第六章 病例对照研究
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15
六、研究类型
按照研究目的划分： 探索性病例对照研究（用途1） 检验性病例对照研究（用途2）
按照匹配设计划分：
1. 非匹配：在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量 的对象。对照数量≥病例组。 2. 匹配: 对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同，目的是 进行两组比较时排除匹配因素的干扰，是一种限制手段。如匹配年 龄、性别等。
复习导入 引发肺癌的危险因素有哪些？
行为生活方式、环境、生物遗传等
吸烟
吸烟 回忆 肺癌
（原因）
（结果）
讲授新课
问题一：什么是病例对 照研究？该研究的研究 原理和研究特点是什么？ 该研究用途是什么？
第一节 概述
一、概念
选择患有所研究疾病的人群作为病例组，不 患有该病的人群作为对照组，回顾两组人群 过去暴露于某种因素的暴露情况，根据两组 的差异来判断暴露与疾病是否有关联以及关 联程度大小的一种观察性研究方法。
因果关系
四、研究用途
1.广泛探索疾病的可疑危险因素
在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内外环境因 素中的可疑危险因素。
2.检验病因假说
经过描述性研究或探索性病例对照研究，初步产生了 病因假说后，可以应用设计精良的病例对照研究加以检 验。
3.提供进一步研究的线索（研究影响因素）
五、发展简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究
C. 在无该病者中选择有某种暴露因素的为一组，在有该病者中选择无 某种暴露因素的为另一组
D. 在无该病者中，选择有、无某种暴露因素两组
4.队列研究最大的优点是（ C）
A. 对较多的人进行较长期的随访
B. 发生偏倚的机会少
C. 较直接地验证病因与疾病的因果关系 D.研究的结果常能代表全
人群
巩固提高 队列研究的研究原理、优缺点
现况调查
流 行
观
病例、个案报道
描述流行病学 监测
察
总结经验
法
病例对照研究
分析流行病学
产生假设 检验假设
病 学 研 究
实 验 实验流行病学 法
队列研究
临床试验 现场试验 社区干预项目
验证假设
方
法数
理 理论流行病学
法
第六章 病例对照研究
case-control study
康姮 西医教学部 预防医学教研室
Exposure
Disease
明确研究目的
广泛探索危险因素 还是检验某个病因假设
假设的来源
现况调查结果； 临床观察、经验所见；
基础研究； 文献记录、有关资料。
剧本
研究设计
研究对象
二、病例对照研究研究对象确定
我是 病例！
我是 对照！
问题二：病例是指？病例
的来源及其分类？
我们是绝配！
巩固练习
1.队列研究中的成员，必须（ D）
A. 同年出生
B. 经历过同样时间
C. 居住在同一地区 D. 未患所研究的疾病
2.对某大城市20～25岁妇女进行的一项现患研究发现，在服用口 服避孕药者中，宫颈癌年患病率为5/10万，而未服用患为2/10 万。据此研究者认为，服用口服避孕药是引起宫颈癌的危险因
素。此结果是（ D）
A.正确
B.不正确，因为没有区分新发病例与现患病例
C.不正确，因为没有进行年龄标化
D.不正确，因为没有作显著性检验
巩固练习
3.队列研究中调查对象应选择（ D）
A. 在有该病者中，选择有、无某种暴露因素的两个组
B. 在有该病者中，选择有某种暴露因素的为一组，在无该病者中选择 无某种暴露因素的为另一组
过
暴露率 人数
去
暴露状况
a
+
a/(a+b)
b
-
c
+
c/(c+d)
d
-
二、研究原理 现在
是否患病
病例组 对照组
研究 人群
重点
疾病发生时间
人数
暴露状况 （原因）
a
+
b
-
c
+
d
-
三、研究特点
工作时间 是否患病 （结果）
病例组
对照组
1）观察法
2）设立对照
3）回顾性研 究，由果及因 4）可研究一
果多因 5）不能证实
课前总结复习：
总结
1.队列研究是分析流行病学最基本、最重 要的研究类型之一，是前瞻性从因到果的 研究方法，在疾病发生之前确定暴露继而 随访追踪结果。
2.根据队列开始的时间有三种设计类型
3.随访是队列研究典型的特征，随访收集资料 时注意两组资料质量的可比性，以保证研究 的真实性
4.基本分析方法是比较暴露组与未暴露组的频 率，计算暴露的RR、AR 、AR% 及PAR，推断暴 露因素是疾病的危险因素。
1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究
14
20世纪60年代以来
孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系
1.病例设计
是否患病
病例组
已确诊，患 有拟研究疾 病人群。
16
病例与对照不匹配（成组病例对照研究）
患病人群 未患病人群
<
病例组
＝
对照组
目标人群
病例与对照匹配
频数匹配 (匹配因素比例相同)
5/10
2/10
3/10 患病人群
某些 特征
未患病人群
目标人群
病例与对照匹配 1:1个体匹配 (individual matching)
患病人群 未患病人群 目标人群
或有充分的理由怀疑为混杂因素。常作为匹 配的因素有年龄、性别、种族、经济状况、 血型、血压等。否则会造成匹配过度。
over-matching：使研究因素与疾病之间的关 联减弱或消失，降低了研究效率。
第Βιβλιοθήκη Baidu节 队列研究的设计与实施
剧本
研究设计
研究目的
资料的收集
资料整理
数据分析
一、明确研究目的，提出病因假设
某些 特征
配对 (pair matching)
病例与对照匹配 1:R个体匹配 (individual matching)
患病人群 未患病人群 目标人群
某些 特征
1:2, 1:3 …1:R
匹配注意事项
1.慎重选择匹配因素，可疑致病因素或有研 究价值的因素不能作配比因素。
2.可采用1∶1或1∶R匹配，不宜超过1∶4。 3.匹配的特征或变量必须是已知的混杂因素，
六、研究类型
按照研究目的划分： 探索性病例对照研究（用途1） 检验性病例对照研究（用途2）
按照匹配设计划分：
1. 非匹配：在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量 的对象。对照数量≥病例组。 2. 匹配: 对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同，目的是 进行两组比较时排除匹配因素的干扰，是一种限制手段。如匹配年 龄、性别等。
复习导入 引发肺癌的危险因素有哪些？
行为生活方式、环境、生物遗传等
吸烟
吸烟 回忆 肺癌
（原因）
（结果）
讲授新课
问题一：什么是病例对 照研究？该研究的研究 原理和研究特点是什么？ 该研究用途是什么？
第一节 概述
一、概念
选择患有所研究疾病的人群作为病例组，不 患有该病的人群作为对照组，回顾两组人群 过去暴露于某种因素的暴露情况，根据两组 的差异来判断暴露与疾病是否有关联以及关 联程度大小的一种观察性研究方法。
因果关系
四、研究用途
1.广泛探索疾病的可疑危险因素
在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内外环境因 素中的可疑危险因素。
2.检验病因假说
经过描述性研究或探索性病例对照研究，初步产生了 病因假说后，可以应用设计精良的病例对照研究加以检 验。
3.提供进一步研究的线索（研究影响因素）
五、发展简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究
C. 在无该病者中选择有某种暴露因素的为一组，在有该病者中选择无 某种暴露因素的为另一组
D. 在无该病者中，选择有、无某种暴露因素两组
4.队列研究最大的优点是（ C）
A. 对较多的人进行较长期的随访
B. 发生偏倚的机会少
C. 较直接地验证病因与疾病的因果关系 D.研究的结果常能代表全
人群
巩固提高 队列研究的研究原理、优缺点
现况调查
流 行
观
病例、个案报道
描述流行病学 监测
察
总结经验
法
病例对照研究
分析流行病学
产生假设 检验假设
病 学 研 究
实 验 实验流行病学 法
队列研究
临床试验 现场试验 社区干预项目
验证假设
方
法数
理 理论流行病学
法
第六章 病例对照研究
case-control study
康姮 西医教学部 预防医学教研室
Exposure
Disease
明确研究目的
广泛探索危险因素 还是检验某个病因假设
假设的来源
现况调查结果； 临床观察、经验所见；
基础研究； 文献记录、有关资料。
剧本
研究设计
研究对象
二、病例对照研究研究对象确定
我是 病例！
我是 对照！
问题二：病例是指？病例
的来源及其分类？
我们是绝配！
巩固练习
1.队列研究中的成员，必须（ D）
A. 同年出生
B. 经历过同样时间
C. 居住在同一地区 D. 未患所研究的疾病
2.对某大城市20～25岁妇女进行的一项现患研究发现，在服用口 服避孕药者中，宫颈癌年患病率为5/10万，而未服用患为2/10 万。据此研究者认为，服用口服避孕药是引起宫颈癌的危险因
素。此结果是（ D）
A.正确
B.不正确，因为没有区分新发病例与现患病例
C.不正确，因为没有进行年龄标化
D.不正确，因为没有作显著性检验
巩固练习
3.队列研究中调查对象应选择（ D）
A. 在有该病者中，选择有、无某种暴露因素的两个组
B. 在有该病者中，选择有某种暴露因素的为一组，在无该病者中选择 无某种暴露因素的为另一组
过
暴露率 人数
去
暴露状况
a
+
a/(a+b)
b
-
c
+
c/(c+d)
d
-
二、研究原理 现在
是否患病
病例组 对照组
研究 人群
重点
疾病发生时间
人数
暴露状况 （原因）
a
+
b
-
c
+
d
-
三、研究特点
工作时间 是否患病 （结果）
病例组
对照组
1）观察法
2）设立对照
3）回顾性研 究，由果及因 4）可研究一
果多因 5）不能证实
课前总结复习：
总结
1.队列研究是分析流行病学最基本、最重 要的研究类型之一，是前瞻性从因到果的 研究方法，在疾病发生之前确定暴露继而 随访追踪结果。
2.根据队列开始的时间有三种设计类型
3.随访是队列研究典型的特征，随访收集资料 时注意两组资料质量的可比性，以保证研究 的真实性
4.基本分析方法是比较暴露组与未暴露组的频 率，计算暴露的RR、AR 、AR% 及PAR，推断暴 露因素是疾病的危险因素。
1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究
14
20世纪60年代以来
孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系
1.病例设计
是否患病
病例组
已确诊，患 有拟研究疾 病人群。
16
病例与对照不匹配（成组病例对照研究）
患病人群 未患病人群
<
病例组
＝
对照组
目标人群
病例与对照匹配
频数匹配 (匹配因素比例相同)
5/10
2/10
3/10 患病人群
某些 特征
未患病人群
目标人群
病例与对照匹配 1:1个体匹配 (individual matching)
患病人群 未患病人群 目标人群
或有充分的理由怀疑为混杂因素。常作为匹 配的因素有年龄、性别、种族、经济状况、 血型、血压等。否则会造成匹配过度。
over-matching：使研究因素与疾病之间的关 联减弱或消失，降低了研究效率。
第Βιβλιοθήκη Baidu节 队列研究的设计与实施
剧本
研究设计
研究目的
资料的收集
资料整理
数据分析
一、明确研究目的，提出病因假设
某些 特征
配对 (pair matching)
病例与对照匹配 1:R个体匹配 (individual matching)
患病人群 未患病人群 目标人群
某些 特征
1:2, 1:3 …1:R
匹配注意事项
1.慎重选择匹配因素，可疑致病因素或有研 究价值的因素不能作配比因素。
2.可采用1∶1或1∶R匹配，不宜超过1∶4。 3.匹配的特征或变量必须是已知的混杂因素，