药品包装技术
药品包装技术08(防潮包装技术)
05
防潮包装的未来发展
新材料的研发与应用
高分子材料
研发具有优异防潮性能的高分子材料 ，如聚乙烯、聚丙烯等，以提高药品 包装的防潮效果。
纳米技术
利用纳米材料具有的特殊性能，如高 比表面积、高孔隙率等，制备出具有 高效防潮性能的纳米复合材料。
智能化防潮包装技术
湿度指示器
在包装内部设置湿度指示器，实时监测包装内的湿度变化，以便及时采取措施防止药品 受潮。
电子产品在生产和存储过程中容易受到湿度的影响，导致性能下降或损坏。防潮包装能够有效地保护电子产品免 受湿度的影响，确保其性能和使用寿命。
其他需要防潮的物品包装
总结词
其他需要防潮的物品包括纺织品、艺术品、文物等，其防潮包装能够延长其使用寿命。
详细描述
对于一些容易受潮的物品，如纺织品、艺术品、文物等，防潮包装能够有效地保护物品免受湿度的影 响，延长其使用寿命。防潮包装的设计需根据物品的特点和需要进行定制，以确保物品的安全和保护 效果。
食品包装
总结词
食品的防潮包装对于保持食品的新鲜 度和口感至关重要。
详细描述
食品包装需具备有效的防潮性能，以 防止食品受潮而发生质变，如霉变、 变质等。防潮包装材料的选择和设计 需符合食品安全标准，以确保食品的 质量和安全。
电子产品包装
总结词
电子产品的防潮包装是确保其性能和使用寿命的重要因素。
详细描述
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
智能传感器
利用智能传感器技术，实现对药品包装内部湿度的实时监测和调控，确保药品处于适宜 的湿度环境中。
更高效的防潮效果与环保性
高效防潮剂
研发更高效的防潮剂，以提高药品包装 的防潮性能，同时减少防潮剂的使用量 ，降低对环境的影响。
药品包装技术03(泡罩包装材料)
全自动铝塑包装机 采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、 热合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。
技术参数： 冲裁频率：10-40次 包材最大宽度：260mm 最大生产能力：14400版/h 成型面积及深度： 240×120×28mm 行程可调范围：40-120mm 标准板块：80×57mm×4版 空气压力：0.4－0.6 MPa 用途：胶囊、片剂、注射器
（6）胶粘剂的热封强度 仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。 方法： 在2kg压力、150℃条件下， 100×100mm样品 与等大小PVC 热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大 小，就是热封强度。 规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。 （7）PTP铝箔耐破裂强度 仪器：破裂强度仪 规定指标：不低于98N。
4、生产条件 、 设备： PVC硬片：高速捏合机、挤出机、炼塑机、四辊压延 机、分切机等。
PVC复合片：涂布机、分切机。
卫生要求： PVC硬片从冷却定型开始和整个复合片的生产厂房， 10万级洁净度。
5、技术要求及检测 执行GB/T5663-1995《药用聚氯乙烯（PVC）硬片》。 检测项目： 厚度、宽度、拉伸强度、加热收缩率、剥离力、水蒸 气透过率、氧气透过率、涂布量、卫生性能、细菌检 验、异常毒性。
（2）工艺 ） PVC硬片生产工艺有压延法和挤出法。 压延法流程：
原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→压延机成型→冷却→收卷→分切 挤出法流程： 原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→挤出机成型→冷却→收卷→分切
3、PVC系列复合片生产： PVC系列复合片生产： 系列复合片生产 原料：PVC硬片、PVDC乳液或树脂、PE膜以及粘合剂。 PVC/PE复合片：干式复合法 将双组分聚氨酯粘合剂涂在PVC硬片上，与PE复合。 PVC/PVDC复合片： PVC硬片先涂粘合剂，热风挥发溶剂后，再涂布PVDC。 PVC/PE/PVDC复合片： 综合以上两个工艺。
药品包装技术09(改善和控制气氛包装技术)
2、真空包装的保质机理 真空包装的目的： 减少包装内氧气的含量，防止药品的霉腐变质， 保持药品原有性质，并延长保质期。 真空包装保质的机理： 药品表面的微生物一般在有氧条件下才能繁殖， 真空包装则使微生物的生长繁殖失去条件，储 存温度对细菌繁殖影响也很大。
对微生物来说，当氧浓度小于1％时，它的繁 殖能力急剧下降。在氧的浓度为0.5％时，多 数微生物将收到抑制而停止繁殖。 另外，药品的氧化、变色和褐变等发生变质反 应与氧有关，当氧的浓度小于1％时，也能有 效控制油脂药品的氧化变质。 影响真空包装的保质效果因素：高真空度包装 机械、正确合理的包装技术，如适当的杀菌和 冷藏等。
（二）真空和充气包装的工艺要点 1、注意贮存环境温度对真空和充气包装效果 的影响 2、注意真空和充气包装过程的操作质量 3、真空和充气包装的适用范围
四、MAP和CAP包装技术
（一）MA和CA气调系统原理 MA（modified atmosphere），也就是改善气氛， 指采用理想气体组成一次置换，或在气调系统 中建立起预定的调节气体浓度，在随后的贮存 期间不再受到人为的调整。 CA（controlled atmosphere），也就是控制气氛， 指控制产品周围的全部气体环境，即在气调贮 藏期间，选择的调节气体浓度一直受到保持稳 定的管理或控制。
脱氧包装的特点： （1）药品生产工艺中不必加入防腐剂和抗氧 化剂等添加剂，从而使药品更安全； （2）脱氧剂合适时，包装内氧浓度低于0.1％， 可防止维生素等成分的氧化，较好保证药品原 有特色； （3）脱氧包装比真空和充氧包装更有效防止 和延缓需氧微生物引起的腐败变质，因此它可 适当增加药品中水分，并适当延长保质期。
根据药品的特点，真空和充气包装对透气性要 求，分为两类： 一是高阻隔性包装材料。用于药品的防腐包装， 减少包装容器氧含量和混合气体各组分浓度变 化； 二是透气性包装材料。用于药品包装时维持其 低的呼吸速度。
药品包装技术07(无菌包装技术)
二、包装容器（或材料）的灭菌技术
1、药物灭菌技术
对杀菌剂的要求： 对杀菌剂的要求： 杀菌力强，对设备物腐蚀，杀菌过程中不产生有害物 质，包装材料中残留量少的杀菌剂。 应用的杀菌剂： 应用的杀菌剂： 过氧化氢，俗称双氧水。 使用的双氧水的浓度为25％～30％，温度60～65℃。 方法是将包装容器（或材料）在双氧水中浸泡，或将 双氧水喷射在包装容器（或材料）上，进行杀菌，然 然后进行热辐射。
2、紫外线灭菌技术
杀菌机理： 杀菌机理：紫外线照射后微生物体内的核酸产生化学 变化，引起新陈代谢障碍，因此失去增值能力。 影响灭菌效果的因素： 影响灭菌效果的因素：紫外线的波长、照射度和照射 时间。波长在250～260nm左右为最强。 注意事项： 注意事项： 防止异物结构：由于紫外线能量低，穿透能力差，只 限于表面杀菌。因此，如材料的表面灰尘和异物的阴 影处存在的细菌无法被杀灭。 有效照度的管理：紫外线灯管的老化以及污染影响灭 菌效果。
第七节 无菌包装技术
本节内容： 本节内容：
概述 灭菌技术 无菌包装系统
一、无菌包装概述
为什么要进行无菌包装？ 1、为什么要进行无菌包装？
药品感染微生物，引起药品的变质。
2、无菌包装技术
中药学《18.3药品包装技术》
1、药品在容器内外灭菌
2、杀菌方法
最后灭菌 灭菌加工 加热杀菌 辐射杀菌 化学药物杀菌
第三页，共七页。
三、泡罩包装技术
在真空吸泡〔吹泡〕或模压成型的泡罩内充填好物品，使用覆盖材料 并通过压力在一定温度和时间条件下与成泡基材热合密封形成的一种 包装技术。
泡罩包装有多种，但按操作方法将泡罩包装分为手工操作和机械操作 两大类。
第七页，共七页。
充填技术
无菌包装技术 防潮技术
热成型包装技术
药品包 装技术
真空包装技术
辅助包装技术
第一页，共七页。
液体物料充填
一、充填技术
固体物料充填
➢ 常压灌装
➢ 等压法灌装
➢ 真空法灌装 ➢ 压力灌装方法
充填技术
称量充填法
容积充填法 计数法
第二页，共七页。
二、无菌包装技术
❖ 含义：是在被包装物、包装容器或材料、包装辅助器材无菌的情况下，在 无菌的环境中进行充填和封合的一种包装技术。
第六页，共七页。
内容总结
药品包。Your Text Here。在真空吸泡〔吹泡〕或模压成型的泡罩内充填好物品，使用覆盖材料并通过压力在一定温度和时间条件下与成泡基材热 合密封形成的一种包装技术。泡罩包装有多种，但按操作方法将泡罩包装分为手工操作和机械操作两大类。为防止潮气侵入包装物内影响内装产品质 量所采取的一种防护性包装措施。在各种包装技术与方法中封缄、捆扎、贴标、打印和防伪包装等，常被称为辅助包装技术。五、 辅助包装技术
1、手工操作
2、自动化机械操作
第四页，共七页。
四、防潮包装技术
• 为防止潮气侵入包装物内影响内装产品质量所采取的一种防护性包装措 。
• 方法： • 1、采用低透湿度的材料或容器包装 • 2、在包装容器内装入适量枯燥剂
药品生产技术《6 片剂的包装》
第六节片剂的包装典型工艺-片剂生产工艺适宜的包装是保证片剂质量的重要措施，片剂包装的原那么是密封、防潮、隔气、必要时遮光，毒剧药品应有平安防偷换和儿童平安包装措施。
一、按片剂包装剂量分类按片剂包装剂量分类有多剂量和单剂量两种形式。
〔一〕多剂量包装几十、几百片包装在一个容器中。
目前生产中使用的包装容器有玻璃瓶管、塑料瓶。
1 玻璃瓶管；是应用最多的包装容器。
它具有优良的保护性能；不为水气、空气穿透；棕色玻璃有避光作用，能阻挡大局部紫外光；本身化学惰性、不易变质；价格低廉；容易制成各种形状和大小的包装容器。
最大的缺陷是质重、性脆，易于破损。
2 塑料瓶盒；是应用日益广泛的包装容器，其原料有聚乙烯、聚苯乙烯和聚氯乙烯等。
它的突出优点是不易破碎，质地轻巧，容易制成各种形状。
但其缺点也较明显，如对环境的隔离作用不如玻璃制品，塑料组成中的某些物质如稳定剂有可能溶出，进入药品，或与片剂中的某些组成如挥发性物质或油类发生化学反响，而某些片剂组成如硝酸甘油，也可能向塑料移动而被吸附。
且塑料瓶不耐高温、不能烘干。
〔二〕单剂量包装单剂量包装主要分为泡罩式亦称水泡眼包装和窄条式包装两种形式，均将片剂单个包装，使每个药片均处于密封状态，提高了对产品的保护作用，也可杜绝交叉污染。
另外，亦使患者用起来更为方便。
单剂量包装根本上都用包装机械操作。
1 泡罩式包装；其底层材料背衬材料为无毒铝箔与聚氯乙烯的复合薄膜，形成水泡眼的材料为硬质PVC，，硬质PVC经红外加热器加热后在成型滚筒上形成水泡眼，片剂进入水泡眼后，即可热封成泡罩式的包装。
2 窄条式包装；是由两层膜片铝塑复合膜、双纸塑料复合膜经粘合或热压而形成的带状包装，与泡罩式包装比拟，本钱较低、工序简便。
二、按片剂包装功能分类1、防湿隔气包装；并要求容器具有良好的密封性。
瓶类容器的透湿与透气主要与瓶口的密封有关，如衬垫材料的透湿度、瓶口端面的平滑程度、瓶口周边长度、瓶盖的透湿度、瓶盖与瓶子间的压紧程度等，也与塑料瓶体厚度的均一性有关。
药品包装技术08(防潮包装技术)
2、渗透机理
几个概念： 包装材料：玻璃、金属、塑料、复合材料。 包装材料的渗透率：单位面积上单位时间内水蒸气和 气体的渗透量。 水蒸气渗透率：又称透湿率，单位为g/(m2.24h)。 气体渗透率：又称透气率，单位为cm3/(m2.24h). 渗透率与阻隔性的关系：渗透率大的材料，其阻隔性 低；反之，渗透率小的材料，其阻隔性高。渗透率是 包装材料阻隔性能的重要参数，是选择包装材料、确 定储存期限、采取防范措施的主要依据。
（三）吸湿材料
包装内潮气来源：产品构成材料本身含有一定水分， 贮存流通时会蒸发出来；包装材料含有的水分；密封 容器中空气中的水分；外界大气可渗透过包装阻隔层。
采用具有良好吸湿性能的干燥剂，吸收包装件中的潮 气，以保持包装件的低湿度（相对湿度RH小于60％）。 常用的干燥剂有： (1)硅胶干燥剂：SiO2.xH2O，吸湿快，可再生复用。 (2)蓝色指示剂和变色硅胶：硅胶浸染氯化钴液制得蓝 色或浅蓝色玻璃状颗粒。RH为20％呈蓝色或浅蓝色， RH为25％时开始变为紫红色，RH高于38％时变为粉 红色。
水蒸气和气体对包装材料的渗透机理： 从热力学的观点来看，是单分子扩散过程，即气体分 子在高压侧的压力下，首先渗入包装材料的内表面， 然后气体分子在包装材料中从高浓度向低浓度进行扩 散，最后在低压侧一面向外扩散。 从化学动力学的观点，是一个从基元反应到总反应进 行的宏观过程的研究。
四、防潮包装设计
防潮包装
按包装目的分为： 一类是防止包装物内水分失去的防潮包装； 一类是防止被包装物品增加水分，保护药品质量的防 潮包装。
ห้องสมุดไป่ตู้
中药行业的药品包装与印刷技术
中药行业的药品包装与印刷技术随着人们对健康认知的提高和对中药疗效的充分肯定，中药行业迅速发展。
药品包装和印刷技术作为中药行业的重要组成部分，对药品质量的保证和市场推广起着关键作用。
本文将探讨中药行业的药品包装与印刷技术的现状和发展趋势。
一、药品包装的重要性药品包装在中药行业具有至关重要的地位。
合理的药品包装可以保证药品的质量和安全性，延长药品的保质期，并为患者提供使用方便和正确用药的指导。
同时，良好的药品包装还可以增加药品的美观性，提升药品品牌形象，从而促进市场销售。
二、药品包装技术的发展随着科技的进步和人们对药品质量的要求提高，药品包装技术也在不断发展。
首先是包装材料的创新。
传统的中药包装使用的多是纸质和塑料材料，而现在则出现了更多耐热、耐光、耐潮的包装材料，如铝塑复合膜、玻璃瓶等。
这些新材料不仅能更好地保护药品的质量，还能降低对环境的污染。
其次是包装技术的改进。
现代药品包装技术使包装更加规范和标准化，如自动化包装线的运用，提高了包装的效率和质量。
三、药品印刷技术的重要性药品包装的一个重要组成部分是印刷技术。
药品印刷是在药品包装上印上文字、标志、说明等信息的过程。
良好的印刷技术可以确保药品信息的清晰准确，有助于患者正确使用药品，防止因药品使用不当而产生的问题。
此外，精美的印刷设计还能提升药品包装的品牌形象和市场价值。
四、药品印刷技术的现状与发展目前，药品印刷技术已经逐步趋于成熟和规范化。
药品印刷使用的印刷设备逐渐自动化，印刷技术也更加精准和高效。
同时，药品印刷所使用的油墨和印刷材料也在不断改进，以满足对药品印刷质量和安全性的要求。
未来，随着科技的发展，药品印刷技术可能会更加智能化和环保化。
总结：中药行业的药品包装与印刷技术在满足药品质量和安全性要求的同时，也在不断提高市场竞争力。
合理的药品包装和清晰准确的药品印刷不仅提升了药品品牌形象，也为患者提供了便利和正确用药的指导。
未来，随着科技的不断进步，药品包装和印刷技术将进一步发展，为中药行业的可持续发展提供更大的支持。
药品包装第五章 药品包装技术与方法(2)
（2）热熔胶黏合： 常用热熔胶以乙烯-醋酸乙烯共聚物为基础， 与低分子量树脂和酯组成的。 特点：粘合速度快、无溶剂、经济效益高、 无毒、需要使用涂敷机、作业时易受环境 温度影响、耐热性差。
Your company slogan
➢ 黏合过程工艺要求： 1）熔化后黏度适当 2）控制冒烟、发泡和气味 3）严格控制温度 4）充分加压 5）涂敷量适当
择不同的橡胶。 阀体和阀杆：尼龙或聚甲醛塑料 吸管：PE或PP
Your company slogan
Your company slogan
（二）钢制喷雾罐体 1、罐体结构尺寸: 欧洲——mm，美国——in
如美制罐 211×604规格
H D
12
Your company slogan
2、容器材料 （1）镀锡薄钢板
Your company slogan
Your company slogan
一、喷雾包装技术原理
（一）喷雾的形成 喷雾包装内容物是处在一定压力下的液态产品、半液态及 半气态的雾化推进剂。 推进剂（propellants），亦称抛射剂，它是迫使内容物从 容器口喷射而出的能源，有时兼有药物溶剂作用。
6）使用时容器内压力保持恒定。
Your company slogan
✓ 缺点： ✓ 1）雾化质量受环境温度影响很大； ✓ 2）国产质量不稳定，带有特殊异味； ✓ 3）易燃、易爆等。
常与碳氟化合物类推进剂合用。
Your company slogan
2、HFC-134a和HFC-152a 低压碳氟化合物，是氟利昂的替代品 HFC-134a为唯一不可燃的液体推进剂。 HFC-152a: 价格贵、可燃。
药物制剂的处理和包装技术
药物制剂的处理和包装技术药物制剂的处理和包装技术是制药工业的一项重要技术之一，其主要任务是提高药品质量，确保药品的安全性和稳定性。
在未来的几年里，药物制剂的处理和包装技术将会不断发展和创新，以满足人们不断提高的医疗需求和健康需求。
一、药物制剂的处理技术1.粉末剂型技术粉末剂型技术主要应用于口服药物和外用药物的制剂过程中。
其特点是结构简单，制剂过程也比较容易。
未来，该技术将会更加智能化和机器化，以提高药品的质量和生产效率。
2.液体剂型技术液体剂型技术主要应用于注射药物和口服液体药物的制剂过程中。
未来，该技术将会更加智能化和自动化，以提高药品的质量和生产效率。
该技术不仅要求药品的质量高，还要求药品的稳定性和安全性高。
3.固体剂型技术固体剂型技术主要应用于口服固体药物和外用固体药物的制剂过程中。
该技术需要具有良好的制剂性能和高度的技术要求。
未来，该技术将会更加智能化和自动化，以提高药品的质量和生产效率。
二、药物制剂的包装技术随着人们健康意识的不断提高，药品的包装技术也会越来越重要。
未来，药物包装技术将会改进和完善，以满足人们不断提高的需求。
1.电子追溯技术药品的包装上应用电子追溯技术，以提高药品的追溯性和安全性。
该技术能够减少药品的质量问题和安全问题，确保人们的使用安全。
2.纳米材料技术纳米材料技术可以增加药品包装的强度和生物安全性，从而提高药品的质量和使用效果。
3.自动化包装技术自动化包装技术可以提高药品包装的效率和质量，减少人工操作的误差和不必要的成本。
该技术将会带来更高的效益和更高的生产效率。
总结：药物制剂的处理和包装技术是制药工业的一项重要技术，其不断发展和创新，将会为人们的健康提供不断的保障和更好的服务。
因此，制药厂家应重视这项工作，不断提高技术水平和创新能力，为人们的健康提供更好的保障。
药品包装技术02(复合膜)
特点： 印刷性良好，提高产品档次； 良好挺度，产品良好成型性； 气体、水分良好阻隔性， 有利于内容物保质期。
纸/铝/塑料复合膜
（4）高温蒸煮膜（又名软罐头）
典型结构： 透明结构：BOPA/CPP或PET/CPP 不透明结构：PET/AL/CPP PET/AL/NY/CPP
干式复合的工艺： 基材1涂布粘合剂，粘合剂经过干燥挥发溶剂，形成不 含溶剂的粘合剂层，然后在复合部与基材2复合。
基材1与 粘合剂 干燥炉 基材2 压力辊
药用复合膜对粘合剂的要求： 柔软性 耐热性 耐寒性 粘接性 抗介质性
聚氨酯双组分
4、药品包装用复合膜（按照功能分为5个部分）
（1）普通复合膜 典型结构： PET/DL/AL/DL/PE PET/AD/PE/AL/DL/PE 生产工艺： 干式复合法 先挤后干复合法 特点： 印刷适应性良好， 提高产品档次； 气体、水分阻隔性良好。
PET/AL/PE复合膜袋
（2）药用条状易撕包装材料 典型结构：PT/AD/PE/AL/AD/PE 生产工艺：挤出复合
纸/铝/塑复合膜
特点： 易撕性良好，方便用户； 气体、水分阻隔性良好。 良好降解性，利于环保； 适于包装泡腾剂、涂剂、胶囊。
双铝复合膜
（3）纸铝塑复合膜 典型结构：纸/PE/AL/AD/PE 生产工艺：挤出复合
四、复合膜生产工艺
1、干式复合法 干式复合是常用的复合膜生产方法，用粘合剂将两种或 数种基材复合在一起。 主要特点： 对基材的适应性广。生产效率高。使用聚氨酯粘合剂， 其粘合强度大，良好的耐热性和耐化学药品性。操作简 单，只要干燥温度和张力控制适当，就可顺利生产。
制药工程中的药物包装与保质期控制
制药工程中的药物包装与保质期控制在制药工程中，药物包装与保质期控制起着重要的作用。
药物包装不仅仅是为了方便患者使用，同时也是为了保证药物的安全性和有效性。
而保质期控制则是为了确保药物在有效期内保持其理化特性和治疗效果。
本文将从药物包装的材料选择、包装技术以及保质期控制等方面进行探讨。
一、药物包装的材料选择在药物包装中，材料的选择至关重要。
首先，包装材料必须符合药品注册要求，能够确保药物质量与保证安全性。
其次，包装材料应具备良好的物理性能，如耐压性、耐撕裂性、耐温性等。
最重要的是，包装材料必须具备良好的药物相容性，避免药物与包装材料发生相互作用，影响药物的稳定性和疗效。
常见的药物包装材料包括塑料、玻璃、铝箔、纸板等。
塑料材料在药物包装中应用广泛，主要是因为塑料材料具有良好的柔韧性和防潮性能，能够有效保护药物免受外界环境的影响。
玻璃材料常用于注射药物的包装，因其无害性、化学稳定性好，能够确保药物的纯度和质量。
铝箔常用于药物包装的密封层，具有良好的隔氧性和防潮性能，可有效防止药物的氧化和湿气侵入。
纸板则常用于药物包装的外包装，具备良好的机械强度和防潮性能。
二、药物包装技术药物包装技术是确保药物包装质量的重要保证。
目前，常见的药物包装技术包括注射、软包装、硬包装和复合包装等。
注射是一种常见的药物包装技术，主要适用于液体剂型的药品。
通过注射技术，药物可以被准确地注入到包装材料中，保证药物的纯度和准确度。
软包装是一种常见的固体剂型的药品包装技术，主要适用于片剂、胶囊剂等固体剂型药物。
硬包装则主要适用于一些具有特殊要求的药物，如氧敏感药物、湿敏感药物等。
复合包装则是将不同的包装材料进行结合，以满足药物包装的多种要求。
三、保质期控制药物的保质期是药品质量和安全性的重要指标，合理控制保质期对于确保药品质量和有效性至关重要。
保质期的控制需要考虑药物的稳定性和易变性。
药物稳定性包括物理稳定性、化学稳定性和微生物稳定性。
药品包装技术
• 适用范围：耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、 瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等
(四)红外线辐射灭菌 • 将清洗过的包装容器送入红外线灭菌通道的干燥和加热段。因为
有高强度的均匀的红外线辐射，可以杀灭细菌，容器灭菌后移到
到冷却区冷却。
无菌包装系统：主要包括包装容器输入部位、包装容器的灭菌 部位、无菌充填部位、无菌封口部位、包装件的输出部位。
防霉腐包装 无菌包装技术 药品包装技术 热成型包装
防氧包装
喷雾包装 防伪包装
充填技术
防潮包装 封缄技术 捆扎技术
最后灭菌
按药品生产工艺 无菌加工 加热灭菌 物理灭菌 按灭菌方法 化学灭菌 辐射灭菌
氯系：次亚氯双盐、漂白粉、高度漂白粉、氯气 碘系：碘仿、磺＋阳离子表面活性剂 卤素类
过氧化氢水
过氧化物类
防伪包装技术组合防伪技术封缄技术黏合材料冷胶黏合剂热熔胶黏合剂胶带热封法板式热封法滚轮式热封法带式热封法滑动滚压式热封法脉冲热封法超声波热封法高频热封法封闭物封缄瓶罐类的封缄袋类的封缄纸盒纸箱的封缄捆扎技术常用的有手动捆扎机半自动捆扎机全自动捆扎机贴标技术注意调整心态
药品包装技术及辅助包装技术
汪珊
主要内容
波长在250～260nm左右为最强。
（三）热压蒸汽灭菌法
• 用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌增殖体和芽孢。
• 热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下： • • • 115℃ (67kPa)，30min； 121℃ (97kPa)，20min； 126℃(139kPa)，15min。
封缄技术
黏合材料 冷胶黏合剂，热熔胶黏合剂，胶带 热封法 板式热封法，滚轮式热封法，带式热封法，滑动滚压式热封法，脉冲热 封法，超声波热封法，高频热封法
药品包装国家技术标准
最新药品包装国家技术标准规范实用手册作者: 编委会出版社: 中医药出版社2009年10月册数: 精装全三卷定价: 798.00 元优惠价: 360.00元详细目录第1章药品包装的分类与作用第2章药品包装的规定与要求第3章药品的稳定性与药品包装材料第4章药品包装质量控制第2篇药品包装设计第1章药品包装设计要求第2章药品包装设计方法与程序第3章药品包装结构与造型设计第4章包装装潢设计第5章防伪技术的应用第6章药品包装设计制作指南第3篇药品包装材料的选择第1章药品包装材料概述第2章药品包装材料选择原则第3章药品包装材料与药物相容性试验第4篇药用包装材料、容器的生产与应用第1章药用玻璃第2章复合膜及其制品第3章泡罩包装材料第4章塑料瓶(盖)及塑料输液容器第5章金属瓶盖及胶塞第6章铝制容器第5篇充填技术第1章概述第2章液体物料的充填第3章固体物料充填第6篇真空包装技术第1章概述第1节真空包装原理第2节真空包装的特点第2章真空包装技术第3章脱氧剂的防氧包装第7篇无菌包装技术第1章概述第2章包装容器、材料的灭菌技术第3章无菌包装系统第8篇防潮包装第1章概述第2章防潮包装设计第3章防潮包装材料与容器第9篇防霉腐包装技术第1章概述第2章影响物品霉腐的因素第3章防霉腐包装设计第4章药品的防霉腐包装技术第10篇热成型包装技术第1章概述第2章常见的泡罩包装技术第3章贴体包装技术第4章泡罩包装与贴体包装的选用第11篇喷雾包装技术第1章概述第2章喷雾包装技术的结构类型第3章喷雾包装生产技术第12篇辅助包装技术第1章封缄技术第2章捆扎技术第3章贴标技术第十三篇药品包装设备第1章硬胶囊灌装设备第2章药品泡罩包装机第3章袋装包装设备第4章粉针剂与片剂包装设备第5章注射剂包装设备第6章输液瓶包装设备第十四篇药品包装材料生产与药品包装车间设计第1章车间通风系统、空调系统与空气净化系统设计第2章药品包装材料及容器的生产洁净室的检测和评价。
药品包装技术02(复合膜)
四、复合膜生产工艺
1、干式复合法 干式复合是常用的复合膜生产方法，用粘合剂将两种或 数种基材复合在一起。 主要特点： 对基材的适应性广。生产效率高。使用聚氨酯粘合剂， 其粘合强度大，良好的耐热性和耐化学药品性。操作简 单，只要干燥温度和张力控制适当，就可顺利生产。
主要缺点： 粘合剂用量大，能源消耗大，其生产成本较高；且聚氨 酯粘合剂有一定的毒性。
2、挤出复合法 挤出复合法用聚乙烯树脂作为胶粘剂，用塑料挤出机 将聚乙烯树脂或其他树脂加热熔融挤入一个平片模具 内，再由模具的模口流出片状固化的薄膜，然后立即 与其他薄膜通过复合夹辊复合并冷却固化。
为了增强粘性，预先将烷基酸酯化合物、聚乙烯亚氨 或氨基化合物、聚异氰酯树脂，用槽辊涂布或滴布法 涂于基，再用聚乙烯/聚丙烯等与之复合。
透湿性测试仪
4、气体透过率（OTR） 以对包装物影响较大的氧气为代表，若药品对氧气敏感， 如易氧化或药品具有芳香类挥发物，则必须有良好的阻 气性。 OTR是在一定温度、相对湿度、压差下，氧气在在24h内 透过1m2试样的气体体积，单位cm3/m2.24h.0.1MPa。 阻隔性规定： I类，不大于4000； II类，不大于1500； III类,不大于10； IV类，不大于3.0； V类，不大于0.5； 采用的方法是压差法 ，GB/T1038-2000。 氧气透过率测定仪
药用复合膜对粘合剂的要求： 柔软性 耐热性 耐寒性 粘接性 抗介质性
聚氨酯双组分
4、药品包装用复合膜（按照功能分为5个部分）
（1）普通复合膜 典型结构： PET/DL/AL/DL/PE PET/AD/PE/AL/DL/PE 生产工艺： 干式复合法 先挤后干复合法 特点： 印刷适应性良好， 提高产品档次； 气体、水分阻隔性良好。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
振动时间来控制 。
固体物料的计数充填法
片剂和胶囊常用此方法
1-物品 2、3-挡板 4-触点开关 5-推板 6-传送带
防潮包装技术
• 密封包装 • 真空与充气包装 • 贴体包装
药品防霉腐包装技术
• 气相防霉腐包装技术——利用挥发气体防霉
• 气调防霉腐包装技术——关键是密封和降氧
• 低温冷藏防霉腐技术——适用于耐低温的包装材料
波长在250～260nm左右为最强。
（三）热压蒸汽灭菌法
• 用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌增殖体和芽孢。
• 热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下： • • • 115℃ (67kPa)，30min； 121℃ (97kPa)，20min； 126℃(139kPa)，15min。
重力真空灌装(真空等压灌装)--有毒的液体
真空压差灌装(纯真空灌装)：应用较少
（三）机械加压计量灌装法
原理：借助泵对料液加压 而注入容器。 适用于粘度较大, 流动性
较差的粘稠物料的灌装, 可以提高灌装速度。对一 些低粘度的液体物料, 由于物料本身的特性或包 装容器材料及结构限制, 也可采用压力灌装。
药品包装技术及辅助包装技术
汪珊
主要内容
防霉腐包装 无菌包装技术 药品包装技术 热成型包装
防氧包装
喷雾包装 防伪包装
充填技术
防潮包装 封缄技术 捆扎技术
最后灭菌
按药品生产工艺 无菌加工 加热灭菌 物理灭菌 按灭菌方法 化学灭菌 辐射灭菌
氯系：次亚氯双盐、漂白粉、高度漂白粉、氯气 碘系：碘仿、磺＋阳离子表面活性剂 卤素类
1. 充填方法
按物品物理状态分: 颗粒、粉末、块状充填、液体灌装等；
按包装容器分: 装瓶、装罐、装袋、装盒、装箱等; 按计量方法分为: 容积充填、称重充填和计数充填法。 2. 充填精度：指装入包装容器内物料的实际数量值与要求数 量值的误差范围。 3. 充填工艺选用： 一般要求计量准确, 不损坏内装物和包装 容器; 充填应注意清洁卫生;
• 干燥防霉腐技术——关键在于干燥
• 电离辐射防霉腐技术——目前主要用β 射线、γ 射
线
• 紫外线、微波、远红外线和高频电场
热成型包装技术
• 泡罩包装技术——用于片剂和胶囊的包装 • 方法： • • • 半自动包装 自动化包装 全自动包装
贴体包装
• 塑料薄片
• 热封涂层
• 卡片衬底
防氧包装技术
净重充填先称出规定质量的物料,再将其充填到包装容器内。 广泛用于要求充填精度高及贵重的流动性好的固体物料, 还用于
充填酥脆易碎的物料, 特别适用于质量大且变化较大的包装容器。
1-贮料斗 2-进料器 3-秤 4-秤盘 5-落料斗 6-包装容器 7-传送带
2. 毛重充填
毛重充填：将物料与包装容器一起称量
稠性药品剂量充填与固体充填
• 稠性药品剂量充填----多用于软膏、流浸膏 固体物料的充填方法有容积充填法、称重充填法和计数充 填法。 （一）称重充填
称重充填：是将物料按预定质量充填到包装容器。
适用范围：特别适用于充填易吸潮、易结块、粒度不均
匀、流动性能差、视密度变化大及价值高的 物料。
1.净重充填
封缄技术
黏合材料 冷胶黏合剂，热熔胶黏合剂，胶带 热封法 板式热封法，滚轮式热封法，带式热封法，滑动滚压式热封法，脉冲热 封法，超声波热封法，高频热封法
封闭物封缄
瓶、罐类的封缄 袋类的封缄 纸盒、纸箱的封缄
捆扎技术
• 常用的有手动捆扎机、半自动捆扎机、全自动捆扎机
贴标技术
• 非黏性标签——目前应用广泛 • 压敏自黏标签——目前用于高速的贴标机 • 热敏自黏标签——适合于将标签当做封闭物的包装件 • 润湿性标签——分为普通胶和微粒胶
• 适用范围：耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、 瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等
(四)红外线辐射灭菌 • 将清洗过的包装容器送入红外线灭菌通道的干燥和加热段。因为
有高强度的均匀的红外线辐射，可以杀灭细菌，容器灭菌后移到
到冷却区冷却。
无菌包装系统：主要包括包装容器输入部位、包装容器的灭菌 部位、无菌充填部位、无菌封口部位、包装件的输出部位。
适用于价格一般的流动性好的固体物料、流动性差的粘性物料 , 特别适用 于充填易碎的物料。不适于包装容器质量变化较大 , 或物料质量占包装件 质量比例很小的包装。
1-贮料斗 2-进料器 3-落料斗 4-包装容器 5-秤 6-传送带
容积充填法
1. 控制充填物料的流量或时间来保证充填体积
（1）计时振动充填机 . 进料器按规定的时间振动，将物料直接充填至容器中。充填数量由
• 真空与充气包装 • • 工艺：机械挤压法 吸管插入法
• 加抗氧剂的包装
喷雾包装技术
• 喷雾包装常用于口腔、鼻、咽喉、肛肠、皮肤，属 于压力容器包装，有推进剂喷雾和机械泵喷雾两大 方式。
防伪包装技术
• 条形码、电码防伪技术 • 标示防伪技术 • 印刷防伪技术 • 包装结构防伪技术 • 采用防伪包装材料 • 组合防伪技术
（一）常压计量灌装法
原理：在常压下，利用液体自身的重力将其灌入包装容 器内。 适用于不含气、不怕接触大气的低粘度液体物料。
（二）负压计量灌装法
原理：将包装容器抽真空后，再将液体物料灌入包装容器 内。 适用于不含气体，怕接触空气而氧化变质的粘度稍大的液 体 物料，以及有毒的液体物料。 差压真空灌装（定液位灌装定液位灌装）--糖浆
过氧化氢水
过氧化物类
乙醇系 双胍系 醛系 酚系
乙醇、异丙醇
洗泌汰、聚乙烯双胍 福尔马林、戊二醛、乙二醛 碳酸、甲酚、六氯酚
（一）药物灭菌Biblioteka 术• 药物灭菌所用的杀菌剂必须是杀菌力强，对设备无腐蚀，杀菌过
程中不会生成有害物质，同时在包装材料中残留量少的药物。 • 目前，最通常用的杀菌剂是过氧化氢，俗称双氧水。过氧化氢的 杀菌力是与它的浓度和温度有关，浓度越高，温度越高，杀菌效 力就越好。常用于杀菌的过氧化氢的浓度是25％～30％，温度是 60～65℃。 （二）紫外线灭菌技术 • 紫外线的灭菌效果与紫外线的波长、照射度以及照射时间有关，
• 相信你自己，大千世界，总有属于你的角落。 • 更多的注意力用在提高自己，这样你就会慢慢的享受着你努力所带来的喜 悦了。 • 注意调整心态。
要勇敢地去做，不要害怕出错。事越烦，越要耐烦，天底下没有不烦的事。
• 实力才是你一生最好的依靠。 • 做事切勿率性而为，率性而为只会害了你自己。 • 记得在以后不管做什么事，一定要诚信，守时。