药剂学第二章散剂、颗粒剂、胶囊剂
执业药师药剂学习题：第二章 散剂和颗粒剂1.
第二章散剂和颗粒剂1(精品1根据Stock"s方程计算所得的直径为(本题分数1分A、定方向径B、等价径C、体积等价径D、有效径E、筛分径答案解析:标准答案:D考生答案:2表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是(本题分数1分A、频率分布B、累积分布C、对应分布D、数率分布E、积分分布答案解析:标准答案:A考生答案:3粉体学中,以不包括颗粒内外孔隙的体积计算的密度称为(本题分数1分A、真密度B、粒密度C、堆密度D、高压密度E、密度答案解析:标准答案:A考生答案:4直接测定粉体比表面积的方法是(本题分数1分A、沉降法B、筛分法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特记数法答案解析:标准答案:D考生答案:5有关粉体性质的错误表述是(本题分数1分A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小,粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小,则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积答案解析:本题考查粉体学的性质。
粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角,用θ表示。
休止角越小,粉体的流动性越好。
松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度。
粉体的润湿性由接触角表示,接触角越小,则粉体的润湿性越好。
气体透过法可以测得粒子外部的比表面积,但不能测得粒子内部的比表面积。
气体吸附法可测得粉体比表面积。
故本题答案应选E。
标准答案:E考生答案:6有关散剂的概念正确叙述是(本题分数1分A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,只能外用D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末或颗粒状制剂,可外用也可内服答案解析:标准答案:A考生答案:7有关散剂特点叙述错误的是(本题分数1分A、粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快B、外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用C、粒径较小,较其他固体制剂更稳定D、制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用E、贮存、运输、携带比较方便答案解析:标准答案:C考生答案:8散剂制备的一般工艺流程是(本题分数1分A、物料前处理—粉碎—过筛—混合—分剂量—质量检查—包装储存B、物料前处理—过筛—粉碎—混合—分剂量—质量检查—包装储存C、物料前处理—混合—过筛—粉碎—分剂量—质量检查—包装储存D、物料前处理—粉碎—过筛—分剂量—混合—质量检查—包装储存E、物料前处理—粉碎—分剂量—过筛—混合—质量检查—包装储存答案解析:标准答案:A考生答案:9粉碎的药剂学意义错误的是(本题分数1分A、粉碎有利于增加固体药物的溶解度和吸收B、粉碎成细粉有利于各成分混合均匀C、粉碎是为了提高药物的稳定性D、粉碎有助于从天然药物提取有效成分E、粉碎有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性答案解析:标准答案:C考生答案:10有关粉碎的不正确表述是(本题分数1分A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径,增加比表面积C、粉碎有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎有利于减少固体药物的密度E、粉碎有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性答案解析:本题考查粉碎的定义、目的、意义。
第二章 散剂和颗粒剂 答案
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
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2、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
即重者加在轻者之上混合。
错误！未找到引用源。
3、【正确答案】B【答案解析】影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施①组分的比②组分的密度③组分的吸附性与带电性④含液体或易吸湿性的组分⑤含可形成低共熔混合物的组分错误！未找到引用源。
4、【正确答案】C【答案解析】基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。
错误！未找到引用源。
5、【正确答案】E【答案解析】休止角决定粉末的流动性。
附着性、凝聚性、充填性、飞散性影响散剂配制时的药物加入顺序、混合前是否采取适宜的处置措施。
磨损度不是重要的性质，只是表明散剂配制时的损耗率。
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6、【正确答案】E【答案解析】散剂的药物粉碎后，比表面积大，易使部分药物起变化，挥发性成分易散失。
所以，含有挥发油的成分，不易制成散剂。
因此，选项E错误。
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7、【正确答案】A【答案解析】散剂按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂；错误！未找到引用源。
8、【正确答案】C【答案解析】散剂按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
例如，小儿清肺散供口服使用，而痱子粉则是一种外用散剂。
固体制剂 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂 中国药科大学药剂学讲义
药剂学第七版第十一章固体制剂 – 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂固体制剂本章学习要求：•掌握固体制剂的各种剂型的概念、分类、特点以及常用的制备方法、工艺和质量要求；•熟悉制备各种固体制剂常用的处方辅料、设备、操作流程及关键技术指标，对生产中存在的问题进行分析；•了解固体制剂的典型处方并学会对其进行分析。
第一节 概述第二节 固体制剂的单元操作第三节 散剂第四节 颗粒剂第五节 片剂第六节 片剂的包衣第11章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂）With meWith Prof. Li第一节 概述Ø固体制剂(solid preparations)：以固体状态存在的剂型总称。
常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂特点：①物理、化学稳定性比液体制剂好；②生产制造成本较低，服用与携带方便；③制备过程前处理的单元操作经历相同；④药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。
固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂固体制剂的体内吸收途径口服给药崩解溶解生物膜血液循环胃肠道中不同剂型在体内的吸收途径剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂+++胶囊剂+++颗粒剂-++散剂-++混悬剂-++溶液剂--+吸收的快慢顺序药物的溶出过程S增大药物的溶出面积S增大溶出速度常数K提高药物的溶解度CsNoyes-Whitney 方程dC/dt = KS(Cs-C)K=D/Vδsink conditiondC/dt = KSCsδCsVC改善药物的溶出速度的措施•增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒径，提高崩解度等措施•增大溶解速度常数：提高搅拌速度，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数•提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散物、包合物等。
第二节散剂(powders)散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
①粒径小、比表面积大、易分散、起效快；②对外伤的独特作用（保护、吸收分泌液、促进凝血）；③贮存、运输、携带比较方便；④剂量易于控制，可调节，便于婴儿服用⑤制备工艺简单。
药剂学知识复习总结
药剂学知识复习总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
7第二章散剂、颗粒剂与胶囊剂3精品文档
(一) 散剂的含义与特点
成分
制法
• 散剂：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合 而制成的干燥粉末状制剂。
性状
• 供内服或外用
• 一方面是重要传统剂型，另一方面是混悬剂、 颗粒剂、胶囊剂和片剂、丸剂的基础。
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一、概述
(一)散剂的含义与特点
• 优点
活泼，不稳定
–表面积大：易分散，起效快
–外伤：保护、吸收分泌物、促进凝血、愈合
糖，充分研和，待全部色泽均匀即得。 注：(1) 硫酸阿托品为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体
分泌，散大瞳孔。本品主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。 (2) 如需配发硫酸阿托品0.5mg×10包，可取硫酸阿托品散0.5g，加
适量乳糖，混合均匀，分成10包发出。 (3) 1%胭脂红乳糖的制备方法：取胭脂红置于乳钵中，加90%乙醇
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• 颗粒剂定义、特点（优点4、缺点）、分类 • 泡腾含义，泡腾崩解剂组成： • 颗粒剂质量要求、制备流程 • 颗粒剂物料粉末粒度要求 • 制软材含义 • 软材标准 • 软材与颗粒质量关系 • 影响软材松紧因素3 • 制颗粒方法 • 干燥含义 • 常用干燥方法 • 常压厢式干燥器操作要求6
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• 整粒含义 • 筛出细粉用途 • 何时加入挥发性物料 • 颗粒剂质量检查5 • 粒度要求 • 干燥失重要求 • 溶化性要求 • 溶出度、释放度含义 • 溶出度或释放度与溶化性关系 • 含量均匀度与装量差异关系 • 颗粒剂贮藏重点
• 包装：散剂包装的重点在于防潮
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三、散剂的质量检查
(一) 粒度 • 局部用散剂过七号筛不低于95% • 中药用于烧伤、严重创伤的散剂过六号筛不低于95% (二) 外观均匀度 • 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 • 取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，压平，在亮处观察，
电大《药剂学》形考题二
药剂学形考作业（二）（6~10 章）一、名词解释（每题 2 分，共20 分）1.散剂：答：散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
2.颗粒剂：答：是指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。
其中的药物可以是药材提取物，也可以是药材细粉。
颗粒剂又称冲剂或冲服剂。
3.胶囊剂：答：是指将药物装入空心硬胶囊或软胶囊中所制成的固体制剂。
4.丸剂：答：丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。
5.片剂：答：指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
6.软膏剂：答：指药物、药材细粉或药材提取物与适宜基质混合制成的一类半固体外用膏剂。
7.膜剂：答：膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
8.栓剂：答：栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
9.凝胶剂：答：凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。
供内服或外用。
10.眼膏剂：答：指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。
二、单项选择题（每题 1 分，共20 分）1.适宜作片剂崩解剂的是（C ）A.微晶纤维素B. 甘露醇C. 羧甲基淀粉钠D. 糊精2．目前，用于全身作用的栓剂主要是（B ）A．阴栓B．直肠栓C．尿道栓D．耳道栓3．以下不是包衣目的的是（D ）A. 隔绝配伍变化B. 掩盖药物的不良臭味C. 改善片剂的外观D. 加速药物的释放4．以下可做片剂粘合剂的是（C ）A. 硬脂酸镁B. 交联聚维酮。
药剂学题库
压力大，硬度大；表面活性剂影响。 （6）药物含量不均匀。原因：混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移。 3. 简述片剂中主要的四大类辅料是什么，并各举 1 例。 （1）填充剂（又称稀释剂），如淀粉； （2）润湿剂与粘合剂，如淀粉浆； （3）崩解剂，如羧甲基淀粉钠； （4）润滑剂，如滑石粉。 4. 粉末直接压片的优点是什么？ 省时节能、工艺简单、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物。 5. 简述湿法制粒压片的工艺过程？ （1）原、辅料的处理：主要和辅料需经干燥、粉碎、过筛等处理再混合。 （2）制颗粒：制软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒。 （3）混合：加入润滑剂、崩解剂和挥发物进行混合。 （4）压片。
五、简答题 1. 试总结可以增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。 （1）增加原料的溶解度；（2）增加药物的表面积；（3）作增溶处理；（4）加入表面活性剂， 增加润湿性。 2. 简述片剂压片中常见的问题及原因？ （1）裂片。原因：原料的弹性大；粘合剂不足；压力过大；弹性复原率。 （2）松片，硬度不够。原因：原料可压性差；粘合剂不足；疏水润滑剂量多；压力小；有 效滞留时间短；颗粒的含水量少。 （3）粘冲。原因：含水量过高；润滑剂使用不当；冲头表面粗糟；湿度高。 （4）片重差异。原因：流动性差；冲头与模圈不符。 （5）崩解迟缓。原因：疏水性药物；崩解剂量不足或效果不良；黏合剂多；疏水性润滑剂；
固体制剂（胶囊剂，滴丸剂和膜剂） 一、名词解释 1. 胶囊剂:系将药物或药物与适宜的辅料填装于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中而 制成的固体制剂，主要供口服用。 2. 硬胶囊剂：系将药物或药物于适宜辅料制成粉末、颗粒、小丸、小片等充填于空心硬质 胶囊中制成的胶囊剂。 3. 软胶囊剂：亦称胶丸，系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适 宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳状液或半固体，采用滴制法或压制法密封于球形、 椭 圆形或其他形状的软质胶囊材中制成的胶囊剂，其主要特点是可塑性强、弹性大。 4. 滴丸剂：系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再 滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于界面张力的作用使液滴收缩冷凝而成的球形 的 固体制剂，主要供口服，也可外用。 5. 膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 二、判断题 1.胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。（√） 2.将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，可以达到缓释的作用。（√） 3.胶囊剂中若填充易风干的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。（√） 4.软胶囊囊壁由明胶，增塑剂，水三者所组成。（√） 5.软胶囊常用滴制法和填充法制备。 （×） 6.滴丸剂常用基质分为水溶性基质，脂溶性基质和乳剂型基质三大类。（×） 7.根据膜剂的结构类型分类，有单层膜，多层膜和夹心膜等。（√） 8.膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物，聚乙二醇和乙烯---醋酸乙烯共聚物。（×） 9.膜剂制备可采用匀浆制膜法，热塑制膜法和复合制膜法。（√） 10.易风干，易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性。（×） 11.软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：（ 0.4-0.6）： 1（√） 三、填空题 1.硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由（明胶）（甘油）（水）组成。 2.胶囊剂中填充的药物不能是（水溶液）或（稀乙醇溶液）。也不能填充易（风干）或易（潮
药剂学-《散剂和颗粒剂》执业药师考试复习知识点
第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介（一）粉体学的概念粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅料进行粉碎、过筛和混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。
（二）粉体的性质1.粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布：粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。
粒子大小的常用表示方法有：①定方向径，即在显微镜下按同一方向测得的粒子径；②等价径，即粒子的外接圆的直径；③体积等价径，即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得；④筛分径，即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示；⑤有效径，即根据沉降公式（Stock’s方程）计算所得的直径，因此又称Stock’s径；式中，D-有效径，ρp ，ρ1-分别表示被测粒子与溶剂的密度；η-溶液的黏度；h-粒子沉降距离；t-沉降时间。
粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
现代计算机的应用则为测量带来方便。
频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图所示。
（2）粉体粒径的测定方法：①显微镜法：可以测定O.5～100μm级粒径。
具有统计学意义一般需测定200至500个粒子②电感应法（如库尔特计数法）：是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。
药剂学第二章散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合C、将轻者加在重者之上混合D、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量的因素是A、组分的比例B、各组分的色泽C、组分的堆密度D、含易吸湿性成分E、组分的吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的A、休止角B、附着性和凝聚性C、充填性D、飞散性E、磨损度6、关于散剂的描述哪种是错误的A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂7、散剂按组成药味多少可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂E、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂9、对散剂特点的错误描述是A、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用C、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便10、关于粉体润湿性的叙述正确的是A、粉体的润湿性与颗粒刺的崩解无关B、粉体的润湿性由接触角表示C、粉体的润湿性由休止角表示D、接触角小，粉体的润湿性差E、休止角小，粉体的润湿性差11、下列关于休止角的正确表述为A、休止角越大，物料的流动性越好B、休止角大于40°时，物料的流动性好C、休止角小于40°时，物料的流动性可以满足生产的需要D、粒径大的物料休止角大E、粒子表面粗糙的物料休止角小12、药物的过筛效率与哪个因素无关A、药物的带电性B、药物粒子的形状C、药粉的色泽D、粉层厚度E、药粉的干燥程度13、《中国药典》规定的粉末的分等标准错误的是A、粗粉指能全部通过三号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末B、中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末C、细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末D、最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末E、极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末14、下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的A、处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行D、药品的大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高，可连续操作15、下列关于粉碎的叙述哪项是错误的A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害16、将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角θ越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积18、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮C、氧气D、氢气E、氮气19、颗粒剂的工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装E、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂的错误表述是A、颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等E、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性和附着性比散剂较小B、吸湿性和聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂的含水量不得超过4.0％E、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮22、粉体的润湿性由哪个指标衡量A、休止角B、接触角C、CRHD、孔隙率E、比表面积23、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解E、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质的指标A、流动性B、吸湿性C、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散的是A、小剂量的剧毒药物的散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分的散剂E、含液体成分的散剂26、散剂在分剂量时哪种描述是错误的A、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性D、分剂量的速度越快，分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差27、组分数量差异大的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂D、长时间搅拌混合E、多次过筛混合28、以下与六号筛对应的是A、65目筛B、80目筛C、100目筛D、120目筛E、150目筛29、有关粉体粒径测定的不正确表述是A、用显微镜法测定时，一般需测定200-500个粒子B、沉降法适用于100μm以下粒子的测定C、筛分法常用于45μm以上粒子的测定D、《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上的筛孔数目表示30、有关粉碎的不正确表述是A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C、粉碎的意义在于有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎的意义在于有利于减少固体药物的密度E、粉碎的意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性31、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积32、有关筛分的错误表述是A、物料中含湿量大，易堵塞筛孔B、物料的表面状态不规则，不易过筛C、物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D、物料的密度小，不易过筛E、筛面的倾斜角度影响筛分的效率33、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成A、10倍散B、50倍散C、100倍散D、500倍散E、1000倍散34、15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78％和60％)，按Elder假说计算，两者混合物的CRH值为A、26.5%B、38%C、46.8%D、52.5%E、66%35、配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖E、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性的叙述，不正确的是A、水溶性药物均有固定的CRH值B、CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关D、为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料E、控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以上，以防止吸湿37、以下工艺流程符合散剂制备工艺的是A、物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存B、物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质量检查-包装储存C、物料前处理-粉碎-分剂量-筛分-混合-质量检查-包装储存D、物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质量检查-包装储存E、物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存38、以下有关粉碎的药剂学意义，叙述错误的是A、为了提高药物的稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物的溶解度和吸收E、有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示，其中“目”是指A、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目C、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目40、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法B、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特计数法41、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、密度B、真密度C、粒密度D、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比的是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀的粒子C.将粒子的粒径减小D.促进药物的润湿E.提高药物的稳定性<1> 、粉碎的目的<2> 、混合的目的<3> 、筛分的目的2、A．定方向径B．等价径C．体积等价径D．有效径E．筛分径<1> 、粉体粒子的外接圆的直径称为<2> 、根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为3、A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉<1> 、能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95％的粉末是<2> 、能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末是4、A.气雾剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.膜剂<1> 、需要进行溶化性检查的剂型是<2> 、需要进行崩解时限检查的剂型是<3> 、干燥失重不得超过2.0％的剂型是5、A.球磨机B.气流式粉碎机C.V型混合机D.冲击式粉碎机E.胶体磨<1> 、物料在定子和转子间的缝隙间受剪切作用而制成混悬剂或乳剂的设备<2> 、具有焦耳一汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备6、A.±15％B.±10％C.±8％D. ±7％E.±5％<1> 、平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是<2> 、平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是7、A.闭塞粉碎B.开路粉碎C.湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎<1> 、连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于<2> 、在固体石蜡的粉碎过程中加人干冰的方法属于8、A.溶解度B.崩解度C.溶化性D.融变时限E.卫生学检查以下有关质量检查要求<1> 、颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目<2> 、颗粒剂、散剂均需检查的项目9、A.混悬剂中药物粒子的粉碎B.对低熔点或热敏感药物的粉碎C.水分小于5%的一般药物的粉碎D.易挥发、刺激性较强药物的粉碎E.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是<1> 、流能磨粉碎<2> 、干法粉碎<3> 、水飞法粉碎<4> 、球磨机粉碎三、多项选择题1、《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目包括A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、装量差异2、散剂的主要检查项目是A、吸湿性B、粒度C、外观均匀度D、装量差异E、干燥失重3、下列哪几条符合散剂制备的一般规律A、组分可形成低共熔混合物时，易于混合均匀B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、组分数量差异大者，采用等量递加混合法D、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合E、因摩擦产生静电时，可用润滑剂作抗静电剂4、药物的过筛效率与哪些因素有关A、药粉的粒径范围B、药粉的水分含量C、过筛时间D、密度E、震动强度和频率5、粉碎的意义在于A、细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度B、细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关C、有利于堆密度的减少、晶型转变D、有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效E、有助于从天然药物中提取有效成分6、关于散剂的描述正确的是A、混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合B、选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量C、局部用散剂不需要检查粒度D、粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值E、散剂按剂量分为单散剂与复散剂，按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等7、在散剂的制备过程中，目前常用的混合机理有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合8、在散剂的制备过程中，目前常用的混合方法有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合9、倍散的稀释倍数有A、1000倍B、10倍C、1倍D、100倍E、10000倍10、粉体的性质包括A、粒子大小与分布B、比表面积C、孔隙率D、吸湿性E、流动性11、表示物料流动性的方法有A、休止角B、接触角C、流出速度D、临界相对湿度E、粘度系数12、影响物料流动性的因素有A、物料的粒径B、物料的表面状态C、物料粒子的形状D、物料的溶解性能E、物料的化学结构13、粉体学研究的内容包括A、表面性质B、力学性质C、电学性质D、微生物学性质E、以上都对14、下列关于混合叙述正确的是A、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时，应将密度大者先放人混合容器中，再放人密度小者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀15、以下关于粉体润湿性的叙述，正确的是A、接触角越大，润湿性越好B、固体的润湿性由接触角表示C、接触角最小为0°，最大为180°D、润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象E、粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的溶解性、崩解性等具有重要意义16、以下关于粉体流动性的评价方法，叙述正确的是A、休止角越大，流动性越好B、休止角大于40°可以满足生产流动性的需要C、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等D、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角，常用其评价粉体流动性E、流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间来描述答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
药剂学 第二章 散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合C、将轻者加在重者之上混合D、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量的因素是A、组分的比例B、各组分的色泽C、组分的堆密度D、含易吸湿性成分E、组分的吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的A、休止角B、附着性和凝聚性C、充填性D、飞散性E、磨损度6、关于散剂的描述哪种是错误的A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂7、散剂按组成药味多少可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂E、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂9、对散剂特点的错误描述是A、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用C、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便10、关于粉体润湿性的叙述正确的是A、粉体的润湿性与颗粒刺的崩解无关B、粉体的润湿性由接触角表示C、粉体的润湿性由休止角表示D、接触角小，粉体的润湿性差E、休止角小，粉体的润湿性差11、下列关于休止角的正确表述为A、休止角越大，物料的流动性越好B、休止角大于40°时，物料的流动性好C、休止角小于40°时，物料的流动性可以满足生产的需要D、粒径大的物料休止角大E、粒子表面粗糙的物料休止角小12、药物的过筛效率与哪个因素无关A、药物的带电性B、药物粒子的形状C、药粉的色泽D、粉层厚度E、药粉的干燥程度13、《中国药典》规定的粉末的分等标准错误的是A、粗粉指能全部通过三号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末B、中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末C、细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末D、最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末E、极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末14、下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的A、处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行D、药品的大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高，可连续操作15、下列关于粉碎的叙述哪项是错误的A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害16、将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角θ越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积18、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮C、氧气D、氢气E、氮气19、颗粒剂的工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装E、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂的错误表述是A、颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等E、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性和附着性比散剂较小B、吸湿性和聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂的含水量不得超过4.0％E、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮22、粉体的润湿性由哪个指标衡量A、休止角B、接触角C、CRHD、孔隙率E、比表面积23、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解E、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质的指标A、流动性B、吸湿性C、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散的是A、小剂量的剧毒药物的散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分的散剂E、含液体成分的散剂26、散剂在分剂量时哪种描述是错误的A、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性D、分剂量的速度越快，分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差27、组分数量差异大的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂D、长时间搅拌混合E、多次过筛混合28、以下与六号筛对应的是A、65目筛B、80目筛C、100目筛D、120目筛E、150目筛29、有关粉体粒径测定的不正确表述是A、用显微镜法测定时，一般需测定200-500个粒子B、沉降法适用于100μm以下粒子的测定C、筛分法常用于45μm以上粒子的测定D、《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上的筛孔数目表示30、有关粉碎的不正确表述是A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C、粉碎的意义在于有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎的意义在于有利于减少固体药物的密度E、粉碎的意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性31、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积32、有关筛分的错误表述是A、物料中含湿量大，易堵塞筛孔B、物料的表面状态不规则，不易过筛C、物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D、物料的密度小，不易过筛E、筛面的倾斜角度影响筛分的效率33、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成A、10倍散B、50倍散C、100倍散D、500倍散E、1000倍散34、15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78％和60％)，按Elder假说计算，两者混合物的CRH值为A、26.5%B、38%C、46.8%D、52.5%E、66%35、配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖E、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性的叙述，不正确的是A、水溶性药物均有固定的CRH值B、CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关D、为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料E、控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以上，以防止吸湿37、以下工艺流程符合散剂制备工艺的是A、物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存B、物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质量检查-包装储存C、物料前处理-粉碎-分剂量-筛分-混合-质量检查-包装储存D、物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质量检查-包装储存E、物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存38、以下有关粉碎的药剂学意义，叙述错误的是A、为了提高药物的稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物的溶解度和吸收E、有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示，其中“目”是指A、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目C、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目40、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法B、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特计数法41、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、密度B、真密度C、粒密度D、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比的是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀的粒子C.将粒子的粒径减小D.促进药物的润湿E.提高药物的稳定性<1> 、粉碎的目的<2> 、混合的目的<3> 、筛分的目的2、A．定方向径B．等价径C．体积等价径D．有效径E．筛分径<1> 、粉体粒子的外接圆的直径称为<2> 、根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为3、A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉<1> 、能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95％的粉末是<2> 、能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末是4、A.气雾剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.膜剂<1> 、需要进行溶化性检查的剂型是<2> 、需要进行崩解时限检查的剂型是<3> 、干燥失重不得超过2.0％的剂型是5、A.球磨机B.气流式粉碎机C.V型混合机D.冲击式粉碎机E.胶体磨<1> 、物料在定子和转子间的缝隙间受剪切作用而制成混悬剂或乳剂的设备<2> 、具有焦耳一汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备6、A.±15％B.±10％C.±8％D. ±7％E.±5％<1> 、平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是<2> 、平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是7、A.闭塞粉碎B.开路粉碎C.湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎<1> 、连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于<2> 、在固体石蜡的粉碎过程中加人干冰的方法属于8、A.溶解度B.崩解度C.溶化性D.融变时限E.卫生学检查以下有关质量检查要求<1> 、颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目<2> 、颗粒剂、散剂均需检查的项目9、A.混悬剂中药物粒子的粉碎B.对低熔点或热敏感药物的粉碎C.水分小于5%的一般药物的粉碎D.易挥发、刺激性较强药物的粉碎E.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是<1> 、流能磨粉碎<2> 、干法粉碎<3> 、水飞法粉碎<4> 、球磨机粉碎三、多项选择题1、《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目包括A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、装量差异2、散剂的主要检查项目是A、吸湿性B、粒度C、外观均匀度D、装量差异E、干燥失重3、下列哪几条符合散剂制备的一般规律A、组分可形成低共熔混合物时，易于混合均匀B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、组分数量差异大者，采用等量递加混合法D、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合E、因摩擦产生静电时，可用润滑剂作抗静电剂4、药物的过筛效率与哪些因素有关A、药粉的粒径范围B、药粉的水分含量C、过筛时间D、密度E、震动强度和频率5、粉碎的意义在于A、细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度B、细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关C、有利于堆密度的减少、晶型转变D、有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效E、有助于从天然药物中提取有效成分6、关于散剂的描述正确的是A、混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合B、选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量C、局部用散剂不需要检查粒度D、粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值E、散剂按剂量分为单散剂与复散剂，按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等7、在散剂的制备过程中，目前常用的混合机理有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合8、在散剂的制备过程中，目前常用的混合方法有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合9、倍散的稀释倍数有A、1000倍B、10倍C、1倍D、100倍E、10000倍10、粉体的性质包括A、粒子大小与分布B、比表面积C、孔隙率D、吸湿性E、流动性11、表示物料流动性的方法有A、休止角B、接触角C、流出速度D、临界相对湿度E、粘度系数12、影响物料流动性的因素有A、物料的粒径B、物料的表面状态C、物料粒子的形状D、物料的溶解性能E、物料的化学结构13、粉体学研究的内容包括A、表面性质B、力学性质C、电学性质D、微生物学性质E、以上都对14、下列关于混合叙述正确的是A、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时，应将密度大者先放人混合容器中，再放人密度小者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀15、以下关于粉体润湿性的叙述，正确的是A、接触角越大，润湿性越好B、固体的润湿性由接触角表示C、接触角最小为0°，最大为180°D、润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象E、粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的溶解性、崩解性等具有重要意义16、以下关于粉体流动性的评价方法，叙述正确的是A、休止角越大，流动性越好B、休止角大于40°可以满足生产流动性的需要C、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等D、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角，常用其评价粉体流动性E、流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间来描述答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
药剂学基础课件——固体制剂(人卫版)
（1）研钵（乳钵）
❖ 常用的为瓷制品，也有玻璃、玛瑙、氧化铝、 铁的制品。用于研磨固体物质或进行粉末状 固体的混和。
❖ 进行研磨操作时应注意： ①按被研磨固体的性质和产品的粗细程度选用不同 质料的研钵。一般情况用瓷制或玻璃制研钵，研磨 坚硬的固体时用铁制研钵，需要非常仔细地研磨较 少的试样时用玛瑙或氧化铝制的研钵。注意，玛瑙 研钵价格昂贵，使用时应特别小心，不能研磨硬度 过大的物质，不能与氢氟酸接触。②进行研磨操作 时，研钵应放在不易滑动的物体上，研杵应保持垂 直。大块的固体只能压碎，不能用研杵捣碎，否则 会损坏研钵、研杵或将固体溅出。易爆物质只能轻 轻压碎，不能研磨。研磨对皮肤有腐蚀性的物质时， 应在研钵上盖上厚纸片或塑料片，然后在其中央开 孔，插入研杵后再行研磨，研钵中盛放固体的量不 得超过其容积的1／4。
称量。
（1）天平
➢ 分析天平：分度值0.001g ➢ 电子天平：分度值0.0001g
（2）戥称
❖ 又称为手称 ❖ 组成部分：秤杆、秤盘、秤锤
2.称重注意事项
❖ 正确选择天平 根据重量和相对误差 ❖ 校正天平 ❖ 使用称量纸 ❖ 左物右码 ❖ 完成称量后复原 ❖ 保持干燥和清洁
❖ 相对误差=P/Q×100%
不适用于含大量挥发性成分或黏性及对热不稳定的 药物。
❖ 锤击式粉碎机的结构，有高速旋 转的旋转轴、轴上安装有数个锤 头、机壳上装有衬板、下部装有 筛板。当物料从加料斗进入到粉 碎室时，由高速旋转的锤头的冲 击和剪切作用以及被抛向衬板的 撞击等作用而被粉碎，细料通过 筛板出料，粗料继续被粉碎。粉 碎粒度可由锤头的形状、大小、 转速以及筛网的目数来调节。
❖ 粉碎 过筛 混合 造粒 压片
散剂 颗粒剂 片剂
胶囊剂
药剂学：散剂、颗粒剂、片剂、
普利 第二类为低溶解度、高通透性的药物;红霉
素 第三类为高溶解度、低通透性的药物;阿莫
西林 第四类为低溶解度、低通透性的药物；两
性霉素 B
涉及吸收数（An）、剂量数 （Do）和溶出数（Dn）这三个 参数。
吲哚美辛、伊曲替康（第二类）
目的：
减少粒径，增大比表面积。有利于提高难 溶性药物的溶出速度以及生物利用度。
减少粒度，有利于各成分的混合均匀。
大量增加粒子数目，有利于提高固体在半 固体、液体、气体中的分散度。
有助于提取有效成分（植物、中草药）；
晶型转变、热分解、流动性、黏附团聚、 粉尘等。
原理 冲击力（impact), 压缩力（compression),
粉碎器械
➢研钵（mortar)： ➢球磨机（ball mill):
影响因素：
转速（Vc的0.5-0.8）Vc=（gr）1/2
球体大小与密度
球体和物料的总装量罐装体积5060%。
Ball mill：适用于贵重物料，
无菌粉碎，干法粉碎、湿法 粉碎、间歇粉碎。抗氧化的 粉碎。100nm-5um
冲击式粉碎机（impact crusher):
固体制剂（I） Solid Preparation
散剂、颗粒剂、片剂、 片剂的包衣
流程药剂学
复方丹参片、板蓝根颗粒， 独一味片、乙酰螺旋霉素片、吉 他霉素片、羧甲基半胱氨酸片等
头孢氨苄片？
固体制剂重点：
掌握固体制剂概述：工艺流程、 NoyesWhitney方程
掌握散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂的工艺 流程、相关成型理论
《中国药典》2010版标准筛规格：
筛号
药剂学 第二章 散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂与颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量B、吸湿性强得药物,宜在干燥得环境中混合C、分剂量得方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者,将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法2、比重不同得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合Ｃ、将轻者加在重者之上混合Ｄ、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量得因素就是A、组分得比例Ｂ、各组分得色泽C、组分得堆密度D、含易吸湿性成分E、组分得吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律A、剂量小得毒、剧药,应根据剂量得大小制成1:10,1:100或1:1000得倍散B、含液体组分时,可用处方中其她组分或吸收剂吸收Ｃ、几种组分混合时,应先将易被容器吸附得量小得组分放入混合容器,以防损失D、组分密度差异大者,将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法5、调配散剂时,下列物理性质中哪一条不就是特别重要得A、休止角B、附着性与凝聚性C、充填性Ｄ、飞散性E、磨损度6、关于散剂得描述哪种就是错误得A、散剂系指药物或与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂Ｂ、散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定E、散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂而不就是片剂7、散剂按组成药味多少可分为Ａ、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂Ｄ、分剂量散剂与不分剂量散剂Ｅ、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂９、对散剂特点得错误描述就是Ａ、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用Ｃ、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便1０、关于粉体润湿性得叙述正确得就是Ａ、粉体得润湿性与颗粒刺得崩解无关B、粉体得润湿性由接触角表示C、粉体得润湿性由休止角表示D、接触角小,粉体得润湿性差E、休止角小,粉体得润湿性差11、下列关于休止角得正确表述为A、休止角越大,物料得流动性越好Ｂ、休止角大于４0°时,物料得流动性好Ｃ、休止角小于４0°时,物料得流动性可以满足生产得需要D、粒径大得物料休止角大E、粒子表面粗糙得物料休止角小12、药物得过筛效率与哪个因素无关Ａ、药物得带电性B、药物粒子得形状Ｃ、药粉得色泽Ｄ、粉层厚度E、药粉得干燥程度１3、《中国药典》规定得粉末得分等标准错误得就是A、粗粉指能全部通过三号筛,但混有能通过四号筛不超过40%得粉末B、中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60％得粉末Ｃ、细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于9５%得粉末D、最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于９５％得粉末E、极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%得粉末1４、下列关于粉碎方法得叙述哪项就是错误得A、处方中某些药物得性质与硬度相似,可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎得困难Ｃ、混合粉碎可以使粉碎与混合操作结合进行D、药品得大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高,可连续操作15、下列关于粉碎得叙述哪项就是错误得A、干法粉碎就就是使物料处于干燥状态下进行粉碎得操作Ｂ、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎就是指药物中加入适当水或其她液体进行研磨粉碎得方法Ｄ、由于液体对物料有一定渗透性与劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬,减轻某些有毒药物对人体得危害16、将一种物质研磨成极细粉末得过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质得错误表述就是A、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角Ｂ、休止角越小,粉体得流动性越好C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度Ｄ、接触角θ越小,则粉体得润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积1８、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这就是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出得何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮Ｃ、氧气D、氢气Ｅ、氮气1９、颗粒剂得工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装Ｃ、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装Ｅ、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂得错误表述就是A、颗粒剂就是指药物与适宜得辅料制成得具有一定粒度得干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用与携带比较方便,溶出与吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等Ｅ、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂得错误表述就是Ａ、飞散性与附着性比散剂较小B、吸湿性与聚集性较小Ｃ、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂得含水量不得超过4、0％Ｅ、颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中饮22、粉体得润湿性由哪个指标衡量Ａ、休止角B、接触角C、ＣRHＤ、孔隙率E、比表面积２3、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生得饱与水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解Ｅ、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质得指标A、流动性B、吸湿性Ｃ、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散得就是Ａ、小剂量得剧毒药物得散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分得散剂E、含液体成分得散剂26、散剂在分剂量时哪种描述就是错误得Ａ、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药得散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物得流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量得准确性Ｄ、分剂量得速度越快,分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差２7、组分数量差异大得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂Ｄ、长时间搅拌混合E、多次过筛混合2８、以下与六号筛对应得就是Ａ、65目筛B、80目筛Ｃ、１00目筛Ｄ、12０目筛Ｅ、１50目筛29、有关粉体粒径测定得不正确表述就是Ａ、用显微镜法测定时,一般需测定２００－５00个粒子B、沉降法适用于1００μm以下粒子得测定C、筛分法常用于45μm以上粒子得测定D、《中国药典》中得九号筛得孔径大于一号筛得孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上得筛孔数目表示３0、有关粉碎得不正确表述就是Ａ、粉碎就是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末得操作过程B、粉碎得主要目得就是减小粒径,增加比表面积C、粉碎得意义在于有利于固体药物得溶解与吸收D、粉碎得意义在于有利于减少固体药物得密度E、粉碎得意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中得分散性３1、有关粉体性质得错误表述就是Ａ、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角B、休止角越小,粉体得流动性越好C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度D、接触角越小,则粉体得润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积32、有关筛分得错误表述就是A、物料中含湿量大,易堵塞筛孔Ｂ、物料得表面状态不规则,不易过筛Ｃ、物料得粒度越接近筛孔直径时越易过筛Ｄ、物料得密度小,不易过筛E、筛面得倾斜角度影响筛分得效率３3、某药师欲制备含有毒剧药物得散剂,但药物得剂量仅为0.0005g,故应先制成A、1０倍散Ｂ、5０倍散Ｃ、１００倍散D、５00倍散Ｅ、１000倍散34、15gＡ物质与２0ｇB物质(ＣRH值分别为78%与6０％),按Eldｅr假说计算,两者混合物得CＲH值为A、２６、5%B、38%C、46.8% Ｄ、52、5%E、66%35、配制倍散时常用得稀释剂不恰当得就是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖Ｅ、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性得叙述,不正确得就是A、水溶性药物均有固定得CRＨ值B、CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRＨ愈大,愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后,混合物得CRH与各组分得比例无关Ｄ、为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CＲH值大得物料作辅料E、控制生产、贮藏得环境条件,应将生产以及贮藏环境得相对湿度控制在药物CRＨ值以上,以防止吸湿３７、以下工艺流程符合散剂制备工艺得就是A、物料前处理－混合－筛分-粉碎—分剂量－质量检查—包装储存B、物料前处理-粉碎－筛分-分剂量-混合－质量检查-包装储存C、物料前处理—粉碎-分剂量-筛分—混合-质量检查－包装储存D、物料前处理—粉碎—筛分-混合－分剂量-质量检查—包装储存Ｅ、物料前处理-筛分-粉碎-混合—分剂量—质量检查-包装储存3８、以下有关粉碎得药剂学意义,叙述错误得就是Ａ、为了提高药物得稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物得溶解度与吸收Ｅ、有利于提高固体药物在液体制剂中得分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示,其中“目”就是指Ａ、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目Ｃ、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目４0、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法Ｂ、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法Ｅ、库尔特计数法41、粉体学中,用包括粉粒自身孔隙与粒子间孔隙在内得体积计算得密度称为A、密度Ｂ、真密度Ｃ、粒密度Ｄ、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应得粒子占全体粒子群中得百分比得就是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀得粒子C。
第二章中成药的剂型ppt课件
• 缺点：含药量小 • 密封，防潮、防霉变。
篮球比赛是根据运动队在规定的比赛 时间里 得分多 少来决 定胜负 的，因 此，篮 球比赛 的计时 计分系 统是一 种得分 类型的 系统
（二）
散剂
• 系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的 粉状制剂，分为内服散剂和外用散剂，是我国古 代剂型之一。
多剧毒药物及刺激性较强的药物，或要求在肠 道吸收的药物，均可采用蜡丸。临床常用的有 三黄宝蜡丸、黍米寸金丹、妇科通经丸等。
篮球比赛是根据运动队在规定的比赛 时间里 得分多 少来决 定胜负 的，因 此，篮 球比赛 的计时 计分系 统是一 种得分 类型的 系统
• (6)浓缩丸：全部药材或部分药材的煎液或提取 液，与适宜的辅料或药物细粉加适宜的粘合剂 制成的丸剂。根据粘合剂的不同，又分为浓缩 蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。
• 散剂治疗范围广，服用后分散快，奏效迅速，且 具有制作简单、携带方便、节省药材等优点。
• 有效成分不溶或难溶于水、不耐高温、剧毒不易 掌握用量、贵重细料药物均适宜于制成散剂，如 川芎茶调散、五苓散、马钱子散、黛蛤散、紫雪 散等。
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篮球比赛是根据运动队在规定的比赛 时间里 得分多 少来决 定胜负 的，因 此，篮 球比赛 的计时 计分系 统是一 种得分 类型的 系统
（五）、锭剂 篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统
• 锭剂（lozenge；pastille；troche）是药材细粉 与适量粘合剂如蜂蜜、糯米粉或利用药材本身 的粘性制成制成圆锥、长方形等不同形状的固 体。可供内服或外用，内服作用与糊丸接近， 外用多用水或醋磨汁后涂敷患处。锭剂型大多 作噙化之用。
《中药药剂学》第二章药剂卫生练习题及答案
《中药药剂学》第二章药剂卫生练习题及答案一、A型题1．下列有关药品卫生的叙述错误的是A．各国对药品卫生标准都作严格规定B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成E．制药环境空气要进行净化处理2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为A．10 0000级B．50 000级C．10 000级D．100级E．10级3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为A．100 000级B．50 000级C．10 000级D．100级E．10级4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过A．30 000个B．10 000个C．5 000个D．1 000个E．100个5．不得检出霉菌和酵母菌的是A．云南白药B．复方丹参片C．清开灵口服液D．狗皮膏E．珍珠明目滴眼液6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过A．10 000个B．5 000个C．1 000个D．500个E．100个7．不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A．1000个B．500个C．200个D．100个E．0个8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过 A．1000，100B．10000，500C．1000，200D．10000，100E．1000，5009．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A．零级B．一级C．二级D．Michaelis-MentenE．以上都不是10．F值的意义是A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间 B．一定时间间隔内测定实际灭菌温度C．实际灭菌温度D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间 E．一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11．Z值反映的是A．温度(℃)B．时间(t)C．灭菌方法D．灭菌设备E．灭菌数量12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为A．F0=8B．F0=8~12C．F0=8~15D．F0≤12E．F0≤ 813．D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A．90%B．80%C．70%D．60%E．99%14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是A．121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12B．115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12C．115.5℃，68.6kPa, 30min, F0≥8 D．126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12E．120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~1215．对热压灭菌法叙述正确的是A．用过热蒸汽杀灭微生物B．大多数药剂宜采用热压灭菌C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D．不适用于手术器械及用具的灭菌E．通常温度控制在160 ℃~170℃16．下列叙述滤过除菌不正确的是A．滤材孔径须在0.22µm以下B．本法不适于生化制剂C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌D．本法同时除去一些微粒杂质E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A．365nmB．245nmC．254nmD．250nmE．286 nm18．必须配合无菌操作的灭菌方法是A．微波灭菌B．滤过除菌C．干热空气灭菌D．紫外线灭菌E．流通蒸汽灭菌法19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是 A．流通蒸汽灭菌法B．低温间歇灭菌法C．0.22µm以下微孔滤膜滤过D．热压灭菌法E．辐射灭菌法20．能滤过除菌的是A．砂滤棒B．G5垂熔玻璃滤器C．0.45um微孔滤膜D．板框压滤机E．G6垂熔玻璃滤器21．应采用无菌操作法制备的剂型是A．胶囊剂B．粉针剂C．片剂D．糖浆剂E．口服液22．用具表面和空气灭菌宜采用A．气体灭菌B．微波灭菌C．干热空气灭菌D．紫外线灭菌E．流通蒸汽灭菌法23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A．输液剂B．手术器械C．垂熔玻璃滤器D．口服液E．软膏剂24．属于湿热灭菌法的是A．紫外灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．甲醛蒸汽灭菌法D．滤过除菌法E．甲酚皂溶液灭菌25．下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是A．干热灭菌法B．紫外线灭菌法C．甲醛溶液加热熏蒸法D．火焰灭菌法E．热压灭菌法26．下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是 A．0.1％新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒B．甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌C．75％乙醇可用于器具的表面消毒D．环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌E．苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH＞4的药液防腐27．指出下述药物中的气体杀菌剂A．苯甲酸B．75％乙醇C．山梨酸D．甲醛E．尼泊金乙酯28．凡士林应选用什么方法灭菌A．湿热灭菌B．滤过除菌C．干热空气灭菌D．紫外线灭菌E．环氧乙烷灭菌29．以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是 A．苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B．山梨酸可用在含吐温-80的药液中C．尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D．为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E．山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30．以下防腐剂常用量范围，错误的是A．苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%B．山梨酸一般用量为0.15%~0.2%C．pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5%D．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25% E．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25% 31．尼泊金类是A．对羟基苯甲酸酯B．苯甲酸酯C．聚乙烯类D．聚山梨酯E．山梨酸钾32．下列物品中，没有防腐作用的是A．30%甘油B．0.25%山梨酸钾C．0.2%对羟基苯甲酸丁酯D．1%吐温-80E．0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A．霉菌数≤100 000个/gB．细菌数≤30 000个/gC．细菌数≤10 000个/gD．细菌数≤1 000个/gE．细菌数≤100个/g1．不含药材原粉的口服制剂含菌数：2．含药材原粉的片剂含菌数3．含药材原粉的丸剂含菌数4．含豆豉．神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A．100000个B．30000个C．10000个D．1000个E．500个5．含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过6．含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7．含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过8．含豆豉．神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过[9~12]A．霉菌和酵母菌数≤1000个/gB．霉菌和酵母菌数≤500个/gC．霉菌和酵母菌数≤100个/gD．霉菌和酵母菌数≤10个/gE．霉菌和酵母菌数≤0个/g9．含药材原粉或不含药材原粉的制剂10．含豆豉．神曲等发酵成分的固体制剂11．耳．鼻及呼吸道给药制剂12．眼部给药制剂[13~16]A．灭菌B．消毒C．无菌D．抑菌E．除菌13．杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是14．没有任何活的微生物存在称15．杀灭病原微生物的过程是16．抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20]A．热压灭菌B．火焰灭菌C．微孔滤膜过滤D．辐射灭菌E．紫外线灭菌17．包装车间空气可用的灭菌方法18．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法19．灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法20．耐湿热药物的灭菌方法[21-24]A．非层流型洁净空调系统B．层流型洁净空调系统C．100级D．10000级E．100000级21．送入的空气属紊流状气流22．微生物允许数为浮游菌5/m323．室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉污染24．微生物允许数为浮游菌500/m3[25~28]A．100级洁净厂房B．1000级洁净厂房C．10000级洁净厂房‘D．50000级洁净厂房E．100000级洁净厂房25．无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26．不能热压灭菌的口服液配液．滤过．灌封生产操作的场所为27．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28．粉针剂的分装操作的场所为[29~32]A．高速热风灭菌法B．低温间歇灭菌法C．用G6垂熔玻璃滤器D．60Co-γ射线灭菌法E．过氧醋酸蒸汽熏蒸法29．属于干热灭菌法的是30．属于湿热灭菌法的是31．属于化学灭菌法的是32．属于辐射灭菌法的是[33～37]A．250℃，半小时以上B．160~170℃，2～4小时C．100℃，45分钟D．60~80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.7 kPa33．活性炭灭菌用34．破坏热原用35．热压灭菌用36．1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用37．玻璃安瓿灭菌用[37～39]A．甲醛蒸汽B．环氧乙烷C．苯甲酸D．洁尔灭E．山梨酸38．操作室空气灭菌宜用39．塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40．纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用41．pH值近中性糖浆的防腐宜用42．含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43～47]A．滤过除菌法B．热压灭菌法C．辐射灭菌法D．煮沸灭菌法E．微波灭菌法43．密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44．极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45．去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法46．利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51]A．苯甲酸类B．尼泊金类C．山梨酸钾D．75%乙醇E．洁尔灭47．应在pH4以下药液中使用48．可用作消毒剂49．与各种酯合用效果更佳50．阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1．《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A．不得检出绿脓杆菌B．不得检出金黄色葡萄球菌C．每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D．霉变、长螨者以不合格论E．含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2．含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A．颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/gB．霉菌数≤100个/gC．丸剂细菌数≤30000个/gD．霉菌数≤500个/gE．大肠菌群≤100个/g，3．眼科用制剂的微生物限度标准为A．每1g或lml含细菌数不得过10个B．每1g或lml不得检出霉菌C．每1g或lml含细菌数不得过100个D．每1g或lml不得检出酵母菌E．每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4．《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A．用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B．不得检出铜绿假单胞菌C．不得检出金黄色葡萄球菌D．不得检出大肠杆菌E．霉变、长螨者以不合格论5．药剂可能被微生物污染的途径A．药物原辅料B．操作人员C．制药工具D．环境空气E．包装材料6．以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是 A．同温条件下，干热灭菌效果不如湿热灭菌好B．干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法C．玻璃器皿可用干热空气灭菌D．颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌E．挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7．热压灭菌的灭菌条件是A．采用湿热水蒸气B．在密闭热压灭菌器内进行C．采用高压饱和水蒸气D．在干燥、高压条件下进行E．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟8．化学气体灭菌剂有A．环氧乙烷B．甲醛C．丙二醇D．过氧醋酸E．氯甲酚9．可用于滤过细菌的滤器有A．石棉板B．板框压滤机C．G6垂熔玻璃滤器D．砂滤棒E．0.22µm微孔滤膜滤器10．属于物理灭菌法的是A．湿热灭菌法B．辐射灭菌法C．微波灭菌法D．紫外线灭菌法E．干热灭菌法11．60Co-γ射线的灭菌机理是A．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌B．直接作用于微生物的蛋白质．核酸和酶等，促使化学键断裂C．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡D．降低细菌表面张力，增加膜的通透性，使细胞破裂和溶解E．空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12．下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是A．输液剂B．片剂C．羊毛脂D．口服液E．滑石粉13．微波灭菌法最宜的灭菌的对象有A．药材饮片B．手术器械C．注射液D．口服液E．胶囊粉14．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A．装于玻璃瓶中的液体制剂B．衣物C．空气D．纯净水E．丸剂15．属于化学灭菌法的为A．低温间歇灭菌B．丙二醇蒸汽熏蒸C．3%~5%甲酚皂溶液D．环氧乙烷灭菌E．75%乙醇灭菌四、名词解释1.空气洁净技术 2．灭菌 3．除菌 4．防腐、5．消毒 6．F值 7．F0值 8．热压灭菌法9．滤过除菌法 10．无菌操作法11．防腐剂五、问答题1．非层流与层流空气洁净技术哪种更合理，为什么？2．试述常用灭菌法基本原理、方法与适用范围。
药剂学总结 第二章 固体制剂
第二章固体制剂第一节概述固体制剂及其特点: 固体制剂在药物制剂中约占70%共同点：物理、化学稳定性好；生产制造成本较低；服用与携带方便；制备前期经历相同单元操作，粉碎,筛分,混合；药物在体内先溶解后才能透过生物膜，吸收进入血液循环1、散剂(powders)：系指一种或一种以上的药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或外用。
特点：比表面积大，易分散，溶出和奏效快；外用覆盖面大，具保护、收敛作用；制法简单，剂量可随意调整；适于小儿服用；不含液体，相对比较稳定，贮存、运输、携带方便。
注意:分散度大，造成吸湿性、化学活性、气味、刺激性2.颗粒剂(granules): 是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。
其中粉末状或细粒状称细粒剂。
根据水中的溶解情况可分类为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。
特点：分散性、附着性、团聚性、吸湿性等均减少；服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；必要时可进行包衣，使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性注意:多种颗粒的混合物，大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，导致剂量不准确。
3、片剂(tablets):是指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服或外用。
外观多样有圆形、椭圆形、三角形、菱形等优点：剂量准确，含量差异较小；质量稳定，化学性质和生物活性变化较小，必要时可包衣；生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低；携带、运输、服用方便；可制成分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,适应多种要求。
缺点:婴、幼儿及昏迷病人不易吞服；如含有挥发性成分，久贮其含量有所下降。
注意：辅料有时影响药物的溶出速度和生物利用度。
4、胶囊剂（capsules）:是指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
胶囊可分为硬胶囊剂(hard capsules)、软胶囊剂(soft capsules) 、肠溶胶囊。
药学专业知识二_药剂学 第二章 散剂和颗粒剂_2012年版
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、有关粉体粒径测定的不正确表述是
A:用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子 B:.沉降法适用于100μm 以下粒子的测定
C:筛分法常用于45μm 以上粒子的测定
D:.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径 E:工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示
答案:D
解析:『正确答案』D
2、与粉体流动性有关的参数有
A:.休止角
B:.比表面积
C:内摩擦系数
D:孔隙率
E:流出速度
答案:A,E
解析:
3、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A:等量递加法
B:多次过筛
C:将轻者加在重者之上
D:将重者加在轻者之上
E:搅拌。
药剂学 课件 固体制剂-1 (散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
药剂学课件固体制剂-1
什么是固体制剂？
1 体等形 成的实体制剂，具有一定的形态和质量稳 定性。
固体制剂易于保存、携带和使用，可精确 控制药物剂量，适合口服和局部应用。
固体制剂的分类
散剂
粉末或颗粒形式的固体药剂，通常需要配合 剂和包装。
• Chen B, et al. (2016) Granules manufacturing of pharmaceutical products by twin screw extruder continuous granulation: a literature review. J Pharm Sci. 105(4):1242-1252.
参考文献
• Smith A, et al. (2020) Solid dosage forms: from tablets to capsules. J Pharm Sci. 109(3):856-877.
• Wu X, et al. (2018) Coating techniques for applying drugrelease-controlling coatings to oral solid dosage forms. J Pharm Sci. 107(6):1424-1446.
应用场景
散剂常用于制备口服悬剂、 颗粒剂和散装药粉剂。
颗粒剂
1
定义和特点
颗粒剂是由小颗粒组成的固体药剂，易于吞咽和使用。
2
制备方法
颗粒剂可通过混合药物颗粒、粉末或制备悬浮剂后干燥而成。
3
应用场景
颗粒剂常用于制备口服胶囊和颗粒剂袋。
片剂
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第二节 散剂
❖ 散剂（powders）系指药物与适宜的辅料 经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
❖ 一般散剂能通过6号筛的不少于95%；难溶 性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散 能通过7号筛的不少于95%；眼用散应能全 部通过9号筛
散剂的特点：
①粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快； ②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； ③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用； ④贮存、运输、携带比较方便。
第二章 固体制剂
❖ 第二节 散剂 ❖ 第三节 颗粒剂 ❖ 第四节 胶囊剂
学习目标
知识目标
掌握散剂、颗粒剂和片剂的概念和特点,并 熟悉其制备方法、质量检查和包装储存。
能力目标
能制备散剂、颗粒剂、片剂。 能正确评价散剂、颗粒剂及片剂的质 量。
第二节 散剂
2.1 散剂的制备概述 2.2 散剂的质量检查
燥等过程。如前面提到的流化床制粒方法。
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
利用物料中的结晶水，直 接将粉料制成颗粒的新设 备。不需要水或乙醇等润 湿剂，不需要二次加热干 燥，工序少，工效高，成 本低
干法制粒机
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
摇摆式制粒机
本机是一种将潮湿粉末状 混合物，在旋转滚筒的正、 反旋转作用下，强制性通 过筛网而制成颗粒的专用 设备。
制成缓释制剂。 4、分剂量不易准确，
混合性能差。
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
中药颗粒剂示意图
西药颗粒剂示意图
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
❖ 分类
可溶性颗粒（通称颗粒） 肠溶颗粒
混悬颗粒
缓释颗粒
泡腾性颗粒
控释颗粒
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
颗粒剂的生产工艺流程
辅料
物料 制软材 制粒 干燥 质量检查 (包衣) 分剂量 包装
➢ 4 整粒
在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗 粒的过程叫整粒。
➢ 5 包装
应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。 常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。
第一章 散颗剂粒、剂颗的粒制剂和备胶囊剂
维生素C 颗粒剂的制备 实验操作
[处方] 维生素C
1.0g
糊精
10.0g
糖粉
9.0g
（五）散剂的包装与贮存
❖ 目的：延缓散剂吸湿。 ❖ 包装材料：包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃
纸，塑料袋、 玻璃管和玻璃瓶等。 ❖ 包装方法：单剂量包装、可多剂量包（分）
装，多剂量包装者应附分剂量用具。 ❖ 贮存：密闭。含挥发性及吸湿性药物的散剂，
应密封。
小链接
❖ 在中国药典（CP）凡例中有关于密闭与密封 的定义，如下：
1制粒机：干法制粒机 湿法制粒机：挤压式制粒机、摇摆式制粒机、
转动式制粒机、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。
2自动颗粒包装机 工业生产： 颗粒剂制备与包装
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
3 现代工业生产新技术 A.高速混合制粒机，一个容器内进行混合、捏合、制
粒过程。 B.常用一步制粒机，一台机器内完成混合、制粒、干
手握成团，轻压即散
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 2.制 粒
定义
制得的软材以适宜的方式通过适宜的 筛(10～14目),制成均匀的颗粒。
常用的制粒法
小量生产，用手压或搓过筛网 大量生产，用制粒机，分湿法制粒 和干法制粒。
➢ 3 干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压60～80℃，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。
整粒 颗粒剂
原、辅料的质量控制与处理
1．原、辅料的质量控制
所有原、辅料均应符合有关规定
2．原、辅料的处理
原、辅料一般均需经过粉碎、过筛及干燥处 理，一般要求过80-100目筛 (尤其是毒性药物、有色药物)
➢ 1.制软材 药物+辅料充分混合 加入适量的水、醇 软材
或粘合剂
粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少 量为原则，使制得的软材干湿适宜
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
西药散剂示意图
中药散剂示意图
分类： ①按组成药味多少：单散剂与复散剂； ②按剂量情况：分剂量散与不分剂量散； ③按用途来：溶液散、煮散、吹散、内服散、 外用散等。
❖ 在中药中应用较多，中国药典一部收载散 剂通则
❖ 散剂为制备其它剂型的基础，可进一步制 备成胶囊剂、颗粒剂、丸剂或片剂
酒石酸
0.1g
50%乙醇（体积分数） 适量
制成
10包
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
【课堂活动】 维生素C 颗粒剂的制备
维C 糊精 糖粉
酒石酸100目ຫໍສະໝຸດ 挤压过筛等 量 递 加
混 匀
制 粒
软材
混匀
干燥
混合粉末
10目（1号）
整 80目（5号） 粒
50% 乙醇
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
(四）工业生产常用的设备
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
颗粒剂概述
❖ 颗粒剂（granules） 特点（同散剂比）
是指药物和适宜的 辅料制成的具有一 定粒度干燥颗粒状 制剂(图示)。供口 服用。其中粒径范 围在105～500µm 的颗粒剂又称细粒 剂。
1、飞散性、附着性、 聚集性、吸湿性较 小。
2、服用方便。 3、必要时可加入包衣
概念
药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合 制成的干燥粉末状制剂
特点
易分散、起效快、可外用、工艺简单
散
剂
工艺流程
粉碎、过筛、混合、分剂量、 质量检查、包装
质量要求
粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差 异、装量、无菌、微生物限度、吸湿性
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第三节 颗粒剂
一、颗粒剂的制备 二、颗粒剂的质量检查
❖ 密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物 进入； 密封：系指将容器密封以防止风化、吸潮、 挥发或异物进入。
二、散剂的质量检查
除另有规定外，散剂应进行以下相应检查： ❖ 1．外观均匀度 取散剂适量置光滑纸上，平铺约
5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的 色泽，无花纹、色斑。 ❖ 2．粒度 ❖ 3．干燥失重 除另有规定外，减失重量不得超过 2.0% ❖ 4．装量差异 ❖ 5．无菌 ❖ 6．微生物限度
❖ 用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂， 应在清洁避菌环境下配制
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
散剂制备的工艺流程
粉碎
筛分 混合 分剂量 质量
检查
包装
药物
辅料
散剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 粉碎 筛分 混合
分剂量 包装与贮存
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
（四）分剂量
➢ 目测法 ➢ 容量法 ➢ 重量法
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂