D4.进口药品购进记录
药店试题
零售药店从业人员培训试题一、单选题（83题）1. 必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（C）A：药品生产企业市场准入条件之一B：药品生产企业行为规则之一C：药品批发企业市场准入程序D：药品零售企业市场准入程序E：药品批发企业行为规则之一2. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中普通处方的印刷用纸应为（E）A：淡红色B：淡黄色C：淡绿色D：黑色E：白色3. 下述药品中，属于国家定价的药品是（C）A：国家基本药物B：国家储备药品C：《医保目录》甲类药品D：甲类非处方药E：《医保目录》的乙类药品4. 口岸药检所抽样后应及时检验，在规定时间出具的是（C）A：《进口药品注册证》B：《进口药品报验证明》C：《进口药品检验报告书》D：《进口药品报验单》E：《进口药品补充申请表》5. 第一类精神药品（E）A：只限于医疗、教学和科研需要B：可供医疗单位配方使用C：可供各医疗单位使用D：国营药店供应和调配E：只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在药店零售6. 定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受（E）A：参保人员特定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B：经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方配服务的零售药店C：定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖单D：分别管理，单独建帐E：劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查7. 开具的处方须经所在执业地点执业医师审核、签字后方有效的是（E）A：经注册的执业医师B：经注册的执业助理医师C：经注册的执业药师D：从业药师E：试用期的医师8. 可以在大众传播媒介进行广告宣传的是（B）A：处方药B：甲类非处方药C：两者都是D：两者都不是9. 对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配是（A）A：执业药师的权力B：执业药师的义务C：执业药师的权利D：执业药师的执业行为规范E：执业药师的道德准则10. 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（D）A：《药品经营企业许可证》和营业执照B：《药品经营企业许可证》和《GSP认证证书》C：《GSP认证证书》和营业执照D：药品购销记录E：药品购进记录11. 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（B）A：《药品生产许可证》B：《药品经营许可证C：《医疗机构制剂许可证》D：《医疗机构执业许可证》E：《进口准许证》12. 上述物品中，属于《药品管理法》所规定的药品的是（A）A：中药材、中药饮片B：内包材C：外包装D：医疗器械E：食品添加剂13. 负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是（D）A：国家药品监督管理局会同卫生部B：国家药品监督管理局C：各级卫生行政部门D：国家药品不良反应监测中心E：省级药品监督管理局14. 负责对零售药店的定点资格进行审查的是（B）A：劳动保障部和卫生部等有关部门B：统筹地区劳动保障行政部门C：国家药品监督管理局D：统筹地区社会保险经办机构E：统筹地区卫生行政管理部门15. 负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是（A）A：国家药品监督管理局会同卫生部B：国家药品监督管理局C：各级卫生行政部门D：国家药品不良反应监测中心E：省级药品监督管理局16. 负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的部门是（A）A：国家药品监督管理部门B：省级药品监督管理部门C：省以上药品监督管理部门D：设区的市药品监督管理部门E：直辖市设的县药品监督管理部门17. 负责组织GSP认证的部门是（B）A：国家药品监督管理部门B：省级药品监督管理部门C：省以上药品监督管理部门D：设区的市药品监督管理部门E：直辖市设的县药品监督管理部门18. 负责药品不良反应监测工作是（C）A：国家药监局药品注册司的职责B：国家药监局医疗器械司的职责C：国家药监局安全监管司的职责D：国家药监局市场监督司的职责E：国家药监局办公室的职责19. 负责通报药品不良反应监测情况、公布药品再评价结果的部门是（B）A：卫生部B：国家药品监督管理局C：两者均负责D：两者均不负责20. 负责GSP认证的初审部门是（A）A：设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管部门直接设置的县药品监督管理B：省级药品监督管理部门C：国家药品监督管理部门D：GSP认证机构E：省级卫生行政部门21. 参与非法药品集贸市场交易的（B）A：按无证经营处理B：处以警告或并处罚款C：按销售假药处理D：按乱发证照问题处理E：按销售劣药处理22. 国家一级保护野生药材物种是指（B）A：濒临灭绝状态的稀有植物物种B：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C：资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D：资源严重减少的主要常用野生药材物种E：分布区域缩小的主要动植物物种23. 国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根据是（D）A：《新药审批办法》B：《进口药品管理办法》C：《医药商品质量管理规范》D：《药品流通监督管理办法》E：《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》24. 定点零售药店是指（B）A：参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B：经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C：定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D：分别管理，单独建账E：劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查25. 经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称（E）A：药典品种的通用名B：非药典品种的通用名C：曾用名D：药品的商标E：商品名26. 经营者以产品说明书表示商品质量状况的应（A）A：保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符B：向消费者出具服务单据C：按约定履行，不得无理拒绝D：作出明确的答复E：立即向有关行政部门报告和告知消费者27. 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应（E）A：保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符B：向消费者出具服务单据C：按约定履行，不得无理拒绝D：作出明确的答复E：立即向有关行政部门报告和告知消费者28. 国家对新药生产实行（D）A：特殊管理制度B：中药品种保护制度C：分类管理制度D：批准文号管理制度E：药品保管制度29. 非法贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的（D）A：由药品监督管理部门处罚B：由其所在单位给予行政处分C：由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚D：由司法机关依法追究其刑事责任E：由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚30. 非法收购药品的属于（C）A：药品流通渠道混乱问题B：药品分类管理问题C：无证经营药品问题D：药品不良反应问题E：药品审批问题31. 包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是（C）A：商品名B：通用名C：化学药品名D：中药材名称E：中药制剂名称32. 按照《执业药师资格制度暂行规定》，须提供参加继续教育的证明是（E）A：执业药师应履行的职责B：对执业药师继续教育的要求C：执业药师应遵守的基本准则D：执业药师注册的规定E：执业药师再注册的规定33. 按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是（A）A：执业药师应履行的职责B：对执业药师继续教育的要求C：执业药师应遵守的基本准则D：执业药师注册的规定E：执业药师再注册的规定34. 按照《药品说明书规范细则》，中药复方制剂主要药味的排序要符合（D）A：笔划数从少到多顺序B：药味的酸碱度递减规律C：药性的寒凉、湿热顺序D：中医君臣佐使组方原则E：药材生长纬度递增原则35. 根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构（B）A：5个工作日B：7个工作日C：10个工作日D：15个工作日E：25个工作日36. 下列哪些药品不得发布广告（A）A：医疗机构配制的制剂B：医疗机构购进的国产药品C：医疗机构购进的进口药品D：常用药品和急救药品E：医疗机构向患者提供的药品37. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传的药品是（A）A：处方药B：甲类非处方药C：两者都是D：两者都不是38. 中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握（D）A：确保质量合格B：正确判断和处理C：有权拒收（发）D：保管方法和养护手段E：进、存、销各环节质量管理和监督39. 未经许可非法经营药品，情节严重的（B）A：处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利B：处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金C：处15年有期徒刑或无期，并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产D：处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产E：处3年以上10年以下有期徒刑40. 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤（C）A：应认定为足以危害人体健康B：应认定为对人体健康造成严重危害C：应认定为对人体健康造成特别严重危害D：以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处E：按照处罚较重的规定定罪41. “每日三次”的外文缩写字是（B）A：B.i.dB：t.i.dC：q.i.dD：q.d42. 〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定，处方外配是指（C）A：参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B：参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C：参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D：参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E：参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的处方43. 《GSP实施细则》规定，大型药品零售企业营业场所面积不低于（B）A：90平方米B：100平方米C：110平方米D：120平方米44. 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（D）A：说明书B：注册商标C：检验报告D：质量合格标志E：专用许可证明45. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（A）A：从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构B：从事药品零售的企业及医疗机构C：从事药品生产、批发、零售的企业D：从事药品批发、零售的企业及医疗机构46. 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定（A）A：国务院药品监督管理部门B：国务院卫生行政部门C：国务院劳动和社会保障部门D：省级人民政府药品监督管理部门E：省级人民政府卫生行政部门47. 《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（A）A：药品零售企业主要负责人B：药品零售企业专职质量管理人员C：药品零售企业中处方审核人员D：药品零售企业质量负责人E：药品零售企业法定代表人48. 《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是（B）A：药品零售企业主要负责人B：药品零售企业专职质量管理人员C：药品零售企业中处方审核人员D：药品零售企业质量负责人E：药品零售企业法定代表人49. 《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是（C）A：药品零售企业主要负责人B：药品零售企业专职质量管理人员C：药品零售企业中处方审核人员D：药品零售企业质量负责人E：药品零售企业法定代表人50. 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的（C）A：供货能力和合法资格B：优惠条件和药品质量C：合法资格和药品质量D：供货能力和优惠条件E：药品质量和供货能力51. 《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的（D）A：所有可疑的不良反应B：严重的不良反应C：药物相互作用引起的不良反应D：严重、罕见或新的不良反应E：迟发型不良反应52. 《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（C）A：药品生产企业B：药品批发企业C：药品零售企业D：普通商业企业E：医疗机构药房53. 《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是（C）A：具有药学专业技术职称的人员B：执业药师C：应严格遵守有关的法律法规,具有良好的商业道德D：年龄在四十五岁以下E：在药品经营企业连续工龄在五年以上54. 不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是（D）A：处方药B：甲类非处方药C：两者都是D：两者都不是55. 《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是（A）A：国家药品监督管理部门B：国家工商行政管理部门C：国家标准化行政主管部门D：国家出版管理部门E：国家知识产权管理部门56. 药品零售企业经营必须按医生处方销售的药品时,不正确的做法是（D）A：由药师对医生处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品B：对处方必须留存2年以上备查C：对处方不得擅自更改或代用D：为方便群众选购，可以开架销售57. 1个月—6个月的幼儿用药参考剂量是（D）A：3/4成人用药量B：1/4—1/3成人用药量C：2/5——1/2成人用药量D：1/14—1/7成人用药量58. 2001年2月28日全国人大常委会通过了《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（A）A：临床需要而市场上没有供应的品种B：临床、科研需要而市场上没有供应的品种C：临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种D：临床需要而市场上供应不足的品种59. 下列哪些情形不属于无证经营（D）A：药品生产企业销售非本企业生产的药品的B：乙类非处方药经营单位经营甲类非处方药C：个体诊所挂靠行医卖药D：乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的E：普通商业企业从事进口药品国内销售60. 下列哪种说法正确（A）A：非处方药分甲、乙两类B：非处方药分甲、乙、丙三类C：甲类非处方药可在所有药店零售D：丙类非处方药可在商场、超市零售61. 下列哪种情况的药品按假药处理（B）A：更改生产批号的B：被污染的C：超过有效期的D：药品的成分含量不符合标准规定的62. 下列药品实行特殊管理的是（A）A：二类精神药品B：副作用较大的药品C：处方药D：进口药品63. 下列说法错误的是（A）A：《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准B：对疗效不确定，不良反应大或其它原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证C：药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查D：药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应64. 公民、法人或者其他组织因不可抗力或其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的多长时间内，可以申请延长期限（A）A：10日B：20日C：30日D：40日E：60日65. 化学药品的批准文号的格式是（C）A：国药准字X00000000（8位数字）B：国药准字Z00000000（9位数字）C：国药准字H00000000（10位数字）D：国药准字S0*******（11位数字）66. 开办药品经营企业的合法程序是（A）A：先申领《药品经营许可证》，再办理工商注册登记B：先申请工商营业执照，再办理药品经营许可证，后变更营业执照C：药品经营许可证与工商营业执照同时办理D：申请人自行选择先办理药品经营许可证或先办理工商注册登记67. 开办药品零售企业的条件，下列哪一个无需具备（C）A：具有依法经资格认定的药学技术人员B：具有与经营药品相应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C：具有能对所经营药品进行质量检验机构及人员D：具有保证所经营药品质的规章制度68. 处方药与非处方药分类管理最主要的目的（C）A：促进医药卫生事业的发展B：引入国际先进的管理模式C：保证人民用药安全、有效、方便、及时D：使用方便69. 处方药必须由执业药师或者执业助理医师处方。
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析第一节新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业（一）管理职责（二）人员与培训（三）设施与设备(四) 进货（五）验收（六）储存与养护（七）出库与运输（八）销售与售后服务二、药品零售企业GSP认证检查项目分析1.质量管理可不设机构、人员2.质量管理工作负责人：2.1大中型企业：药师（或中药师）2.2小型企业：药士2.3零售连锁门店：药士2.4跨地域连锁门店总部：执业药师3.零售连锁门店可不设仓库，可配置冷藏设备。
4.营业场所必须设空调及监测调节温湿度的设备。
5.连锁门店的质量验收5.1验收人员按送货凭证对照实物核对并在凭证上签字。
5.2核对内容：药品通用名称、规格、批号、生产厂商、数量。
5.3送货凭证：按购进记录要求保存。
5.4质量有问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量机构报告。
6.药品陈列规定处方药中的输液类、小容量注射剂类、粉针类必须设专柜存放；凭处方销货，并对处方进行登记，有条件的应尽量扫描或复印处方。
7. 药品拆零7.1药品基本单元上无品名、规格、服用方法、厂家、有效期等五项内容，视为拆零。
7.2拆零药品集中存放于专柜，并保存原包装。
8.中药饮片做好装斗前质量复核，不得错斗，串斗，防止混药，斗前应有名称标识。
9.处方调配9.1处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员复核。
9.2处方审核人必须为执业药师。
9.3调配、审方、销售3个岗位都要签字。
第二节新版GSP认证检查评定标准及现场检查项目与旧版比较。
第四单元 《中华人民共和国药品管理法》
第四单元《中华人民共和国药品管理法》A1题型1．《中华人民共和国药品管理法》规定：执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法行为情节严重的，由卫生行政部门给予的行政处罚是( C )A．警告、降职B．处分、没收违法所得C．吊销执业医师证书D．吊销执业许可证E．记过、没收违法所得2．下列情形的药品中按假药论处的是( E )A．不注明或者更改生产批号B．超过有效期的C．未标明有效期或者更改有效期的D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的3．《中华人民共和国药品管理法》明确规定( E )A．祖国传统医学与现代医学相结合B．中医药是中华民族的传统文化C．传统医药与现代医药互相补充D．国家发展医药卫生事业E．国家发展现代药和传统药4．《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于( D )A．防病、治病的特殊商品B．预防、治疗人的疾病的物质C．预防、诊断人的疾病的物质D．预防、治疗、诊断人的疾病的物质E．预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质5．依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有( A ) A．《药品生产许可证》《营业执照》B．《药品生产许可证》《药品经营许可证》C．《药品生产许可证》《制剂许可证》D．《药品经营许可证》《制剂许可证》E．《制剂许可证》《营业执照》6．依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有( D ) A．《药品经营合格证》《营业执照》B．《药品制剂许可证》《营业执照》C．《药品经营许可证》《制剂许可证》D．《药品经营许可证》《营业执照》E．《药品经营许可证》《药品生产许可证》7．依据《处方管理办法》，为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂每张处方不得超过( B )A．二日常用量B．三日常用量C．四日常用量D．五日常用量E．七日常用量8．《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品每次处方剂量不得超过( D )A．五日极量B．四日极量C．三日极量D．二日极量E．一日极量9．《中华人民共和国药品管理法》立法的核心目的是( E )A．保证药品质量B．加强药品监督C．药品价格管理D．药品广告管理E．维护人民身体健康10.药品作为特殊商品，其特殊性之一是具有两重性，而两重性主要体现在( B )A．药品质量B．用药后果C．诊断、治疗D．功能主治E．针对性11.药品是特殊商品，限时性的特性主要体现在人们( D )A．生产药品需要保证质量时B．经营药品追求经济效益时C．加强药品质量监督时D．治疗疾病需要用药时E．需要保健时12.药品质量直接关系到人们用药的安全有效，所以进入流通渠道的药品( B )A．应是优质产品B．只能是合格品C．可以是等外品D．分为等级产品E．是二级产品13.中医临床诊断治疗的“辨证用药”“对症下药”反映了药品作为特殊性商品的哪项特殊性(A )A．专属性B．两重性C．均一性D．严格性E．限时性14．药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是( C )A．发达国家药品标准B．国际先进药品标准C．国家药品标准D．（省级）地方药品标准E．国家推荐标准15.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于( D )A．可使用药品B．不能使用药品C．不合格药品D．假药E．劣药16.超过有效期的药品( B )A．按假药论处B．按劣药论处C．可使用药品D．不能使用药品E．不合格药品17.医疗机构配制的制剂( B )A．可以在市场销售B．不得在市场销售C．可以自行配制D．标明功能主治可以在市场销售E．经批准在市场销售18.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( C )A．《药品生产许可证》B．《药品经营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》D．《营业执照》E．《医疗机构执业许可证》19．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品必须建立并执行( D ) A．药品购进计划B．招标采购计划C．不得在市场销售的规定D．进货检查验收制度E．药品广告管理规定20．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有( E ) A．签订的购进合同B．编制采购计划和记录C．价格清单记录D．经过检验的记录E．真实、完整的药品购进记录21.医疗机构药剂人员调配药剂时，应当凭( D )A．国家药品标准B．执业医师的诊断证明C．执业助理医师医嘱D．执业医师或者执业助理医师处方E．执业药师的处方22．按照《处方管理办法》文件，处方是医师为患者开具的一种( B )A．医疗诊断证明B．患者用药凭证的医疗文书C．用药的标准规范D．用药的技术规范E．资质证明文件23.保护患者的隐私权是医师在执业活动中必须( B )A．重视的权利B．履行的法定义务C．告之患者的义务D．关注的社会责任E．审方配药的内容24.医师的处方权取得是( E )A．大学毕业后即取得B．医师资格考试合格后取得C．实习1年后即取得D．到医疗单位工作即取得E．按照注册医师的执业地点取得25.执业医师的合法处方权( D )A．大学毕业后即取得B．实习一年后即取得C．医师资格考试合格后取得D．在经注册的执业地点取得E．到任何聘用单位就有处方权26．《处方管理办法》实施的日期是( D )A．2005年5月1日B．2006年5月1日C．2006年7月1日D．2007年5月1日E．2007年7月1日27.每张处方常用量一般( A )A．不得超过七日B．不得超过五日C．不得超过三日D．应为二日E．应为三日28.处方药品名称书写应以( B )A．英文名称为准B．《中国药典》名称为准C．商品名称为准D．缩写名称为准E．简写名称为准29.在药品价格管理中，医疗机构必须执行并不得擅自提高价格的药品是( E )A．企业定价B．企业指导价C．市场调节价D．政府指导价E．政府定价、政府指导价30.医疗机构应为用药者提供( C )A．进口药品B．知名品牌药品C．价格合理药品D．国产药品E．价格贵的药品31．《中华人民共和国药品管理法》明确规定，处方药不得在( E )A．医疗期刊上发布广告B．药学期刊上发布广告C．健康报上发布广告D．医药报上发布广告E．大众传播媒介上发布广告32．《中华人民共和国药品管理法》中明确禁止医师等人员以任何名义收受药品生产企业、经营企业或者代理人给予的( E )A．药物研究试验内容B．药品临床试验申请C．委托研发项目D．合作开发课题E．财物或者其他利益33．依照《中华人民共和国药品管理法》规定，执业医师收受药品生产经营企业或者代理人给予的财物或者其他利益的，应由本单位或卫生行政部门给予( B )A．行政处分B．行政处分，没收违法所得C．行政处罚D．罚款E．吊销执业证书B1题型A.药品生产过程的时间性B.药品使用的专属性C.需要用药的限时性B. D.用药后果的两重性E.质量控制的严格性1.药品作为特殊商品其不可替代作用及针对性强是指其特殊性的( B )2.药品既能防病治病，又能危及人身安全是指其特殊性的( B )A.药品使用的专属性B.需要用药的限时性C.用药后果的两重性D.质量控制的严格性E.药品生产过程的时间性3.加强药品质量的监督管理体现的是药品特殊的(D )4.人们在需要用药时，时间就是生命，它体现了药品特殊性中的( B )A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C．《医疗机构制剂许可证》D．药品注册商标E．药品批准文号5．企业生产中药饮片应具有( B )6．生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的( E )A．药品注册商标B．药品批准文号C．《药品生产许可证》D．《药品经营许可证》E．《医疗机构制剂许可证》7．医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( E )8．医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有( D )A．新药B．处方药C．非处方药D．劣药E．假药9．必须凭医师处方销售、调剂和使用的药品是( B )10.由消费者自行判断、购买和使用的药品是( B )A．戒毒药品B．麻醉药品C．精神药品D．放射性药品E．医疗用毒性药品11.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是( C )12.连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品是(B )A．二日极量B．四日极量C．二日常用量D．三日常用量E．七日常用量13.毒性药品每次每张处方不超过( A )14．第一类精神药品除注射剂、控缓释制剂外，其他剂型每次每张处方不得超过( D ) A．二日极量B.一次常用量C．三日常用量D．四日极量E．七日常用量15.麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂每张处方不得超过( C )16.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为( B )A．责令停产、停业B．吊销执照C．追究刑事责任D．承担民事责任E．给予行政处分17.违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位( E )18.违反特殊管理的药品管理办法规定，情节严重，造成犯罪的应当( C )A．处方药品名称B．君、臣、佐、使C．前记、正文、后记D．中成药书写规则E．药品剂量与数量19.中药饮片处方的书写顺序一般是( B )20.处方应以国家批准的名称书写的是( A )A．仿制药品B．残次药品C．特殊管理的药品D．假药E．劣药21.麻醉药品是国家实行( C )22．精神药品是国家明文规定实行( C )A．劣药B．假药C．残次药品D．仿制药品E．特殊管理的药品23.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是( B )24.精神药品是国家实行( E )A．药品零售价B．药品市场调节价C．药品国家价D．药品政府定价、政府指导价E．企业零售价25.由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为( B )26.医疗机构必须执行的价格是( D )A．前记、正文、后记B．处方药品名称C．药品剂量与数量D．中药饮片处方E．中成药书写规则27.处方一律用阿拉伯数字书写的是( C )28.按“君、臣、佐、使”顺序书写的是( D )A1型题1. C2. E3. E4. D5. A6. D7. B8. D9. E 10. B11. D 12. B 13. A 14. C 15. D16. B 17. B 18. C 19. D 20. E21. D 22. B 23. B 24. E 25. D26. D 27. A 28. B 29. E 30. C31. E 32. E 33. BBl型题1. B2. D3. D4. B5. B6. E7. E8. D9. B 10. C 11. E 12. B 13. A 14. D 15. C16. B 17. E 18. C 19. B 20. A 21. C 22. C 23. B 24. E 25. B26. D 27. C 28. D。
人力资源药事管理学
1、下列哪种剂型的药品GMP认证工作不属于省级药品监督部门负责(A)A.注射剂B.固体制剂C.口服液制剂D. 外用制剂E.栓剂2、《互联网药品信息服务管理办法》适用于(A)A.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动B.在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动C.在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动D.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息购药活动E.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息供销活动3、关于药品质量监督检验，说法正确的是(E)A.药品质量监督检验不具有第三方检验的公正性B.药品质量监督检验以盈利为目的，涉及买卖双方的经济利益C.药品质量监督检验的权威性与生产或验收检验的权威性相当D.药品质量监督检验是民事主体之间委托政府部门进行的检验E.药品质量监督检验可分为抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验、进口检验和复验6种类型4、药品监督管理的主要内容是(E) E.药品、药事组织、执业药师5、生产中药饮片，包装材料要求，不包括(E)A.选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.必须印有或贴有标签C.标签内容必须注明药名，规格、产地、生产企业，产品批号，生产日期、调出日期及实施批准文号的还必须注明药品批准文号D.注明有效期E.合格的质量标志6、药品经营企业必须具有(D)A.自有运输车辆B.质量检验机构C.购进商品检验仪器设备D.质量管理制度E.质量管理机构7、《中药材GAP证书》的有效期为(A)A.5年B.3年C.1年D.10年E.4年8、各国制定的国家药物政策目标的要点不包括(D)A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供质量合格的药品C.保证向公众提供安全、有效的药品D.减少出口药品所用外汇9、购进的票据和购进记录应保存至(A)A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期半年，但不得少于1年C.超过药品有效期2年，但不得少于2年D.超过药品有效期1年，但不得少于1年E.超过药品有效期3年，但不得少于3年10、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是(D)A.使消费者有权自主选购药品B.实现“人人享有初级卫生保健”的目标C.规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理D.保障人民用药安全有效，使用方便E.规范药品广告审批、发布管理11、广告不得有下列情形，除外的是(E)A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.使用国家级、最高级、最佳等用语C.利用国家机关和国家机关工作人员的名义D.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等内容E.以药品监督部门批准的说明书为内容的药品广告12、《医疗机构制剂许可证》的审核机关是(B)A.市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理部门E.市级卫生行政部门13、专库或专柜存放，双人双锁保管专账记录的药品不包括哪类(A)A.二类精神药品B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.一类精神药品E.放射性药品14、【药品名称】正确的是(B)A.可以用中文名B.应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致C.可以用商品名D.可以用汉语拼音E.可以用拉丁名15、在库药品的存放应遵循分开存放的原则不包括(E)A.药品与非药品B.内用药与外用药C.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品应与其他药品分开存放D.处方药与非处方药E.甲类处方药与乙类处方药16、对操作人员配制制剂的记录，不正确的做法是(A)A.可以事后填写记录B.记录内容真实、数据完整C.不得撕毁和任意涂改D.由操作人、复核人、清场人签字E.需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被更改部分可以辨认17、国家对野生资源实行的原则是(A)A.保护、采猎相结合的原则B.禁止采猎原则C.计划采猎原则D.严格管理原则E.野生种养和人工种养相结合原则18、刑法所称毒品是不包括(E)A.鸦片B.海洛因C.甲基苯丙胺（冰毒）D.吗啡E.氯丙嗪19、从事药品经营业务的前置条件为(A)A.具有《药品经营许可证》和营业执照B.建有真实、完整的药品购销记录C.药品批发企业可以开办药品零售药店，向消费者出售处方药D.药品购进记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于2年E.无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中个体行医人员、个体诊所都不能20、下列哪个品种列入一类精神药品品种目录(B)A.肾上腺素B.三唑仑C.利多卡因D.阿托品E.尼可刹米21、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给(B)A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《药品注册批件》D.药品批准文号E.药品上市许可证22、药学教育组织的主要功能是(A)A.教育，即为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理干部的机构B.科研，研究和开发新药，改进现有药品，以及围绕药品和药学的发展进行基础研究，提高创新能力，发展药学事业C.既出药学人才，又出药学研究成果D.既培养具有创新能力的人才，又发展药学新技术E.提供药学社会服务23、在社会药店，对审核、监督医师处方，管理处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（A）A.执业药师24、GLP的中文全称为(D)A.《药品非临床研究质量管理规范》B.《药品临床前研究质量管理规范》C.《药物临床前研究质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》E.《药物非临床试验质量管理规范》25、下列不属于药品监督管理行政机构的单位是AA.国家中医药管理局B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.市药品监督管理局E.县药品监督管理局26、按药品监督管理部门依法实施监督检查的，不包括(E)A.新药研制B.固体制剂的生产C.药品零售药店和医药批发公司D.医院药房药品E.药材的种植27、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（D）Ａ.药理标准Ｂ.化学标准Ｃ.食用要求Ｄ.药用要求Ｅ.生产要求28、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业(D)A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售E.限制销售29、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件，不包括(A)A.医疗机构具有《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.医疗机构具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员D.医疗机构有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师E.医疗机构有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度30、药品采购供应的道德要求的核心是（C）Ａ.严谨准确Ｂ.安全迅速Ｃ.确保药品质量Ｄ.不抬高价格Ｅ.合理用药二、配伍选择题：（备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）（每题0.5分，共20分）A适应证B中药说明书C药代动力学D复方制剂E辅料或成分B 31.［药理作用］、［不良反应］、［禁忌证］、［注意事项］内容如缺乏可靠试验数据可以不写的是A 32.按国家食品药品监督管理局批准的内容书写并注意其疾病、病理学、症状文字的规范化的是C 33.药物在体内吸收，分布，代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数称为D 34.如配伍与药代动力学有关时，则须列出E 35.如含有可能引起不良反应也应列出A处方药B非处方药C印刷在药品包装或药品说明书上D外用药E直接向患者推荐、销售处方药C 36.生产企业应醒目地将处方药和非处方药的警示语和忠告语A 37.凭医师处方销售、购买和使用的是B 38.忠告语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用"的是E 39.药品生产企业、批发企业不得以任何方式A 40.任何单位和个人无医师处方不得零售A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员41.不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是42.不得参与药品生产经营活动的是43.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是44.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是A国家应充分运用基本药物政策，提倡“提高效率，减少浪费”B可承受的价格是确保药物可获得性的先决条件，使药品的价格处于一个能够为大多数人所负担的水平上C是国家药物政策目标中药品质量的根本保证D对于国家药物政策的实施具有重要的作用，是国家药物政策的目标与内容E能够满足大多数人口的需求，且个人和社会在价格上能负担得起的药品45.基本药物是指46.价格合理是指47.财政支持包括48.合理用药A《药品生产许可证》B《药品经营许可证》C处方药D取得该药品批准文号E在专业性医药报刊进行广告宣传49.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购置和使用的是50.处方药的生产企业必须具有51.处方药的经营必须具有52.处方药只准53.处方药的生产必须关于药品养护工作的主要职责A对药品进行合理储存B定期质量检查，并做好检查记录C采取干燥，降氧，熏蒸等方法养护D及时通知质量管理机构复查处理E定期汇总，分析和上报54.对在库药品进行55.质量管理机构要指导保管人员56.对中药材和中药饮片按其特性57.对近有效期或长时间储藏的药品58.对检查中发现的问题，要A2℃~10℃B不高于20℃C0℃~30℃D45%~75%之间E5℃~25℃59.各库房相对湿度应保持在60.常温库温度为61.阴凉库温度为62.冷库温度为A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的《中华人民共和国药品管理法》规定63.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是64.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款的是A7日内B5日内C15日内D30日E6个月65.药品经营企业应当自取得《药品经营许可证》之日起申请GSP认证66.《药品生产许可证》有效期届满提出再次申请换发许可证，应当在期满前有关药品的质量特性A有效性B安全性C经济性D稳定性E均一性A67.能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求是药品的B68.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度属于药品的D69.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的E70.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属于药品的三、多选题：（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）（每题2分,合计10分）71、药品生产企业的行为规则包括()A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B.不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品D.不得直接向医疗机构销售药品E.不得直接向药品零售企业销售药品72、在城乡集市贸易市场销售非处方药，需要的条件是()A.交通不便的边远地区，没有零售企业的B.经当地药品监督管理机构批准的C.在工商行政管理部门办理登记注册的D.在批准经营的药品范围内E.能设点销售非处方药73、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须()A.符合医药行业标准B.符合药用要求C.符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册E.经国务院药品监督管理部门批准注册74、无论数量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事处罚的是()A.走私毒品B.贩卖毒品C.吸食毒品D.运输毒品E.制造毒品75、特殊管理的药品销售，应()A.凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应B.严格按照国家有关规定C.销售及复核人均应在处方上签字或盖章D.企业主要负责人统一管理和销售E.处方保存两年四、简答题：（每题6分，合计24分）1、参加我国执业药师考试应具备什么条件？2、中药保护品种的范围和等级划分？3、简述我国药事组织的分类4、简述药品批准文号的格式五、案例分析（共16分）2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。
药房药品采购管理题库
项目二药房药品采购管理一、填空题1.购进进口药品要收集加盖供货企业质量管理部门红色印章的（）和（）复印件。
2.（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
3.企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证。
其合法资格的验证的方式是索取加盖了该企业红色印章的且有企业法定代表人印章或签字的（）原件，并审查委托授权书中是否明确规定了（）和（），同时要索取药品销售人员（）复印件。
4.（）是指本企业向某一药品生产企业或经营企业首次购进的药品。
对其应进行合法性和质量基本情况的审核。
5.药品采购渠道分为两种类型：（）和（）。
6.药品采购可分为（），（），（）、（），（）、（）和（）等方式。
7.药品采购过程的谈判策略有3个经典类型，首先是（）模型，第二是（）模型，第三是（）。
8.（）是指每次采购的数量相同，而采购的时间则根据库存量降到一定点来确定。
也称为采购点法。
二、判断题（√×）1.（）对首营企业进行审核的内容包括二个方面，即：企业的资格和质量保证能力。
通过填写“首营企业审核表"由质量管理机构会同业务部门共同进行审核。
主要是资料审核，可不必进行实地考察。
2.（）生产企业直接采购的特点是可购药品的种类较多，但价格较低；由于地理位置的原因，运输成本可能会高一些。
3.（）批发企业采购的特点是可购药品的种类较多，但某种药品的价格会高一些，由于运输药品种类和效量较多，可能会享受低的运输费率。
4.（）多货源采购和单货源采购是指一种药品可以从多个供货商处采购或单个供货商处采购。
5.（）某药品购进日期为2003年7月4日，填写药品购进记录时，应写成20030704或2003—07一04，年四位，月和日不足二位的前加零补足二位。
6.（）填写药品购进记录时，记录中所填内容不能随意涂改，需要更正时应在需更正的字上面划二条横线，且保证原需更正的字能被清楚辨认，并在其旁边空白处填写更正的内容。
2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案
2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案单选题（共45题）1、医疗机构的药品购进记录应当（）。
A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 C2、《药品注册证书》有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B3、《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。
2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。
下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年【答案】 B4、不得发布广告的药品是A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药【答案】 C5、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】 C6、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】 D7、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 A8、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本B.运输证明在申请当年有效C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位【答案】 D9、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。
2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版
2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版单选题（共30题）1、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
第二类医疗器械广告内容的依据是A.国家药品监督管理局批准的产品说明书B.省级药品监督管理部门批准的产品说明书C.国家药品监督管理局备案的产品说明书D.设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书【答案】 B2、医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C3、可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】 C4、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门【答案】 C5、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。
讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 D6、病例数应不少于100例A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 B7、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 A8、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录B.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录C.专库或专柜存放，专人保管记录D.专库或专柜存放，专人保管，专账记录【答案】 B9、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定【答案】 D10、（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 A11、查处方A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 C12、有关药品广告的说法，错误的是（）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 D13、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 D14、按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是A.中药饮片B.中成药C.诊断药品D.非处方药【答案】 D15、医疗机构购进药品，必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录【答案】 A16、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 C17、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。
药店16个档案盒及内容
2、加盖供货方红章的进口药品注册证、检验报告单
3、进口药品进货票据
4、进口药品养护记录
十二、中药质量档案
1、中药验收票据
2、装斗复核记录
3、中药处方或处方登记
4、中药重点养护品种确定表
5、中药养护记录护档案
1、药品近效期催销表 （按有效期排序）
2、温湿度记录
3、西药养护记录、
4、西药重点养护品种确定表
5、重点药品养护记录（注射剂、生物制品、贵细药品和重点监控的高风险处方药和易变质药品的养护记录）
十三、药品拆零销售档案
1、拆零药品拆零登记记录
2、拆零药品的处方登记
七、养护设备档案
1、养护设备一览表、设备检修维护记录
2、养护设备使用记录
3、购置设备的发票、说明书
十四、保健食品、化妆品档案
1、员工档案
2、质量管理制度
3、保化产品管理法律
4、供货方档案
5、购货验收及台帐
6、售后与质量监测
7、食品药品监督部门监督检查资料
十五、食品档案
1、门店及供货方证照档案资料
2、食品安全承诺书
3、从事商品销售人员的健康证（每个门店两个）
4、重点食品的检验报告单：进口、国产奶粉、无糖饼干等
十五个档案盒及内容
一、员工情况档案
1、员工花名册、健康体检汇总表
2、身份证、学历证、职称证复印件
3、健康证明或健康体检表（每年）复印件
4、上岗证复印件
八、药品销售档案
1、医院原始处方（按月或定期装订）
2、处方登记记录（注射剂、抗生素、生物制品、含毒性药材的中成药等高风险监控处方药）
3、处方药调配销售记录（普通风险较低的处方药）
2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B卷附答案单选题（共60题）1、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 D2、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】 A3、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 C4、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 D5、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 D6、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。
王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。
经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。
A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】 C7、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】 A8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须A.向消费者提供消费信息和咨询服务B.参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准C.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺【答案】 D9、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【答案】 B10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录B.对库房温湿度进行实时监测、调控C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】 B11、新药证书号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 D12、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。
版GSP考试题
一、判断题1、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。
患传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位。
（√）2、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
（√）3、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。
（√）4、复方可待因口服溶液含磷酸可待因，有镇咳作用。
按照国家食品药品监管局规定，药品零售企业可以不凭医生处方销售复方可待因口服溶液，处方留存两年备查。
（×）5、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称（√）6、一般药品都应按照药品标准“贮藏”项下规定的条件进行储存保管。
（√）7、为了方便营业员工作，药品陈列区域可以存放少量私人用品（×）8、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。
（√）9、零售药店的企业负责人只要具有药学专业技术职称即可。
（×）10、麻醉药品和第一类精神药品经过批准可以零售。
（×）11、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。
（×）12、对处方所列药品，药师可以根据实际情况进行更改或使用代用品。
（×）13非本企业在职人员可以在营业场所内从事药品销售相关活动。
（×）14除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
（√）15 企业应当对营业场所温度进行检测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。
（√）二、单选题1、《药品经营许可证》、《营业执照》和执业人员相符的职业证明应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（ C ）。
A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D普通商业企业2、国家实行特殊管理的药品是（ A ）。
A麻醉药品B诊断药品C中药材D生化药品3、国家对处方药和非处方药实行（C ）。
药品购销员测试题与答案
药品购销员测试题与答案1、美托洛尔的英文名称是（）。
A、MetoprololB、ProprAnololC、PrAzosineD、Digoxin答案：A2、同一细分市场的顾客需求具有（）。
A、绝对的共同性B、较多的共同性C、较少的共同性D、直接分送答案：B3、与咪康唑配伍禁忌的药是（）A、抗凝剂B、氯霉素C、环孢菌素D、解热镇痛药答案：A4、糖皮质激素抗炎作用的基本机制在于（）A、诱导血管紧张素转化酶而降解缓激肽B、可减少炎性介质白三烯等的生成C、与靶细胞浆内的糖皮质激素受体（GR）结合影响了参与炎症的一些基因转录D、抑制细胞因子介导的炎症答案：C5、吲哚美辛的英文名称是（）。
A、AspirinB、PArACetAmolC、IBuprofenD、InDometACin答案：D6、验收依据是（）A、药品标准B、经济合同C、药品标准、《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》、经济合用D、《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》答案：C7、下列哪项不是医药商品包装的作用（）？A、经济便宜B、方便消费C、促进销售D、保护商品答案：A8、销售计划的制定内容指（）。
A、分析现状B、确定目标C、制定销售策略、销售方案D、以上均是答案：D9、头孢拉啶的英文名称是（）。
A、CefAlexinB、CefrADineC、CefAClorD、CefADroxil答案：B10、商业服务的忌语是（）A、您需要什么B、等会儿，忙着呢C、请随便参观D、请这边看看答案：B11、编制药品购进计划的基本方法是（）。
A、综合平衡法B、比例法C、动态法D、以上均是答案：A12、喷托维林的英文名称是（）。
A、SAlButAmolB、TerButAlineC、AminophyllineD、Pentoxyverine答案：D13、关于购销合同协作中叙述错误的是（）。
A、质量要求不明确的，按照国家标准、行业执行B、逾期交付标的物的，遇到价格上涨，按新价格执行，遇到价格下降，按原价执行C、履行地点不明确的央接受货币一方或履行义务一方所在地执行D、履行方式不明确的，按有利于实现合同目的方式执行答案：B14、许多冰箱生产厂家近年来高举“环保”、“健康”旗帜，纷纷推出无氟冰箱。
GSP(药品经营质量管理)思考题
1. GSP对药品经营过程质量控制有哪些规定?（1）进货。
企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位。
购进的药品应符合以下基本条件：①合法企业所生产或经营的药品；②具有法定的质量标准；③除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。
进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；④包装和标识符合有关规定和储运要求；⑤中药材应标明产地。
（2）验收与检验①验收依据：法定标准和合同规定的质量条款。
验收内容：药品外观性状检查、药品内外包装及标识检查。
验收方法：逐批抽查，抽取样品要具代表性。
特管药双人验收。
验收记录：有效期药品保存至期满1年，批发企业至少保存3年，零售企业至少保存2年。
②首营品种应进行检验。
必要时抽查检验：批发企业每年抽查检验应不少于进货总批数的1.5%，小型批发企业不少于1%。
检验记录：保存5年。
（3）储存与养护①分类储存保管：按属性实行“六分开”；按特殊管理要求进行“七专放”；②堆垛要求：按批号堆放。
③色标管理：待验、退货药品库挂黄色色标；合格品库、零货称取库、待发药品库挂绿色色标；不合格品挂红色标。
④对库存商品进行循环质量检查：一般为一季度一次。
（4）出库与运输①出库管理：贯彻“先产先出”、“近期先出”、按批号发货的原则。
②出库验发制度：药品出库应进行复核和质量检查。
质量和包装不合格的均不准发货。
③麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度④运输管理（5）销售与售后服务①销售质量控制：批发企业的发货应做好销售记录。
零售药品：调配处方保存2年。
②销售应开具合法票据，做到票、帐、货相符。
③售后服务（6）建立质量档案和信息网络①药品购销记录和购进记录：批发企业：购销记录保存至有效期后1年，至少保存3年。
零售企业：购进记录保存至有效期后1年，至少保存2年。
②其它记录：一般保存至有效期期后1年，至少保存3年。
2.GSP规定药品经营过程中应做的记录及其要求有哪些？（1）药品批发和零售连锁企业①购进记录：购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案
一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。
）V1. 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案E.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案满分：1 分2. 药品标签和说明书上可不包括A.用法用量B.规格C.条形码D.产品批号E.成分满分：1 分3. 中药现代化的基本原则是A. 继承和创新相结合B. 政府引导和企业为主共同推进C. 总体布局与区域发展相结合D.与中医现代化协同发展E.以上答案均正确满分：1 分4. 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是：A.县级以上卫生行政部门B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门满分：1 分5. 《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量E. 药品生产时间满分：1 分6. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了A. 药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构满分：1 分7. 对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是A.国家食品药品监督管理局B.中国海关C.中国进出口商品检验局D.口岸药检所E.中国药品生物制品检定所满分：1 分8. 药品零售企业必须建立真实、完整的A.《药品经营许可证》和营业执照B.药品购销记录C. GSP认证证书和营业执照D. 药品购进记录E. 《药品经营许可证》和GSP认证证书满分：1 分9. 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动A. 2年内B. 5年内C. 8年内D. 10年内E.终身满分：1 分10. GLP规定该规范适用于A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究E.为申请药品上市而进行的临床研究满分：1 分11. 拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是A. 药品注册司的职责B. 安全监管司的职责C. 市场监管司的职责D. 医疗器械司的职责E.人事教育司的职责满分：1 分12. 药品进入国际医药市场的首要条件是A.制药企业必须通过ISO9000认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证满分：1 分13. 药品信息是指A.有关药品的状态和改变状态的方式B.有关药品特征和变化C.有关药品和药品活动的特征和变化D.有关药品的属性E.有关药品的所有信息满分：1 分14. 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B. “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C. 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D. “GSP认证证书”有效期为5年E.控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序满分：1 分15. 新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.技术转让合同、营业执照和药品GMP证书E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》满分：1 分16. 知识产权的特征是A.专业性、无形财产性、时间性B.专业性、地域性、时间性、无形财产性C.地域性、时间性、无形财产性D.专业性、地域性、时间性E. 专业性、地域性、多样性、时间性满分：1 分17. 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的A. 1/1B. 1/2C. 1/3D. 1/4E. 1/5满分：1 分18. 新药的临床前研究包括的内容是A.生物等效性试验B.人体安全性评价C.推荐临床给药剂量D.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究E.不良反应的考察满分：1 分19. 对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利A.知识产权B.发明C. 药品行政保护D. 商标权的客体E. 商标权的保护满分：1 分20. 我国对药品知识产权的保护采取的手段是A.专利保护和行政保护B.专利保护和商标保护C.强化商标保护，实行专利保护和行政保护D.强化商标保护和实行行政保护E.强化专利保护和行政保护，实行商标保护满分：1 分二、简答题（共 4 道试题，共 50 分。
中国医科大学2016年4月补考《药事管理学》考查课试题及答案
一、单选题（共20道试题，共20分）1. 新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在 DA. 8小时内B. 12小时内C. 20小时内D. 24小时内E. 30小时内2. 药品进入国际医药市场的首要条件是BA. 制药企业必须通过ISO9000认证B. 制药企业必须通过GMP认证C. 制药企业必须通过GSP认证D. 制药企业必须通过WHOGMP认证3. 药品不良反应是指合格药品DA. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C. 在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应D. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E. 在正常用法用量下出现的意外的有害反应4. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指CA. 从事生产流通经济活动的企业B. 从事生产流通经济活动的法人单位C. 经营药品的专营或兼营企业D. 经营中药的专营企业E. 经营西药的专营企业5. 药品信息评价主要是评价它的什么AA. 目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性B. 全面性、可靠性、系统性、客观性、新颖性C. 准确性、全面性、客观性、真实性、科学性D. 系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性E. 可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性6. 药品说明书中警示语应在DA. 药品说明书的右上角B. 药品说明书的左上角C. 药品说明书的正上方D. 药品说明书标题下面E. 药品说明书标题上面7. 负责医疗器械产品的注册和监督管理是DA. 药品注册司的职责B. 安全监管司的职责C. 市场监管司的职责D. 医疗器械司的职责E. 人事教育司的职责8. 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上的商品名不得比通用名更为突出，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的EA. 1/1B. 1/2C. 1/3D. 1/4E. 1/59. 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是CA. 国家药典委员会B. 国家中药品种保护审评委员会C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心10. 麻醉药品的标签颜色是AA. 蓝字白字B. 绿底白字C. 黑字白字D. 红底白字E. 红黄相间11. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和AA. 商业方面B. 技术方面C. 能力方面D. 理论知识方面E. 合理用药方面12. 《中药品种保护条例》的适用范围是AA. 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B. 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C. 适用于中国境内生产制造的中药品种D. 包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E. 中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品13. 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是BA. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 市（地）级药品检验所D. 县级药品检验所E. 口岸药品检验所14. 药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在AA. 药品说明书的右上角B. 药品说明书的左上角C. 药品说明书的正上方D. 药品说明书标题下面E. 药品说明书标题上面15. 《药品管理法实施条例》中涉及中药管理的规定是AA. 国家鼓励培育中药材B. 经营中药饮片还应划分零货称取专库（区），各库（区）应设有明显标志C. 药品经营企业购进中药材应标明产地D. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放E. 中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等16. 以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是DA. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品储备管理E. 药品流通管理17. 经营处方药和非处方药的批发企业必须EA. 印有国家指定的非处方药专有标记B. 附有标签和说明书C. 省级药品监督管理部门批准D. 国家药品监督管理部门E. 具有《药品经营许可证》18. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是AA. 中华人民共和国国务院B. 中华人民共和国劳动与社会保障部C. 中华人民共和国卫生部D. 国家食品药品监督管理局E. 国家中医药管理局19. 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是EA. 《药品经营许可证》和营业执照B. 药品购销记录C. GSP认证证书和营业执照D. 药品购进记录E. 《药品经营许可证》和GSP认证证书20. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理EA. 品种申报审批B. GMP认证C. 申请发给制剂批准文号D. 《医疗机构制剂许可证》变更登记E. 向卫生行政部门申报手续二、名词解释（共5道试题，共20分）1.GMP：答： Good Manufacturing Practice 的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
药品购销员试题
医药商品购销员考试题1一、单选题（30分）1、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按（ C ）论处。
按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。
A、超范围经营 B违法广告 C假药 D劣药2、拆零药品应集中存放于专柜，并保留（ A ）按照《中华人民共和国药品管理法》规定，第七十七条药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存： (一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。
(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。
(三)处方药与非处方药应分柜摆放。
(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
(五)危险品不应陈列。
如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。
饮片斗前应写正名正字。
A、原包装标签 B说明书 C空包装 D凭证和记录3、调配处方必须（C ）A、准确无误 B说明用法 C 经过核对 D审方签字4、现行中国药典为（ A ）年版。
医疗机构规范管理制度(7篇)
医疗机构规范管理制度（7篇）医疗机构规范管理制度（精选7篇）医疗机构是依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。
它是依法成立的卫生机构。
以下是小编准备的医疗机构规范管理制度范文，欢迎借鉴参考。
医疗机构规范管理制度精选篇1一、购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。
并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
并对供货企业销售人员进行网上核查。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
七、购进胶囊制剂应按照政策要求向供货企业索取电子版质量检验报告书。
医疗机构规范管理制度精选篇2一、验收人员应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。