不符合公正处理程序
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不符合公正处理程序
1目的
及时对出现的不符合工作进行识别和控制,以保证工作质量和管理体系持续改进。
2适用范围
适用于在管理体系运行和技术运作中产生的不符合工作的控制。
3 职责
3.1质量负责人和内审员通过内审识别不符合工作,跟踪纠正活动和措施的实施;
3.2部门负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作,对轻微不符合及时予以纠正,对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术负责人;
3.3质量负责人对不符合工作的严重性作出评估,对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回报告甚至通知客户取消工作作出决定;
2.4技术负责人审批纠正措施和批准恢复工作。
4程序
4.1不符合工作的识别和信息收集
4.1.1 不符合工作的识别可在客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗材料的核查、质量监督、检测报告审核签发、内审和外审、管理评审等工作中进行。填写《不符合/偏离记录表》。
4.1.2 检测人员按管理体系文件要求进行技术活动,发现偏离,进行记录。监督员通过对检测过程的监督和对人员、设备、方法、车辆处置和环境条件等方面的核查,发现问题及时记录,并报质量负责人。
4.1.3质量负责人通过各部门反映的情况,以及客户申诉或投诉等进行分析,提出是否增加内部审核的频次或进行附加审核建议,报总经理批准后实施。
4.1.4质量负责人组织内审员对质量体系运行情况进行审核,对审核中发现的不符合工作进行记录。
4.1.5报告审核人和授权签字人通过对检测报告的格式、内容、所含信息量和结果表示等进行审核,发现有不符合要求的检测报告及时记录,并反馈到质量负责人。
4.2不符合工作严重性评估
4.2.1质量负责人组织人员对发现的所有不符合工作进行分析和确认,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。
4.2.1.1轻微不符合是指偶然的孤立不符合,如检测人员工作疏忽、求快图省事、等原因形成的,未对检测活动和管理体系的运作造成影响的不符合。
4.2.1.2一般不符合是与检验检测机构资质认定定能力评价、管理体系文件(包括管理手册、程序文件、作业指导书等)的不符合,但未严重影响到体系运行和检测结果的有效性。
4.2.1.3严重不符合是指严重影响到检测结果有效性和准确性,或造成重大损失,或管理体系存在严重问题,以及有意识违反认证、认可机构标志使用规则的不符合。例如,下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合:
1)管理体系文件不符合认证、认可准则/规范的要求,影响体系的有效运行;2)使用曾经过载给出可疑数据,发出已超差、出现间隙性工作不正常的其他异常的设备,或使用未经检定、校准或超过检定、校准周期的设备;
3)使用过期或作废的技术标准/规范和方法;
4)环境条件失控;
5)量值溯源失准;
6)能力验证或比对结果离群或一致性不满意等。
4.3不符合工作处理
4.3.1当检测/校准、监督或核查人员发现检测/校准工作出现轻微不符合情况时,应及时向当事人员指出并向部门负责人报告,采取以下措施:
a)只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件,没有对检测结果造成影响,可立即实施纠正,由部门负责人组织纠正活动,监督员监督其纠正的有效性,确认实施纠正到位即可关闭不符合。
b) 在纠正活动关闭后,做好记录,即可恢复正常的检测/校准工作。
4.3.2当在监督或核查中发现检测/校准活动已经偏离了程序文件和作业文件并形成了不符合工作时,应立即向部门负责人报告,由部门负责人采取以下措施:a)立即暂停检测/校准活动,向检测人员了解发生不符合检测/校准工作的背景和原因,当确认不符合工作为一般性不符合,且没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害时,由部门负责人填写《纠正/预防措施要求通知单》,描述不符合事实,及时向技术负责人报告。
b)质量负责人组织相关部门和人员分析原因,对不符合工作的后果进行评价,与责任部门共同确定处置方案,实施纠正;
c)当分析认定不符合工作是检测/校准人员的理解和操作水平所致时,则应当安排必要的培训和考核;
d)当分析确认不符合工作是由于作业指导文件没有阐述清楚时,技术负责人应及时组织修改、补充和完善作业文件;
e)当分析确认不符合工作是检测/校准资源不足所致时,部门负责人应向技术负责人报告并建议给予必要的资源补充;
f)当评审发现此类不符合可能会再次发生,执行《纠正措施控制程序》。当跟踪验证表明实施纠正措施控制程序有效,技术负责人批准恢复检测工作。
4.4当确认不符合工作为严重不符合,立即停止工作,实施《纠正措施控制程序》,评估不符合可能造成的影响。
a)内审员、监督员负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素,由总经理或技术负责人决定恢复工作的时间并通知相关部门恢复工作。
b)若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素,则通知客户本检测公司不具备开展该项检测工作的能力,取消该项检测工作。
4.5不符合工作的控制,应做好记录,输入管理评审。
4.6附加审核
当对不符合或偏离的识别引起对本机构符合其政策和程序,或符合《能力评价》产生怀疑时,公司的技术负责人或质量负责人应尽快依据管理手册4.14的规定对相关活动区域进行管理体系的审核。
4.7记录和资料管理
4.7.1质量负责人填写《不符合工作报告》和整理本程序实施过程中形成的有关记录等资料,交质量科存档管理。
5相关文件
纠正措施控制程序
6记录
不符合/偏离记录表
不符合工作报告