变更管理
变更管理定义
变更管理定义变更管理（Change Management）是指在组织内部引入变更时，通过合理的计划、控制和评估，确保变更的有效实施和管理的一种方法和流程。
变更管理旨在最大程度地减少变更对组织运营和业务运行的不利影响，提高变更的成功率和组织的适应能力。
本文将从变更管理的定义、重要性、流程和关键要点等方面进行阐述。
变更管理对于任何组织而言都非常重要。
在当今快速变化的商业环境中，组织需要不断适应新的技术、市场和竞争变化。
如果变更管理没有得到有效实施，组织可能会面临各种风险和问题，如业务中断、项目失败、客户投诉等。
因此，通过变更管理，组织可以更好地控制和管理变更，减少风险，提高业务连续性和组织绩效。
变更管理的流程一般包括变更请求、变更评估、变更计划、变更实施和变更评估等阶段。
首先，变更请求是指由组织内部或外部发起的变更需求，包括技术升级、系统更新、业务流程优化等。
其次，变更评估是对变更请求进行综合分析和评估，确定变更的可行性和影响范围。
然后，变更计划是在变更评估的基础上制定详细的变更计划，包括变更的时间安排、资源分配和风险控制等。
接下来，变更实施是根据变更计划进行具体的操作和实施，包括系统升级、流程调整、培训等。
最后，变更评估是对变更实施后的效果进行评估和总结，以进一步优化变更管理流程。
在进行变更管理时，需要注意几个关键要点。
首先，变更管理应该是一个跨部门的合作过程，各个部门应该密切合作、相互配合，确保变更的有效实施。
其次，变更管理应该具备透明性和沟通机制，及时向相关人员和部门通报变更信息，避免信息不对称和误解。
此外，变更管理需要有明确的责任和权限，确保变更的决策和执行能够得到有效授权和监督。
最后，变更管理需要做好风险管理和控制，及时发现和应对变更过程中的风险和问题。
变更管理的目标是确保变更的顺利实施和组织的稳定运行。
通过合理的变更管理，组织可以更好地适应市场变化，提高业务效率和竞争力。
同时，变更管理也能够减少变更带来的风险和问题，降低组织的运营成本和损失。
变更管理八个流程
变更管理八个流程
1. 提交变更请求：当需要进行变更时，相关人员将变更请求提交给变更管理团队。
2. 变更评估：变更管理团队对变更请求进行评估，确定变更的影响范围、风险和资源需求。
3. 变更计划：基于变更评估的结果，变更管理团队制定详细的变更计划，包括变更的时间表、资源分配和风险管理策略。
4. 变更批准：变更管理团队将变更计划提交给相关的审批人员，审批人员根据变更计划的合理性和可行性进行批准或拒绝。
5. 变更实施：一旦变更计划得到批准，变更管理团队将开始执行变更计划，包括资源调度、实施变更和监控变更过程。
6. 变更验证：在变更实施完成后，变更管理团队进行验证，确保变更达到了预期的效果，并与相关人员进行沟通和反馈。
7. 变更记录：变更管理团队将变更的详细信息记录下来，包括变更的目的、过程、结果和影响，以便后续的参考和分析。
8. 变更关闭：一旦变更验证完成并记录完毕，变更管理团队将正式关闭变更，并与相关人员进行总结和评估，以便提高变更管理的效率和质量。
变更管理
首先要保证修改实施是完全而彻底的，比如提了一个需求变更，不能只改了需求文档而不改代码或者用户文 档。在组织分工情况下，如何协调多个小组的同步变更保证工作产品一致性正成为一个很严峻的问题。
工具
对变更管理工具的要求 通过对变更流程的观察，为了实现变更的目的，我们认为一个良好的变更管理工具至少应该具备如下技术特 征。 1．对变更管理工具的最基本要求是一个信息记录功能，起到备忘以及交流的功能。 2．考虑到度量的复杂性，尤其是要适应不同项目特征、度量目的和度量统计理论，那么工具需要提供一个灵 活，且方便使用的的查询统计机制，方便针对各种度量数据进行报表定制。 3．变更管理是项目管理中的一个重要过程，但也只是一个过程。一个良好运作的项目，并不只有变更管理。 那么变更管理系统应该要能和其它过程管理部分相配合，实现整个项目的有机管理和系统使用，而不至于造成信 息孤岛。 几种变更管理工具介绍 现在能见的变更管理工具有无数，我们重点查看其中几个主要的：ClearQuest，DSTP，Mantis，Bugfree ClearQuest:
变更管理工具不仅要能方便的记录信息，而且要给记录者一些记录的提示信息，帮助记录者准确的记录变更。
审核：审核者首先要确认变更意义，确认是否要修改；其次审核者要确认变更可能产生的影响，根据影响分 析决定是否要修改下变更的内容以及对项目其它方面做同步改变；最后就是指派项目成员实施该变更。
在这里，关键是审核者要能对变更的相关影响有清楚的认识，这认识并不是说如何修改变更，而是如果修改 了该变更，有可能带来什么影响，是否值得修改。很显然，这些信息不是变更提出者在记录时会给出的，而应该 是审核者自己辅助其它系统或者工具进行判断。
谢谢观看
基本介绍
变更管理的主要内容
变更管理的主要内容
变更管理的主要内容包括：
1. 变更管理流程：确定变更管理的步骤和流程，包括变更申请、变更评估、变更批准、变更实施、变更验证和变更关闭等环节。
2. 变更管理团队：组建一个变更管理团队，负责监督和执行变更管理流程，包括变更管理委员会、变更管理者和变更管理员等角色。
3. 变更分类和优先级：对所有变更进行分类和优先级划分，以便更好地安排资源和决策变更的实施顺序。
4. 变更评估和审批：对变更进行评估和审批，分析变更对项目或系统的影响，并决定是否批准变更实施。
5. 变更控制和实施：对已批准的变更进行控制和实施，包括计划变更实施时间、资源调配、变更文档更新等。
6. 变更回滚计划：在实施变更之前，制定一个回滚计划，以防变更引发问题或影响正常运营，确保能够快速回滚到原始状态。
7. 变更记录和文档管理：记录所有变更的详细信息，包括变更请求、变更评估报告、变更控制表、变更实施报告等，以便追溯变更历史和查找相关信息。
8. 变更沟通和培训：及时沟通变更信息给项目团队和相关的利
益相关者，并提供培训和指导，以确保变更的顺利实施和理解。
9. 变更影响评估：对已实施的变更进行评估，分析变更对项目或系统的影响，以便采取必要的措施来解决或修复问题。
10. 变更审计和持续改进：定期对变更管理过程进行审计，评
估变更管理的效果和改进机会，以不断提高变更管理的质量和效率。
变更管理八个流程
变更管理八个流程变更管理八个引言变更管理是现代企业必不可少的一个重要环节，它涉及到企业内部各个方面的变更和调整，从人员变动到流程调整，无所不包。
而为了保证变更的顺利进行和最大程度地降低变更带来的风险，有必要进行有效的变更管理。
本文将从八个方面详细介绍变更管理的流程和注意事项，以便帮助企业更好地进行变更管理。
流程一：变更识别1.定期审查现有的流程、规则和政策，识别需要进行变更的部分。
2.学习借鉴其他企业的变更经验，寻找可能适用于本企业的变更。
注意事项•需要充分了解变更的目的和可能的影响，以评估变更的合理性。
•尽量减少不必要的变更，避免频繁变动带来的混乱。
流程二：变更评估1.对进行变更的具体内容进行全面的评估，明确变更的目标、影响范围和可能的风险。
2.进行风险评估，确定变更带来的潜在风险，并采取相应的防范措施。
注意事项•需要与各个相关方充分沟通，了解他们的意见和顾虑。
•对变更的优先级进行评估，优先考虑对业务产生重要影响的变更。
流程三：变更规划1.制定详细的变更计划，包括变更的时间表、资源分配和沟通方案等。
2.确定变更管理团队，明确各自的责任和角色。
注意事项•需要将变更计划与其他项目的计划进行协调，避免冲突和重复。
•考虑到变更对业务的影响，合理安排变更时间，避免高峰期或重要节点。
流程四：变更执行1.进行变更，确保按照变更计划进行。
2.密切关注变更的进展，及时调整计划或采取措施解决变更过程中出现的问题。
注意事项•变更执行过程中需与相关方保持密切的沟通，及时反馈变更的进展和问题。
•记录变更执行的各个环节，以备后续审查和总结。
流程五：变更监控1.对变更的执行情况进行监控和记录，及时发现和解决问题。
2.收集相关数据和反馈意见，对变更的效果进行评估。
注意事项•及时调整变更计划和措施，以适应变更过程中的变化和问题。
•记录变更的结果和教训，供后续变更参考和总结。
流程六：变更审查1.对变更的执行过程进行审查，评估变更的效果和风险控制情况。
变更管理制度完整版
变更管理制度一、变更定义变更是指在产品、服务、流程、系统等方面进行的任何改变，包括改进、优化、升级、迁移等。
二、变更分类1. 按变更类型分为：产品变更、服务变更、流程变更、系统变更等。
2. 按变更影响程度分为：重大变更、一般变更和小变更。
三、变更流程1. 变更申请：变更申请人填写《变更申请表》，说明变更原因、变更内容、变更影响、变更时间等信息。
2. 变更评估：变更申请人提交《变更申请表》后，相关部门对变更进行评估，包括变更的必要性和可行性、变更的影响范围、变更的风险等。
3. 变更审批：评估通过后，变更申请人将《变更申请表》提交给上级领导审批。
对于重大变更，需要经过更高级别的审批。
4. 变更实施：审批通过后，变更申请人按照变更计划实施变更。
在实施过程中，需要做好变更记录，以便追溯和查询。
5. 变更测试：变更实施完成后，需要进行变更测试，确保变更后的产品、服务、流程、系统等能够正常运行。
6. 变更上线：测试通过后，变更可以正式上线。
在上线过程中，需要做好备份和应急准备，以防止出现意外情况。
7. 变更后评估：变更上线后，需要对变更效果进行评估，包括变更是否达到预期目标、变更带来的收益和风险等。
四、变更管理要求1. 变更必须经过审批，未经许可不得擅自变更。
2. 变更实施前必须进行充分的评估和测试，确保变更的可行性和安全性。
3. 变更过程中必须做好记录和备份，以便追溯和查询。
4. 变更后必须进行评估，以便总结经验教训，不断优化和改进。
五、变更管理制度监督与执行本制度自发布之日起实施，由公司管理层进行监督和执行。
对违反本制度的个人或部门，公司将视情节轻重给予相应的处罚。
变更管理分类
变更管理分类变更管理是管理过程中必不可少的一部分，它是为了在项目或组织中进行控制变更的一种方法。
在实际应用中，根据变更的性质和处理方式，变更管理可以分为以下五种类型：一、紧急变更管理紧急变更管理通常用于应对突发事件。
在这种情况下，需要立即采取行动，以尽快解决问题。
紧急变更管理需要进行快速决策，但请务必确保采取适当的步骤，以避免进一步损害业务或组织。
二、标准变更管理标准变更管理通常用于常规或周期性计划的更改。
这种类型的变更通常是预定的，可以通过按预定时间表执行实现。
在标准变更管理的实施过程中，需要仔细规划并制定适当的程序，以确保每一个标准变更都是可预见的并能够在规定的时间内完成。
三、主动变更管理主动变更管理是在对项目或组织的过程进行改进的过程中引入的。
在这种情况下，需要对当前的做法进行评估，并基于评估的反馈来制定新的流程，以更好地满足未来的需求。
主动变更管理是有效改进流程和增强组织能力的关键方式。
四、紧急事态管理与紧急变更管理类似，紧急事态管理通常是针对紧急情况的。
这种情况通常是由意外的事件或突发事件引起的，需要即时采取行动以防止或减少后果的发生。
在紧急事态管理中，需要将资源集中到解决问题上，并确保采用适当的风险管理步骤。
五、服务请求管理服务请求管理通常用于记录或管理服务请求的处理。
这些请求通常是由最终用户提交的，它们可能是关于技术故障或业务问题的问题。
非常重要的是，服务请求管理需要确保及时回应请求以满足客户需求。
总的来说，变更管理是一项非常重要的管理流程，有助于确保企业或者组织的成功。
对变更管理不同类型的分类有助于更好地理解每种类型管理的性质和特点，从而有效应对各种管理需求。
因此，企业或组织可以根据具体的情况进行相应的变更管理类型的选择，并建立相应的管理程序，以达到更好的管理效果。
工程合同变更管理
工程合同变更管理
一、变更管理流程
1. 变更提出：当发现需要变更时，由项目经理或相关方提出变更申请，并详细说明变更的原因、内容及预期效果。
2. 变更评估：收到变更申请后，项目管理团队应对变更的必要性、可行性进行评估，并预估变更对工期、成本的影响。
3. 变更审批：根据评估结果，项目管理团队应将变更申请提交给有权决策的管理层或业主方进行审批。
4. 变更实施：一旦变更得到批准，项目管理团队应制定详细的变更实施计划，并对相关人员进行培训和指导。
5. 变更监控：在变更实施过程中，项目管理团队应持续监控变更的执行情况，确保变更按照计划进行。
6. 变更记录：所有变更的细节，包括变更的原因、内容、影响以及实施过程等，都应详细记录在案，以备后续参考。
二、变更管理原则
1. 公正客观：在进行变更管理时，应保持公正客观的态度，确保所有决策都是基于项目的最佳利益。
2. 透明沟通：变更管理过程中，应及时与所有相关方进行沟通，确保信息的透明性和及时性。
3. 文档记录：所有的变更决策和管理活动都应有详细的文档记录，以便于追溯和审计。
4. 风险管理：在变更管理中，应充分考虑潜在的风险，并采取相应的措施进行风险控制。
三、变更管理注意事项
1. 任何变更都不应在未经审批的情况下擅自实施。
2. 变更管理应遵循合同约定的条款，确保双方权益不受损害。
3. 变更可能会引起连锁反应，因此在实施前应全面评估其影响。
4. 变更管理应注重细节，确保每个环节都符合规范要求。
总结：。
变更管理制度
变更管理制度随着现代社会的不断发展，各个组织和企业在运营过程中难免会遇到各种变更需求。
为了更好地应对变更，保证变更过程的顺利进行，变更管理制度应运而生。
本文将从变更管理的基本概念、变更管理制度的重要性以及变更管理的具体操作流程等方面进行探讨。
一、变更管理的基本概念变更管理是指在项目、组织或企业运营过程中，对计划或相关事项进行修改或调整的一系列活动。
通过变更管理，可以确保变更的合理性、有效性，并降低变更带来的风险。
二、变更管理制度的重要性1. 控制变更范围：变更管理制度可以帮助组织或企业控制变更的范围，避免不必要的变更对项目或业务造成的影响。
2. 提高变更的透明度：通过建立变更管理制度，可以确保变更过程的透明度，使相关人员能够清楚了解变更的原因、目的和影响。
3. 降低风险：变更管理制度能够对变更进行风险评估和控制，从而降低变更带来的潜在风险。
4. 提高变更的执行效率：变更管理制度规范了变更的申请、审批和执行流程，可以提高变更执行的效率，避免混乱和延误。
三、变更管理的具体操作流程1. 变更申请：当需要进行变更时，相关人员应填写变更申请表，详细说明变更的原因、目的和期望的结果。
2. 变更评估：变更管理团队对变更申请进行评估，分析变更对项目或业务的影响，并进行风险评估。
3. 变更审批：根据变更评估的结果，项目或业务负责人进行审批决策，决定是否批准变更，并确定变更的优先级。
4. 变更实施：根据批准的变更，相关人员开始执行变更计划，确保变更过程的顺利进行。
5. 变更验证：在变更实施完成后，需要对变更结果进行验证，确保变更达到预期的效果。
6. 变更记录和沟通：对每次变更进行详细记录，并及时沟通变更的结果和影响给相关人员。
四、变更管理制度的注意事项1. 变更管理制度需要与组织或企业的其他管理制度相衔接，确保变更过程的协同和一致性。
2. 变更管理制度应具备灵活性，能够适应不同变更需求，并及时反馈和修正制度中存在的问题。
变更管理六个环节
变更管理六个环节变更管理呀，就像是驾驭一辆马车，得稳稳当当的，不然可就容易翻车咯！这六个环节啊，每个都有它的重要性。
咱先说变更申请这一环。
这就好比你想去一个新地方，你得先跟人说你想去吧！你不能啥也不说就闷头走。
变更也是一样，得有人提出来，大家才能知道有这么个事儿，然后去研究到底行不行得通。
要是谁都不说，那不是乱套啦！接着是变更评估。
这可得好好琢磨琢磨，就像你打算买个东西，你得想想值不值啊，对你有没有好处啊。
变更也得评估它的影响、风险啥的，不能一拍脑袋就决定了，那多不靠谱呀！要是不仔细评估，万一弄出个大乱子，那可咋整！然后是变更审批。
这就好像家里有个大事儿，得家长点头同意才行。
变更也得有个权威的人或者一群人来决定，行还是不行。
他们得综合考虑各种因素，不能随便就通过或者否决。
变更实施就像是真正踏上旅程。
前面都准备好了，这时候就得行动起来啦。
得按照计划一步一步来，不能马虎。
要是实施的时候出了岔子，那不就前功尽弃了嘛！变更验证就好比到了目的地得看看是不是你想去的地方。
变更实施完了，得看看效果咋样，是不是达到了预期。
要是没达到，那得赶紧想办法调整呀。
最后是变更关闭。
这就像结束了一段旅程，得总结总结经验教训呀。
变更完了，得看看整个过程中有啥做得好的，有啥需要改进的，这样下次再遇到变更就更得心应手啦。
你想想，要是少了哪个环节，那变更管理还能做好吗？肯定不行呀！就像一辆马车少了个轮子，还能跑得稳吗？所以呀，这六个环节一个都不能少，都得认真对待。
变更管理可不是小事，它关系到一个项目、一个组织的顺利运行。
就像人体的血液循环一样，得顺畅才行。
如果变更管理没做好，那可能会引发一系列的问题，就像人身体出了毛病一样。
所以呀，大家都得重视起来，把变更管理当成一件重要的事情来做。
总之，变更管理的这六个环节紧密相连，缺一不可。
只有把每个环节都做好了，才能让变更管理发挥出最大的作用，让我们的工作、生活更加有序、顺利。
大家可别小瞧了它哟！。
变更管理的基本原则
变更管理的基本原则一、引言变更管理是指在项目或组织运作过程中，对已经确定的计划、需求或流程进行修改或调整的管理活动。
变更管理的目的是确保变更能够在合适的时间、合适的范围内得到有效控制和管理，以实现项目或组织的目标。
在变更管理过程中，需要遵循一些基本原则，以确保变更的顺利进行并最大程度地减少负面影响。
二、透明度原则变更管理的第一个基本原则是透明度。
透明度意味着变更管理的决策过程应该是公开、明确且可追溯的。
在变更管理过程中，应该明确变更的发起人、变更的内容、变更的影响范围以及变更的审批流程等信息。
通过透明度原则，可以避免变更管理过程中的不公正、不合理或不透明的情况发生，增加变更管理的可信度和效果。
三、风险评估原则变更管理的第二个基本原则是风险评估。
在进行任何变更之前，都应该对变更进行风险评估，包括评估变更的潜在影响、可能的风险和可行性等。
通过风险评估，可以对变更的影响有一个全面的了解，从而能够制定相应的应对措施，降低变更带来的风险和影响。
四、变更控制原则变更管理的第三个基本原则是变更控制。
变更控制是指在变更管理过程中，对变更进行有效的控制和管理。
变更控制包括对变更的申请、评估、批准、实施和验证等环节的控制。
通过变更控制，可以确保变更按照计划和要求进行，避免变更过程中的混乱和不一致，确保变更的质量和效果。
五、沟通与协调原则变更管理的第四个基本原则是沟通与协调。
在变更过程中，需要与相关利益相关方进行充分的沟通和协调，包括变更发起人、项目团队、相关部门和相关供应商等。
通过沟通和协调，可以确保各方对变更的了解和共识，减少误解和冲突，提高变更的接受度和可行性。
六、变更文档化原则变更管理的第五个基本原则是变更文档化。
在变更管理过程中，所有的变更申请、评估、批准和实施等环节都应该进行详细的记录和文档化。
通过变更文档化，可以对变更的历史和过程进行追溯和分析，为后续的变更管理提供参考和借鉴，提高变更管理的效率和质量。
如何做好变更管理
如何做好变更管理变更管理是指在项目或组织中对变更进行有效管理和控制的过程。
它的目标是确保变更的正确性、合理性和有效性，减少变更对项目或组织的影响和风险。
下面是如何做好变更管理的一些建议。
一、建立合适的变更管理流程1.明确变更管理的目标和原则：为什么需要变更管理？变更管理应该具备的基本原则是什么？目标是什么？2.编写变更管理计划：明确变更提出、评估和批准的流程，包括变更的申请、评估、决策、实施和验收等环节。
同时，要指定相关的职责和权限。
3.建立变更管理团队：指定变更管理负责人和团队成员，确保具备合适的技能和经验。
4.培训和宣传：对项目团队成员和相关利益相关方进行培训，使其了解变更管理的重要性和流程。
二、做好变更需求的管控2.进行变更需求评估：对有效的变更请求进行评估，确定是否对现有的项目或组织有实际的改进效果，评估变更对项目或组织的影响和风险。
3.优先级和紧急程度的确定：对已评估的变更需求根据其对项目或组织的重要性和紧急程度进行排序，制定相应的变更计划。
三、变更控制和监督1.建立变更控制委员会：设立一个跨部门的变更控制委员会，由相关利益相关方组成。
该委员会负责评审和决策变更请求，确保变更的合理性和一致性。
2.制定变更控制策略：制定相应的变更控制策略，包括变更批准的阈值和准则，以及变更的授权和审核流程。
3.变更流程的监督和执行：设立跟踪和监督机制，对变更申请、批准和实施过程进行监督，确保变更的正确性和时效性。
4.变更评估和回顾：定期对已实施的变更进行评估和回顾，总结经验教训，为以后的变更管理提供参考。
四、沟通和交流1.建立沟通渠道：建立有效的沟通渠道，确保变更管理的相关信息传达到所有相关利益相关方。
2.及时通知和更新：及时向相关利益相关方通知变更的进展情况和结果，并对变更进行相应的记录和更新。
3.处理冲突和争议：及时处理变更过程中的冲突和争议，确保沟通和交流的畅通。
五、变更后的监控和评估1.变更实施后的监控：对已实施的变更进行监控和跟踪，确保变更达到预期的目标和效果。
变更管理知识点总结
变更管理知识点总结一、变更管理的基本概念1. 什么是变更管理变更管理是指在项目运行过程中，对项目的范围、任务分配、进度计划等进行变更和调整，以保障项目按时按量地交付。
2. 变更管理的重要性变更管理的有效实施可以提高项目的交付质量、减少项目风险、减少项目成本，保障项目按时按量地交付。
二、变更管理的流程1. 变更识别在项目运行过程中，对于可能引起项目范围、任务分配、进度计划等方面变更的因素进行识别，包括内部变更和外部变更。
2. 变更审批对识别出的变更进行审批，包括变更申请、变更评估、变更审批等环节。
3. 变更实施对审批通过的变更进行实施，包括对项目计划、资源分配、任务分配等方面的调整和执行。
4. 变更控制对变更实施过程进行监控和控制，以确保变更的有效实施，不对项目目标造成负面影响。
三、变更管理的关键角色1. 变更管理委员会负责对项目变更进行审批和决策的机构，由项目管理人员、项目发起人、项目利益相关方等组成。
2. 变更管理员负责变更管理流程的实施和控制，包括变更识别、变更审批、变更实施和变更控制等环节。
3. 项目经理负责项目的整体管理，包括对变更管理的监督和执行。
四、变更管理的关键技巧1. 变更管理的沟通技巧在变更管理过程中，对于变更的申请和审批需要进行充分的沟通与协商，以确保变更的合理性和有效性。
2. 变更管理的风险管理变更管理过程中需要充分考虑可能出现的风险和影响，制定相应的风险应对措施，以降低变更带来的负面影响。
3. 变更管理的决策技巧在变更审批过程中，需要对变更的影响、成本和风险进行综合评估，做出合理的决策。
五、变更管理的优化方法1. 制定明确的变更管理流程和标准在项目启动阶段，就应该制定明确的变更管理流程和标准，以便对变更的识别、审批、实施和控制进行规范化和标准化。
2. 强化变更管理的沟通和协调在变更管理过程中，需要加强对变更相关利益相关方的沟通和协调工作，以促进变更的顺利实施。
3. 做好变更管理的记录和跟踪对于所有的变更管理活动都应该做好记录和跟踪，以便对变更的执行情况进行监控和反馈。
变更管理
变更管理
变更管理是指对人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响。
变更管理失控，往往会引发事故。
一、变更管理要求
1、明确变更内容；
2、规定实施变更的程序；
3、对由于变更可能导致的风险进行评价；
4、根据评价结果，制定控制措施；
5、将变更的内容，及时传达给相关人员，对操作人员进行培训；
二、变更类型
1、工艺、技术变更，主要包括：
①新建、改建、扩建项目引起的技术类型；
②原料介质变更；
③工艺流程及操作条件的重大变更；
④工艺设备的改进和变更；
⑤操作规程的变更；
⑥工艺参数的变更；
⑦公用工程的水、电、气、风的变更等；
2、设备设施的变更，主要包括：
①设备设施的更新改造；
②安全设施的变更；
③更换与原设备不同的设备或配件；
④设备材料代用变更；
⑤临时的电气设备等；
3、管理变更，主要包括：
①法律法规和标准的变更；
②人员的变更；
③管理机构的叫大变更；
④管理职责的变更；
⑤安全标准化管理的变更；。
对变更管理的认识
对变更管理的认识变更管理是一种重要的项目管理实践，旨在管理项目中的变更并确保其成功实施。
在项目开展过程中，变更是不可避免的，因此合理的变更管理对于项目的成功至关重要。
变更管理主要包括以下几个方面：1. 变更识别：项目团队应该积极主动地识别和记录可能的变更。
这可以通过定期的团队会议、沟通渠道以及变更请求表格等方式完成。
识别变更的重要性在于及时发现可能对项目产生影响的因素，并为后续的决策提供充足的信息。
变更识别：项目团队应该积极主动地识别和记录可能的变更。
这可以通过定期的团队会议、沟通渠道以及变更请求表格等方式完成。
识别变更的重要性在于及时发现可能对项目产生影响的因素，并为后续的决策提供充足的信息。
2. 变更评估：一旦变更被识别，项目团队需要对其进行评估。
这包括评估变更的影响范围、风险和资源需求等。
通过评估，团队可以判断变更是否可行以及是否对项目的成功实施产生积极影响。
变更评估：一旦变更被识别，项目团队需要对其进行评估。
这包括评估变更的影响范围、风险和资源需求等。
通过评估，团队可以判断变更是否可行以及是否对项目的成功实施产生积极影响。
3. 变更决策：在评估变更的基础上，项目团队需要做出相应的决策。
这可能包括接受变更、拒绝变更或者将变更纳入后续的变更控制过程。
变更决策：在评估变更的基础上，项目团队需要做出相应的决策。
这可能包括接受变更、拒绝变更或者将变更纳入后续的变更控制过程。
4. 变更实施：一旦决策被做出，变更需要被实施。
这可能涉及调整项目计划、资源分配以及与相关方的沟通等。
变更实施的成功与否直接关系到项目的整体效果。
变更实施：一旦决策被做出，变更需要被实施。
这可能涉及调整项目计划、资源分配以及与相关方的沟通等。
变更实施的成功与否直接关系到项目的整体效果。
5. 变更控制：变更控制是一个持续的过程，旨在确保变更的有效管理和监控。
这包括追踪变更的状态、记录变更的结果以及及时进行必要的调整。
变更控制：变更控制是一个持续的过程，旨在确保变更的有效管理和监控。
变更及变更管理定义
变更及变更管理定义
变更管理是指在组织或项目中对任何已经存在的计划、流程、
规范或产品进行修改的过程。
变更可以涉及范围、时间、成本、质
量等方面的调整，以满足项目或组织的需求。
变更管理的目标是确
保变更的有效实施，并最大程度地减少对项目或组织的负面影响。
变更管理的定义可以包括以下几个方面：
1. 变更的范围，变更可以涉及项目的范围、目标、需求、设计、实施计划等方面。
在组织中，变更可以涉及流程、政策、组织结构
等方面的调整。
2. 变更的目的，变更可能是为了解决问题、改进流程、适应新
的需求或环境变化等。
变更管理需要明确变更的目的，以便有效地
进行规划和实施。
3. 变更的影响，变更可能对项目进度、成本、质量、风险等方
面产生影响。
在组织中，变更可能对员工、流程、业务运作等产生
影响。
4. 变更的管理，变更管理包括变更的识别、评估、批准、实施和监控等过程。
这些过程需要建立相应的流程和工具，以确保变更能够有序地进行，并最大程度地减少负面影响。
总之，变更及变更管理是项目管理和组织管理中非常重要的一部分，它涉及到对已有计划和流程进行调整和改进，以适应新的需求和变化的环境。
有效的变更管理可以帮助组织或项目更好地适应变化，提高工作效率和质量，从而实现持续的改进和发展。
变更管理制度变更管理制度(优秀7篇)
变更管理制度变更管理制度（优秀7篇）在社会一步步向前发展的今天，大家逐渐认识到制度的重要性，好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。
拟定制度需要注意哪些问题呢？下面是作者细致的小编为大伙儿找到的7篇变更管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
变更管理制度篇一1.目的为规范公司生产设备设施变更、拆除、闲置、报废的管理，有效通过再生资源，达到节能降耗，提升工厂经济效益的目的，特制定本规定。
2.适用范围适用于本公司各部门生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废的管理。
3.工作程序3.1生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废必需符合下列情形之一：3.1.1属于国家发改委颁布淘汰落后的机电产品。
3.1.2经质量技术监督局鉴定为不合格、报废的机电产品。
3.1.3属于生产技术改造，达不到生产工艺要求的机电产品。
3.1.4属于生产工艺转变，长久闲置未用的机电产品。
3.2申请制度和规定3.2.1符合上述情形之一的机电产品由使用部门和保管部门填写《固定资产闲置、报废申请表》.3.2.2由设备科现场确认后签署看法报主管厂长和公司领导审批后由财务部统一办理报废。
3.2.3特种设备报废后还应在平安监督管理部门办理该设备的注销记下。
3.2.4生产设施建设中设计转变而变更设备。
3.2.5该设备不能满足现阶段生产要求和工艺技术。
3.2.6该设备自身缺陷，未达到设计和使用要求。
3.2.7要求设施设备变更由使用单位提出申请，填写《生产设施设备变更申请表》,交设备科核实，报主管厂长审批。
3.2.8变更设备的'购买严格按化工厂物质方案，购买制度执行。
3.3平安拆除的管理制度和规定3.3.1生产设施设备的拆除由使用单位按规定填写申请表。
报平安生产科、设备科、设备科审核后报主管厂长审批。
3.3.2拆除施工前，拆除单位应会同使用单位、平安生产科举行现场平安风险系数评估，制定拆除计划和平安预防措施，并由平安生产科制定专人现场负责监督执行，并做好记录。
变更的管理制度
变更的管理制度第一章总则第一条为规范和管理组织内的变更，保障变更的合理性和有效性，提高变更的管理水平和效率，制定本制度。
第二条本制度适用于组织内所有类型的变更，包括但不限于技术、流程、人员、设备等方面的变更。
第三条变更指对现有的状态、过程、要素或计划等进行调整和调整的行为，包括新增、修改、取消等。
第四条变更管理指对变更进行计划、审批、实施、控制和评估的过程和方法。
第五条变更管理的目的是确保变更的合理性和有效性，降低变更带来的风险，提高变更的成功率和客户满意度。
第六条变更管理应遵循透明、公正、合理、科学的原则，坚持风险控制和效果评估，注重团队协作和客户参与。
第七条变更管理应充分利用现代信息技术手段，提高管理的科学性和精细化水平。
第八条变更管理的责任主体是组织内的管理人员和变更管理委员会。
第九条变更管理的相关人员应遵守本制度，并配合变更管理委员会的工作。
第二章变更管理的原则第十条变更管理应遵循客户需求为导向的原则，确保变更符合客户的期望和需求。
第十一条变更管理应遵循风险预防和控制的原则，避免和降低变更带来的负面影响。
第十二条变更管理应遵循科学决策和效果评估的原则，制定合理的变更方案和措施。
第十三条变更管理应遵循透明公开和公正公平的原则，确保变更的公开透明和审批程序的公正合理。
第十四条变更管理应遵循协作参与和团队沟通的原则，发挥团队的协作精神，增强报备人员的主体性和参与性。
第十五条变更管理应遵循持续改进和提高效率的原则，根据实际情况不断优化管理流程和方法。
第三章变更管理的流程第十六条变更管理流程包括变更提出、变更评估、变更审批、变更实施和变更评估等环节。
第十七条变更提出环节是指组织内相关人员提出变更的需求和建议，内容应包括但不限于变更内容、变更原因、变更影响、变更风险等。
第十八条变更评估环节是指变更管理委员会对变更提出的需求和建议进行评估，并确定是否需要进行变更审批。
第十九条变更审批环节是指变更管理委员会根据变更评估结果，进行变更方案的审批和批准。
变更管理八个流程(一)
变更管理八个流程(一)变更管理八个引言变更管理是项目管理中非常重要的一个环节，它涉及到项目期间的各种调整，包括需求变更、进度变更、资源变更等。
因此，良好的变更管理可以有效地控制项目的风险，确保项目的顺利进行。
八个流程的详细说明以下是变更管理中的八个关键流程：1.变更请求的提交与记录–变更请求由相关人员提交，并在变更请求记录中进行详细描述。
–变更请求记录应包含变更的原因、目标和预期效果。
2.变更请求的评估与分类–变更请求应经过评估，包括对变更的可行性和对项目的影响进行评估。
–变更请求需要经过分类，以便后续的处理。
3.变更请求的审批与决策–变更请求需要由项目管理团队进行审批和决策。
–审批和决策过程应遵循项目管理的相关规定和流程。
4.变更请求的实施与验证–经过审批的变更请求需要在项目中进行实施。
–变更的实施应经过验证，确保其达到了预期的效果。
5.变更请求的沟通与通知–变更请求的相关信息需要及时进行沟通和通知。
–沟通和通知可以通过会议、邮件等方式进行。
6.变更请求的跟踪与控制–变更请求需要进行跟踪和控制，确保变更的进行和效果的监控。
–变更的跟踪和控制应建立相应的变更管理工具和指标。
7.变更请求的文档管理–变更请求相关的文档需要进行管理和归档。
–文档管理应遵循项目管理的相关规定和流程。
8.变更请求的汇总与总结–定期对变更请求进行汇总和总结，以便对变更管理的效果进行评估和改进。
–汇总和总结的结果需要及时反馈给相关人员和团队。
结论通过遵循以上八个流程，可以有效地管理项目中的变更请求，确保项目的顺利进行。
同时，良好的变更管理也可以提高项目的可控性和可预测性，减少项目风险。
因此，在项目中应重视变更管理的实施，并根据具体项目的需求进行相应的调整和改进。
抱歉，以上已经是根据您提供的要求写的关于变更管理八个的相关文章。
如果您还有其他要求或需要继续补充内容，请告诉我。
我会尽力满足您的需求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
措施能及时有效地得到实施，并避免变化带来 负面的影响”
变更管理 –理念重点
判断一个企业的“和规”程度并不是按照企 业发生变更的多少来确定。 应按照企业对已发生变更的“控制”程度来
判定包括：
1. 所发生的变更是否都按照变更管理规程 提出变更申请？ 2. 变更管理规程的完整度？
变更管理的GMP要求
2. 评估变更申请 通常需要评估对以下内容有无影响： 程序 文件 体系 供应商、合同方 验证 培训 注册/法规
2. 评估变更申请
通过评估制定相应的行动方案，每一个行动 方案应该包括：
行动内容的详细描述； 行动负责人； 行动的完成时间；
变更风险评估项目（以工艺为例）
第十章 第四节 变更控制 企业应建立变更控制系统，对所有影响产品质量 的变更进行评估和管理。需经药品监督管理部门 批准的变更应在得到批准后方可实施。
应建立操作规程规定原辅料、包装材料、质量标
准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、 仪器、生产工艺和计算机软件变更的申请、评估、 审核、批准和实施。质量管理部门应指定专人负 责变更控制。
所有相关的文件得到相应的更改。
对变更实施以后，应对首批变更后生产或检验 的产品进行评估。
须评估可能影响到复验期或失效期的关键的变 更。如有必要，变更后生产的中间体或API的 样品应进行加速稳定性试验或列入稳定性考察 计划。
若对原有生产和控制的变更会影响API的质量
时，应将此种变化告知相关的制剂生产商。
在评估过程中各个部门必须确保充分的考虑该变 更是否满足本部门的要求。
变更流程
1. 提交变更申请 所提交的变更申请至少包括以下内容：
变更的目前状况；
变更理由；
变更后的状况； 风险评估；
提交变更申请部分 –重点
1.
需要详细描述变更前的状况； 变更的理由； 需要详细描述变更后的状况； 变更的分类（临时变更或永久变更）； 变更涉及的生产工艺、设备、产品等变更范围。
跟嗜曙红细胞增多症(EMS)爆发相关联的杂质在人 体内不断的消耗氨基酸作为其饮食的补充。
历史教训
据报道,在超过1500人患病后,研究人员才发现
EMS和修改工艺后生产出来的13批被污染的L-色 氨酸有关。
直接或间接地，有至少27人死于EMS。
定 义
变更管理，又称变更控制，指当药品生产、质量控 制、使用条件等诸多方面发生变化时，对这些变 化在药品质量可控性、有效性和安全性等方面可 能产生的影响进行评估，并采取相应措施，从而 确保药品的质量和法规的符合性.
保证变更不会引发不期望的后果； 从法规角度需要进行必要的变更审批程序； 变更管理体系强调质量部的参与力度，履行必 要的审批手续； 便于质量追溯，进行质量跟踪； 为质量信息系统提供基础信息； 确保变更可能引发的风险能被评估和管理。
历史教训
任意变更生产工艺已发新杂质，产生重大的安全问 题。 API中的杂质:L-色氨酸惨案 某厂商改变了细菌发酵-生产氨基酸过程中的提纯步 骤,不经意间引入了痕量污染:浓度小于0.1%。
变更管理的范围
生产地点或供应途径； 生产处方及批记录； 检测方法、稳定性草案，产品或物料的质量标准； 清洁方法及流程； 各类物料、产品、临床研究用药品的变化，包括
其标签及供应商的变化；
高效空气过滤系统、水系统等共用系统；
变更管理的范围
生产、检测、控制用设备；
计算机系统，包括硬件、软件及其相关数据；
有充分的变更理由；
对变更的目标状况（应达到的结果、变更过程 持续的时间）有明确的规划； 针对变更申请，进行前期的风险评估(例如： FMEA评估)；
变更控制的职责
相关评估部门：
对提交的变更及其支持数据进行评估； 确定提交的变更是否需要报送外部法规机构； 评估是否需要填写变更实施后的效果评估报告；
培训
GMP
工艺验证
文件
管理/操作程序 BOM 工艺路线数据表 处方 BPR 制剂部分 灌装部分 清洁部分 包装部分 检查部分 物料平衡
验证草案 验证报告 验证批数 再验证 清洁验证 验证草案 验证报告 验证批数 再验证 稳定性研究 加速稳定性考察 长期稳定性考察
培训内容简介：
为什么需要进行变更管理？
变更的定义和发展；
GMP对变更的要求；
变更管理的原则和范围；
变更管理的流程；
变更的分类和举例；
总结。
只有变化是不变的…
辩证的发展观
验证的状态是有条件的，相对的。
为什么要进行变更控制？
确保标准的权威性，防止随意变化； 确保持续改进得到了及时有效的执行，并高度
•对产品有潜在的变化（鉴别、含量、纯度、生物利 用度、法规符合性等） •对制造可重复性有影响的活动控制。
变更管理 – 源于GMP理念的改变
2002年以前 – 尽量减少或避免变化，以保证设
备和工艺的“验证”状态 2002年以后，FDA观念的改变 变化无法避免 质量本身需要持续改进 ICH Q10：“变更管理应保证质量持续改进的
2. 评估变更申请
评估小组决定是否批准、拒绝所提变更，也 可通知变更申请人对变更进行修改或继续进 一步的评估。 如工厂内评估小组认为所提变更可以实施， 则评估小组应首先:
确定此变更的潜在影响； 评估现有的支持性数据； 确定需要进一步提供的数据； 确定变更完成后的接收标准。
2. 评估变更申请 评估小组应决定所提变更是否需要报法规部门 批准；根据药品注册管理办法和相关法规的要 求，在企业启用某些变更前，要到药品监管部 门办理补充申请或备案，在现行的药品注册管 理办法的附录4中，详细罗列了需要到不同药品 监管部门（国家局或省局）批准或备案的补充 申请类型； 经质量部确认为非GMP影响的变更，无需质量 部参与评估； 除非GMP影响的变更外，所有变更申请在实施 前都应得到质量部的批准。
变更控制的分类
内部变更和法规变更 内部变更只涉及工厂内部的评估和实施。如： 纯化水系统增加两个用水点；实验室按照药典
升版相关的化验标准等。
法规变更指变更涉及到了法规的备案或批准。 如：某一产品活性成份供应商的改变，需要向 省级药监局提供连续三批的验证资料、稳定性 数据、供应商变更前后物料性质的对比等资料。 待药监局批准后该供应商方可用于正式产品的 生产并加入公司合格供应商目录。
பைடு நூலகம்
计量允差及周期；
购买新设备； 报废陈旧的设备； 重大组织结构变化；
变更管理的范围
产品的上市和撤市； 厂房设施、布局； 工艺及其关键参数； 与产品接触的介质，如润滑剂、清洁剂等； 影响法规注册、备案文件的变更 。
变更管理 –原则和范围部分的管理的重点
1. 变更申请需要一个团队（如：包括质量部、 生产部、技术部、实验室等相关部门的专家） 共同审核，最后由质量部批准。 2. 变更实施后的产品质量不得差于变更前的产 品质量。
ICH Q7A Section13
必须建立一套正式的变更控制系统以对所有可
能影响API或中间体的生产和控制的变更进行评 估。
应建立操作规程，以管理原料、包装材料、质
量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、 设备（包括计算机硬件）、标签、仪器、生产 工艺和计算机软件变更的申请、评估、审核、 批准和实施。 任何与GMP相关的变更的建议，其起草、复核 和批准应由合适的部门组织进行并由质量管理 部门复核和批准。
3. 判定某一变化是否需要申请变更控制的唯 一标准：该变化是否影响产品质量？
4. 对于复杂的影响大的变更使用风险管理来 评估风险和确定所需采取的行动。
变更控制的分类
“永久”变更和临时变更； 临时变更是指：变更发生在指定时间内或确定批 次之间。在此时间之后，恢复到初始状态（即变 更之前的状态）。临时变更不能中途转变为永久 变更，如果需要转为永久变更，需要另外提交正 式变更申请。 如：某一房间临时改变用途：该房间本用于储存 清洁后待用的设备，由于研发部门计划使用该房 间进行小试样品的生产，使用期限为1个月，1个 月后研发部门将该房间清洁干净后交还给生产继 续作为储存清洁后待用的设备。
变更管理的原则：
应使用风险管理的手段来评估变更的风险； 评估法规的符合性； 变更应由技术、质量、法规、验证和在线QA等 专家进行评估，根据变更的项目选择生产、工 程、实验室、物流部或其他相关部门的专家进
行评估需要进行的行动并且设定接受标准；
变更实施后，应评估效果，避免对药品质量产
生不良影响。
变更都应评估其对产品质量的潜在影响。企业
可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在 影响的程度将变更分类（如主要、次要变更）。 判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性 考察应有科学依据。
与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应
经评估、制定实施计划并明确实施职责，最终 由质量管理部门审核批准。变更实施应有相应 的完整记录。
2.
3.
4.
5.
2. 评估变更申请 所有变更申请都应被变更评估小组评估。评估小 组中应至少由一名质量部人员和变更涉及部门 代表及变更体系负责人组成。如所提变更会对 工艺验证状态、厂房设施造成影响，工厂内评 估小组应至少由质量部、验证负责人、技术部、 产品负责人等组成。 验证负责人需评估变更对验证的影响以及是否需 要相关的验证支持； 评估小组应确定变更的影响，例如：是否产生法 规、EHS方面的影响等。
ICH Q7A GMP Guidance for APIs: Section 13 FDA: Quality systems Approach to ；
Pharmaceutical CGMP Regulations；