医院消毒供应中心追溯系统130512汇总
消毒供应中心质量管理体系的追溯系统
消毒供应中心质量管理体系的追溯系统消毒◆任伍爱供应中心质量管理体系的追溯系统随着医院现代化管理的发展,消毒灭菌工作受到各级领导和管理部门的关注,建立全院集中管理的消毒供应中心,对医疗器械进行专业化的处理已经成为消毒供应管理发展的趋势.对无菌物品实施可追溯性的管理,即通过标识和记录追查工作过程的历史状况,以便查找和追寻相关的原因和责任,准确分析问题,达到工作质量的持续改进.卫生部正在修订和讨论的(《消毒供应中心管理规范》将提出消毒供应中心应建立质量控制过程的记录与追踪系统.北京大学第一医院消毒供应中心在提高建筑和布局标准,引进先进设备的基础上,逐步建立和完善了质量追溯管理系统,更好地起到了医疗安全保障作用,提高了消毒灭菌工作的专业化水平.1传统人工记录方式的缺陷传统的人工记录数据方式,不能充分体现客观性和科学性,缺乏重现性.在实际工作中,存在以下几个突出问题.(1)面对法律,法规更加完善的社会环境和医疗事故处理实施举证责任倒置的医疗管理环境,消毒灭菌部门管理的数据化,文档化薄弱,不能提供全面可靠的质量证据. (2)医院使用的无菌器械和物品,品种繁杂多样.由于缺乏可追溯性,无法了解和全面控制物品的流转过程.任伍爱:主管护师,北京大学第一医院消毒供应中心科护士长,中华护理学会消毒供应专业委员会主任委员.参加编写《消毒供应中心管理指南)一书, 卫生部《消毒供应中心管理规范)起草组成员之一.(3)人员操作具有随意性,缺乏有利的手段对其进行约束,无法收集处理过程和技术参数的动态信息, 客户面对面交流,充分收集客户意见,建议,及时改进服务质量.经过评估服务对象的专业能力,开展了和客户自身需求相结合的常规灭菌, 清洗,包装,灭菌,特殊需求的灭菌等服务项目.准确的成本核算,积极的专业指导,专业,细致的服务充分赢得了中小医院的信任和欢迎.4创建区域化消毒供应中心的实践效益4.1降低了社会,医院,病人的成本区域化消毒供应中心的创建,使再生医疗物品集中化处理,大大降低了消毒供应中心(室),医疗单位, 社会的投入成本,保障了有限医疗资源的充分利用;集中化处理,专业化运作,加强了同类物资在院内的充分流通使用,使相同器械包在院内备用基数下降,其在院内的有效流通,为医院节约了空间,人力,物力资源;降低了使用部门和医院的成本投入,同时也使区域化消毒供应中心处置量加大,而运行成本却降低,每年对外服务收入50万元左右,专业服务使再生医疗物品品质更有保障.4.2保障了医疗安全区域化消毒供应中心大批量再生物品的处理,对管理和专业能力都提出了更高的要求.专业化,规范化的操作流程和科学监控,保证了再生医疗物品的安全,控制了物品医源性感染,保障了医疗安全2.4.3促进了消毒供应专业的发展区域化消毒供应中心的创建培作者单位;北京大学第一医院消毒供应中心,100034 养了一批专业的消毒供应人才,改变了供应室人员老弱病残的结构,增强了专业责任感;促进了消毒供应专业的发展,同时又使手术室护士有更多的时间和精力从事自己的专业研究,增强了专业自信心.区域化消毒供应中心的批量处理对消毒供应人员提出了更高的要求,带来了压力和动力又促使了消毒供应专业人员的不断努力,从而促进了消毒供应专业的良性发展.参考文献l中华人民共和国卫生部.消毒技术规范.2002一ll—l52兰苓.市场营销学.北京:中央广播电视大学出版社,2000.1【收稿日期:2006-08—21】【修回日期:2006—1l—Ol】(编辑:张立新)中国护理管理2007年1月15El第7卷第1期进行质量分析和预测.(4)医院成本管理要求不断提升时,消毒部门管理人员在成本控制管理上要耗费大量的时间与精力.而网络技术能够收集记录大量的客观数据和信息,采用现代化的信息技术能够提高科学管理水平,从而确保无菌物品质量稳定.2追溯系统建立的方法和步骤2.1建立集中的消毒供应管理模式北京大学第一医院消毒供应中心于2002年8月8日开始运行.消毒供应中心实行集中管理,负责门诊,病房,外科手术室及部分专科手术器械和用品的消毒灭菌工作,承担一次性使用医疗器械供应工作,进行临床物品回收和发送的统一下送和供应;重建了工作流程管理制度,岗位操作规程和质量标准,并使其能够覆盖全部的工作任务和运行过程,主要包括污染回收,污染器械分类,清洗消毒,检查,包装,灭菌,无菌储存,物品发送等;建立工作流程记录制度,设备管理制度,监测管理制度.2.2对灭菌设备的监测建立灭菌设备的网络化监测.采用网络系统对4台预真空压力蒸汽灭菌器进行连续监测,记录,适时观察灭菌温度,压力,时间变化;建立灭菌设备运行状况的电子档案,实现物品灭菌流程的追溯;也能够通过打印和光盘形式留存档案.2.3采用信息技术和条码技术,实行全部工作过程的质量追溯(1)安装电脑,扫码器,打印机等设备和工具,在内部工作岗位和物品使用科室间建立网络连接. (2)进行全员的操作培训,编写各岗位的条码操作手册.(3)进行编码工作.主要设置人员编码,物品名称编码(包括一次性物品),使用设备编码,岗位编码等. (4)建立网络监控和质量追溯的工作环节.主要追溯的工作环节有: 污染回收清洗,制作包装,灭菌,灭菌确认和储存,手术器械发放,手术部门对手术器械接收储存,手术器械包发放使用.程序设定环节不能跨越操作.(5)通过编码实现物资供应的物流管理可追溯.建立一次性使用无菌物品等库房管理追溯环节,包括物品入库记录,接收科室请领单,物资出库记录等,可随时查询无菌物品分布状况,过期预警提示,无菌物品追踪,库存管理,订单状态查询, 科室库存查询等.(6)灭菌物品设置条码标签.设置标签信息包括物品名称和条码,使用循环序号,灭菌日期,生产日期, 失效日期,操作人员等.通过无菌物品标签,实现消毒供应中心灭菌物品在处理中的工作环节,技术条件, 处理时间,操作人员等可追溯.3讨论消毒供应中心管理人员应重视质量追溯管理的重要性.可追溯性系统是保证无菌医疗器械质量和病人安全,规范和建立医疗卫生行业中诚信服务的重要举措.实施质量追溯管理对消毒供应中心专业发展具有重要的意义.(1)约束人员操作过程,不可跳越,逆转.(2)落实操作步骤,高质量完成消毒,灭菌.(3)责任明确,责任到人,记录完整,准确追踪.(4)直观的操作指引方式,帮助操作人员掌握正确的操作方法. (5)采集信息量大,记录详尽,全程可追溯,利于发现问题.(6)数据采集速度快,利于防范出现质量问题,及时纠正偏差,节约了管理时间.(7)数据可靠性高,记录物品与使用设备状态,保证灭菌效果.(8)信息共享,实时传递,提高了各岗位之间和科室间的配合效率以及准确性.(9)库存管理合理化,周转率提高,减少资金投入,降低成本.建立集中管理的消毒供应中心是实施质量追溯管理的基础条件,消毒灭菌监测为可追溯性管理的关键环节.北京大学第一医院消毒供应中心通过信息技术和条码技术建立了质量追溯管理系统,进一步提高了消毒灭菌工作质量和专业化管理水平,促进了工作的科学化,规范化,标准化.【收稿日期:2006-1l一20】(编辑:刘力)————————一桔息关于本刊刊授继续医学教育学分的通知本刊”继续教育”栏目每期刊出1篇文章,全年共刊出12篇,分为4个继续教育单元.每一单元结束时,刊出本单元”继续医学教育试卷.”参加继续教育学习者请认真学习”继续教育”刊出的文章,填写试卷,沿虚线剪下试卷,并于12月51日前汇总1～4单元的试卷一并通过挂号信寄至本刊编辑部,复印无效.邮寄时请在信封上注明”鐾续教育答卷”.同时请从邮局寄1o元工本费.对答卷合格者,本刊将授予继续医学教育学分Ⅱ类12分,并寄发继续医学教育学分证书,不需另交其他费用.(本刊编辑部)■鞲瓣..ChineseNursingManagementV o1.7,No.1Jan.15,2007。
医院消毒供应室追溯系统建设汇报
医院消毒供应室追溯系统建设汇报一、项目背景1.1医疗环境的变化与挑战随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高，医院对消毒供应室的要求越来越高。
消毒供应室作为医院内重要的后勤保障部门，主要负责对医疗器械和设备进行消毒、灭菌和供应，以确保医院操作的安全性。
然而，随着医疗服务需求的增加和医疗器械种类的繁多，传统的消毒管理模式已无法满足现代医院对高效、安全、透明化管理的需求。
1.2当前存在的问题1.追溯性差：目前很多医院的消毒供应室仍依赖手工记录，导致记录不全、不准确，难以追溯医疗器械的消毒过程。
2.管理效率低：传统管理方式存在信息孤岛，缺乏系统化的管理工具，导致消毒过程管理混乱，操作效率低。
3.数据整合困难：医院内不同部门间的信息不畅通，难以实现消毒数据的综合管理和有效利用。
4.安全隐患：在消毒过程中，如果出现设备故障或人为操作失误，可能会造成感染风险，但传统管理方式难以及时发现和解决这些问题。
1.3项目目标建立一个先进的消毒供应室追溯系统，旨在实现消毒过程的全程追溯，提升管理效率和透明度，提高医疗器械的安全性，减少感染风险，同时提升医院的整体服务质量和运营效率。
二、需求分析2.1功能需求1.设备和器械追溯：系统能够对每一件医疗器械和设备的消毒过程进行详细记录，包括消毒时间、操作人员、消毒方式、设备状态等信息。
2.实时监控：对消毒设备进行实时监控，自动记录设备运行状态和消毒过程中的关键数据，确保消毒过程符合标准要求。
3.数据管理与查询：提供强大的数据管理功能，包括数据录入、存储、查询和统计分析，支持对消毒过程的全面分析和管理。
4.警报与通知：当系统检测到异常情况时，能够自动发出警报，并及时通知相关人员进行处理。
5.报告生成：系统能够生成详细的消毒过程报告，包括设备使用记录、消毒效果评估、问题处理记录等。
6.权限管理：对系统进行权限管理，确保只有授权人员才能访问和操作系统中的敏感数据。
2.2用户需求1.消毒供应室工作人员：需要便捷的操作界面，能够实时监控消毒过程，记录和查询消毒数据，处理异常情况。
追溯系统在消毒供应中心的应用实践
·15·追溯系统在消毒供应中心的应用实践张 晗 济宁医学院附属医院 山东济宁 272000摘 要：目的：研究信息追溯系统在消毒供应中心的应用效果，为实现无菌物品实施可追溯性管理提供依据。
方法：应用上海感信医院消毒供应中心（CSSD）追溯管理系统，对消毒物品执行回收、清洗、包装、灭菌、储存、发放等环节进行管理。
……结果：通过信息追溯系统的建立使用，完善质量控制过程的相关记录，更好保证医院供应物品的安全。
……结论：凭借信息化追溯的运用，规范医院消毒物品处理和管理，保障患者安全，真正体现出为我院“一切为了患者健康”的服务宗旨。
关键词：追溯系统 消毒供应中心 应用实践消毒供应中心（Central…Sterile…Supply…Department，CSSD）是在医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
2009年4月，国家卫生部颁布了《WS…310.1-2009…医院消毒供应中心管理规范》，该规范明确规定：“应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全”[1]。
为了更好地保证医院重复使用诊疗器械、器具和物品的回收、清洗、消毒、包装、灭菌及运送质量达到国家标准要求，采取信息化手段，通过“消毒供应追溯管理系统”的应用，实现CSSD…对无菌器械整个循环流程的全面追溯和质量监控，进一步优化CSSD…业务管理流程，提高工作效率和质量，减少医院感染的发生。
1工作流程消毒供应追溯管理系统主要的构成模块有回收、清洗消毒、配包、灭菌、发放、仓管、临床科室使用、追溯管理等。
1.1…回收去污区工作人员依据包的条形码对包中的器械进行回收处理，对回收过程中发现丢失的器械进行丢失预登记，确认器械丢失后再进行库存调整。
并对存放回收器械的网篮条码进行扫描记录，使网篮与回收的器械之间建立关联，作为后面流转环节中的标识使用。
一包对多网篮的情况，利用网篮牌颜色进行管理区分。
消毒供应中心信息化质量追溯系统的研究进展贺昱恺
消毒供应中心信息化质量追溯系统的研究进展贺昱恺发布时间：2023-06-20T09:27:13.160Z 来源：《世界复合医学》2023年6期作者：贺昱恺[导读] 随着我国科学技术水平的不断发展陕西省人民医院陕西西安 710068摘要：随着我国科学技术水平的不断发展，信息技术与各行各业领域的结合也越来越紧密。
在消毒供应中心，医疗工作人员也可以运用信息化质量追溯系统来记录复用诊疗机械，器具以及各类物品，完整地记录各类物品，从回收到临床使用的整个过程，确保各类器具的干净卫生，保障患者的安全。
在本文中，简要介绍了消毒供应系统信息化质量追溯管理过程中存在的几点问题以及改进措施，提出了最终的总结与展望。
关键词：消毒供应中心；复用器械；信息化质量追溯；质量管理1消毒供应中心（CSSD）信息化质量追溯管理存在的问题及改进措施1.1未建立科室联系制度科室联系制度有利于CSSD与临床科室之间保持良好的沟通，了解临床各科室的需求，提高服务针对性和科室间的配合度，进而提高CSSD的工作质量。
应以CSSD为中心建立科室联系制度，促进质量追溯系统的顺利运行，具体改进措施如下：第一，建立信息绿色通道，CSSD质控员定期走访临床科室，及时了解新器械引进计划，提前学习器械的清洗、消毒、灭菌和保养方法，并建立微信、QQ、电话等多元化沟通渠道；第二，器械交接单可进行信息化管理，临床科室自行录入每日送消器械清单，在减少CSSD工作量的同时，避免器械名称录入错误；第三，建立和完善各科室对CSSD的工作评价，通过每周会议详细指出对CSSD工作的不满意之处及具体原因，并提出有价值的建议。
研究指出，将科室联系制度用于CSSD，能够提高器械的质量管理水平。
科室联系制度联合信息化质量追溯系统的应用，能够打破既往CSSD的封闭式质量管理，提升科室配合度，在实现双向交流的同时弥补器械管理漏洞；还能够确保信息记录完善并可追溯到个人，利于分析问题。
这种管理模式能够有效提高工作质量，减少不良事件的发生，提高临床科室满意度。
可追溯系统在医院消毒供应中心的应用效果
可追溯系统在医院消毒供应中心的应用效果目的|：探讨可追溯系统在医院消毒供应中心的应用效果。
方法总结我院消毒供应中心开展可追溯系统的具体应用措施，观察分析可追溯系统在消毒供应中心应用前后的效果。
结果在医院消毒供应中心应用可追溯系统，在手术器械包、布类包的消毒合格率指标上，显著优于可追溯系统应用之前，应用前后比较差异具有统计学意义。
结论在医院消毒供应中心应用可追溯系统，可显著提升消毒供应中心的消毒灭菌效果，提升了医院消毒供应中心的工作质量与科学化专业化管理水平，值得临床应用。
标签：可追溯系统；消毒供应中心；应用；效果医院消毒供应中心，作为负责医院内物品消毒灭菌的生产及供应科室，其工作质量与医院感染控制工作密切相关，尤其是手术器械的消毒灭菌处理、管理是一项极为重要的工作，与患者术后感染控制有着紧密联系[1]。
国家卫生部颁布的《消毒供应中心管理规范》中指出，必须构建并完善质量管理的可追溯系统。
我院消毒供应中心通过可追溯系统的应用，取得良好效果，现将应用情况总结分析如下。
1资料与方法1.1一般资料选取我院2013年1月至2013年12月在消毒供应中心实施的可追溯系统应用措施，对可追溯系统应用前后的护理工作质量与医疗服务情况开展问卷调查，统计并分析问卷结果。
1.2方法可追溯系统的应用实施：①对使用过的物品进行回收；②对回收物品进行清洁消毒；③做好检查与包装：首先将gke标签卷放到打印机，将打印机各项指令信息设定好，通过按下按钮将标签打出，标签粘在等待灭菌包外侧。
将gke的监测指标条进行折叠放置到指示物的夹子内，将螺帽拧紧。
应用3M生物监测阅读器进行监测，对灭菌效果最不好的地方，如灭菌器底层、排气口上方、近门出进行灭菌；④进行灭菌，灭菌结束后无菌室的一侧自动打开；⑤做好消毒物品的发放工作；⑥各个科室进行消毒物品的申领和使用。
1.3观察指标观察可追溯系统应用前后消毒供应中心消毒效果情况。
主要包括手术器械包、布类包的消毒监测合格率情况，手术器械包、布类包表面菌落数数≤5cfu/cm2为合格。
追溯管理系统在消毒供应中心的应用分析
追溯管理系统在消毒供应中心的应用分析发布时间：2021-10-19T01:32:31.263Z 来源：《健康世界》2021年16期作者：聂敏超[导读] 目的：探讨追溯管理系统在消毒供应中心的应用效果。
聂敏超陕西省人民医院陕西西安 710068摘要：目的：探讨追溯管理系统在消毒供应中心的应用效果。
方法：选择2019.10-2020.10月我院消毒供应中心实施追溯管理系统，将该阶段作为观察组，选择2018.9-2019.9月我院消毒供应中心未实施追溯管理系统，将该阶段作为对照组。
比较两组工作合格情况（重复使用器械清洗、物品包装、卫生学检查、灭菌）以及工作质量情况（废弃物分类处理、检查工作流程、工作质量满意度）。
结果：观察组重复使用器械清洗、物品包装、卫生学检查、灭菌的合格率均高于对照组（P＜0.05）。
观察组工作质量各项评分均高于对照组（P＜0.05）。
结论：将追溯管理系统应用于消毒供应中心能够有效提高工作质量及效率，值得广泛应用。
关键词：消毒供应中心；追溯管理系统；应用消毒供应中心是医院的主要组成部分，其主要工作职能为对重复使用相关物品、器械以及器具进行消毒灭菌处理，保证无菌物品的合理供应[1]。
但是传统工作模式工作质量不佳，效率低下，存在较高的感染风险。
为了能够有效提高消毒供应中心的工作质量及效率，引进追溯管理系统具有重要的意义，能够实现对工作各流程的追溯及分析，具有良好的预警和追溯作用[2]。
基于此，本研究对追溯管理系统在消毒供应中心的应用效果展开分析。
1.资料与方法1.1一般资料选择2019.10-2020.10月我院消毒供应中心实施追溯管理系统，将该阶段作为观察组，选择2018.9-2019.9月我院消毒供应中心未实施追溯管理系统，将该阶段作为对照组。
观察组包括器械清洗合格1000份、物品包装合格200份、卫生学检查合格250份以及灭菌合格200份；对照组包括器械清洗合格1000份、物品包装合格200份、卫生学检查合格250份以及灭菌合格200份。
医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统要求
医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统要求1 范围本文件规定了医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统（以下简称“物品信息追溯系统”）的基本要求、管理模块设计及要求、物品流程追溯模块设计及要求、硬件配置参数要求、信息安全要求等。
本文件适用于二级（含二级）以上医疗机构消毒供应中心。
基层医疗机构和物品信息追溯系统开发设计单位可参照执行。
2 规范性引用文件略3 术语和定义略4 基本要求4.1 物品信息追溯系统设计应符合WS 310.1～WS 310.3 相关内容的要求，管理功能至少包括人员管理、物资管理、成本核算、人员绩效统计、质量控制等。
工作流程追溯至少包括可重复使用器械、器具及物品（以下简称“物品”）处理、使用等各环节参数信息，实现闭环管理。
4.2 追溯的物品应设置唯一编码，可实现批量追溯。
4.3 应具备对高度危险性物品使用环节相关信息的追溯功能，可追溯患者姓名、住院号或病案号、使用时间、操作者信息等。
4.4 追溯记录应客观、真实、准确、及时、完整，信息修改时需进行身份识别并保留修改痕迹。
4.5 追溯信息保存时间应符合WS 310.3 要求。
4.6 物品信息追溯系统列出的相应模块应具有不同时间周期、多维度统计及分析功能，能自动生成报表实现相关图表分析；可直接导出不同文档格式保存和再编辑。
4.7 医疗机构其它相关信息系统已具有或包含本文件所述相关信息模块时，物品信息追溯系统可不设置此模块，但宜与其对接并能够提取相关数据与信息。
模块配置需求参见附录A。
4.8 其它相关要求4.8.1 物品信息追溯系统宜与清洗、灭菌、监测等设备或设备监控系统对接，实时采集设备运行参数，并保存文件供后期查询。
4.8.2 物品信息追溯系统宜与可重复使用医用新型、可追溯包装材料实现追溯对接功能。
4.8.3 物品信息追溯系统模块宜与色彩管理相结合，满足消毒供应中心发展需要，可升级更新具有拓展功能。
拓展功能要求参见附录B。
5 物品信息追溯系统管理模块设计及要求5.1 人员管理模块5.1.1 人员信息模块应具有人员身份信息维护界面，人员身份信息宜包括姓名、工号、年龄、学历、专业、职称、能级（层级）、参加工作时间、工作年限、相应权限等基本内容，宜与医疗机构人员信息系统实现同步管理。
医院消毒供应中心追溯系统介绍
CSSD规范管理
什么是追溯
– 《国际食物法典》中采用追溯、产品追查的说法， 在美国则简单地称之为记录保存，还有一种则称 之为跟踪与追溯。
– 2000版的ISO 9001中提及了追溯问题，认为追溯 是质量管理系统中的一个重要组成部分，定义为 回溯目标对象的历史、应用或位置的能力。
– 在食品安全领域，追溯一般被定义为：通过记录 的标识对具体实体的历史、应用或位置进行回溯 的能力
质量追溯
– 灭菌包/器械各个阶段情况查询 – 灭菌包、器械的追溯管理 – 过期包、密切关注包的报警与查询
统计分析
– 包使用量统计分析 – 工作量统计分析 – 其它统计分析
系统界面
触摸屏（TS）
系统界面
包配置信息
四、追溯系统应用介绍
追溯系统的发展
目前的状况： 由于人力成本的提升，越来越多的 医院在想办法控制成本。 供应室人员流动性大。
消毒供应中心追溯
– 可识别的标识物 – 有可回溯记录 – 是质量管理的一个重要组成部分 – 对过程进行管理和控制
为什么要制定追溯制度
– 产品质量病人安全的需要 – 体现过程管理 – 是CSSD规范化管理的重要体现
CSSD规范管理
质量控制过程记录与可追溯要求 1 建立过程记录（清洗-消毒-灭菌） 2 监测记录（日常+定期） 3 记录及资料存档（可追溯） 4 灭菌标识要求 5 建立召回制度
工作量及使用量统计
– 员工的工作强度没有实时记录，不能准确掌握其 工作量，不能进行绩效考核。
– 科室使用量、器械使用频率不能实时统计。
CSSD现状与问题
无菌物品的申领
– 科室无菌物品申领，靠电话通知申报数量， 对于集中统一回收和发放的数据难以快速准 确统计。
2024年消毒供应室质量控制及追溯制度（二篇）
2024年消毒供应室质量控制及追溯制度1、院感科每月1—____次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。
2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。
3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。
记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为≥____个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期为≥____年。
4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。
消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
供应室与临床科室沟通制度1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。
2、沟通方式(1)下收下送过程中征询意见(不定期)。
(2)电话交流(不定期)。
(3)发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表(定期，每月一次)。
3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。
消毒供应中心信息化追溯管理系统优越性的探讨
中国乡村医药·卫生管理·消毒供应中心信息化追溯管理系统优越性的探讨魏红雷消毒供应中心作为向全院（甚至外院）提供各种无菌器械、敷料及一次性无菌医疗用品的科室，其工作质量直接影响医疗、检验和护理工作的质量及患者安全。
信息化追溯管理系统采集信息量大、记录详细，能够对物品进行全程追踪，有利于及时发现问题，并对相关问题进行整改，实现持续质量改进，提高器械管理质量[1]。
我院消毒供应中心于2019年7月开始应用信息化追溯管理系统（简称追溯系统），笔者对追溯系统应用后的效果与应用前进行对比，现将结果报道如下：1 资料与方法1.1 对象与分组 将我院消毒供应中心2019年1—6月未应用追溯系统的阶段，设为对照组，随机抽样选取清洗器械500件、配装物品660件、灭菌物品1200件及无菌物品发放800件。
将2019年7—12月应用追溯系统的阶段，设为观察组，随机抽样选取与对照组相同的物品及数量进行评价。
1.2 工作方法 对照组的手术器械清洗消毒均为手工完成。
观察组应用追溯系统对工作进行质量控制管理。
① 回收管理：分为常规回收与请领回收。
常规回收指消毒供应中心人员到手术室回收使用后的手术器械，清点无误后在系统内回收手术室的器械；请领回收指临床科室人员在页面请领所需的无菌器械或物品，由消毒供应中心人员确认后发放给申领科室。
② 清洗管理：分为手工清洗与机械清洗。
手洗或机洗均需要在清洗管理处登记。
清洗后的器械、器具和物品要监测清洗效果，首先肉眼观察物品表面清洁度，其次查看该批次的清洗效果监测卡是否清洗干净，确认清洗效果合格后扫码，从清洗机内取出器械进行检查配装。
如发现物品表面未清洗干净或存在明显的血渍、污渍、油渍等情况，通过传递窗返回去污区重洗。
③ 配装作者单位：065201 河北燕达陆道培医院消毒供应室通信作者：魏红雷，管理，包括配装检查与接收配装。
清洗后的器械在配装检查处打印条码，然后进行检查配装，清洁物品直接在接收配装处打印条码，再进行检查配装。
质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用研究
质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用研究【摘要】目的：探讨在消毒供应中心岗位管理上质量追溯系统的运用成效。
方法：依照消毒供应中心员工构成特征，构建岗位管理的信息化模式，对员工强化科学化、规范化治理。
通过信息追溯系统，统计工作量及其品质，创建岗位绩效考查发放办法。
结果：将岗位管理与质量追溯系统成功融合之后，提高了消毒供应中心员工的责任感，灭菌包品质缺陷数目减少，科室的满意率分数上升，融合前后各项数据对比，存在统计学差异（P<0.05）。
结论：运用质量追溯系统可成功开展中心员工的岗位管理，监察、督促与要求所有岗位的员工规范操作，提升业务成效与服务的满意率。
【关键词】消毒供应中心;质量追溯系统;岗位管理;品质缺陷消毒供应中心（CSSD）由于是非直接护理业务岗位，员工构成繁杂，所学专业多样，整体素养高低不一，对员工实施岗位管理存在一定的难度。
由于科技的迅猛进步，医院的CSSD已实现规范化治理水准，即“工作过程程序化、工作方法机械化、物件管理微机化”[1]。
本院CSSD于2017年3月开始运用计算机质量追溯系统，其后对员工的岗位管理获得了较佳的成效，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料本院于2017年3月开展集中化治理方式，担负了本院全部病区、手术室、急诊、门诊等临床科室呼吸机管道、湿化瓶、复用器械、腔镜器械、外来器械等相关器物的集中处置。
1.2 方法1.2.1 岗位设计依照业务需要，设计了下收下送、质检、回收分类、腔镜清洗、普通清洗、普通包装、手术包装、敷料包装、专科包装、发放、灭菌及仓管等岗位，规定了清晰的岗位权责。
1.2.2 管理追溯系统说明消毒供应追溯管理系统通过信息化管理，利用条形码技术对重复使用器械回收、清洗消毒、检查包装、灭菌、储存、发放、使用等流程及时跟踪和准确记录，实时掌握医疗器械的消毒供应动态，实现医疗器械处理全过程追溯及干预质控。
若灭菌包的品质有问题，可第一时间从打印在包上的条形码上快速查找到此包的各个环节，并追踪到具体的负责者，同时对重要环节负责者的操作加以品质管控。
消毒供应中心质量追溯系统设计与应用
第37卷第3期2021年3月福建电脑Journal of F ujian ComputerVol. 37 No.3Mar. 2021消毒供应中心质量追溯系统设计与应用陈煜羲（福建省立医院信息管理中心福州350001）摘 要本文旨在建立满足医院消毒供应中心（CSSD ）管理规范及自身业务流程需求的信息系统。
消毒供应可追溯管理信息 系统以无线物联网技术为基础，结合医院现有手麻、物资等系统流程，打造全闭环、可追溯的一体化质量管理系统，实现了贯穿消毒供应中心、无菌物品仓库、手术室等各相关工作区进行质量追溯和过程管理，同时与医院其他信息系统互联互通，极大地节省了时间和成本。
该系统的建成不仅提高了整个消毒供应中心灭菌物品洗消质量监管水平和全流程闭环化物流管理 能力，而且有利于院内感染的控制，保障了医疗安全。
关键词消毒供应中心；物联网；追溯系统中图法分类号 TP391 DOI:10.16707/ki.fjpc.2021.03.032Design and Application of Quality Traceability System for Disinfection SupplyCenterCHEN Yuxi(Center for Information Management, Fujian Provincial Hospital, Fuzhou, China, 350001)1引言据统计，每年约有500万患者在医院就诊期间 发生院内感染，其中大部分感染是由于医疗设备或器械未严格按照标准要求进行彻底消毒引起的。
因 此，由于消毒不彻底造成的患者感染，己经成为发生医疗事故的主要原因之一。
从这一层面来说，做好消毒供应中心的洗消物品质量监督管理，在控制院内感染发生上将发挥相当重要的作用［1］。
同时，由于消毒供应中心负责全院使用过的医 疗器械的洗消、储存、发放的全流程，如何科学、高效地获得器械状态情况，缩短洗消物品存储周 期，降低器械非正常损耗，提高器械的周转率，从而节约医疗器械使用成本，是消毒供应中心目前所 面临的重大挑战。
信息化追溯系统在消毒供应中心的应用
信息化追溯系统在消毒供应中心的应用发表时间：2017-12-26T15:33:14.210Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2017年7月第13期作者：邱翠红尹广桂[导读] 通过实施信息化追溯系统，能够有效的降低工作人员的工作量，提高工作质量和满意度，值得推广应用。
柳州市妇幼保健院广西柳州 545001【摘要】目的：探讨信息化追溯系统在消毒供应中心的应用效果。
方法：选用2014年12月至2015年12月期间在我院消毒供应中心的工作人员11名作为对照组，未实施信息化追溯系统；选取2016年1月至2017年1月期间在我院消毒供应中心的工作人员11名作为观察组，实施信息化追溯系统，两组工作人员一致，对两组工作人员的工作质量及满意度进行调查，对比分析两组工作人员的工作质量评分、满意度评分情况。
结果：观察组工作人员的工作质量评分、满意度评分分别为（92.54±1.12）分和（92.65±1.02）分相比于对照组的（80.24±2.45）分和（80.51±2.14）分，观察组明显更高，组间比较，差异存在统计学意义（P＜0.05）。
结论：信息化追溯系统在消毒供应中心的应用效果非常显著，通过实施信息化追溯系统，能够有效的降低工作人员的工作量，提高工作质量和满意度，值得推广应用。
【关键词】信息化追溯系统；消毒供应中心；应用消毒供应室是医院重点科室，承担着可重复使用的诊疗器械的清洗、消毒与灭菌，是不可缺少的环节，消毒供应室非常重要，其影响着整个医院的消毒灭菌物品的工作，是医院控制感染的最有效的途径，其直接影响医院的护理质量，信息化追溯系统是一种新系统，能够有效的提高工作人员的工作质量[1]。
为探讨信息化追溯系统在消毒供应中心的应用效果，特选取11名我院消毒供应中心的工作人员为研究对象，报道如下。
1. 资料与方法1.1 临床资料选用2014年12月至2015年12月期间在我院消毒供应中心的工作人员11名作为对照组，未实施信息化追溯系统，选取2016年1月至2017年1月期间在我院消毒供应中心的工作人员11名作为观察组，实施信息化追溯系统，两组工作人员一致，其中：工人3人，消毒员1人，护士7人，年龄在24-53岁，平均年龄为（30.24±1.24）岁。
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CSSD现状与问题 清洗后物品的审核
– 供应室将清洗后的器械进行打包前的质量 审核，清洗不合格的器械，无法追查是哪 台清洗机或者谁清洗的，责任不能落实到 人。
清洗合格物品的包装
– 将清洗合格的物品进行打包，包内物品数 量是否准确，是否将正确的器械包入相应 的包。
• 手术包：固定码+变动码 • 对换包：变动码
– 载体的选择
• 一维码、二维码 • RFID
追溯方法
包图片的设置
– 标准包及器械的图片
• 指导打包作业 • 为追溯参照
– 追溯过程中的图片
• 在打包时 • 在回收时 • 实现过程可追溯
追溯流程与方法
系统主流程
打包
包信息 配置信息
贴条码
灭菌登记
清洗
消毒
CSSD规范管理
质量追溯的关键要素
– 标签 是无菌物品身份的唯一证明，提供有效信息 – 分类
• • 手工记录 自动信息标识
*建立信息网络系统，将复用医疗器械在医院流通
的整个过程，经手人、操作者与被使用患者等资料 均通过网络化的信息系统进行有效的质量控制。
三、CSSD信息化
信息化的意义
管理意义
– 在医院层面
工作量及使用量统计
– 员工的工作强度没有实时记录，不能准确掌握其 工作量，不能进行绩效考核。 – 科室使用量、器械使用频率不能实时统计。
CSSD现状与问题
无菌物品的申领
– 科室无菌物品申领，靠电话通知申报数量， 对于集中统一回收和发放的数据难以快速准 确统计。
无菌物品的使用
– 无菌物品使用过程中，如何落实到具体某个 病人。 – 很难判定是否因灭菌不合格造成感染。不利 于感染源追查和感控工作的持续改进。
二、CSSD规范管理
背景
相关法律条文
– WS 310.1 —医院消毒供应中心第1部份:管理规范 – WS 310.2 —医院消毒供应中心第2部份:清洗消毒 灭菌技术操作规范 – 消毒技术规范—卫生部 – GBl5982—医院消毒卫生标准 – GB 18278—医疗保健产品灭菌确认和常规控制要 求（工业湿热灭菌，第1篇，压力蒸汽灭菌效果 评价方法与标准备）
消毒供应中心追溯
– 可识别的标识物 – 有可回溯记录 – 是质量管理的一个重要组成部分 – 对过程进行管理和控制
为什么要制定追溯制度
– 产品质量病人安全的需要 – 体现过程管理 – 是CSSD规范化管理的重要体现
CSSD规范管理
质量控制过程记录与可追溯要求 1 建立过程记录（清洗-消毒-灭菌） 2 监测记录（日常+定期） 3 记录及资料存档（可追溯） 4 灭菌标识要求 5 建立召回制度
追溯方法
手术包与对换包的处置
– 手术包
• 固定的包信息，可记录使用次数 • 在清洗、回收阶段，按单独包的方式进行
– 对换包
• 无固定包信息 • 在清洗、回收阶段，按器械方式进行
追溯方法
包条码的设置
– 科室编码+包编码+实例包编码+失效日期
• 如右为70+002+61+100119
– 固定码与变动码
CSSD规范管理
消毒供应
– 4.2.2 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相 关记录，保证供应的物品安全。 – 苏卫医〔2009〕61号
• 八、积极探索社会化供应模式。二级以上医院要逐步探索建立消 毒供应的计算机信息化管理及质量追溯制度，科学控制成本，做 到低耗高效；有条件的大型医院可充分利用已有资源开展社会化 服务，为邻近基层医疗机构提供物品清洗、包装、消毒、灭菌及 供应的服务，实现节约成本、资源共享。
方式
– 专业化、规范化、集中处理 – 合理充分利用医疗资源
追溯流程与方法
可追溯性
– 过程控制（Process Control）：记录无菌物品供 应过程中的每一步骤 何人何时做何事
• 谁处理（WHO） • 什么时候处理 （WHEN） • 处理了什么事 （WHAT） • 怎么评价和追溯 （Evaluate）
CSSD规范管理
可追溯的定义
– 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行 记录，保存备查，实现可追踪。
追溯制度是规范中具有突破性的条款，强制性条 款 明确追溯的内容、程序，体现过程控制 对已经发生问题能追溯到具体环节或操作者，便 于分析总结 利用信息技术，建立CSSD质量追溯体系和流程
CSSD规范管理
CSSD现状与问题 包装完成后灭菌
– 哪些物品在哪台灭菌机内进行过灭菌，灭 菌是否合格的记录，需关联到灭菌机。
灭菌后无菌物品的存放与发放
– 无菌物品存放时间多久，不能及时提示。 – 无菌物品发放到哪个科室没有关联。不能 为追溯提供条件。
CSSD现状与问题
无菌物品的召回
– 当监测发现无菌物品存在问题。不能迅速知道与 它同一锅次的物品分布在哪里，很难通知科室并 停止使用
• • • • 在医院层面进行规划与管理 实现可复用器械及无菌器械的集中管理 纳入医疗质量管理 内镜、口腔诊疗器械及外来器械的管理
– 在消毒供应中心层面
• 转换职能和角Βιβλιοθήκη ，与其它科室配合工作 • 建立管理规范，形成作业流程
信息化的意义
采用集中管理
– – – – 降低使用成本，提高工作效率 保证质量，减少质量事故，提高医疗救治水平 可追溯的管理有利于监测与追踪，避免事故责任 传统方式对人员、设备、场地、规范化、监管都达 不到要求
申领登记
灭菌
回收
使用
发放
灭菌结果 记录
按器械/包 进行回收
医院消毒供应中心 规范管理与信息化
一、CSSD现状与问题 二、CSSD规范管理 三、CSSD信息化 四、追溯系统应用介绍
一、CSSD现状与问题
CSSD现状与问题 可复用医疗器械和物品的回收
– 科室将使用后的器械放入回收箱。由供应 室回收清点后将数量通知科室。期间容易 造成数量的不符。
可复用医疗器械和物品的清洗
CSSD规范管理
什么是追溯
– 《国际食物法典》中采用追溯、产品追查的说法， 在美国则简单地称之为记录保存，还有一种则称 之为跟踪与追溯。 – 2000版的ISO 9001中提及了追溯问题，认为追溯 是质量管理系统中的一个重要组成部分，定义为 回溯目标对象的历史、应用或位置的能力。 – 在食品安全领域，追溯一般被定义为：通过记录 的标识对具体实体的历史、应用或位置进行回溯 的能力