人民-圣犹达起搏器
合集下载
圣犹达起搏器心室阈值自动管理功能测定阈值的临床观察
ｅ ｒ ，ｔ ｏ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉｃ ｒ ｕ ｌ ａ ｒ ｐ ａ ｃ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｒ ｅ ｓ ｈ ｏ ｌ ｄ ｓ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ａ ｕ ｔ ｏ ｍａ ｔ ｉ ｃ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｒ ｃ ｕ ｌ ａ ｒ ｔ ｈ ｒ ｅ ｓ ｈ ｏ ｌ ｄ ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ，ａ ｎ ｄ ｔ ｏ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｃ ｈ ａ ｎ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｒ ｅ ｓ ｐ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｌ ｙ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ２ ４ ｈ ａ ｎ ｄ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ６ － ７ ｄ ｏ ｆ ｉ ｍｐ ｌ ａ ｎ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｃ ｏ ｍｐ ｒｅ ａ ｄ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ ｔ ｈ ｒ ｅ ｓ ｈ ｏ ｌ ｄ ｆｔ ａ ｅ ｒ ２ ４ ｈ ｏ ｆ ｉ ｍｐ ｌ ａ ｎ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ， ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ６ － ７ ｄ Ｓ ｉ ｍｐ ｌ ａ ｎ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ，６ １ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｗ ｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ ｔ ｈ ｒ ｅ ｓ ｈ ｏ ｌ ｄ ｎ ｏ ｔ ｃ ｈ ａ ｎ ｇ ｅ ｄ ，ｌ １ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｒ ｅ ｓ ｈ ｏ ｌ ｄ ｄ ｅ ｃ ｌ ｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｏ ． ２ ５ Ｖ．１ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｗ ｉ 【 ｈ ｔ ｈ ｒ ｅ ｓ ｈ ｏ ｌ ｄ ｄ ｅ ｃ ｌ ｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ０ ． １ ２ ５ Ｖ，１ ｅ ａ ｓ ｅ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｒ ｅ ｓ ｈ ｏ ｌ ｄ ｉ ｎ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ０ ． ２ ５ Ｖ，ｂ ｕ ｔ ｗ ｉ ｔ ｈ ｎ ｏ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｉ ｆ —
圣犹达公司ICD现代功能
1997年5万人植入，1998年20万 人植入。
历史
1985年Mirowski患了多发 性骨髓瘤，1989年演变为 白血病，1990年3月26日， 65岁的Mirowski不幸逝世。 Mirowski与中国有着深深 的情结，这是他与夫人和中 国学者一起在华盛顿合影， 他一直希望能到中国，但未 遂愿，终成憾事。
直流电诱发室颤
直流电术中诱发室颤是圣犹达公司推出的最新诱发室颤的 方法，其成功率高，副作用、合并症少
直流电脉宽
室颤诱发
直流电诱发室颤
3、直流电诱发室颤
方法
1) 高压电极释放直流电 2) 电压12V，脉宽2s（0.5~5s）
成功率：>95.5% 优点
1) 诱发室颤时间短 2) 诱发率高 3) 程控简单 4) 优于T- shock
直流电诱发室颤
病例1 患者男，72岁，原发性室颤植入ICD，术中直流电诱发室颤
直流电诱发室颤
诱发
测试
无痛性高压阻抗测试
诊断
1. QRS波形态学诊断 2. AV Branch 3. MTD/MTF
测试
4. 直流电诱发室颤 5. 无痛性高压阻抗测试 6. Decay Delay
治疗
7. 除颤脉冲斜率的个体化 8. 真正双极感知系统 9. 优化的除颤方式
电容器放电标准形式由高 电压逐渐呈指数样衰减， 单向时可截成矩形波，其 有斜率，斜率是矩形波起 始与结束时的电压比，例 如斜率为50％，则最后 电压是原来电压的50％
除颤脉冲斜率的个体化
1971年，Schuder认为指数衰减波与非指数衰减波相比 除颤阈值下降一半。目前 各厂家都生产
有一定斜率的 除颤波形 斜率可以在几 个值中间选定
QRS 波的积分诊断标准
历史
1985年Mirowski患了多发 性骨髓瘤，1989年演变为 白血病，1990年3月26日， 65岁的Mirowski不幸逝世。 Mirowski与中国有着深深 的情结，这是他与夫人和中 国学者一起在华盛顿合影， 他一直希望能到中国，但未 遂愿，终成憾事。
直流电诱发室颤
直流电术中诱发室颤是圣犹达公司推出的最新诱发室颤的 方法，其成功率高，副作用、合并症少
直流电脉宽
室颤诱发
直流电诱发室颤
3、直流电诱发室颤
方法
1) 高压电极释放直流电 2) 电压12V，脉宽2s（0.5~5s）
成功率：>95.5% 优点
1) 诱发室颤时间短 2) 诱发率高 3) 程控简单 4) 优于T- shock
直流电诱发室颤
病例1 患者男，72岁，原发性室颤植入ICD，术中直流电诱发室颤
直流电诱发室颤
诱发
测试
无痛性高压阻抗测试
诊断
1. QRS波形态学诊断 2. AV Branch 3. MTD/MTF
测试
4. 直流电诱发室颤 5. 无痛性高压阻抗测试 6. Decay Delay
治疗
7. 除颤脉冲斜率的个体化 8. 真正双极感知系统 9. 优化的除颤方式
电容器放电标准形式由高 电压逐渐呈指数样衰减， 单向时可截成矩形波，其 有斜率，斜率是矩形波起 始与结束时的电压比，例 如斜率为50％，则最后 电压是原来电压的50％
除颤脉冲斜率的个体化
1971年，Schuder认为指数衰减波与非指数衰减波相比 除颤阈值下降一半。目前 各厂家都生产
有一定斜率的 除颤波形 斜率可以在几 个值中间选定
QRS 波的积分诊断标准
心脏起搏器的发展与临床应用-1
无导线超声心脏起搏
动物实验结果（2006） （1）可行性
心房、心室的30个部位起搏有效 转换后脉冲电压等于高于普通电
压 （2）安全性
热损伤较低 超声波穿过的组织损伤小 超声波发射与有效刺激有延迟
超声
发射
传导
延迟
电脉冲 形成
无导线超声心脏起搏
临床试验结果： 2007年香港圣玛丽医院的Lee等在JACC报告： 24例，77/80个部位持续性夺获， 起搏阈值：1.01±0.64V 病人无不适
主动固定
阳极
20F
17mm 24mm
无电极导线心脏起搏器
经静脉推送系统植于RV
可控血管鞘/导管
预期寿命：>7年 (VP%：100%时)
可控血管鞘/导管
无电极导线心脏起搏器
心尖
无导线 起搏器
右室
间隔
无导线心脏起搏器
优点
创伤小 植入作简单，降低手术曝光时间 减少住院时间 减少相关并发症（感染、血管并
Rune Elmqvist工程师 （1906.12.1~
1996.12.15.） 90岁
Arne Larsson （1915.5.26.~
2001.12.28） 86岁
1995年Arne Larsson 80岁生日时三人聚会
1958 1995
引言
43岁
43岁因三度AVB晕厥 植入起搏器
86岁因癌症去世
引言
首例起搏器设计工程师 Rune Elmqvist
引言
植入人体的首例起搏器
引言
首例起搏器植入医生 Ake Senning
引言
患者 Arne Larsson
引言
XL DR 5826 型
单腔心房起搏 相对来说不适用于 AV 传导功能障碍的病人。 有关各种模式的具体禁忌征，请参阅第 12 页上的工作模式。
警告
防止永久性损坏脉冲发生器和损伤电极 / 组织接触界面处的组织： • 电外科。不要在植入的脉冲发生器附近使用电外科装置。如果确实需要 电灼，请使用双极电刀，或者将无关电极置于离脉冲发生器尽可能远的 地方。 • 碎石术。不要将碎石光束聚焦在脉冲发生器周围 16 厘米的范围内。在进 行碎石术之前，将脉冲发生器程控为传感器 关闭，以防不恰当地增加起 搏频率。碎石术之后，对脉冲发生器功能进行彻底评估，并要特别注意 传感器。 • 放射疗法。不要在植入的脉冲发生器附近使用电离辐射。放射疗法可能 会损坏脉冲发生器的电子电路。 • 超声波疗法。不要在脉冲发生器周围 16 厘米的范围内使用超声波疗法。
若无特殊说明，™ 表示该名称是 St. Jude Medical, Inc. 或其子公司之一的一个 商标，或是准许 St. Jude Medical, Inc. 或其子公司之一使用的名称。
ST. JUDE MEDICAL、九个方块符号和 MORE CONTROL. LESS RISK. 是 St. Jude Medical, Inc. 及其相关公司的商标和服务标志。
Zephyr™ 用户手册
1
• 先进的房性心律失常诊断工具，包括 AT/AF 困扰趋势和事件计数，AT/AF 发作直方图和记录，以及 AF 抑制直方图1。
• 存储心电图，一种在用户自定义触发器发生前后记录的实时 EGM 波形 和事件标记资料。
• 心室 AutoCapture™，它能自动设置心室的脉冲振幅，根据测得的病人夺获 阈值定期调整设置，并对每次搏动提供心室夺获确认。
环保使用周期。符合中国电子信息产品污染控制管理办法(ACPEIP) 。
警告
防止永久性损坏脉冲发生器和损伤电极 / 组织接触界面处的组织： • 电外科。不要在植入的脉冲发生器附近使用电外科装置。如果确实需要 电灼，请使用双极电刀，或者将无关电极置于离脉冲发生器尽可能远的 地方。 • 碎石术。不要将碎石光束聚焦在脉冲发生器周围 16 厘米的范围内。在进 行碎石术之前，将脉冲发生器程控为传感器 关闭，以防不恰当地增加起 搏频率。碎石术之后，对脉冲发生器功能进行彻底评估，并要特别注意 传感器。 • 放射疗法。不要在植入的脉冲发生器附近使用电离辐射。放射疗法可能 会损坏脉冲发生器的电子电路。 • 超声波疗法。不要在脉冲发生器周围 16 厘米的范围内使用超声波疗法。
若无特殊说明，™ 表示该名称是 St. Jude Medical, Inc. 或其子公司之一的一个 商标，或是准许 St. Jude Medical, Inc. 或其子公司之一使用的名称。
ST. JUDE MEDICAL、九个方块符号和 MORE CONTROL. LESS RISK. 是 St. Jude Medical, Inc. 及其相关公司的商标和服务标志。
Zephyr™ 用户手册
1
• 先进的房性心律失常诊断工具，包括 AT/AF 困扰趋势和事件计数，AT/AF 发作直方图和记录，以及 AF 抑制直方图1。
• 存储心电图，一种在用户自定义触发器发生前后记录的实时 EGM 波形 和事件标记资料。
• 心室 AutoCapture™，它能自动设置心室的脉冲振幅，根据测得的病人夺获 阈值定期调整设置，并对每次搏动提供心室夺获确认。
环保使用周期。符合中国电子信息产品污染控制管理办法(ACPEIP) 。
最大化生理性起搏
1950-1970 1970-1980 1980-1990 1990-
导线和电池的可靠性 房室顺序起搏 频率适应性起搏、传感器技术 心室同步性，生理性起搏,起搏 器的安全性和疾病管理等
起搏器植入后的疗效
100
90
80
70Leabharlann 605040
0
1年
寿命线种类
正正常常人人 起起搏治疗 无无起搏搏治疗
2年
有起搏治疗适应证、而未予起搏治疗的完全性房室传导阻滞病人，一年死亡率50-60% !
平均随访时间
3 years
5 years 8 years 5 years 3 years 2 years 5 years 3 years
AVB的发生率
Median 2.1% (0-11.9%) 8.8% 3.6% 8.5% 8.4% 4.0% 3.3% 3.4%
发生率/年
Median: 0.6% (0-4.5%) 1.7% 0.6% 1.8% 2.8% 2.0% 0.7% 1.1%
阵发或永久性房颤伴有心动过缓 房室传导阻滞
1.AAI(R)
病窦患者完全性AVB的发生率
临床研究
Rosenqvist 19892 (literature review) Kristensen 20193 Andersen 20194 Brandt 19925 Sutton 19866 Rosenqvist 19867 Rosenqvist 19858 Hayes 19849
1Porterfield, et al. “Device based intracardiac delay optimization vs. echo in ICD patients (Acute IEGM AV/PV and VV Study)” Europace Vol 8 Supp 1 July 2019 [abstract #6178].
s美国圣犹达起搏器自动阈值管理功能
4.8
Amplitude (V)
3.9
3.0
2.5 V Fixed Output 2.1 1.2
Patient Threshold Changes Time
0.3
9
安
全
起搏夺获失败的比例：大约为1% - 5%
对于起搏依赖的病人是100%!
10
安
全
AutoCapture有效保证心脏起搏患者的安全:
• PDI 利用ER波的面积来工作,比较ER波面积和极化波面积
PDI: area of ER (刺激除极波面积) EGM 通道: A. unipolar tip
31
ACap™ Confirm设置测试
ER感知灵敏度在测试过程中被自动确定 ER波/极化波必须 > 2:1 推荐打开ACap Confirm 不推荐打开ACap Confirm ACap™ Confirm推荐打开后,可以执行起搏阈值测试
32
ACap™ Confirm输出振幅
测试到的起搏阈值 0.125V - 1.5V 1.625V - 2.25V 2.375V - 3.0V > 3V 最后输出振幅 + 1.0V + 1.5V + 2.0V 5V
33
临床益处
每日自动测试心房起搏阈值并调整输出从而保证患者安全 提供每日自动阈值测试数据,显示随访的EGM和趋势图,为 临床优化提供依据 自动预设测试参数,显著节约随访时间
EUROPACE 14-17,2003
27
AutoCapture™总结
● ● ● ● “Beat – by –Beat”的确认 自动安全备用起搏 自动阈值搜索 自动输出调整
给病人时刻的监护和关怀; 让医生轻松的随访和调整; 在保证安全的基础上延长起搏器使用寿命!
人民 圣犹达起搏器
Zephyr™起搏器系列 Zephyr™起搏器新功能 ACap™ Confirm Enhanced Ventricular AutoCapture™ Pacing System (增强的心室自动阈值夺获功能) Auto Ventricular Blanking(自动心室空白期) QuickOpt™ 间期优化
25
导线阻抗趋势图
26
圣犹达Zephyr 起搏器
27
圣犹达Zephyr™ 起搏器系列
Zephyr® XL DR
Zephyr® XL SR
28
Zephyr® DR
Zephyr® SR
Zephyr™起搏器系列
● 物理参数: ● 5826 DR (XL) ● 44X52X6 mm ● 11 cc ● 23.5克 ● 使用寿命:12.3年*
13
自动模式转换的基本频率
● 临床目的: ○ 用一个增 加的心室 起搏频率 以补偿心 房贡献丧 失
14
EGM存储功能
多达九种条件触发的EGM
高级滞后 AT/AF 检测 高心房频率 高心室频率 AMS开始 AMS退出 PVCs PMT终止 人工触发(放臵磁铁)
临床益处:
52
Zephyr™:减轻随访负担 R波趋势图
随访EGMs和趋势数据
53
QuickOpt™间期优化
QuickOpt™间期优化
QuickOpt™间期优化
临床益处:
自动优化起搏和感知的AV间期 临床证明QuickOpt™和超声之间的相关性高达97.5% “一分钟,一键式优化”,显著节约随访时间 结合Zephyr起搏器中的VIP功能,为患者提供最优的个体化治疗!
• VIP右室起搏最小化:减少不必要的右室起搏 • 需要心室起搏的患者: QuickOpt™提供最适合的AV/PV
XL DR 5826 型
iv
Zephyr 脉 (ACPEIP)
Victory™ 植入式心脏起搏器
有毒有害物质或元素
部件名 称 顶盖 外壳 电池 电子元件
铅
汞
(Pb) (Hg)
O
O
O
O
O
O
X
O
镉 (Cd) O O O O
六价铬 (Cr+VI) O O O O
多溴联苯 (PBB) O O O O
4
禁忌征
采用以上任何疗法后，要对脉冲发生器的功能进行彻底的评估。
备用 VVI 起搏。在极少数情况下，脉冲发生器可以按 第 5 页上的表 2中列出 的程控设置回转到备用 VVI 起搏。这些值不可程控。
脉冲发生器回转成备用 VVI 起搏时，程控器将显示一个弹出式消息，脉冲发 生器设备正在使用备用 VVI 值进行工作。按 [Continue]（继续）并根据屏幕 上的说明进行操作。
单腔心房起搏 相对来说不适用于 AV 传导功能障碍的病人。 有关各种模式的具体禁忌征，请参阅第 12 页上的工作模式。
警告
防止永久性损坏脉冲发生器和损伤电极 / 组织接触界面处的组织： • 电外科。不要在植入的脉冲发生器附近使用电外科装置。如果确实需要 电灼，请使用双极电刀，或者将无关电极置于离脉冲发生器尽可能远的 地方。 • 碎石术。不要将碎石光束聚焦在脉冲发生器周围 16 厘米的范围内。在进 行碎石术之前，将脉冲发生器程控为传感器 关闭，以防不恰当地增加起 搏频率。碎石术之后，对脉冲发生器功能进行彻底评估，并要特别注意 传感器。 • 放射疗法。不要在植入的脉冲发生器附近使用电离辐射。放射疗法可能 会损坏脉冲发生器的电子电路。 • 超声波疗法。不要在脉冲发生器周围 16 厘米的范围内使用超声波疗法。
起搏器的那些事
DDD术后无症状房颤的发生
Radeljic等分析81例年龄≥70岁罹患高度AVB植入DDD， 且术前排除房颤，平均随访23 ± 5月。 术后3月共49例发生无症状性房颤（60%）； 术后18月53例发生房颤（65%）
Radeljic, V., et al., Incidence and predictors of asymptomatic atrial fibrillation in patients older than 70 years with complete atrioventricular block and dual chamber pacemaker implantation. Croat Med J, 2011. 52(1): p. 61-7.
电与心跳的结合
1932 Albert S. Hyman 首次成功 运用了体外起搏技术. 1952 Zoll 将经胸起搏用于临床 Hyman's "artificial pacemaker" with clockwork generator
1958 年首例经静脉途径电极导线植 入
世界上第一位起搏器病人
5826 来自临床的疑问
● 为何其他厂家的电池容量都要高于圣犹达，反而是圣犹达 的理论寿命最长？ 公司 型号 电池容量 （Ah） 圣犹达 5826 0.95 美敦力 ADDRL1 1.4 百多力 Philos II DR 1.3
计算
Prius
Tank: 45 L
Celica
Tank: 60 L
● 都是 1,800 cc ● Prius油箱比Celica小很多,哪个能跑的更远呢?
但对发作并不频繁者敏感性差。 各种原因（发作时间太短就诊时已恢复正常、心悸时未去就诊和无症状 性房颤等等），很多临床情况下难以确定两者的相关性。
心脏起搏器简介
简介心脏起搏器(cardiac pacemaker)就是一个人为的“司令部”，它能替代心脏的起搏点，使心脏有节律地跳动起来。
心脏起搏器是由电池和电路组成的脉冲发生器，能定时发放一定频率的脉冲电流，通过起搏电极导线传输到心房或心室肌，使局部的心肌细胞受到刺激而兴奋，兴奋通过细胞间的传导扩散传布，导致整个心房和(或)心室的收缩。
心脏的电信号使它跳动。
当运行时，心脏跳动加速;当睡眠时，心脏跳动减慢。
如果心电系统异常，心脏跳得很慢，甚至可能完全停止。
人工心脏起膊器发出有规律的电脉冲，能使心脏保持跳动。
最初，人工心脏起搏器的电池部分装在身体的外部，导线从体外通过静脉到达心脏。
它们只能在医院内短期使用。
后来，鲁内·埃尔姆奎斯特在1958年制作了一个放在体内起搏器，锌一汞电波埋在皮下。
1960年，瑞典医生奥克·森宁为一位病人植入了这种起搏器。
电池一直使用了2---3年才更换。
在20世纪80年代，起搏器上增加了微处理器。
只有在感觉需要起搏器时，病人才启动它。
今天的起搏器就更复杂了，起搏器可根据血液的湿度来调节心跳。
1988年，一位病人安装了一个核动力起搏器。
这个起搏器使用了微量的钚，它可以持续应用20年。
心脏起搏器的功能类型是什么(1)心房按需(AAI)型：电极置于心房。
起搏器按规定的周长或频率发放脉冲起搏心房，并下传激动心室，以保持心房和心室的顺序收缩。
如果有自身的心房搏动，起搏器能感知自身的P波，起抑制反应，并重整脉冲发放周期，避免心房节律竞争。
(2)心室按需(VVI)型：电极置于心室。
起搏器按规定的周长或频率发放脉冲起搏心室，如果有自身的心搏，起搏器能感知自身心搏的QRS波，起抑制反应，并重整脉冲发放周期，避免心律竞争。
但这型起搏器只保证心室起搏节律，而不能兼顾保持心房与心室收缩的同步、顺序、协调，因而是非生理性的。
(3)双腔(DDD)起搏器：心房和心室都放置电极。
如果自身心率慢于起搏器的低限频率，导致心室传导功能有障碍，则起搏器感知P波触发心室起搏(呈VDD工作方式)。
心脏起搏器报价
liuzhen2010-03-21 14:31 合肥若然医疗用品有限公司介入耗材报价表起博器系列：产品名称型号注册证号码品牌名称/制造国家报价（元）单腔起搏器SSI 2406L 国食药监械(进)字2005第3211841号圣犹达/美国15500.00单腔起搏器SSI 2402国食药监械(进) 字2005第3211841号圣犹达/美国25500.00 双腔起搏器DDD 5226国食药监械(进) 字2004第3210192号圣犹达/美国36100.00长寿型全自动双腔起搏器XL DDDR 5386国食药监械(进) 字2005第3461620号圣犹达/美国83600.00 抗房颤双腔起搏器DDDR 5376国药管械（进）字2003第3460889号圣犹达/美国68500.00 全自动单腔起搏器SSIR 5130国食药监械(进) 字2003第3210652号圣犹达/美国34200.00 双腔起搏器DDD 5230国食药监械(进) 字2003第3210652号圣犹达/美国41200.00 长寿型单腔起搏器XL SSI 5056国食药监械(进) 字2005第3213023号圣犹达/美国29700.00 长寿型全自动单腔起搏器XL SSIR 5156国食药监械(进) 字2005第3213023号圣犹达/美国36700.00 长寿型全自动单腔起搏器XL SSIR 51国食药监械(进) 字2005第3213023圣犹达/美国35900.00 长寿型双腔起搏器XL DDD 5256国食药监械(进) 字2005第3213023号圣犹达/美国47500.00长寿型全自动双腔起搏器XL DDDR 5356国食药监械(进) 字2005第3213023号圣犹达/美国56000.00 长寿型全自动双腔起搏器XL DDDR 5357国食药监械(进) 字2005第3213023号圣犹达/美国54500.00 三腔起搏器CRT 5596国食药监械(进) 字2005第3213189号圣犹达/美国94800.00 心率转复除颤器ICD V-196国食药监械(进) 字2004第3212283号圣犹达/美国113700.00螺旋电极1388T国食药监械(进) 字2003第3210646号圣犹达/美国8000.00 起搏电极导线1642T/1646T国食药监械（进）字2004第3210705号圣犹达/美国3400.00 双极临时起搏电极6F国食药监械(进) 字2006第3211158号/美国1450.00 撕开鞘各种规格国食药监械(进) 字2006第3661157号圣犹达/美国500.00注：以上起搏器均配双极电极.。
起搏器磁铁试验心电
开始PAV间期回到程控值200ms
完整版pt
11
磁频率和TMT
美敦力Sensia SEDR01，PAV/SAV 150/120ms，下限频率60次/分
加磁铁前起搏器以下限频率60次/分发放心房脉冲，加磁铁时磁频率为100次/分，PAV间
期自动缩短为100ms，加磁铁后第三、四组脉冲的电压下降20%，心房脉冲仍能夺获心
• 择期更换指征（Elective Replacement Indicator，ERI）
• 耗竭期（End of Life, EOL）
完整版pt
6
ERI
• 出现在电池电压降至制造商设定的水平， 起搏器处于此阶段时，在出现不稳定起搏 或系统功能全面障碍前，一般起搏器仍能 正常工作3到6个月
圣犹达Zephyr 5826，当前完电整池版p电t 压为2.78V，ERI为2.5V
• 如磁铁试验程控为自动，加磁铁后的10个 心动周期的起搏频率为磁频率；10个心动 周期后，恢复原起搏方式及频率（不再显 示加磁铁作用），如电池状态良好，磁频 率为90次/分，当达到ERI时，磁频率为80 次/分，下限起搏频率降低11%
完整版pt
14
磁铁试验程控为自动
百多力Talos SR，下限频率60次/分，磁铁效应：自动
• 如电池电量已到耗竭期（EOL），加磁铁可 能无反应或出现起搏频率的严重下降
完整版pt
9
阈值安全范围测试（TMT）
• 阈值安全范围测试（Threshold Margin Test， TMT）：美敦力起搏器加磁铁时即刻除显示磁 频率外，还进行TMT ，加磁铁时第三、四个脉 冲的脉宽自动下降25％（ Thera，Sigma和 Kappa400系列）或电压自动下降20% （ Kappa700，Kappa900，EnPulse，Adapta， Sensia系列），脉宽或电压下降时如仍能起搏， 标志具有阈值安全范围
圣犹达起搏程控仪的使用及程控策略
如果设置太高，那么需要很强的活动才能增加起搏心率。 应该依据患者的生活方式而异。
A
18
基本操作:传感器设置-斜率
“斜率”参数可为传感器频率应答给定一个平缓（低设置）或陡峭（高设 置）的斜率。较低设置即平缓反应将对活动的响应限制为起搏频率的小 幅增加，而较高设置即陡峭反应，允许频率增加到更高的起搏频率。
并引起心室的除极，认为是夺获了心室。 失夺获：起搏信号后无相应的P波或QRS波。
功能性失夺获：起搏脉冲落入患者自身心率的不应期时出 现。
脉冲的电压和脉宽太低时，不能夺获心脏。 外观性失夺获：起搏
A
57
夺获的阈值
稳定而持续起搏心脏所需要的最低能量。多 用电压，有些用脉宽。
A
58
失夺获
A
59
最短的AV间期
定义了频率应答的AV间期和负AV滞后及搜索 设置的最小AV间期。
A
Байду номын сангаас
46
心室自主优先功能(VIP)
为心室事件定期延长脉冲发生器的心室待命期 （PAV/SAV），以便脉冲发生器能够减少心室起搏。
设置方法：等于PAV/SAV的延长量。例如，如果 PAV/SAV设置为150ms而VIP参数设置为50ms，那么， 脉冲发生器会定期将它的总AV间期设置为200ms， 如果在这一更长的待命期内感知到自身心律，则保 持延长的AV间期，直到检测不到自主搏动。
起搏？是否夺获？
A
60
心室起搏阈值测试
Regency 2408 单腔起搏器
A
61
Identity 5286
A
62
A
63
A
64
A
65
A
66
A
A
18
基本操作:传感器设置-斜率
“斜率”参数可为传感器频率应答给定一个平缓（低设置）或陡峭（高设 置）的斜率。较低设置即平缓反应将对活动的响应限制为起搏频率的小 幅增加，而较高设置即陡峭反应，允许频率增加到更高的起搏频率。
并引起心室的除极，认为是夺获了心室。 失夺获：起搏信号后无相应的P波或QRS波。
功能性失夺获：起搏脉冲落入患者自身心率的不应期时出 现。
脉冲的电压和脉宽太低时，不能夺获心脏。 外观性失夺获：起搏
A
57
夺获的阈值
稳定而持续起搏心脏所需要的最低能量。多 用电压，有些用脉宽。
A
58
失夺获
A
59
最短的AV间期
定义了频率应答的AV间期和负AV滞后及搜索 设置的最小AV间期。
A
Байду номын сангаас
46
心室自主优先功能(VIP)
为心室事件定期延长脉冲发生器的心室待命期 （PAV/SAV），以便脉冲发生器能够减少心室起搏。
设置方法：等于PAV/SAV的延长量。例如，如果 PAV/SAV设置为150ms而VIP参数设置为50ms，那么， 脉冲发生器会定期将它的总AV间期设置为200ms， 如果在这一更长的待命期内感知到自身心律，则保 持延长的AV间期，直到检测不到自主搏动。
起搏？是否夺获？
A
60
心室起搏阈值测试
Regency 2408 单腔起搏器
A
61
Identity 5286
A
62
A
63
A
64
A
65
A
66
A
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2
●对圣犹达起搏器基本功能进行复习
3
生理性起搏功能-自动休息频率
工作原理:
脉冲发生器收集超过7天的数据, 每30秒取一次样,确定患者 自身活动情况以确定活动变化阈值
在患者休息或静坐15-20分钟时,起搏器自动将起搏频率降低 到设定的休息频率 活动量 < 活动变化阈值, 会激活自动休息频率 活动量 > 活动变化阈值, 自动休息频率会恢复到基础频 率或传感器驱动频率
• 房或室阻抗正常范围低限值:200 • 房或室阻抗正常范围高限值:750,1000,1250,1500,2000(可选)
25
导线阻抗趋势图
26
Hale Waihona Puke 圣犹达Zephyr 起搏器
27
圣犹达Zephyr™ 起搏器系列
Zephyr® XL DR
Zephyr® XL SR
Zephyr® DR
Zephyr® SR
22
VIP工作原理
VIP激活方式
○ 在搜索的周期内一旦搜索到1次自身的房室传导(AR/PR)或搜 索周期外连续3个房室传导(AR/PR)，AV/PV间期即延长
VIP失活条件
○ 当以延长的AV/PV间期工作时，连续出现的AV/PV次数等于程 控的VIP周期数时，延长的AV/PV间期即缩短至原程控值
23
VIP临床益处
临床益处:
提供更加强大的自体传导搜索和工作方式,最大限度在 安全的基础上延长AV间期,减少不必要的右室起搏
绝不漏搏!
24
导线阻抗监测及自动极性转换
当程控为“on”时起搏器每23小时自动测量一次导线阻 抗
如果房或室导线阻抗超过设置的低限值或高限值时，起 博导线极性会自动从双极转换为单极（只有起搏极性是 双极时，才可能有Auto Polarity Switch）
18
心室AutoCapture 随访EGM及趋势图
1.显示随访EGM 2.显示测量数据 3.周趋势图
提供52周最小、最大、 平均值；采样期固定于 7天，先进先出
19
心室AutoCapture功能的新设置
Victory以上型号
心室安全备用脉冲:由 4.5 V 升至 5.0 V 阈值搜索时间有2种选择：
• 8 Hours • 24 Hours
20
Ventricular AutoCapture
5V 备用脉冲
阈值搜索周期: 8 Hours 24 Hours
21
VIP™心室自身优先功能
VIP的理论基础:
DAVID, MOST, MADIT II等临床试验结果表明： 长期的右室起搏可导致心衰住院率增加和AF发生 VIPTM 功能: 基于AICS多年临床经验，更加灵活地鼓励心室自身传导 绝不漏搏！(Never Miss a Beat!)
28
Zephyr™起搏器系列
● 物理参数:
● 5826 DR (XL)
● 44X52X6 mm
● 11 cc
● 23.5克
●
使用寿命:12.3年*
● SR 5626 SR (XL)
42X52X6 mm
10.4 cc 23克
物理参数:
● 5820 DR(小电池)
● 43X44X6 mm
针对肥厚型梗阻性心肌病(HOCM)患者,改善患者的心功能
7
负向AV/PV滞后及搜索
治疗神经介导性晕厥
1、定义 因神经反射性引起的
严重、短暂的低血压和心动过缓， 进而导致的晕厥称为神经介导性晕 厥（综合征）。
9
治疗神经介导性晕厥
诊断
干预
11
AutoCapture™ Pacing Systems
● Identity起搏器的AV间期负滞后功能，即保护心功能， 又确保右室起搏。
6
负向AV/PV滞后及搜索
工作原理:
起搏器感知到R波后，AV/PV间期将会从测得的AR/PR间期中减 去程控的缩短值．缩短的AV/PV间期在32个周期内有效,之后 程控的AV/PV间期将恢复，起搏器将继续监测自主传导
临床意义：
临床益处:
提供强大的临床诊断资料,为患者个体化治疗提供依据
15
圣犹达Victory 起搏器
16
Victory-5816 新增功能
● 心室自身优先（VIP)，心室起搏最小化。 ● 导线阻抗监测，自动极性转换。 ● AT/AF诊断组套。 ● 自动P波、R波测量
17
P波与R波的自动测量
出厂设置为“On” 每23小时起搏器自动测量一次 每次测量需5个P/R振幅 PVC也计入R波测量 P/R波振幅的测量值高限为5/12mV ERI时不能进行P/R波测量
圣犹达起搏器功能简介
1
现在市售圣犹达起搏器基本功能
● 长寿命 ● 自动阈值夺获(AutoCapture)，备用脉冲可设为双极。 ● 自动方式传导功能（AICS)。 ● 模式转换基础频率可调。 ● 长期阈值纪录。 ● 汇总浏览Fast Path。 ● 120秒EGM，多种触发条件。 ● AT/AF负荷趋势和事件计数。 ● AT/AF事件日志。 ● AF Suppression 直方图。 ● 休息频率 ● 高级滞后
在确保安全的前提下，延长起搏器使用寿命!
13
自动模式转换的基本频率
● 临床目的: ○ 用一个增 加的心室 起搏频率 以补偿心 房贡献丧 失
14
EGM存储功能
多达九种条件触发的EGM
高级滞后 AT/AF 检测 高心房频率 高心室频率 AMS开始 AMS退出 PVCs PMT终止 人工触发(放置磁铁)
自动阈值夺获起搏系统
主要特点: 安全 长寿 保证生活质量 真正节约
全球超过1,000,000台植入!
12
AutoCapture™工作特点
“Beat – By –Beat”的确认 自动安全备用起搏 自动阈值搜索 自动输出调整
AutoCapture™ 临床意义: 给病人时刻的监护和安全 让医生轻松的随访和调整
临床益处:
自动基于感应到的病人活动水平工作,更生理 患者可以不受时间和跨时区旅行的限制
4
心室优先起搏功能
治疗肥厚性梗阻型心肌病
肥厚性心肌病定义 与血流动力学负荷不成比例的原 因不明的心肌肥厚。
肥厚性心肌病发生率 普通人群用UCG普查：5‰
5
治疗肥厚性梗阻型心肌病
● 普通双腔起搏器应用双腔起搏伴较短的AV间期，虽然 可确保右室起搏，但过短的AV间期能够损害左室的充 盈时间及功能。
●对圣犹达起搏器基本功能进行复习
3
生理性起搏功能-自动休息频率
工作原理:
脉冲发生器收集超过7天的数据, 每30秒取一次样,确定患者 自身活动情况以确定活动变化阈值
在患者休息或静坐15-20分钟时,起搏器自动将起搏频率降低 到设定的休息频率 活动量 < 活动变化阈值, 会激活自动休息频率 活动量 > 活动变化阈值, 自动休息频率会恢复到基础频 率或传感器驱动频率
• 房或室阻抗正常范围低限值:200 • 房或室阻抗正常范围高限值:750,1000,1250,1500,2000(可选)
25
导线阻抗趋势图
26
Hale Waihona Puke 圣犹达Zephyr 起搏器
27
圣犹达Zephyr™ 起搏器系列
Zephyr® XL DR
Zephyr® XL SR
Zephyr® DR
Zephyr® SR
22
VIP工作原理
VIP激活方式
○ 在搜索的周期内一旦搜索到1次自身的房室传导(AR/PR)或搜 索周期外连续3个房室传导(AR/PR)，AV/PV间期即延长
VIP失活条件
○ 当以延长的AV/PV间期工作时，连续出现的AV/PV次数等于程 控的VIP周期数时，延长的AV/PV间期即缩短至原程控值
23
VIP临床益处
临床益处:
提供更加强大的自体传导搜索和工作方式,最大限度在 安全的基础上延长AV间期,减少不必要的右室起搏
绝不漏搏!
24
导线阻抗监测及自动极性转换
当程控为“on”时起搏器每23小时自动测量一次导线阻 抗
如果房或室导线阻抗超过设置的低限值或高限值时，起 博导线极性会自动从双极转换为单极（只有起搏极性是 双极时，才可能有Auto Polarity Switch）
18
心室AutoCapture 随访EGM及趋势图
1.显示随访EGM 2.显示测量数据 3.周趋势图
提供52周最小、最大、 平均值；采样期固定于 7天，先进先出
19
心室AutoCapture功能的新设置
Victory以上型号
心室安全备用脉冲:由 4.5 V 升至 5.0 V 阈值搜索时间有2种选择：
• 8 Hours • 24 Hours
20
Ventricular AutoCapture
5V 备用脉冲
阈值搜索周期: 8 Hours 24 Hours
21
VIP™心室自身优先功能
VIP的理论基础:
DAVID, MOST, MADIT II等临床试验结果表明： 长期的右室起搏可导致心衰住院率增加和AF发生 VIPTM 功能: 基于AICS多年临床经验，更加灵活地鼓励心室自身传导 绝不漏搏！(Never Miss a Beat!)
28
Zephyr™起搏器系列
● 物理参数:
● 5826 DR (XL)
● 44X52X6 mm
● 11 cc
● 23.5克
●
使用寿命:12.3年*
● SR 5626 SR (XL)
42X52X6 mm
10.4 cc 23克
物理参数:
● 5820 DR(小电池)
● 43X44X6 mm
针对肥厚型梗阻性心肌病(HOCM)患者,改善患者的心功能
7
负向AV/PV滞后及搜索
治疗神经介导性晕厥
1、定义 因神经反射性引起的
严重、短暂的低血压和心动过缓， 进而导致的晕厥称为神经介导性晕 厥（综合征）。
9
治疗神经介导性晕厥
诊断
干预
11
AutoCapture™ Pacing Systems
● Identity起搏器的AV间期负滞后功能，即保护心功能， 又确保右室起搏。
6
负向AV/PV滞后及搜索
工作原理:
起搏器感知到R波后，AV/PV间期将会从测得的AR/PR间期中减 去程控的缩短值．缩短的AV/PV间期在32个周期内有效,之后 程控的AV/PV间期将恢复，起搏器将继续监测自主传导
临床意义：
临床益处:
提供强大的临床诊断资料,为患者个体化治疗提供依据
15
圣犹达Victory 起搏器
16
Victory-5816 新增功能
● 心室自身优先（VIP)，心室起搏最小化。 ● 导线阻抗监测，自动极性转换。 ● AT/AF诊断组套。 ● 自动P波、R波测量
17
P波与R波的自动测量
出厂设置为“On” 每23小时起搏器自动测量一次 每次测量需5个P/R振幅 PVC也计入R波测量 P/R波振幅的测量值高限为5/12mV ERI时不能进行P/R波测量
圣犹达起搏器功能简介
1
现在市售圣犹达起搏器基本功能
● 长寿命 ● 自动阈值夺获(AutoCapture)，备用脉冲可设为双极。 ● 自动方式传导功能（AICS)。 ● 模式转换基础频率可调。 ● 长期阈值纪录。 ● 汇总浏览Fast Path。 ● 120秒EGM，多种触发条件。 ● AT/AF负荷趋势和事件计数。 ● AT/AF事件日志。 ● AF Suppression 直方图。 ● 休息频率 ● 高级滞后
在确保安全的前提下，延长起搏器使用寿命!
13
自动模式转换的基本频率
● 临床目的: ○ 用一个增 加的心室 起搏频率 以补偿心 房贡献丧 失
14
EGM存储功能
多达九种条件触发的EGM
高级滞后 AT/AF 检测 高心房频率 高心室频率 AMS开始 AMS退出 PVCs PMT终止 人工触发(放置磁铁)
自动阈值夺获起搏系统
主要特点: 安全 长寿 保证生活质量 真正节约
全球超过1,000,000台植入!
12
AutoCapture™工作特点
“Beat – By –Beat”的确认 自动安全备用起搏 自动阈值搜索 自动输出调整
AutoCapture™ 临床意义: 给病人时刻的监护和安全 让医生轻松的随访和调整
临床益处:
自动基于感应到的病人活动水平工作,更生理 患者可以不受时间和跨时区旅行的限制
4
心室优先起搏功能
治疗肥厚性梗阻型心肌病
肥厚性心肌病定义 与血流动力学负荷不成比例的原 因不明的心肌肥厚。
肥厚性心肌病发生率 普通人群用UCG普查：5‰
5
治疗肥厚性梗阻型心肌病
● 普通双腔起搏器应用双腔起搏伴较短的AV间期，虽然 可确保右室起搏，但过短的AV间期能够损害左室的充 盈时间及功能。