头孢呋辛钠简介

头孢呋辛钠简介

目录

•1拼音

•2英文参考

•3头孢呋辛钠药典标准

o 3.1品名

▪ 3.1.1中文名

▪ 3.1.2汉语拼音

▪ 3.1.3英文名

o 3.2结构式

o 3.3分子式与分子量

o 3.4来源（名称）、含量（效价）

o 3.5性状

▪ 3.5.1比旋度

▪ 3.5.2吸收系数

o 3.6鉴别

o 3.7检查

▪ 3.7.1酸堿度

▪ 3.7.2溶液的澄清度

▪ 3.7.3溶液的颜色

▪ 3.7.4有关物质

▪ 3.7.5头孢呋辛聚合物

▪ 3.7.5.1色谱条件与系统适用性试验

▪ 3.7.5.2对照溶液的制备

▪ 3.7.5.3测定法

▪ 3.7.6残留溶剂

▪ 3.7.6.1甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、正丁醇、环己烷与甲基异丁基酮▪ 3.7.72乙基己酸

▪ 3.7.8水分

▪ 3.7.9可见异物

▪ 3.7.10不溶性微粒

▪ 3.7.11细菌内毒素

▪ 3.7.12无菌

o 3.8含量测定

▪ 3.8.1色谱条件与系统适用性试验▪ 3.8.2测定法

o 3.9类别

o 3.10贮藏

o 3.11制剂

o 3.12版本

•4头孢呋辛钠说明书

o 4.1头孢呋辛钠的别名

o 4.2外文名

o 4.3头孢呋辛钠的作用与用途

o 4.4头孢呋辛钠的剂量与用法

o 4.5头孢呋辛钠的副作用

o 4.6头孢呋辛钠的禁忌

o 4.7注意事项

o 4.8规格

•5参考资料

•附：

o*头孢呋辛钠相关药品说明书其它版本1拼音

tóu bāo fū xīn nà

2英文参考

Cefuroxime sodium[湘雅医学专业词典]

3头孢呋辛钠药典标准

3.1品名

3.1.1中文名

头孢呋辛钠

3.1.2汉语拼音

Toubaofuxinna

3.1.3英文名

Cefuroxime Sodium

3.2结构式

3.3分子式与分子量

C16H15N4NaO8S 446.37

3.4来源（名称）、含量（效价）

本品为（6R,7R）7[2呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3氨基甲酰氧甲基8氧代5硫杂1氮杂二环[4.2.0]辛2烯2甲酸钠盐。按无水物计算，含头孢呋辛（C16H16N4O8S）不得少于86.0%。

3.5性状

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。

本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或三氯甲烷中不溶。

3.5.1比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg 的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+55°至+65°。

3.5.2吸收系数

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg 的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在274nm波长处测定吸光度，吸收系数（）为390～425。

3.6鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》721图）一致。

（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7检查

3.7.1酸堿度

取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～8.5。

3.7.2溶液的澄清度

取本品5份，各0.6g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓。

3.7.3溶液的颜色

取本品5份，各0.6g，分别加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液5ml使溶解，溶液应无色；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。

3.7.4有关物质

取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制或存放在2～8℃条件下）；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以pH 3.4醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.68g，冰醋酸5.8g，加水稀释成1000ml，用冰醋酸调节pH值至3.4）为流动相A，以乙腈为流动相B，流速为每分钟1.5ml，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为273nm。取头孢呋辛对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml 中含0.5mg的溶液，置60℃水浴放置30分钟，放冷，使头孢呋辛部分转变为去氨甲酰头孢呋辛，作为系统适用性试验溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰的分离度应大于3.0。头孢呋辛峰与后相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%），供试品溶液色谱图