中药制剂分析期末重点复习归纳

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中药制剂分析期末重点复习归纳

中药制剂分析期末重点复习归纳考试题型及分值：

①填空题1x10 ②单选题1x20 ③配伍题 1x5x2 ④多选题2x10 ⑤对下列方法的画线部分做出解释（变相问答

题）3 题（共 20）⑥计算题 3 题（共 20）：

一题必为杂质限量第一章绪论☆中药制剂分析的主

要内容（了解）：

①中药制剂的鉴别②中药制剂的检查③中药制剂的含

量测定★掌握中药制剂分析工作的基本程序、取样的要求和基

本原则中药制剂分析检验的程序一般可分为取样、供试品溶液的制

备、供试品溶液的测定（鉴别、检查或含量测定）、书写检验报告等【1】。

取样的要求：

取样必须符合科学性、真实性和代表性的要求；取样的基本

原则：

均匀合理，所取样品具代表性；★我国现行的质量标准是什

么？《中华人民共和国药典》和局（部）颁标准，二者军事由

国家药典委员会负责制定和修订，国家食品药品监督管理局颁布实

施。

★药典包括哪几个部分？各个部分相应解释的内容是什

么？①凡例②正文③附录④索引现行版药典为 2019 年版，分

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成四部。

一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等三部收载生物制品四部为总则凡例：是解释和正确使用《中国药典》进行质量检验的基本指导原则，对一些与标准有关的、共性的、需要明确问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定，以帮助理解和掌握药典正文并避免在文中重复。

正文：

为药典的主体，包括所收载的全部药材和制剂品种的质量标准。

附录：

收载本版药典的制剂通则，药材和饮片检定通用法，物理常数测定法，通用法，专项测定法，生物检定法，试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材，中药质量标准分析方法验证指导原则，中药注射剂安全性检查法应用指导原则，中药生物活性测定指导原则，抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。

★凡例中需要特殊记忆的知识点①常温系指10-30℃，乙醇未标明浓度时，均系指 95%（ML/ML）②取样量的精确度：

称取0.1g系指称取量可为 0.06-0.14g；称取2g，系指称取量可为 1.5-2.5g；称取2.0g系指称取量可为 1.95-2.05g；称取2.00g，系指称取量可为1.995-2.005g. ③精密称定：

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

④称定：

系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

⑤取用量用约若干时，系指取用量不得超过规定量的10%

⑥恒重：

除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差...

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