技术变更的管理规定

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供应商技术变更管理规定

供应商技术变更管理规定目的本文档的目的是规定供应商在产品或服务的技术变更过程中的管理要求，以确保变更能够顺利进行并不会对系统或业务造成不良影响。

适用范围本规定适用于所有供应商在产品或服务技术变更过程中的管理。

定义1. 供应商：指合作单位向本公司提供产品或服务的实体或个人。

变更管理过程1. 变更申请：- 供应商应提前向本公司提出技术变更的申请，并明确变更内容、目的和计划实施时间。

2. 变更评估：- 本公司将评估供应商的变更申请，包括但不限于变更对系统安全性、稳定性和性能的影响。

3. 变更计划：- 本公司将制定详细的变更计划，包括变更实施的时间、资源需求和风险控制措施。

4. 变更实施：- 供应商应按照变更计划进行变更实施，并确保在变更过程中及时沟通和解决可能出现的问题。

5. 变更验证：- 本公司将对变更进行验证，确保变更结果符合预期并不影响系统或业务的正常运行。

6. 变更记录：- 供应商和本公司应对变更过程进行记录和归档，包括变更申请、变更计划、变更实施和验证结果等信息。

变更管理责任1. 供应商责任：- 供应商应积极配合本公司的变更管理过程，提供准确的变更申请信息，并按时完成变更实施。

2. 本公司责任：- 本公司应及时对供应商的变更申请进行评估，并制定合理的变更计划，确保变更过程的顺利进行。

变更管理控制1. 变更评审委员会：- 本公司将成立变更评审委员会，负责对供应商的变更申请进行评审和决策。

2. 变更管理工具：- 本公司将使用适当的变更管理工具，用于变更申请、计划、实施和验证的跟踪和管理。

变更管理监督1. 监督机制：- 本公司将建立严格的变更管理监督机制，对供应商的变更管理过程进行监督和评估。

变更管理追踪和评估1. 变更追踪：- 本公司将对变更过程进行追踪记录，包括变更申请的接收和处理时间、变更实施进度等信息。

2. 变更评估：- 本公司将定期对变更管理过程进行评估，以确保其有效性和符合要求。

---以上是《供应商技术变更管理规定》的内容。

技术变更管理办法

技术变更管理办法技术变更管理办法随着技术的不断发展和更新，对于企业来说，技术变更管理已经成为了一个必不可少的环节。

企业需要及时进行技术变更，以适应市场的需求和企业发展的需求，同时控制变更风险，保证技术变更的成功。

因此，制定有效的技术变更管理办法是企业应该优先考虑的问题。

一、技术变更的定义技术变更是指对于企业信息系统中的硬件、软件、网络系统等技术设施的调整、升级或新增，以保证企业信息系统的正常运行和满足业务需求的改变。

二、技术变更分类技术变更可以按照实施的对象、目的、风险程度等多种方法进行分类。

1.按照实施的对象分类：硬件设备变更、软件系统变更、网络系统变更。

2.按照变更的目的分类：改善系统运行效率、修改错误或缺陷、满足新需求等。

3.按照风险程度分类：低风险变更、中等风险变更、高风险变更。

三、技术变更流程1.技术变更申请任何人员都可以向信息技术部门提出技术变更申请，申请人应当清楚说明变更目的及需求，并提供详细的变更计划和方案。

2.技术变更评审信息技术部门对所提出的技术变更进行评估和分析，制定变更计划，成立变更小组，并报告上级主管部门批准。

3.技术变更测试为了确认变更是否达到预期效果及是否会产生新的问题，需要对变更进行测试。

测试部门应按照变更计划执行相应的测试，测试结果应当反馈给变更小组。

4.技术变更实施经过评审和测试确认后，变更小组应当制定详细的变更实施方案。

在变更实施过程中，实行可追踪性和可撤销性的措施，对系统进行备份管理。

5.技术变更验收在变更实施结束后，需要对变更的成果进行验收，由变更小组进行抽查和随机检查，审核变更是否符合要求。

6.技术变更记录和报告对于每一次的技术变更，应当及时进行记录和报告，以备后续参考和评估。

四、技术变更审核和批准1.技术变更审核信息技术部门应当成立变更审核委员会，审核变更申请的合理性和有效性，委员会应由技术部门、安全管理部门、业务部门、风险管理部门等有关部门的专家组成。

技术变更管理办法

技术变更管理办法技术变更管理办法是指为了使企业的技术变更工作更加系统化、规范化、有序化的一种管理方法。

一、技术变更管理的定义及目的技术变更管理是指企业对技术变更全过程进行有效控制的管理方法，以保证技术变更的有效性、可靠性和安全性。

这种管理方法的目的是确保变更是经过精心规划并受控的，以减少技术风险并达到稳定和可靠的过程改进。

二、技术变更管理的应用范围技术变更管理在企业的技术开发、技术改进和技术运营等方面都有非常重要的应用。

一般应用于软件系统、硬件装置、网络设备以及工作流程等领域。

三、技术变更管理的主要内容1、技术变更计划：制定计划的过程是明确变更的目的、变更的方式、变更的范围和变更的时间，以及对变更影响的评估。

2、变更请求：这是接受变更请求和对变更请求进行评估的过程，评估结论是同意、拒绝或转发变更请求。

3、变更评估：对变更的影响进行评估，包括对业务过程、技术资源和风险等各方面的影响，以及确定变更执行的实施步骤。

4、变更实施：这是变更实施的过程，包括对变更的验证和确认。

5、评估实施后效果：评估已经实施的变更，以及确定变更实施的效果是否符合预期。

四、技术变更管理的原则技术变更管理的实施需要遵循以下原则：1.规划与论证：技术变更必须是充分论证的，否则就不应该执行。

2.透明度与沟通：对技术变更进行适当的透明度和沟通，以增加变更的接受度。

3.优先顺序：在变更管理中，需要明确的设立优先级顺序，以保证重要的技术变更优先处理。

4.标准化和流程管控：技术变革实施应该遵循一定的标准和规范，以保证变更的实施流程有序和规范。

5.风险控制：技术变更过程中要重视风险控制，建立有效的风险管理机制。

五、技术变更管理的流程实施技术变更管理的流程实施具体包括如下步骤：1、制定技术变更管理计划。

2、接受变更请求并进行评估。

3、评估变更的风险和影响。

4、制定变更实施计划。

5、执行实施计划。

6、评估实施后的效果。

7、为技术变更过程提供质量保障。

对工程施工过程中技术变更的管理措施

对工程施工过程中技术变更的管理措施
在工程施工过程中，技术变更是难以避免的。

在这种情况下，
项目管理人员需要采取一些措施以确保项目实施的质量、时间和预
算不会受到影响。

以下是一些应对工程施工过程中技术变更的管理
措施：
建立变更管理流程
在项目开始时，应制定适当的变更管理流程。

该流程应详细说
明何时提出技术变更请求，如何评估变更请求以及批准或拒绝变更
请求的过程。

所有的变更请求都应该在该流程下进行处理，以确保
变更是经过授权的、可控的。

针对变更请求进行评估和管理
所有的变更请求都应该经过评估，以确定它们对工程项目的影响。

这些影响可能包括项目的时间和预算，以及对工程项目的质量
和性能的影响。

如果变更请求被批准，管理人员需要修改项目计划，以确保可以按时交付项目，并监控预算变化。

采取适当的风险管理措施
技术变更可能会引起不确定性和风险。

因此，项目管理人员需要采取适当的风险管理措施，以降低任何由变更引起的不确定性和风险。

这可能包括重新评估风险、重新识别并重新分配资源，或采取其他适当的措施。

保持透明度
在变更管理流程中，需要保持透明度，以确保所有相关方完全了解所有的变更请求和解决方案。

这将有助于确保所有人都在同一页面上，使变更管理过程更加高效。

总结
在工程施工过程中，技术变更是无法避免的，但是通过制定适当的变更管理流程、针对变更请求进行评估和管理、采取适当的风险管理措施以及保持透明度，可以确保变更不会影响项目实施的质量、时间和预算。

有关人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变更的管理制度

有关人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境更改的管理制度一、引言为了确保企业运营的安全、可连续性和符合相关法律法规的要求，有效管理人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程以及环境的更改是至关紧要的。

本制度旨在规范和管理企业内相关更改事项，确保更改的合规性、透亮度和可追溯性。

二、管理范围本制度适用于企业内的全部人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程以及环境的更改。

三、定义1.人员更改：包含但不限于员工入职、晋升、调动、离职等更改情况。

2.机构更改：包含但不限于组织架构调整、职能划分更改等情况。

3.工艺更改：指工艺流程、生产工艺、操作规程等方面的更改。

4.技术更改：指与技术相关的系统、设备、工具、软件等方面的更改。

5.设施更改：指与设施设备相关的改造、更新、更换等方面的更改。

6.作业过程更改：指与作业过程相关的调整、优化、改进等方面的更改。

7.环境更改：指与四周环境、气候、生态等相关的更改。

四、管理标准1.更改管理流程：–提交更改需求：更改发起人应将更改需求书面提交给相应部门经理，包含更改的目的、影响、风险评估等相关信息。

–更改评估和审批：相应部门经理负责召集相关人员对更改需求进行评估和审批，包含评估更改对业务的影响、合规性以及猜测的风险等。

–更改实施计划：经审批通过的更改需求，由相应部门经理指定相关负责人订立认真的更改实施计划，并确保计划中包含了更改的目标、时间表、资源需求等。

–更改实施：更改实施计划由指定的负责人领导实施，并确保更改过程的记录、检查和评估。

–更改验证和确认：在实施更改后，更改的效果将由相应部门经理和相关人员进行验证和确认，确保更改的效果符合预期结果。

–更改关闭和总结：依据实际情况，由相应部门经理对更改进行关闭和总结，包含更改的成绩、经验教训等。

2.更改管理责任:–部门经理负责更改的评估、决策和审批，确保更改符合法律法规和公司政策。

–相关负责人负责订立和实施更改计划，并确保更改计划的质量和进度。

技术、设备设施变更管理制度

技术、设备设施变更管理制度1. 目的规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。

2。

适用范围本制度适用于公司生产过程中工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。

3。

编制依据《危险化学品从业单位安全标准化工作指南》.4．职责4。

1 变更申请人负责提出书面变更申请.４。

2 各部门负责归口部门的变更审核．4。

３分管副总负责变更的审批。

4.4 变更的审核部门负责对变更情况进行验收。

5。

工作程序5。

1 变更分类5。

１。

１工艺技术变更包括以下内容:１) 原料介质变更；２）工艺流程及操作条件的重大变更;３) 工艺设备的改进和变更;４）操作规程的变更；5）工艺参数的变更;6）公用工程的水、电、气、风的变更等。

5.1。

２设备设施变更包括以内容：1）设备设施的更新改造;2) 安全设施的变更；3）更换与原设备不同的设备或配件;4) 设备材料代用变更；5）临时的电气设备变更等;6) 监控、测量仪表的变更;７) 计算机及其软件的变更.5。

１。

3 管理变更包括以下内容：1) 法律、法规和标准的变化;２) 人员的变更;３）管理机构的较大变更；4）管理职责的变更;5) 安全标准化管理的变更等。

5.2 变更申请人提出变更申请，说明变更及其技术依据,并对变更的风险情况进行分析,变更申请部门负责人签字认可。

5.３申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门,审核部门负责人对变更的情况进行审核。

5.4 审核后报至分管副总处，进行变更审批。

5。

5 变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。

5.6 变更实施前,变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更.5.７变更审核部门对变更的实施结果进行验收。

６变更的程序６。

1工艺、技术、设备设施的变更的程序，６。

１。

1生产技术部的所有员工在日常工作中，通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施,均可向各自的主管领导提交变更申请。

技术变更管理办法

技术变更管理办法一、总则为规范技术变更管理流程，提高技术变更管理的效率和安全性，制定本办法。

二、适用范围本办法适用于公司内所有的技术变更，包括但不限于软件更新、系统升级、硬件改动等。

三、变更管理流程1. 变更申请任何一项技术变更都需要提交变更申请，包括变更内容、原因、影响分析、风险评估等信息。

变更申请需要经过相关部门审批后方可继续下一步流程。

2. 变更策划经批准的变更申请将进行详细的变更策划，包括具体变更方案、实施时间、实施人员、回滚计划、测试方案等内容。

3. 变更审批变更策划需要经过相应领导层的审批，并获取书面批准文件，作为变更实施的凭证。

4. 变更实施根据变更策划的内容，组织相应的人员进行变更实施，确保实施过程中严格按照变更策划的要求进行操作。

5. 变更评估变更实施完成后，需进行变更评估，验证变更是否成功，并记录变更实施的过程和结果。

6. 变更关闭对于成功的变更，需要及时执行变更关闭流程，并进行相应的文档整理和存档工作。

四、变更管理原则1. 变更管理需遵循全程闭环原则，从变更申请到变更关闭都需要有详细的记录和审批流程。

2. 变更管理需遵循风险管理原则，确保变更实施前对潜在风险进行评估和控制。

3. 变更管理需遵循合规性原则，确保变更的合规性和安全性。

五、相关责任1. 技术部门负责对技术变更管理流程的执行和监督。

2. 申请变更的部门负责变更申请的准备和提交。

3. 审批变更的领导层负责对变更申请和策划的审批。

4. 实施变更的人员负责变更实施的具体操作和风险控制。

六、附则本办法自发布之日起生效，如有需要更新或修订，需经过相关领导层的批准。

七、技术变更管理工具为了更好地管理技术变更的流程和记录，公司将引入相应的技术变更管理工具。

该工具将包括变更申请、变更策划、变更审批、变更实施记录、变更评估等功能，便于全程闭环地跟踪和管理技术变更的整个流程。

技术部门将对该工具的使用和维护进行相应的培训和指导，确保技术变更管理工具的有效使用和管理。

技术协议变更管理制度

技术协议变更管理制度第一章总则为了规范技术协议的变更管理工作，提高协议的执行效率和合规性，制定本管理制度。

本制度适用于公司内部涉及的技术合作、开发、服务等协议的变更管理工作。

第二章变更管理流程1. 变更识别当发现技术协议中存在需要变更的情况时，相关部门应及时向变更管理部门提出变更申请，明确提出原因、变更内容、影响范围以及变更的紧急程度。

2. 变更评估变更管理部门收到变更申请后，组织相关技术人员进行评估，并制定变更方案。

评估内容包括但不限于变更的技术可行性、风险评估、成本估算等。

3. 变更审批经过评估的变更方案将提交给技术协议管理委员会或者公司高层领导进行审批。

审批过程中应充分考虑各方面的因素，并确保变更符合公司战略方向和政策要求。

4. 变更实施经过审批的变更方案，变更管理部门将组织相关人员进行实施，并对变更后的效果进行监控和评估。

同时，在变更实施过程中应及时沟通和协调相关各方，确保变更操作的顺利进行。

5. 变更验证变更完成后，相关部门应对变更结果进行验证，确保变更的实施效果符合期望，并对变更过程中出现的问题进行总结和分析。

第三章变更管理的注意事项1. 变更管理应建立专门的变更管理团队，负责统筹协调变更工作，确保变更的顺利进行。

2. 变更管理应注意维护技术协议的稳定性和连续性，避免频繁变更给业务带来影响。

3. 变更管理应注重风险控制，对可能带来的风险进行评估和预防，确保变更的顺利实施。

4. 变更管理应建立健全的变更记录和文档管理制度，记录变更的全过程，便于后续的溯源和审计。

第四章变更管理的监督与评估1. 公司领导应对变更管理工作进行监督和评估，确保变更管理制度的有效实施。

2. 变更管理团队应定期对变更管理工作进行评估，总结经验和不足，并提出改进意见。

3. 对变更管理工作进行定期审计，发现问题及时整改，确保变更管理工作的规范和有效。

第五章附则本管理制度由公司技术部门具体负责执行，并定期进行修订和完善。

技术工艺变更管理制度范文

技术工艺变更管理制度范文技术工艺变更管理制度一、概述为了规范公司内技术工艺变更的管理，确保变更的准确性、合理性和顺利性，制定本技术工艺变更管理制度。

本制度适用于公司所有相关部门和人员。

二、管理原则1. 严格控制变更范围：技术工艺变更必须经过评审和批准，并严格控制变更范围，避免对生产过程和产品质量产生不良影响。

2. 科学决策：技术工艺变更的决策必须基于充分的事实依据和科学的分析研究，确保变更的合理性和可行性。

3. 建立变更管理团队：成立专门的技术工艺变更管理团队，由相关的技术和质量人员组成，负责变更的申请、评审和实施。

4. 严格的变更控制程序：制定详细的变更控制程序，确保变更申请能够按照规定的流程进行评审、批准和实施。

5. 降低风险风险：变更管理过程中要充分考虑风险控制，通过充分的评估和测试，降低变更带来的风险。

三、工艺变更管理流程1. 变更需求提出：任何与工艺相关的问题和改进都可以提出变更需求，变更需求以书面形式提出，并注明变更的原因和目的，具体内容包括工艺变更内容、实施部门、实施时间等。

2. 变更评审：由技术工艺变更管理团队进行变更评审，评审内容包括变更的合理性、可行性、风险评估等。

评审结果应以书面形式记录并签字确认。

3. 变更批准：经过评审的变更需求，如果被认为合理和可行，变更管理团队应提出变更建议，并提交给相关部门领导进行批准。

4. 变更计划编制：变更需求批准后，由变更管理团队编制详细的变更计划，包括变更的具体内容、实施步骤、人力资源安排、实施时间和风险控制等。

5. 变更实施：根据变更计划，将变更需求付诸实施。

实施过程中，应按照变更计划进行操作，并严格遵守安全操作规程和质量控制规定。

6. 变更验证：变更完成后，需要进行验证和评估。

通过验证和评估，判断变更是否达到预期效果，是否对生产过程和产品质量产生了不良影响。

7. 变更记录和总结：对每一个变更需求都应建立完整的变更记录，包括变更的原因、内容、实施过程和结果等。

技术工艺变更管理制度

技术工艺变更管理制度一、总则为规范技术工艺变更管理，提高企业管理效率，确保产品质量和生产安全，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于企业内部所有涉及技术工艺变更的部门和人员。

三、变更管理的定义技术工艺变更是指对生产工艺、设备、工艺流程等方面进行调整、改进或者更换的行为。

例如对设备的改动、工艺流程的调整等。

四、变更管理流程1. 变更提出在生产或工艺设备出现异常情况、需要改进或者优化时，相关部门可以提出变更申请。

变更申请应包括变更的原因、内容、影响分析、实施方案等内容。

2. 变更评审由相关部门组织对变更申请进行评审，对变更的必要性、可行性、风险等进行评估，决定是否批准变更申请。

3. 变更计划制定批准变更申请后，相关部门制定详细的变更计划，包括变更的具体内容、变更的实施时间表、变更的影响分析、变更的风险评估等。

4. 变更实施按照变更计划的要求，由相关部门组织实施变更。

在变更期间，应加强监控，及时发现和解决可能出现的问题。

5. 变更验证变更实施完成后，由相关部门进行变更效果的验证，确保变更达到预期的效果。

6. 变更总结对变更的实施过程进行总结，包括变更的成果、经验教训、需要改进的地方等。

五、变更管理的责任1. 管理部门负责组织实施变更管理制度，并对变更过程进行监管和评估。

2. 技术部门负责提出变更申请，制定变更计划并组织实施，并对变更效果进行验证。

3. 生产部门负责配合技术部门实施变更，并加强变更过程的监控。

4. 质量部门负责对变更的影响进行评估，并在变更实施后对变更效果进行验证。

5. 安全部门负责评估变更对生产安全的影响，并采取必要的安全措施。

六、变更管理的目标1. 提高生产效率，减少生产成本。

2. 保证产品质量，提高产品的竞争力。

3. 提高生产安全，减少事故的发生。

七、变更管理的注意事项1. 变更前必须经过充分的评估和论证，保证变更的必要性和可行性。

2. 变更实施过程中，要加强监控，及时发现和解决可能出现的问题。

技术变更管理办法

技术变更管理办法1. 背景随着科技的发展和企业经营方式的转变，技术变更已成为企业发展的必要手段。

然而，技术变更也伴随着许多风险和挑战，因此，企业需要建立健全的技术变更管理办法，以确保技术变更的有效性和安全性。

2. 目的本文档的目的在于：•规范技术变更的流程，确保技术变更的合理性和有效性；•保障技术变更的安全性，避免技术变更对企业运营造成负面影响；•提高技术变更的透明度和可追溯性，以便于问题的跟踪和解决。

3. 适用范围本文档适用于所有涉及到技术变更的企业和组织。

4. 技术变更管理流程企业应按以下步骤进行技术变更管理：4.1 技术变更申请技术变更应由相应的部门或人员向变更管理团队提出申请。

申请人应填写技术变更申请表，并提交相关的变更说明和风险评估报告。

4.2 技术变更评审变更管理团队应对技术变更申请进行评审。

评审内容包括变更的合理性、风险评估是否充分、变更对系统性能和安全性的影响等。

4.3 技术变更批准变更管理团队应根据评审结果对技术变更进行批准或拒绝，并给出相应的理由。

对于批准的技术变更，应进行影响分析，确定实施计划和测试方案，并把方案提交给相关人员进行确认和批准。

4.4 技术变更实施技术变更实施应按照确定的计划进行。

相关人员应认真执行实施计划，并对变更过程进行记录和追踪。

4.5 技术变更验证技术变更实施完成后，应对变更结果进行验证和测试，确保变更的有效性和安全性。

验证结果和测试报告应记录在技术变更记录中。

4.6 技术变更发布经过验证和测试后，技术变更应进行发布。

发布前，应进行最后的确认和审批，确保变更已满足业务需求和技术规范。

发布后，应记录发布日期和版本号，并对变更结果进行监控和跟踪。

4.7 技术变更回顾技术变更实施后，应对变更的效果和风险进行回顾，总结经验教训，改进技术变更管理流程。

5. 技术变更管理的注意事项企业在实施技术变更时，需注意以下事项：5.1 风险评估技术变更前，需要进行风险评估和管理，确定变更对业务和系统的影响以及可能产生的风险，制定相应的风险应对计划，确保变更对业务的影响最小化。

变更管理规定

变更管理规定第一条为规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，避免由于变更失控而引发各类事故，特制定本规定。

第二条变更管理是指对人员、管理、规程、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，以避免或减轻对健康、安全、环境的影响。

第三条企业应根据中国化工《SHE责任制》中部门职能的划分，确定变更管理的具体管理部门。

第三条变更管理的要求（一）变更申请单位应详细阐明需要变更的原因、依据和内容，并按规定实施变更的程序；（二）对由于变更可能导致的风险，应进行风险评价，并根据评价结果，制定控制措施；（三）将变更的内容，及时传达给相关人员，对操作人员进行培训。

第四条变更的类型（一）设备设施的变更1. 设备设施的更新、改造；2. 关键装置（设备）设备材料的代用；3. 临时增加的电气设备；4. 新增加的设备、容器或储罐；5. 其他。

（二）工艺、技术的变更1. 改建、扩建项目引起的技术变更；2. 物料的变更；3. 工艺流程的变化；4. 工艺操作规程的改变；5．工艺控制参数的修订；6. 关键装置（设备）操作规程的改变；7. 电力及公用介质的变化；8. 其他。

（三）管理变更1. 法律、法规及标准的适应性变更；2. 组织机构及人员的变更；3. 管理职责的变更；4．其他。

第五条企业应按照本规定制定适合本企业的变更管理程序。

变更管理的流程参见附件1。

同类替换不执行变更管理流程。

第六条变更申请、审批（一）变更申请前，变更申请人（部门）应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，初步分析变更带来的风险，做好实施变更前的各项准备工作，提出变更申请，《变更申请审批表》参见附件2；（二）变更应充分考虑健康、安全、环境影响，工艺、设备变更还应确认是否需要进行工艺危害分析，对需要进行工艺危害分析的，分析结果应经过审核批准；（三）《变更申请审批表》经申请部门负责人签署意见，报主管部门和企业分管领导审批。

主管部门组织有关人员按变更原因和实际生产的需要，对变更进行风险评估，确定是否进行变更；（四）应急特殊事项的变更，经主管领导同意后，实施变更处置，应急结束后补办变更手续；（五）无论变更申请是否批准，变更主管部门都应将审批结果及时反馈至变更申请人（部门），并做好记录。

技术变更管理规定

1．目的为了加强本公司产品图样和技术文件的更改管理，提高公司生产产品的一致性，特制订本规定。

2．适用范围适用于本公司所有的产品零部件图样、技术文件、工艺图样、工艺文件、技术规范、检验操作指导书等技术资料。

3．职责3.1技术部负责确定变更产品的品名、型号规定、以及变更内容等，并确保符合变更规定要求。

3.2品质部负责变更程序的实施，涉及物料变更的负责变更后物料的品质跟踪。

3.3采购部负责外协技术资料的回收及发放，并确保外协或外购物料的统一性，并对外协的已制品的处理跟踪。

3.4财务部负责公司内已制品的处理跟踪。

4．变更内容4.1产品图样的修改只能由产品设计人员或产品技术管理人员进行，其它人员无权修改。

4.2产品图样及技术文件需要更改时，必须由产品设计人员或产品技术管理人员按填写《图样更改通知单》，并按技术责任制的规定履行签字手续，经过审批后方可实施。

4.3凡属纠正错误、校正重量、填写补充数据、补充遗漏尺寸、增加技术要求等引起的变更，由产品设计人员或产品技术管理人员提出，技术部部长审核后实施。

4.4凡属产品重要零部件结构、材质、外观等引起的变更由产品设计人员或产品技术管理人员提出，技术部部长审核，技术总监批准后实施，重大修改必须经董事长批准后实施。

4.5试制产品，一次性生产的产品，其图样或技术文件有明显错误，影响正常生产时，允许先变更生产用文件，事后需在两个工作日内补发《图样更改通知单》。

4.6图样的更改当影响了互换性时，应在图样后加注尾号以示区别或别绘制新图，并应相应的变更与之相关的所有图样或技术资料。

4.7通（借）有件的图样变更，不得破坏通（借）有件的性质，否则应绘制新图，另编图号，原通（借）有件的图样仍然保留。

图号改变时，所有与之相关的图样和技术文件作相应变更。

4.8所有更改，凡属有已制品报废的变更，必须经董事长批准后实施。

5．变更方法5.1电子CAD文件的变更方法：在CAD文件中，保留变更前原图样，并在变更前原图样上打“×”，在变更前原图样的右侧绘制更改后的新图样，变更部分划斜杠，并在变更部分平放端正时的右上方划圆，圆内填写相应的变更标记，变更标记用小写英文字母表示，例如：ⓐ、ⓑ、ⓒ、ⓓ、ⓔ、ⓕ、ⓖ……等，第一次用ⓐ，每二次用ⓑ，以次类推。

工程技术文件变更管理制度

工程技术文件变更管理制度一、总则为了规范工程技术文件变更的管理，确保工程设计、施工等各项工作的顺利进行，根据公司实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有工程项目的工程技术文件变更管理工作。

三、变更管理职责1. 项目经理：负责审核工程技术文件变更申请，确保变更符合实际情况并不影响工程进度和质量。

2. 技术部门：负责对工程技术文件变更申请进行审查，并提出意见。

3. 设计单位：负责根据工程技术文件变更管理制度的要求，及时调整设计方案。

4. 施工单位：负责根据变更后的工程技术文件进行施工。

5. 质检部门：负责对工程技术文件变更后的施工质量进行检查。

四、变更流程1. 工程技术文件变更的申请项目经理在发现需要进行工程技术文件变更时，应书面向技术部门和设计单位提交变更申请。

申请内容应包括变更原因、具体变更内容和影响分析等。

2. 变更审查技术部门接收到变更申请后，应及时进行审查，并提出审查意见。

审查意见应包括变更是否符合实际情况、是否影响工程进度和质量等。

3. 变更审批项目经理应根据技术部门和设计单位的意见，决定是否批准工程技术文件变更。

若批准，应签署变更审批文件，并通知设计单位和施工单位。

4. 变更实施设计单位应根据变更审批文件的要求，及时调整设计方案。

施工单位应根据变更后的工程技术文件进行施工。

质检部门应进行相关质量检查。

五、变更管理措施1. 变更管理记录每一次工程技术文件变更都应有相关记录，包括变更申请、审查意见、审批文件、设计调整、施工记录、质检报告等。

2. 变更审核项目经理应对工程技术文件变更进行审核，确保变更符合实际情况和设计要求。

3. 变更通知项目经理应及时将工程技术文件变更的相关信息通知设计单位、施工单位和质检部门。

4. 变更效果评估项目经理应对工程技术文件变更后的工程效果进行评估，确保工程质量符合要求。

六、审查和修改本制度由技术部门负责定期审查，并根据实际情况进行修改。

修改后的内容应及时通知相关部门。

IATF16949-技术变更管理规定

生产
条件
生产管理条件的变更
(1)生产条件的变更。
计
测
・
検
査
方
法
计测、检查方法的变更
(1)计量值―变更为计数值
(2)检查方法、水准的变更。
○
(3)检查顺序的变更。
(4)检查频率、个数、确认方法的变更。
○
(5)检查项目的变更、追加。
○
(6)检查项目的删除。
○
(7)检查记录方法（含帐票）的变更。
○
材
料
材料的变更，仅指辅助材料的变更
(2)进行工程变更时，工程品质确认图、出货检查基准书的内容需要变更时，所有对象需发行《技术变更计划・结果报告书》（EPR）。其他如附表2《工程变更的对象基准》中所示的内容作为变更对象时，是否要发行《技术变更计划・结果报告书》（EPR）依附表2所示。
(3)因某种原因导致原材料、部品、工程或者其它需变更时，由变更单位用《事前协议联络书》提出申请，交部门部长审核后呈环境管理代表批准，做5PCS样本一同交生管课呈给客户确认．
(4)客户同意变更，由生管课将客户签回的《事前协议联络书》交品证部，由品证部再次审核后交文控加盖受控章给予发行．
（5）客户不同意变更，必须维持现状，不得私自更改．
（6）客户发出工程变更,工程单位按客户要求重新制作样品并再次送样待客户承认,经承认方可由技术单位重新制定生产工艺再由生产部量产.
（7）经客户承认的新原料采购进料时、应同时向供应厂商索取新原料公证机构的ICP-AES检测数据或《材质成份表》,《环境管理物质不使用证明书(承认）（检定）用)》《管理变更确认书》等环境物质限用保证资料.
□副董事长
□财务部
□品质保证课
□第一生产部

变更管理规定

变更管理规定变更管理规定1 1 总则1.1 定义和术语1.1.1 工艺变更：凡对已经文件化的工艺技术所做的改变，且需要相应改变工艺安全信息，如工艺流程图、管道仪表流程图等; 1.1.2 设备变更：凡对已经文件化的设备所做的改变，如改变设备材料、更换与原设备不同的备件或配件等的活动，且需要相应改变设备安全信息，如机泵数据表、设备图纸等; 1.1.3 关键岗位：指与安全生产直接相关的管理、技术、操作等关键岗位。

此类岗位会因人员的变动造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，影响装置正常生产，可能会导致人员伤亡、重大财产损失、火灾爆炸等工艺、安全、环保事故; 1.1.4 人员变更：指员工岗位发生变化，包括永久性变动和临时性承担有关工作。

表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。

1.2 涉及工艺、设备变更按照变更紧急程度将变更分为变更和紧急变更两类；按照变更涉及的范围、投入、对生产的影响程度等分为一般变更和重大变更两级：1.2.1 一般变更：影响较小、不造成任何工艺参数改变，但又不是同类替换的变更，如供货商的改变等;1.2.2 重大变更：影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化或重要工艺控制参数的改变，如压力等级的改变、压力报警值设定等; 1.2.3 紧急变更：需要在48 小时内实施的临时变更。

1.3 需要外委设计的技术改造按照《科技项目及科技经费管理规定》执行，不再另履行变更程序。

1.4 操作规程及工艺卡片的修订根据《生产工艺管理制度》相关规定执行，不再另行履行变更程序。

1.5 工艺联锁变更按照《工艺联锁管理规定》执行，不再另行履行变更程序。

2 管理职责2.1 技术部是工艺技术变更的归口管理部门，负责技改项目（含设计）、服务委托、操作规程及工艺卡片等变更的管理工作，主要职责：2.1.1 负责部门业务范围内重大变更的管理工作；2.1.2 组织成立重大变更的技术安全审查小组，对业务范围内的重大变更进行工艺流程选择、工艺指标确定、HSE 评价、经济效益等方面的审查； 2.1.3 组织业务范围内重大变更项目验收评价和变更成果的管理工作； 2.1.4 对各中心涉及业务范围内的变更管理进行定期检查； 2.1.5 配合其它部门完成重大变更项目的审查及验收并提出涉及业务范围内的意见。

技术变更管理办法

技术变更管理办法1. 引言技术变更是企业业务运行中必不可少的一个环节，但是随着企业规模的不断扩大，技术变更所涉及的人员、设备和流程也越来越复杂，其管理难度也在不断增加。

因此，为确保技术变更的高效安全进行，制定一套系统的技术变更管理办法显得尤为重要。

2. 技术变更管理范围技术变更管理涵盖了以下内容：•软件开发、测试、发布等流程变更；•硬件设备的更换、加装、调整等变更；•网络、服务器、存储等基础设施的变更；•业务流程的变更；•安全措施的修改和更新等。

3. 技术变更管理流程技术变更管理流程包括技术变更的申请、评估、审批、实施和验证。

其中，技术变更评估是整个流程的重点和难点，它是决定变更是否可以实施的关键步骤。

3.1 技术变更申请技术变更申请是技术变更管理的起点，申请人需要详细描述变更内容、原因、影响等信息，以及变更实施的时间和周期。

变更申请可以通过内部系统、邮件等途径进行提交。

3.2 技术变更评估技术变更评估的目的是确定变更是否具有必要性以及是否可以安全地实施。

变更评估需要根据变更内容的不同，选择相应的评估方式，包括但不仅限于：•功能测试；•风险分析；•安全性分析；•性能测试。

评估结果需要详细记录，涵盖评估方案、风险和影响、验证和测试结果等。

3.3 技术变更审批技术变更审批程序需要按照公司内部规定进行。

审批须全部通过后才可以继续实施。

3.4 技术变更实施技术变更实施需要按照评估方案的内容进行，并且需要记录详细的操作日志和验证结果。

3.5 技术变更验证技术变更验证主要是验证变更实施是否成功，运行效果是否符合预期。

验证需要进行持续的监控和评估，同时要及时发现并解决问题。

4. 技术变更管理规范除了技术变更管理流程的明确，企业还需要制定一套规范性的技术变更管理体系，以保证变更的安全和有效性。

规范内容包括但不限于如下几点：4.1 技术变更流程的制定和修订，部门/团队职责的明确。

针对不同的变更类型，设定相应的标准流程，确保变更申请、评估、审批、实施和验证过程有序进行。

医疗器械技术变更法规

医疗器械技术变更法规医疗器械是维护人体健康和治疗疾病不可或缺的工具，其技术变更关乎到产品质量和安全性。

为保障患者权益，各国相继出台了医疗器械技术变更法规，规范医疗器械生产企业在技术变更过程中的管理和操作。

本文将重点探讨医疗器械技术变更法规的相关内容。

一、技术变更定义医疗器械技术变更是指在产品注册获批后，对产品技术规格、材料、结构、性能等进行的任何变更。

技术变更包括但不限于原材料、工艺、配方、生产线、设备、工艺流程等的调整或更换。

技术变更可能会影响产品的安全性、有效性、适宜性和稳定性，因此需要经过严格的评估和审批程序。

二、技术变更分类根据变更的影响程度和风险等级，技术变更可分为三类：一般技术变更、重大技术变更和影响安全性技术变更。

一般技术变更是指产品技术规格、材料、结构、性能等变更不影响产品安全性和有效性的变更；重大技术变更是指会影响产品安全性和有效性但可以通过技术文件审查确认符合要求的变更；影响安全性技术变更是指可能会影响产品安全性和有效性需要进行风险评估和临床试验的变更。

三、技术变更管理在开展技术变更前，医疗器械生产企业应建立健全的技术变更管理体系，明确技术变更的程序和责任。

企业应制定技术变更管理规定，明确变更的流程、评估要求、实施步骤、验证方法和记录要求。

同时，企业还应建立技术变更档案，对技术变更的各项信息进行记录和归档，确保技术变更的可追溯性。

四、法规要求各国针对医疗器械技术变更制定了相应的法规和标准，对医疗器械生产企业进行管理和监督。

企业在进行技术变更时，应仔细遵守相关法规的要求，确保技术变更的合法性和规范性。

一旦发生变更后产品质量问题，企业将承担相应的法律责任。

五、总结医疗器械技术变更是产品迭代和升级的必经之路，但技术变更也伴随着一定的风险和挑战。

企业应高度重视技术变更管理，按照法规要求进行操作，保障产品的质量和安全性。

只有在不断提升自身管理水平的同时，才能更好地满足市场需求，保障患者的用药安全和权益。

技术变更管理规定

1、目的为了规范公司工程变更时对生产工艺的有效管理，提升生产效率、降低生产成本、保证产品品质；特制定此规定2、范围：本规定适用于我司所有的技术变更。

3、名词解释（无）4、职责：4.1、技术部：负责主导工艺变更工作的开展、评审、及变更后的工艺验证；负责工艺变更后的工艺培训及现场指导；负责变更后产品样件的确认；4.2、各职能部门：负责参与工艺变更的评审；4.3、文控中心：负责工艺变更后新资料的下发与旧版资料的收回；5、技术变更的时机：5.1、因工艺不成熟导致生产效率低下时；5.2、因工艺不成熟导致产品质量不稳定时；5.3、生产成本较高时；5.4、客户特殊要求时；5.5、其它需求；6、工艺变更的分类：6.1、结构性工艺变更6.2、外观性工艺变更6.3、客户独立要求变更7、流程;7.1、结构性变更：产品实现过程中由于某种原因需要更改时，技术部填写《技术变更通知单》，需详细填写变更原因、变更项目、变更时间及变更前后的区别，必要时需附图片（纸）；7.1.1、技术部填写《技术变更通知单》后召集相关人员对此技术变更的可行性进行评审。

评审内容包括：现有在制品、库存品、成品、包装材料及原材料的处理；现有工装、模、夹具的处理；生产效率的提升程度及产品单价的调整；相关标准资料（检验标准、BOM表、生产工艺、作业指导书、包装资料等）的修改；7.1.2、相关责任单位经评审无异议后在评审单上签名确认；7.1.3、评审完毕后由技术部组织相关部门对技术资料（包括BOM表、检验标准、生产工艺、包装资料、作业指导书等）进行相应修改；7.1.4、技术资料修改完成后将原稿交至文控中心，文控员对其复印后盖上受控文件章后下发至相关部门，并收回旧版资料；7.1.5、生产部按变更后的要求进行生产，技术部工艺工程师对现场进行指导，并对正式生产后的前5件产品进行签名确认，样品供操作员生产及品管检验作参考；7.2、外观性变更：产品外观由于某种原因需变更时，由需求部门向技术部提出书面申请，技术部填写《技术变更通知单》，需详细填写变更原因、变更项目、变更时间及变更前后的区别，必要时需附图片（纸）；7.2.1、技术部填写《技术变更通知单》后召集相关人员对此技术变更的可行性进行评审。