药物分析题第十七到二十一章
(完整版)药物分析习题集_附答案
药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（ ）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（ ）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（ ）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（ ）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（ ）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（ ）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析第七版习题及部分答案(1)汇总
第一章药物分析与药品质量标准（一）基本概念药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准药品标准和国家药品标准药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。
凡例( general notices)、正文( monograph。
)、附录（appendices）（三）药品标准制定与稳定性试验药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括（四）药品检验工作的基本程序（五）药品质量管理规范使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。
（六）注册审批制度与ICHICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。
三、习题与解答（一）最佳选择题D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是A．E B．M C．P D．Q E．SB 2．药品标准中鉴别试验的意义在于A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构A 3．盐酸溶液(9→1000)系指A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04gD 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mgE 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. >20cmB.≤20cmC.≤l0cmD. ≤5cmE.≤l0mmE 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是A．术语与符号B．计量单位C．标准品与时照品D．准确度与精密度要求E．通用检测方法E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A．EP在欧盟范围内具有法律效力B．EP不收载制剂标准C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则E．EP由WHO起草和出版（二）配伍选择题A. SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP下列管理规范的英文缩写是D 9．荮品非临床研究质量管理规范E 10.药品生产质量管理规范[11—13JA．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解C．溶质lg( ml)能在溶剂10 -．不到30ml中溶解D．溶质1g( ml)能在溶剂30~不到l00ml中溶解E．溶质lg( ml)能在溶剂100一不到l000ml中溶解下列溶解度术语系指B 11.易溶C 12.溶解13.微溶[14—17JA. 2 ~ 10℃B. 10 _30℃C. 40～50℃D. 70 ~ 80℃E. 98 ~ 100℃下列关于温度的术语系指D14.热水 C15.温水 A 16.冷水 B 17.常温[18~19]A. BPB.ChPC.EPD.Ph. Int.P下列药典的英文缩写是A18.英国药典 C19.欧洲药典（三）多项选择题20.下列方面中，ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有ABCDA ．质量(Q)B ．安全性(S)C ．有效性(S)D ．综合要求(M)E ．均一性(U)21．《中国药典》内容包括BCDA ．前言B ．凡例C ．正文D ．附录E ．索引22.下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有ABCA ．《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B ．《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C ．《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D ．《中国药典》的凡例收载有制剂通则E ．《中国药典》的凡例收载有通用检测方法23.药品标准中，“性状”项下记载有ABCDEA ．外观B ．臭C ．味D ．溶解度E ．物理常数24.药品标准中，“检查”项系检查药物的ABCDA ．安全性B ．有效性C ．均一性D ．纯度E ．稳定性25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法ABCDEA ．比旋度（[a]）测定B ．手性柱色谱C ．单晶X-衍射D ．旋光色散( ORD)E ．圆二色谱(CD)26．在固体供试品比旋度计算公式[]t D α＝lc∂100ABC A ．f 为测定时的温度(℃) B ．D 为钠光谱的D 线C ．n 为测得的旋光度D ．Z 为测定管长度(cm)E ．c 为每1ml 溶液中含有被测物质的重量(g)27.原料药稳定性试验的内容一般包括ABCA ．影响因素试验B ．加速试验C ．长期试验D ．干法破坏试验E ．湿法破坏试验28.国家药品标准的构成包括BCDA ．前言B ．凡例C ．正文D ．附录E ．索引（四）是非判断题29.药物是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应证的物质( T )30.药物分析是收载药品质量标准的典籍( F )31.药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定(T32.原料药的百分含量(%)如规定上限为100%以上时，系指其可能的含有量( F )33．《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称( T )34.熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度( F )35.百分吸收系数（%11cm E ）中，1%为l00ml 溶液中含有1mg 的被测物质( F )36.化学原料药含量测定方法选择，要求方法准确度高、精密度好，一般首选容量分析法( T )37.化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品于60C 温度下放置IO 天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测( T )38.国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准( T )第二章 药物的鉴别试验鉴别试验目的：真伪鉴别，非未知鉴定；鉴别试验的种类包括性状鉴别、一般鉴别、专属鉴别。
《药物分析》课程课后答案
《药物分析》课程课后答案第一章绪论一、选择题（一）单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题（略）第二章药物的性状与鉴别试验一、选择题（一）单项选择题1.B2.B3.A4.B5.D6.B7.E8.B（二）多项选择题1.AE2.ABCDE3.ABDE二、问答题（略）第三章药物的杂质检查一、选择题（一）单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D 19.E 20.D（二）配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E（三）多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题（略）三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题（一）单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C（二）多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题（一）单项选择题1.A2.B3.B4.C（二）多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题（略）第六章巴比妥类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E（二）多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题（略）第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B（二）多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题99.8%。
第八章胺类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D9.A 10.B（二）多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题（略）三、计算题102.8%，符合规定。
实用文档之药物分析习题集(附答案)
实用文档之"说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
"（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。
药物分析各章练习题答案
药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章：药物分析概述练习题1：药物分析的目的是什么？答案：药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量，包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。
练习题2：药物分析的基本步骤包括哪些？答案：药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。
第二章：药物分析的基本原理练习题1：什么是光谱分析？答案：光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。
练习题2：色谱法的基本原理是什么？答案：色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同，通过色谱柱分离，然后通过检测器检测，实现物质的分离和定量分析。
第三章：药物的物理化学性质分析练习题1：什么是药物的溶解度？答案：药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下，单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。
练习题2：药物的熔点测定有何意义？答案：药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标，通过熔点测定可以鉴别药物的纯度，以及监测生产过程中药物的稳定性。
第四章：药物的化学分析方法练习题1：什么是酸碱滴定法？答案：酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。
练习题2：氧化还原滴定法的基本原理是什么？答案：氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系，通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。
第五章：药物的生物分析方法练习题1：什么是酶联免疫吸附测定法（ELISA）？答案：酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。
练习题2：放射性同位素稀释法的基本原理是什么？答案：放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。
第六章：药物分析的质量控制练习题1：什么是标准物质？答案：标准物质是具有准确已知量值的物质，用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。
药物分析药典习题(附答案)
第一章药典概况<含绪论>一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3．"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；"称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为"约"若干时,系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用<D>表示。
<A>USP<B>GLP<C>BP<D>GMP<E>GCP2．药物分析课程的内容主要是以<D><A>六类典型药物为例进行分析<B>八类典型药物为例进行分析<C>九类典型药物为例进行分析<D>七类典型药物为例进行分析<E>十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用<C>表示。
<A>GMP<B>GSP<C>GLP<D>TLC<E>GCP4．目前,《中华人民XX国药典》的最新版为<C><A>2000年版 <B>2003年版<C>2005年版<D>2007年版 <E>2009年版5．英国药典的缩写符号为<B>。
药物分析每章习题(终版)
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药物分析每章习题(终版)第一章药品质量研究的内容与药典概况一、单选题 1. 我国药典的英文缩写 A．BP B．CP C．JP D．ChP E．NF 2．我国药典名称的正确写法应该是 A．中国药典 B．中国药品标准（2010 年版） C．中华人民共和国药典 D．中华人民共和国药典（2010 年版） E．药典 4．中国药典（2010 年版）规定称取 2.0g 药物时，系指称取 A．2.0g B．2.1g C．1.9g D．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g 5．中国药典（2010 年版）规定称取0.1g 药物时，系指称取A．0.15g B．0.095g C．0.11g D．0.095g～0.15g E．0.06g～0.14g 6. 精密称定系指称取质量应准确至所取质量的：A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十分之一 7. 液体的滴，系在20℃时，以 1.0 ml 水为（）滴进行换算。
A. 20B. 25C.30 D. 35 8. 盐酸溶液（1 1000）系指：A. 盐酸 1.0 mL 加水使成 1000 mLB. 盐酸1.0 mL 加甲醇使成 1000 mL C. 盐酸 1.0 g 加水使成1000 mL D. 盐酸 1.0 g 加水1000 mL 制成的溶液E. 盐酸 1.0 mL 加水 1000 mL 制成的溶液 9. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量1 / 3差异在：A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3mg E. 0.5 mg 二、匹配对应的简称 A．ChP B．USP C．JPD．BP E．NF 1．美国药典 B 2．英国药典 D 3．日本药局方 C 4．美国国家处方集 E A．附录 B．正文 C．凡例 D．通则 E．一般信息 5．药品的质量标准应处在药典的B 6．对溶解度的解释应处在药典的C 7．通用检测方法应处在药典的 A 8．制剂通则 A A．2-10℃ B． 10-30℃C． 40-50℃ D．70-80℃ E． 98-100℃ 9. 热水 D 10. 冷水 A 11. 室温 B 三、多选题 1．中国药典的内容应包括 A．正文 B．性状 C．凡例 D．索引E．附录 2．药品检验时，取样必须具有 A.均匀性 B. 科学性 C. 合理性 D. 真实性 E. 代表性 3．药品标准制定的原则有：A.先进性B. 科学性C. 合理性D. 规范性 E. 权威性四、简述药品检验工作的机构和基本程序答：一、检验机构：国家级药品检验所- 中国药品生物制品检定所（中检所，2010年 9 月已更名为：中国食品药品检定研究所/中国药品检验总所），省级药品检验所，市、县级药品检验所二、检验程序（1）取样要求三性：---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 科学性、代表性、真实性取样的...3 / 3。
药物分析各章小知识点
第一章药品质量研究内容及药典概况3.药典中对试剂的规定标定滴定液应用基准试剂制备滴定液可用分析纯或化学纯试剂，但不经标定按重量计算浓度的滴定液应用基准试剂配制杂质检查用标准溶液应用优级纯或分析纯试剂配制试液和缓冲液可用分析纯或化学纯试剂配制4.药品标准制定的原则：科学性、先进性、规范性、权威性5.命名原则：药品的中文名称必须按照《中国药品通用名称》命名或使用其收载的名称，英文名称除另有规定外均采用国际非专利药名（INN）6.药物检查（安全性检查、纯度检查、有效性检查、均一性检查）7.含量测定方法验证的项目及要求容量分析法：平行测定5份；精密度：RSD不大于0.2％；准确度：回收率99.3％～100.3％分光光度法：高、中、低浓度样品各一份；精密度：RSD不大于1.0％；准确度：回收率98％～102％；线性相关系数r不低于0.9996HPLC法：高、中、低浓度个一份；精密度：RSD不大于2.0％；准确度：回收率97％～103％；线性相关系数r不低于0.99908.药品稳定性试验分类：影响因素试验、长期试验、加速试验。
9.药品标准内容有：检测项目、分析方法、限度10.药品标准的分类国家药品标准（药品注册标准、临床试验用药品标准、监测期药品标准）企业药品标准11.检验工作的一般程序：取样、检验、留样、报告第二章药物鉴别试验12.药物鉴别的项目：外观、溶解度、物理常数13.药物常用的鉴别方法：化学法、光谱法、色谱法、生物学法14.中药及中药提取物常用的鉴别方法还有：显微鉴别法，特征图谱法、指纹图谱法15.影响鉴别反应的因素：溶液浓度、溶液温度、溶液酸碱度、反应时间、干扰物质16.鉴别方法的验证项目：专属性、耐用性17.一般鉴别试验有机氟化物：有机氟化物经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成为无机氟化物，再与茜素氟蓝、硝酸亚铈在pH4.3溶液中反应生成蓝紫色络合物。
水杨酸盐：水杨酸盐在中性溶液中与三氯化铁反应显红色；在弱酸性溶液中显紫色。
(完整word版)药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
药物分析试题库
药物分析试题库.药物分析试题库第一章绪论第二章药物的杂质检查第三章药物定量分析与分析方法验证第四章巴比妥类药物的分析第五章芳酸及其酯类药物的分析第六章胺类药物的分析第七章杂环类药物的分析第八章生物碱类药物的分析第九章维生素类药物的分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章生化药物与基因工程药物分析概论第十四章中药及其制剂分析概论第十五章药品质量标准的制订第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术第一章绪论一、填空题1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由、、部分组成。
.v.3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。
4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
5．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
二、问答题1．药品的概念.对药品的进行质量控制的意义.2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么.3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点.4．中国药典（2010年版）是怎样编排的.5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品.6．常用的药物分析方法有哪些.7．药品检验工作的基本程序是什么"8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么.第二章药物的杂质检查一、选择题：1．药物中的重金属是指（）APb2＋B影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子.v.D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与以下那种物资感化天生砷斑（）A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3．搜检某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）AVWC100%BCWVCWV100%CW100%DCV100%4．用古蔡氏法测定砷盐限量，比较管中插手标准砷溶液为（）A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（）A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量6．氯化物搜检中插手硝酸的目的是（）A加速氯化银的形成B加速氧化银的形成C除去CO2+2-2-3-3、SO4、C2O4、PO4的滋扰D改良氯化银的匀称度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）A杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B杂质限量通常只用百万分之几表示D搜检杂质，必须用标准溶液举行比对8．砷盐搜检法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的感化是（）A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）.v.A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A1.5B3.5C7.5D11.5二、多选题：1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（）A供试管与对照管应同步操作B称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%C仪器应配对D溶剂应是去离子水E对照品必须与待检杂质为同一物质2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B氯化物检查可反应Ag+的多少C氯化物搜检是在酸性条件下举行的D供试品的取量可任意E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3．检查重金属的方法有（）A古蔡氏法B硫代乙酰胺C硫化钠法D微孔滤膜法E硫氰酸盐法4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）A反应天生的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C金属新与碱感化可天生重生态的氢D加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子.v.E在反应中氯化亚锡不会铜锌发生作用5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）A是搜检氯化物的方法B是搜检重金属的方法C反应结果是以玄色为背景D在弱酸性条件下水解，产生硫化氢E反应时pH应为7-86．下列不属于一般杂质的是（）A氯化物B重金属C氰化物D2-甲基-5-硝基咪唑E硫酸盐7．药品杂质限量的基本请求包孕（）A不影响疗效和不发生毒性B保证药品格量C便于生产D便于储存E便于制剂生产A药品的生产过程中B药品的储藏过程中C药品的使用过程中D药品的运输过程中E药品的研制过程中9．药品的杂质会影响（）A危害安康B影响药物的疗效C影响药物的生物利用度D影响药物的稳定性E影响药物的均一性三、填空题：1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
药物分析习题及答案
药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5．英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。
药物分析习题集(附答案)
说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
药物分析习题集_附答案
药物分析习题集_附答案药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。
2.目前公认得全面控制药品质量得法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得+-10% 。
4.药物分析主要就是采用化学或物理化学,生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。
所以,药物分析就是一门得方法性学科。
5.判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者得检验结果。
6.药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____得重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用()A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程得内容主要就是以()A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用()A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为()A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典得缩写符号为()A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集得缩写符号为()A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP就是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用()A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品得概念？对药品得进行质量控制得意义？2.药物分析在药品得质量控制中担任着主要得任务就是什么？3.常见得药品标准主要有哪些,各有何特点？4.中国药典(2005年版)就是怎样编排得？5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品？6.常用得药物分析方法有哪些？7.药品检验工作得基本程序就是什么?8.中国药典与国外常用药典得现行版本及英文缩写分别就是什么？9.药典得内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10.简述药物分析得性质？四、配伍题1、A:RP－HPLC; B:BP; C:USP; D:GLP; E:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A:GMP; B:BP; C:GLP; D:TLC; E:RP－HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人得疾病得特殊商品。
药物分析知到章节答案智慧树2023年聊城大学
药物分析知到章节测试答案智慧树2023年最新聊城大学第一章测试1.《药品生产质量管理规范》可用（）表示。
参考答案:GMP2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（）。
参考答案:2020版3.英国药典的缩写符号为（）。
参考答案:BP4.美国国家处方集的缩写符号为（）。
参考答案:NF5.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）。
参考答案:鉴别，检查，含量测定6.《中国药典》内容包括（）。
参考答案:正文;凡例;通则7.ICH达成共识，并在以下方面制定出相关技术要求的有（）。
参考答案:综合要求（M）;质量（Q）;有效性（E）;安全性（S）8.关于《中国药典》的凡例，以下叙述正确的是（）。
参考答案:《中国药典》的凡例是对其正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定;《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则;《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一第二章测试1.取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
以下物质可用上述鉴别反应的是（）。
参考答案:氯化物2.钡盐的焰色反应颜色是（）。
参考答案:黄绿色，自绿色玻璃中透视显蓝色3.药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是（）。
参考答案:性状4.采用高效液相色谱法进行药物的鉴别时，比较的参数是（）。
参考答案:保留时间5.下列叙述中不正确的说法是（）。
参考答案:鉴别反应不必考虑“量”的问题6.芳香第一胺类药物的鉴别试验使用的试剂有（）。
参考答案:稀盐酸;β-萘酚;亚硝酸钠7.用于鉴别硝酸盐的试剂有（）。
参考答案:铜丝;硫酸亚铁;硫酸;高锰酸钾8.在进行红外光谱鉴别时，试样制备的方法（）。
参考答案:糊法;膜法;压片法;溶液法第三章测试1.对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（）。
参考答案:氯化钡2.药物中的重金属是指（）。
参考答案:在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质3.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。
习题第十七章 抗生素类药物的分析【执业药师 药物分析】
一、A1、青霉素族药物分子结构中的相同结构部分为A、6-氨基青霉烷酸(6-APA)B、7-氨基头孢菌烷酸(7-ACA)C、侧链部分D、五元杂环E、六元杂环【正确答案】 A【答案解析】青霉素类药物的结构由母核和侧链两部分组成。
母核为6-氨基青霉烷酸，由β-内酰胺环和氢化噻唑环并合而成。
【该题针对“抗生素类药物的分析-单元测试,青霉素钠和青霉素钾”知识点进行考核】2、《中国药典》青霉素钠含量测定的方法是A、汞量法B、高效液相色谱法C、红外广谱法D、焰色反应E、抗微生物检定法【正确答案】 B【答案解析】由于青霉素类药物不稳定，药物中存在降解产物等杂质，使用容量法不能有效地排除杂质的干扰。
因此，《中国药典》采用高效液相色谱法测定的含量。
【该题针对“青霉素钠和青霉素钾”知识点进行考核】3、《中国药典》规定检查青霉素钠中水分的原因在于A、水分是活性物质B、水分易使青霉素发霉C、水分影响青霉素钠的质量D、水分影响青霉素钠的含量测定结构E、青霉素钠遇水可水解而失效【正确答案】 E【答案解析】青霉素钠易水解失效，故应严格控制水分的量。
《中国药典》规定，本品在105℃干燥，减失重量(水分)不得过0.5%。
1【该题针对“青霉素钠和青霉素钾”知识点进行考核】4、取某一β-内酰胺类抗生素药物进行焰色试验，火焰显黄色。
该药物应为A、青霉素钠B、头孢氨苄C、青霉素钾D、氨苄西林E、头孢拉定【正确答案】 A【答案解析】取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，青霉素钠的，火焰显鲜黄色；青霉素钾的火焰显紫色。
【该题针对“青霉素钠和青霉素钾”知识点进行考核】5、取某一β-内酰胺类抗生素药物进行焰色试验，火焰显紫色。
该药物应为A、青霉素钠B、青霉素V钾C、头孢氨苄D、阿莫西林E、氨苄西林【正确答案】 B【答案解析】取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，青霉素钠的，火焰显鲜黄色；青霉素钾的火焰显紫色。
【该题针对“青霉素钠和青霉素钾”知识点进行考核】6、β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是A、噻唑环B、噻嗪环C、内酰胺环D、芳环E、低价态(二价)的硫元素【正确答案】 C【答案解析】青霉素钠(钾)的结构中的β-内酰胺环不稳定，与酸、碱、青霉素酶及某些金属离子作用时，易水解开环，并发生分子重排，使药物的活性降低。
药物分析各章节练习题(2010学生)-(1)
药物分析各章节习题绪论一、名词解释药物分析；药品；药典；GLP；GMP；GSP；GCP二、简答题1．对药品进行质量控制的意义。
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？第一章药典概况一、填空题1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
4、有机药物化学命名的根据是。
5、原料药含量未规定上限时，不能超过。
6、国家监督管理药品质量的法定技术标准是——。
7、《中国药典》（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载——及——、——和提取物，——和单味制剂等；二部的第一部分收载——、——、——、——，第二部分收载——；三部收载——。
8、药品质量的内涵包括三个方面：——，——和——的质量要求，三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性。
9、药品取样的基本原则是——，——。
在取样的时候，应考虑取样的——，——和——。
10、药品检验工作的基本程序一般为——，——，——，——，——。
11、写出下面中文的简称：中国药典——，美国药典——，英国药典——，欧洲药典——，日本药典——。
二、简答题1．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？2．药品检验工作的基本程序是什么?三、名词解释恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取一、名词解释一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法二、简答题1、在紫外光谱鉴别法中，提高反应灵敏度的方法有那些？2、简述有机氟化物的鉴别的原理？三、填空题1、《中国药典》收载的红外光谱图系用分辨率为_____条件绘制，基线一般控制在_____透光率以上，供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_____透光率以下。
2、焰色反应时，钠离子显钾离子显钙离子显。
药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
药物分析各章节习题
《药物分析》习题目录第一章药典概况第二章药物的杂质鉴别第三章药物的杂质检查第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析第六章芳酸及其酯类药物分析第七章芳香胺类药物分析第八章杂环类药物的分析第九章维生素类药物分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章药品质量标准的制订第十四章综合性试题第一章药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？4、药物分析的主要目的是什么？5、试述药品检验程序及各项检验的意义？6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？7、中国药典附录包括哪些内容？8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？9、制订药品质量标准的原则是什么？10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？15、什么叫标准品？什么叫对照品？16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？二、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
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第十七章合成抗菌药物的分析（一）最佳选择题1．下列能作为测定左氧氟沙星中光学异构体的HPLC流动相添加剂使用的金属离子是（）A. Cu2+ B. Fe3+ C. Co2+ D. Na+ E. Au3+2．《中国药典》（2010年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是（）A．紫外分光光度法B．气相色谱法C．高效液相色谱法D．化学反应鉴别法E．红外分光光度法3．具有丙二酸呈色反应的药物是（）A．诺氟沙垦B．磺胺嘧啶C．磺胺甲嗯唑D．司可巴比妥E．盐酸氯丙嗪4．《中国药典》（2010年版）氧氟沙星中“有关物质”检查采用的方法是（）A．紫外分光光度法B．薄层色谱法C．高效液相色谱法D．气相色谱法E．毛细管电泳法5．《中国药典》（2010年版）对于盐酸洛美沙星片的含量测定采用的方法是（）A．紫外分光光度法B．非水溶液滴定法C．离子对高效液相色谱法D．气相色谱法E．荧光分光光度法6．左氧氟沙星原料药的含量测定，《中国药典》（2010年版）采用的是离子对高效液相色谱法，其中所用的离子对试剂是（）A．高氯酸钠B．乙二胺C．磷酸二氢钠D．庚烷磺酸钠盐E．氢氧化四丁基铵7．复方磺胺甲嗯唑中所包含的有效成分是（）A．磺胺甲嗯唑和磺胺嘧啶B．磺胺嘧啶和对氨基苯磺酸C．磺胺异嗯唑和磺胺甲嗯唑D．磺胺甲嗯唑和甲氧苄啶E．磺胺和对氨基苯磺酸8．下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是（）A．沉淀滴定法B．溴酸钾法C．紫外分光光度法D．非水溶液滴定洼E．亚硝酸钠滴定法9．用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑含量时，ChP2010选用的指示剂或指示终点的方法是（）A．永停法B．外指示剂法C．内指示剂法D．淀粉E．碘化钾-淀粉10.复方磺胺甲嚼唑注射液中磺胺、对氨基苯磺酸以及甲氧苄啶降解产物的检查．ChP2010采用的方法是（）A．薄层色谱法B．紫外分光光度法C．高效液相色谱法D．比色法E．高效毛细管电泳法（二）配伍选择题[11—12]A．吸光度B．甲醇与乙醇C．光学异构体D．乙醚、乙醇与丙酮E．防腐剂11.除去吸光度外，诺氟沙星滴眼液应检查的是（）12.左氧氟沙星应检查的是（）[13—15]A．重氮化反应B．与生物碱沉淀剂反应C．铜盐反应D．A与B两项均有E．以上各项均没有13.利用磺胺类药物结构中的磺酰胺基进行鉴别的反应有（）14.利用磺胺类药物结构中N1上具有嘧啶类取代基的分解产物，而进行鉴剔的反应有（）15.利用磺胺类药物结构中N1上的含氮杂环取代基进行鉴别的反应有（）[16—19]A．紫外分光光度法B．双波长分光光度法C．非水酸量法D．两步滴定法E．高效液相色谱法16. ChP2010复方磺胺嘧啶片中的甲氧苄啶含量测定采用（）17. ChP2005复方磺胺甲嚼唑片中的甲氧苄啶含量测定采用（）18. ChP2010中诺氟沙星乳膏的含量测定采用（）19. ChP2010中磺胺异嗯唑的含量测定采用（）[20—23]A．溴化钾B．盐酸C．NOBr D．快速重氮化法E．分子间反应用永停滴定法测定磺胺类药物含量时，反应条件为：20.为使反应速度加快，可加入21.为避免亚硝酸挥发与分解，缩短滴定时间，可采用（）22.在酸性溶液中，溴化钾与亚硝酸反应可生成（）23.重氮化反应为（）（三）多项选择题24.喹诺酮类药物采用的鉴别反应或方法有（）A．硫酴铜反应B．红外光谱法C．高效液相色谱法D．丙二酸反应E．紫外分光光度法25.喹诺酮类药物的含量测定方法有（）A．非水溶液滴定法B．紫外分光光度法C．HPLC法D．荧光分光光度法E．配位滴定法26．磺胺类药物的鉴别方法有（）A．红外光谱法B．烯丙基的反应C．与硫酸铜的反应D．三氯化铁反应E．芳香第一胺的反应27.测定磺胺类药物含量常用的方法有（）A．电泳法B．紫外分光光度法C．非水溶液滴定法D．永停滴定法E．碘量法28．能与金属离子C02+反应显色的药物有（）A．巴比妥B．磺胺嘧啶C．阿托品D．异烟肼E．氧氟沙星29．具有酸碱丙性的药物有（）A．磺胺嘧啶B．磺胺异嗯唑C．吡哌酸D．依诺沙星E．硫喷妥钠30.复方磺胺甲嗯唑注射液中有关物质检查包括（）A．磺胺B．对氨基苯磺酸C．甲氧苄啶降解产物D．光学杂质E．甲醇（四）是非判断题31．喹诺酮类药物有关物质的来源主要分为2个途径，一是工艺杂质，二是降解产物（）32. ChP2010规定了左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量，采用手性色谱柱法测定（）33.磺胺甲嗯唑用亚硝酸钠滴定法测定含量时，选用外指示剂法指示终点（）34. ChP2010规定磺胺异嚼唑中有关物质检查采用薄层色谱法（）35.磺胺类药物的含量测定方法有高效液相色谱法、滴定法（非水溶液滴定法、永停滴定法和络合滴定法）等（）（五）计算题36.盐酸左氧氟沙星胶囊含量测定：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于左氧氟沙星40mg），置100ml星瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。
精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取左氧氟沙星对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
已知盐酸左氧氟沙星胶囊的规格为0. 1g；平均装量为0. 1889g；称取内容物质量0.0988g。
若对照品溶液的浓度为40μg/ml，供试品溶液与对照品溶液的峰面积分别为：1467和1165，求其标示量的百分含量。
37.精密称取磺胺异嚼唑0.5000g，加二甲基甲酰胺适量使溶解，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液(0. 1mol/L)漓定至终点，结果消耗滴定液18.65 ml，空白试验消耗0. 09ml。
求磺胺异嗯唑的含量。
每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于26. 73mg的C11H13N3O3S。
（六）简答题38.左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量。
采用配合交换手性流动相高效液相色谱法测定，其原理是什么？39.采用永停滴定法测定磺胺类药物含量时，为何要在强酸性中进行？40.试述双波长法测定复方磺胺嘧啶片含量的原理。
（七）设计题41.用简便的化学方法区分下列各组药物：吡哌酸和氧氟沙星；磺胺甲噁唑和磺胺嘧啶；磺胺异噁唑和磺胺甲噁唑。
42.已知某药物的结构式（分子式与分子量）如下：请根据药物的结构与性质，设计合理的含量测定方法，包括原理、操作要点、含量计算公式。
第十八章药物制剂分析概论（一）最佳选择题1．平均片重0. 30g以下片剂重量差异限度为（）A.±1. 0%B. ±3.0%C.±5.0%D. ±7. 5%E. ±l0%2．注射用无菌粉末，平均装量为0. 50g以上时，其装量差异限度为（）A. ±15%B.±l0%C. ±7%D. ±5%E.±1%3．以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能受到干扰的测定方法是（）A．EDTA滴定法B．氧化还原滴定法C．HPLC法D．GC法E．酸碱滴定法4. 2010年版《中国药典》复方磺胺甲噁唑含量测定方法是（）A．分光光度法B．双波长分光光度法C．HPLC法、D．GC法E．容量分析法5．含量均匀度检查主要针对（）A．小剂量的片剂B．大剂量的片剂C．水溶性药物的片剂D．难溶性药物片剂E．以上均不对（二）配伍选择题[6—9]A．不溶性微粒B．崩解时限C．溶散时限D．粒度E．沉降体积比6．片剂检查项目（）7．注射剂检查项目（）8．散剂检查项目（）9．混悬剂检查项目（）[10—11]A．应加入氰化钾作为掩蔽剂B．应加入丙酮作为掩蔽剂C．应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定D．应提取分离后滴定E．应避免使用HPLC法10.采用碘量法测定维生素C注射液含量时，排除抗氧剂的干扰（）11.采用非水溶液滴定法滴定片剂含量时，排除润滑剂硬脂酸镁的干扰（）[12~13]A．乳糖B．硬脂酸镁C．滑石粉D．水E．麻油12.干扰氧化还原滴定法的附加剂是13.干扰配位滴定法的附加剂是（三）多项选择题14.片剂常规检查项目有A．粒度B．融变时限C．重量差异D．崩解时限E．干燥失重15.注射剂中细菌内毒素检查方法有A．凝胶法B．光度测定法C．酸碱滴定法D．氧化还原法E．比色法16.药物制剂的检查中，以下说法正确的有A．杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B．杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C．除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查D．不再进行杂质检查E．杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质17．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可被干扰的含量测定方法有A．络合滴定法B．亚硝酸钠滴定法C．铈量法D．碘量法E．氧化还原滴定法18.排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有A．加入掩蔽剂B．萃取法C．有机溶剂稀释法D．容量法E．柱色谱法（四）是非判断题19.当主药与片剂辅料的混合不均匀时，应以含量均匀度检查替代重量差异检查（）20.凡规定检查溶出度的制剂，不再检查崩解时限（）21.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做（）22.以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值、碘值、皂化值及羟基（）23.糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行（）（五）简答题24.药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？25.片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？26.硬脂酸镁对哪些测定方法有干扰？如何进行消除？27.注射液中抗氧剂对哪些测定方法有干扰？如何排除注射液中抗氧剂的干扰？（六）计算题28.采用紫外分光光度法测定片剂含量：精密称取片剂10片，重量为3.5622g，研细。
取上述片粉适量，精密称定重量为0. 0433g，置250ml量瓶中，加规定溶剂使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加规定溶剂稀释至刻度，摇匀，在257nm波长处测定溶液的吸光度为0.485。
已知：药物吸收系数(E cm%11)为715，片剂标示量为每片0.30g。
计算：片剂含量为标示量的百分数。
29. 取标示量为0.Sg/片的阿司匹林片剂10片，称定重量为5.7683g，研细后，精密称取片粉0. 3577g，采用两步滴定法测定。
已知：终点时消耗硫酸滴定液(0. 05020mol/L) 22. 94ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39. 85ml。
每1ml硫酸滴定液(0. 05mol/L)相当于1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)，相当于18. 02mg 的阿司匹林。
试求：阿司匹林片标示量%。
30.异烟肼片的含量测定，取标示量为l00mg的本品20片，总重量为2.2680g，研细，称取片粉0. 2887g．置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用溴酸钾滴定液(0.01733mol/L)滴定，消耗17. 92ml。