治疗性抗体的应用
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T细胞恶性肿瘤 的治疗 前列腺癌的定向 放疗 急性细胞肥大病 毒（CMC病） 预防和治疗呼吸 道融合病毒感染
Ⅱ/Ⅲ
Ⅰ/Ⅱ期 Ⅱ期
Ⅰ期 Ⅲ期
人源化MAb
Smithkline Beecham
治疗性抗体相关会议
1 European Antibody Congress 2010 2 Antibodies as Drugs
现将美国正在开发的治疗性抗体列表如下：
名称
2B1 4197X-RA AD-439MAb
属性
双特异鼠Mab 免疫毒素 中和抗体抗HIVgp130蛋白的V3 环 嵌合Mab
研制单位
National Cancer Institute Houston Biotech Tanox Biosystems Allergene
（三）基因工程抗体（Gene Engineering Ab）
用人C区取代鼠C区，可以较好解决鼠源性单克隆抗体诱发 鼠单克隆抗体的人源化Humanization of Mouse McAb HAMA等不良反应，延长单克隆抗体的半衰期，改善单克 隆抗体的药物动力学。
（1）人-鼠嵌合抗体（Human-mouse Chimeric Ab
治疗中显示有明显的抑制作用，且清除率低，显像时间长，
提示在胃癌临床导向研究上将有光辉的应用前景。 131I标记抗人扁豆凝聚素结合型甲胎蛋白异质性抗体（AFP-
R-LCA-McAb）后，在裸鼠实验性肝癌模型中获得良好的治
疗效果，85%的肿瘤生长明显抑制，表明AFP-R-LCA-McAb 对人肝癌细胞有较高的特异性和亲和力，有希望成为肝癌放
血清中存在一种能特异中和外毒素的组分称之为 抗毒素。将血清中这种具有特异性反应的组分称为 抗体。
抗体分子的基本结构（Structure of Antibody）
轻链（Light chain）上有一个轻链易变区（Variable region of light chain，VL）及一个轻链恒定 区（Constant region of light chain ，CL）。 重链（Heavy chain）有一个重链易变区（ Variable region of heavy chain，VH）及3-4个重链恒 定区（CH1-CH4）。
上市
ALG-991 Herceptin Avicidin
嵌合Mab 抗-HER-2人源化 Mab Mab结合物
临床试验 上市 Ⅰ期
Biostent
NeoRx
消除血管成形术 后血管痉挛
Ⅰ期
Cen TNF
嵌合抗CD4抗体
Centocor
风湿性关节炎， 炎性肠道疾 病 复发的急性髓性 白血病 卵巢癌
Ⅱ期 Ⅰ期 Ⅰ期
Ⅲ期
Ⅰ期 Ⅰ期
Ⅱ期
Oncolym
Oncolysin B OncoRad PR CYT-356-Y-90 Regaviru Mab （TI-23） SB209763
Mab
抗-B4-封闭的蓖 麻蛋白
Alpha Therapeutic
ImmunoGen CytoGen Teijin America
不应性B细非何 杰金氏淋巴瘤
抗体分子的基本结构示意图
抗体的分类、功能特点 （class、function of Ab）
1多克隆抗体(Polyclone Ab)
2单克隆抗体(Monoclone Ab)
优点:特异性高、亲和力强、效价高、血清交叉反应少
精制破伤风抗毒素
3基因工程抗体（Gene Engineering Ab） 基因工程抗体兴起于20世纪80年代早期。这一技术 是将对抗体基因结构与功能的了解与DNA重组技术 相结合，根据研究者的意图在基因水平对抗体分子 进行切割、拼接或修饰，甚至人工全合成后导入受 体细胞表达，产生新型抗体，也称第三代抗体。
Hale Waihona Puke Baidu
Ⅱ期
E5Mab Enlimomab Hu23F2G 人抗乙肝抗体 抗ICAM-1 Mab 重组人源化单抗 工程的全-B抗体
Pizer，XOMA Bochringer Ingelhein ICOS Protein Design Labs
Ⅲ期
Ⅰ/Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅰ期 Ⅰ/Ⅱ期
L54565
Pharmacia and Upjohn
称为17-1A的Mab已在德国获准上市，这是第一
种用以治疗癌症的Mab。最早获得美国FDA批准
上市的治疗性单抗是抗CD3单抗和CpⅡb/Ⅲa单
抗 马文煜教授及其课题组经过9年艰辛探索，在国 内外首次将流行性乙型脑炎单克隆抗体用于临床 治疗，并成功地建立了猴体乙脑模型及治疗实验 ，作为国家I类新药已通过国家卫生部新药审评， 进入了Ⅱ期临床试验。
结直肠癌和胰腺 癌
Ⅰ期
LYM-1
IDEC-Y2B8 Immu RAITCEAI MEDI-500, T10B9 I131-完整的IgG MAb
Techniclone International
IDEC制药公司 Immunomedics MedImmune
淋巴瘤
非何杰金氏B-细 胞淋巴瘤 结直肠癌 治疗急性肾移植 再排斥，移植物 抗宿主病
嵌合抗体已经用于抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫
等疾病的治疗，并已显示出良好的治疗效果 （2）改型抗体（Human ization Antibody人源化Ab） 又称人源化抗体。抗肿瘤治疗\抗类风湿性关节炎: \抗移植反应\抗病毒\抗过敏反应
抗体的治疗应用 （Cure application of Ab）
CMA-676 CMB-401
Wyeth-Ayerst Lab Wyeth-Ayerst Lab
Corsevin M 12D10-Fab
Fab抗体
CentocorCorvas
PTCA的溶血栓 并发症，分 散血管内凝 血
革兰氏阴性脓毒 症 中风 热损伤 出血性休克 多发性硬化 因慢性乙肝炎感 染引起的晚 期肾病的肝 移植患者和 慢性活动期 乙型肝炎患 者
免治疗的理想载体。
抗淋巴细胞单克隆抗体（SALM）治疗恶性淋巴
瘤临床试验显示对非何杰金氏淋巴瘤疗效显著，可
能与抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用有关，另外
可能由于SALM对此类淋巴瘤有特异性疗效。
抗绿脓杆菌单抗进行保护小鼠抗绿脓杆菌感染实 验中作外敷治疗，证明可显著增强人体中性粒细胞 对绿脓杆菌的吞噬，应用于烧伤创面抗绿脓杆菌感 染获得满意效果，且未见过敏反应。
用途
乳腺癌 预防继发性白内 障 HIV感染，爱滋 病 有毒常春藤
开发现状
Ⅰ/Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ期
ALG-991
临床试验
Herceptin
AL-901
抗-HER-2人源化 Mab
抗人IgE
Genetech
Tanox Biosystems Allergene Genetech NeoRx
乳腺癌
过敏性疾病，包 括对过敏性鼻炎 和哮喘 有毒常春藤 乳腺癌 各种实体瘤 Ⅲ期
随着抗体制备技术的进步，治疗性抗体已 逐渐从实验室走向临床，并在多种疾病的治
疗方面展示了光辉的前景。
（1）抗肿瘤作用（Anti-tumor） 1983年Miller等报道了一例经单克隆抗体治疗的淋巴瘤患者，在 放疗 、化疗及干扰素治疗后，使用单克隆抗体治疗存活超过了4年
。
（2）抗感染作用（Anti-infection） （3）抗器官移植排斥反应（Anti-repelling of organ transplant） （4）抗血栓形成（Anti-formation of thrombus） （5）解毒（Detoxicating）
（6）构建抗独特型抗体疫苗Constuction of anti-idiotype vaccine）
（7）在自身免疫性疾病及变态反应性疾病中的应用
应用单克隆抗体全抗或酶解片段在动物试验
及临床试验中已经取得了较为良好的结果，一
些实验结果报告如下： 131I-CMU72在人胃癌细胞系MGC80-3裸鼠移植模型的导向
治疗性抗体的应用 application of Cure Antibody
治疗性抗体（Cure Antibody）
抗体简介 抗体的分类、结构、功能特点 抗体的治疗应用（Cure application of Ab） 治疗性抗体的相关会议
抗体简介
1890年Behring和北里柴三郎发现了可特异中和 外毒素的血清组合白喉抗毒素，建立了血清疗法， 开抗体制药之先河。
3
4
5
Antibody Production and Downstream Processing (CQ3425) Tuesday Date ：26 October 2010 Alzforum: Conference Calendar - Alzheimer's Antibody Date: 7 April 2010 The 6th annual European Antibody Congress is the industry’s largest and most influential monoclonal antibody conference
Ⅱ/Ⅲ
Ⅰ/Ⅱ期 Ⅱ期
Ⅰ期 Ⅲ期
人源化MAb
Smithkline Beecham
治疗性抗体相关会议
1 European Antibody Congress 2010 2 Antibodies as Drugs
现将美国正在开发的治疗性抗体列表如下：
名称
2B1 4197X-RA AD-439MAb
属性
双特异鼠Mab 免疫毒素 中和抗体抗HIVgp130蛋白的V3 环 嵌合Mab
研制单位
National Cancer Institute Houston Biotech Tanox Biosystems Allergene
（三）基因工程抗体（Gene Engineering Ab）
用人C区取代鼠C区，可以较好解决鼠源性单克隆抗体诱发 鼠单克隆抗体的人源化Humanization of Mouse McAb HAMA等不良反应，延长单克隆抗体的半衰期，改善单克 隆抗体的药物动力学。
（1）人-鼠嵌合抗体（Human-mouse Chimeric Ab
治疗中显示有明显的抑制作用，且清除率低，显像时间长，
提示在胃癌临床导向研究上将有光辉的应用前景。 131I标记抗人扁豆凝聚素结合型甲胎蛋白异质性抗体（AFP-
R-LCA-McAb）后，在裸鼠实验性肝癌模型中获得良好的治
疗效果，85%的肿瘤生长明显抑制，表明AFP-R-LCA-McAb 对人肝癌细胞有较高的特异性和亲和力，有希望成为肝癌放
血清中存在一种能特异中和外毒素的组分称之为 抗毒素。将血清中这种具有特异性反应的组分称为 抗体。
抗体分子的基本结构（Structure of Antibody）
轻链（Light chain）上有一个轻链易变区（Variable region of light chain，VL）及一个轻链恒定 区（Constant region of light chain ，CL）。 重链（Heavy chain）有一个重链易变区（ Variable region of heavy chain，VH）及3-4个重链恒 定区（CH1-CH4）。
上市
ALG-991 Herceptin Avicidin
嵌合Mab 抗-HER-2人源化 Mab Mab结合物
临床试验 上市 Ⅰ期
Biostent
NeoRx
消除血管成形术 后血管痉挛
Ⅰ期
Cen TNF
嵌合抗CD4抗体
Centocor
风湿性关节炎， 炎性肠道疾 病 复发的急性髓性 白血病 卵巢癌
Ⅱ期 Ⅰ期 Ⅰ期
Ⅲ期
Ⅰ期 Ⅰ期
Ⅱ期
Oncolym
Oncolysin B OncoRad PR CYT-356-Y-90 Regaviru Mab （TI-23） SB209763
Mab
抗-B4-封闭的蓖 麻蛋白
Alpha Therapeutic
ImmunoGen CytoGen Teijin America
不应性B细非何 杰金氏淋巴瘤
抗体分子的基本结构示意图
抗体的分类、功能特点 （class、function of Ab）
1多克隆抗体(Polyclone Ab)
2单克隆抗体(Monoclone Ab)
优点:特异性高、亲和力强、效价高、血清交叉反应少
精制破伤风抗毒素
3基因工程抗体（Gene Engineering Ab） 基因工程抗体兴起于20世纪80年代早期。这一技术 是将对抗体基因结构与功能的了解与DNA重组技术 相结合，根据研究者的意图在基因水平对抗体分子 进行切割、拼接或修饰，甚至人工全合成后导入受 体细胞表达，产生新型抗体，也称第三代抗体。
Hale Waihona Puke Baidu
Ⅱ期
E5Mab Enlimomab Hu23F2G 人抗乙肝抗体 抗ICAM-1 Mab 重组人源化单抗 工程的全-B抗体
Pizer，XOMA Bochringer Ingelhein ICOS Protein Design Labs
Ⅲ期
Ⅰ/Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅰ期 Ⅰ/Ⅱ期
L54565
Pharmacia and Upjohn
称为17-1A的Mab已在德国获准上市，这是第一
种用以治疗癌症的Mab。最早获得美国FDA批准
上市的治疗性单抗是抗CD3单抗和CpⅡb/Ⅲa单
抗 马文煜教授及其课题组经过9年艰辛探索，在国 内外首次将流行性乙型脑炎单克隆抗体用于临床 治疗，并成功地建立了猴体乙脑模型及治疗实验 ，作为国家I类新药已通过国家卫生部新药审评， 进入了Ⅱ期临床试验。
结直肠癌和胰腺 癌
Ⅰ期
LYM-1
IDEC-Y2B8 Immu RAITCEAI MEDI-500, T10B9 I131-完整的IgG MAb
Techniclone International
IDEC制药公司 Immunomedics MedImmune
淋巴瘤
非何杰金氏B-细 胞淋巴瘤 结直肠癌 治疗急性肾移植 再排斥，移植物 抗宿主病
嵌合抗体已经用于抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫
等疾病的治疗，并已显示出良好的治疗效果 （2）改型抗体（Human ization Antibody人源化Ab） 又称人源化抗体。抗肿瘤治疗\抗类风湿性关节炎: \抗移植反应\抗病毒\抗过敏反应
抗体的治疗应用 （Cure application of Ab）
CMA-676 CMB-401
Wyeth-Ayerst Lab Wyeth-Ayerst Lab
Corsevin M 12D10-Fab
Fab抗体
CentocorCorvas
PTCA的溶血栓 并发症，分 散血管内凝 血
革兰氏阴性脓毒 症 中风 热损伤 出血性休克 多发性硬化 因慢性乙肝炎感 染引起的晚 期肾病的肝 移植患者和 慢性活动期 乙型肝炎患 者
免治疗的理想载体。
抗淋巴细胞单克隆抗体（SALM）治疗恶性淋巴
瘤临床试验显示对非何杰金氏淋巴瘤疗效显著，可
能与抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用有关，另外
可能由于SALM对此类淋巴瘤有特异性疗效。
抗绿脓杆菌单抗进行保护小鼠抗绿脓杆菌感染实 验中作外敷治疗，证明可显著增强人体中性粒细胞 对绿脓杆菌的吞噬，应用于烧伤创面抗绿脓杆菌感 染获得满意效果，且未见过敏反应。
用途
乳腺癌 预防继发性白内 障 HIV感染，爱滋 病 有毒常春藤
开发现状
Ⅰ/Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ期
ALG-991
临床试验
Herceptin
AL-901
抗-HER-2人源化 Mab
抗人IgE
Genetech
Tanox Biosystems Allergene Genetech NeoRx
乳腺癌
过敏性疾病，包 括对过敏性鼻炎 和哮喘 有毒常春藤 乳腺癌 各种实体瘤 Ⅲ期
随着抗体制备技术的进步，治疗性抗体已 逐渐从实验室走向临床，并在多种疾病的治
疗方面展示了光辉的前景。
（1）抗肿瘤作用（Anti-tumor） 1983年Miller等报道了一例经单克隆抗体治疗的淋巴瘤患者，在 放疗 、化疗及干扰素治疗后，使用单克隆抗体治疗存活超过了4年
。
（2）抗感染作用（Anti-infection） （3）抗器官移植排斥反应（Anti-repelling of organ transplant） （4）抗血栓形成（Anti-formation of thrombus） （5）解毒（Detoxicating）
（6）构建抗独特型抗体疫苗Constuction of anti-idiotype vaccine）
（7）在自身免疫性疾病及变态反应性疾病中的应用
应用单克隆抗体全抗或酶解片段在动物试验
及临床试验中已经取得了较为良好的结果，一
些实验结果报告如下： 131I-CMU72在人胃癌细胞系MGC80-3裸鼠移植模型的导向
治疗性抗体的应用 application of Cure Antibody
治疗性抗体（Cure Antibody）
抗体简介 抗体的分类、结构、功能特点 抗体的治疗应用（Cure application of Ab） 治疗性抗体的相关会议
抗体简介
1890年Behring和北里柴三郎发现了可特异中和 外毒素的血清组合白喉抗毒素，建立了血清疗法， 开抗体制药之先河。
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Antibody Production and Downstream Processing (CQ3425) Tuesday Date ：26 October 2010 Alzforum: Conference Calendar - Alzheimer's Antibody Date: 7 April 2010 The 6th annual European Antibody Congress is the industry’s largest and most influential monoclonal antibody conference