ISO内审员培训案例分析
ISO13485：2016内审员培训讲义
Part 01.内部审核过程和方法 |
1. 系统策划
· 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
· 内部质量体系审核需要有一套正规的程序
· 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍
· 管理者代表亲自参与内部审核工作
ISO13485 内审员培训课程
2. 年度内部审核计划
· 确定年度审核的频次和形式 · 集中式审核的进度安排 · 分散式审核的进度安排
Part 01.内部审核过程和方法 |
不合格的确定
根据不合格的性质，可分为：
严重不合格 轻微不合格
ISO13485 内审员培训课程
11/28/2023
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Part 01.内部审核过程和方法 |
· 严重不合格
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质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符
造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个 轻微不合格说明）
2.1 审核过程的控制
控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果
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11/28/2023
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Part 01.内部审核过程和方法 |
2.2 审核路线的展开
部门职责
相关活动 相关活动 相关活动
相关文件 相关文件 相关文件 相关文件 相关文件
实施 实施 实施 实施 实施 实施 实施
11/28/2023
ISO13485 内审员培训课程 34
Part 01.内部审核过程和方法 |
2.9.1不合格的确定
什么是不合格？ ——没有满足某个规定的要求
A） ISO13485相关标准 B）公司质量文件（含合同要求） C ）法律、法规要求
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案例分析
不符合
案例 23：
E 公司液化气储存区，供应商司机正在卸货，司机未按公司内装卸货程序将槽车接地。问司机，司机告知 不知道槽车卸货时应接地的规定，也不知道接地线在何处。 不符合
案例 24： 审核员在一个钢铁公司线材生产现场审核时发现天车卷扬限位器被拆掉，审核员就有关情况询问当班的 司机，当班司机说“没什么问题，我们公司一直这样”。 不符合
案例 7： 审核员在装备部陈部长陪同下走进了空压机站，只见里面三台 40m3/n 空压机全部运转，然后他们走到 放在站外的压缩空气储气罐，审核员注意到储气罐已锈蚀，而且一只安全阀有锈斑。审核员问陈部长：对 这些装置是否有维护的制度或程序规定，陈部长回答：对空压机和其他生产设备由装备部负责维护并制订
各体系审核员培训与考前辅导
案例 16：
C 公司共有 2000 名员工，每天下午 17：30 下班，分两批从一个宽约 5 米的厂门出厂，两批间隔 15 分钟。 其中，大约 40%的员工乘摩托车上下班。出厂时，隶属于保卫部的两名门卫要对员工是否夹带公司物品出 厂进行检查。审核组第一阶段审核时向门卫询问是否考虑了对高峰时段的员工安全。门卫回答说，每天大 量员工上下班的确是个问题。为了防止过分拥挤，公司已准备再聘两名门卫。但在建立职业健康安全管理 体系时，保卫部主要考虑了消防等方面的危险，未将上下班的人员管理纳入。 不符合
内审员培训教程(iso14001)
报告分发与沟通
将内审报告分发给相关方，并就报告 内容进行解释和沟通，以确保报告的 准确传达和理解。
内审总结与改进
对本次内审工作进行总结和评价，分 析不足之处，提出改进措施，为下一 次内审工作提供参考和借鉴。
05 常见问题与案例分析
常见问题及解决方案
问题1
对ISO14001标准理解不足
解决方案
加强标准培训，提供详细的标准解 读资料，定期组织内部培训和交流 。
力，确保企业环境管理工作的有效开展。
02
创新环境管理手段
企业应积极探索和应用新的环境管理手段和技术，如环境监测、能源管
理和废弃物资源化等，以提高环境管理的效率和效果。
03
强化企业社会责任
企业应积极履行社会责任，加强与政府、行业协会和环保组织的合作，
共同推动环境保护事业的发展。同时，企业还应关注员工健康和社区福
内审准备阶段
确定内审范围和目标
明确内审的目的、范围和预期 结果，为内审工作提供指导。
组建内审团队
根据内审需求，选择具备相应 专业知识和经验的内审员，组 成高效的内审团队。
制定内审计划
根据内审目标和范围，制定详 细的内审计划，包括时间安排 、资源需求和审核方法等。
准备内审文件
准备必要的内审文件，如内审 检查表、审核准则等，以确保 内审工作的规范性和准确性。
06 总结与展望
ISO14001环境管理体系的未来发展趋势
持续改进
随着环境保护意识的不断提高，企业将更加注重环境管理体系的持续改进，以实现更高效 的环境管理和更低的资源消耗。
信息化与智能化
信息技术和人工智能的发展将为环境管理带来更多创新，如大数据分析、物联网和智能监 测等技术的应用将进一步提高环境管理的效率和准确性。
内审员培训(三)案例分析
观察项描述: 1.追查过去的记录，尤其是温度计送检时是否按L-001版A的
作业指导书规定，对4台锡炉测温。 2.四台锡炉共用一支温度计，可能造成温度计送检时不能按
作业指导书规定测温。 性质：观察项
2022/2/14
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案例14： 审核员在审核一家餐馆时，观察服务员接受客户的点菜
。餐桌21号的客人要了一盘卤肠，服务员向客人建 议卤拼盘，客户同意了。过后另一名服务员按定单21的要求 拿了一卤拼盘给21号客人。客人问该服务员，为何拼盘里没 有卤肠，服务员回答说，最近一段时间，由于没有原料，厨 房已把菜单的内容更改了。
2022/2/14
6
案例1： 审核员在审核采购部时发现，2006年4月以后新增加的7家
供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核，并都已通过 了评审成为合格的供方，但采购部不能出示新增加的7家供方 是依据什么标准判定为合格的。
不合格事实描述: 2006年4月以后新增加的7家供方，虽已通过评审成为合格
欢迎参加
ISO 9001 : 2008 内审员培训课程
2022/2/14
1
第三部分
质量管理体系内部审核 案例分析
2022/2/14
2
不合格项的判断技巧
最高管理者5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6处理要慎重
更改:设计更改7.3.7/客户要求的相关更改7.2.2/对目标及相关 文件的更改5.4.2/质量体系文件更改4.2.3
2022/2/14
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不合格事实描述: 对磁盘病毒所提出的纠正措施，没有验证其有效性，造成
1)中心的程序文件没有包括新的要求。(外来磁盘在使用 前要交文件管理中心检验)。
2)检验科的4片磁盘检验状态不清，不符合8.5.2.f )应评审所采 取的纠正措施的有效性。
ISO质量管理体系案例分析演示文稿
❖ 经理：“没有明确的规定”。
❖ 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”
❖ 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑 以后的事”。
第15页，共53页。
❖ 公司这样的做法显然是不对的，为了保密可 以将文件根据实际情况按密级分类保管。保 管在个人手里，实际上很难确保对这些资料 进行控制。
第30页，共53页。
❖ 九、审核员在合洗厂XX车间进行审核时 ，发现一台设备的温度表示值显示为158 度正负5度，询问车间的设备操作工如何 操作该设备时，操作工作说：平时我们都 是按公司的工艺文件操作，温度控制在 100~120度之间，这两天温度表好像损坏 不够准了，所以我们将温度表调高到 150~160度之间，保证产品能够达到温度 的要求。
第31页，共53页。
❖十、审核组在公司的成品仓库审核时，
在成品仓审核后未发现问题，在巡视过 程中发现仓库的屋顶破了一个大洞，阳 光从洞中直接照射在成品箱上，询问仓 库的管理员，管理员解释说：由于叉车 司机不小心，在上个月时捅破了一个洞 ，这几天气太热，还没有来得及维修， 不过还好一直没有下雨。
第32页，共53页。
五、
❖ 在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落 满尘土，旁边堆放着许多杂物。
❖ 审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设备是 我们过去的试验产品，放在这里快两年了。具体什么原因， 我也不太清楚。你们可以去问技术科。”
❖ 在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。
技术科长说：“去年上级下达任务让我们试来后一直工作不正 常。我们开了好几次分析会，会议一直没取得一致意 见，有人认为可能是设计问题，也有人认为可能是所 用的的原材料不合适。后来由于我出国考察去了，上 面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最 近再次讨论这个问题。”
环境管理体系内审员案例
环境管理体系内审员案例案例简介：在环境管理体系建立与运行的过程中，内审员扮演着重要角色。
他们负责审核组织的环境管理体系，确保其符合相关法规和标准，并为持续改进提供指导。
本案例将介绍一位内审员在一家跨国制造企业中的成功经验。
案例背景：该跨国制造企业专注于电子产品的制造与销售，拥有多个制造基地和销售网络遍布全球。
由于其业务覆盖范围广泛，对环境影响较大，因此有必要建立合规的环境管理体系。
为了提升环境管理水平，该企业决定内部培养一支专业的内审团队。
内审员选拔：为了确保内审员团队的专业素质和能力，企业制定了一系列选拔标准。
首先，申请人必须具备相关环境管理知识背景，例如ISO 14001等标准的理解。
其次，申请人需具备较强的沟通与组织能力，能够准确理解和传达审核结果。
最后，申请人需要完成一次模拟审核任务，以评估其综合能力和判断力。
内审员培训：通过选拔程序，企业从各部门中选拔出一批优秀的员工作为内审员，并对其进行系统的培训。
培训内容包括环境管理体系标准要求、内审技巧和案例分析。
通过理论学习和实际操作相结合的培训模式，内审员初步掌握了内审基本技能并了解了实际操作中可能面临的挑战。
内审计划制定：内审员在审核之前需要制定详细的内审计划。
首先，他们会与各部门负责人沟通，了解该部门的运营情况和潜在风险点。
然后，根据企业的环境管理体系文件和标准要求，制定审核目标和范围。
最后，内审员会协商安排审核时间，并提前通知相关人员。
内审执行：内审员根据内审计划进行实地审核。
他们与相关人员进行面谈，观察现场操作，并收集相关证据。
同时，内审员注重沟通与合作，与被审核人员建立良好的合作关系，倾听他们的意见和反馈。
内审员保持客观、公正的严谨态度，确保审核过程的透明性和可靠性。
内审报告和改进建议：内审员在审核结束后撰写内审报告。
报告中包括对现有环境管理体系的评价、存在的问题及改进建议等内容。
内审员将审核结果与相关标准进行比对，提供具体的改进意见和建议，以推动持续改进。
ISO9001质量管理体系内审员培训教程
的桌椅
图 形游戏
请大家注意观察白板我所 画的图形，按照我所描述 的要求进行。
第二项限
请先画一个坐标轴。然后， 以坐标轴的零点为中心， 画一个正方型
要求：自己独立完成，请 勿观看他人。
新标准的结构意含源自典型的闭环管理控制理论：
图（一）闭环控制图
新版的管理意念体现-过程模式 质量管理体系的持续改善
顾
管理责任
顾
客 资源管理
要
量测、分析
客
改善 满
求
意
产品实践
产品
请
七 颗 心
找 出 图 中
的
岛 屿 奇 怪 吗
请 找 出 图 中 三 张 侧 面 的 人 脸
ISO9001：2000标准内容：
一种质量管理方法》正式发布。
4、四个版本及四个核心标准：
第一版（1987年） 第二版（1994年） 第三版（2000年） 第四板（2008年） 2008版族标准四个核心标准: ISO9000:2005 质量管理体系――基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系――要求 ISO9004:2009 质量管理体系――业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和（或）环境体系审核指南
8
第一部分：质量体系基础知识培训
一、ISO9000的历史起源与发展 二、质量管理的发展 三、八项质量管理原则 四、PDCA模式 五、质量管理体系模块分类 六、ISO 9000主要术语 七、ISO 9000标准的换版
左脑
右脑
视觉看到的东西是形象的，
右脑更容易接受形象真实的信息。
ISO14000内审员案例练习(1)
不符合报告案例练习（1）一、立荣印刷公司厂区平面图二、公司简介：立荣印刷有限公司成立于1993年，为中外合资的以彩色印刷为主的专业印刷有限公司。
在总经理孙豪先生的领导下，经三年创业已发展成为初具规模、技术先进的印刷实体。
厂房占地2000M2，共有各级员工300人，下设供应部、营销部、体系部、行政人事部、生产部等5个部，其中生产部为主要部门。
其产品主要作为软包装饮料的包装材料。
公司一向重视自身的环境行为，把保持环境作为自身已任，并被评为市级先进环境企业。
为强化企业管理，于1995年通过ISO9002认证。
1．审核员刚进工厂就看到门前的宣传达栏中写着：“保护环境、造福人类、节能降耗、着眼未来”十六个大字。
站在门口欢迎审核员到来的环境管理者代表说：“这是我们的环境方针，为方便员工记忆，用十六个字精炼地表达出了保护环境的意思”。
2．审核员来到污水处理站审查，陪同人员骄傲地说：“我们厂全部都达标排放”。
审核员在检查监测记录时发现，COD为130mg/L，但当地的排放标准为100mg/L。
审核员询问此事时，陪同人员说，我们认为只要满足国家标准就可以了。
3．审核员在审查工厂去离子水站环境因素台帐时发现，工厂将“环氧树脂的废弃”这个环境因素在台帐中去除。
审核员询问原因，陪同人员解释说已经更换了新的树脂。
审核员问树脂的使用期，陪同人员回答为一年。
4．审核员在陪同人员的带领下，对厂区进行巡视。
他突然看到前面有一个储罐，在他的记忆中工厂的重大环境因素台帐中有一项为硫酸储罐的泄漏。
于是询问陪同人员。
陪同人员确认就是那个储罐。
审核员又问你们采取了何种对策时，陪同人员回答，罐子很结实，从没发生过事故。
现在还有很多事要做，因此还没将此事放在议事日程上。
5．在供应部长的陪同下来废弃物弃置场，发现角落堆放着几个塑料大桶，且有泄漏现象。
询问此事，部长说是废弃的化学品，暂存于此。
审核员接着问谁负责管理。
部长回答，他们只负责可回收利用的废弃物，废弃化学品不归他们管，好象应由行政部管理。
ISO内审员培训教材
下列是一些不符合项的实例
18、在品管部发现检验用的色卡是前年的（原规 定一年换一次）； 19、在车间发现冲床未有日常保养记录； 20、在业务部发现有客户提出口头要货的现象， 但未有相关的记录； 21、某公司对上个月的客户投诉没有进行回复； 22、一张采购单008号未经总经理审批。
抽查采购单 3~5份，核 实交付期。
检查 依据
7.4.2
检查记录
练习
• 请编制一份你所在部门的内审检查表
内审前注意事项
1、检查表不要事先披露； 2、选择关键问题； 3、不宜照检查表问； 4、可适当调整检查表的内容； 5、要控制时间。
现场审核
内审实施
• 现场审核阶段的主要工作内容： • 1、首次会议 • 2、现场审核 • 3、确定不符合项，编写不符合项报告 • 4、审核组内部会议 • 5、总结会议 • 6、审核报告
找采购员， 抽查3~5份 图纸核实。
2、根据销售计划、库存及要求 ，生产部是否能够及时正确地 提出采购计划？采购计划要求 是否明确、合理？采购计划是 否经过审批？
找采购负责 人，抽查 1~2个月采 购计划、核 实。
3、按照采购计划，供应部是否 及时发出采购单或签订采购合 同？确保生产需求？
找采购员，
ISO9001/ISO14001 内审员培训
决策题
早上八点，小马正在上班的路上；突然他 手机响了，是办公室李科长打来的，他焦急地讲他 老婆被车撞了，现正被送往光明医院急救；经过治 疗，伤者最终脱险了。
ISO14000内审员培训认证习题案例分析
三。
ISO14001:2004案例分析请根据所述情况判断不符合GB/T24001-2004标准的条款号及涉及的内容1、某生产电池中所用炭棒的企业，用大量的消石灰吸附致癌物质苯并芘。
吸附后的消石灰将作为危险废物由当地环保局认可的绿叶环保公司来填埋处理。
审核员审核时发现绿叶环保公司并未按照与该企业签的协议要求依法进行填埋，而是造成大面积的污染。
从污染情况来看，明显已经有相当一段时间了，但是该企业对绿叶环保公司的行为并不知道。
2、审核员在供应处长的培同下来到废弃物放置场，发现角落放着几个塑料大桶，且有泄露现象。
询问此事，供应处长说是废弃的化学品，暂存于此。
审核员接着问谁负责管理。
处长回答道，他们只负责可回收利用的废弃物，废弃化学品不归他们管，好象应由行政处管理。
当审核员追踪到行政处时，行政处长回答他们只负责生活垃圾。
审核员只好找到环境管理者代表，代表说还没有想好由谁来负责。
3.审核员询问某一员工组织的环境方针，该员工不甚清楚。
4、审核员来到某企业审核，发现该企业已经将某清洗剂的泄露评价为重大环境因素，然而现场审核时，发现由于天气突然降温，传送该清洗剂的管道被冻裂了，清洗剂正顺着管道向外渗流，所经之处形成了大大小小的冰凌。
请描述出你的审核追踪思路。
5.1996年6月审核时，发现制造车间3个月前引进新的喷漆设备，但审核员检查环境因素清单时发现是1998年10月份写的。
车间环境管理人员说1999年7月将重新识别和评价环境因素。
6.文件审核发现环境管理的方案未有职责。
7.经查某企业没有培训记录，但培训效果很好。
8. 对已建立EMS的某企业进行审核时，发现表扬公告，称x月x日仓库发生冲天大火，当一个值班员发现火灾时，立即冲入火场，奋力扑救，直到30分钟后周围居民才被惊醒，才共同救火。
9.某组织现场发现有不可遗撒的煤渣和油渍，负责人说这是外部运输公司撒的，我们管不了，所以只好如此。
10.某棉织品公司制定的环境目标指标，也据此制定了方案，但到审核时发现方案未能实施，没有完成目标指标的要求。
ISO90012008新版标准内审员培训 案例分析整理
案例分析一、有符合项（2道）7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。
答：1、符合2、理由是：1）标准的要求：4.2.3文件控制，质量管理体系所要求的文件应予以控制，应编制形成文件的程序2）公司做法：公司制定了文件控制程序，而且也规定了质量管理体系文件的受控范围，哪些是要盖章的，哪些是不盖章的在文件中有规定，所以技术科执行了公司的文件控制程序，既符合标准条款的要求，也符合公司文件控制程序的要求。
3、所以是符合的18.审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”。
答：1、符合2、符合理由：1）标准要求：根据GB/T19001质量管理体系7.5.3要求的标识和可追溯性条款:组织应针对监视测量要求识别产品的状态。
2）公司做法：NO.30110吨生铁为不合格品,审核员再在不合格区能准确清晰的看到这些不合格的NO.301生铁,而且数量、不合格状态标识准确3、所以符合二、有严重不符合项（2道）10. 审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。
检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。
审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。
”答案：1、有不符合项2、不符合织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。
ISO90012008内审员培训-internal-auditor-training讲解
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審核的正規性
審核依據正式特定的要求進行 審核只能由有資格的人員承擔 審核必須遵循正式程序 審核必須依據客觀證據做出判斷 審核結果必須形成正式報告和記錄
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審核程序
策劃和準備
現場審核
糾正和跟蹤
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第二章 審核策劃和準備
訂房2間，但現在只有一間空房，客房預訂單中注明為兩間。前臺 領班解釋說由於昨天接待了幾個旅遊團隊，所有的房間已經客滿了。 只剩下一間空房了；由於工作太忙，前臺領班沒有及時通知訂房的 客人酒店客房已滿的情況。 2）公司對一供應商評估判定為不合格，結論為取消此供應商，但在采購 部保存的合格供應商清單中仍然發現了這個供應商，采購人員解釋 說由於這家供貨價格比較便宜，所以暫時沒有取消它。
采用適宜的 提問策略 •恰當的問題 •正確的方式
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面談中應注意的問題
在提問時，要清楚你提問的目的—尋求 什麽信息
充分準備檢查表（問話提綱），以正確 方式提問
要采用對方能夠理解的方式和語言來提 問，避免語義不清和理解困難
仔細傾聽回答，并自然地轉向下一個問 題的提問
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提問方式
•開放式提問 •封閉式提問 •連續式提問
審核方案制定
審核準備
審核實施計劃 文件審查 檢查表 審核前溝通
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審核時機與方式
審
集中式
◇
◆
核
方
式
分散式
◆
例行
臨時
審核時機
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審核的時機
例行審核
每年至少一次，覆蓋所有體系要求和區域 往往開始于整合管理體系建立并試運行一段時間之後
臨時審核（特殊情況下的追加審核）
环境管理体系内审员案例
环境管理体系内审员培训课程案例请指出以下的案例中是否存在不符合，如有请指出对应的标准条款和内容。
1审核员王伟，2013年3月对一机械加工厂的环境管理体系进行审核，在机械车间询问一名正在工作的员工：生产中产生大量的含油抹布如何处置，谁负责收集？员工按现场的作业文件EOP-023“含油抹布处置方法”回答说由员工自己收集，将抹布收集后放入专用的有害废物收集桶中。
审核员要求该员工进行演示时，他却将抹布放入了生活垃圾桶中。
审核员询问员工是否有接受过培训，员工回答说有。
2华星塑料厂努力推进ISO14001环境管理体系，在其年度指标中提出：2014年底，全面停止不可降解塑料的生产。
相应的管理方案中有如下描述：“2014年6月安排技术员王宁、李启新去欧洲某塑料厂学习三个月并购买对方的技术，费用5万美元。
”2014年8月内审时发现，两人并没有成行。
经查，由于该厂今年新买了一块地，资金周转不灵，因此没有成行。
3公司定出了将电能消耗比上年同期降低20%的目标指标，也对员工进行了良好培训，结果用电还是超出了预期目标，审核员在现场观察到了该公司员工在中午就餐时有人走灯亮的习惯。
4在某厂污水处理站，发现作业指导书中规定处理液的配置浓度为0.001mg/l，当审核员询问时，在场的工程主管说这是笔误，马上拿出钢笔来改成0.01mg/l，并在上面签了自己的名字，显得毫不在乎。
5审核员与一名用三氯乙烯进行清洗作业的员工交谈，当询问他三氯乙烯的危害及预防措施时，他说他刚调来该岗位并且不具管理化学品的责任，所以不甚了解。
6当询问员工是否知道公司的环境方针时，他指着公告栏说：“都贴在那里了，我还没来得及看呢！7一家公司已有扩厂、新产品生产线投入使用。
审核员在查阅环境因素，发现是一年前的信息。
8根据公司重大环境因素评估的准则，一家公司将“办公用纸消耗”判定为重大环境因素。
9一家染布厂的废水处理后直接排放到灌溉渠，该厂每天监测BOD和COD。
ISO45001-2018内审员培训考试题(含答案)
ISO45001-2018内审员培训考试题姓名：公司/部门：得分：一、选择题（每题2分，共50分）1.以下属于职业健康安全危险源的是（ A ）。
A.可能导致人身伤害和(或)健康损害的根源状态或行为B.污染环境的风险C.造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况D.A和C2.组织应根据ISO45001哪个要素，对合规性进行评价（ B ）。
A. 6.1.3B. 9.1.2C. 8.1.2D. 6.1.43. 不同组织的OH&S 管理体系文件化信息的复杂程度可能不同，取决于组织的规模及其活动、（ C ）的类型。
A.过程B. 过程、产品C. 过程、产品和服务D. 产品和服务4.某企业编制应急预案的下列做法中，正确的是（ C ）。
A.由本单位工会领导组织成立应急预案编制工作组B.应急预案的评审均由上级主管部门或地方政府安全监管部门组织C.预案评审后，经主要负责人签署发布并上报有关部门备案D.除评估本单位应急能力外，还评估相邻单位应急能力5.依据ISO45001:2018标准，组织开展危险源辨识（ A ）。
A.要考虑源于工作场所外的危险源B.必须形成《危险源辨识和风险评价一览表》C.不应当考虑由外界所提供的工作场所的基础设施D.必须由安全主管部门牵头进行6. 关于风险评价方法表述正确的是（ D ）。
A.风险评价方法越简单越好B.风险评价方法越复杂越好C.风险评价方法与同行业的其他企业保持一致D.在组织内对不同的危险源可以使用不同的风险评价方法7. 风险评价的方法应该（ B ）。
A.考虑被动的事后评价方法B.能区分风险的优先次序C.聘请职业健康安全专家来设计D.采用定量打分方法8.故障树分析法是常用的系统安全分析法，它是（ A ）描述事故发生的有方向的逻辑树。
A.从结果到原因B.从原因到结果C.从原因到责任D.从责任到原因9.以下哪一项属于与审核的公正性和审核结论的客观性有关的原则？（ C ）A.道德行为B.公正表达C.独立性D.职业素养10.组织应确定的那些已辨识的、需实施必要控制措施的危险源相关的运行和活动，如（ ABCD ）。
ISO9001质量管理体系内审员培训
ISO9001质量管理体系内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训1、前言本培训文档旨在培养ISO9001质量管理体系内审员的基本知识和技能，使其能够有效地执行内审工作并提供有益的建议。
内审员是质量管理体系的关键角色，通过定期的内审，可以提升组织的运作效率，并确保质量管理体系的持续改进。
2、术语和定义在本文档中，以下术语和定义适用于ISO9001质量管理体系：- 内审：对组织的质量管理体系进行系统的、独立的和文件化的检查，以确定其符合ISO9001标准的要求。
- 内审员：执行内审工作的人员，必须具备熟悉ISO9001标准和内审技能的能力。
- 校正措施：纠正不符合质量管理体系要求的措施，以消除问题的根本原因。
- 预防措施：预防潜在问题发生的措施。
3、ISO9001质量管理体系概述本章介绍ISO9001质量管理体系的背景、目的以及它对组织的重要性。
主要内容包括：- ISO9001标准的意义和价值- 质量管理体系的基本原则- 质量管理体系的要素和流程4、内审员的角色与职责本章详细介绍内审员在质量管理体系中的角色和职责。
主要内容包括：- 内审员的职责和权力- 内审员的素质和技能要求- 内审员与组织其他角色的合作5、内审程序与方法本章介绍ISO9001内审的基本程序和方法。
主要内容包括：- 内审计划的编制和执行- 内审的准备工作- 内审的执行和记录- 内审结果的评估和报告6、风险管理与内审本章介绍风险管理在ISO9001内审中的应用。
主要内容包括：- 风险管理的基本概念和原理- 风险评估和控制- 风险管理在内审过程中的应用7、核心流程的内审要点本章详细介绍ISO9001质量管理体系的核心流程，并提供了相应流程的内审要点。
主要流程包括：- 管理责任- 资源管理- 产品实施- 验证和监控8、内审报告和后续行动本章介绍内审报告的撰写和内审后续行动的处理。
主要内容包括：- 内审报告的格式和要素- 非合格项目和改进措施的跟踪- 内审建议和改进提案的处理9、内审员培训案例分析本章通过实际案例，对ISO9001内审员的培训进行具体分析。
ISO10012内审员培训讲义(标注版)
我国计量检定系统量值溯源图
计量基准
××国家基准或国际基准 （实现SI基本单位） （复现的量的范围） （不确定度）
检定/校准方法
一等标准×× （计量范围） （不确定度或允许误差）
计量标准
检定/校准方法
二等标准×× （计量范围） （不确定度或允许误差）
检定/校准方法
11
工作计量器具
（名称） （计量范围） （误差）
勤奋并具有判断力。重视所执行的任务的重要性以及审核委托方 和其他相关方对自己的信任。
2
熟悉计量基础知识和数据统计分析技巧
全面掌握GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准的要求
熟练应用GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准
提升组织能力、观察能力、判断能力和沟通能力
【计量单位统一的重要性】
1998年年底美国发射的火星探测器于1999年9月飞临火星之即而坠
毁的事件曾引起世界的广泛关注，事后美国宇航局对传回的数据进行分
析发现，导致事故的原因是：洛克希德公司提供的探测器主发动机点燃 后的加速度的单位是英制而不是公制，而宇航局帕萨迪纳喷气实验室又 未发现这一点，结果将该公司提供的英制数据输入到采用公制数据的电 脑系统里，最终导致探测器因距离火星的高度太低而被烧毁。如此简单 的单位换算产生的直接后果便是1.25亿美元的付之东流，也为计量单位 统一的重要性作了最好的注解。
测量单位的统一 测量方法（如仪器、操作、数据处理等）的研究
量值传递和溯源系统的建立和管理
同这些工作有关的法律、法规的制定和实施
特点
准确性 统一性
溯源性
法制性
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I S O内审员培训案例分
析
公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
案例分析：
1、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC 印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。
3、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。
”
4、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。
5、机械加工车间为两班制，但检验员太少，只能上一班，白天有检验员，而夜间没有，齿轮检查标准规定齿轮加工每批批量超过10件时，应做首件检验，合格后才能成批监工，晚班没有检验员，检验科授权晚班工段长代作首件检验，由次日白班检验员复检，因此过程检查卡上出现了工段长和检验员两人的签字，审核员问工段长如何在晚班加工的齿轮上作标记工段长说他不做标记，第二天白班检验员只是从夜班已加工好的工件上任选一件当作首件加以复验，他认为这样做与首件复验没有什么差别。
6、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。
”
7、在设计科审核员想了解设计人员职责，科长说：“设计工作一般由项目负责人在设计计划中指定责任工程师，并规定有关设计人员的职责。
”
审核组在检查G98齿轮箱设计计划，查阅到项目负责人和有关设计人员清单，但设计计划中没有找到有关设计人员分工的职责规定。
8、在试压车间，一个工人做水压试验时，发现渗漏现象，进行补焊后并未再次进行水压试验，而直接转到下道工序。
但半成品检验规程上规定：“如果出现渗漏，操作者应进行补焊，然后再重复第一次通水试压过程，直至无一点渗漏为止。
”9、审核员请检验员提供外协电镀支架进货检验记录时发现，在编号为01、02检验记录单上总数量均为100只，但填写的抽检数量却为10只和20只。
审核员问：“你应该检多少个”检验员说：“检验规程中没有规定，有空时我们多抽，没空时少抽些。
”审核员查支架外协电镀进货检验规程，果然没有抽检数目的规定。
10、为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度８０摄氏度，保持1０小时。
查现场纪录是４８摄氏度，１５小时。
值班组长说这两种方法是等效的。
11、在试剂厂包装车间，许多工人正在往包装箱内放人装满液体的试剂瓶小包装盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平着放。
审核员问：“为什么不能都正着放”
包装工说：“箱子就这么大，如果都正着放，就没法放这么多了。
”
审核员看到，在包装箱的外面已经标识着“不能倒置”的符号，于是问包装工：“这符号怎么理解”
包装工说：“我们把瓶子拧得很紧，不会漏水的。
”，并且当场向审核员演示了倒置的情况。
12、审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是为什么质检站长说，我们查了，发现是有两批零件有问题造成。
审核员问知道是哪两批吗质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。
审核员问手机交付过吗质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。
13、在人事部，审核员想了解公司对于人力资源的控制情况。
人事部经理拿出了公司今年制定的各部门员工岗位责任制的文件，并出示了今年2月份在全公司进行的一次岗位培训的考试题答案。
审核员问人事部经理：“你们对于各岗位员工的能力是如何确定的”
经理答：“我们人员流动性太大，你根本没法对他们提出什么要求。
”
14、审核员在销售科的顾客投诉记录上发现，最近一个月有30多项关于设备购买不久就出现事故的投诉，在分析原因一栏中都是顾客误操作造成的，在处置栏中记录了的处置结果是都已进行了修复，并告诉顾客操作注意事项．审核员进一步询问此事是否有其他措施时，科长告诉审核员用户有问题，我们马上解决，解决了顾客就没意见了，顾客对我们的服务非常满意。
审核员问到为什么不向设计科反映，科长说那样的话就成了我们提出了设计科的设计不格了，人家会对我们有意见的，况且也没有有关规定啊。
15、某设计院承担对化工厂的设计项目，双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求，验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。