医院使用假药案例
山东聊城假药案案例分析
山东聊城假药案案例分析摘要：药品作为日常生活的必需品，对维护人类健康发挥重要的作用，因此药品质量问题也成为公众关注的焦点，同时我国法律对药品的生产、销售等环节也进行了严格的规定。
在电影《我不是药神》一经上映，各界人士对“境外药品”是否是假药的问题就争论不休。
近日，山东聊城发生了一起因医生推荐境外抗癌药品而被食药监局鉴定假药的案件，引起了医疗界的广泛关注。
本文旨在通过对聊城假药案的争论焦点进行分析，探讨生产、销售假药罪的法律认定问题，以期对未来的案件处理提供参考。
关键词：聊城假药案；境外仿制药；销售一、案情及争议点（一）案情回顾2018年4月，王合禹进入聊城市肿瘤医院治疗癌症。
7月份，王合禹的病情有所好转，但膀胱癌却愈发严重，王玉青多次找陈医生询问治疗办法。
于是陈医生推荐了一种印度仿制抗癌药“卡博替尼”，建议其可以试试服用。
王玉青找不到购买渠道，陈医生便将购买过此药的患者家属王清伟联系方式给她，让其自己联系购买。
王清伟曾经从段某处购买过印度仿制的“卡博替尼”治疗父亲的癌症，后父亲化疗效果好，一直没有用到此代购的药物，在陈宗祥的说清下，也为了病友互助，王清伟13000元把药让给了王玉青，多出的400元后来成了王清伟“卖”假药的证据。
8月份，王玉青的父亲开始服用“卡博替尼”，后来王玉青找段某购买了第二瓶，由于王合禹病情出现反复，于是停止服用此药，11月，王合禹死亡。
王玉青认为父亲的死亡与陈宗祥推荐的“卡博替尼”有关，要求追究陈宗祥与王清伟的责任。
（二）争议点聊城假药案一经发生就引发了法律学者的讨论,经过查阅资料，总结出案情的争议焦点主要集中在以下三点。
一、代购的印度公司生产的仿制药“卡博替尼”是否为“假药”。
二、陈医生推荐“假药”的行为，是否需要承担责任？三、王清伟转卖药品的行为是否构成了销售假药罪？二、争议点分析（一）“卡博替尼”是否是“假药”？对于本案中涉及到的药品“卡博替尼”，在今年1月14日，食药监局出具了《卡博替尼的认定意见书》:依据《药品管理法》认定，本案药品“卡博替尼”按假药论处。
齐二药案例教学参考材料
案例: “齐二”假药案件震惊全国李宇阳2006年4月22日和4月24日，中山大学附属第三医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，至4月29日、30日又出现多例相同病症病人，引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的“亮菌甲素注射液”引起。
医院停止使用该药，并上报广东省卫生厅和广东省药品不良反应监测中心。
广东省食品药品监督管理局和卫生行政部门接到报告后，立即采取紧急控制措施：封存中山三院所有的亮菌甲素注射液，并抽样送检；紧急通知全省药品经营单位、医疗卫生机构，停止销售和使用齐二药生产的亮菌甲素注射液。
5月3日，国家食品药品监督管理局接到来自广东省的严重药品不良反应报告，责成黑、粤、陕三省食品药品监督管理局(该批产品的销售地)查封了该批产品。
责成黑龙江食品药品监督管理局停止齐齐哈尔第二制药有限公司的生产并进行产品抽检。
要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心进行进一步的调查，提出关联性评价意见。
同日，按照国家食品药品监督管理局要求，黑龙江省食品药品监督管理局立即对齐二药所有亮菌甲素注射液就地封存，对其生产情况进行全面检查，要求企业立即通知经销商及医疗机构停止亮菌甲素注射液的销售和使用。
5月4日，国家食品药品监督管理局派员前往广州市中山三院，实地调查并向卫生部通报此事件。
黑龙江省食品药品监督管理局立即采取了控制措施，封存了齐齐哈尔第二制药有限公司相关药品的生产记录、销售记录等。
5月5日，黑龙江省食品药品监督管理局派出省稽查局人员赴现场开展全面调查和检查。
5月9日，通过广东省药品检验所的反复检验和验证，初步查明齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液中，含有该药中不应该含有的二甘醇。
国家食品药品监督管理局发出《对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知》，暂停齐二药亮菌甲素注射液的生产，并在全国范围内暂停销售和使用。
案例分析案例
案例分析案例1某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。
经检验，结果虽符合规定，但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
该案件如何定性？对医疗机构的处罚依据是什么以及应承担何种法律责任？定性为假药。
厂家否认生产，说明样品是无注册产品。
医疗机构按销售假药处罚。
依据《药品管理法实施条例》有该案件涉及到关于使用假冒品牌药品的处罚适用条款。
目前,有些药品监督管理部门对使用假冒品牌药品行为的处罚的违反条款依据《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定:以他种药品冒充此种药品. 《药品管理法》第七十八条规定:对假药,劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果,但是,本法第四十八条第三款第一,二,五,六项和第四十九条第三款规定的情形除外. 由于,《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号.药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品.而假冒品牌的药品显然没有取得药品批准文号,是冒用正品药品的批准文号.处理结论:对假冒品牌药品处罚适用的是它违反了《药品管理法》第四十八条第三款第二项规定:依照本法必须批准而未经批准生产.而不是以他种药品冒充此种药品.按《药品管理法》第七十四条规定按照使用假药处罚案例2：药品生产企业A与外商签下购销合同，因时间紧迫，采取更换药品标签的方法履行合同。
A购进药品生产企业B的川贝枇杷糖浆，脱去原标签后，换上自己的标签，并改变原生产批号及有效期销售给外商。
A和B均拥有该药品的批准文号，其质量标准为《中国药典》（一部），功能主治相同。
该案件应如何定性？处罚依据是什么？药品生产企业A与外商签下购销合同，因时间紧迫，采取偷换药品标签的方法履行合同。
假药劣药的案例
假药劣药的案例
假药和劣药是指那些不符合国家药品质量标准的药品，它们可能对人体健康造成严重危害。
在现实生活中，假药和劣药的案例屡见不鲜，给人们的生命健康造成了严重威胁。
下面，我们就来看一些关于假药和劣药的案例，以警示大家警惕这些不法行为。
首先，2018年，湖南省长沙市公安局破获一起特大假药案件，抓获犯罪嫌疑人20余名，查扣假药200余种，案值高达数亿元。
这些假药冒充名贵药品销售，严重侵害了患者的合法权益，给患者的身体健康造成了极大损害。
其次，劣药的案例也是屡见不鲜。
2019年，山东省临沂市一家医院因为使用劣质药品，导致多名患者出现严重不良反应，甚至有患者因此丧命。
这起事件引起了社会的广泛关注，也引发了对医疗安全的深刻反思。
此外，假药和劣药的案例还包括一些非法销售行为。
比如，一些小诊所、药店非法销售假药和劣药，他们为了牟取暴利，不惜冒险使用假药和劣药来欺骗患者。
这些行为不仅违法，更是对人民群众生命健康的严重威胁。
针对这些案例，我们必须高度重视，加强对药品市场的监管，严惩违法行为，保障人民群众的用药安全。
同时，广大消费者也要增强自我保护意识，不轻信非法销售渠道，选择正规渠道购买药品，以免上当受骗。
综上所述，假药和劣药的案例屡见不鲜，给人们的生命健康造成了严重威胁。
我们应当警惕这些不法行为，加强监管，保障人民群众的用药安全，共同维护社会的良好秩序。
希望通过大家的共同努力，能够彻底杜绝假药和劣药的流入市场，让人民群众远离假药和劣药的危害。
医院使用假药案例
案件处理法律依据
• 3.《药品流通监督管理办法》第三十二条规定：采购药品， 必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载 项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。
• 4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款：有 下列情形之一的，为假药：
• （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 • （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 • 5.《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家
案件处理法律依据
7.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 ： 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药 品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值 金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证 明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
cardiogenic shock
案情分析
问题:你认为应该如何处理？
cardiogenic shock
案情分析
❖ 1.该批号吗丁啉冒用正品药品的批准文号，以他 种药品冒充此种药品，初步认定为假药。
❖ 2.不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要 书由供货方药品批发企业提供， 送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批 发企业负责，不能说明医院的吗丁啉就是真的。
药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并 发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后, 方可生产该药品。而假冒品牌的药品显然没有取得药品批 准文号,是冒用正品药品的批准文号。
案件处理法律依据
6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 六十八条：医疗机构使用假药、劣药的，依照 《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规 定给予处罚。
陕西榆林一医院制售假药五人被判刑
龙源期刊网
陕西榆林一医院制售假药五人被判刑
作者：
来源：《中国防伪报道》2016年第09期
陕西省榆林市榆阳区人民法院日前公开宣判了被告人肖某等5人生产、销售假药案件，一审判决被告人肖某有期徒刑10年，并处罚金70万元，其他4名被告人景某、赵某、吴某、唐某分别被判处有期徒刑三年六个月至一年不等的刑期，并处相应罚金。
据了解，被告人肖某原系榆林泌尿专科医院院长，负责管理医院的整体工作。
肖某任职期间，在该院未取得《医疗机构制剂许可证》及制剂批准文号的情况下，要求无开具中药处方权的医生赵某、唐某、吴某（本案被告人）等人按照固定的冠名中药处方给患者开具大量处方笺，销售中药制剂类假药，并要求该院药房主任景某（本案被告人）提前将冠名为“前列腺1号”“前列腺2号”等中药制剂类假药煎制好，根据处方将该中药制剂类假药以每袋31元的价格销售给患者，生产、销售假药金额共计33万多元。
法院审理认为，被告人肖某、景某、赵某、唐某、吴某以“榆林泌尿专科医院”的名义生产、销售假药，被告人肖某作为榆林泌尿专科医院院长，在单位实施的犯罪中起决定、批准、指挥等作用，系直接负责的主管人员；被告人景某、赵某、唐某、吴某在单位犯罪中具体实施生产、销售假药的犯罪行为，系直接责任人员，根据五被告人在单位犯罪中的地位、作用、犯罪情节，分别予以定罪量刑。
青鸟一医院涉购进使用假药,假药什么时候能停
青鸟一医院涉购进使用假药，假药什么时候能停资讯：[青岛城阳区人民医院因涉嫌购进使用假药被罚没六百余元]近日，青岛市城阳区人民医院因涉嫌购进使用假药橘红，被青岛市食品药监局依规没收违法所得并罚款。
因涉案产品已经销售完毕，青岛市食品药监局依法没收城阳区人民医院违法所得167.50元，罚款525元，合计罚没款692.5元。
（青岛新闻网）
疫苗事件刚爆出不久，又有医院购进假药！罚款只有525元，请问这有没有避重就轻的感觉呢？
对于这样的处罚，不仅网友不买账，律师也表示：这是法律里面最轻的处罚了。
小媛一直认为治病救人、教书育人是最神圣的，相对的学校和医院也是最纯洁的地方，但是近些年这是怎么了？不仅仅有毒奶粉，假疫苗，还有这么多的假药！
我是一个教育工作者，我们凭良心做教育，帮助一个个IT学子更好的就业。
药事课件案例1-假药
湖南省药监局下令对销售此药的 株洲庆云(金山)和华坤两个药店停业 整顿，并追究有关人员的法律责任。 湖南省纪委、省医责人 的法律责任。
民事判决
一审宣判（2002年10月）： ６１名原告共获判赔４４１５３７５．９３元。其 中因服用梅花Ｋ变成植物人的沈智芳获判赔２９ ３．３万元。 株洲市芦凇区法院下达的宣判书指出，根据查明 的事实，原告因购买、服用“梅花Ｋ”黄柏胶囊造成 身体损害的结果，系广西半宙制药集团第三制药厂在 生产过程中，为追求利润而全然不顾消费者的利益， 故意改变标准处方，违规掺加盐酸四环素，从而造成 该药品有毒物质的含量远远超过国家允许的安全范围 所致。据此，株洲市芦凇区法院认为，第三制药厂生 产的“梅花Ｋ”黄柏胶囊应认定为假药，其行为属制 假行为，严重侵害了原告的生命健康权。鉴于广西半 宙制药集团第三制药厂经核准已变更为被告金健制药 厂，故金健制药厂应承当全部责任。此外，“半宙” 商标的拥有者广西半宙制药股份有限公司应依法承当 连带赔偿责任。
据了解，销往全国各地的“梅花K”共 有188箱，其中销往株州的最多，有47 箱。 这么多的假药是如何流入株州市场的 呢？ 湖南省药监局某处长在接受记者采访 时称，“梅花K”流毒百姓，药店有着 不可推卸的责任。
但卖药的商家也有一肚子苦水要吐， 按《药品流通监督管理办法》及有关 条款解释，只要厂家向药店提供合法 的“两证一照”，并进行查验，然后 有当地药监局同意销售的批文，便可 进行销售。
人体中正常的钾含量应该是3．5克到 5．6克，而那些中毒的病人只有2克左 右。 变质四环素对肾小管的损害很大，它 使人体大量地排钾和碱，造成严重的 低钾和酸中毒。表现为腹胀、乏力， 以至呼吸肌麻痹、呼吸停止、脑缺血 缺氧、昏迷或致脑水肿。
据分析： 厂商之所以在药品中添加变质四环素 原因有二： 一是想夸大药品功能及适应症， 二因四环素是抗生素中最廉价的一种， 成本低，获利大。
上海：第一人民医院涉嫌使用假药
国家药监局 ：维ｃ 银翘片存在安全 问题
国家食品药 品监 督管理局 １ ９曰发布《 品不良 药
反应信息通报 》 提 醒医务工作 者、药品生产经 营企 ， 业以及公众 关注中西药复 方制剂维 Ｃ银翘片 安全性
上 海 ：第 一 人 民 医 院 涉 嫌 使 用 假 药
９月 ６日、８日 ，共 有 两 批 １ ６ 患 者 到 上 名 １
安徽：基本药物中标价格被指低于成本价
近 日 ，中国 中药协会 部 分药企 代表称 ，安徽 省基 本
药物 招标 出现 的 “ 低价 中标 ”现 象 ，属 于不 正 当 超
竞争 行为 ，违反 了 国家相 关法规 。此说 法遭 安徽
省药招 办 工作人 员否 认 ，称 中标 价是 投标 厂 家竞价 的结果 ，不 存在 不 当竞争行 为 。 对 于流标 企 业所 称 “ 价会 带来 次药 假药 ”的 低
北京 ：９ ９ ９ 急救转运飞机正式投入运营
近 日 ，我国首架 空 中 Ｉ ～北 京市红 十字救援 ＣＵ
和救 护专用 飞机 在试运行 半年后正 式投用 ， 是我 这
国首架正 式启用 的医疗 专机 。 今后 ，有需求 的患者 可 由这架专机运送 至不 同城 市 ，其救 援范 围包 括我
国 内地 、港澳 台地 区和 日 、韩 国、蒙古 国及 东南 本 亚部分 国家。
Ｂ ０ ０ ６ ０１ １的 Ａｖ ｓｉ Ｂ ａｔ ｎ药品 为假药 。
告。严重病例的不 良反应表现为 ： 全身发疹型皮疹伴 瘙 痒、严重荨麻疹、重症 多形红斑型药疹、大疱性表
皮松 解症 ； 肝功能异 常 ； 过敏性休克、过敏样反应、 昏厥 ； 间质性肾炎 ； 白细胞减少、溶血性贫血等。
担 心 ，上述 人士 称 中标 企 业与药 招办 已签订 有 关协
卫生法案例分析示范
案例分析基本案情2009.5，朱某看到甲医院的广告称能根除直肠癌，疗程7天，总费用不超过1万元。
5.26，朱某到该院住院治疗，治疗5日后不再便血，住院期间主要靠药物治疗。
6.19,朱某出院。
出院后在该院副院长张某家中购买了6000元药品用于治病。
6.26，朱某到北京二炮总医院检查，医院告知其病未得到有效治疗，需手术治疗。
当日下午，朱某又去肿瘤医院检查，结果和二炮总医院结论一致。
在此期间，朱某一直坚持服用在张某处买的药，张某称其病情不重，无需手术。
直到同年8.20，朱某自感病情变坏，又到二炮总医院检查，证实病情确已明显加重。
朱某向法院起诉，以甲医院使用假药延误其治疗为由，要求赔偿医疗费、精神损害抚慰金等各项费用共计30万元。
案件审理过程中，2009.12，经朱某举报，当地药监局因在甲医院西药房发现无名称、无批号的药物共6种。
法院在审理中查明，甲医院不具备进行直肠癌诊断的设备，主要使用药物对朱某进行治疗，其中2种药品被药监局认定为假药。
张某卖给朱某的药品也没有批号。
案件审理过程中，双方均未要求进行医疗事故或医疗过错鉴定。
除民事诉讼外：★药监局：对甲医院作出没收所查处的药品及违法所得，责令停止销售上述药品，罚款六万元的决定。
★甲医院：撤销张某的副院长职务★卫生局：吊销张某的医师执业证★检察机关：对张某被以涉嫌销售假药罪向法院提起公诉研究问题：1.分析本案中各法律关系主体之间的法律关系及性质；2.法院是否应支持朱某的诉讼请求？理由？3.朱某要求甲医院赔偿在张某处购买假药遭受的损失，该请求能得到法院支持吗？4.药监局对甲医院作出的决定的法律依据是什么？甲医院承担的是什么性质的法律责任？5.卫生局吊销张某的医师执业证的法律依据？张某由此承担的是什么性质的法律责任是什么？6.甲医院撤销张某副院长职务的法律依据是什么？张某由此承担的是什么性质的法律责任？7.检察院对张某被以涉嫌销售假药罪向法院提起公诉的法律依据是什么？张某的行为是否构成销售假药罪？为什么？事实及法律分析。
药品质量问题案例分析
药品质量问题案例分析药品质量问题一直是公众关注的焦点之一。
在医药行业中，由于种种原因导致的药品质量问题时有发生，给患者带来严重的健康风险。
本文将通过分析两个具体案例，探讨药品质量问题的成因及其对患者和社会带来的影响。
案例一：某公司生产的假药事件某公司在未取得生产许可证的情况下，非法生产和销售一批假药。
这些药品外包装与正规药品完全一致，但药物成分却草率地用劣质原料替代。
由于质量控制不严，其中一种药品的成分与正品相差甚远，严重偏离了疗效要求。
从这个案例中可以看出，生产商的违法行为是导致药品质量问题的首要原因。
他们为了牟取暴利，不顾患者的生命健康，采用低成本的劣质原料制造假药。
这种行为不仅损害了患者的权益，也给合法药品生产企业带来了不公平竞争。
案例二：某医院使用过期药品某医院长期存在药库管理不善的问题，致使一批过期药品被误用在患者治疗中。
这些药品可能已经失去了应有的药效，更有甚者可能产生毒副作用，对患者的身体健康构成威胁。
这个案例揭示了医疗机构管理不善、缺乏有效监管所导致的药品质量问题。
医院应加强药库管理，建立完善的药品购进、储存和使用的追溯体系，以确保药品的质量和安全。
药品质量问题给社会带来的影响不容忽视。
首先，患者可能因为服用了失效或劣质药品而错过治疗时间窗口，延误疾病的诊断和治疗。
其次，某些患者可能会因药物的副作用或不良反应而出现更严重的健康问题。
同时，不良药品的使用还会浪费医疗资源，增加患者的经济负担，对医疗体系造成一定的冲击。
针对药品质量问题，需要采取一系列的措施加以解决。
首先，政府应加强对药品生产、销售和使用环节的监管力度，对违法行为严厉打击，以震慑不法分子。
其次，医药企业应提高自身的责任意识和品质意识，加强产品质量的监控和管理。
另外，医疗机构应加强药物管理和质量控制，建立规范的操作流程和相关制度。
总结而言，药品质量问题需要各方共同努力来解决。
政府、药品生产企业、医疗机构和患者都应发挥各自的作用，共同维护良好的药品质量，以保障患者的健康和生命安全。
医疗机构警示教育案例
医疗机构警示教育案例⼀、案例概述近年来，医疗机构的医疗事故和违规⾏为时有发⽣，不仅给患者带来了伤害，也影响了医疗机构的声誉和形象。
为了加强医疗机构的警示教育，提⾼医护⼈员的法律意识和责任意识，本⽂选取了⼀些典型的医疗机构警示教育案例，进⾏深⼊剖析和总结。
⼆、案例分析1.某医院违法套取医保资⾦案某医院为了追求经济利益，采取虚报患者⼈数、虚增患者病情等⽅式，违法套取医保资⾦。
最终，该医院被处以罚款和停⽌医保定点资格的处罚，相关责任⼈也受到了法律的制裁。
2.某医⽣违规操作致患者死亡案某医⽣在为患者进⾏⼿术时，违反操作规程，导致患者死亡。
经调查认定，该医⽣的⾏为构成医疗事故罪，被判处有期徒刑并赔偿患者家属。
3.某医院销售假药案某医院为了降低成本，从⾮正规渠道采购了⼀批假药。
最终，该医院被处以没收假药和罚款的处罚，相关责任⼈也受到了法律的制裁。
4.某医院泄露患者隐私案某医院在处理患者个⼈信息时，未采取必要的安全措施，导致⼤量患者隐私泄露。
经调查认定，该医院的⾏为构成侵犯公⺠个⼈信息罪，被处以罚款并责令整改。
三、案例总结以上案例均为医疗机构中发⽣的典型警示教育案例，涉及医疗事故、违规操作、药品管理等多个⽅⾯。
从这些案例中可以看出，医疗机构的警示教育⾄关重要，需要从制度建设、⼈员培训、监管⼒度等多个⽅⾯⼊⼿，全⾯提⾼医疗机构的医疗质量和安全⽔平。
同时，医护⼈员也应当加强⾃身的法律意识和责任意识，严格遵守医疗规范和法律法规，切实保障患者的权益和安全。
四、建议措施为了加强医疗机构的警示教育，提⾼医护⼈员的法律意识和责任意识，本⽂提出以下建议措施：1.建⽴健全规章制度。
医疗机构应当制定完善的医疗质量和安全管理制度，明确医护⼈员的职责和操作规程，并加强对制度执⾏情况的监督和检查。
同时，医疗机构还应当建⽴完善的奖惩机制，对违反制度和规定的医护⼈员进⾏严肃处理。
2.加强⼈员培训和教育。
医疗机构应当定期组织医护⼈员参加医疗质量和安全培训，提⾼医护⼈员的专业素养和技能⽔平。
[讲稿]典型案例（某医院使用柴胡、车前草等劣药案）
![[讲稿]典型案例（某医院使用柴胡、车前草等劣药案）](https://img.taocdn.com/s3/m/d31a9f5068eae009581b6bd97f1922791688be7f.png)
某医院使用柴胡、车前草等劣药案一、案情介绍1、案情2013年2月6日，A县食品药品监督管理局执法人员在辖区内某医院监督检查时发现该中药库房内存有柴胡、车前草等10个未标明品名、规格、数量、产地、产品批号、生产日期等内容的中药饮片共计505.00公斤。
经查， 2012年3月14至2012年12月1日，该院先后从某公司购进上述中药饮片共计1641.00公斤,，货值金额58025.00元，截止案发该院已配方使用1136.00公斤，配方使用所得35025.00元。
该院委托代理人对其医院购进使用上述中药饮片的事实没有异议。
2013年7月25日本案调查终结。
本案审查立案以来，整个程序均按法律法规进行，程序合法，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩及听证要求。
相关证据：1、某医院现场检查笔录、对该院委托代理人的询问笔录（用于证明当事人使用劣药的事实）；2、某医院的《医疗机构执业许可证》复印件、法定代表人的身份证复印件、法人授权委托书和代理人身份证复印件（用于证明当事人资格），3、该院提供的《药品入库明细财务表》及《购进使用柴胡车前草等10个品种的中药饮片信息汇总表》，（用于证明本案涉及药品涉案金额）；4、供货方药品生产资质证明文件和药品销货单（部分）复印件、供货方的食品药品监督管理局协查确认函（用于证明涉案药品真伪）5、扣押的物品（用于证明本案涉及的药品为劣药的事实）2、法律适用：（1）本案的定性：某医院购进使用的未标明品名、规格、数量、产地、产品批号、生产日期等内容的中药饮片，属于《药品管理法》第四十九条第三款第（二）项：“不注明或者更改生产批号的。
”规定的情形，应按劣药论处。
（2）本案的定量：根据现场检查及后续调查确定本案涉案金额为58025.00元，违法使用所得为35025.00元，尚未适用的中药饮片为柴胡30.00公斤、川牛膝75.00公斤、车前草30.00公斤、荆芥30.00公斤、泡姜30.00公斤、木贼20.00公斤、淫阳藿30.00公斤、附片50.00公斤、川芎130.00公斤、射干80.00公斤。
黑龙江林业第二医院销售假药事件案例分析-PPT文档资料
——热动1001案WW例W分.PP析TC大HIN赛
LOG责O 任
状况：
从口服剂到注射剂， 从中草药到西药， 从国产药到进口药， 上百个种类都充斥着假药的身影； 从乡村诊所到城市保健品店， 从网上药店到连锁大药房， 假药占领了全国29个省份。
责假任药？
——热动1001案WW例W分.PP析TC大HIN赛
LOG责O 任
案1例.运： 用法律手段
生产销售假药是严重的违法行为，
情节严重的必须追究法律 责任
——热动1001案WW例W分.PP析TC大HIN赛
LOG责O 任
例1子.运： 用法律手段
现年37岁的陈然药学专科毕业后就一直从事医药行业，在积累了大量的经验 后，为了能够多挣点钱，他毅然决然的脱离了原单位，开了个药店自己当老板。 凭着熟练地技术和丰富的经验，药店的生意很快就走上了正轨。2019年5月的一天， 一个外地同行柴某打电话给陈然，说自己那里进不到贺普丁（拉米夫定片，处方 药），问陈然有没有路子进到。陈然立联系一番后回复柴某说有，并经过一番讨 价还价后与柴某商定以160元/盒的价格卖给其25盒。商定好后，陈然立即联系进 药事宜，经过与供药商的一番交涉，以159元/盒的价格购进该药25盒。收到药后， 陈然按惯例亲自验了一下药，却发现其中有几盒药是假药。这时，陈然并没有想 着把假药退回去，而是怕耽误了送药时间急忙把药通过熟悉的长途司机捎给了柴 某，并且不懂声色的通知对方药已经发过去了，让柴某收到药后记得把钱打过来。 后来，这批药被当地食品和药品监督局查获。经鉴定，25盒药中有8盒是假药。也 就是说，通过这8盒药，陈然只赚到了8元钱的差价。 丰县法院审理后认为，陈然违反药品管理规定，销售假药，其行为已构成销售假 药罪，应处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。鉴于陈然认罪态度较好，且 系初犯，酌可情予以从轻处罚。遂作出上述判决。
齐二药假药案典型案例
典型案例———齐二药假药案的教训1.案件回放2006年4月19日，广州中山医学院附属第三医院传染科（以下简称中山三院）按广东省医疗机构药品集中招标中心的规定，开始改用齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称齐二药）生产的中标药品——“亮菌甲素注射液”。
该药属于肝病用药。
在胆道感染治疗方面，能促进胆汁分泌，松弛胆管末端括约肌，降低十二指肠的紧张度，从而对胆道系统压力起着极好的调节作用，使胆汁顺利进入十二指肠。
促进郁积的胆汁排出至肠道。
对于各种类型的胆道疾病，它的总有效率达92.4%。
2006年4月22~30日。
中山三院传染科发现重症肝炎病人中先后出现多人急性肾功能衰竭症状（无尿，血肌酐等明显升高）。
医院紧急组织肝肾疾病专家会诊，怀疑可能是由齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”引起，在随后的日子里，共有11人由于使用了齐二药生产的“亮菌甲素注射液”引起死亡。
同年5月9日通过广东省药检所的反复检验和验证，初步查明齐二药生产的“亮菌甲素注射液”中含有了该药中不应该含有的二甘醇。
在此次事件中，齐二药共被查出由5个品种、7个规格，16个批次的假药流向了全国8个省份。
黑龙江省食品药品监督管理局据此吊销了齐二药的《药品生产许可证》，撤销其获得的129个药品批准文号，收回其GMP认证证书，并对齐二药共处罚没款1920万元。
2.对“齐二药“假药案的查处2.1.联合调查组调查意见按照国务院的指示，2006年5月20日，由监察部牵头，公安部、卫生部、国家食品药品监管局参加的调查工作组，会同黑龙江和江苏省政府，对齐二药制售假药案件进行了深入调查。
经查，江苏省泰兴市不法商人王XX以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐二药。
齐二药采购员钮XX违规购入假冒丙二醇，化验室主任陈XX等人严重违反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值。
近5年内发生的典型药事管理案例,要求有处理结论,并简要分析。
擅自配制制剂案案情简介:武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。
根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批。
药房处方上,记录有转阴1号,5号,6号记录。
这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。
专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里分装的。
张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。
该门诊部和张某拒不交待药品来源,价格和使用数量案例分析: 本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定。
1、无《医疗机构制剂许可证》《药品管理法》第二十三条规定: 医疗机构配制制剂,须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
2、未取得制剂批准文号《药品管理法》第二十五条规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。
某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸”未经批准,属于药品管理法第四十八条的假药。
处理结论:《药品管理法》第七十三条规定:未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第七十四条规定:生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
本案中,武汉药品监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部的制剂设施设备,没收违法的药丸,售药所得款项,并出罚款。
近药品不良反应事件
2023年10月19日，卫生部紧急通报了陕西省
延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有 限企业生产旳茵栀黄注射液(批号为071001)后， 有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天 新生儿于10月11日死亡。卫生部要求各地立 即停止该批号茵栀黄注射液旳临床使用。
2023年1月17日和19日，新疆喀什地域两名糖 尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”旳 “糖脂宁胶囊”(批号081101)后死亡。经广西 壮族自治区食品药物监管局核查，广西平南制 药厂未生产过批号为081101旳“糖脂宁胶 囊”，致人死亡旳药物为假冒产品，其致命成 份主要为“格列本脲”。
2023年6月至 7月震惊全国旳“欣弗”事件为 安徽华源生物药业有限企业违反要求生产造成 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液无菌和热源检验 不符合要求，该药销售到全国26个省、市区， 造成10余人死亡。
2023年1月，广东佰易药业有限企业生产静脉 注射用人免疫球蛋白，致患者丙肝抗体阳ห้องสมุดไป่ตู้。 经备案调查发觉，该厂旳问题是：不能提供有 效完整旳生产和检验统计，套用正常生产批号 上市销售，造成GMP证书收回，企业全方面 停产。
药师工作维系百姓健康和安全，药师责任重于泰山。 药师在执业过程中一定要严格遵守国家法律法规，
注重药物质量，确保药物安全，吸收国内近几年来发 生旳严重药物不良事件教训，担负好药师责任，做保 障人民用药安全有效旳坚强卫士！
谢谢
在2023年旳四川、安徽等地旳基本药物招标 中，蜀中制药就有近30个品种中标，其中涉及 老百姓常用旳阿莫西林颗粒、复方丹参片、牛
黄解毒片等常用药物。在安徽省公布旳招标采 购中标成果中看到，蜀中共有22个品种中标， 其中其生产旳复方丹参片(薄膜衣片)(120片/瓶) 旳中标价为2.99元，而该品种旳国家最高零售 指导价则为14.1元，两者价格相差近5倍。
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2020 6:56:38 AM06:56:382020/12/10
• 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。12/10/
谢 谢 大 家 2020 6:56 AM12/10/2020 6:56 AM20.12.1020.12.10
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6、意志坚强的人能把世界放在手中像 泥块一 样任意 揉捏。 2020年 12月10 日星期 四上午 6时56 分38秒0 6:56:38 20.12.1 0
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7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我 。。20 20年12 月上午 6时56 分20.12. 1006:5 6December 10, 2020
案件处理法律依据
• 3.《药品流通监督管理办法》第三十二条规定：采购药品， 必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载 项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。
• 4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款：有 下列情形之一的，为假药：
• （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 • （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 • 5.《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家
法人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法
查封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院 药品购进票据，同期购进入库50盒，051121519 的吗丁啉在购进票据上只体现20盒。查处方记录 临床使用1盒，收入16．70元。
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案情介绍
1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉 的药品检验报告书，称此药品检验报告书由供货方 紧急提供。药品检验报告书证实051121519的吗丁啉 符合规定。该院领导要求解除查封扣押的药品，经 核实药品检验报告书确系某市药品检验所出具。但 经调查，食品药品监督管理局确认该批号吗丁啉为 假冒产品。
班级: 药学01班 组员： 刘发敏 唐海
杨虎 黄昌
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案情介绍
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案情分析
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案件处理法律依据
4
处罚结果
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案情介绍
❖ 2007年1月10日，某食品药品监督管理局执法人 员在辖区内某医院门诊药房检查时发现吗丁啉(多 潘立酮)片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨 森制药有限公司，生产批号：051121519，包装 印字,色泽与正品不一致,外包装盒批号背透。执
案件处理法律依据
7.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 ： 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药 品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值 金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证 明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
•Leabharlann 8、业余生活要有意义，不要越轨。20 20年12 月10日 星期四 6时56 分38秒0 6:56:38 10 December 2020
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9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自 强不息 。上午 6时56 分38秒 上午6时 56分06 :56:382 0.12.10
• 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。12/10/
药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并 发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后, 方可生产该药品。而假冒品牌的药品显然没有取得药品批 准文号,是冒用正品药品的批准文号。
案件处理法律依据
6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 六十八条：医疗机构使用假药、劣药的，依照 《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规 定给予处罚。
cardiogenic shock
案情分析
问题:你认为应该如何处理？
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案情分析
❖ 1.该批号吗丁啉冒用正品药品的批准文号，以他 种药品冒充此种药品，初步认定为假药。
❖ 2.不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要 比票据上的数量多出30盒。
❖ 3.该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供， 送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批 发企业负责，不能说明医院的吗丁啉就是真的。
启示 : 在生活中，要善于关注身边的小事， 要用学到的知识去分析其中的问题， 我们可以发现其中蕴含丰富的知识。
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1、有时候读书是一种巧妙地避开思考 的方法 。20.1 2.1020. 12.10Thursday, December 10, 2020
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2、阅读一切好书如同和过去最杰出的 人谈话 。06:5 6:3806: 56:3806 :5612/ 10/2020 6:56:38 AM
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3、越是没有本领的就越加自命不凡。 20.12.1 006:56: 3806:5 6Dec-20 10-Dec-20
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4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的 错儿。 06:56:3 806:56: 3806:5 6Thursday, December 10, 2020
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5、知人者智，自知者明。胜人者有力 ，自胜 者强。 20.12.1 020.12. 1006:5 6:3806: 56:38D ecembe r 10, 2020
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案件处理结果
❖处罚
❖ 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第 二项，该医院使用的吗丁啉认定为假药，此行为违反了
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、
《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，依法给予没 收尚未使用的吗丁啉49盒；没收违法所得16.70元；并处 使用药品货值金额数倍的罚款。
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案件处理法律依据
❖ 1.《药品管理法》第二十六条规定：医疗机构药 品，必须建立执行进货检查验收制度，验明药品 合格证明和其他标志：不符合规定要求的，不得 购进和使用。
❖ 2.《药品管理法实施条例》第二十六条规定：医 疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进 记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、 剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单 位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院 药品监督管理部门规定的其他内容。