医院使用假药案例ppt课件
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班级: 药学01班 组员： 刘发敏 唐海
杨虎 黄昌
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1
案情介绍
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案情分析
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案件处理法律依据
4
处罚结果
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介 绍
• 2007年1月10日，某食品药品监督管理局执法人 员在辖区内某医院门诊药房检查时发现吗丁啉(多 潘立酮)片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨 森制药有限公司，生产批号：051121519，包装 印字,色泽与正品不一致,外包装盒批号背透。执法 人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法查 封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院药 品购进票据，同期购进入库50盒，051121519的 吗丁啉在购进票据上只体现20盒。查处方记录临 床使用1盒，收入16．70元。
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案件处理法律依据
• 1.《药品管理法》第二十六条规定：医疗机构药品， 必须建立执行进货检查验收制度，验明药品合格 证明和其他标志：不符合规定要求的，不得购进 和使用。
• 2.《药品管理法实施条例》第二十六条规定：医疗 机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记 录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂 型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、 购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品 监督管理部门规定的其他内容。
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Fra Baidu bibliotek
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理 结 果
• 处罚
• 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第 二项，该医院使用的吗丁啉认定为假药，此行为违反了 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、 《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，依法给予没 收尚未使用的吗丁啉49盒；没收违法所得16.70元；并处 使用药品货值金额数倍的罚款。
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案件处理法律依据
7.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 ： 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药 品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值 金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证 明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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分 析
问题:你认为应该如何处理？
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分 析
• 1.该批号吗丁啉冒用正品药品的批准文号，以他种 药品冒充此种药品，初步认定为假药。
• 2.不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要比 票据上的数量多出30盒。
• 3.该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供， 送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批 发企业负责，不能说明医院的吗丁啉就是真的。
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启示 : 在生活中，要善于关注身边的小事， 要用学到的知识去分析其中的问题， 我们可以发现其中蕴含丰富的知识。
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Thank You !
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• （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种 药品的。
• 5.《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已
有国家药品标准的药品PPT的学习,交流须经国务院药品监督管理
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案件处理法律依据
6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 六十八条：医疗机构使用假药、劣药的，依照 《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规 定给予处罚。
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案情介绍
1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉 的药品检验报告书，称此药品检验报告书由供货方 紧急提供。药品检验报告书证实051121519的吗丁啉 符合规定。该院领导要求解除查封扣押的药品，经 核实药品检验报告书确系某市药品检验所出具。但 经调查，食品药品监督管理局确认该批号吗丁啉为 假冒产品。
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案件处理法律依据
• 3.《药品流通监督管理办法》第三十二条规定：采 购药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品 购进记录的记载项目，按照本办法第十条购销记录 中购进的规定执行。
• 4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一 款：有下列情形之一的，为假药：
• （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不 符的
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• 2007年1月10日，某食品药品监督管理局执法人 员在辖区内某医院门诊药房检查时发现吗丁啉(多 潘立酮)片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨 森制药有限公司，生产批号：051121519，包装 印字,色泽与正品不一致,外包装盒批号背透。执法 人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法查 封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院药 品购进票据，同期购进入库50盒，051121519的 吗丁啉在购进票据上只体现20盒。查处方记录临 床使用1盒，收入16．70元。
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• 1.《药品管理法》第二十六条规定：医疗机构药品， 必须建立执行进货检查验收制度，验明药品合格 证明和其他标志：不符合规定要求的，不得购进 和使用。
• 2.《药品管理法实施条例》第二十六条规定：医疗 机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记 录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂 型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、 购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品 监督管理部门规定的其他内容。
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• 处罚
• 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第 二项，该医院使用的吗丁啉认定为假药，此行为违反了 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、 《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，依法给予没 收尚未使用的吗丁啉49盒；没收违法所得16.70元；并处 使用药品货值金额数倍的罚款。
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案件处理法律依据
7.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 ： 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药 品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值 金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证 明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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分 析
• 1.该批号吗丁啉冒用正品药品的批准文号，以他种 药品冒充此种药品，初步认定为假药。
• 2.不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要比 票据上的数量多出30盒。
• 3.该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供， 送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批 发企业负责，不能说明医院的吗丁啉就是真的。
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• （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种 药品的。
• 5.《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已
有国家药品标准的药品PPT的学习,交流须经国务院药品监督管理
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案件处理法律依据
6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 六十八条：医疗机构使用假药、劣药的，依照 《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规 定给予处罚。
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案情介绍
1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉 的药品检验报告书，称此药品检验报告书由供货方 紧急提供。药品检验报告书证实051121519的吗丁啉 符合规定。该院领导要求解除查封扣押的药品，经 核实药品检验报告书确系某市药品检验所出具。但 经调查，食品药品监督管理局确认该批号吗丁啉为 假冒产品。
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案件处理法律依据
• 3.《药品流通监督管理办法》第三十二条规定：采 购药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品 购进记录的记载项目，按照本办法第十条购销记录 中购进的规定执行。
• 4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一 款：有下列情形之一的，为假药：
• （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不 符的