第一类医疗器械备案信息表041119093103

生产地址
菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
型号/规格 （包装规格）
型号/规格：常规棉球、带尾棉球/小号（0.1g、0.2g、0.25g/粒）、
中号（0.3g、0.4g、0.5g/粒）、大号（0.6g、0.7g、0.8g/粒）
产品描述 （主要组成成分）
包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消 毒剂。非无菌提供，一次性使用。
由为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保
护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完
好皮肤。
预期用途
用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。
产品有效期 备注
/ 产品技术要求编号：鲁菏械备 20190008 号
备案单位
/ 变更情况
菏泽市市场监督管理局 备案日期：2019 年 1 月 23 日
用于对皮肤、创面进行清洁处理。
/ 产品技术要求编号：鲁菏械备 20190005 号
备案单位
/ 变更情况
菏泽市市场监督管理局 备案日期：2019 年 1 月 23 日
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
止血钳
02 无源手术器 械
备案号：鲁菏械备 20190012 号 产品结 有源□ 无源 体外诊断试剂□ 构特征
生产地址
型号/规格 （包装规格）
产品描述 （主要组成成分）
菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
型号/规格：无纺布型、PE 膜型、纸胶带型、棉布型、
/26cm×300cm 、26cm×400cm、26cm×500cm、2.5cm×300cm、 2.5cm×350cm、2.5cm×400cm、2.5cm×450cm、2.5cm×500cm、 2.0cm×200cm、2.0cm×300cm、2.0cm×400cm、2.0cm×500cm、 1.5cm×500cm、1.25cm×910cm、1.0cm×1000cm、1.0cm×900cm、 1.0cm×800cm、1.0cm×700cm、1.0cm×600cm、1.0cm×500cm、 1.0cm×400cm 、1.0cm×300cm、0.9 cm ×1000cm、0.9cm×900cm、 0.9cm×800cm、0.9cm×700cm、0.9cm×600cm、0.9cm×500cm、 0.9cm×400cm、0.9cm×300cm。
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
备案号：鲁菏械备 20190003 号
创口贴
14 注输、护理和 防护器械
产品结 构特征
有源□ 无源 体外诊断试剂□
备案人名称
山东贞泰医疗用品有限公司
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371700MA3NLY4KXB
备案人注册地址 菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371700MA3NLY4KXB
备案人注册地址 菏泽市开发区岳ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ办事处东北隅社区黄河东路南侧
生产地址
菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
型号/规格 （包装规格）
型号/规格：21c 型、22c 型、27.5c 型（按照每 100mm 所含经纬纱
线数分类）/宽（40~240）×长(5000~8000)mm
产品描述 （主要组成成分）
由纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎 的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接 的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。 不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
预期用途
用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
备案人名称
单县海迪科生物技术有限公司
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371722059049941D
备案人注册地址 山东省菏泽市单县科技企业孵化园 1 号厂房
生产地址
山东省菏泽市单县科技企业孵化园 1 号厂房
生产地址
菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
型号/规格 （包装规格）
型号/规格：弹力型、透气型、PE 型、防水型/2cm×1.2cm 、
2cm×1cm、1.5cm×1.2cm、1.2cm×2.2cm、1.3cm×2.3cm、 1.1cm×2.1cm、7.2 cm ×1.9 cm。
产品描述 （主要组成成分）
由背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护
层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好
皮肤。
预期用途
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
产品有效期 备注
/ 产品技术要求编号：鲁菏械备 20190007 号
备案单位
/ 变更情况
菏泽市市场监督管理局 备案日期：2019 年 1 月 23 日
由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或 成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。 所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供， 一次性使用。
预期用途
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
产品有效期 备注
/ 产品技术要求编号：鲁菏械备 20190003 号
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
备案号：鲁菏械备 20190010 号
棉球
14 注输、护理和 防护器械
产品结 构特征
有源□ 无源 体外诊断试剂□
备案人名称
山东贞泰医疗用品有限公司
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371700MA3NLY4KXB
备案人注册地址 菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
（主要组成成分）
不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。
预期用途
产品有效期 备注
用于对皮肤、创面进行清洁处理。
/ 产品技术要求编号：鲁菏械备 20190006 号
备案单位
/ 变更情况
菏泽市市场监督管理局 备案日期：2019 年 1 月 23 日
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
250g、300g、350/450g、500g
产品描述 （主要组成成分）
包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消 毒剂。非无菌提供，一次性使用。
预期用途
产品有效期 备注
用于对皮肤、创面进行清洁处理。
/ 产品技术要求编号：鲁菏械备 20190011 号
备案单位
/ 变更情况
菏泽市市场监督管理局 备案日期：2019 年 1 月 23 日
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
备案号：鲁菏械备 20190006 号 棉球 14 注输、护理 产品结 有源□ 无源 体外诊断试剂□ 和防护器械 构特征
备案人名称
山东和福臣药业科技发展有限公司
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371702MA3C5UQF08
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
备案号：鲁菏械备 20190008 号
医用压敏胶带
14 注输、护理和 防护器械
产品结 构特征
有源□ 无源 体外诊断试剂□
备案人名称
山东贞泰医疗用品有限公司
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371700MA3NLY4KXB
备案人注册地址 菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
备案单位
/ 变更情况
菏泽市市场监督管理局 备案日期：2019 年 1 月 23 日
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
备案号：鲁菏械备 20190004 号
脱脂纱布绷带
14 注输、护理和 产品结 有源□ 无源 体外诊断试剂□
防护器械
构特征
备案人名称
山东贞泰医疗用品有限公司
30cm、35cm
产品描述 （主要组成成分）
包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消 毒剂。非无菌提供，一次性使用。
预期用途
产品有效期 备注
用于对皮肤、创面进行清洁处理。
/ 产品技术要求编号：鲁菏械备 20190009 号
备案单位
/ 变更情况
菏泽市市场监督管理局 备案日期：2019 年 1 月 23 日
备案号：鲁菏械备 20190005 号 棉签 14 注输、护理 产品结 有源□ 无源 体外诊断试剂□ 和防护器械 构特征
备案人名称
山东和福臣药业科技发展有限公司
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371702MA3C5UQF08
备案人注册地址 菏泽市经济开发区岳程办事处东北隅社区对过黄河东路路南
预期用途
产品有效期 备注
用于对皮肤、创面进行清洁处理。
/ 产品技术要求编号：鲁菏械备 20190010 号
备案单位
/ 变更情况
菏泽市市场监督管理局 备案日期：2019 年 1 月 23 日
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
备案号：鲁菏械备 20190009 号
棉签
14 注输、护理和 防护器械
备案人注册地址 菏泽市经济开发区岳程办事处东北隅社区对过黄河东路路南
生产地址
型号/规格 （包装规格）
产品描述 （主要组成成分）
菏泽市牡丹区庞王中学西邻
型号/规格：无纺布型、PE 膜型、纸胶带型、棉布型、
/26cm×300cm 、26cm×400cm、26cm×500cm、2.5cm×300cm、 2.5cm×350cm、2.5cm×400cm、2.5cm×450cm、2.5cm×500cm、 2.0cm×200cm、2.0cm×300cm、2.0cm×400cm、2.0cm×500cm、 1.5cm×500cm、1.25cm×910cm、1.0cm×1000cm、1.0cm×900cm、 1.0cm×800cm、1.0cm×700cm、1.0cm×600cm、1.0cm×500cm、 1.0cm×400cm 、1.0cm×300cm、0.9 cm ×1000cm、0.9cm×900cm、 0.9cm×800cm、0.9cm×700cm、0.9cm×600cm、0.9cm×500cm、 0.9cm×400cm、0.9cm×300cm。
产品有效期 备注
/ 产品技术要求编号：鲁菏械备 20190004 号
备案单位
/ 变更情况
菏泽市市场监督管理局 备案日期：2019 年 1 月 23 日
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
备案号：鲁菏械备 20190011 号
脱脂棉
14 注输、护理和 产品结 有源□ 无源 体外诊断试剂□
产品结 构特征
有源□ 无源 体外诊断试剂□
备案人名称
山东贞泰医疗用品有限公司
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371700MA3NLY4KXB
备案人注册地址 菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
生产地址
菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
型号/规格 （包装规格）
型号/规格：7cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm、
生产地址
菏泽市牡丹区庞王中学西邻
型号/规格 （包装规格）
型号/规格：7cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、 25cm、30cm、35cm。
产品描述
包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。
（主要组成成分）
不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。
预期用途
产品有效期 备注
防护器械
构特征
备案人名称
山东贞泰医疗用品有限公司
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371700MA3NLY4KXB
备案人注册地址 菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
生产地址
菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧
型号/规格 （包装规格）
型号/规格：5g、10g、20g、25g、30g、50g、100g、150g、200g、
备案人注册地址 菏泽市经济开发区岳程办事处东北隅社区对过黄河东路路南
生产地址
菏泽市牡丹区庞王中学西邻
型号/规格 （包装规格）
型号/规格：小号（0.1g、0.2g、0.25g/粒）、中号（0.3g、 0.4g、0.5g/粒）、大号（0.6g、0.7g、0.8g/粒）
产品描述
包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。
第一类医疗器械备案信息表
产品名称 （产品分类名称）
产品分类编码
备案号：鲁菏械备 20190007 号
医用压敏胶带
14 注输、护理和 防护器械
产品结 构特征
有源□ 无源 体外诊断试剂□
备案人名称
山东和福臣药业科技发展有限公司
备案人 统一社会信用代码 （组织机构代码）
91371702MA3C5UQF08