纠正预防和持续改进管理程序

文件编号：XXX-GS-B-20

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XXX股份有限公司

纠正预防和持续改进管理程序

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纠正预防和持续改进管理程序

1.0目的

为充分发挥现有组织和质量体系的运作成效，使各方面的资源发挥最高的附加价值，消除实际和潜在的不合格因素，防止不合格的产生，以最好的质量，最低的成本及准确的交期提供顾客满意的产品，确保产品和质量体系满足规定要求，实现质量方针和质量目标，以增强顾客满意。

2.0范围

适用于本公司质量管理体系运行过程中所有与质量、生产率、交付和顾客满意等领域有关的持续改进活动及出现不合格时采取的纠正和预防措施的全过程。

3.0职责

3.1管理者代表负责组织、策划、推进、检查和监督持续改进活动。

3.2产生不合格品/项的责任部门负责调查和分析不合格产生原因，制定纠正/预

防措施，经确认后实施并作好记录。

3.3品质部负责对不合格品所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。

3.4内审小组负责对不合格项所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。

3.5 销售部负责将顾客反馈的信息交技术品质部，由技术品质部提出纠正/预防

措施要求，责成责任部门进行具体实施。并会同技术品质部予以跟踪确认。

对顾客有要求反馈整改情况的，销售部负责将纠正/预防措施实施结果反馈至顾客。

3.6各部门负责持续改进活动所要求的各项纠正和预防措施的具体实施，并保持

相关记录和资料。

4.0程序

4.1纠正措施

4.1.1 本公司在下述情况下，应采取纠正措施：

a.生产过程中的产品(包括原辅材料、半成品、成品)发生大批量（1吨以上）

不合格或虽未形成大批量但连续重复多次发生对质量构成影响的不合格；

b.内部、外部质量管理体系审核中发现不合格项；

c. 用户的重大质量信息反馈；

d.管理评审中发现的不合格项或待改进项目。

4.1.2对生产过程中出现的不合格品，由相关车间按《不合格品管理程序》执行。

如出现不合格情况超出正常水平，技术品质部开具《不合格品处理报告》进行纠正和改进活动，品质部进行验收。

4.1.3 针对管理评审中发现的不合格项，管理者代表通过管理评审分析，或采

取修改质量管理体系文件或向有关部门发出《纠正及预防措施处理单》，

按规定进行原因分析，制定纠正措施计划，管理者代表组织实施和验收。

4.1.4对内部质量审核中发现的不合格项，由审核组开具《不符合报告》发放到

责任部门，由责任部门查找原因，实施纠正或制定纠正措施，报审核组同意后采取措施，审核发现人对纠正措施的执行情况予以验证。

4.1.5对顾客反馈的质量问题，由销售部召集相关部门进行原因分析，责成主要

责任部门予以纠正，并根据情况需要对责任部门发《8D报告》采取纠正措施，最后由销售部组织验证。

4.1.6对第三方审核中发现的不合格项，由品质部复印并发放审核员提供的《审

核报告》，由责任部门自行查找原因，制定计划措施，管理者代表批准后组织实施，最后由品质部组织验证，并将《审核报告》寄往认证中心。

4.2 预防措施

4.2.1责任部门根据每日成品抽检情况、设备运行状况、顾客反馈信息、内部审

核结果、生产运行情况的数据分析，识别必要预防措施，消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。

4.2.2品质部针对潜在不合格的原因或事实填写《纠正及预防措施处理单》，召集

责任部门分析并确定预防措施，经管理代表审核通过后予以实施，在规定时间内负责预防措施实施情况的跟踪。

4.2.3管理者代表对一年来的纠正与预防措施执行情况予以总结评判，并在管理

评审时提报，对于效果不理想的项目再次实施纠正或预防。

4.3纠正与预防效果追踪与评审

相关部门拟定措施后，并于指定日期完成，发出部门要追踪《纠正及预防措施处理单》的执行情况并组织对所采取的纠正和预防措施进行评审。

4.4持续改进的策划和管理

4.4.1 发现问题

依据质量方针和目标，通过内部质量审核、数据分析、纠正和预防措施、管理评审及相关的日常工作、记录、图表等通过分析检讨发现问题，提出改进的建议。

4.4.2各部门负责人根据收集的数据进行统计分析，进而决定需改进的项目和目

标，拟定改进计划和执行日程，填写于《持续改进计划表》然后各职能部门据此开展可行性评审，将相关内容记录于《持续改进可行性评审报告》。

4.4.3 改进活动

各相关部门依据改进计划执行，同时须管制、记录相关试行改进的结果，作为效果评估的依据。

4.4.4 效果评估

4.4.4.1各相关部门须依据改进结果的记录，进行统计分析，对比设定的目标，

据以评估确认改进成效。

4.4.4.2若改进的项目计划需要调整，则由提出的部门填写《持续改进计划调整

书》，然后再次评审并经批准后发布。

4.4.4.3当确认改进效果符合改进目标的需求时，有关人员应将其标准化，并对

相关文件按《文件资料管理程序》进行控制。

4.4.4.4相关文件依标准化需要进行修订发行之后，相关人员须据以落实执行。

4.4.4.5在改进项目执行完毕后，由品质部部汇总并记录《持续改进计划总结报

告》

5.0 流程图

6.0 记录/登记表

6.1 XXX-QR805-01《纠正及预防措施处理单》 6.2 XXX -QR822-04《不符合报告》 6.3 XXX -QR805-02《持续改进计划表》 6.4 XXX -QR805-03《持续改进可行性评审报告》 6.5 XXX -QR805-04《持续改进计划调整书》 6.6 XXX -QR805-04《持续改进计划总结报告》

确定不合格或潜在不合格

评价是否需要采取 纠正措施、预防措施

分析/评审原因

确定所需采取的措施

实施措施

跟踪验证 文件/制度的更改

提交管理评审

处 理 不 合 格 或 潜 在 不 合 格

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