与相应的岗位、工段、车间进行沟通。

4.1.4检查储罐的液位状况,确认所接(发)的物料是相对应的储罐、泵、仪表、管道、阀门是否完好并有相应的防护。

4.1.5确定相关岗位、工段、车间的阀门状态、静电连接是否良好,接收物料储罐进料阀门应开启,出料阀门、排污阀门应关闭。

4.1.6确定现场的应急物资是否摆放到位。

4.2接(发)料操作4.2.1检查储罐及液位计,压力表是否完好,罐底阀是否关闭,确认无误后与相应岗位、工段、车间进行接(发)料操作。

青霉素生产的一般工艺流程及注意点

青霉素生产的一般工艺流程及注意点

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青霉素生产操作规程

青霉素生产操作规程

一次BA萃取 1 醋酸丁酯(BA)用量 2 PH值 破乳剂用量 3 重相液位 4、 一次反萃取 碳酸氢钠用量 1 2 PH值 重相液位 3 二次BA萃取 1 醋酸丁酯(BA)用量 2 PH值 重相液位 3 脱色罐 活性炭用量 1 结晶罐 结晶温度 1 丁醇用量 2 青霉素钠盐晶体效价 3
青霉素溶液的1/3 2.8-3.0
•打开阀V49,加丁醇进行洗涤。 •待丁醇加入量为500kg时,关闭阀V49。 •启动洗涤罐搅拌器,并设定时间为8min。 •停止洗涤罐搅拌器。并设定时间,保持10min。 •打开阀V50,排出废洗液。 •待废洗液排尽后,关闭阀V50。 •点击“移出晶体”,将洗涤后的晶体移至真空干燥机。 •启动干燥机,进行干燥,并设定时间为20min •关闭干燥机开关,停止干燥。
11.开冷却水,维持温度在25℃ 12.PH值保持在一定范围内 13.前体超过1KG/M3 出料 停止进空气 停搅拌 关闭所有进料,开阀出料 发酵过程中PH值低 调节PH值 开大氨水流量 PH值指标 发酵过程中PH值高 关闭进氨水 开大补糖阀 调节PH值 发酵过程中溶解氧低 开大进空气阀V02 调节溶解氧大于30%
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输入时间系统
点击时间显示屏,弹出一个对话框,输入时间, 然后点击“确定”按钮,进入倒计时状态。
操作规程
发酵工艺过程 正常发酵(过程) 1.进料(基质),开备料泵 2.开备料阀 3.备料后(罐重100000KG)关备料阀 4.关备料泵 5.开搅拌器 6.设置搅拌转速为200转 7.开通风阀 8.开排气阀 9.投加菌种 10.补糖,开补糖阀 11.补氮,开加硫铵阀
结晶罐及抽滤、干燥操作 •启动结晶罐搅拌器 •打开阀V43,向结晶罐中加入醋酸钠-乙醇溶液。 •观察青霉素浓度,待青霉素刚好反应完时,关闭阀V43。 •打开冷却水阀V44及VD10,控制结晶罐温度为5℃以下, 并输入保持时间,保持10min。 •打开阀V45、V46及泵P10,将结晶液排至真空抽滤机进行 抽滤 •待真空抽滤机中上层液位达到50%左右后,迅速打开真空 阀V47,进行抽滤。 •同时打开V48,回收母液。 •待结晶罐中液体排空后,关闭阀V45、V46及泵P10。 •停止结晶罐搅拌器 •抽滤完成后,关闭真空阀V47。 •待母液全部回收后,关闭阀V48。 •点击“移出晶体”按钮,将抽滤后的晶体移入洗涤罐。

青霉素生产安全规程

青霉素生产安全规程

青霉素生产安全规程青霉素是一种广泛使用的抗生素,对于许多感染疾病具有治疗作用。

由于其特殊的生产过程和性质,青霉素的生产需要遵循严格的安全规程,以确保产品的质量和安全性。

以下是青霉素生产的一些安全规程。

首先,生产过程中必须使用无菌技术。

青霉素是通过培养青霉菌来生产的,因此在培养和提取过程中,应使用无菌实验室和设备。

工作人员必须佩戴合适的防护装备,包括无菌工作服、口罩、手套等,以防止细菌的污染。

第二,生产现场必须有良好的通风系统。

青霉素生产中会产生一些有害气体和蒸汽,如苯酚、酚类和甲醇等。

这些物质会对工作人员的健康产生不良影响。

因此,生产现场必须安装适当的通风系统,及时将有毒气体排出室外,保持空气流通。

第三,应遵循正确的废物处理流程。

青霉素生产过程中会产生大量的废液和废物。

这些废物必须经过安全处理,以防止对环境造成污染和对人体健康产生危害。

废液应进行处理和排放,废物应分类储存和正确处理。

第四,必须对工作人员进行严格的培训和操作规程。

青霉素生产涉及到多个步骤和操作,工作人员必须熟悉生产过程,并掌握正确的操作方法。

他们还应该了解各种化学品的危险性和预防措施,并能够正确使用个人防护装备。

第五,设备和工具必须定期进行维护和清洁。

青霉素生产中使用的设备和工具必须保持干净和良好状态,以确保产品的质量和安全性。

设备应符合相关的安全标准,并定期进行检测和检修。

第六,应建立完善的事故应急预案和安全管理制度。

在青霉素生产中,可能发生各种事故,如火灾、泄漏等。

因此,必须建立健全的事故应急预案,制定相应的应急措施和演习。

此外,安全管理制度也是确保生产安全的重要环节,通过经常性的安全检查和培训,提高员工的安全意识和应急处理能力。

最后,应加强监督和管理。

青霉素生产是一个涉及多方面的复杂过程,需要各个环节的协调和配合。

因此,应建立健全的监督和管理机制,确保所有规程得到有效执行。

监督机构可以对青霉素生产单位进行定期检查和抽查,以确保生产安全规程得到落实。

青霉素生产操作规程手稿

青霉素生产操作规程手稿

操作规程发酵工艺过程正常发酵(过程)1、进料(基质),开备料泵2、开备料阀3、备料后(罐重100000KG)关备料阀4、关备料泵5、开搅拌器6、设置搅拌转速为200转7、开通风阀8、开排气阀9、投加菌种10、补糖,开补糖阀11、补氮,开加硫铵阀12、开冷却水,维持温度在25℃13、PH值保持在一定范围内14、前体超过1KG/M3(扣分步骤,出现则扣分)出料1、停止进空气2、停搅拌3、关闭所有进料,开阀出料发酵过程中PH值低调节PH值开大氨水流量PH值指标发酵过程中PH值高关闭进氨水开大补糖阀调节PH值发酵过程中溶解氧低开大进空气阀V02调节溶解氧大于30%残糖浓度低开加糖阀补糖发酵过程中温度高开通冷却水进水冷却温度指标泡沫高添加消泡剂泡沫高度降低到30CM提炼工艺过程预处理操作1、打开阀V14,加发酵液。

2、待加料至5000kg时,关闭阀V14。

3、打开预处理罐搅拌器4、打开阀V13,加黄血盐,去除铁离子。

5、观察铁离子浓度变化,待铁离子浓度为零时,关闭阀V13。

6、打开阀V12,加磷酸盐,去除镁离子。

7、观察镁离子浓度变化,镁离子浓度为零时,关闭阀V12。

8、打开阀V11,加絮凝剂,去除蛋白质。

9、观察蛋白质浓度变化,蛋白质浓度为零时,关闭阀V11。

10、打开阀V16、V17及泵P5,同时打开转筒过滤器开关及后阀V18。

11、待发酵液经过滤排至混合罐B101后,关闭阀V16、V17、泵P5以及转筒过滤器开关及后阀V18。

12、停止预处理罐搅拌器。

一次BA萃取操作1、打开混合罐B101搅拌器2、打开阀V19,加BA(醋酸丁酯)质量为发酵液的1/4~1/3倍。

3、关闭阀V19。

4、打开阀V22,加稀硫酸调节PH值。

5、待PH值调节至2~3时,关闭阀V22。

6、打开阀V21,加破乳剂。

7、加破乳剂量为100kg时,关闭阀V21。

8、打开阀V23、V24及泵P6,向分离机注液。

9、待分离机中有液位时,迅速打开A101开关。

青霉素的生产工艺流程

青霉素的生产工艺流程

青霉素的生产工艺流程青霉素是一种重要的抗生素,具有广谱抗菌活性,被广泛用于医疗领域。

本文将介绍青霉素的生产工艺流程,以帮助读者了解青霉素的制备过程。

1. 原料准备青霉素的生产过程需要使用以下原料:•青霉菌种(包括产青霉素的真菌属青霉菌)•碳源(如葡萄糖)•氮源(如酵母提取物)•矿盐•pH调节剂•抗泡剂等2. 青霉菌菌种培养首先需要培养青霉菌菌种。

一般情况下,选择青霉菌属菌株进行培养。

培养基中添加适当的碳源、氮源、矿盐等营养物质,同时保持适宜的pH值和温度。

培养时间通常为24至72小时。

3. 发酵将培养好的菌种转入大型发酵罐中,加入适量的培养基,并控制好发酵条件。

一般来说,适宜的温度为25至30摄氏度,适宜的pH为6至7。

发酵过程中还需要进行通气和搅拌,以促进氧气的输送和营养物的均匀分布。

发酵时间通常为3至5天。

4. 青霉素提取和纯化发酵结束后,菌体和培养基会形成一个混合物。

首先需要分离菌体和培养基,可以通过离心或过滤等方法实现。

获得的菌体用合适的溶剂进行提取,将青霉素溶解出来。

然后通过蒸发、冷却、结晶等操作,得到初步的青霉素晶体。

下一步是对青霉素晶体进行纯化。

常见的纯化方法包括溶剂结晶、离子交换、凝胶层析等。

通过这些方法,可以去除杂质并提高纯度。

5. 干燥和粉碎纯化后的青霉素晶体需要进行干燥和粉碎,以获得稳定的产品形态。

一般来说,干燥可以采用喷雾干燥、真空干燥等方法,以去除水分。

然后,通过机械粉碎等操作,将晶体研磨成所需的粒度。

6. 包装和质检最后一步是将青霉素产品进行包装和质检。

包装通常采用密封的塑料袋或玻璃瓶等容器,以防止产品受到湿气和光线的影响。

质检包括对产品外观、含量、溶解性等方面进行检测,确保产品符合质量标准。

总结青霉素的生产工艺流程主要包括原料准备、青霉菌菌种培养、发酵、提取和纯化、干燥和粉碎、包装和质检等步骤。

通过这些步骤,可以获得高纯度的青霉素产品,用于医疗领域的治疗和预防。

生产过程中需要注意控制环境条件、选择适当的培养基和溶剂等,以确保产品的质量和安全性。

青霉素的化工单元操作

青霉素的化工单元操作
指导老师:叶洁琼
药学1001班
(演讲) (ppt制作) (找资料)
青霉素的化工单元操作
一、背景知识 二、青霉素的制备工艺 三、青霉素发酵液预处理
四、青霉素的提取 五、青霉素的精制
一、背景知识:青霉素的概况(1)
青霉素又被称为青霉素G、 盘尼西林、配尼西 林、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青 霉素钾。青霉素是抗菌素的一种,是指从青霉 菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏 细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作 用的一类抗生素,是第一种能够治疗人类疾病 的抗生素。青霉素类抗生素是β-内酰胺类中一 大类抗生素的总称。
一、背景知识:青霉素的应用(2)
临床应用:40多年来,主要控制敏感金 黄色葡糖球菌、链球菌、肺炎双球菌、淋 球菌、脑膜炎双球菌、螺旋体等引起感染, 对大多数革兰氏阳性菌(如金黄色葡萄球 菌)和某些革兰氏阴性细菌及螺旋体有抗 菌作用。 优点:毒性小 缺点:但由于难以分离除去青霉噻唑酸蛋 白(微量可能引起过敏反应),需要皮试。
五、青霉素的精制
1. 脱色和去热原质
脱色和去热原质是精制注射用青霉素中不可缺少的一 步。 色素是在发酵过程中所产生的代谢产物,它与菌种和 发酵条件有关。 热原质是在生产过程中由于被污染后杂菌所产生的一 种内毒素。
(活性炭)
注意点
五、青霉素的精制
2.结晶
抗生素精制常用结晶法来制得高纯度成品。常用的几 种结晶方法有: 1、改变温度结晶 利用抗生素在溶剂中的溶解度随温 度变化而显著变化的这一特性来进行结晶。 2、利用等电点结晶 当将某一抗生素溶液的pH调到 等电点时,它在水溶液中溶解度最小,则沉淀析出。 3、加成盐剂结晶 在抗生素溶液中加成盐剂使抗生素 以盐的形式从溶液中能够沉淀结晶。

青霉素的生产工艺与制作

青霉素的生产工艺与制作

青霉素(Benzylpenicillin / Penicillin)又被称为青霉素G、peillin G、盘尼西林。

以下我要教大家的制作方法是从别的地方找的,由医学专家肯定过的方法。

还是比较行的。

1。

用米磨成的汁水 + 用山芋磨成的汁水作为培养基溶液(用个小碗)2。

将青霉移植进去(青霉就是找一个已经发霉的食物,上面的霉变物质刮下来就是),等1个星期。

培养中3。

拿一个小瓦罐(市场上有的,你买玻璃杯也可以)。

用塑料薄膜封住顶部(不要用盖子),在薄膜上剪个小孔,拿一个漏斗,在漏斗里放医用棉花,把培养过的培养液体从棉花上倒下去。

(有点像过滤)4。

在那个瓦罐里倒适量(培养液的3倍)的菜种油,搅拌吧~~ 5。

搅拌到最后会发现,罐子里的液体有3层(你看不见的,罐子不是透明的。

)6。

这时候,你要用小勺子慢慢地把上层的油和脂弄掉!(相信你还是分的清什么是油什么是水=0=),只留下底部的水7。

将碳粉(自己弄去)加入罐子,搅拌吧~~8。

碳会吸收青霉成分,罐子里的液体会吸干。

9。

取出碳,用蒸馏水(不要用其他水,否则就没用了,回污染的)洗涤碳,注意,一点点就好10。

用醋加水混合水洗涤碳11。

用海草汁水洗涤12。

重复步骤3的方法(再买一个瓦罐或者玻璃杯)过滤13。

将最后得到的液体分成每100CC一小杯。

等上几天(标号哦,1,2,3,。

)14。

最后一步很难哦!在你的嘘嘘中用棉花棒蘸上少许,分别滴在小杯子的中央15。

等待。

16。

过1 WEEK后,如果看到有一个中央没有青霉,只有周围一环有,就制作成了17。

用胶头滴管吸取环中的青霉,就是盘尼西林!!!!!!天然青霉素青霉素G生产可分为菌种发酵和提取精制两个步骤。

①菌种发酵:将产黄青霉菌接种到固体培养基上,在25℃下培养7~10天,即可得青霉菌孢子培养物。

用无菌水将孢子制成悬浮液接种到种子罐内已灭菌的培养基中,通入无菌空气、搅拌,在27℃下培养24~28h,然后将种子培养液接种到发酵罐已灭菌的含有苯乙酸前体的培养基中,通入无菌空气,搅拌,在27℃下培养7天。

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11.开冷却水,维持温度在25℃ 12.PH值保持在一定范围内 13.前体超过1KG/M3 出料 停止进空气 停搅拌 关闭所有进料,开阀出料 发酵过程中PH值低 调节PH值 开大氨水流量 PH值指标 发酵过程中PH值高 关闭进氨水 开大补糖阀 调节PH值 发酵过程中溶解氧低 开大进空气阀V02 调节溶解氧大于30%
•打开阀V49,加丁醇进行洗涤。 •待丁醇加入量为500kg时,关闭阀V49。 •启动洗涤罐搅拌器,并设定时间为8min。 •停止洗涤罐搅拌器。并设定时间,保持10min。 •打开阀V50,排出废洗液。 •待废洗液排尽后,关闭阀V50。 •点击“移出晶体”,将洗涤后的晶体移至真空干燥机。 •启动干燥机,进行干燥,并设定时间为20min •关闭干燥机开关,停止干燥。
青霉素生产工艺操作规程
生化1001 第二组
成员:赵文凯 齐传
主要工艺指标
编号 发酵罐 1 2 3 4 5 6 7 8 9 糖浓度 氨氮含量 PH值 温度 搅拌转速 溶氧浓度 前体浓度 发酵液中硫氨浓度 发酵罐压力 150-250rpm >30% </m3 /m3 0.07MPa ~/m3 0.25~/m3 6.8-7.2 指标 推荐值
19
输入时间系统
点击时间显示屏,弹出一个对话框,输入时间, 然后点击“确定”按钮,进入倒计时状态。
操作规程
发酵工艺过程 正常发酵(过程) 1.进料(基质),开备料泵 2.开备料阀 3.备料后(罐重100000KG)关备料阀 4.关备料泵 5.开搅拌器 6.设置搅拌转速为200转 7.开通风阀 8.开排气阀 9.投加菌种 10.补糖,开补糖阀 11.补氮,开加硫铵阀
一次BA萃取操作
•打开混合罐B101搅拌器 •打开阀V19,加BA(醋酸丁酯)质量为发酵液的1/4~1/3倍。 •关闭阀V19。 •打开阀V22,加稀硫酸调节PH值。 •待PH值调节至2~3时,关闭阀V22。 •打开阀V21,加破乳剂。 •加破乳剂量为100kg时,关闭阀V21。 •打开阀V23、V24及泵P6,向分离机注液。 •待分离机中有液位时,迅速打开A101开关。 •打开萃余相回收阀V26,调节V26阀门开度,控制重相液位在总液 位的80%左右,使轻相液能充分的溢流至B102。 •待混合罐B101液体排空后,关闭阀V23、V24及泵P6。 •停止混合罐B101搅拌器。 •待分离机A101中液体排尽后,关闭阀V26。 •关闭分离机A101开关
80%
青霉素溶液的2.5 6.8-7.2 80% 青霉素溶液的1/3 2.8-3.0 80%
1670u/ml
主要设备列表及仿真操作设备
编号 1 名称 发酵罐 备注 发酵罐容量为,主要部件有罐体、搅拌器、 挡板、轴封、空气分布器、传动装置、冷却 管、视镜等。 进料泵 加入基质 空气系统 含消毒、冷却、过滤。 计量泵一(加氨水) 操作时有开关、调节及入罐处泵门三处要操 作 计量泵二(加前体) 同上 计量泵三(加消沫剂) 同上 加菌种按钮 点击后自动按比例增加一次菌种 预处理罐 容量为。 转筒真空过滤器 转筒真空过滤机是一种连续操作的过滤机械, 广泛应用于各种工业中。设备的主体是一个 能转动的水平圆筒,其表面有一层金属网, 网上覆盖滤布,筒的下部浸入滤浆中,如图 3-24所示。圆筒沿径向分隔成若干扇形格, 每格都有单独的孔道通至分配头上。圆筒转 动时,凭藉分配头的作用使这些孔道依次分 别与真空管及压缩空气管相通,因而在回转 一周的过程中每个扇形格表面即可顺序进行 过滤、洗涤、吸干、吹松、卸饼等项操作。
精制流程总貌
脱色罐操作
•打开活性炭进料阀。 •选择进料量,进料25kg •进料 •关闭进料阀。 •打开脱色罐搅拌器,并设定搅拌时间:10min •搅拌10min后,打开阀V41、V42及泵P9,将青 霉素溶液经过过滤器排至结晶罐。 •待脱色罐液体排空后,关闭阀V41、V42及泵P9 。 •停止脱色罐搅拌器。
二次BA萃取操作
•打开混合罐B103搅拌器。 •打开阀V33,加BA(醋酸丁酯)质量为发酵液的1/4~1/3 倍。 •关闭阀V33。 •打开阀V35,加稀硫酸调节PH值。 •待PH值调节至2~3时,关闭阀V35。 •打开阀V36、V37及泵P8。 •待分离机中有液位时,迅速打开A103开关。 •打开萃余相回收阀V39,调节V39阀门开度,控制重相液 位在总液位的80%左右,使轻相液能充分的溢流至脱色罐 中。 •待混合罐B103液体排空后,关闭阀V36、V37及泵P8。 •停止混合罐B103搅拌器。 •待分离机A103中液体排尽后,关闭阀V39。 •关闭分离机A103开关。
2 3 4
5 6 7 8 9
10 11
12 13 14
混合罐 分离机
脱色罐 活性炭进料按钮 结晶罐
容量为。 在离心力作用下,将两种密度不同且不相容的 溶液分离,轻相由顶部溢流而出,重相由底部 排出。 容量为。 点击“进料阀”按钮,打开进料阀,点击“选 择进料量”按钮,输入进料量,然后点击“进 料”按钮,完成进料步骤 冷却结晶罐,容量为,有搅拌装置,使结晶颗 粒保持悬浮于溶液中,并同溶液有一个相对运 动,提高溶质质点的扩散速度,加速晶体长大。
一次BA萃取 1 醋酸丁酯(BA)用量 2 PH值 破乳剂用量 3 重相液位 4、 一次反萃取 碳酸氢钠用量 1 2 PH值 重相液位 3 二次BA萃取 1 醋酸丁酯(BA)用量 2 PH值 重相液位 3 脱色罐 活性炭用量 1 结晶罐 结晶温度 1 丁醇用量 2 青霉素钠盐晶体效价 3
青霉素溶液的1/3 2.8-3.0
15 16 17 18
真空抽滤机 洗涤罐 移出晶体按钮 真空干燥机
通过抽真空,使晶体与滤液分离 容量为1200。 点击“移出晶体”按钮,可以将晶体 真空干燥机是一种在真空条件下操作的接触式 干燥过程,与常压干燥相比,真空干燥温度低, 水分可在较低的温度下气化蒸发,不需要空气 作为干燥介质,减少空气与物料的接触机会, 故适用于热敏性和在空气中易氧化物料的干燥。
一次反萃取操作
•打开混合罐B102搅拌器。 •打开V28,加碳酸氢钠溶液,质量为青霉素溶液的3~4倍,并调节PH 值为7~8 •待PH值调节至7~8时,关闭阀V28。 •打开阀V29、V30及泵P7,向分离机A102注液。 •待分离机A102中有液位时,迅速打开A102开关。 •打开萃余相回收阀V32,调节V32阀门开度,控制重相液位在总液位 的80%左右,轻相液能充分的溢流出。 •待混合罐B102液体排空后,关闭阀V29、V30及泵P7。 •停止混合罐B102搅拌器。 •待分离机中剩余少许重液时,关闭阀V32,防止轻液流入混合罐B103 中 •关闭分离机A102开关
残糖浓度低 开加糖阀补糖 发酵过程中温度高 开通冷却水进水冷却 温度指标 泡沫高 添加消泡剂 泡沫高度降低到30CM
残糖浓度低 开加糖阀补糖 发酵过程中温度高 开通冷却水进水冷却 温度指标 泡沫高 添加消泡剂 泡沫高度降低到30CM
提炼工艺过程 预处理操作 •打开阀V14,加发酵液。 •待加料至5000kg时,关闭阀V14。 •打开预处理罐搅拌器 •打开阀V13,加黄血盐,去除铁离子。 •观察铁离子浓度变化,待铁离子浓度为零时,关闭阀V13。 •打开阀V12,加磷酸盐,去除镁离子。 •观察镁离子浓度变化,镁离子浓度为零时,关闭阀V12。 •打开阀V11,加絮凝剂,去除蛋白质。 •观察蛋白质浓度变化,蛋白质浓度为零时,关闭阀V11。 •打开阀V16、V17及泵P5,同时打开转筒过滤器开关及后阀V18。 •待发酵液经过滤排至混合罐B101后,关闭阀V16、V17、泵P5以 及转筒过滤器开关及后阀V18。 •停止预处理罐搅拌器。
结晶罐及抽滤、干燥操作 •启动结晶罐搅拌器 •打开阀V43,向结晶罐中加入醋酸钠-乙醇溶液。 •观察青霉素浓度,待青霉素刚好反应完时,关闭阀V43。 •打开冷却水阀V44及VD10,控制结晶罐温度为5℃以下, 并输入保持时间,保持10min。 •打开阀V45、V46及泵P10,将结晶液排至真空抽滤机进行 抽滤 •待真空抽滤机中上层液位达到50%左右后,迅速打开真空 阀V47,进行抽滤。 •同时打开V48,回收母液。 •待结晶罐中液体排空后,关闭阀V45、V46及泵P10。 •停止结晶罐搅拌器 •抽滤完成后,关闭真空阀V47。 •待母液全部回收后,关闭阀V48。 •点击“移出晶体”按钮,将抽滤后的晶体移入洗涤罐。
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