万古霉素
万古霉素说明书
成份万古霉素盐酸盐Vancomycin HCl
适应症对甲氧西林具有抗药性之葡萄球菌所引起的严重或致命感染。对青霉素过敏患者及不能使用其它抗生素，包括青霉素、头孢菌素类，或治疗无效患者。对其他抗菌素具有抗药性，而对万古霉素敏感的细菌引起的感染。葡
萄球菌所导致之心内膜炎。对其他因葡萄球菌引起的感染包括败血症、骨感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织
感染亦有疗效。单独使用万古霉素来治疗链球菌，类白喉杆菌所引起的心内膜炎或是并用氨基糖甙类抗菌素治
疗效果均佳。与利福平，氨基糖甙类或两者一起并用，对植入人工瓣膜初期，由表皮葡萄球菌或类白喉杆菌引
起之心内膜炎疗效颇佳。由于长期服用广谱抗生素诱导的、由难辨梭状杆菌引起之伪膜性结肠炎。患有先天性
心脏病，风湿热或后天瓣膜性心脏病，并对青霉素过敏之患者。在进行牙科手术或上呼吸道外科手术时，可使
用万古霉素来预防细菌性心膜炎。
用法用量成人：500mg，每8小时静脉点滴1次或1g，每12小时给药1次。
儿童：40mg/kg体重/日，每8小时给药1次。
7天以下新生儿：10mg/kg体重，每12小时给药1次。
8-28天新生儿10mg/kg体重，每8小时静脉点滴1次。
肾功能不全者：肌酐清除率为100mL/分者用1.5g/24小时；
肌酐清除率为90mL/分者用1.4g/24小时；
肌酐清除率为80mL/分者用1.2g/24小时；
肌酐清除率为70mL/分者用1g/24小时；
肌酐清除率为60mL/分者用925mg/24小时；
肌酐清除率为50mL/分者用770mg/24小时；
肌酐清除率为40mL/分者用620mg/24小时；
肌酐清除率为30mL/分者用465mg/24小时；
肌酐清除率为20mL/分者用310mg/24小时；
肌酐清除率为10mL/分者用155mg/24小时。
轻中度肾功能不全者，初次剂量不应少于15mg/kg体重，以后则给予1.9mg/kg体重/24小时，以维持稳定的
血药浓度。严重的肾功能不全者，可给予250mg-1g/次，间隔数天给药1次。无尿的患者，剂量为每7-10
天给予1g。
药物过量
必须注意维持肾小球过滤功能，报导用酚甲醛树脂化合物XAD-4做离子交换有一些帮助。
禁忌
对糖肽类抗生素过敏的病人。
警告偶然快速给药(例如在数分钟内)，可能伴发血压异常，在罕有情况下，也会出现心脏停跳。万古霉素应以稀释溶液静点，静点时间须达60分钟以上，以防止过速点滴引起之反应。停止点滴，可迅速停止此种副作用。
接受本药治疗可能会发生永久性或暂时性耳毒性，多数发生于用药过量的病人，原本有失聪现象或正同时接受
其他耳毒性药物治疗者。例如氨基糖甙类抗生素，肾功能不全的病人慎用，并应调节用药剂量，因长期高血药
浓度会轻微地增加毒副作用发生的危险。
注意事项有肾功能失调或病人正同时接受氨基糖甙类抗菌素治疗，应进行连续的肾功能及听力功能试验。
有发生可逆性嗜中性白血球减少症的报告，所以如果进行长期疗法，或是并用之药物会导致嗜中性白血球减少
症时，应定期测定白血球数。
与静脉点滴有关的副作用(包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒)发生频率，随着合用麻醉药而增加，于使
用麻醉药前60分钟滴注本品，可将由此而引起的副作用减至最少。
儿童用药
未成熟的新生儿及年幼婴儿，最好确定所需的万古霉素血清浓度。
老年患者用药
肾小球过滤能力会随着年龄增加而自然减少，如不调节剂量，会引致万古霉素的血液浓度增高。
孕妇及哺乳期妇女用药怀孕时使用本品对动物生殖影响的研究尚未得到结论，并未确知使用于孕妇是否会引起胎儿伤害，或是否影响生殖能力。本品只在必要时方给孕妇使用。尚未知此药是否排入母乳中，因很多药物均排于母乳中，故哺乳妇
女要谨慎。
不良反应快速静脉点滴之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、呼吸急促、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒，亦可能引起身体上部的潮红或疼痛，胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除，但亦有可能持续数小
时，若万古霉素采用60分钟以上之缓慢点滴，此类情况罕见发生。
血清肌酐或BUN浓度增加，通常发生在病人合并使用氨基糖甙类药物，或原本患有肾功能不全者。使用万古
霉素可伴有听觉丧失，这类病人大部分为肾功能失调、以前患有听觉丧失者、或同时使用其他耳毒性药物。
罕见头晕、目眩、耳鸣。
万古霉素治疗1周后或数星期、总剂量超过25g后，有发生可逆性中性白血球减少，停用后嗜中性白血球减
少症即可迅速复原。罕见血小板减少症。
偶见注射部位发炎。过敏反应、发热、发冷及变红。
药物相互作用慎与其他具有潜在神经毒性或肾毒性抗生素药物，如两性霉素B、氨基糖甙类、杆菌肽、多粘菌素B、紫霉素或顺氯氨铂合用。
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FDA妊娠分级
C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对
妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
-注射用药；B-口服用药
C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未
对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
用药须知万古霉素对组织有刺激，故应采用静脉给药，肌肉注射本品或因疏忽外溢出血管外，会引致疼痛、触痛、及坏死。
用稀释溶液(2.5-5g/L)徐缓给药及更换注射部位，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。
使用时，先加入10mL注射用蒸馏水于万古霉素500mg无菌干粉小瓶内，配制后的注射液。贮存于冰箱内可
保持效价96小时。必须再稀释后进行间歇静脉滴注，含有500mg的万古霉素溶液，至少用100mL的稀释
剂稀释，至少用60分钟时间滴注给药。
本药可用以下的稀释剂与之配伍：5%葡萄糖，5%葡萄糖+0.9%氯化钠，乳酸林格氏液，乳酸林格氏液+5%
葡萄糖，0.9%氯化钠，醋酸钠林格氏液。
万古霉素溶液之pH值低，能使其他化合物之物理性质不稳定，使用前应仔细检查是否有变色或沉渣。
贮藏/有效期
室温15-30°C环境中保存。
性状本药的化学式为C66H75Cl2O2HCl，分子量为1486。是由土壤丝菌属菌培养液中所得的三环糖肽类抗生素，并经层析纯化而得。万古霉素盐酸盐是一种白色冷冻干燥粉末，加水溶解后为澄明溶液。pH值为2.5-4.5。
药理作用本药主要是抑制细菌细胞壁的合成，除此之外，还会改变细菌细胞之渗透性和RNA的合成。和其他抗生素之间，不会发生交叉抗药性。
微生物学：本药能有效地对抗葡萄球菌，包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌，包括对甲氧西林具抗药性的
菌株。链球菌，包括化脓性链球菌，肺炎链球菌，包括对青霉素具抗药性菌株，无乳链球菌，草绿色链球菌，
牛链球菌和肠球菌。难辨梭状杆菌以及类白喉杆菌，在体外试验中，万古霉素尚对下列细菌有效：单核细胞增
多性李斯特氏菌，乳杆菌属，放线菌属，梭状菌属及杆菌属。对于革兰氏阴性杆菌，分枝杆菌或真菌，体外试
验结果，万古霉素不具活性。
药代动力学肾功能正常的患者，给与万古霉素多次剂量(15mg/kg体重)，做60分钟以上静点，在静点结束时，平均血中浓度约可达63mg/L；静脉点滴后2小时，平均血中浓度约23mg/L，静点终了后11小时，平均血中浓度为8
mg/L。给予500mg多次剂量，静点30分钟以上，在静点结束时，平均血中浓度约可达49mg/L；静脉点滴
之后2小时，平均血中浓度约19mg/L；静点后6小时，平均血中浓度为10mg/L；多次剂量投与时的血药浓
度和单剂量一次投与时相似。
万古霉素的血液平均消除半衰期为4-6小时，在最初24小时，约有75%之万古霉素由肾小球过滤随尿排出，
平均血浆清除率58mL/kg体重/hr，平均肾清除率约为48mL/kg体重/hr，肾功能障碍者会减缓本药的排泄。
平均半衰期为7.5天。
分布系数为300-430mL/kg体重。此药在体内不被代谢，腹膜透析时，在6小时内腹腔内投与剂量，约有60%
可吸收分布至全身，腹腔内注射30mg/kg体重，血中浓度约可达10mg/L。利用血液透析或腹膜透析均不能
有效地将万古霉素排除。本药的全身性总清除率和肾清除率在老年人可能会降低。在万古霉素血浓度为10-100
mg/L时，利用超滤法测得，约有55%的万古霉素与血清蛋白结合。
静脉给药后，在胸腔液、心包液、腹膜液、滑囊液、尿液、腹膜透析液和心房组织均显示达到杀菌浓度。本抗
生素不透过正常脑脊髓膜，但是，当脑脊髓膜发生感染时，能渗透至脑脊髓液。
药物分类
其它抗生素(Other Antibiotics)
ATC编码
J01XA01-万古霉素
127注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书
注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用盐酸去甲万古霉素 商品名： 英文名：Norvancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu 本品主要成分为(Sα)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R, 38αR)-44[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38α -十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9] 二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。 其结构式为：
分子式：C65H73Cl2N9O24〃HCl 分子量：1471.71 【性状】 本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。 【药理毒理】 本品对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。 【药代动力学】 本品口服不吸收，单剂静脉滴注400mg,滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L, 8小时血浓度平均为1.90mg/L,有效血浓度可维持6～8小时。单剂静脉滴注800mg,高峰血浓度平均为50.07mg/L。本品可广泛分布于身体各种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴400mg,24小时尿中平 均总排泄率为81.1%;单次静滴800mg，24小时尿中平均总排
万古霉素说明书
注射用盐酸万古霉素说明书 【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素 英文名：Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous 【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。 【药理毒理】抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）有效，与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中， 万古霉素对革兰阴性菌无效。 作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞壁的通透性，阻碍 细菌RNA的合成。 【药代动力学】血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物（氨基糖苷类抗生素等）联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2 小时后血中浓度为25-40μg/mL，最低血药浓度（谷间值，下次给药前值）不要超过10μg/mL，有报道指出静 滴结束1-2小时后血中浓度为60-80μg/mL以上，最低血药浓度持续超过30μg/mL以上，可出现肾、听力损 害等副作用。 肾功能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，有必要对其用药量加以 修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。 血中浓度： （1）健康成年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）
（2）儿童患者（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数） 表2药代动力参数（儿童患者，60分钟静滴） 记号NO．年龄C max （μg/mL） AUC0-∞ （μg·hr/mL） T1/2α （hr） T1/2β （hr） CL （mL/min/kg） Vc （L/kg） ○●△▲1 2 3 4 1岁 1岁10个月 2岁1个月 2岁9个月 78 75 59 67 □511岁113 mean—78 给药量：10mg（效价）/Kg，每日3~4次，60分钟静滴 [测定法：FPIA（荧光偏振测定法）] （3）低出生体重儿患者（药代动力参数）
注射用盐酸万古霉素说明书
注射用盐酸万古霉素说明书 【功效主治】 本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。 【化学成分】 本品主要成份为盐酸万古霉素。 【药理作用】 万古霉素是由东方链霉菌（ＳｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓＯｒｉｅｎｔａｌｉｓ）菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌）、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌（对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感）、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的ＭＩＣ为０．１～２μｇ／ｍｌ。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制ＲＮＡ的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性，但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用：尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的ＬＤ５０为４００ｍｇ／ｋｇ 小鼠腹腔的ＬＤ５０为１７３４ｍｇ／ｋｇ，皮下注射的ＬＤ５０为５６００ｍｇ／ｋｇ，大鼠静脉注射的ＬＤ５０为３１９ｍｇ／ｋｇ。 【药物相互作用】 1 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素Ｂ、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。 2 有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。 3 本品与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。 【不良反应】 静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在２０分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用６０分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以１０ｍｇ／ｍｉｎ或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或ＢＵＮ浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机
万古霉素处方点评表指南
万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南 抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。万古霉素是目前临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA）的最主要的抗菌药物。万古霉素问世53年来，积累了大量的临床数据和安全使用经验，拯救了数以万计感染MRSA的重症患者，被誉为“抗生素的最后一道防线”。为了保护好这一有效的老药，使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远，处方点评工作组结合最近的指南共识及相关的循证医学证据，制定万古霉素点评指南，旨在通过点评，发现临床使用中的不合理问题，及时进行干预，促进其合理应用。 万古霉素为三环糖肽类抗生素，结构复杂，含有一个七肽核心分子式，分子量为1486。现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素，在pH 3~5酸性环境中稳定，其万古霉素B含量不低于95%，发酵中其他杂质<4%，为乳白色冻干粉末，溶解后为透明溶液。万古霉素口服几乎不吸收，生物利用度可忽略不计。蛋白结合率范围为30~55%。除脑脊液外在各种体液中均广泛分布，包括胸腔液、心包液、腹水等。据报道脑膜没有炎症时，脑脊液中万古霉素的浓度为0~4mg/L，而有炎症时浓度可达到6.4~11.1mg/L。万古霉素体内基本不代谢，90%以原型经肾消除，肾清除率为1.09~1.37ml/kg/min，相当于所给剂量90%在给药后24h内从尿中排出。正常肾功能时万古霉素消除半衰期为4~6h，儿童消除半衰期为5~11h。普通血透不能清除万古霉素，但高通量血液透析能够清除，连续4h透析可以清除10~60%，持续血液超滤也能清除万古霉素，如连续12h持续静脉-静脉血液透析（CVVHD）可以清除55%。因此，血液透析患者使用万古霉素时，要根据谷浓度给予维持量。 万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌作用。万古霉素通过抑制细胞壁的合成、抑制细菌浆内RNA合成和影响细胞膜的通透性来发挥抗菌作用。三重杀菌机制可以延迟耐药菌的出现，是万古霉素持久敏感的基础。万古霉素对葡萄球菌，特别是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌具有抗菌作用，其中对葡萄球菌具有杀菌作用，但对肠球菌主要为抑菌作用。艰难梭状芽孢杆菌和其他梭状芽孢杆菌通常对万古霉素高度敏感。芽孢杆菌、单核细胞李斯特菌、乳杆菌、厌氧球菌和部分放线菌、棒状杆菌、乳酸杆菌常对万古霉素敏感。所有革兰阴性菌、明串珠菌、分支杆菌对万古霉素天然耐药。 2012年8月1日正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》规定需严格控制使用特殊使用级抗菌药物。《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中将万古霉素列为特殊使用级抗菌药物，故需加强评估，保证合理使用。国内外专家对万古霉素的合理应用进行了广泛的研究。美国疾病预防和控制中心于1995年发布了《预防和控制万古霉素耐药性》的指南，于2006年更新了《万古霉素中介/耐药金葡菌（VISA/VRSA）的监测和控制指南》。美国感染病学会（IDSA）、美国卫生系统药师学会（ASHP）和感染病学药师学会（SIDP）的联合专家组于2009年共同制订了《万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南》。IDSA于2011年1月发布了《成人与儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球（MRSA）感染治疗指南》（以下简称指南）。指南就成人及儿童各种MRSA感染治疗提出推荐意见，特别对皮肤和软组织感染、菌血症和心内膜炎、肺炎、骨关节感染、中枢神经系统感染等作了较为详细讨论。英国抗菌化疗协会于2008年发布了《英国MRSA感染预防和治疗指南》和《英国社区MRSA感染的诊断与处理指南》。我国卫生部于2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》中对万古霉素的适应证及注意事项也进行了说明。中国专家结合国内现状，于2011年制定了《万古霉素临床应用中国专家共识》，对万古霉素的药学特点、抗菌作用与药敏监测、临床应用三大部分进行了阐述。 点评依据
最新万古霉素临床应用剂量中国专家共识
万古霉素临床应用剂量中国专家共识（一） 万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,已广泛用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和其他革兰阳性菌感染?万古霉素上市50年来,随着临床医师对金黄色葡萄球菌感染认识的深化,感染人群的多样化,特别是对不同人群中万古霉素药代动力学差异认知的加深,如何科学?合理?规范化地使用万古霉素已成为临床迫切需要解决的问题?2011年《中国新药与临床杂志》发表了“万古霉素临床应用中国专家共识”,为进一步规范和优化万古霉素在不同人群中的合适剂量,来自感染科?呼吸科?肾内科?血液科?重症医学?微生物学和临床药理方面的专家,再次共同讨论起草了“万古霉素临床应用剂量中国专家共识”,以下为万古霉素临床应用剂量的建议,供临床医师参考? 一?肾功能正常患者的推荐剂量 (一)一般原则 万古霉素常规推荐剂量是每天2g,每12 h1 g,可按年龄?体质量?病情严重程度适量增减?根据2011年美国感染病协会MRSA指南推荐,万古霉素给药剂量为每次15~20 mg/kg(依据实际体质量计算),每8~12 h给药1次?单次剂量不超过2 g,日剂量一般不超过4 g?高剂量给药时应监测肾功能和血药浓度?为降低相关不良反应(如红人综合征?低血压等),万古霉素的输注速率应维持在10~15 mg/min(1000 mg输注时间应>1 h)?如因输注过快或剂量过大出现红人综合征,或发生过敏反应时的风险较高,可延长输注时间至2 h,或采用负荷剂量前给予抗组胺药?肥胖患者因需要剂量更大,输注时间应维持在2~3 h?建议万古霉素血药谷浓度应保持在10 mg/L以上;对于MRSA引起的复杂感染及重症感染患者,建议将万古霉素血药谷浓度维持在15~20 mg/L? (二)负荷剂量 对于重症感染患者,首剂负荷剂量有助于万古霉素迅速达到理想的血药谷浓度,并有效治疗疾病?适用人群:重症感染(如血流感染?脑膜炎?重症肺炎及感染性心内膜炎等)患者?负荷剂量:25~30 mg/kg(依据实际体质量计算)? (三)万古霉素在各系统感染中的使用及疗程 1?呼吸系统感染:万古霉素在呼吸系统感染中主要用于MRSA?青霉素不敏感肺炎链球菌(PNSP)等耐药革兰阳性球菌的治疗?美国相关研究表明,金黄色葡萄球菌在医院(呼吸机)获得性肺炎及医疗护理机构相关肺炎中检出率均>40%,社区获得性肺炎为25.5%?美国医疗护理机构相关肺炎中MRSA占金黄色葡萄球菌的56.8%,中国台湾医院(呼吸机)获得性肺炎中MRSA占金黄色葡萄球菌的73%?美国社区获得性肺炎中MRSA检出率较低,为所有病原菌的2.4%,但MRSA占金黄色葡萄球菌的比例为60%?我国PNSP发生率儿童高于成人,2010年中国细菌耐药性监测(CHINET)数据显示,在儿童及成人中检出率分别为29.7%和7.7%,较
万古霉素 评价标准
万古霉素评价标准 一、万古霉素注射液抗菌谱：对葡萄球菌，特别是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌具有抗菌作用；艰难梭状芽胞杆菌和其他梭状芽胞杆菌通常对万古霉素高度敏感；芽孢杆菌、单核细胞李斯特菌、乳杆菌、厌氧球菌和部分放线菌、棒状杆菌、乳酸杆菌和李斯特菌常对万古霉素敏感；所有革兰阴性菌、明串珠菌、分支杆菌对万古霉素天然耐药。 二、万古霉素注射液适应症：本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 三、给药时机：在第一次给予抗菌药治疗前留取标本送培养者为时机正确，反之错误。卫办医政发〔2012〕32号规定：特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者，用药前微生物送检率不低于80%。 四、万古霉素注射液用法用量：成人：2g/天，500mg q6h 或1g q12h；儿童：40mg/kg/天，分2-4次静滴；新生儿：10-15mg/kg，出生1周内，q12h，出生1周到1月，q8h；老年患者剂量减半使用：500 mg q12h 或1g qd 。 肾功能损害患者：每天剂量应适当减少
溶媒：在本品0.5g加入10mL注射用水溶解，在以至少100 mL的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释 五、万古霉素注射液疗程 普通患者：小于2周，预防性使用仅限2次 MRSA非复杂性血流感染：成年患者应给与至少2周 复杂性血流感染患者（细菌血培养阳性，不符合非复杂性血流感染的标准），依据感染的严重程度，建议疗程4-6周 感染性心内膜炎：成年患者推荐6周万古霉素静注治疗 人工瓣膜感染性心内膜炎：至少6周 六、万古霉素注射液配伍禁忌 目前己明确本品与氨茶碱，5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变，时间延长药物效价可显著降低。 七、万古霉素注射液血药浓度监测：依据万古霉素临床应用中国专家共识(2011版)，在首次检测万古霉素血药浓度时，宜同时进行血药峰、谷浓度监测，之后如需连续监测，可仅测谷浓度。监测时机为给药后3-4个维持剂量时监测血药浓度。其中万古霉素峰浓度参考范围25-40ug/ml，谷浓度参考范围15-20 ug/ml。 八、万古霉素注射液注意事项： 1、快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征. 低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。 2、给药途径：肌肉内注射可伴有疼痛，所以不能肌注。
万古霉素的合理应用
万古霉素的合理应用 2003年，药剂科临床药学室集中对万古霉素注射剂的临床使用情况进行了回顾性的调查和分析，结果发现临床不合理使用万古霉素情况严重，表现如下。 不合理用药的表现 1 疗程不够，未能有效清除致病菌。 2 对于肾功能不全病人，未遵循首剂饱和原则该现象在临床发生较多。 3对于肾功能不全病人，未能按t1/2的改变调整用药间隔，导致药物中毒。 4对于肾功能不全病人，考虑到首剂饱和原则，但剂量偏低，不能迅速达到有效的治疗浓度。 5肾功能不全病人进行血液透析时采用常规剂量万古霉素。 6 医嘱没有静脉滴注的时间。 产生不合理用药原因分析 1临床医师对肾功能不全患者应用抗菌药物知识的需求：对于肾功能不全患者，抗感染药物的用药剂量或给药间隔时间需要作相应的调整。 2血液透析和腹膜透析的误区：血液透析和腹膜透析均不能有效清除本药，临床上应根据血药浓度监测结果调整剂量间隔。 3注意万古霉素静脉滴注时间：在调查临床应用万古霉素的病例过程中，大多数医嘱没有大多数医嘱没有注明静脉滴注的时间。迅速点滴万古霉素可发生类过敏性反应，快速点滴可引起红人综合症，有时伴有低血压或休克样表现。另外配制液浓度和点滴速度也与血药的峰、谷浓度有关联故要求医生开医嘱时，0.5g的药物至少溶于100ml稀释液，滴注时间应不短于60min。 4另外建议药商为方便临床应用提供的万古霉素应用卡片的内容应全面、具体，以免造成临床的不合理使用。 推动万古霉素合理使用的措施 1 严格适应症 1.1 静脉给药仅用于严重的革兰阳性菌感染，特别是对其他抗感染药物耐药或耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA) 或耐甲氧西林的表皮葡萄球菌（MRSE）或肠球菌属细菌所致的感染；也可用于对β内酰胺类抗生素过敏患者的上述严重感染，或血液透析患者的严重革兰阳性球菌感染。 1.2 口服可作为治疗难辨梭菌引起的伪膜性肠炎的首选药物或用于甲硝唑治疗无效者。 1.3 预防用药仅限于矫形外科和心血管外科作异物植入术时。 1.4 不宜应用万古霉素治疗的情况 1.4.1外科预防性使用抗生素。 1.4.2对发热的中性粒细胞减少症患者进行抗生素经验治疗。 1.4.3用于预防留置于中央或外周静脉内导管或血管移植物的感染。 1.4.4消化道的选择性去污治疗。 1.4.5肾脏功能衰竭患者β-内酰胺敏感革兰阳性菌感染的治疗。 1.4.6用万古霉素溶液进行皮肤黏膜表面的冲洗和喷洒。 2 掌握正确的用法用量 2.1肾功能正常患者，推荐剂量方案为12小时1g，给药时间应超过2小时。 1
三线抗生素使用
一线抗生素指对某种病治疗效果最好副作用最小的药物,稍差的就是二线,然后三线。 附一二三线抗生素分类: 分类一线抗菌药物（非限制使用） 青霉素类青霉素G、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青霉素V钾、氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、羧苄西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦 头孢菌素头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢呋辛、头孢克罗、头孢丙烯 氨基糖苷类庆大霉素、阿米卡星、链霉素、妥布霉素 氯霉素类氯霉素 大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、交沙霉素、麦迪霉素、白霉素 四环素强力霉素（多西环素） 氟喹诺酮诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星 呋喃类呋喃妥因、呋喃唑酮 磺胺类SD、SMZ/TMP、柳氮磺胺吡啶、磺胺脒 其他类甲硝唑、林可霉素、克林霉素、磷霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺 抗真菌药制霉菌素、酮康唑 抗病毒药利巴韦林、阿昔洛韦
中草药制剂大蒜注射液、黄连素、板蓝根、双黄连、抗病毒口服液、香莲片、三金片、鱼腥草注射液 第二线药物（限制使用）：抗菌谱较广、疗效好，但不良反应较明显或价格较贵的药物，或近年来耐药发展较为迅速的品种，属控制使用。管理措施：有药敏结果证实；若无， 应由高级职称医师查房签名， 无高级职称医师的科室须由科室主任查 房签名或有感染专科医生会诊记录 分类二线抗菌药物（限制使用） 青霉素类美洛西林、阿洛西林、氟氯西林、阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林、替卡西林/克拉维酸 头孢菌素头孢硫咪、头孢替安、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢地嗪、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢米诺、头孢匹胺、头孢克肟、头孢布烯、头孢地尼、头孢特仑酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢托仑酯 其它β内酰胺头孢西丁、头孢美唑、头孢替安、氨曲南、拉氧头孢、氟氧头孢 氨基糖苷类奈替米星、依替米星、异帕米星、大观霉素、卡那霉素、新霉素 氯霉素类甲砜霉素
注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书
注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用盐酸去甲万古霉素 商品名： 英文名：Norvancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu 本品主要成分为(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-a-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯- 2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9]二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C 65H 73 Cl 2 N 9 O 24 ·HCl 分子量： 【性状】本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。 【药理毒理】 本品对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。 【药代动力学】 本品口服不吸收，单剂静脉滴注400mg,滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)L, 8小时血浓度平均为L,有效血浓度可维持6～8小时。单剂静脉滴注800mg,高峰血浓度平均为L。本品可广泛分布于身体各种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴400mg,24小时尿中平均总排泄率为%;单次静滴800mg，24小时尿中平均总排泄率为%。 【适应症】 本品静脉滴注适用于葡萄球菌属(包括甲氧西林耐药菌株对本品敏感者)所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素类，或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌感染患者，可选用万古霉素。本品也用于对青霉素过敏者的肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆菌属)心内膜炎的治疗。对青霉素过敏与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。 【用法用量】
常见抗生素记忆口诀
常见抗生素记忆口诀 常见抗生素记忆口诀 1.头孢类抗生素分类： 一拉定唑林氨苄 二呋孟替克丙烯 三肟他啶哌曲松 四代吡肟骑匹马 五代洛林托罗普 内容解释： 一代四种： 头孢拉定、头孢唑林、头孢氨苄、头孢羟氨苄; 二代五种： 头孢呋辛、头孢孟多、头孢替啶、头孢克洛、头孢丙烯; 三代六种： 头孢噻肟、头孢克肟、头孢泊肟、头孢他啶、头孢哌酮、头孢曲松; 四代二种： 头孢吡肟、头孢匹罗; 五代三种： 头孢洛林、头孢托罗、头孢吡普。 2.四环素抗菌谱： 二菌四体一虫灵
内容解释：二菌指细菌和放线菌，四体指立克次体、支原体、衣原体、螺旋体，一虫指阿米巴原虫。 3.磺胺类抗菌谱： 二菌一体和一虫 外加结核与麻风 内容解释：二菌指细菌和放线菌，一体指衣原体，一虫指疟原虫。 注：磺胺类不良反应预防：碱化尿液多饮水，定期检查尿常规。 4.抗疟药： 控制疟疾用氯喹，根治须加伯氨喹。 进入疟区怎么办，乙胺嘧啶来防范。 伯氨喹啉毒性大，特异体质慎用它。 内容解释：氯喹是控制疟疾症状的首选药物，进行根治治疗，常用氯喹与伯氨喹联合治疗;疟疾可用乙胺嘧啶预防;伯氨喹啉毒性比其它抗疟药大，易发生疲乏、头昏、恶心、呕吐、腹痛、发绀及药热，停药后自行恢复。少数特异质者可发生急性溶血性贫血(因其红细胞缺乏葡萄糖6-磷酸脱氢酶)，立即停药，给予地塞米松或泼尼松可缓解，并静脉滴注5%葡萄糖氯化钠注射液，严重者输血。 5.甲硝唑抗菌谱： 甲硝唑药作用灵，原虫滴虫厌氧菌; 肠内肠外阿米巴，效果良好首选它。 内容解释：甲硝唑对原虫、阴道毛滴虫、厌氧菌都有很好的抗菌作用。可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂，肠外
万古霉素的剂量调整
万古霉素的剂量调整 万古霉素是微生物发酵产生的天然抗生素，是第一个临床应用的糖肽类抗生素, 也是糖肽类抗生素的代表药物。广泛应用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和其他革兰阳性菌感染。我们面对的是不同的患者，尤其是对于老人、儿童、重症患者等特殊人群，那么，该如何根据患者情况调整万古霉素的剂量呢？现转载万古霉素临床应用剂量专家共识如下，供参考： 万古霉素是时间依赖性抗生素，发挥药效的关键是延长和维持药物的有效血药浓度的时间，T>MIC 值％时间段，是衡量时间依赖性抗生素杀菌活性的主要药效动力学参数，也是最好的疗效预测参数。 一般情况下，对于肾功能正常患者，万古霉素常规推荐剂量是2g/ 天，每12h 1g。美国感染病协会MRSA 指南推荐的给药剂量为每次15-20 mg/kg(依据实际体质量计算)，每8-12 h 给药1 次，单次剂量不超过2g，日剂量一般不超过4g。 对于重症感染患者，首剂负荷剂量有助于迅速达到理想的血药谷浓度，并有效治疗疾病，推荐负荷剂量为25-30 mg／kg(依据实际体质量计算)。 万古霉素输注过快可发生红人综合征、低血压等不良反应，因此输注速率应维持在10-15 mg/min(1000 mg 输注时间应>1 h)。如因输注过快或剂量过大出现红人综合征，或发生过敏反应时的风险较高，可延长输注时间至2 h，或采用负荷剂量前给予抗组胺药。 一、负荷剂量 万古霉素的不良反应主要为肾毒性和耳毒性，且体内基本不代谢，给药剂量的90％以原形经肾脏清除。因此调整剂量时主要考虑老人、儿童、接受血液透析等肾功能减退的患者。对于此类特殊人群，通常推荐负荷剂量为20-25mg/kg（依据实际体质量计算），并根据实际情况调整。 二、维持剂量 1. 肾功能减退患者 英国抗微生物化疗学会(BSAC) 进行了一项剂量调整研究，并推荐按照表1 调整万古霉素剂量。
各类抗菌药物的抗菌机制
各类抗菌药物及抗真菌、抗结核药作用机制 （手敲分享帖） 1、青霉素类（含头孢类）抗菌药物：干扰细菌细胞壁黏肽合成，使细菌细胞壁缺损。繁殖期杀菌剂，时间依赖性抗菌药物。 2、氨基糖苷类：起始阶段能与细菌的30s核糖体结合；在肽链延伸阶段，可使mRNA 上密码错译；在中止阶段可阻碍以合成的肽链释放，还可阻止70s核糖体解离。对繁殖期和静止期均有杀菌作用，属于浓度依赖性速效杀菌剂。 3、大环内酯类：与细菌核糖体50s亚基结合，竞争性阻断肽链延伸过程中的肽基转移与移位作用。红霉素也可能促进肽基-tRNA从核糖体的解离。大环内脂类，如红霉素，属于时间依赖性抗菌药物，使T大于MIC%达到40%以上。克拉霉素、阿奇霉素等属于浓度依赖性抗菌药物，使血浆峰浓度/最小抑菌浓度≥10-12.5或者AUC/MIC≥125。低浓度抑菌，高浓度杀菌。 4、四环素类:与细菌核糖体30s亚基结合，阻止蛋白质合成始动复合物并一直酰胺基-tRNA和mRNA-核糖体复合物结合，从而抑制肽链延长和蛋白质合成。还能引起细胞膜通透性增加，使细菌细胞内核苷酸和其他重要物质外漏，从而抑制细菌DNA的复制。浓度依赖型，使血浆峰浓度/最小抑菌浓度≥10-12.5或者AUC/MIC≥125。快速抑菌剂，常规浓度抑菌，高浓度呈杀菌。 5、林可霉素类：与大环内脂类相同。时间依赖型使T大于MIC%达到40%以上。 6、多肽类抗菌药物：（万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁属糖肽类抗菌药物，属于时间依赖性：与细菌细胞壁前体肽聚糖末端的丙氨酰丙氨酸形成复合物，干扰甘氨酸五肽的链接，抑制细胞壁的合成，同时对胞浆中RNA的合成也有抑制作用。）（杆菌肽和多粘菌素属多肽类抗菌药物，其中杆菌肽为抑制细胞壁合成的脱磷酸化过程，从而阻碍细胞壁合成，对细胞膜也有损伤作用，使胞浆外漏。；多粘菌素B/E药物插入到细菌细胞膜中，使细菌通透性屏障失效，导致胞浆外漏，只对革兰氏阴性杆菌有效，口服不吸收）。杀菌剂
万古霉素
万古霉素（vancomycin ）和去甲万古霉素（demethylvancomycin）属多肽类化合物，化学结构相近，作用相似，后者略强，仅对革兰阳性菌有强大杀菌作用。抗菌机制为阻碍细菌细胞壁合成（见第三十七章）。细菌对本品不产生耐药性，且与其他抗生素无交叉耐药性。 口服不吸收，粪便中浓度高。药物广泛分布于各组织，主要经肾排泄。静脉滴注正常人血浆t1/2为5～11小时，肾功能不全者t1/2可延长（2～9）天。 万古霉素主要用于治疗耐青霉素金葡萄菌引起的严重感染，如败血症、肺炎、心内膜炎、结肠炎及其他抗生素，尤其是克林霉素引起的假膜性肠炎。静脉滴注时偶可发生恶心、寒战、药热、皮疹及皮肤瘙痒等。较大剂量，严重者可致耳聋、耳鸣及听力损害。 制剂与用法 红霉素（erythromycin）口服0.2～0.5g/次，4次/日。注射用其乳糖酸盐0.3～0.6g/次，3～4次/日，一般用5%葡萄糖液稀释后静脉滴注。 乙酰螺旋霉素（acetylspiramycin）成人2g/日，分2～4次口服；儿童50～100mg/kg/日，分4次口服。 吉他霉素（kitasamycin，leucomycin）口服0.8～1.2g/日，分4～6次用。静脉注射0.4～0.8g/日，分2次，注射速度宜慢，加入静脉滴注液中应用更好。
麦迪霉素（medecamycin），麦白霉素（meleumycin）口服0.8～1.2g/日，分3～4次口服。 交沙霉素（jossamycin）片剂，每片0.1g，成人0.8～1.2g，分3～4次口服。 阿齐霉素（azithromycin）口服：成人500mg/日，每日一次连续3日，或第1日500mg，2～5日，每日250mg，儿童10mg/kg，每日一次，连用3日。 罗红霉素（roxithromycin）成人口服300～600mg/日，分二次服。 林可霉素（lincomycin，洁霉素）口服：成人1.5～2.0g/日，分3～4次服。儿童30～60mg/kg/日，分3～4次服。肌内注射或静脉注射，成人300～600mg/日，3次/日，儿童15～40mg/kg/日。 克林霉素（clindamycin，氯洁霉素）口服：成人0.6～1.2g/日，分3～4次服；儿童8～16mg/kg/日，分3～4次服。肌内注射或静脉注射0.6～1.8g/日，2～4次/日。 万古霉素（vancomycin）口服：2.0g/日，分4次服。静脉滴注：成人1～2g/日，儿童20～40mg/kg/日，分2～4次用，一般应稀释后缓慢滴注。 去甲万古霉素（demethylvancomycin）为国产品，其效价比万古霉素高10%，成人每剂量0.8～1.6g，分2次静滴
医院抗菌药物的分级(修改意见稿)
抗菌药物分级表（原） 由于部分药品品种增加，据《抗菌药物临床应用指导原则》中抗菌药分级管理的原则，以及38号文件的相关规定[1]，现提出修改意见，请临床专家审阅修正。
抗菌药物分级表（修改意见）
(1)美洛西林/舒巴坦 48.00/1.25g (2)哌拉西林/舒巴坦 63.74/1.25g (3)哌拉西林/他唑巴坦 35.09/1.125g(国产) 184.96/4.5g（进口） (4)头孢吡肟 52.90/0.5（国产）75.72/0.5g （进口） (5)头孢噻利 143.99/0.5g (6)头孢哌酮/舒巴坦 113.19/1.5g （进口） 29.60/1.5g（国产） (7)头孢哌酮/他唑巴坦 117.00/1.125g (8)亚胺培南/西司他丁212.52/0.5g (9)美罗培南 225.87/0.5g（进口） 162.00/0.5g（国产） (10)比阿培南 274.99/0.3g (11)法罗培南 170.28/0.2g×12片 (12)莫西沙星 332.99/0.4g 91.93/0.4g×3片 (13)吉米沙星 164.63/320mg×3片 (14)加替沙星 47.59/0.2g 47.59/0.2g×12片 (15)帕珠沙星 124.16/0.3g (16)头孢特伦酯 62.99/50mg×6片 (17)头孢他美酯 30.01/180mg×4片 (18)头孢泊肟酯58.42/100mg×6片 (19)头孢克肟 46.10/100mg×8片 (20)头孢丙烯 54.40/250mg×6片 (21)头孢曲松 55.20/500mg 46.98/1g（国产） (22)头孢他啶 77.99/1g（进口） 49.79/1g（国产） (23)头孢唑肟 53.79/1g (24)头孢地尼 43.99/50mg×6片 (25)头孢地嗪 107.90/1g (26)头孢匹胺 120.75/1g (27)头孢甲肟 119.46/1g (28)头孢西丁 40.19/1g (29)头孢美唑 59.99/1g (30)头孢米诺 95.19/1g (31)拉氧头孢 46.89/250mg (32)氟氧头孢 345.00/1g (33)氨曲南 78.43/1g
药学相关知识培训
等级医院评审药学相关知识 一、国家基本药物制度 1、2013年5月1日起，2012年版《国家基本药物目录》正式施行。 2、新版国家基药目录发布，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共520种。 3、国家基本药物兵团指标： 二级医院：使用品种要达到70%以上；使用金额要达到30%以上 二、高危药品管理制度 1、高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 2、高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 3、高危药品实行分级管理，分为三级，一级高危药品药剂科需要专柜加锁保管。 A级高危药品是高危药品管理的最高级别 B级高危药品是高危药品管理的第二层 C级高危药品是高危药品管理的第三层 4、我院还有：肿瘤药品分级管理制度；糖皮质激素分级管理制度；抗菌药物分级管理制度高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。病区高危药品存放必须专柜加锁，贴统一警示标志 三、相似相近药品管理 易混淆（药品名称相似、药品外观相似） 药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确统一标示 1、相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、规格不同的相同药品、剂型不同的相同药品。 2、各部门科室要根据日常工作将容易错发的药品归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意，保证药品调配、使用准确无误。 四、超说明书用药管理规定 1、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 2、当临床医生确需超药品说明书用药前，应提供权威的文献依据，并经医院药事管理与药物治疗委员会审核同意，报医务处备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务处备案资料方能调剂药品。 3、临床药师要对超说明书用药疗效进行监测、分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，报医务处并将分析结果以药讯形式下发各科室，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生 五、“召回制度”的药品包括五大类： 1、药品监督管理部门公告的质量不合格药品：包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品 2、生产商、供应商主动提出召回的药品； 3、是养护发现的在有效期内，产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品； 4、是确认存在严重安全隐患的药品； 5、药品调配、发放错误。
万古霉素说明
【药品名称】 注射用盐酸去甲万古霉素 【英文名】 Norvancomycin Hydrochloride for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Y ansuanqujiawangumeisu 【主要成分】 盐酸去甲万古霉素 【化学名】 化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38α-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。 【结构式】 【分子式】 C65H73Cl2N9O24·HCl 【分子量】 1471.71 【性状】 本品为淡棕色粉末。 【药理毒理】 本品对多数革兰阳性菌包括球菌和杆菌具有杀菌作用，包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌。可抑制肠球菌属生长，对厌氧链球菌、梭状芽孢杆菌、炭疽杆菌、防线菌、白喉杆菌、淋球菌也有一定抗菌作用。对多数革兰氏阳性菌:分歧杆菌、衣原体及真菌均无效。 本品作用机制为抑制细菌细胞壁的合成，其作用部位与青霉素类和头孢菌素类不同。本品与细胞壁前体D-丙氨酰-D-丙氨酸紧密结合，导致细菌细胞溶解；也可能改变细菌细胞膜渗透性，并选择性地抑制RNA的合成；本品不与青霉素类竞争结合部位。 【药代动力学】
万古霉素及去甲万古霉素
万古霉素及去甲万古霉素 万古霉素（vancomycin ）和去甲万古霉素（demethylvancomycin）属多肽类化合物，化学结构相近，作用相似，后者略强，仅对革兰阳性菌有强大杀菌作用。抗菌机制为阻碍细菌细胞壁合成（见第三十七章）。细菌对本品不产生耐药性，且与其他抗生素无交叉耐药性。 口服不吸收，粪便中浓度高。药物广泛分布于各组织，主要经肾排泄。静脉滴注正常人血浆t1/2为5～11小时，肾功能不全者t1/2可延长（2～9）天。 万古霉素主要用于治疗耐青霉素金葡萄菌引起的严重感染，如败血症、肺炎、心内膜炎、结肠炎及其他抗生素，尤其是克林霉素引起的假膜性肠炎。静脉滴注时偶可发生恶心、寒战、药热、皮疹及皮肤瘙痒等。较大剂量，严重者可致耳聋、耳鸣及听力损害。 两者不同之处有：①万古霉素（稳可信）由东方链球菌培养液中提取所得，而去甲万古霉素（万迅）由放线菌所得；②结构式不同，去甲万古霉素比万古霉素少一个CH3-（甲基）；③作用强度不一样，0. 4g去甲万古霉素相当于0.5g万古霉素。 其相同点为：①作用相同，主要用于葡萄球菌（包括产酶株和耐甲氧西林株）引起的心内膜炎、败血症等，口服还可治疗难辨梭状芽孢菌引起的假膜性肠炎；②两者具有相同的不良反应（如红人综合征，耳、肾毒性等）及交叉耐药性。 制剂与用法 红霉素（erythromycin）口服0.2～0.5g/次，4次/日。注射用其乳糖酸盐0.3～0.6g/次，3～4次/日，一般用5%葡萄糖液稀释后静脉滴注。 乙酰螺旋霉素（acetylspiramycin）成人2g/日，分2～4次口服；儿童50～100mg/kg/日，分4次口服。 吉他霉素（kitasamycin，leucomycin）口服0.8～1.2g/日，分4～6次用。静脉注射0.4～0.8g/日，分2次，注射速度宜慢，加入静脉滴注液中应用更好。 麦迪霉素（medecamycin），麦白霉素（meleumycin）口服0.8～1.2g/日，分3～4次口服。 交沙霉素（jossamycin）片剂，每片0.1g，成人0.8～1.2g，分3～4次口服。
万古霉素血药浓度监测及临床应用的分析
108??临床研究?? 万古霉素属于一种糖肽类抗生素，具有抗菌作用，主要应用于对革兰阳性菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林表皮葡萄球菌感染的控制，其治疗效果比较可观。但不规范的用药治疗，会造成万古霉素的耐药性，从而影响治疗，并会对患者的肾脏造成严重影响[1]。所以在采用万古霉素治疗时，应注意检测其血药浓度，根据血药浓度的标准进行用药治疗，从而提高治疗效率并降低不良反应发生率。下面本文就我院38例患者进行万古霉素治疗与血药监测的探讨和分析，资料如下。 1?资料与方法 1.1 一般资料：选取我院2013年1月至2014年12月接收的使用万古霉素治疗及监测血药浓度的患者38例，其中男18例，女20例；年龄4~73岁，平均年龄（38.5±4.8）岁。38例患者中年龄＜10岁的患者有13例，年龄＞60岁的有12例，均采用万古霉素治疗并进行血药浓度等监测。 1.2 方法：所有患者入院后均进行一般资料统计，包括姓名、年龄、病症等，之后医护人员需对患者进行病菌标本的采集及培养实验。采集标本包括患者的血液、尿液、痰液、脑脊液和脓液，之后进行病原菌株培养和病原学检测。根据患者的病情情况，采用万古霉素进行治疗，所有患者的给药方式均采用静脉注射的方法给药治疗，根据病原菌的培养给患者分别采用单纯万古霉素治疗，联合1类抗菌药物进行治疗，联合2类抗菌药物进行治疗，联合3类抗菌药物进行治疗，或联合4类抗菌药物给予患者进行治疗，其中万古霉素的用量每天均保持在0.04~ 2.72 g[2]。之后对万古霉素血药浓度进行检测，检测方法利用荧光偏振免疫法进行血药浓度检测，检测仪器采用专用血药浓度监测仪进行，标本离心利用与之匹配的离心机进行，试剂利用专用万古霉素质控盒和试剂盒进行检测。之后对患者的用药疗效、血药浓度峰值和谷值、及发生肾功能异常等情况进行观察和分析。 1.3 疗效评价标准：所有患者治疗效果的评价，均需根据其伤口的愈合程度、体温恢复情况和实验室复查结果等进行判断，分为治愈、改善和无效三类。治愈：患者的伤口全部愈合，体温检测明显下降，实验室等复查结果均显示恢复正常；改善：患者的伤口部分愈合，体温检测下降，实验室等复查结果基本趋于正常；无效：患者的伤口、体温及实验室等复查结果均未有好转迹象[3]。 2?结 果 38例患者经万古霉素治疗后，呈治愈的有5例（13.16%），改善的有19例（50.00%），无效的有14例（36.84%），有效率为63.16%；其中血药浓度峰值＜24 mg/L的患者有23例，占60.53%；血药浓度谷值＜4 mg/L的患者有20例，占52.63%；出现肾功能异常的患者有5例，占13.16%。 3?讨 论 万古霉素属于抗生素中的一种，是糖肽类抗菌类药物，主要用于葡萄球菌感染、肠道细菌感染、耐甲氧西林表皮葡萄球菌感染等。万古霉素的药理作用机制是利用其药效与细胞壁前体D-丙酰胺的联合，将细菌细胞进行溶解，降低细菌细胞壁的作用，同时与黏肽侧链结合形成一种抑制细菌RNA的复合结构，对其进行阻滞和抑制，达到抑菌和杀菌的作用[4-6]。一般万古霉素的应用大多与其他抗菌类药物进行联合应用，单纯用药的情况比较低。而且本文的研究也表明，在用药过程中需根据患者的病情状况采取单纯用药、2联合用药及3联合用药或4联合用药等，而且其用药的剂量也比较小，同时在对其进行血药浓度分析时发现，其血药浓度比较低，说明万古霉素的用药剂量与血药浓度有紧密联系，同时由于每个患者的体质不同，在用药后有出现肾功能异常的患者，所以在采用万古霉素治疗时，应对患者进行药物试验，血药浓度检测，之后根据血药浓度检测值选择适量的剂量给予患者进行治疗，不仅可减少不良反应发生率，也可保证治疗效果。且本文的研究结果还表明，万古霉素的治疗效果比较低，分析其可能的原因是由于患者的机体免疫能力比较低并合并有其他疾病，因而影响疗效；或用药时间比较短，患者的病情比较严重，因而建议将用药时间延长。 综上所述，采用万古霉素治疗，其用药量比较小，且血药浓度均比较低，需根据患者的病情及血药浓度检测进行用药剂量的选取。 参考文献 [1] 黄义泽,毛名扬,袁孔现.万古霉素血药浓度监测的临床应用[J].中 国感染与化疗杂志,2011,11(4):295-298. [2] 高稚婷,张锋英,王雷鸣,等.万古霉素血药浓度监测的临床应用[J]. 中国感染与化疗杂志,2014,14(6):526-531. [3] 朱曼,郭代红,刘皈阳,等.万古霉素血药浓度监测与临床用药行为 分析[J].中国药房,2010,21(14):1282-1285. [4] 陈杰,孙萍萍,夏延哲,等.万古霉素血药浓度监测应用调查及分析 [J].中国药事,2014,28(8):899-903. [5] 谷利民,朱丽琼,唐平.万古霉素血药浓度监测与临床用药行为相 关问题研究[J].中国实用医药,2015,10(20):218-219. [6] 孙敬英,张玉梅.万古霉素血药浓度监测及临床应用[J].中国药物 经济学,2015(3):94-95. 万古霉素血药浓度监测及临床应用的分析 丛严东 （长春市绿园区人民医院药剂科，吉林长春 130062） 【摘要】目的探讨万古霉素的血药浓度及其临床治疗情况。方法选取我院2013年1月至2014年12月接收的使用万古霉素治疗及监测血药浓度的患者38例，对其均采用万古霉素进行治疗，并对其血药浓度进行检测和分析，观察其疗效、血药浓度峰值及谷值，和患者发生肾功能异常的情况。结果 38例患者经万古霉素治疗及分析后，其治疗有效率为63.16%；血药浓度峰值＜24 mg/L的概率为60.53%；血药浓度谷值＜4 mg/L的概率为52.63%；发生肾功能异常的概率为13.16%。结论万古霉素在临床治疗中，其用药量比较小，且血药浓度均比较低，取适宜的剂量给药治疗需根据血药浓度的监测进行匹配。 【关键词】万古霉素；血药浓度；监测 中图分类号：R9 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2016）14-0108-01